Đ.…
MÂU NHÃN BÒ Y TẾ
1.- M2 nhãn ống: f"ợv QUÁN LÝ DƯỢC
au
ĐÃ PHÊ DUYỆT
MOBPBIN
MorphinllCl lũng
ỉỉễỉằểĩiĩmiffl Líin (’1UÌỞÍỔỔIẮỆ
mamum.
so'lasx: Mb:
2.- Mẫu hộp (Hộp 10 ổng lml): , ư
xDK
mm…mmmuomwụmn Wuuly
… '1 … LL `m mi
… ưu W n om đi
…như…
m-írnl =tu om…th ìm
nao… w… … mo '… ~on … n W… |iiiJíiiuffl ỉ K
… I\'1 … … m 90 u uoc
cmrs uNY uuyu pụoponAu uỊudJow
'°M°ỉâ°ặỉỉãẳữậìỉủầmm nnuưou
: Rx THUỐC BAN meo… DUNG DICH TIÊM
% Hộp 10 ống lml
3 GMP-WHO
..s: ;3
… _ 30 M 0 B P H I N
Ễ- Ể Ểu Morphin hydroclorid
Ệ ễẵ 10mg/ml
ẫ— ra-m-mo
Ế ' @
Ế ……
' Monpmn * `1 fflỦECHfflQUẮNTRỊ
\ DS.kIỂU HỮU
Morphin hydroclorid Số 10 SX:
HD :
Tieu chuán: DĐVN w
SĐK:
munkum mm-
; nunDuutum mun… … .. Jim im muw)
ung , … .. …v um
dư
Mn…mnmmmmnucmđcuimamm:
o…mmlnm
ĐmmưhluM
Mùmuwủu'thumaunm
occuamw.mmui
~mmmmmamm
ũủd_tllndnumưmmhítđtilahntamdnmứ; &qMMp YnludlìuMhunudnlúmrũnụụin
…msqomnmcunmnumeuaumnuw: Trleanth&tnmdelcmlùwnmđmmmm
` mmmuđr.lhmmăccultmí…um
LIuLIIUNAGIU
mũcuAvculmninsmeosuxtouvAsúusncmMciumtvmác
~m…mumnommm…mummwumuwmulmoủm— m
-mmnm:-mmmm im.umunmnmhụtunmmummmemmgnummm 1
… Sugou don
ỊLU htuot
PIWOJPÃIJ umdmw
NIHđHOW
Đ-m
anmmmm …muwumuazm- -ozmmMuwnư tmu1m.umlumuouuumnmqe
-tumtmm mung»…an
MaolúMm Ilulaùdu
uc…mnucixmuocwwcnmanuim›
ooc xỷ nm oho sử owo muoc … DỦNO
VHJIfflA
3.- Mẫu hộp (Hộp zs ống lml) thu nhỏ 80%:
Ê.Ih.lh
.::azỏf
EẵooẳÊ :.:Ecã
Znu.uhỂOỂ
Ế . Ều
.:.. wé …… ẵ:
ẵfflỀ. =U—Q 0230 200 sz› z… 2>8 ..zỈEu :!h
.::mẫỄ
oẵ.ẵuÊ c.:ỄZ
Zuu.mfimnOuì
Sĩ . .Ểu
..:. u..» & ã:
ẵffl-h IU…D 0230 28 o…z» zì 8:2— …I
nẵẵẫỂắẫẩl!lẵẵ
iuỂẵẳỸiuũ—ẵ.
ẩẵẵgnìẵ…ỄẵsE.
.nuẹẵgũtãẫeaề
saẵaÉ ỉầẳ!ẳsisầ
elszeẫesỂẵseoaỉỉ.
,Ễẳầẵẫểzẽẻẫ
83ẵầẵ.iỄễiầhằtũl
ễeũ.ỂTãẵẫẵổẽẫể.
-…aĨỄZũn-ẩẩẵẵễẵẵ
..si!ẵẵẵẵẵìiẫằì
ẵE ãẵỄ …328 5… 23…
<›ỄưầcỀễễẳ›ẫễ
ÌiẫulẵÌ.
4.- MẮU TỜ HƯỚNG DẮN SỬ DỤNG THUỐC:(MẶT A)
,_ … MORPHIN
;…miumow (Morphin hydroclorid 10mg/ml) i
DUNG DICH TIÊM
THẦNH PHẦN: Mỏi 6ng 1ml chúa:
; Hon chí! dum.— Morphm hydroclorid .................................. 10mg (mch miliqam)
0 Tỉ m: Nam suliit, nntn sulíat. dinatri edotat, ncid suttun’c. nư0c cđt pha m….
cnl Đun:
Đau nhiêu hoac dau khỏng đáp úng vói các thuốc giảm dau khic:
› Đuu sau chín muono.
› Đau sau phủ lhugL
o Đau ở mùi kỷ cuối cùa bénh. đau do ung thu.
« Cơn dau gan. đau thận.
o Phối hơp khi gAy mé vá tién mé.
cnõue cn] own:
ơ Mũn củm vđi morphin hoặc bđl cứ Ihùnh phán nảo của thuốc.
Suy hô hđp.
Triệu chủng đcu bung cđp kh0ng rũ nguyen nhAn.
Suy gan nặng.
Chđn thưong năo hoặc tang áp luc noi sc.
Trẹng that co giAI.
Nhiẽm 50c ruou cấp hoặc mê sáng ruợu cẩp.
Trẻ cm dươi ao !háng tuổi.
Đang dùng các chủ ức chê mononmoxidase (IMAO)
uỂu LƯỢNG & cAcn oủue:
muõc uAv cni oưoc DÙNG THEO su «! … vA mm skr cnkr cnè cùa mẨv muõc
oooooooo
Người cao tuõi. nguoi suy gnn. suy thAn, gtăm náng tuyển giáp. suy thuong thện. sóc. r6i loan nét nieu - li6n Iiet (nguy co bi liểu). hon.
nhược co.
Nguơi vẹn hanh may móc hay lái tùu xe vì mu6e lâm giâm W thh Mo.
Phụ nữ có thai hny đang cho con bú (thuốc qua ducc nhau mai. sữa)
Thuỏc gAy phản ủng duong tính khi xét nghiệm doping trong thể lhno.
PHỤ NỮ MANG THAI:
› Các thuốc giảm dau kâđu morphin gây ửc ch! no hIp ở trẻ sơ slnh. do lhuđc qua đuợc nhau thai vè tác dong vâo lrè. Thùi tn'l morphin ờ lrỏ
sơ sinh rEt chặm Kh0ng đuợc dùng morphin cho nguời mo vùo 3— 4 giờ trưđc khi senh.
o N6u mẹ bị nghìen hoac dùng morphin kéo dâi lrong khi mang thai trẻ sanh ra sẽ xuất hiện hội chửng cai nghien nhu co gia
holc thậm chi tu vong. '
PHỤ NỮ cnc ccu eủ.
o Nhiđu IhOng báo truớc dey cho 6161 chỉ có một lưcng nhỏ mofphin bèi tiGl vâo sữa mẹ vả còn chua bảđl có ý nghĩa IA
› Nhũng nghiện cứu mđi đAy cho biết trẻ em nhAn duoc khoảng 0 8%— 12%116u thuốc dùng cho mẹ. Do dó nen ngửnoẺfì
dùng morphin. '
LẤI xe vA vịn HÀNH MẤY uóc: inẹn uong khi đùng muơc.
ruoue nc muõc: .
« CẶm ph6i hợp vdi thuốc IMAO. vì nốu ph6i hợp có thể gáy truy ũm mach. tAng huyết áp. tũng then nhiệt dln dđn hon …
morphin sau khi ngùng lhu6c IMAO It nhẩl 15 ngay
0 Các chểt vửa chủ vđn vửa đối kháng morphin (như buprenorphin. nnlbuphin. pentazocm) tám giảm tác dUW gúm dau cũa
, canh lranh Vól thụ thể.
« Fluơu lảm tang lác dung an lhén cùa morphin.
c Các dãn chẩl khác của morphin. các thuốc chống trám cảm cẩu trúc 3 vòng (amitnptylin. clomipramin). các kháng hislamin Ht có tác dung
an thđn. các bnrbiturat, benzodlazepin. thuốc liệt thán kinh (neuroleptỏc). clomdin củng dăn chđt. lâm tang tác dung úc chẻ thán kinh trung
ncuẵụnẵẵùiễnnồotịỉahịịòuo nuốn; CHỦ TI ẫỈffl QUẦN m
o Khoãng ²0% nqưùi benh buón n0n vù nón. DS
o 06 nguy co xủy fa các phủ ứng kiểu phin ve lè do morphin có Mc dung gili phóng ưuc tidp hietnmin. t
› Nghiện thuđccó lhd xuất hiện sau khi dùng Iiđu điđu trị 1 —2 tuđn. Có Wờng hơp nghiện ch1an khi dùng ² -3 ngủy.
« HỌi chúng cd thuốc: xiy rotrong vòng vùi giờ sau khi ngừng mOI đot aẻu ln dâivâ dandi đlnh điểm trong vòng 36- 72 giù.
Thườnc mm
0 Toán lhân: ủc chẽ thđn kinh.
0 Nội tiãt: tang liđt hormon chõng bâi niỌu.
0
O
ot
Tieu hóm buỏn non vá nỏn. tAo bón,
Tiểl niệu: bltiểu.
o Mùt: co đõng từ.
11 gio:
o Thln kinh: ức chế hò hẩp. bôn chõn. khó chiu. yểu cơ.
i
1
l
1
1
0 m… dưđi da hay báp mu: thuờng dùng cho nguời lon la 10mg. cơ 4 giờ 1 iđn nhưng có ih6 thay oỏa lù s — 20mg. 3
o Tiém lĩnh mach: IiGu khởi đlu 10 —— 15mg. tiêm fính mach chậm. Truyđn flnh mach lien tvc lùy theo trcng thủõ nguời bệnh. thOng thuòog 60 — \ f
BOmg/Z4giđ. -.;,ồ
' Trẻ em tren 301hángtuối: liOm dươi da hoặc 110… bấp: 0.1 - 0.2mglkg lhí lrongltliẽu. T61 da 15mq. có thế tiem Ian lai cách nhau 4 giù. ’.f-Ầ
Tiem mm mach: Mu an «. liêu tiem bấp. J.“;
Người cao tu6i giảm Iiđu khủi déu 'Ễ`
THẬN mouo: ~ '
o Morpth nen dùng vđi liõu nhỏ nhđl ma có tủc oung vá câng It thuòng xuyen ne“u có thế dể lránh nghiện. Dùng thuốc IAu. dùng IẶp di IỊp lai , , “{
vđi Iiéu cao sẽ QAy nghiỌn vẽ thẻ chát vù ta… thđn. :_ -: ' .
« Ngửng thuốc đot ngot sau khi dùng 1 đơ! lAu có thẻ gây hoi chứng cai thuốc. ' '/’ Ể
5.- MẮU TỜ HUÓNG DẤN sử DỤNG THUỐC:(MẶT B)
Gan: cotháuúi mật.
Ho hlp: co thất ph6 quin.
Tidl niệu: co mất bang quang.
Da: ngún.
Hlím up:
o Tuấn hoèn: ha huyết áp mẽ dúng.
âhlstuthóng báo cho bAc sỹ nhũng lác dung khOng mong muốn gap phâi khu sủ dụng lhu6c.
DUỢC LỰC HOC:
o Morphin lác dụng chủ yếu tan he thản kmh trung ương vá lrén ruộl quathu lhl muy (u) ở sửng sau tủy sống. Mặc dù morpmn có tác dung luong dõi
chọn lọc Iren mụ thể muy. nhưng có mã lán: ®ng tren các mụ mẻ khác. dỌc b… ở lởéu cao. Tac dung rđl da dang. bao góm gnảm dau. buôn ngù.
May dđi tám lrang. ức chế ho hăp. giảm nhu 00ng de dùy ruột. buôn nòn. non. ihay dõi vé nọl llẻt vả hệ lhãn kmh tu dộng.
o Tác dung giăm ơau do thay dỏi nhận cảm dau vù một phấn do lủng nguông dnu. Hoat tính giâm dau qua trung giun nhiêu lù do Mc dung khác nhu
1an hệ thản kinh trung uong. Tren 10mg morphin Iam giảm dau 16! ở 213 lrưùng hơp. Sau khi Iiém bảp. nóng dộ dlnh trong máu dat dược \rong vòng
10— 20 phù! vá phân bố nhanh váo các cơ quan ngoai vi. Sau khi uõng. Mc dung gíim ơau t6i da da! duoc sau 1 - 2 giờ vì kéo dù 4 - 5 giờ. Ồ người
DỌnh uen 40tu6i. tác dung giảm dau cùa morphin ung IOn.
o Tâc dung của momhin tren nọ thđn kinh tmng uong cỏn biểu hiện ở úc chẽ manh ho hẩp. các Iri0u chủng um mAn. buón n0n vù n0n. co dõngtử .
cũng như obâi phóng hormon ch6ng băi mgu.
o Mofphin ửc chẽ hô hếp II do ủc chđ lúc dung kioh thich của 00, ern trung Mm hò híp ở hùnh nèo. Ó nguời benh no híp bình mường. Mu di6u
tri10mg morphfn n lác dung dãn ho hẩp. Tuy nhìGn. cũng liêu dó có thế gly suy hô hấp ở người suy gíảm ohức nãng hô th nhubi bệnh phối hoỊc
. dùng các thuốc khác có ủnh hưởng dín ho hđp. Cfmg cin nhơ rÀng sau khi bi viem nao. lác dung củamorphin mương mnọ.
« Trong số các lác dung của morphin tren lâm thấu. lác dung rõ nhđ! lù gây sảng khoái. nhung cùng có nguơì bệnh Irờ mam lrâm cảm hoặc ngũ qh.
' ml! tậptfung vả giảm Irí nhơ.
o Buôn nOn vả n0n lù mc dung khOng mong muốn mường gap sau khi dùng morphin. do các mụ lhd dopamin ở vùng sân não thít 4 cùa ưung lAm nbn
bị kích thich. Tác du nọ có nạn nay có thể diẽu … băng phenothiazin.
o Morphin lùm lhng giìi phóng hormon chống bèi niệu. lâm giảm luong nưdc tiđu. Morphin lùm giâm trương Iuc va nhu dong sợi cơlrdn doc vù ung
truong Iuc sợi cơ vòng duờng tieu hóa (cơ thál mòn vi. hAu mòn. Oddi. Mng quang). Triệu chủng IAm sủng lù tAo bón. ung áp luc dường dăn mụ.
oo mát dương tiết nìệu. Do dó morphin kh0ng mbh hơp lrong dau do duờng mệt vả tỏél meu.
Morphin có thể trưc lìếp QAy giủi phóng hislamin, do dó lùm giln mụch ngoại vi dột ngột. như ở da mẹ… chỉ qu co thũt phố quăn. Tác dung tren tim
mạch lhưởng rẩl yếu. nhưng dOi khi ở một số nguời benh. có mé xảy ra ha huyẻl áp rất rỏ.
o Morphin gay nghiện ra nghiem \rong. Nghiện có mã phái slnh ngay sau một tuấn ua… lap lai Iiẽu oiđu m. Su quen thuốc cũng phất tridn. nguời
` benh dau nhiêu. cản diGu ui lâu dèi, thuờng cán liéu lãng dán mói khống chẽ duoc dau.
Dược ĐONG Moc:
« Morphin dưoc hếp thu dể dùng qua dương uau nón. chủ yêu ở tả trùng; uíp lhu qua mem mac lmc tráng cũng khá. Morphm dược híp thu nhu… sau
khi libm dươi da hoặc tiêm băp. vá có thẻ ma… nhậptõl vAo tùy sống sau kh: tiem ngoùn máng cùng hoặc trong mang cúng (trong 6ng sõng).
o Túc dung cũa một liẻu morphin (liêu bAng nhau) khi uõng kém hơn khi liêm. do chuyđn hóa ba.n dáu ở gan thay dỏi có ý nọhĩn. Ví dụ sinh khi dung .
trung bhh khi tiem lù 40%(1ù 15—65%). cỏn sinh khả dụng khi uõng chllù ²5%. vảl!ng I4n nhiéu khi ung lhu gan.
0 Trong huth tương. khoăng 1/3 mou-phin lien kẽ! vơi protein. Morphin an ở láu trong ctc mỏ, vá 24 giờ uu khi dùng liêu cuối cùng. nóng 60 ltong
` mo còn lhíp. Mạc dù vị … tác dung chủ yểu của morphin la «! mũn kinh ưung uong. nhưng chlcó một luợng thíp qua dược nùng rùo múu - nlo. '
o Con dường chính chuyên hóa morpnin lù Mn hơp vơi ecid glucuronic dd tao thảnh các sân phẩm còn hoặc kh0ng còn hoa tum. Momhán — 6 -
glucuronid lù chất chuydn hóa chlnh cũamorphin vả có tác dung duoc lý khóng khúc morphin.
' o Ớthanh niên. nữa dơi của morphin khoảng 2— 3 giờ. nửa dời cùa morphin - 6 - glucoronid dải hơn một chủt. Ó nguời cao luỏi nen dùng Iiẽu ,
mểp hơn. do mủ llch pth b6nhò hơn. chúc nAng lhện giấm đ nọuòì caotuói.
o Rđl n khi morphin mái duói dẹng khóng thay dõi. Thuỏc mi: tn.`l qua loc ở cãu thẹn. chủ y6u dươi dang morphin — 3 — glucomnid. mot chíl chuydm
hóa không còn hoai tlnh; 90% duoc thùi trù lrong ngáy ddu tien. Morphin vù các glucotonid qua vòng luũn hoản gnn — một. do dó morphin có ở trong
phia.
o ơưè sơ sinh vù lrò ơò non. morphin mm trù chAm hơn nhiêu. Nũa ơơnơ» 6- 30 giờ ở trẻ dè non. 1 giờ ở lrẻ dudi1 tháng luõủ. Người .
có mỏ lhải morphin chem hơn vù cdn phâi Ihận trong vé Iìéu dùng 66 lránh ũc chê no hđp do Iích lũy thuốc
cuA LIỂU- xử ml:
TMu chửng:
o Ừc chẽ no hđp, co kha dỏng tủ. hạ huyết áp. mng than nhiet. hòn mé; có mơ rấì nặng hoa; tử vong.
Xửlỷ:
o Hói sủctãng cường tim vù hô hẩp ở dơn vị cấp cứu chuyện khoa. hỗ trợ ho hẽp.
o Điêu m dặc hiệu blnqcác mu6c khúng morphìn:
- NaJotphin: 5 -10mg ua… bấp hoặc tĩnh mach. cử 15 phút tiem một Iln. cho ddn lỏng Iiảu 40mg.
- Naloxon: tiem tĩnh mach 0.4mg, cử 2 — 4 phủt tiem một lán nếu cán. cho dẻn lõng Iiẻu khOng quá 4mg.
OUI CẤCN ĐỎNG GÓI:
› Hộp10õng1ml.
o Hộp 25 ống1ml.
BẦO OUẮN: Noi kho. nhiệt do khóng quá 30°C. tránh ánh sáng
MẬN oùne: ss máng kd m ngáy sin xuất.
n£u cnuẢu: DĐVN w
CHÚ Ý: TNUỐC NÀY CHỈ DÙNG THEO ĐON CÚA BẤC SỸ
oooo
_.
Khong nửde muốn níu:
o Mdlch Imdcbfbưn mùn. mugmaMt.
. 6nghuícblmã. va
. nam…. dùng mua ngay umuocueuc uỷ mm mungmuenm am
o Dockỷ hương dln lửdungM thldủau. NÍu dn IM… thoug thu lln hòlỳ Wu Mc lý.
ơ DI núm hy tủ m.
› Khủng dímg mức quí hon dùng ghWen nMn.
còne TV có Mu wơc mủ muuo ume wmv…
ma u vu sọ. Fuuauu m. oun Pm um… w ucu
ot: «m -aumoe Fu: (u - o) - su…
su xuh u: … …… CONG TY CPOP tu vu:an … mm om
W Ẩp YM em. u Tlu moọ. mm '… um. … am om
rue.cục TRUỎNG
P.TRUỎNG PHÒNG
% Jlmẻ J|zẹ.ạỹ
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng