EffS’Ỉ/ĩ/
BỘ Y TẾ
cuc QUÁN LÝ nược
ĐÃ PHÊ DUYỆT
Lân đấu:.DỗJ..ỉậJ.ùìbíịẳ
,v
Mẫu gói: NAC—STADA 200
Kích thước: 52x80 mm
Tỉ lệ: 1 10%
Gớl/sadtetlg
6… l Sac… J s NAC-STADA 200
Mịhẹ uh. m. 1 ; . 6… phi rkmgilh h
…hụiu.
WMer :mml
IA m um M | %
Cỗmphadungdịthtứmg cuụmmohơụnam
_lh
(ảrinules fiw nnl miulion
!… tbi lruq … lutng ftău ut dung
NAC-STADA zoo …………
Mehlnụwnuu
Amykvstehemmg oluntnmm'm
uuvmukusùwncmm
mu…
CỦtưhullulítlựlnhlưrnl ằ
……m :
Md-vhvíum Jlltmg i
i….…… ich…
M…… g
_— _
W!
lim n› |er …… ……b
te… … : …! ntrnnh mun… … : dn ulmv
pm… run lụu lÌurul MAIan urì
Muunn u ụu uưnum
__ muuvulmn um…
HAmeM …uưmuv
STADA "“" '“
Nhlủiuulì mu ……sma-vltiw
x›.vl umu m » \p My Wu : u Wu …» m…;
m_un …: MM nv mtluumh v……
WhNu
rue H
SGIùSI—
… …NỆnỂ
..Ễz3 G….cễễ 5. 1: ::2 ...r .::ẳ
u..ẻ ..: ::... I....i ~ :! ỉ J :… ..: ...ẫĩ . ..:
i: :Qu.>ạ Z>Ễo :. .rẵđsĩẹĩ
..l. .:. .... hs. 53 ẵz` :! ....1. 2 .....J
…dz Ẻn . !3
uzỄ .::
uỀEuzỂìxỀẫ ằuẵ
E… Ê ›ấ » S…
57. :. ỉ shWHù u…M
1: ỉ. ……ễắ s. ..Ễz Ể.J Ễ... Ễt.
.ẵ. u... €. : ĩ… ...Ễ il:
Ểẫẵẵẫfz. ảễ…x
uẵi ni:
#… .ẵửẫẫẵẵỉeỗ
.ẳ. 12.13 .ị E
::. ::..: c..ẵ> z›r.ể
…1E . u:Ế
:.:t zi... Ê.. :ẽ . z … Ex ..…ẳ …ÍỈ ẵ
ỄỀ : Ế uE€ «Ế E.… .
ỄN h-m4>U> mcc
n.….ẵ. lễ Ễ:n â»: ẵ.aa … CỄỄĩ: ..:. :P: 5335
›ẫỄÌ o> Ổ
…ẨỆNJạ
...lì. # Eii.ẵ I....i ..... ..Jĩ
fì.i. i! I..ỉ..ẫ.ỉ : ..Ễ: ....ấ: :...
.! ..….ìfẩz. ..::ỉ s....ẵ
.Ễ .Ĩ .….. .. ..Ễ xề. 5z :z .. ..:. 7 ... ::
.ỏt 3 . S…
uzỄ .::
#3! 93: 3 33 uzo:: !. uoc
!… «! ›<- 23 S. …:
52 : Ê sư 111 ut.—
Z: ..:: ỄÊ: S. .ữ..l ::…: ::.. ...::.
óỄ Ế. .:... :. :ẵ ui.: El ẵ
ÉỄ. ? ...... Ễềă :. :::: Ễ. :.:
us: c…. 55!
:.… ! Ễ.€ .:.… u.iũ e.ẫ cắu ...::. ..C
3: ,.... ẵĩ .::.. ...
…:.
.. .:. 35: E... :: ..… . .… :Ể …:wẾ 4:2—
Ể..ẵ :::… u::t ::: ::.. …
oom h-md>U> NQQ
A5.3 ÌE :::n :…n: E.…:m …, CE:EỂ ...: cẵ. ẵ.E…ca
>»:5... <33: …nẵ :..n
i)…ễ @
NAC-STADA 200
THÀNH PHẢN
Mói gói 3 g cóm pha dung ơicn uóng chúa:
Aoetylcystein ..........................................
Tá dược vừa đủ ................................................................. 1 gòi
ỗĐưòng trảng, bòt mùi red bull)
M TẢ
Gói giây ghép nhòm mảu tráng. chúa thuõc cóm máu tráng dòng
nhảt, oò mùi thơm nhe.
DƯỢC LỰC HOC
Acetylcysteỉn lè dấn chảt N—acetyl cùa amino acid tu nhien L …
cyshein. Aoetytcysùein Iám giảm co nhởt cùa đờm phỏi oó mù va
khòng có mũ bâng cáoh bẻ gáy các cấu nói disulfud trọng
muco tein vã thuan lợi dẻ tỏng oác chét nay ra ngoái bảng
ho. n lưu tư mac bâng phương pháp 00 hoc. Tác dung liệu
dảm của thuóc phụ thuộc vèo nhóm sulfhydryl tư do. nhóm nây
oó khả nãng Iảm gỉảm các lien két dlsulfìd oùa muooprotein thóng
qua phản ửng trao dòi, hlnh thảnh một nhóm disulũd két hợp vả
một nhóm sulthydryl tư do.
Amtylcystein oó thẻ bảo vệ gan trong quá Iièu paracetamol bâng
eách duy trì hoác khỏi phuc nòng dò glutathion hoac dóng vai trò
lá chát nèn lien hợp với chảt chuyền hóa ưung gian gảy dòc.
DƯỢC ĐỘNG HỌC
Acetylcystein dươc háp thu nhanh chóng qua dường tieu hóa vá
nòng dộ dlnh ừun hu ét tương dat dươc ưong khoảng 0.5 - 1
giờ sau khi dùng | g 200 - 600 mg.
Sinh khả dung Mng uóng tháp vả glá tn trung blnh trong
khoảng từ 4 dén 10% phu thuộc vao dang acetytcystein toản
phân hoặc chỉ dưa vao da khử. Sinh khá dung dường uóng
cùa aoeíylcysteìn máọ có th do chuyên hóa qua thánh ruột vả
chuyền hóa qua gan lần dầu. Đó thanh thải qua man chiêm
khoáng so% dộ thanh thải \oản thân. Thời gian bán thái cuót của
acetylcystein toản phản dường uóng lả 6,25 gnờ
cm ĐINH
- Aoetylcystein duơc dùng lảm thuóc tieu chả! nhầy trong diều tri
bỏ sung i vởi bệnh nhản tiẻt chát nhầy bảl thường. hoặc có
dờm dặc quánh trcng viêm phế quản cảp vả mạn tính
— Aoetylcysteln dược dùng như mòt ohất giải ơoc trong diều tn quá
lièu paracetamoi.
uèu LƯỢNG VÀ cAcn DÙNG
Cảch dùng
NAC-STADA zoo cuợc dùng bảng đường uóng.
Llẻu dũng
Trảu chả! nhảy:
— Người lớn: 200 mg « gói) x 3 lần/ngảy.
- Trẻ em từ 2 dén e tuòỉ: 2oo mg (1 gói) x 2 Iảnlngáy.
Gíải 60c quá Iiẻu paracetamol:
— uèu khời dầu 140 mgle. tỉép theo cách 4 giờ uóng mot lần với
Iiẻu 70 mg/kg mè !mng vả uóng tòng còng thém 17 lản`
CHỐNG CHỈ Đ|NH
- Ouá mãn với bát kỳ thảnh phản nảo trong còng thủc.
- Benh nnan bi bènh hen hoác co ũèn sử co thát phế quán.
— Trẻ em dưới 2 tuòi.
THẬN TRỌNG
— Khi uóng acetylcystein mèu m- quá liều paraoetamol oó mè dẫn
dén nòn hoảc lám trảm trong thèm tlnh trang nỏn, bệnh nhân có
ngu oơ xuát huyét da dảy nen dươc cân nhác giũa nguy cơ xuất
huy t dường tieu hóa trèn với hậu quả gảy độc gan của
paracetamol dê có hướng sử dung acetylcystein hơp lý.
— Bénh nhan hen khi dùng aoetykzystein phải đươc giám sát chát
chẽ trong suót quá trình dlèu tn'; khi co thát phế quản xảy ra. phải
dùng thuóc phun mù glán phế quản. Néu co thảt phế quản vấn
tìén trièn. phải ngừng acetylcystein ngay lập tức
TUQ CỤC TRUỜNG
P.TRUỔNG PHÒNG
JỸỷuyễn Ễắị ỂẤH %Ẩuy
- Khi díèu tri vời acetylcystein có thể xuất hiên nhiều dờm Ioảng ờ
phế quản. Nẻu người bẻnh giảm khả nảng ho. phải hủt oơ hoc
hoác dát óng hủt trong khí quản dè thòng đường thở ono bènh `
nhân.
- Bệnh nhân suy gan: 00 thanh thái toân phân cùa acetyicystein
giảm đáng kè ở những benh nhán xơ gan vá thời gian bán ma
gần như ảp hai lần so vời những người khóe manh.
TươNG T c mu0c (
- Acetylcystein lả mm chải khứ nén tương kỵ vớở các chát oxy hóa
- Khong dược dùng dồng thới cảc thuóc ho khác hoac bảt cứ thụóc
nèo Iảm giảm bải tiết phế quản trong thời glan ơuèu ln bảng
acetylcystein. _
PHỤ NỮ có THAI VÀ CHO con au
Phụ nữ có thai _
Điều tn' quá Iièu paracetamol bảng acetylcystem ở người mang
thai oó hiệu quả. an toèn vá có khá nảng ngán chán du~ơc dòc
tỉnh cho gan ở thaí nni cũng như ở người me.
Phụ nữ cho con bú
Thuốc dùng an toân oho người cho con bủ.
ẢNHHƯỞNGTRẺNKHẤNÃNGLÁIXEVÀVẬNHẢMMÁYMÓC
Cần thận trong khi lái xe hoặc vận hánh máy móc do thuóc có thẻ
gảy cảc lảc dung khòng mong muôn như: Buôn ngù. nhức dảu,
nhìn mờ.…
1Ac DỤNG KHỎNG MONG MUÔN
Acetylcystein có giơi han an toản ròng Tuy hném gập co thảt phế
quản rỏ ráng trong lâm sảng do aoetylcysteln, nhưng vấn có thể
xảy ra với tát cả các dang thuóc chứa acetylcystein
- Thuứng gặp: Buồn nòn. nỏn.
- lt gặp: Buồn ngủ. nhức ơảu. 0 tai. viêm miệng, chảy nước mũi
nhiều, phát ban. mảy day.
- Hiếm gặp: Co thắt phế quán kèm phản ửng dang phản vè toán
thân. sót. rét run.
ouA LIỂU VA xư TRÍ
— Những meu chứng quả lièu aoetylcystein xảy ra kná nghiêm
trong, Đặc biệt lá ha huyét áp; những triệu chừng khảo bao gòm
suy hô hảp. tan huyên. dòng máu nôi mach rái rác vá suy thán,
nhưng mòt vái triệu chứng trèn có thế do ngộ dòc paracetamol
- Chưa oó thuóc giải dòc. Nẻn tiên hảnh các b1èn pháp hỗ lrơ
[hòng thuờng,
BẢO QUÁN
Trẹng bao bì kín. nơi khó, tránh ánh sáng. Nhiệt đo khòng quá
30 C.
HẠN DÙNG
60 thán ké lữ ngảy sản xuất.
ĐÓNGG !
Gói 3 g. Hóp 20 gói.
Gói 3 g. Hộp 50 gói.
TIỂU CHUAN ẤP DỤNG: neu chuẩn nhả sản xuất
Đỏ xa tảm tay trẻ em
Khdng dùng thuốc quả thởi hạn sử dụng
Đọc k ' hưởng dãn sử dụng trước khi dùng
Nếu c n thém thông Un. xín hỏi ý klển bảc sĩ
ThOng báo cho bác sĩ những tác dụng khỏng mong muốn gặp
phải khi sử ơụng ư…óc
Ngây duyệt nội ơung toa: 03/06/2015
Nha sản xuất:
A CTY TNHH LD STADA-VIẸT NAM
STADA K6311 Nguyên Tm Sôc. Ấp Mỹ Hòa 2.
xa Xuân Thơl Đông, Huyện HOC Mon
Tp Hò Ch» an. Vlél Nam
… …mfs :…szu 37182“…H. F.u …acv,BJĩmauu
Ds. Nguyễn Ngọc Liễu
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng