Mydrin-P

NN 269 64 /~Ì ĐÃ PHÊ DUYỆT Lẩn đẫuz.ffl.l…QiJ…ZQỉỉ . .— !3 ổ & ỉF'J`JP (’\'i~ửLx) 10mLỦ BỌ Y TE #JHSiE F 755828 CỤC QUẢN LÝ nược ffllẽẳ'ẽ 07 Ê & PANTONE 5400 PANTONE 355C UVỊZ ffũìẩẳ El 16fF-OÌỄỆÌE iỔJ Bì 3 Ê ?:t & Iĩããfflilửỉỉầẩi J & … Mydrin-P“ Dung dlch nhỏ mắt Tvop4camiớ 0.5% Phenvleonnn nydrocionc 0.5ả ] Thuốc bin tth dơn Hộp 1 lọ 10mL … «… SANYENHAIIIICEUTTCALCO.LTD it :—…-_ « .)…fviw ~~w .m,~nvụu~ Sun ~r²aãa Mydrin-P'“ ophthalmic solution 10mL _ HT \ BK … Mydrin-P“ SĐK XX-XXXXX~XX Chí định` cách dung, chỏng chí dinh vả các ẹphthalmịcãtợlutbn thỏng tin khác xin doc vooucamnue " Phenyiephnne trong “Ế hương dản Sư nymocMorme o 5% dung kem thao ĐỐ xa tám tny trẻ em. Đoc kỷ hương din sử dụng trườc khl dùng. Prucriptlon drth Box 0! 1 bottle oi IOmL zẺ n z 0“ = ĩ …i J'n . u. - ut . r: zy SANTEN PNARlACEUỸICÀL CO LTD so …_ ›~a 'YYV ' ;:— ~;nmu,m ›nz-aem IM th .;i `,p—w …..— r__» ằrạ cu Thanh phán Mỏi lo 10 mL cm… 50 mg troptcamnd vá 50 mg phenyiephnn nydrodond Báo quán duờt 30'C trong bao bi K… Hủy hn thuóc sau khi mơ 1 thang, Jtffloo 62mm '_ 10 mL Mydfin'P Oung mcn nnn ml! imrn' tỉ…iẻf <%ỉffl> \ 10mL MYdl'il1'P Dung dịch nhỏ mắt Ẻẻ ›< íẵ …“ W e ă` -9 1D ~~O 81 E 3 so J ỂỄJỄỀIỈ ẵ:ẽJ—l~z Eihfiẽễỉ ITFj—Fẵĩẵổỉẳẵfflủ-Ệỉ ắf\`JiftT(Zị ỉủ25nưnXEEõ2mXJ—Ý—LSR GSIIl—F ề~`/J—JWJI ĩẫẽ’ỉ [TFIi—i` fflli—ĩ11 Ấl\`—ữi ẳìfĩ …o,-faĂx. `.\ — DUNG DICH NHỎ MÁT LÀM GIẢN DÒNG TƯ ĐỂ THĂM KHÁM - Rx Thuốc bán theo đơn ` . … 4 ~ ® ' Dung dịch nho mat Mydrm-P ` Mydrỉn-P nhanh chóng lảm giãn đổng tư để soi dảy mắt vả Iảm liệt cơ thể mi dề do khủc xạ. Cảc triệu chứng nây biến mắt trong một thời gỉan tương dối ngắn sau khi hoản tẩt việc ma… khám. Mydrin-P lả một thuốc giãn dồng từ dùng cho mục đich chấn doản. chứa tropicamid (một tảc nhân hùy phó giao cám) vả phenylephrin hydroclorid (một tảc nhân cường giao cảm). Mydrin-P với tảc dung hiệp dồng của hai thảnh phần nảy có thế được dùng Iảm giãn dổng tư và lỉệt cơ thể mi. không phụ thuộc vâo tuối cùa bệnh nhân. [MÔ TẢ] Tên sán phẳm Mydrin-P® Hoạtchắt Tropicamid Phenylcphrin hydroclorid Hảm lượng/ lộ 10 mL 50 mg 50 mg Tả dược Acid boric. acid e—aminocaproic. clorobutanol. benzalkonium ciorid. acid hydrocloric vả nước tinh khiết H 4.5-5.8 Ảplựcthẩmthấu 0,9-m Mỏtá Dung dich nhỏ mắt thân nước. vô khuẩn. trong. không máu đến mảu vảng nhạt lDẠNG BÀO cnẾl Dung dịch nhỏ mắt [CHỈ ĐỊNHI Lảm giăn đồng tử và liệt cơ thể mi cho mục đich chấn doán hoặc đỉểu trị. lcnònc CHỈ ĐỊNHI (Chổng chỉ ai.… thuốc nây ở nhũng bệnh nhân sau đây.) 1. Bệnh nhân bị glôcôm hoặc bệnh nhân có khả năng bị tảng nhãn ảp do có góc hẹp hay tiền phòng nông. [Có thể xảy ra glôcôm góc dỏng cấp tinh.] 2. Bệnh nhân có tiến sử quá mẫn cám với bắt kỳ thảnh phần nảo của thuốc. luỀu LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNGỊ Thuốc … mắt Đế lảm giăn dồng m. thường nhỏ I—2 giọt/Iần hoặc 1 giọt/[ẩn x 2 lần cách nhau 3-5 phút Đế lảm liệt cơ thể mi. lhường nhỏ | giọt/Iần x 2-3 lần cảch nhau 3-5 phủt. Liều lượng có thề dược điều chinh theo triệu chừng cùa bệnh nhân. ITHẬN TRỌNGI !. Sử dụng thận trọng (Thận trọng khi dùng thuốc nây cho những bệnh nhân sau dây.) lMydrin-P Metnam) ! Package insert l 2017091J] _ __ '~r' !) Trẻ cm [Xem phấn "6. Sử dụng trong nhi khoa".l 2) Bệnh nhân tăng huyết áp [Cảc triệu chứng có thể nặng thêm do tảc dụng tăng huyết ảp cúa phenylephrin.l 3) Bệnh nhân bị xơ vữa dộng mạch [Các triệu chửng có thể nặng thêm do tác dụng tăng huyết ảp cùa phenyicphrin.l 4) Bệnh nhân bị bệnh tim. bao gổm bệnh mạch vảnh hoặc suy tim [Các triệu chứng có thể nặng thém do tảc dụng chủ vận BI của phenylcphrin.l 5) Bệnh nhân bị tiếu dường [Các triệu chứng có thể nặng thẻm do tác dụng tăng tao glucose của phenylcphrin.l 6) Bệnh nhân bị cường giáp |Vì cường giảp có thế đi kèm vói sự phát triền của các triệu chửng giao cám như dánh trống ngực vả nhip tim nhanh. việc dùng thuốc nảy có thể lảm nặng thêm cảc triệu chứng nảy.l 2. Thận trọng địc biệt nv1 nhịp tim chậm. ngừng thở. v.v… có thể xảy ra khi dùng thuốc nây cho trẻ đẻ non để soi đíy mất. nên cần cắn thận khi dùng thuốc nảy đổng thời theo dõi chặt chẽ tinh trạng của bệnh nhân. [Xem phần "6. Sử dụng trong nhi khoa".l 2) Vi thuốc nảy lảm giãn đống tử vả/hoặc liệt cơ mè mi. bệnh nhân nén thặn trọng khi tham gia vảo cảc hoạt dộng có khả nảng gây nguy hiếm đòi hòi sự nhin rỡ như vận hânh máy móc hoặc lái xe. Hướng dẫn bệnh nhân bảo vệ mắt tránh ảnh sáng mặt trời trực tíếp hoạc ánh sáng mạnh khác bằng cảch deo kính râm hoặc bảng câc cảch khác. s. Tươngtảc thuốc t Thộn trọng khi sử dụng thuốc đồn thời Thuốc Dốu hiệu. triệu Cơ chế vù cảc yếu tố chứng vù điều nguy cơ . ' tri , c Cảc chât ức chê Tâng nhanh Cảc chât ức chẻ MAO (trong khi huyết ảp có thế MAO có thế ức chế điểu trị vả trong xảyra. cảc cnlym chuyến vòng 3 tuần sau hóa cùa thuốc nảy.vả điều tri) có thế lâm tăng sự mẫn cảm với catecholamin. Các chất chống Tăng nhanh Các thuốc nảy có thế trầm cảm 3 vòng huyếtápcó mê ức chế sự hắp … hoặc 4 vòng xáy ra. norepinephn'n tại dẩn -mnprotỉlin tận cùng thẩn kinh hydroclorid giao cám. vả có thế -ciomipramin Iảm tâng nồng dộ hydroclorid epinephrin ơ cảc vi — amoxapin tri thụ thế. 4. Tải: dụng không mong muốn Thông báo cho bâc sỹ những tảc dụng không mong muốn gặp phii khi sử dụng thuốc. Nếu xáy ra bất kỳ triệu chúng toán thân nảo. nén ngưng dùng thuốc. I) Tâc dụng không mong muốn có ý nghĩa lâm sâng W ii'V' '- Aìi 'i… ...ìl 'e Sổc. phân ứng phân ve (khỏng rò ti lệ mắc): Bệnh nhán nẻn được theo dõi cắn thận vi sốc và phản ứng phản vệ có thể xảy ra. Nếu quan sảt thấy bất kỳ triệu chửng nảo như ban dó. ban. khó thờ. huyết ảp hạ. phù mí mảt v.v... nên ngưng dùng thuốc vả ảp dụng các biện phảp xử trí thích hợp. 2) Các tác dụng không mong muốn khác Nếu quan sải thấy tác dụng khỏng mong muốn. nên ảp dụng các biện pháp xử trí thỉch hợp bao gổm ngưng dùng thuỏc. Tỉ lệ mắc Không rõ tỉ lệ míc Logi Quá mẫn cảm Viêm bờ mi (mí mắt đó, sưng mí mắt. v v...), viêm da mí mắt. ngửa. ban mảỵ đay Mắt Viêm kết mạc ( sung huyết kết mạc. phù kết mạc gi mắt. v.v...). rổi loạn biều mô giác mạc. tăng áp lực nội nhãn Dạ dảy - một Khảt. buồn nôn. nôn Các triệu chứng Đò bửng mặt nhịp tim nhanh. tảng khảc huyết áp. dau đầu 5. Sử dụng ở người lởn tuổi Vi chức nảng sinh lý ở người lớn tuối thường bị suy giám. nên thặn trọng khi sử dung thuốc nảy. . Sử dụng trong nhi khoa Vì cảc tảc dụng không mong muốn toân thân có thế xáy ra khi dùng cho bệnh nhi, cẫn thận Ithỉ sử dụng thuốc nây đồng thời theo dõi tình trạng bệnh nhân. Đặc biệt. khi dùng cho trẻ sinh non. việc sử dụng phâi hết sức thận trọng dưứi sự theo dõi chặt chẽ tình trạng bệnh nhân. vì đã có bảo các xáy ra nhip tim chặm, ngửng thờ hoặc giám như động đường tiêu hóa (cãng chướng bụng, giám lượng sửa ản vảo v.v…) Trong trường hợp phảt hiện bắt kỳ bẩt thường nảo. nén ngưng dùng thuốc ngay lập tức và áp dụng các biện phảp xử trí thích hợp. Nếu cẩn thiét nên pha loãng sán phắm nảy để sử dụng. . Sử dụng ở phụ nữ có thai vì cho con bú Tinh an toản cùa thuốc nảy ở phụ nữ có thai và bà mẹ cho con bú chưa được thiết lập. Nói chung. chỉ nên dùng thuốc giãn đồng tử cho phụ nữ có thai hoặc bà mẹ cho con bú nếu việc diểu trị được đánh gíá lả cẩn thiểt. Phải ngưng cho con bú trong khi điểu tri. . Thận trọng khi dùng 1) Đọc kỹ hướng dãn sử dụng trưửc khi dùng. Nếu cẫn thêm thông tin. xin hỏi ý kiến bâc sỹ. zi Thuốc nty chi dùng theo dơn của bủc sỹ. Ji Dường dùng: Chi dùng dẻ nhỏ mắt. 4) Để xa tẩm tay trẻ em. 5) Khi dùng: (I)Về nguyên tảc. sán phấm nảy nên được nhỏ vảo tủi kết mạc sau khi mí mắt co lại. tmng khi bệnh nhân ở tư thế nảm ngưa. Sau khi nhỏ thuốc. nẻn nhắm mắt dược diều tri trong I-S phủt trong khi ấn chat tủi ie. (2ìHướng dẫn bệnh nhân cấn thận khỏng chạm trực tiếp đầu lộ thuốc vảo mắt để tránh nhiễm bẩn thuốc. 6) Quá liều: Chưa có dữ liệu. . Thận trọng khảc Không dùng thuốc nảy trong trường hợp có sự biến máu hoặc sự kết tùa. ịi/Iydrin—P (Vietnam) | Package insert l 20170911| lcÁc NGHIÊN cúU LÃM SÀNGI Tâc dụng giũa đồng tử Kỉch thước đồng tử ở người lớn tuổi có xu hướng gỉảm. Trong cảc ưường hợp nảy. nhỏ tại chỗ tropicamid đơn độc khỏng thề dạt được giãn đống [ứ đẫy an. Mặt khảc. thuốc nảy chứa tropicamid vả phenylcphrin hydroclorid cho thắy có tác dụng giăn đồng tử bắt kế dộ tuối. Tác dụng đáng kế đã được quan sảt thắy đặc biệt ở nhửng bệnh nhân tử 40 tuối trờ lẽn. . Tảc dụng lỉệt cơ thể mi Thuốc nảy đã dược nhỏ | giọt mỗi lần. 3 lẩn sau mỗi 3 phủt vảo một mắt của 8 người tinh nguyện khóc mạnh không có bệnh mắt nâo khác ngoải rối loạn khủc xạ Tảc dụng liệt cơ thể mi cùa thuốc đạt đinh sau khi nhỏ zo-so phủt. Chức nang diểu tiết trờ lại bình thường sau khi nhỏ thuốc s-s giờ. IIDUỢC LỤC HỌC! . lTác dụng giân đồng tử Khi nhỏ cảc dung dich nhỏ mắt chứa tropicamid vá phenylephrin hydroclorid ớ cảc nồng dộ khảc nhau vùo mắt thò bạch tạng. đồng tử gỉãn do tropicamid gây giăn cơ thắt đổng tư và phenylephrin hydroclorid gây co cơ giãn đồng tư. Tác dụng giăn dồng tứ dược tãng cường ờ ti lệ phối hợp ưopicamid - phenylephrin I:] do tảc dụng hỉệp đống cùa cá hai thảnh phần nảv. . Tác dụng liệt cơ thể mi Nhỏ sán phẩm nây I-2 lần vâo mắt trẻ bị giảm thì lực hoặc lảc trong để đo khủc xạ vả so sảnh tảc dụng liệt cơ thể mi của sản phắm nảy với atropin 0,5% hoặc l% sau khi nhớ 3 lần/ngảy trong 3 ngảy. Sản phẩm nây cò tảc dụng lảm liệt cơ thể mi yếu hơn atropin. muợc ĐỘNG HỌCI .Khởi phát tác dụng Nhỏ một giọt dung dich nhỏ mắt chửa tropicamid 0.5% vả phenylephrin hydroclorid 0.5% 3 lẳn cảch nhau 3 phùt vảo một mắt cùa người tinh nguyện khóe mạnh (n=8. từ 23-33 tuổi) và không đíều tri mắt còn lại. Khoáng cảch nhin gần nhất và đường kính đồng tử dược đo sau khi diều trị. Tác dụng giãn đồng tử vả líệt cơ thể mi tối đa đạt được sau diều trị 15-20 phủt và 20-30 phủt tương ứng. . Thời gian tảc dụng Nhỏ một giọt dung dich nhỏ mảt chứa tropicamỉd 0.5"lo vả phenylephrin hydroclorid 0.5% 3 lần cách nhau 3 phủt và thêm 3 lần nửa cảch nhau 20 phút vảo một mắt của người tinh nguyện khỏe mạnh (n=8. từ 23-33 tuối) vả không điếu tri mắt còn lại. Tác dụng liệt cơ thể mi đã được tạo ra biển mất trong 5-6 giờ sau khi nhỏ thuốc iần cuối. laẨo QUẢN/HẠN DÙNG] Báo quán dưới 30°C trong bao bì kin. z. Ngảy hết hạn được ghi trên nhãn vit hộp thuốc. 3. Hạn dùng: 30 tháng kế từ ngây sản xuất. 4. Không dũng thuốc quá hạn sử dụng. 5. Hùy bỏ thuốc sau khi mở một tháng. IQUY CẢCl-l ĐÓNG cóu Hộp ! lọ nhựa … mL ITHẶN TRỌNG] Sau khi hoản thùnh việc kiếm tra đáy mắt có nhỏ Mydrin-P. thỏng báo cho bệnh nhãn nhũng điểu thận trọng sau đây. I. Vì đồng tử đang giãn. bạn se bi nhin mờ và mắt dễ bị chỏi hơn binh thường trong 4-5 giờ. Những triệu chứng nảy sẽ tự mất di nhanh chóng. 2. Xin tránh các hoat dộng có khả nảng gây nguy hỉếm đòi hỏi sự nhìn rõ như tái xe. trong nứa ngây sau khi khám mắt. 3. Xin liên hệ vởi bác sỹ đã khám mắt hoặc hỏi ý kiến một bác sỹ nhãn khoa tại đia phương ngay iập tức nếu bạn bị cảc triệu chửng sau: I)Đau dầu vả đau mảt đột ngột sau khi khám mắt. 2)Trong trường hợp các triệu chứng sau vẫn còn kéo dải đển ngáy hôm sau ngảy khám mítt: (UĐồng tử lớn hơn bình thường (hoặc kích thước hai đồng tư khác nhau). (2)](hông cỏ dắu hiện cái thiện sự nhin mờ. (3)Nhạy cảm với ánh sáng hơn btnh thường. (4)Đau đầu hoặc đau mắt (trừ khi rõ nguyên nhân. ví dụ do cảm iạnh thông thường). [Chủ y'] Sau khi khám. thị lực binh thường có thể dễ được hồi phục hơn nếu nhỏ dung dich nhỏ mắt pỉlocarpin. Sin xuất tại: SANTEN PHARMACEUTICAL CO., LTD. Văn phòng: 9-19. Shimoshinjo 3-chome. Higashiyodogawa-ku. Osaka~ Nhật Bản Nhã mảy Shìgm 348-3. Aza-suwa, Oau-shidc. Taga-cho. lnukami-gun. Shiga. Nhật Bản TUQ.CỤC TRUớNG P.TRưJNG PHÒNG Ở’Ẩạm fflị Vín Jlậmắ Mỵdrin—P Metnam) | Package insert | 2017091 1] “›.L Ut.ifl`D.

+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận