Moxiwish I.V

ổỗ/ỉỸ BỘ Y TẾ CỤC QL'ÁN LÝ Dược ĐÃ PHÊ DL'YỆT Lân đauỹff'zfiẮ ’ Rx 100 ml MOXIWISH I.V. Moxiitoxacm lntravenous lniusion 400mg/100m1 Lifh "ƯJrni rì’Wa Vs l.inưiuactr Hyơceunannrin MlgLic Nu tva \ q… .a ẽ'l 1' Mrwlinxa … ẢỮÍÌmg Bach N,, … Wg om cdlrnnlyyyy Em Dnn nCMmìỵyyy Douoge uu! Mmiulmatbn An dudod by mo Phyamzn F or Intrsvenous lniusmn oniy Slenqc stue tư… 3011 De fciiuze ntdrđlmm ghi lllmK mSCIEICÉB LTD 676 NNmB M mnyair. la mm nu nm w… :“…th …… 'A'i HSIMIXOW , MARCK BIOSCIENC,ES LTD. 1 876 NH no.8. Vill. Hariyala. Tal. Matar. " Dist. thda - 387411,Gujam1, INDiA : i KFFP ’LIT OF RFIUĨ“ ỦF CFlLDRFN Rx Prescription Drug MOXIWISH I.V. i Moxifloxacin lntravenous lnfusion 400mg/1 OOmI For Intravenous lnfusmn only ' SINGLE DOSE VIAL 100 ML f\ Composition: Fach 100ml contains Moxưioxacin Hydrochtonde BP equivalent lo Moxitloxacin 400mg Dơsago As dưected by the Physucnan lndicatlon, Contralndicatton. Precaution. Side-eũ’ect and other inlormation: Please refer to lhe Iealiet inside Stoưago : Slore betow WC. Do not treeze Protecl from light Specltlcation: Inhouse KEEP OUT OF REACH OF CHILDREN. REẦD CAREFULLY THE LEAFLET BEFORE USE. Manufactuted by MAch BIOSCIENCES LTD. 876. NH nn.8, vill. Hartyala. Tal Malar. Disl. Kheda-SS7ML Gujarat, lndla Rx Thuỏc bản theo đơn. ² MOXIWISH I.V. ` Moxifloxacin lntravenous Infusion 400mg/100ml Truyến tĩnh mach Hộp chứa 1 chai 100 ML ART WORK PRINTED 90% Thanh piiảtt: Mối chai 100ml dung dich lruyèn có chứa. Moxiltoxadn HydrocNonde lương đuơng MoxiHoxacm 400mg Liều lượng vá cảch dùng: Theo sự ohi dãn của Ihây thuốc Chi dịnh. chỏng chi dịnh, thận trọng. Mc dụng ngoạl ý vả các thóng tỉn khác Xin xem kỹ huớng dần trong hbp Bảo quản: Báo quản duơi 30`C Khóng lảm dỏng iạnh Tránh ánh sáng Tiêu ci…ánz Nhia sản xuất ĐỂ xa TAM mv CỦA TRẺ EM. ooc KỸ HƯỚNG DÁN rnươc KHI DÙNG Mlg.Lm No GlLVP-t Visa No (56 ĐK), vn…» Batch No rsỏ ló sx; … MigDate (Ngảy SX) ddlmmlyyyy Exp Dale (Han dùng) dd/mmlyyyy DNNK Đia chỉ MA uiiM M~ MARCK BIOSCIENCES LTD. S76, NH no.B. vnll Hanyala. Tat Matar. Disl Kheda-SB1AH. Gujarat. Àn Dò Rỵ-thaốc bán theo đơn MOXIWISH I.V. (Dung dịch truyền tĩnh mạch moxifloxacin 400 mgl100 ml) CẢNH BÁO ĐẶC BIỆT: Chỉ sữ dạng thuốc nảy theo đơn Đọc kỹ hướng dẫn sữ dụng trước khi sử dụng. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. MARCK RIOSCIENC Khóng dùng quá liều chỉ định. 876 NH no_8 V… Hari Xin thông báo cho bác sĩ biểt các tác dụng ngoại ý xảy ra trong qua’ trinh sử dụng. Dist. Kheda - 3874’11. GI Không sử dụng thuốc đã quá hạn dùng. Để thuốc ngoâi tẩm với cũa trẻ. THÀNH PHẨN: Mỗi 100 ml dung dịch truyền tĩnh mạch có chứa: Hoạt chẩt: moxifloxacin hydrochlorid tương đương moxifioxacin ..................................... 400mg Tá dược: mannitol, natri acetat khan, acid acetic bãng, natn' acetat, nước pha tiếm. DƯỢC LỰC HỌC: / Moxifloxacin lã một kháng sinh tổng hợp nhóm fluoroquinolon. Giống như các fiuoroquinolon khác, moxifloxacin có tăc dụng diệt khuẩn với cả vi khuẩn Gram dương và Gram âm bằng cách ức chế topoisomerasc II (ADN gyrase) vă/hoặc topoisomerase IV. Topoisomerase lã những enzym cẩn thiê't cho sự sao chép, phiên mã vã tu sữa ADN vi khuẩn. Nhân 1,8—napthyridin cũa moxifloxacin có các nhóm thế 8-methoxy vã 7-diazabicyclononyl lâm tăng tác dụng kháng sinh vã giẫm sự chọn lọc các thể đột biến kháng thuốc cũa vi khuẩn Gram dương. So với ciprofloxacin, levofloxacin vã ofloxacỉn, moxifloxacỉn có tác dụng in vítro tốt hơn đối với Streptococcus pneumoniae (bao gổm cã chũng kháng penicilin) và có tác dụng tương đương đối với cãc vi khuẩn Gram âm và những vi khuẩn gây viêm phổi không điển hình ( Chlamydia pneumoniae. Mycoplasma pneumoniae, Legionella spp). Moxifloxacin có tác dụng cả in vitro và trên lâm sãng với hẩu hết các chũng Staphylococcus aureus (chũng nhạy cãm với methicilin), Slreptococcus pyogenes, Haemophilus infiuenzae, H. parainjluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Chlamydia pneumoniae vã Mycoplasma pneumoniae Moxifloxacin còn có tác dụng in vitro với Staphylococcus epidrmìdis (chũng nhạy căm với methicilin), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (chũng kháng penicilin) nhóm Streptococcus víridans. Enterobacter cloacae, E. coli, Klebsiella oxytoca, Legioneila pneumophila, Proteus mirabilis, Fusobacterium spp, nhưng cho đến nay, hiệu lực vã độ an toăn cữa moxifloxacin đối với các bệnh nhiễm khuẩn do các vi khuẩn nêu trên gây ra vẫn chưa được tiến hănh thử nghiệm lâm sâng có kiểm soát đẩy đủ. Vi khuẩn kháng moxifloxacin: In vitro, vi khuẩn kháng thuốc phát tn'ển chậm thông qua nhiến bước đột biển. Đã thẩy có sự kháng chéo giữa moxifioxacin và các fiuoroquinolon khác đối với vi khuẩn Gram âm. Tuy nhiến, vi khuẩn Gram dương kháng với các fiuoroquinolon khác có thể vẫn còn nhạy câm với moxifloxacin. DƯỢC ĐỘNG HỌC: Moxifloxacin đạt được nỗng độ cao trong mô: Cmax là 4,1 mg/L khi dùng liểu 400 mg truyền tĩnh mạch ở trạng thái ổn định. Moxifloxacin được phân bố rộng khẩp cơ thể, moxifioxacin đã được tìm thấy trong nước bọt, dịch tiểt ở mủi, phế quăn, niêm mạc xoang, dịch trong nổt phổng ở da, mô dưới da và cơ xương sau khi tiêm tĩnh mạch 400 mg, nỗng độ trong mô thường ít nhẩt gấp đôi d" ›` nổng độ trong huyết tương. Thể tích phân bố là 3,55 L/kg vả AUC là 33 mg/L.h sau khi dùng liều đơn moxifloxacin 400 mg ttuyền tĩnh mạch. Thuốc có nữa đời thãi trừ kéo dăi (khoảng 12.8 giờ), vì vậy dùng thuốc l lẩnlngăy. Không cẩn chỉnh liều cho bệnh nhân suy thận. cni ĐỊNH: Viêm phổi mắc phãi tại cộng đỗng mức độ nhẹ và vừa do các vi khuẩn Streptococcus pneumoniae, H. inftuenzae, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae hoặc Moraxella catarrhalis. Nhiễm khuẩn da và tổ chức dưới da do Staphylococcus aureus vả Streptococcus pyogenes. Thuốc có hiệu quả trong điểu trị các bệnh nhiễm khuẩn da như: Áp xe dưới da không biến chứng, đinh nhọt, chốc lở và viêm mô tế bâo. Moxifloxacin chi được dùng khi không dùng được các kháng sinh thông thường được khuyến cáo để điểu trị các nhiễm khuẩn nây. LIÊU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG: Truyến 1 chai 400 moxifloxacin một lẩn mỗi ngây, truyền tĩnh mạch trong vòng 1 giờ, tránh truyền nhanh. Sau khi dùng moxifloxacin đường truyền tĩnh mạch, có thể chuyển sang dùng viên nén moxifioxacin 40 mg khi có chỉ định lâm săng. Trong các thử nghiệm lâm săng, đa số các bệnh nhân chuyển sang dùng đường uống trong vòng 4 ngây (đối với Viêm phổi mắc phâi tại cộng đỗng) hoặc 6 ngăy (đối với nhiễm khuẩn da và tổ chức dưới da). Tổng thời gian dùng đường uống và tiêm tĩnh mạch là 7-14 ngăy đối với viêm phổi mẩc phãi vả 7-21 ngãy đối với nhiễm khuẩn da. CHỐNG CHỈ ĐỊNH: Oiv Người có tiền sử quá mẫn với moxifioxacin, hoặc các quinolon khác, hoặc các thânh phẩn cũa thuốc. Không sử dụng cho trẻ em dưới 18 tuổi do trên thực nghiệm cho thấy thuốc có thể gây thoái hóa sụn ở khớp chịu trọng lực. Người có tiểu sử QT kéo dãi và đang sử dụng các thuốc chổng loạn nhịp tim nhóm IA (quinidìn, procainamid), nhóm III (amiodaron. sotalol). KHUYẾN cÁo VÀ THẬN TRỌNG: Moxifloxacin lầm tăng nguy cơ viêm gân, đứt gân, đặc bỉệt ở người trên 60 tuổi, dùng đỗng thời với corticoid. Do moxifioxacin có thể gây ra khoảng QT kéo dăi trên điện tâm đổ, nên cẩn thận trọng khi sử dụng moxỉfioxacin cùng với một số thuốc khác có thể gây ra khoãng QT kéo dăi như cisaprid, erythromycin, thuốc chống trầm cãm 3 vòng, thuốc chống loạn thẩn. Cũng nên thận trọng khi sử dụng moxifloxacin ở người bệnh có rối loạn nhịp tim như nhịp chậm vả thiếu máu cơ tim cấp. Thận trọng khi sử dụng moxifioxacin ở người bệnh có bệnh lý thẩn kinh trung ương như xơ động mạch não nặng, động kinh, vì có thể gây cơn co giật. TƯỚNG TÁC THUỐC: Một số thuốc lăm giâm hấp thu moxifloxacin, vì vậy phãi uống moxifioxacin xa với thời điểm dùng các thuốc sau (ít nhất trước 4 giờ hoặc sau 8 giờ): các thuốc kháng acid, các chế phẩm có chứa sất, multivitamin có chứa kẽm, sucralfat; didanosin dạng viên nhai được hoặc hòa tan có đệm hoặc dạng bột pha với antacid dãnh cho trẻ em. Khi dùng cùng warfan'n, moxifloxacin lăm tăng tác dụng chống đông máu, thời gian prothrombin kéo dăi, tăng chỉ số INR; vì vậy phãi theo dõi thời gian prothrombin và tình trạng đông máu khi dùng moxifloxacin đổng thời với warfarin. Các thuốc chổng viêm không steroid khi dùng cùng moxifloxacin có thể tãng nguy cơ kích thích thẩn kinh trung ương và co giật. «S 1.1 fuln_ T —'J-'ưui, | Cộng hưởng tác dụng gây khoãng QT kéo dâi khi dùng moxifloxacỉn với các thuốc: cisaprid, erythromycin, thuốc chống trầm cãm 3 vòng, thuốc chống loạn thẩn. ẨNH HƯỞNG ĐẾN KHẢ NĂNG LÁ! XE VÀ VẬN HÀNH MÁY MÓC: Không có báo cáo liên quan. Do thuốc có thể gây tác dụng phụ chóng mặt, đau đẩu, co giật, run rẩy, nên thận trọng khi lái xe hoặc vận hânh máy móc. THỜI KỸ MANG THAI VÀ CHO CON BỦ: Thời kỳ mang thai Vì nguy cơ ãnh hưởng đối với thai nhi rất lớn, do đó không sử dụng moxifloxacin khi dang mang thai. Thời kỳ cho con bú Thực nghiệm trên chuột cống cho thấy moxifloxacin phân bố văo trong sữa, do đó không dùng moxifioxacin cho người đang cho con bú vỉ thuốc có thể gây tác hại cho trẻ nhỏ. Trong những trường hợp cẩn thiểt phải dùng moxifioxacin, sau khi đã cân nhắc iợi ích - nguy cơ, thì cẩn ngừng cho con bú trong thời gian dùng thuốc. TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN (ADR): Thường gập, ADR > Il 100 Tỉêu hoá: Nôn, ia chảy. Thẩn kinh: Chóng mặt. rẵ" Ít gặp, mooo < ADR < moo Tiêu hoá: Đau bụng, khô mỉệng, khó tiêu, rối loạn vị giác thường ở mức độ nhẹ. Thẩn kinh: Đau đẩu, co giật, trầm cãm, lũ lẫn, run rẩy, mất ngủ, bỗn chổn, lo lấng, ngủ gâ. ". Da: Ngứa, ban đỏ. ' Sinh hoá: Tăng amylase, lactat dehydrogenase. Cơ xương: Đau khớp, đau cơ. Hiếm gặp, ADR < moon Điện tâm đổ: Khoảng QT kéo dăi. Đứt gân Achille vã các gân khác. Ỉa chây do C. dỉfflcile. Thẩn kinh: Ảo giác, rối loạn tẩm nhìn. suy nhược, có ý nghĩ tự sát. QUÁ LIÊU: Khi đã uống qúa liều moxifloxacin, không có thuốc đặc hiệu để điếu trị, chủ yểu lã điếu trị triệu chứng và điểu trị hỗ trợ: Gây nôn và rửa dạ dăy để lảm giảm hấp thu thuốc, lợi niệu để tãng thãi thuốc. Theo dõi điện tâm đồ ít nhất trong vòng 24 giờ vì có thể khoảng QT kéo dăi hoặc loạn nhịp tim. Bù đủ dịch cho người bệnh. HẠN DÙNG: 24 tháng kể từ ngăy sản xuất. Số lô sân xuất (Batch No.), ngăy sản xuất (Mfg. dat), hạn dùng (Exp. dat): xin x và vỉ. Ngăy hết hạn là ngây 01 của tháng ghi trên nhãn. P BẤO QUẢN: Bâo quản dưới 300C, không lâm đông lạnh. Tránh ánh sáng. TIÊU CHUẨN CHẤT LƯỢNG: Tiêu chuẩn nhà sân xuất. DẠNG BÀO CHẾ VÀ QUI CẢCH ĐÓNG GÓI: Hộp 1 chai 100 ml dung dịch truyền tĩnh mạch cvơ cục mợc Sãn xuất bới: MARCK BIOSCIENCES LTD. 876, NH no.8, Vill. Hariyala, Tal. Matar,Dist. Kheda - 387411, Gujarat, India. \ s ' ; _wẹr, v, i,f..ff,m i'teỉ C`/ázeơ ’ J ' t"

+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận