' BỘ Y TẾ
cục QUẢN LÝ DƯỢC
ĐÃ PHÊ DUYỆT
Lãn đãuz.…IẤ/.Á…/dẵ ...... MAU NHÂN
Số lô SX, HD
ZỮ/fsỹ
dóng nổi trẽn vỉ
2.- MẮU HỘP (3 vì 10 VIÊN NẺN):
Cc
lC-X PRESCRIPTION ONLY MEDICINE
Nafạsera
;irms Mefcs r iiiDMũHi film;
3 BLISTEFIS x 10 TABLETS
NAFASERA
VIÊN NẺN
m…… PHẢN: … vien nén cnưx
o Hoợtchlldllnh: ^ ' ' *..“ " 10mg
o Ti dượczTinh bot ngo. lactose. aerosil. magnesi stenral. DST (sodlum starch glycolm). avicol.
CHỈ ĐNH: BỌnh viem gm B man lính ở nguờõ ldn khi có bùng chứng sự nhán len của vlms hom
dộng vá có sư tAng IAU dái các aminotranshrase trong huyết thunh hoặc có benh mó hoc ti6n
triển.
CHỐNG CHỈ DINH: Tidn sử quá mẫn vdi adetovir. ndeiovir dipivoxil hay bãi kỷ thùnh phấn nâu của
thuốc.
uéu wơne a cAcn DÙNG:
Ncuủl lớn (10- 65 tuđl):10mglngây. có thể uống củng hoặc khOng củng vdi thủc An.
o Liêu dẽ nghi ern cãn cứ nhũng thử nghiem lAm sùng keo dùi 48 min.
o Chua xác anh duoc thòi gian diéu tri t6i ưu.
Tủơmvi Wlunưn(< 1Dmđl)vingưùlmmđlbũtuđffl
o Chưa xúc dlnh dược do an toân vả hiệu quả cùa Adeicwir dìpivoxil .
Ngmil Juy Wn: giảm liêu ò ngươi suy than. khoảng cách qìũa các Mn dùng thuốc tủy thuoc vảo
độ thanh thải creatinin cùa người bỌnh: W
o Độ thanh thầi creatlnìn 50mI/phủt: 10mg. 1 IAn/ngèy.
o Độ thinh thâi creatlnin 30ml - 49ml/phúl; 10mg mõi 48 giờ.
0 Do thanh thit creatinin 10ml - 29mVphút: 10mg m6i 72 giở.
o Nguơi dang thẩm tAch máu: 10mg mõi 7 ngùy sau khi thđm tách.
1Ac wue Ku0uu uouu uu6u:
o Thuởng gẸp nhẩt lá r6i Ioan tiêu hoa gỏm: n0n. đáy hdl. tiêu chẦy. khó Mu. vi dau bung.
Đau dáu. suy nhược.
Ngứa vù nối mẳn.
Có …! xây ra tăng nóng 60 creatìnln huyết tương. suy mẹn vả suy then cẩp; benh lý 6ng than
gãn, hội chủng Funconi. vè hu phosphat huyêt.
Tlng men gan vù ca có iruòng hơp xLy … dợl viem gan cíp mu nghiem trong uu khi ngửng
thuốc.
Nhiõm acid lactic (thuờng lien quan dđn chứng gnn to nghiem trong vù nhiẽm mờ) khi don tri
lieu vdi lhuđc tương tự nucleoside hey khi kể! hơp với thuốc kháng retrovifus.
fflm: Thỏng báo cho bác sỹ những tác dung khong mong muốn gẬp phùi khi sử dung thuõc.
mịn TRỌNG:
Khỏng dùng Iiéu cao hơn liéu ae nth.
Suy then.
Suy gan.
Đông nhiẽm HIV.
Trẻ em. miíu níOn duơi 18 lu6i vù nguời giã trân 65 luõi.
Người có tìẽn sữ thiểu hut creaù'nin (bđm sinh).
Phu nũmnng thoi: ChinOn aù dung adetơvìr dipivoxll trong thai kỳ khi lợi Ich dtẽu tri vượt troi
nguy cơ dối vdi phôi thai.
o Phu nđnudl con bú: Chua biết adolovir dipivoxil có ơươc bảỉ tiết qua sủa me hny không. Nen
khuyen người mẹ không cho con bú khi dùng adekwir diptvoxil.
o ooo
ooocooo
4.… MẤU TỜ H , DẦN sử DỤNG THUỐC: (MẶT B)
_9300470246`
CỔ, PHÂN *
oược … muuc ươm, I [_
l
VI DIPHA ,zằ/
" - -. ' ~ tÀl liQu)
_ ,m tra dinh kỷ chúc ning than đinh kỳ sau mõi 06 tháng.
' nguy cơ vẽ chúc nlng thịn
. Luu ý: Bệnh n`…:
dặc bin dõi vơi nh
me nc mu6c:
Sử dụng dõng thời vơi các thuốc dược bât tiẽt qua 6ng thận hny có thí lùm tăng nóng do trong
huyết thanh cỏa cũ ndetovir diptvoxil hay thuốc Cùng k5t hợp.
Dựa tren các k6t quả nghien cứu tn vttro vù con dường bAì ti6t dã blết của adetovir. khả năng
tương tác qua trung gian CYP4SO liln quan đãn mtovir vù cúc thuốc khúc lù thIp.
Sử dung dóng thời vói 100mg Iamlvudine knOng Ièm thay ddì dac thh dược dộng hoc của cả
hai thuốc nùy.
DƯỢC LỰC HOC: adelovir dipivoxtl lù tlên chEt dang uống của adeIovir. một chlt tương tự acyclic
nucleottd phosphonat cùa adenosin monohydrat. chẩt ơuơc vận chuyển chủ dộng bèo t! bèo
cùa 60ng vặt có vú. tai dó nó dươc củc men cũa vet chi) btdn dõi tthh udetovir dìphoephat.
Adetovir diphosphat ủc chẽ polyme… của virus bùng cách cenh tranh lien kẽ! truc tldp vơi
chdt nđn tu nhien (deoxyadenosln triphosphat) va su dó sít nhập vâo DNA của virus gây kết
thủa chuõi DNA. Adetovir dipivoxỉl úc chí chon Ioc polymorase DNA cũa HBV tụi nóng dộ thđp
hơn 12. 700 vả 10 lấn nóng dộ cán thiết dể đc chổ polymemse ơ. t] va 1 DNA ở người.
DƯỢC DONG HOC:
o Trong bach cãu hoat dộng va kh0ng hoat dộng. thời gian bán hủy trong tú bâo của adeiovir
<ũphosphate lả 12 vả 36 dờ.
o Adetovlr dipỉvoxtl sẽ chuyển hóa thánh adotovir va tục ra một sin phẩm chan hóa In vivo lù W
actd ptvalic. Acid pivalic lien ke't vơi creatinin tư do. sau dó duợc bâi ti6t qua than. Adetovir cũnd
dược bùi tiđt qua thẹn.
nut utu. xử TRÍ:
o Triệu chửng: ĐA nặp ănh hưởng tren dường tìâu hóa từ nhẹ dđn vừa 6 những bệnh nhln HIV
dương tlnh khi dùng adetovir vct liéu hang ngùy cao cẩp gấp 25 - 50 lân (250mg - 500mg) so
vơi Itẻu khuyen dùng trong 14 ngây.
o xúm: Khi xuẩt hiện quá liẻu nen theo dõi dếu thu nhiẽm dộc vù áp dụng các bien phtp m6u
tri hò trơ chuẩn n6u cản. Có thể Ioai mt adetovlr băng thím phAn máu &!u chlnh thể trong
trung bhh lù 104 mưpnút. cnu: nghien cdu su mai trừ ndotovir bAng thắm phan mùng bung.
ouucAcn DÓNG Gól: Hộp3 vix10vien nón
Ấ0 DUẮN: Noi kho. nhiệt dộ không quá 30'0. trénh ánh súng.
_ ẬN DÙNG: 36 tháng kể từ ngảy sân xuãt.
ỂU cnulu: chs
Hủ Ý: Tuuóc nAv cui oùue mzoeơu của aAc st
dngnldungthuẩeníu:
o VHnuwkuuínmiu,mu.
ơ vtmưumm
o FMIngmdlmuthuđenmvhthAng bloohobtetỷkhlgip nhơn Wudulngdlứng.
o Dock9 hanđln nửdunglrtbclủlldùng. Níuelnùtlulhbmủlalnhòlỷìiủthínnỹ.
o Nathatuuiun.
« KMngdímumuíenũ hondi'mgghluln nhin.
o
o
th u v… sọ. Phuano …. Q… Phú …an, TP ucư
DT: «m . …… Fu: (« — o) … …
mu mty … xuiu Ku Tln a…. u TAn mon. mm.: nn un… …… em nuang
ã cỏuetvcỏmtunuợcmlnnuuuưuuevnmpna
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng