Morihepamin

EỘ YTỂ c co…x L ÝDLỢC ĩ ).`ỮIEÌJLYỮỮT ỉ.1m d.:uffl"AZ—ỞỄ 13/79 @ Ri t“ũlfĩlllỉ muov …; mo bow ntn TẮM nv nt tM KÝ nưùuc DĂN sử nuuc nưủc m ntmc Im ouỉm o mua 50 mom. num- r Tửu nth mu mc: Nuo am mm: npcu nbn-nnmn Am nm cuu ItNl! suv nm MORIHEPAMIN nuanh ›. ] mau-l; L-bshxi: l.lúOỵ L … Lum L Lnunu lum. LAmM: um; Llyliunlh't ono; LAq-mzmd nmog L-Mem n on | bHininìm n.ezo . meym…u 0.060; L—Pml'ne l,nebỵ L-nn-múu 0.421 ; b… 0.520. x-hypmm o.…u L—Tymu o,muu x .vuw l.ml Glynne l.uol mgluuqnìlnmuphh 'I].IImgnL Maieui.Nu mmxniut cn,coơ …… … DEqu rrmm en Ihg. clhgcnmv n … &. muny m… Dnnl » Ưa,» WJ) \› Mihon— M:Hựủmnpymkủmm Im nndn x,… n…..mm ur- … (\jtưnthnluunũfdlCa. Lu Sil- M vn»… \ ! mauum Chuuủĩakyu mu Mnm M thim Kưuỉỉ,m-mxh … gm s…… lụn SDK xxxxxx-xx NN- innh mmczxnmunm ỏ\lLl- -wmlemat KDƯVIG1NmSaqựm-Z ThADÃuMOUIIù umnm o., mt uu gll Tù… như: … nt ansế msx mmx En nu cư um. … uưde q›i :… uong u Núư dn n'l … ièm um _†_ ffllẩẽẳ WDẦWÊầt HỉII a %!l f'E El ẮFIẾESJ 1.25 3 limfnenmaen ẵ MHB 2008 D-llzấ'Vb (^' H'Lxễ) ẽẵc'Ễ'zĩfỉằ 61.9X68.0 ffl ẫãl 1Hfi lỂìlỉỉ 7611-00510F ã/ EẾEỄ OOOOOOOO ’5’47 /371 Ulf’EỈỄ 2311-0837 1/2 ẵẩffflỉẽ 41498 ẩE Ê 150/ MAG 000% BAR x UIEI. IElltõf.t ĩ—ỞHfFÌ a 1 Ìĩễ O. ²B'iĩEEỉằ ỄỂBÌE ._. u:matu " PDFEăÊ IIẦỦUIKM ỄỀẺIE * H E Rx WilìfflE TIIUÓC … mm … bt xa rỉm uv mt EM not: KỸ ưưởnc nỉ… sử DƯNG nước Km nimc n]… ouim (! NIIIẸT no ruono. DƯỞI a'c TIÊN nuvtn nua mcu mo GIOT mmc mcu TIỂM TRth … mm cuo uenn sưv c… MORIHEPAMINO nm… uh :|… | … um…n L-lwkuc'ln 4…eoo; Lm… a,:oo; L-Lzuzil: mm; L-Argẵnim 7.685; LLysh: …… 1,915; LvAJpIIÌK …'0 0.100. L—Melhinnin: 0.220; L-thìđỉne ! .550; L-Phtnyhllnine D.! 50; I.-Pmline 2.650Ị I -Mmmc 1.070g L—Sưine l.300| L~Tơypmplun 0.350; L- Tnos'n: 0.200; L-anmr 4.450; (31) une 1.700; Tổng Iwng nílu mủ phẩn : 1JJngnL cú điện giiỉ Na“ ; mm; : mEq’L cu;coo- : ma»; mo qulL cm qu. do ai»; ah. … Im vi ri diu w… m }: … … m. w hum dh … m … Dùngchể nằnngu; lmhhznhniy ma … uh: \in…dn h…nmum m. | » rximnm l'huunnmnhfm … Silmu N…) vn phle … w… um… c›…n m,; ›… Nu m) GI. Hxhìm. Kơwqìm: mưhl. Mìkn-pn. Sum Jun SDK: xx-xxxx-xx … nnọWmvmmmahunum & nu.zvswn_ …… xcn v.a Nun Slan ›, m: D“… wunuu Dung ou; un mu gủi m … … nL LquA m sx: ›.ưnusx mun cu mmnmmdmi ưmmgỏủmdninùn.kêmikn U 0104 — Z` ` íẳEâE=S ử®#%ầìi as au ne a q²r&24.oaoe Sli…fnsutưaazz ffl ẵ Ổ"'Jll (MHBỔOO) Nth QẺỀTỂẾ 95.0X61.9 E Ê Ìffl lẵìiễễ 761 1-00496F ã/ lmtẹ oooooooo 5M7 xzn ÙJfFỈỄ 2312-0279 1/2 Mễ 41877 ồỉ Ở 150/ MAG 000% Dyna Bơ UEH; Uffl'l'ỗỉt ĩ-9IM’EG EU SIEầÌ EU DIỄCIREIJ ấffl-ỒỈỄ ' ả1E-ỂJBì tszmmz ãfflBìĩE ãụmư * H B ;; ttmưu .…ắ… PDFfflÊ w Phản loại sản phận; chuẩn cùa Nhật Bản : sô 873253 Dung dịch tiêm truyền acid amin cho bệnh suy gan MORIHEPAMIN® Thuốc bán theo đơn * *Lưu ý: Thuốc nây chỉ được sử dụng theo sự kế đơn của bác sĩ. Đọc kỹ hưởng dẫn sử dụng trước khi dùng. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. [Thảnh phần - Mô tã] 1. Thânh phần MORIHEPAMIN chứa những thảnh phần sau đây: ——-—-""Ắ Thảnh phần cho mỗi tủi 200 mL cho mỗi tủi 500 mL L—Isoleucine 1,840g 4,600g L-Leucine 1,890g 4,725 g L-Lysine acetate 0,790g 1,975g L-Methionine 0,088g 0,220g L-Phenylalanine 1 0,060g 0,150g L-Threonine (\ J 0,428 g ] ,070g L—Tryptophan ` `1$l 0,140g 0,350g L—Valine V 1,780g 4,450g L-Alanine 1,680g 4,200g L-Arginine 3,074g 7,685g L-Aspartic acid 0,040g 0,100g L-Histidine 0,620g 1,550g L-Proline 1,060g 2,650g L—Serine 0,520g 1,300g L-Tyrosine 0,080g 0,200g Glycine 1,080g 2,700g Tống acid amin 15,170g 37,925g Nông độ acid amin 7,585% kl/tt Tả dược cho mỗi túi 200 mL cho mỗi túi 500 mL L-Cysteine 0,050g 0,125g Sodium bisulfite 0,050g 0,125g Glacial acetic acid (điều chỉnh pH) vừa đủ vừa đủ Tống lượng nitơ toản phần : 13,18 mg/mL Nồng độ tống lượng acid amin tự do : 7,470% kI/tt Nồng độ acid amin phân nhảnh : 2,755% kl/tt Tỷ lệ Fischer* : 54,13 * Acid amin phân nhảnh/ (Phenylalaníne + Tyrosine) [tỷ lệ mol] Chất điện giải Na+ : khoảng 3 mEq/L CHgCOO` : khoảng 100 mEq/L 2. Mô tả sản phẫm MORIHEPAMIN lả một dung dịch không mảu, trong suốt, được dùng để tiêm truyền. pH Tỷ lệ áp suất thẩm thấu 6,6 — 7,6 # 3 3. Chất liệu đựng chế phẫm Tiêu chuẩn của tủi nhựa đựng MORIHEPAMIN như sau: Dung tích tối đa cùa tủi nhựa Tủi nhựa 200 mL # 380 mL Túi nhựa 500 mL # 730 mL (chiều cao cùa dung dịch khi đóng trong tủi là 75 cm) [Dạng bảo chế] Thuốc truyền tĩnh mạch. [Đóng gỏi] Tủi nhựa 200 mL Túi nhựa 500 mL [Chỉ định] Morihepamin được chỉ định cho hỗ trợ điều trị trong hội chứng não gan cho bệnh nhân suy gan mạn w [Liều lượng và cách dùng] MORIHEPAMIN thường được dùng để truyền nhỏ giọt tĩnh mạch với liều đơn lả 500 mL ở người lởn. Thời gian truyền thường không dưới 180 phút cho 500 mL ở người lớn. Khi truyền tĩnh mạch trung ương, có thể pha 500 mL vảo dung dịch có chứa carbohydrate và truyền liên tục trong 24 giờ. Liều có thể điều chỉnh tùy theo tuổi, triệu chứng bệnh vả cân nạng. [Chống chỉ định (MORIHEPAMIN không được chỉ định dùng cho những bệnh nhân sau)] 1) Bệnh nhân bị rối loạn chức nãng thận nặng (Dư lượng hợp chất chứa nitơ có thể lảm nặng thêm cảc triệu chứng) 2) Bệnh nhân có rối loạn chuyển hóa acid amin ngoải rối loạn do gan (sự mất cân bầng acid amin có thể bị gia tăng). [Thận trọng] ]. Cẩn thận khi dùng (MORIHEPAMIN nên được dùng cẩn thận cho những bệnh nhân sau): 1) Bệnh nhân toan huyết nặng (truyền lượng lớn có thề lảm nặng thêm tình trạng toan huyết). 2) Bệnh nhân suy tim sung huyết (tăng lưu lượng mảu có thể lảm tăng căng thẳng cho tim). 2. Thận trọng chung Nên ngưng dùng thuốc nảy hoặc chuyến sang phương pháp điều trị khảo nếu trong khi dùng thuốc có gia tăng nồng độ ammonia mảu và những triệu chứng tâm thần và thằn kinh trầm trọng hơn. 3. Dùng cho người lớn tuổi Do các chức năng sinh lý ở người lởn tuổi thường giảm, cần phải thận trọng bằng cảc biện phảp như giảm liều lượng. 4. Dùng cho trẻ em Tính an toản khi dùng cho trẻ em chưa được xảc nhận (vì chưa có thử nghiệm lâm sảng). 5. Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú: Sự an toản của MORIHEPAMIN trên phụ nữ mang thai và cho con bú chưa được xác định. Vì vậy, sản phẩm nảy không nên sử dụng cho phụ nữ có thai, nghi ngờ có thai, phụ nữ cho con bú, trừ khi lợi ích mong đợi lởn hơn nguy cơ tiềm ẩn. 6. Thận trọng khi dùng _ ( ] ) T rước khi truyền: — Nếu trong dung dịch có xuất hiện tinh thể kết tinh, nên lảm nóng đến 50-600C cho tan, sau đó lảm nguội bằng thân nhiệt trước khi sử dụng. — Không dùng nếu dung dịch không hoản toản trong suốt. — Khi đã mở nắp bao bì, phải dùng ngay. Tất cả dung dịch thừa phải được bỏ đi. (2) Trong khi truyền: Dung dịch chứa khoảng 100 mEq/L ion acetat, vì thế khi truyền lượng 1ởn hoặc phối hợp với dung dịch điện giải, cần lưu ý đến tình trạng cân bằng điện giải. (3) T ồc độ truyền Truyển tĩnh mạch chậm. 7. Thận trọng khi thao tác 1. Có thế tiêm MORIHEPAMIN mã không cần kim thông khí 2. Không mở mảng bao bên ngoảí cho tới khi sẵn sảng sử dụng nhằm ngăn ngừa dung dịch bị đối mảu (Có chất khử oxy được đặt ở bên trong dể giữ tính ổn định của dung dịch). 3. Không sử dụng khi dung dịch bị đổi mảu hoặc dung dịch bị rò rỉ hoặc có giọt nước tìm thấy ở mảng bao ngoải. 4. Không sử dụng nếu dẩn niêm phong trên nút cao su bị bóc vò. 5. Cắm kim tiêm thẳng đứng về phía dấu chủ 0 (mặt lõm) trên nút cao su. Nếu kim tiêm lại cắm chéo, rất có thể kim sẽ xuyên qua túi nhựa, kết quả lả dung dịch bị rò r“ __ j 6. Thao tảc cấn thận không lảm rảch mảng bao, vì dung dịch có thể biến mảu nếu mảng bao bị rảch. 7. Vạch chia độ trên cùa túi nhựa chỉ nên được sử dụng như một hướng dẫn. 8. MORIHEPAMIN không được dùng với hệ thống bộ đôi có sử dụng ống nối hình chữ U. Trong trường hợp hai túi cẩn dược truyền cùng lủc hoặc liên tục, thì nên dùng dây truyền uốn hình Y. 8. Tác động của thuốc khi lái xe và vận hânh máy móc: Cần thận trọng vỉ thuốc có thể gây run, hạ đường huyết, sốt, nhức đầu, tức ngực, đảnh trống ngực. [Tương tác thuốc] Không có bảo cảo chi ra sự tương tác vởi các thuốc khác. [Tác dụng phỤI Trong tổng số 243 trường hợp theo dõi tảc dụng phụ trước thời điếm thuốc được phê duyệt, tống số tác dụng phụ là 9 (3,7%) được bảo cáo trong 9 trường hợp (3,7%). Những tảc dụng phụ thông thường tại thời điếm thuốc được phê duyệt là buồn nôn, nôn (0,8% mỗi loại), toảt mồ hôi, gia tăng thoáng qua nồng độ ammonia mảu, đau mạch mảu, nối mề đay, run chân tay do hạ đường huyết (0,4% mỗi loại). Không rõ tần xuất Từ 0,10/o tới dưới 5% Ọ_uá mẫn cảm nq Phát ban v.v... Tiêu hóa \ Buồn nôn, nôn v.v... Tim mạch Ư Tức ngực, đảnh trống ngực v.v... Chuyến hóa đường Hạ đường huyết Liẵ cao, truyền nhanh Nhiễm acid Tăng thoảng qua ammonia trong máu Cảc nơi khảo Rùng mình, sốt, nhức đầu, đau mạch, toảt mồ hôi. Thông báo cho bảc sĩ các tác dụng phụ gặp phải trong khi sử dụng thuốc. |Quả liều] Dung dịch chứa khoảng 100 mEq/L ion acetat, vì thế khi truyền lượng lớn hoặc phối hợp với dung dịch điện giải, cần lưu ý đến tình trạng cân bằng điện giải. [Dược động họcln Nồng độ acid amin trong huyết tương và sự đảo thải trong nước tiểu đã được nghiên cứu trong những thử nghiệm truyền tĩnh mạch 500 mL và 1000 mL ở những người nam khóe mạnh. Nồng độ tống lượng acid amin trong huyết tương đạt được tối đa ngay sau khi kết thúc truyền dịch, sau đó giảm nhanh chóng và trở về trị giá bình thường sau 24 giờ. Biểu mẫu của acid amin trong huyết tương phản ánh thảnh phần acid amin của MORIHEPAMIN. Đối với sự đảo thải trong nước tiếu, người ta đã ghi nhận sự gia tăng thể tích acid amin được bải tiểt trong nước tiều (threonine, serinc, glycine, histidine vả lysine) theo tỷ lệ với thể tích MORIHEPAMIN được dùng. [Dược lý học] ]. Tảc dụng cải thiện những triệu chứng thần kin Ớ chuột rối loạn chức năng gan mạn tính do carbon tetrachloride gây ra, MORIHEPAMIN cải thiện cảc triệu chứng thần kinh, giảm nồng độ ammonia huyết tương vả giảm trường hợp hôn mê do ammonia. Đã thu được kết quả tương tự ở chó với thông nối tĩnh mạch cứa và tĩnh mạch chủ dưới. 2. Những tác dụng cải thiện điện não đồ, nồng độ acid amin tự do trong huyết tương và não và sự chuyến hóa amin trong não4’s) Ó chuột với thông nối tĩnh mạch cứa và tĩnh mạch chủ dưới, MORIHEPAMIN giảm điện não bất thường gây ra do ammonia. MORIHEPAMIN cũng cải thiện chuyển hóa indoleamine trong huyết tương và não bằng cảch giám nồng độ ammonia trong mảu và cải thiện tỷ lệ Fischcr huyết tương. h3)4) 3. Cơ chế gia tăng tốc độ chuyến hỏa ammoniam MORIHEPAMIN được coi là nhanh chóng cải thiện chuyền hóa ammonia bằng cách tảng bải tiết ammonia qua thận ngoải việc kích hoạt chu trình urê ở gan và tăng tống hợp glutamine trong não và cơ. [Nghiên cứu lâm sâng] w 1. Những thử nghiệm lâm sảng chung Các kết quả cùa nghiên cứu lâm sảng chung cùa MORIHEPAMIN thực hiện ở những bệnh nhân suy gan mạn tính với bệnh nảo do gan hoặc tăng ammonia huyết như như sau: tỷ lệ đánh giả cải thiện tỷ lệ đảnh giá hiệu quả định nghĩa là “cải thiện” hay định nghĩa 1ả“hiệu quả” “tốt hơn” hay “tốt hơn” Bệnh não do gan 78,2% (68/87) 63,2% (55l87) Tăng ammonia huyết 64,7% (1 1/ 17) 52,9% (9/ 17) 2. Những thử nghiệm lâm sảng có kiểm soát2l Khi nghiên cứu kiếm soát sư dụng 500 ml MORIHEPAMIN dược thực hiện ở những bệnh nhân suy gan mạn tính với bệnh não do gan, kết quả cho thấy tốc độ cải thiện, được định nghĩa là tỷ lệ phần trăm bệnh nhân có đảp ứng được đánh giá lá "cải thiện" hoặc tốt hơn, là 77,2% (34/44 trường hợp) vả tỷ lệ hiệu quả, được định nghĩa là tỷ lệ phần trăm cùa các bệnh nhân điều trị được đảnh giá là "hiệu quả" hoặc tốt hơn, là 63,6% (28/44 trường hợp). Hiệu quả cho thấy rằng nổng độ ammonia trong mảu giảm nhanh. Bảo quân: Bảo quản ở nhiệt độ phòng, dưới 30°C. Hạn dùng: 36 thảng kể từ ngảy sản xuất. Sử dụng trước ngảy hết hạn ghi trên bao bì. Nhà sản xuất: AJINOMOTO PHARMACEUTICALS CO., LTD. (AJINOMOTO PHARMACEUTICALS CO., LTD., Saitama Plant) Trụ sở chính: 1-1, Irifune 2-chome, Chuo-ku, Tokyo, Japan Nhà máy sản xuất: 6-8, Hachiman, Kawajima-machi, Hiki-gun, Saitama, J apan [Tham khâu] l) Sanjo, T., ct al.: Jpn Pharmacol Ther, 19(1), 175, 1991 2) Sanjo, T., et al.: Jpn Pharmacol Ther, 19(1), 269, 1991 3) Kokuba, Y., et al.: Jpn Pharmacol Ther, 18(11), 4293, 1990 *4)AJINOMOTO PHARMACEUTICALS CO., LTD: In-house data (Effects of MORIHEPAMIN to alleviate nervous symptoms) 5) Matsuda, A., et al.: Jpn Pharmacol Ther, 18(1 1), 4307, 1990 6) Chaki, H., et al.: Jpn Pharmacol Ther, 18(11), 4313, 1990 7) Kokuba, Y., et al.: Jpn Pharmacol T her, 18(11), 4323, 1990 PHÓ cuc TRUỜNG JVMẫn ”VaầoW

+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận