BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ m’ợc
ĐÀ PHÊ DUYỆT
Lân đâu:Aấ..J...ẵ…..J…ẩâikí…
@
NHÂN ví MONTEGOL 4
Kídi thưởc:
Dải : 57.5 mm
Cao : 1145 mm
K MONTEGOL4 MONTEGOL4
Mantrhaltau 4mg Mnnưluknsl 4…9
as Mon… minm; (… aam Maan mm;
MG b cu : nu …
….O
MONTEGffl4 MONTEGCI4
Mnnieluku: 4mg Monưluknl
rơm aanv Morưeiukasl nam; (As
’ ỦWG h
n…nw.
.…..uu, O
MONTEGU.4 MONTEGG.4
Monlelnkul MonchukasJ 4mg
m …… sodium) MM đang Montemhsl nam;
50MEG b cc d …… ……
MONTEGGA WNTEGOL4
Monieluknsi 4mg Mnulrlukllí
(M ang WM lum) (Is MW WIM'I)
'. J …… mu SMS …
”"tầ…. . o
MONTEGGA MONTEGUA
. x: …
nua.…
….…r. 0
a: :… m: cr cp mm: mtn mua
Sô lò SX: HD:
Monơrlukul Momeluknsl 4mg
(n … W! mưa: m … nm›
some » , , . … …..
NgăyJi thángM năm 20A3
P. Tổng Giám Đốc
( Vi Alu/Alu )
’M/Ắqu
NHÃN HỘP MONTEGOL 4
Kíchthước: (VỉAlulAlu)
Dải : 120 mm
Rộng : 15 mm
Cao : 62 mm
/
/
' Rx Prescription only
3… 011 biiS le Ji10úl'ứifflijẫíỡiũblnĩ'ĩẽ
Montelukast
_ ` Dowmoiv Ồ /
PHA RMACAL `
@ ……toưm,m
`.,
MONTEGO 4"
NSX l Mig. Date :
86 lò SX/Baích No.:
HU 1 Exp. Dam
coummou- Eun umble taolel comms Mimi… 4 mẹ (as Montalma …)
IUICATINS. DOGEE, ADMIIISYRA'IIIN, m…numns AID OTIER
lumunm: Please reter to me pamọe msen
IE? NT DF REACH % CHILDREl, READ CARERLLV Tì£ LEAFLET EFOE USE
SFECIHCATIII: Mamlamm’s
EG. No.;
Rx Thuốc bán theo dơn
MONTEGOL4
Montelukast
. , onfwmom ^
* p… hMACAL .
V mmmũmlnuựmlnaom
SWỂE: Slow at the lamoiralưe not mm than 30'C, … a dry pìace, molecl 1mm log…
HODĨ "I x 10 viên nén thi
NN PHẨN Mũi wên nén nna cnua … emst t4 mg mựi: qanq Monteiu'tas’. nan \
apmyl uể u umm cÀcn núm. : us cn] mun vA cản mơne nu me `vỂ
deogzờ ngdấ nsùuụng
e xua tu cua EM. Đocxv Mua nẮusửwns mũc KHI WNG
-o£ nơ … ván nánh ánh sang nmei oc ang qmĩ 30'C
Tiêunu cni: u chs
sư
Ngăyởi tháng Mnăm 20A3
P. Tổng iảm Đốc
xsmựqawow
17 `IODỆILNOW
NHÂN HỘP MONTEGOL 4
Kích thưởc: (Vi AIulAlu ›
Dải : 120 mm
Rộng : 15 mm
Cao :62 mm
Êsz ci 2 hlisĩers lJiiíí1Diũ'ụftiìlẻj *.anlets.
Rx Prescription only
MONTEGOL 4
Montelukast Ẹ
uommmv /
PHARMACẢL
cm…unmcewm.u
Số lo SX l Batch No.:
NSX ! Mlg Dale :
HD ! Exp. Daie
WFOSITIDII: Ezch cnemble tauet comans Mmtnluust 4 mu tas Montanst sodium)
ÙDEAỈIM. WE. ADIOIISTHAW. WTRAINIIICAWS AND UTHER
l…mnon: Please reler m … packaqe …sm
IEEPIIIT OF ẺACN OF CHILDREII mu CWNLLV TNE LEAFLĐ' IEME US!
SWE: Store il me Iempenlue no! more llun so’c. … ] dơy phce, pvolzd liơn lthl
SPECIFICAHIII: Manưlclum'S
&. m:
RX Thuốc bán theo ddn Hôn 2 v x 10 vien nen lìhũl
MONTEGOL 4
Montelukast _
DOMINION ủ
PNA ÙMẢ CAI ý
cmmđnlunuọcmlnaouu
uu mừ W; 4 4 mm "u: mg mang Monleluzst mu)
izhia un. um mu mẳẳ MỄnGSI cư um(vA các mon nu »… '
ưj doc @ …
n ›;
n uT_ẤI … wa nt an ủi: n“ ửỄỂm olu sử 0an mm: nu nuns
un uu u! m khô ráo. lránh er- sáng nhứt oo không má30'
giEụ n chs
mt.
, Y c-
. A" f’
Ợd.O.LM
HƯỚNG DÃN sứ DỤNG THUỐC
MONTEGOL 4
Montelukast
Win nôn nhu!
l. mm phia
Mỗi viên nẻn nhủ chlh:
Hoạt chất: Mcuteiuklsl nun“ tương đương monteluknst 4 mg
Tá duợc: Cellulose vi linh thế PHIOI. celluiuc vi tinh thể PHI IZ. mu…itol. hyđroxyptopyi " ' L, bnuau " naui. _ ' lteanl. , . oxyd sải đò E.
mủihưong nnh dio.
1—Dimmhvcvidwcđõulhoc
Dme học
Montelukm li chẩt đối khủng chon lọc lrèn lhu thế leukoưien. Montelukast gin vói cysieiny! Ieukoưieu loci ! ờ duùng hò hếp ưèn vả dưới nhằm ngản ngừa lảc dỏng
giy hen vả viêm mũi di ứng do chít mg giun Ieukocrien gly n.
— Trong bệnh hen !th Mc dung củi chốt mg gim Iculmuiea bn gốm mới sổ dc dõng uen duờng hô hấp như sự co lhil phế quin. tiềt chổi uhấy, vi tính thẩm của
mach mAu
- Tnmg viem mũi dị ửng: cyninyl lcukotricn đwc tiết ra từ dích nhly mũi nu khi u'ếp xủc vởi di nsuy!n ưmg cic phản ứng giu“ doan sớm vi muôn vi có liên quan
dến triệu chứng viêm mũi di úng, Thử nghiệm ldch úlich mg mũi blng cyslcỉnyl leukotrien cho lhẩy cysteinyl leukotrien lùn ung đáp ứng dường lhớ ở mũi vi
ưiệu chửng tIc nghèn ở núi.
Duợc đãng hoc
Montelukast đươc hb lim nhuụh qu: dường tiêu hỏa Nồng dò đinh trong huyết tuong dụt duoc khoừlg 2 - 4 giờ sul khi uống. Sinh khi dung đường uống khoảng
(›4%. Hơn 99% montelukm gia với pmteỉn huyết mơng. Montelukast dươc chuyển hbc nhiều ở gan bởi cic enzym cytcchmm P450 gồm CYP3A4. CYPZAG, vi
CYPZC9. Monteluhst đươc bùi tiết chủ yểu m phia. Chuyến hỏa giủm vù nứa đời thii lrừ kéo dìi hơn ở nhũng bệnh nhin suy gan rừ nhẹ dến vừa.
J- cmam
Phòng ngừa vù ơièu m“ … phế q… mm … ờ nguời «… vi ưe em 6 !Mng mồi ưò ien.
Phỏng ngừaoolhẵlpbế quan do gingsửccbo bệnh nhin ls tuồi ườlèn.
Lim giùm cúc ưiệu chứng viêm mũi di ứng ở nsưòi lởn vì trẻ em 6 ang môi ửù Mn (viêm mũi di ứng Iheo mùn vù viửn mũi di ứng quznh nlm).
4- uèu dùng vi ma au
+ uh dùng
Người … vi ue cm 15 mồi ưa lẻn bí llen vi/hoic vỉêm mũi dị ứng hny comii phế qu'm do gẮng sức: … mg. ngiy mòt lia.
… em tứỏ mồi ah M mối bi … M…u viem mũi di ửng: viên nẻn nhli s mg. ngiy …òc lẩn. * /'
ĩ … cm tử 2 mAi dến 5 môi bi hen VM viem mũi di ứng: viên nén nhli 4 mg. ngây mỏ! … hoac muỏc bõt uống 4 mg, ngiy môi lin.
, Trê cm từ6 ang dến 2 tuồi bi hen vi/holc vỉGm mũi dị ứng: thuốc bõl uống4 mg. ngủy một lẩn.
& Clch dùng
Dùng MONTEGOL 4 mỗi ngiy ma lì… Đế chứa hen. dn uống lhuốc vèo buối uh.
Với viùn mũi di ứng. lhủi gin dms thuốc tủy dluòt: via uhu cấu uh lửng đối mong
Với nguời bệnh víu hcn víu viêm mũi di img. nén dùng mỗi ngiy một Iiếu vía buồi lối.
Đê pbờng ngừa co mix phê q… do sẢng sức. … dùng [ liều … khi bon am gâng sửc : giò, Khòng đươc dùng me… liều mc Imng vỏng u gjờ.
mủ tri vửi MONưcou Mu quln … dc Mốc ebh … u….
MONTEGOL 4 có mè dùng phỏi hơp … nguời benh …; u… … chẻ ao diều ui kim.
Giảm liằu cđc ư…ỏc phối hợp:
— Thuỏc gỉin phế quán: có dlế lbêm MONTEGOL 4 vio chế dộ diểu ui cho người benh chư: dược kiểm soíl dấy đủ chi bẨng d…ốc giln phế quin. Khi có Mng chửng
dbp ứng Ilm :lng (úurừng nu liều dÌu lỉèn). cỏ lhể giùm liều lhuỏc giln phế quản nếu dung nep duợc.
- Com'costeroid dụng hit: dùng MONTEGOL 4 mm; lhèm lợi ích Ilm sân cho người bẻnh dmg dùng corticosteroid dmg hit. Cò mè giảm liều conicosteroid mòt
ctch từ từ duới sự giảm sử cũ: Ihfiy thuốc nếu dung nup đươc. Không nẻn tth tbế dò! ngõ! thuốc conicosteroid dung hit bẩn; MONTEGOL 4
5- củ chỉ dinh
Quimincùnvúibếtkỳthùùphủnâocủaủuôc.
6- I.mý vì thin trọng
, Hiệu quả của montelukm dường uống ưong dõểu m' ch: eơn iưu cếp chut dưoc xấc đinh. Do dò. khỏa; dùng monleluhst đường uống dè dièu ưi con ben cẩp
co mê gítm corticoscmờd dung Im uh dùn vởi w giủm m uh My mừ, nhưng m…; dược uny mê au nsỏl oomcosmoid dang uống hoũc hn bảng MONTEGOL
4
Bệnh nhân qui mổi với upirin nèn Irủnh dũng uọin'n Iuy dc thuốc khủng viêm khỏng slmid ưong khi dùng montelukast
Sử dụng Mn phụ nữ có IhII vi dnng dua con bú:
Phụ nữ có lhm': Chưa có nghíên cứu đly dù uén phu mì có thai. Chỉ dùng montelukaa cho nguời mang dui khi thit dn Ihiểt.
I’hụ nữ cho con bủ: Không biển montelukul có bùi dế! vủ lửl mẹ hny không. Do ơó củ M mẹ dlng dứng monlctukm không nẽn cbo con bủ.
Ẩnh mm; cún thuốc … m m; m… uih au :… vì vin mu mảy nủcz
Monteluklst có thề giy ùo giủc vù buồn ngủ. vì vây nèn thiu trọng khi dang lái … xe hcũc vln hânh mủy móc.
'l- Tương út cũa thuốc vởi dt thuốc khử vì dc dong … de Ne
Montelukast di duvc dùng với ctc liệu phủp Mờllg dùng khất ưong dưpbông vi diều tri benh hcn man tinh vi dìều tri viêm mũi di ủng. Trong cic nghiên cửu về
tương uh: thuốc. thấy liếu khuyến do ma diếu tri của montelukm không cô Anh hưòng đing kể lớì dươc dớng hoc củ: các thuỏc Mí Iheophylliu. prednìm,
prednisolon. dmòc uỏng ngừi thu' (ethinyl esmdiollnoưủnimlron 35H), terfenadin, digoxin vù wưfm'n.
Do monchukut dược d…yén hỏa bời CYP :…. … um um khi dían đồng lhời mntelukasl vởi dc cua cim ứng CYP 3A4 như phenymin. phenobubiul vi
lifunpõcin. Diên tích dưới dường cong (AUC) cùi muntelukut gilm khoing 40% ở người dùng óồng thời montelukasi với pheuohubital. Khòng cẩn diều chinh liều
lưmn MONTEGOL 4.
!— Tk Im ItMa; moug mến
Rối loan về mùa vì hệ boch huyết: ung khi nlng chây mún.
Rói lon hệ miễn đìch: phùn ứng quở mủ gồm phia ứng pMn vệ. tMm nhiễm bach cẩu ua eosin vòo gln nhưng rủ hiếm,
, Rối hun tim mìn: in sỉic, buồn ligù, kich dòng ho gồm hùnh vi giy gỗ. hiếu dõng. mổ! ngủ.
Rối iom he mủ kinh: mết cim giu. rất hiẻm eo gin
Rối lom tim mưh: dÀnh ưốnl ngưc.
Rối loơl tiếu hóa: tiếu chảy. khó tìẻu, buồn nỏn. nỏn. rỐt hiếm viêm luy.
Bối '… WJW² hiểm.m vi.ừn W_ửĐLEẸỒẸFẢMIẺPỀQW:… . _ . _ ,_ __ _ __
`=.
Rốilmchvimôduóichrphủmudl.plúlbnndò,nựnniydnỵ
Rồiloneoancvùmblihkấtđmkbớp.dmcogòmcorủtcu
'lìhghloủobínlnllingỔedthmnnuốngbphilthlủdmlhnốe.
s-Qduhnmm
Tríđuclnỉngtùubụnghủnnstlldlkđluđìmnônvlủmdhp
xam.—
- Knongcobienpmaumuduiủu-meuetmsquniiệumui…T…gmmpquliủchùyéuaieuuiuieucnửngvadùugbienphivhỏw. ,
- ChunũmnnblukucóthếủrocImibòb'bsùhnphùtqumincbmhuylhlmphhlmíuhaykhbng. i
mmmatnampa `
Hop… xiovienmuiui.
Hopzvi xl0vihnẻnnhli.
n-uuuin:Btoquinnuikhỏrto.ưinhủúưphiùdộklùựưitwc \
l2o Ti!- cbuln chẤt lưng: TCCS.
IJ- Ilọn dhm36lhủngkếtừneiysinxult. /
muôc IẤN mm oơN
at xa TẦM nv CỦA m. … i
V noc KÝ uươuc DẤN sử DỤNG mước x… oùuc \
rutu CÀN th TIIỎNG nu. ›… am Ý KIÉN nAc sl ,
su…dnw: còmwcỏmAuoượcruAmcmmm i
Đin chi: sẻ as Đui Lô Tư Do. KCN vm Nnm - Singọm. mi un…n An. … sum Dam.
V _ _ _ ĐT: o_s_sọạzẹpụịịụaggsmazms
Ngảylli thángM năm 2013
V P. Tổng iảm đốc
pHÔ cục TRUỜNG
W % ỡỂM
V
c
Ê cT
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng