nể
CỎNG TY _
CỔ PHẨN DƯỢC PHẨM ² ~ ² Trangl W
,, — MAU NHAN THUỘC Mã sô: MN.BSGY.QI
ffllảẩngỉ , , ƯỜ saị- oo - 01-2012
CHAI 100 VIEN NEN BAO Đ NG
VPC
Phanmexco
Nhãn trực tiểp trên đơn vị đóng gói nhỏ nhất:
MIIHỦI:Mùmmmmh GMP—WHO
nhdln.Mmig
m…… …zm . ma "!““
mm,, , m NEO-TERVIỌION ;.m…*…
MW: mm modtInMulrltrúuuulnu
mm mqu núnta Hmmum mdm
nmm mưm mckm mpMn uit…
…
cưnmnnutunìne: …nọ … …:
vomzdngenún
muon Lũng2mMn.myalln
Trửcmmn2nủ uĩm \ MMIn. noiy ì-3dn
cMTvcómwocmhewụme
ucmtư Pnuengs WVL Tffủ\'thm
VL Ngảv 06 tháng 01 nãm 2012
Cơ sớ xin đãng ký
//. _…_. —KZỀTONG GIÁM ĐỐC
CONGHỈ Giám Đốc
/CỂL P1JJẦN
r U,Ị jf“ PHẢM
f
1 ULONG
`L ỵ\'v`/
771 ỀỂ NỄuyễn Hữu Trung
M
CỔ PHÊSỀỄẫCY PHẨM = - : T…nxf W
cửu LÒNG MAU HỌP THUOC Mãsô’: MN.BSGY.QI
" " ' ~ “~ - - 7 >
- ~=**… - HỌP 10 vĩ x 10 VIEN NEN BAO ĐƯỜNG 5“' 06 0’ *01-
pmnmeưo Nhãn trung gian:
GMEWHO o K
Ễ z
NEO - TEFiVIDION® % 9
o 9
>
n:
IU
|.-
I
.ffĩỂ’ C)
/ IU
" ỉZ
’- .
iĩi W…— … ~ nmnm…
®€Ưm ẹmmư—mm
,_ ,J,J _ 2-3lln
Yt::đmu:mm.mam
mm Wu mmmmo mu Miosx
MnbilHìttlchưddmhnhủùụ ng,.sỵ , /
…nMchnuntdưtucmm HD _,
GMPWMO
NEO TERVIDION
,NOIOIAHẵl ' OHN
OHM'dWD
cu6uuhuu. muìcuủu.t
m…fflm.mm…ẫ
XhÙGMỦWỊỔGỦIỢIJ.
WWẤlznammtammmưb.
ulnhlmdnu
Mnllntnldon
IuHUOIỊCIIIIIỤQHRWHQ
mưcõrnlumcmluoimm ) i
lb0đvônguh Iqu YWL Ylnn'llnang _ ,
SOK
neu cmdn ap dung
l(`th
66J -- '
VL Ngảy 06 tháng 01 năm 2012
sớ xin đăng ký
GGfflMĐỐC
Giảm Đốc
@Ễ) CỔNGTR
ễ CC PHẨN
i* DỰỢCPHÂM
" ThS. Nguyễn Hữu Trung
n3f
, gòNG TY ., = _ ___ Trang: l/5
CO PHỀỂUDIĨIOỢIẸGPHAM M AU HỌP THUOC Mã số: MN.BSGY.QI
——~…— HỘP 50 vĩ x 10 VIÊN NẺN BAO ĐƯỜNG 3“ 06 “ 0' ` 201“
F Nhãn trung gian:
anmoxco
,,NOIOIAHEJ. ' 03N
…ì9 ……
(ịh _WNEO TERVIDION® ……»ẹm
umnửumuu;uu
WH…ỦÚQQIÙIIÙ
Son
Yulu mAn no mm tu:s
sonax
……
VL Ngảv 06 Iha'ng 0] nãm 2012
`ợ sớ xin đăng ký
E .
ẨDU CPHÂM
V/\CUUIPNG !
w
;› CẸONG TY A0 : _ : Trung: 10
co PHAN DƯỢC PHAM MAU NHAN THUOC
CỬU LONG
— «mm…
vpc`
Phanmexco
Mã số: MN.BSGY.QI
': A , ` SĩÍ' 06—01—2012
VI 10 VIEN NEN BAO ĐƯỜNG '
Nhãn trực tiếp trên đơn vị đóng gói nhỏ nhất:
…… VW? … *“r ……
NẤỐ ,... xưặ WỞ*" M—M …
Ế: ầẵỔ'w m 1ưếmw,n Ế
~”“ềi' ẸSÊĂ—eMzì 'ằz… …
›.W" : un
1gNiỔ … Wĩẳ
“w . MM M ư ứ,uuA"" "' ủ`
ạd » TeN` sd
WWW dN"pn _gỵD … '
u w*'Ểncffl …"“ . __
,q ẹWắụn … _, vỸ\ồệCịẨư
“…… Míửn" …"thw
_TGN bù 1 " ử ửl 'ẮT _UưW
°…fử "'ổầẫ ỸỂ`…A …fflỂnAdủỂ
".) ,,.`Jỉ … … _ `._ '
`\dIỤLIÌ LU J LUiiU_ `J;J`f,l
f4vẹx… /
J/fạ
"…ẮỆfM; .1 ›_Ế\
VL Ngây 06 [háng 01 nã… 2012
_Cơ sớ xin đãng ký
~z_…Ệỏịi<ãjjrỏNe GIÁM ĐỐC
ẸỰTfổhg Giám Đốc
\ \.ìỵl
\
nUf“=C PHẨM
\ J ) “.
…xi' "'."v'i`
; L_ỵ'C'U U hỪt`ib/
»
V,, _/f \/
’ ’q\
/
/ Ề\
.~J ỸÔNG TY _, = : Trung: J/l
co PHAN DƯỢC PHAM MAU TOA THUOC M, __ , ,
… ,, , , a sô. MN.BbGY.QI
fflgngfflĩfì VIEN NEN BAO ĐƯỜNG S,;ẹ 06-01-2012
vx TÔ HƯỞNG DẦN sử DUNG THUỐC c…uwno
…… NEO - TERVIDION’“
"r
.JỂ' CỐ_N mehaỵtỀò u xe vì thuốc có thể gây chóng mặt. buôn ngủ.
( CỔ ) PHUOMG
WỂC “tAỏaụme
.\ , :.Lg
VL Ngảy 06 Ihảng 01 năm 2012
Cơ sớ xin đăng ký
Vien bao đường
THẦNH PHẢN: Mỗi viên bao đuòng chứa:
Dextromethorphan hydrobromid .............................................................................................................. 5 mg
Terpin hydrat ....................................................................................................................................... 100 mg
Natri benzoat ......................................................................................................................................... 50 mg
Tá duợc Vừa dù ..................................................................................................................................... 1 viên
(Tá duợc gõm: Tinh bột mì, lactose, povidon K30, magnesi stearat. sodium starch glycolat, duõng trầng.
mảu xanh patent, sáp carnaubar, gelatin, talc).
DẠNG BÀO CHẾ: Viên bao dường,
ouv cÁcu ĐÓNG GÓI: Chai 100 viên. Hộp 10 vĩ, so vĩ x 10 viên bao đuờng.
CHỈ ĐỊNH: Trị ho. Iong dởm. Điêu trị triệu chúng ho do hong và phế quản bị kich thich khi cảm lạnh thòng
thuờng, hoặc khi hít phải chẩt kich thích.
cÁcn DÙNG VÀ LIỄU DÙNG: Khỏng dùng thuốc vởi thức uổng có cõn,
Người lớn: Uống 2 viẻn/lản. ngảy 3 lán. Trẻ em trẻn 2 tuổi: Uống 1 viẽn/Iân. ngảy 2 - 3 lân, ,
Hoặc theo sự hướng dẫn của thãy thuổc. , 7/,
CHỐNG CHỈ ĐỊNH: Quá mấn cảm với dextromethorphan vả các thảnh phản khác cùa thuõc. Nguởi bệnh
dang dìểu irị các thuốc ức chế monoamin oxydase (MAO). Trẻ em duói hai tuổi.
THẬN TRỌNG KHI DÙNG THUỐC: Người bệnh có nguy cơ hoặc dang bị suy giảm hò hẩp. Ho mạn tinh ở
nguởi hút thuốc. hen hoặc trán khl. Dùng dextromethorphan có Iién quan dẽn giải phóng histamin vả nèn
thặn irọng với trẻ em bị dị ứng. Lam dung vá phụ thuộc dextromethorphan. có thể xảy ra (tuy hiếm). dặc
biệt do dùng liêu cao kéo dải. Ngườlcao tuổi: Thường nhạy cảm vđi thuổc vả tác dụng khỏng mong
muốn vl vặy có thể giảm liêu ở người cao tuổi. Người mang thai vả cho con bú: Dextromeihorphan duợc
coi lả an toản khi dùng cho người mang ihai vả khòng có nguy cơ cho bảo thai Nhung nên thận trong khiw›
~đùngcúg chế phẩm phối hợp có chứa ethanol Vì thế khòng nèn dùng thuốc cho phụ nữ mang th iỸấ— "
chờsồrụbú Người Iảlxe vả vận hảnh mảy móc: Khỏng nên dùng thuốc cho nguởi dang vặn hảnh máy
THUỐC: Thuốc ức chế MAO. Thuốc ức chế thân kinh trung uơng. Quinidin.
HÔNG MONG MUỐN: Thưởng gặp: Mệt mỏi chóng mặt. Nhịp iim nhanh Buổn
LiỀ'fflẵ Ítgặp. Nổi mảy day Hìểm gặp: Ngoại ban. Buôn ngủ nhẹ, rối loạn. tiêu hòa Úc chẽ hệ th
399,9d9
' c. Thông báo cho nguởi bệnh: Thuốc có thể gáy buổn ngủ. tránh các thuốc ức chế thẩn kinh trung
uong vả ruợu.
Thông báo cho bác sỹ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
DUỢC LỰC HỌC: Terpin hydrai. natri benzoat có tác dụng lảm tãng bái tiết chất tiểt phế quản bằng cách
kích thích các tế bảo xuất tiè't, Iảm tan vả lảm lỏng dịch tiết do đó giúp loại dễ dảng các chẩt tiết (dám) ra
khỏi duòng hô hấp. Dextromethorphan hydrobromid lá thuốc giảm ho có tác dụng lẽn trung tảm ho ở
hảnh não. Mặc dù cãu trúc hóa học có liên quan dến morphin. nhung dextromethorphan không có tảc
dụng giảm dau vả nói chung rất it tác dụng an thân. Hiệu lực cùa dextromethorphan găn tuơng duong vởi
hiệu lực cùa codein. So vởi codein, dextromethorphan [! gảy tác dụng phụ ở duòng iiẻu hóa hơn Với hẽu
diẽu trị tác dung chống ho cùa thuốc kéo dải duoc 5- 6 giờ. Độc tính thấp, nhung với liểu rất cao có thể
gảy úc chế hệ thản kinh trung uơng
DUỢC ĐỘNG HỌC: Thuốc duợc hấp thu nhanh qua duđng tiêu hóa vả có tác dụng trong vòng 15- 30
phút sau khi uống. kéo dải khoảng 6- 8 giờ (12 giờ vói dạng giải phóng chặm). Thuốc chuyển hóa ở gan
vả bải tiết qua nude iiều dưới dạng không dõi vả các chất chuyên hóa demethyl. trong số dó có dextrorphan
cũng có tác dụng giảm ho nhẹ.
OUÁ LIÊU VÀ XỬ TRÍ: Triệu chứng: Buôn nôn nôn, buôn ngù, nhin mờ rung giặt nhãn cẩu bí tiểu tiện,
trạng ihái tẻ mẻ. ảo giác. mất diẽu hòa. suy hô hấp. co giật. Dlẽu trị: Hổ trợ, dùng naloxon 2 mg tiêm tĩnh
mach, cho dùng nhắc lai nẽu cán tới tổng liêu 10 mg.
BÃO QUẢN: Để thuốc nơi khô mát, nhiệt dộ duởi ao°c. tránh ánh sảng.
Đế thuốc xa iâm tay trẻ em.
HẬN DÙNQ: 36 iháng kể từ ngảy sản xuất.
nêu cnuAu ÁP DỤNG: Tiêu chuẩn cơ sở
Đọc kỹ hướng dẩn sử dụng trước khi dùng
Nếu cãn thém thỏng tin, xln hỏi ý kiểu của bác sỹ
Thỏng báo cho bác sỹ những tảc dụng khỏng mong muốn gặp phải khi sử dụng ihuốc.
CÒNG TY cỏ PHÂN DUỌC PHẨM cÙu LONG
vmamsxco 150 dường 14i9 - Phương 5 - TP. Vĩnh Long - Tĩnh Vĩnh Long
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng