] BỘ Y TẾ
cuc QUẢN LÝ DƯỢC
ĐÃ PHÊ DUYỆT I\ilẢU NHÂN HỌP-vỉ SẢN PHÀM MUSw .
Lảnđẩu:Ắ… ../.. .Ổ… J…
BẽJ HUỐC BẢN THEO ĐơN
usonbay
Montelukast 10 mg
(Dưới dạng Montelukast Natri)
Inst erluI
M u
NÊDI9UH
—-—/ TMẦNH PHAN: Mõi ván bao phim ohứa:
B(muỏcsAunuooơn
CHÌĐINH:
—MontoMeast… ...10mg - Dựphòngvảđièutrihenphỏquảnmantinh
(đuớt dạng Moưiteiukẫst natri) cho nguờihợưtiùntuòưè trèem ttensthang
-Tá dược: Tmhbộtmì. Lactose. Pvm 9 điếm Child-Pugh).
Liều cao montelukast (gấp 20 - 60 lần liều khuyến cảo dảnh cho người lớn), lảm giảm nồng
7' ".i .t'Ĩ *
độ theophyllin trong huyết tương đă được quan sát thấy. Không quan sát được hiệu ứng nảy g
ở liều khuyến cảo là 10 mg một lần mỗi ngảy.
Chỉ định
— Dự phòng và điếu trị hen phế quản mạn tính cho người bệnh lón tuổi và trẻ em trên 6
thảng tuổi (bao gổm dự phòng cả các triệu chửng hen ban ngảy và ban đêm, điều trị
người hen nhạy cảm với Aspirin, và dự phòng cơn thẳt phế quản do gắng sức).
— Giảm các triệu chứng ban ngảy và ban đêm của viêm mũi dị ứng (viêm mũi dị ứng
theo mùa cho người lớn vả trẻ em từ 2 tuổi trở lên, viêm mũi dị ứng cho người lớn và
trẻ em 6 thảng tuổi trở lên).
Chổng chỉ định
— Bệnh nhân có tiền sử mẫn cảm với thảnh phần thuốc.
Liều dùng và cách dùng:
Musonbayl được dùng mỗi ngảy một lần, dùng đường uống. Để điều trị hen, cần uống thuốc
vảo buổi tối. Với viêm mũi dị ứng, thời gian dùng thuốc tùy thuộc vảo nhu cầu của từng đối
tượng
— Người lớn và trẻ từ 15 tuổi trở lên, bị hen vả/hoặc viêm mũi dị ứng: mỗi ngảy 1 viên.
— Trẻ em 6-14 tuổi bị hen vảlhoặc viêm mũi dị ứng: mỗi ngảy % viên.
Hoặc theo sự chỉ dẫn của thầy thuốc
Khuyển cáo chung:
Hiệu lực điều trị của montelukast dựa vảo các thông số kiểm tra hen sẽ đạt trong một
ngảy. Có thể uống viên nén, viên nhai vả cốm hạt Montelukast cùng hoặc không cùng
thức an. Cần dặn người bệnh tiếp tục dùng montelukast mặc dù cơn hen đã bị khống
chế, cũng như trong cảc thời kỳ bị hen nặng hơn.
Không cần điếu chỉnh liều cho bệnh nhi trong từng nhóm tuối, cho người cao tuổi, người
suy thận, người suy gan nhẹ và trung bình, hoặc cho từng giới tính.
Điều trị Montelukast liên quan tới các thuốc chữa hen khác:
Montelukast có thể dùng phối hợp cho người bệnh đang theo các chế độ điều trị khảo.
Giảm liều cảc thuốc phối hợp:
*Thuốc giãn phế quản: có thể thêm montelukast vảo chế độ điều trị cho người bệnh
chưa được kiếm soát đầy đủ chỉ bằng thuốc giãn phế quản. Khi có chứng cứ đáp ứng
lâm sảng, thường sau liều đầu tiên, có thế giảm liều thuốc giãn phế quản nếu dung nạp
được.
* Corticosteroid dạng hít: cùng dùng montelukast mang thêm lợi ích điều trị cho người
bệnh đang dùng corticosteroid dạng hít. Có thế giảm liều corticosteroid nếu dung nạp
được. Tuy nhiên, liều corticosteroid phải giảm dần dần dưới sự giám sát của thầy thuốc.
Ở một số người bệnh, liều lượng corticosteroid dạng hit có thể rút khỏi hoản toản.
Không nên thay thế đột ngột thuốc corticosteroid dạng hít bằng montelukast.
Tương tác thuốc
— Có thể dùng Musonbay với các thuốc thường dùng khảo trong dự phòng và điều trị
mạn tính bệnh hen và điều trị viếm mũi dị ứng. Trong các nghiên cứu về tương tác thuốc,
thấy liều khuyến cáo trong điều trị của Musonbay không có ảnh hưởng đảng kể tới dược
động học của cảc thuốc sau: theophylline, prednisone, prednisolone, thuốc uống ngừa thai,
terfenadine, digoxin vả warfarin.
— Musonbay không lảm thay đổi quá trình chuyến hóa của cảc thuốc được chuyến hóa
chủ yếu qua enzyme nảy.
Thận trọng
— Thận trong khi sử dụng cho bệnh nhân suy giảm chức năng thận.
m
il
#
u
ffliEầẵẫi
— Chưa xác định được hiệu lực khi uống Musonbay trong điều trị các cơn hen cấp tính.
Vì vậy, không nên dùng Musonbay oảo dạng uống để điếu trị cơn hen cấp.
— Có thể phải giảm oorticosteroid dạng hít dần dần với sự giảm sảt của thầy thuốc,
nhưng không được thay thế đột ngột corticosteroid dạng uống hoặc hít bằng
montelukast
Khi giảm liều corticosteroid dùng đường toản thân ở người bệnh dùng các thuốc
chống hen khảo, bao gồm các thuốc đối khảng thụ thể leukotriene sẽ kéo theo trong
một số hiếm trường hợp sau: tăng bạch cằu ưa eosin, phát ban, thờ ngắn, biến chứng
tim vả/hoặc bệnh thần kinh có khi chấn đoản là hội chứng Churg- Strauss là viêm
mạch hệ thống có tăng bạch cầu ưa eosin. Mặc dù chưa xác định được sự liên quan
nhân quả với oác chất đối kháng thụ thể leukotriene, cần thận trọng vả theo dõi chặt
chẽ lâm sảng khi giảm liều corticosteroid đường toản thể ơ người bệnh dùng
montelukast.
Montelukast đã được nghiến cứu trên bệnh nhi từ 6 tháng đến 14 năm tuối. Chưa có
nghiên cứu về tính an toản và tính hiệu lực của thuốc trên bệnh nhi dưới 6 thảng tuổi.
Các nghiên cứu cho thấy montelukast không ảnh hưởng lên tỷ lệ phảt triến oủa trẻ
em.
Trong cảc nghiên cứu lâm sảng, không thấy oó khảo biệt gì về các thuộc tính an toản
và hiệu quả của Montelukast liên quan đến tuổi tảo.
— Uống thuốc trong khi ăn có thể lảm giảm tác dụng phụ gây tiêu chảy của thuốc.
Phụ nữ có thai và cho con bú:
Không nến sử dụng montelukast cho phụ nữ mang thai và cho con bú.
Tác dụng của thuốc khi vận hânh máy mỏc tâu xe:
— Thuốc không gây buồn ngủ nên dùng được cho người đang Iải xe và vận hảnh mảy
móc.
Quá liều và xử trí
— Không có thông tin đặc hiệu để điều trị khi quá liều Montelukast natri.
Tác dụng không mong muốn
— Musonbay dung nạp tốt. Cảo tác dụng ngoại ý thường nhẹ và thường không cần
ngừng thuốc.
— Dị ứng (mẫn ngứa, mề đay, phát ban,. ...)
— Buồn ngủ, ảo giác
— Rối loạn tiêu hóa (buồn nôn, nôn, tiêu chảy,. . .)
Thông báo với bác sỹ các tảo dụng không mong muốn gặp phải khi dùng thuốc.
Bảo quản: Nơi khô thoáng, trảnh ảnh sảng, nhiệt độ dưới 3000
Hạn dùng: 36 tháng kế từ ngảy sản xuất.
Không dùng quá thời hạn ghi trên bao bì.
\ A’ .\²Ễ kisí«l J»Jl
Tiêu chuẩn: TCCS số 0650-002-2012
Logo công ty: mgmgun
Nhà sản xuất: Công ty cổ phần Dược Phẩm ME DI SUN
Địa chỉ nhà sản xuất: Số 521, Ấp An Lợi, x. Hoả Lợi, H. Bến Cảt, T. Bình Dương.
Điện thoại: 0650 3589036 - Fax: 0650 3589297
Bình Dương, ngảy 14 tháng 11 năm 2014
TUQ CỤC TRUỔNG
P.TRƯỎNG PHÒNG
vf'iỷmjễn %Ểị ỈÍÍW Ểễổdấ
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng