(') Customer shall be responsible for the coments of the approved anworks. len and colours of the pdnled mamrìal mfbclod In this dra
Thereíoce. Cuslumer shall beat any and all cost andltx expense. und It shall keep Laboralodos Llconsa harmloss trom any dalm,
oost andIoư uxponses, lulalad lo lho oorredness and accumcy ol such inlonnalion.
(RJ fỵ Drawing . 097
__Ắ "“ ,, ` Scale: 100%
ủ CH El ' IO Dimensions: 100x20 mm
Material #] *** L/CONSA Launch:
Pmdm ' LEON FARMA Internal change:
Date: “** Version: *** Material type: lnbel Customer change;
Laetus #: *** Substitutes mat. fz**** Pontones:
lì *- lnhala1m use
Ne…nofflroỉ: 400 Ễ`ZẸ ""“ĩ fẵỀzẳfflfắf'ả'a'm
%
rE-MJy …… uâe
ElLdaaunlde niL'lũmcg
Eũ hard Đanùulữk with h'lhảủticn pumier
HM ME I'Bủ
Manuramured l’g \
LÀEÙEÀ'I'M1
** Lmusn 5.A.
lnl':
Fig.’
FHH'T'II'IlẺWÌl l'lll'f'lẩll'ủffl 12l'l'lW dea. Mirallzurrpn T. ủl.lrd. Miralcampũ 4
Azuquana Ele Henarea*1ũ2uũ.Spũn. : __j
Drawed tw: Qualiủr Ảssurance: f*ì Customer:
Signaluưr: Slgnamrc: Signaturc:
Date: lìnte: Date:
Rx Thuốc kẽ m…
NEUMOTEROL® mo
Hudcsoniđ *IDDng
FonnoLeml l`utnarat dyhiđral l2_ng
Ụiẽn nang cửng chứa bật Lhuốc dạng hít
THÀNH FHÂN: Mỗi viên nang chứa
- Hnạ: chất: 4UUụg budesonid vả l2ụg Iủrmntcrol fumarat dyhidral
- Tá dược: Ĩ.autose mnnnhỵdrat
nƯợc LỰC HỌC:
Nhúm diều trị: thuổc diều trị hẹp đường thử, adrenergic dạng hít
Mã .ÂTC: RỦ3AKÙỈ
Formotcrol vả budesonỉd có cản phưưng Lhửc lảc động khác nhau vả cho thấy có tả:: dụng cộng hụp
lảrn giảm cản: dợt kịch phảt hen [suyễn). Cơ chế tác động cũa hai chẳt nảog.r sẽ dược để cặp duởi đây:
Buđesơníđ: Budesnnid lả một glucocorticoid khi sử đụng dạng hĩt cỏ tản: dụng khảng viêm trong
đường thử. ìảm giảm cản triệu chứng vả cả:: đọt kịch phảt hcn suyễn vả ít lảc đụng ngnạì 3» m vởi
dùng curlỉcnìd tnân Lhản. Cơ chế chính xác dối vởỉ IẺC động khảng viêm nảy vẫn chưa được: hiết.
Fnrmrưemf: Fnrmntern] lả nhắt chú vặn bẽta-E chọn lọc, gây giãn cơ trm1 phế quản nhanh vả cỏ tảc
đụng kéo đải ở bệnh nhân tắc nghẽn đường hô hẳp củ lhế hổi ph ục. Tác động gìăn phế quản đạt được.
nhanh chóng trong vòng 1-3 phủt sau khi hỉt vả kén dải 12 giờ sau khi đùng liều đơn.
Phổf' ửpp buđesanĩd uờ formofemf: Trong cảc thử nghiệm lãm sảng ở ngưửi lc'm, việc bổ sung
formotcrol vả buđesonỉd lảm cải thiện cả:: triệu chúng hcn suyễn nả chức năng phổi, vả lảrn giảm các
đợt kịch phảt hcn suyễn. Trong hai nghiên cứu 12 tuần, tảc đậngịtỵện…cfĩửc năng phổi cùa phối hợp
budcsoniđffnrmntcrol tuơng đương vửi tác dộng cùa cản dơn sản nhắm chứa budcsnnid vả formnleml,
vả có hiệu quả hcm tản: động cúa hudcsnnid dùng rỉẻng lẻ. Khủng cỏ dẳu híặu về sự Suy giảm Lảc: đủng
diều trị hcn khi dùng kén dải.
Trung một nghiên cửu trên trẻ em trong 12 tuần gồm *.:5 trẻ em độ tuổi ủ-]] được dìều trị vửì
budesonìđffonnnterol đã cải t…hỉện được chửc năng phổi vả dung nạp tốt.
DƯỢC ĐỌNG HỌC:
Hấp thu:
Buđesoniđff'unnoterol vả cảc dơn sản phẩm tương ứng đã dưực chững tủ lả tưnng đương về mặt sinh
học đối vởi ĩảc dậng mản lhân cũa budesnnìd vả formoterol. Mặc dù vậy, tỉnh trạng ức chế cnrtisol
lảng nhẹ sau khi đùng buđesonidffonnotcrol so vửi đơn trị liệu đã đưực ghi nhặn. Sự khác biệt được
xem lả khủng ảnh huởng đển an tnản ưẽn lăm :.ảng.
Khỏng có bằng chứng về tưcmg tả: được động học giữa hudcsonỉd vả fnnnnteml.
Các tham số dược đậng học cúa các chẳt tương ứng lả tương tự nhau sau khi dùng buđesoniđ vả
formotcro] riêng lẻ huặc dùng hudesnnỉdffnrmũttffll. Dối vởi budcsnniđ. AUC Lăng nhẹ. tổn độ hẳp
thu nhanh hơn Vả nồng dộ tổí da lrung huyết tưrmg can hcm sau khi dùng phối hợp. Budesonỉd hít
được hấp [hu nhanh chc'mg Vả. Ilổng dộ tổi da tmng huyềl tư:.mg đạt được tmng vòng 3D phúĩ sau khi
hit. Cảo nghiên cửu chu thắy ]uọng buđescmìđ dịnh vị trung binh trong phổi qua dụng cụ hít thay đổi
P`*J …… .…
.uíị: ;_ Jrỉcz:
từ 32-44'ủ lìểu phÓng thích. ĐỘ khả đụng sinh hộc mản thẫn khoảng 4ẺWu lìều phủng [hích Lưcmg
thuốc định vị tmng phổi ở trẻ cm ó-lỏ tuồi thì tương đương như ở ngưởi lởn khi đùng lìều như nhan.
nồng độ thuốc tượng ửng trcng huyết tượn g vẫn chưa xác định được.
F crrnctcrcl hít được hẳp thu nhanh chộng vả nộng độ tổ] da trcng huyết tưcm g đạt được lrưng 1cộng
lũ phủT. sau khi hít. Trong các nghiên cứu, lượng Fcnnctcrcl định Vị trung blnh trcng phổi khi hỉt qua
đụng cụ hỉt thay’ đối từ 28-49% liều phúng lhích. Độ khả dụng sinh hợc tcản thân khcảng 61% liều
phúng thích.
Phân bố vè chuyển hcđ:
Độ gắn kết pmlcìn huyết tượng khcảng scư. đẳi vội Thrmctcrcl vả sưn đối *.fci huđcscniđ, 'l'hế tích
phăn bố khuâng 4La"kg cỏ: vđ1' Ihrmclcml vả 3ng đổi …:: fuđcscniđ. Fcnnctcrcl bị bắt hcạt qua các
phản ửng Iiẻn hợp [các chẳt chuyền hcả khử Ủ-mctyl vả khử fcnnyl cú hcạt tính được hình thảnh
nhưng chúng được tỉm thẳy chú yểu ở đạng licn hợp khỏng hcạt tính). Hudcscnìđ qua mũ1: sự chuyển
đạng sinh hợc mạnh [khcáng 90%) khi ]ẳn đầu lìẻn qua gan thảnh cảc chẳt chuyển hcả cộ hcạl tỉnh
glucưccrlicníđ Lhẳp. Hcạl iính gfuccccrticciđ cúa cảc chẳt chuyển hcả chính {ủl3-hỵđrcxy—buđcscniđ
vả. Ifiư-hyđrcxy-prcđnisclcn] thì ít hơn 1% so vc'ri hcạt tính đó cùa huđcscniđ. Khủng củ thỏn g lin về
hẳt cứ sự tương tảc nảc về chuyển hoá hcặc phản ứng địch chuyển nảc giữa an1cnlcml cả hudcscniđ.
TùảJ' trừ:
Phẳn ư… liều thrrnclcrcl được chuyển hcả qua gan sau đó bảỉ tiết ra thặn. Snu khỉ hít, E-l3% liều
phộng thích của [`cnnclcrưl được hải tiết đưới dạng khủng chuyền hcả vảc nước liều. Funnctcml có
độ thanh thải tcản thản cac [khcảng 1.41J phút} vả thởi gỉan bán thải pha cuối trung hình hì 1? giờ.
Budcscniđ được thải lrử qua sự ch uyển hcá chủ yểu hầng sư IỦF tác hợì CYP3A4. Cảc chất chuyền
hcá của huđcmniđ được tiết ra nước tiều ử đạn g lợ đc hcặc đạgìglgểtơlfợp. Chi có một lượng không
đáng kể hnđcscniđ khỏng đồi được tim thẳy lrnng nước tiểu. Buđcscniđ cú dộ thanh lhải lcản thân
cac {khoảng 1.2prhútj 1ụ“.flthưi gỉan hản ihải sau khi thấm tĩnh mạch ưung hình lá Ủd giù.
Dược dộng hợc cùa buđcScnìd hnặc fcrmctcml ở hệnh nhân suy thận vẫn chưa hiểr. Tảc động của
hudcscniđ vả fcrmctcrcl có thề tăng ở hệnh nhản bệnh gan.
cui ĐỊNH:
ch suyễn:
Budcscniđffcrmctcrcl được chỉ định trcng diều trị lhưũmg xuyên bệnh hcn {suyễn} ở người h'm vả
thiếu niên lư 12- I ? tuồỉ khi sử đụng kết hợp ccrtíccíd đạng hít vả chẳt chủ vặn bẽta—2 củ tảc dụng kén
đải đạng hít [ả phù hợp chủ cảc đội tượng snu:
- Bệnh nhãn khủng được kìền1 scảt tổt vởi ccrlicnid đạng hít vả chẳt chủ vận hêla-E đạng hít tác dụng
ngắn sử đụng “Ichi cẳn thìểt".
Hộặc
- Bệnh nhãn đă được kiềm scẩư tốt bầng ccrtỉccìd đạng hít vả chẳt chủ vặn hêln-2 lảc đụng kéo đải.
Bệnh phỏỉ rẵc nghẽn mụn Iính fCỦPDJ:
Điều ưị lríệu chứng cho cảc hệnh nhãn m … tuđl …: lẽn …:… hệnh phồỉ tắc nghẽn mạn tỉnh nặng
{CỦPD} (FEVI *ă TỦ*Vu so vởỉ gìả trị hinh thường ước tính] [sau khi gìản phế quản) vả cú tíển sử
nhiều lẳn củ cưn kịch phảt mặc đủ được đỉểu trị Ihưửng xưỵên hằng các thuẺuc giăn phế quản.
"\ .. .t”
? ? CH ::tĩh …“*
. -. ~ x.1 " .'
f ẹ*-—*ỉỉ:'sc ~=â ”LỀM * "*
LIÊU DÙNG:
Hern snyễn:
I3uđcscniđíi'cnnctcrcl khủng đùng đề đỉểu trị khrửi đẳu chc hệnh hcn. Liều cẳn đùng của buđcscniđ
hcặc formctcrci tùy thuộc then từn g hệnh nhãn vả nrẽn được điều chinh then mưc độ nặng cún hệnh.
Cẩn lưu ý điều nảy khi hẳt đẳu điều trị kết hợp cũng như khi điều chinh líều đuỵ tri. nén một bệnh
nhân cẳn phối họp liều khảc hưn liều trcng phối hợp Ncumctcrcl 400. liểu chẳt chủ vặn hêta-E
vảfflcặc ccrticcíđ thich hợp nên được đùng trcng ổng hít riêng.
Liều khuyến …:…
.-'u'gườf Íớn [a 18 Luồi): ] hit, : iẳnfngảỵ. s-tợ số bệnh nhản cộ rhẻ cẳn iiều lcn đến tẳỉ đa 2 hiưlẳn, 2
lẳnfngảy.
Trẻ v_r' fnènn níên (12-1? tuội): | hfưiần. 2 ]ẩnfngảy.
Rệnh nhân nên được hảc Sỹ tải đảnh giả [hưởng xuyên để liều lượng huđcsnnìđffnrmntcrni vẫn được
đuy trì tổi ưu. Nén điều chinh đền liều thẳp nhất mả vẫn đuy trì hiệu quả kiểm scảt triệu chứng. Khi
việc kiểm scát triệu chứng được đuy trì ư… đải vđi ijèu khuyến cảc thắp nhát. hưởc kể tiếp 1: tính đền
việc đùng ccrticciđ đường hit riêng lẻ.
Sau khi đạt được sự kiểm scảt triệu chứng vởí phảc đổ 2 lẳníngảy, củ lhể điểu chinh đển ]iều thẳp
nhẳt củ hỉệư quả hẳng cảch sư đụng buđcscniđffcrmctcffl ] lẳnfngảy, nểu tth ỷ kiển cùa I::ảc sỹ điều
lrị lả vẫn cẳn một thuốc giãn phế quản tác đụng kéo đảrtjỂđưỹ'ffl kiếm scảt hcn.
Gia tăng sử đụng thuđc giãn phế quản tảc động nhanh đạng đợn chẳt chợ thẳy tinh trạng trẳm trợng
hcm vả cẳn đảnh gỉả iại phảc đổ đỉều trị hcn suyễn.
Trẻ cm {*1 12 tuổi]: khủng khuyến cáo sử đụng cho trẻ đưđi 12 tuổi.
Budcscniđ-ffcrmctcrcl chi nẻn được sử đụng đế điểu trị dưy tri, có thế sử đụng nồng độ thấp hcm khi
điều trị đuy trì vả lảm giảm các triệu chứng khí cằn thiết.
Bệnh phỗí tắc nghẽn mạn n…: (CỦPD)
Lỉổu khuyến các:
Ngưỏí Iớn: 1 híưiần, 2 iẩnfngảy.
Thí… g tin tổng quát:
Các nhóm ảặnh nhđn dặc hfệr: Không cẳn đùng lỉổu đặc biệt ở người cao tuổi. Chưa có đủ" liệu về
việc đùng hưđcscniđẩf'crrnctcml ở bệnh nhân suy gan hnỵ xuy thận. Ụì buđcscniđ vả ihrrnuternl được
thải trư chủ ỵếu qua chuyền hỏa ở gnn ncn nổng độ thuổc sẽ tăng ở bệnh nhản *… gan nặng.
Hufmg đẫn sữ đụng đụng cụ hít: hệnh nhân cẩn được hưđng đẫn sử đụng Ncumctcrcl ngay cả khi
khỏng có triệu chưng đề đạt được hiệu quả điếu trị tội ưu.
cợc KỸ HƯỚNG DÃh' TRƯỚC KHI sử DỤNG
Lâm thch hưởng đẫn minh hợa để hiểt cảch sư đụng Ncumctcrcl hằng đụng cụ hit. Viên nang
ihnnnterclfbuđcscniđ chi được sử đụng vđi đụng cụ hít kcrn trcng han hì.
`ưjẻn nang chi iẳy ra khỏi chai và được sư đụng ngay, để khộng hị ảnh hưởng hửi độ ẳm từ tay hcậc
mộỉ trưimg. Phải đảm bảc tay của hạn khử hcản tcán đổ Ihuổc khí… g hị ẩm. [Tảnh hảo: Khủng nộng
vỉẽn nang. Sử đụng bột cún viên nnng chi để hit. ……
.z- N2, n ng .-_-_ Ịfaỉ’Jj f~xJ
J _.ịg\ ]. Mởnẳp bảo vệ. _2] 2. Giữ chặt phẳn đẽ, vận đẵĨ
,“ ^ , A. .- ___. … ả
Ỉ'cĩ'Ẩ… `,I ngạrn thcn hưcrng mu: tcn đc
{ủ 'IIỀỄI'Ề ` ITÌƯ…
ìi 3. Lẳy một *.fiẽh nang đặt vảc khcnng íi … 4. Vặn đẳu ngậm đế đđng iại chn
_.ẩỄ`ir trống hinh viên thuổc đ đế đụng cụ `Ễẳb đến khi nghe tiẻngtách.
ỉ<ạ hit. Chỉ lẳy thuẫn: ichđi bac hỉ trưđc 'Ểffẵg
khi sử đụng. '
_sJ s. Giữ ổng hít thẳng đứng. *… ] ư… duy gJ _… c. Thử ra mạnh.
r/ỂỀỷ nhất vảc 2 nưt để chợc thùng viẽn {Kífễt )
'7Ổìn nang. Thả tay ra. " ỸỂỸ
\-
T. Dật đầu ngặm cúc ổng hit vảc mỉệng vả hợị ngả đẫn Về phia sau. Ngậm kin rnđi vả
ljfỒ hit ***… bằng miệng thật nhanh vả sâu hết múc có …ẻ. Thuốc .v.: V:… phổi. Nếu khỏng
Fi
nghc tỉổng kẽu đo nang quay trcng khcang ch' ,Ểó thổ viên nang đã hị mắc kct
tnmg khcang. Khi đó nc`n …:: ổng hít, iẳy ựiên nnnthằũỂcửh nậy ra khỏi khoang
chửa. Khõng iẳy ra bằng cảch hẳm nút nhiều iẩn liên tục.
:. Nếu nghc thẳy tiểng kẽu trưng ki…ang, hít *.fsụ cảng ư… cảng tốt. Lấy Ổng hít khci miệng, thở
binh thượng. Mở đng hít. kìểm [ra bột thuộc trcn g viên nang, nểu còn bột thuđc thỉ iập lại hược `
đ. T. E.
*. Sau khi sử dụng. thảc bộ viên nang ~.rả đợng ổng hít.
lũ. Nền cẳn lảm sạch ổng hít, hau ổng hít vả khccng chưa viên nang hầng khản khđ hợặc bản chải
mềm sạch.
Vệ sính:
Vệ sinh phẳn ngcải đằu ngặrn [mỗi tuẳn} vửi khăn khô. Khđng được đùng nước đề rừc đẳu ngặrn vỉ
thuốc rẳt nhạy cảm vứì độ ẩm.
Sủc miệng hcặc đảnh răng vđi nưức ssu khi sử đụng thuốc để gíảrn thiều nguyr cơ nhiễm nấm ở hằn-
hợng. Nốu cộ nắm ở hẳn hợng, hệnh nhãn cũng phải súc miệng bẳn g nước cau ichi hit.
Bệnh nhân có thề khủng cảm nhận vị lhưổc hcặc không cảm thắy củ thuổc sau khi hit vi iượng thuốc
trcng mỗi liễu rẳl nhộ.
Khõng đưa đựng cụ hít chn ngưfn' khảc
CHỦNG CHỈ ĐỊNH: Eệnh nhãn quá mẫn cảm *.fứi huđcsợnid vả fcrmctcrci hny lactose đạn g hít.
THẬH TRỤNG vh CẢNH BÀI]:
Ĩ.iểu iượng nén được giảm đẳn khi ngưng điều trị vả khỏng nên ngưng đột ngợi..
Nếu hệnh nhân cảm thẳy việc điều trị khỏng đạt hiệu quả hay cần tãng iiều thuốc, phải cử sự thcc đủi
cùa hảc sỹ.
Chưa có đủ liệu về ụ-iệc đùng Ncumctcrcl trcng điều trị cưu hcn cẳp. Cần khuyên hệnh nhãn iuộn
mang thcc thuổc giản phế quản tảc đụng nhanh.
Bệnh nhân nẽn ghi nhớ đùng Neummcmi hảng ngảy như được kẻ tca ngay cả khi khủng có triệu
*."; if~' C m O
ch ửn g. ,.
Khủng nên khởi dẳU điều trị khi bệnh nhầm đqu ứ [rđng đợt kich phảt hcn.
Cũng như cả.c trị iiệu đường hít khảc. cc thẳt phế quản kịch phảt có thể xảy ra ưới triệu chưng thờ khờ
khẽ: tãn g lẽn đột ngột ssu khi hit thuốc. Lúc đú nẻn ngưng đùng Ncumctcrcl; nẻn đảnh giả lại việc
điều trị vả thay thế hẳng liệu pháp khảc khi cằn thiềt.
Nên trảnh điều trị động thời vội ketuccntazũl hay cảc chẳt ửc Chế CYP3A4 mạnh.
Ĩ~Icu1nctcrcl nộn đùng thận trợng 1›nỂri bệnh nhân nhiễm độc giảp. u tế hảo ưa crộm. đải thảo đường,
giảm kali mảu chưa điều trị, bộnh cờ tim phi đại tắc nghẽn. hcp động mạch chủ đười van vờ căn, tăng
huyết ảp nặng, nhip tim nhanh hcặc suy tim nặng.
PHỤ nữ cộ THAI vả cnc CDN cú:
Chổng chỉ định đùng thuộc cho chợ nữ có thai vả chợ ccn bù
.ảNH HƯỞNG CỦA THUỦC ĐẾN Ku.ả NĂNG LẢ1 XE vả VẬN HÀNH MÁY MỦC:
Ncurnctcrcl khủng ảnh hưẻmg hoặc ánh huởng khộng đảng kể- lên khá nảng lải xc vả vặn hảnh mảy
mộc.
Tượnc TẢC THtJộc:
Chẳt ửc chế mạnh CYP3A4 {vi đụ kctcccnsml, itrsccnazcl, vcriccnaml, pcssccnazci,
ciarithromycin. 'tclithromycỉrt. nei`uzuđnn vả cảc chẳt ức chế pmteasc HĨV] có thề lảm tăng đảng kể
nổng độ cũa huđcscnỉđ, nẻn tránh sử đụng động thời. Nếu hẳt huộc phải sử đụng động thời, khcétng
cảch giũa cảc thuộc vả huđcscniđ nẻn cảng lâu cảng tột.
Dùng đồng thời kctcccnnzclc zcc mg.fngàỵ ] iẩn, chẳt ức chế mạnh c:csnc vời huđcscniđ {liếu
duy nhắt 3 mg) sẽ gảỵ- tảng nộng độ buđcsợniđc trcng huyết tựợng trung binh sáu iẩn. Khi đùng
kctcccnczclc sau 12 gỉờ đùng hudcscniđc, nồng dộ ưung hinh c intăng gặp ha lẳn chợ thẳy phân chia
thời gian đùng thuộc có thể hhn giâm sự gia tăng nẺ:ng độ trợng hưỹấưctng. Dữ iiộu hạn chế về sự
tượng tả.c giữa kctcccnazcl uả huđcscniđ hít iiều cac chợ thẳy sự tăng rỏ rệt nộng độ trợng huyết
tượng (trung binh bộn lẳn} có thể xảy ra nếu itrsccnazcl 2DU mg mỗi ngảỵ một iẳn, được đùng động
thời **đỉ buđcscniđc đạng hit [liều đcm IỦỦỦ ttg}.
Thuộc chẹn hẻta có thể lảrn giảm hợặc ửc chế tảc động cùa i`nrmợtcrci. Vì vậy, huđcscnỉđflhnnntcrợi
ichộng nsn đùng ụcn' thuộc chẹn bẽta [kể: cá thuộc nhỏ mắt) …: phi có tỷ đc thuyết phục.
Dùng động thời 1ụ'ờỉ quinidin, điscpyramiđ, prccainamiđ, |:uhcnợthiaatzrin= thuộc khảng hisĩamin
lịterfcnađin}, [MAO vả chẳl chểmg trẳm cảm 3 ường cờ thề lảm kẻc đải khcảng QTc vả gia tăng nguy
cơ lcạn nhịp thắt.
L-ana. i.-thyrcxin, cxytccin vả rượu củ thể- ảnh hưộng tinh đung nạp của tim đội vởi thuộc cường
giac cảm bẽta-E.
Dùng động thời VỚ'Ỉ IMÀỦ kể cả những tảc nhân cộ đặc tinh tuợng tự như furczc]iđcn vả prợcstrhazin
có thể thúc đẳy phản ửng tăng huyễt ảp.
Tăng nguy cơ lcạn nhịp tim ờ hệnh nhản gảy tẻ wifi hyđrccffl'bũĩt halcgcn hộc khi dùng thuẫn:
huđcsnnỉđffđrmđtffl'Ol.
Dùng động thời vội cđc thuổc cường giun cảm hộts khác hcặc thuộc khảng chclincrgic có thể có tảc
động cộnghợp iả1n giãn phế quđn mợnh.
;*3
ẹ ?. r*zchmn
Ciiảm knii rnaiu có thế lảm tăng khuynh hưởng icạn nhịp tim ở hệnh nhân điểu trị hẳng giyccsiđ tim.
Buđcscniđ vả fcrmctcrci khộng chợ thẳy cộ tượng tảc vời cảc thuộc khảc dùng để điểu trị hcn
[suyễn].
Thiểu niên: cấu: nghiên cửu về tượng tảc thuộc chi thực hiện ờngười lún
1*.ả.c nụưc KHỦNG MDNG MlỉỦN:
Ụì Ncumctcrci chưa cả hsi chẳt buđcscniđ vả I'cnnntcrci. cả thể xảy ra các tảc động ngợại }} tượng tự
như đã được bác cảc đổi vời cảc chẳt nảy.
Một số tảc đụng phụ cđ iiE*n quan đến huđcsưniđ vả fợrmctcrợl.
- 'l`hưềmg gặp: nhửc đẳu, hời hộp, run rẩy, nhiễm canđiđs ở hẳn hợng. kich thich nhẹ ở tại hợng, hc-
khan tiểng.
- 'l`hinh thEiảng, nhịp tim nhanh, … m: …. kich động, bả… chộn, nóng nảy, huộn nộn, chcáng vảng,
rối icợn giấc ngư, vết bẩm đa.
— Hiếm gặp: đa nội mề đay, ngứa. viêm đa. phù mạch: cc thẳt phế quản. hạ hali mảu. rung nhĩ, nhịp
tim nhanh trên thẳt. ngcại tảrn thu.
- Rẩt hiếm gặp: tãng đường huyết, đẳu hiệu hay triệu chửng về tảc đụng gluccccl'ticciđ tcản thân
(han gộrn thiều năn g tuyến thượng thận), trầm cảm, rội lcạn hĩmh vi {chủ yểu ở trẻ cm}, rội lcạn
vị giảc, đau thẳt ngực, đao động huyết ảp.
Tờđng Info cờn Mc s-i'cár: tác ưgngphụ không mcng muỗn gặp phải khi“ sử dụng ffluốc.
QUẢ LIÊU:
Quả liều fcrmctcrcl sẽ dẫn đền các tảc động điền hinh của chẳt chủ vận hẽta-Ê: run rẫy nhức đẳu, hội
hộp. [Iảc triệu chửng ghi nhặn từ những trường hợp cả hiệt như nharđmmhịp tim, tăng đường huyết, hạ
hali huyết1 đcạn IỌ'l'c kéo đải, ]cạn nhịp tim, huộn nộn vả nộn. Củ thợđji,đsđĩđùng các iiều hỗ trợ vả
điều trị triệu chửng. i.iều scug đùng trcng *. giờ …: hệnh nhân ư… nghẽn phế quản cẳp cũng khỏng cằm
ic ngại về mặt an tcản.
Quá liều huđcsoniđc, ngay cả khi đùng các iiều quá mức, khủng la một ưẳn đề Is… sảng. Khi đùng lảu
đái cản: liễu quá rnửc. có thể xây ra các tác động glucnccrticniđ lnản thãn như iả cường nảng vộ
thượng thặn ~.-ả f… chể …:- thượng thặn.
Nếu trị liệu hằn g Neumctcrci phải ngưng đc quá liều thảnh phẳn fcrmctcrcl trcng thuộc. phải xem
xẻt đến trị liộu bằng ccrticciđ đường hit thich hợp.
TRÌNH HẨY: Hộp 1 lọ sc viên ncng *.fả đụng cụ hít
cảợ ợuản: Nợi khộ rảc, nhiệt độ dưới sưc.
HậN DÙNG: ss thảng kể từ ngảy sản xuất
TtỀt: CHUẨN: nhả sản xuất.
. . ~` ~ Q CỤC TRUỚNG
ĐE XA TAM TAY T — - PTRUỞNG PHÒNG
ĐỌC KỸ HƯỚNG DÁN sử DỤNG TRUÓC KHI DÙNJaVu n Ĩ.jféuf 7/ễìợzỵ
NÊU CẢN THỂM THÔNG TIN. XIN HỎI Ý KIỂN BÁC sĩ HOẶC ẩu CS
ss… xưẳt hội:
LáBỦRATDRIỦS Llchsn. S.A.
.ờvđa. h-1iralcarnpc ?. Pnl. ĩnđ. Miralccntpc .f'tzuquccs đc charcs 19200 Guadalcjara, Tảy- Ean Nhu
~_ :i`ỊẢJ'ệ
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng