F—
a
, 1_3Ộ Y TẾ _,
l' ' cụcgiJAN LÝ DƯỢC aỈisđf
3% ĐÃ PHÊ DUYỆT
Lẩn đauỒl’iZ/JỸJOẮĨ/
AAỊIA q-xl
bUNU 1 1 T 1/5
___ __ _ạ rang:
co PHAN DƯỢC PHAM Mã số: BSGY-L2
CỬU LONG MẦU NHẢN THUỐC Số: oz-o7-zmz
ỂỆ Chai 40 viên nén
Phanmexco
Nhản trực tiếp trên đơn vị đóng gói nhỏ nhất
THẨNH PMẤN: Mỏi vien nân chửa:
cAcu_ m'me VA uEu nùue:
ỀpỄiiiiffl malm tưng __iiimẵ M b . ® N I ion wizhiiẳcẵỗieẵnum uđng mot liễu
Táđẵocvimđiì… """""""""""" …1vien 0 lum iẵwzomoitadatfflkớ '
d | HoJc mo sư Ilưđng ncua My mm !
cul DI NH Dompm '" … eat mung … ' cỉđĩas“ồtĩữỉiu TAC oun_e“xĩnùẽ i
` Dieu m men chửng huón non vá non nomperidon1ũmn muc MN mm muc uìc ntws l
. nang. d 1: biet n mi benh dang _ !! TthGTÁ cm THUOc, |
: diéu m ng thuốc 16 bao. Dlẽu `, xi. … img 11: mm el: tử nm thulc. i
. … … …… W“ “°… “°“ °²… ỉAo u“ỉAfflỉìỉũỉhĩn oo …1
i g_i_ác__e chư'lnq vá nang vùng thang v]. / 30°C tránh ánh g
` mắn“ Ắẳm bữa In do thuc an châm CHM 40 VIEN NỂN M N thuốc n M… u'ẹựi cm.
ị sđbsgx _ DoclỹMnudnsờơunutnEfflggg. 1
um sx . sax: l
Nunđbno _ _ẻ Tieu chuẩn áp ơụno: TCCS ị
Cơ sớ xin đãng kỷ
. Tổng Giám Đốc
CÔNG TY
cổ PHẨN DƯỢC PHẨM Trang: 1/6
, z - : Mã số: BSGY-L2
CỆJMI_JỆỉG MAU NHAN THUOC saí- oz-or…zon
VPC Chai 300 viên nén
Phanmexco
Nhản trực tiếp trên đơn vị đóng gói nhỏ nhất
irJHẦNH ãOHẢN l_1ếtỏ_l VÌẹlllìlllnéuđcnủa ' Phẩl ửng Mc 1sao phat tntb bù 1
om n n ma a Lm n.
po 0 ;; -Ngưhzồmz Ctíố_dển_B_glì_ uống mm iêu
…
HoJcmoogsưn_md n c | mlthc.
, |
1 - ® |
”°?3ẵễ'ửẵ ai't::'.í.ịliịịịịịịiiịịịịịi°vi'“en = M 0 b | U m ị
W "' ___” Domperldon males! tương ũưưnu _
Diêu tiị trieu ch buôn nm vả n0n D°mpumou 111me ị MDNG M
1
I
|
l
; cĩo'ũẽ ffll`__ oĩim. 1Ac nuu_e KH_ONG
nang. 6 c blệt n mi benh dang TƯONG TÁC TMT cN THỌNG Lủc Dùuti
_ÚIỂUtlfI b “Ế. m'ỄĨẤ ảế bâg Dắu i GMP Wiiẽi Ó Xlu do: Ian 10 hương dln lữ _dunj lhuđc.
riác rciiiiniiqmv'ẵnanẵ iiimng' iiiJóng Ửi E [" ' sẮo nUẦN: Nu² … mai. nhưiđỏ đuơi ;
tieu sau bửa ân do thưc ăn_chnL : CHA! 40 VIEN NÊN aơc tránh ẳnh slnq.
"\
DƯ lhuo'e n tím tuy lri Im.
MJBPfỊ !ể! f"…fffl .?Eấ'ỉƯffl—
, SDKI
` Tieu chuẩn áp dung: TCCS
x uSng
,—…—sx——_ýặơoízỉzs
321132__(/'
Cơ sở xin đăng ký
ẮỈỂĨẦ ổng Giảm Đốc
Giảm Đốc
CỐNGTY
CỔ PHÂN
DƯ_._ CPHẮM
\,,C 1) LONG
Ể’Lạơưhĩấ
' uyển Hữu Trung
\t’vĩầ
.:e-
âạh²`
\
ou
'lảl
CÔNG TY
cổ pHẦ_Ị~J DƯỢC PHẨM : - .—. gẳnsỄ'llì/SthY-Lz
CỆJịONG MAU HỌP THUOC sóc. oz'-oy-zon
Ể Hộp3vĩx 10 viên nén
Phanmoxco
Nhãn trung gian
HỘP 3 ví x 10 VIỂN NẺN
ÌOIHI
Mobium®
Bũmperỉdũn maieat tương đương
… J . Domperidon 10mg
lGMỂWHOI
Dompcrluu
Mobium°
CHONG CHỈ ĐINH. TÁC DUNG KHONG MONG MUON
THẶN TRONG LÚC DÙNG. TUONG TẢC THUỐC.
Xin doc trong tờ han dản sữ dụng thuốc.
mAuu PHẨM: Mõi vien nen ohứa
Dơan malm mm dum
Domperidon .......
Tá dmc vía dù "'..110
cui mun:
Dléu !ri trieu ch' buón non vá nbn nặng. dac biệt ở n ưJí bệnh dang
ammuangmẵẵẵoocgơbao mam ……an u…“ .mdm
' qiác chưng vảnặngvùnq than vl. khótièu saubũaảndolhửăn
cham xứng mJL
câcu nủus vù uéu nùue:
Phải lũng thưíc15-SO phủt tnù: hữa ăn.
~Nqưliưm: Oử4dẽn8uiù uống tlì!u10—2quétũda1mglkuL
Hue Ilm sư IuNnu I ch My …
U
. n
3
1:
o
1
n
n
:
unpụnnumu
SDK'
neu cmãọ án dung n_eu_cmđn m so -…-…_… 56 » SX :
… uuAu : uu m …a. nhiu ao … ưc m… … gng. "W sx 4_
M thuố: n 11… tay ui un. HJII dbnn.
Doc kỷ hương dln lỪ ung wa: thl đùm.
. sở xin dăng ký
…'ãả`ìè
.:,“Ù'ta
k
Ìcẩffl- `
ỌÔNG TY T …
p PHÂN DƯƠC P “’ rang:
CO ' HAM Mã số: BSGY—L2
CỬU LONG MẤU HỘP THUỐC sơ.- oz-omozz
—————~Mlh›———
VPC Họp10vỉx10viên nen
Phanmexco
Nhãn trung glan
HỘP 10 vì x 10 VIẺN NẺN
Mẹ b.ia …
Dompetidon 10mg
flì"Hívf(- "rjặnì'ỤH
HOP mv! ›: lo vén NẺN
III
cuơue cu! m…. TÁC DUNG KHONG MONG Muũu
THẬN TRONG LÚC DÙNG. ume TÁC mu6c.
Xin doc trong tủ hmnu dãn sử dung tnu6c.
Dunm ululm … / '
Donmllu luu . _
ỂỂO `
ẳE
ỂC
sư
' TlluMnlpmmMncusù
m9-nJẸ'IJ. lbuúlzumnummqoniaưcmmm_
mu mu Muhnlnman.
_ mumchiunnunm.
SGbSX:
` Nthx:
Hum
\ J
Ẩ- sở xin dăn k'
.ả'w [ ² E!
CÔNGTY
CỔPHẨNDƯỢCPHẨM
CỬULONG
._.mh_.
v:c
Phanmexco
MẮU GIẤY NHÔM
Nhãn trực tỉếp trẻn đơn vị dóng gói nhỏ nhẩt
Mặt trước
Mofflum
Oumpundnu maleal lương uưnnq
Domomldun
. T “ ~… .C-.
SDK VPC
...…
MoNum
nnmnemmr: mmeal mung mỗơ’nu
Dumuriden
_._..._.._,_1_0-
cóxsw cPth P…w c .!U Lm..
sax: vẹn
…
Mofflum
Dompan_don mllul Im ơmnu
Dompundon 10mu
c0wo w cn woc 5… ~: cùu ưm
sox: VPC
~:—
Mofflum
Unmnendon malul lwnq dmao
Domueriđnn 1mu
công H CP ouoc F v củu LCNG
sam vpc
…
Mofflum
Domnundon mulul lương dwnq
onmumlu Wmn
___7——-
CÔNG w cn ouoc vnAu cuu LO'eG
SDK:
Mum
Mofflum
Dnmurluua malnl lwno 0wne
Dompuidoa Wu:
cóno rv cu moc PM u củu LONG
SDK:
GMP-WHO
ffl
GMP~WHO
Mặt sau
Trang: 1 l 3
Mã số: BSGY-L2
SóỈ' 02 - 07 - 2012
\l.ề..
i Íh'n
CONG TY l/J
~" ² A” Tran :
co PHAN DƯỢC PHAM _ g.
» Ma sô: BSGY-L2
CƯU LONG TỜ ƯỚ "’ Ử “' Sô': oz - 07. 2012
……… H NG DAN S DỤNG THUOC
Phanmexco MOBIUM® Td HƯỞNG DÂN sư DUNG THUỐC e…»wno ;
1
Viên nén z
Thánh phẩn: Mõi viên nén chửa:
Domperidon maleat tương dương
Domperidon ................... 10 mg
Tá dược vừa dù ................ 1 vỉen ,
(Tệ dược ễõm: Tlnh bột ml. lactose. qelatin. sodium starch glycolate. magnesi stearat).
DẬNG BAO CH : Vièn nèn.
OUỈY CÁCH DÓNG Gói: Chai 40. 300 vỉân. H0p 3 vỉ. 10 vĩ x 10 vỉẻn nẻn.
CH ĐINH:
Điéu trị triệu chứng buôn nón vả nòn nặng. dac biệt ở người benh dang dỉdu tri bãng thuốc dOc tế bâo. Ị
ĐỄu tri triệu chửng buôn nón, nòn. căm qiác chuởnq vả nặng vùng thưong vi. khó tỉèu sau bữa ăn do thức ăn chặm i
x nu một. .
cAcu uùus vả uỂu nùus: f
Phải uđng thuốc 15 - 30 phút truớc bũa ãn.
- Người lởn; Cứ4 dẽn 8 giò, uống một lỉéu 10 — 20 mg «oì da1 mglko). ,
Hoác lheo sự hưởng dăn của thẩythuđc.
cn6uc CHỈ mun: ,
N0n sau khi mõ. ;
Chảy máu dường tiêu hóa. \
Tảc ruột co hoc. '
Trẻ nhỏ dưới 1 tu6i. ;
Dùng domperidon thường xuyên hoặc dâí ngáy. 1
THẬN TRONG KHI DUNG THUỐC: 3
Chldưoc dùng domperídon khỏnq quá 12 tuấn cho người bệnh Parkinson. Cóthể xuất hỉện các tác dung có hai ở thản kỉnh *
trung ương. Chỉ dùng domperidon cho nqười benh Parkinson khi các bien pháp ch6ng ndn khác. an toản hơn không có tác 7
dung.
Phải oiảm 30 - 50% liêu ờ nquời benh sưythận vá cho uống thuốc Iảm nhỉéu lán trong ngây.
//"ÊỄỈ’E T—_'_' ~Thủl_kỳ mana Mal: Domperidon khónq qây quái thai. Tuy nhien. dể an toần. tránh dùng thư6c cho người mang thai.
` cho cơn M: Domperidon bải tíết vảo sữa mẹ với nóng dộ thẩn; khỏno dùng thư6c cho nuười cho con bủ.
n vả van hảnh mảy múc: Chưa có tải liệu báo cáo.
THUỐC:
omperidon củng vdi ẵác thuốc giải lo. ế ả uđ
: th c ng cholinergic có th úc chế tác dung cũa domperidon. N u buộc ph idùnq kết hop vdỉ các th c nây thì oó
" * DƯỢC PHúỔdùn ầt pin sau khi dã cho uống domperidon.
~ ểẳdù gu peridon cùng vởi các thuốc kháng acid hoặc thuốc ức chế tiết acid thì phái uống domperidon trươc bữa ản và
J c thuốc kháng acid _hoảc ìhuõc ức chế tiết acid sau bũa ăn.
KHÓNG MONG MUỦN:
_`_ l~ẹNfì ỂĨ . ldon khó qua dươc hầnq rảo máu - não vả ítcó khả năng hơn metoclopramid gảy ra các tác dụn «! thấu kỉnh trung
Ă\—;f g như phản ứng nqoai tháp hoặc buôn ngủ. R6i loan ngoại tháp vá budn ngủ xảy ra vói tỷ [@ rẩt th p vá thường do I'ỔÌ
loan tính thẩm của hânq rảo máu - não (trẻ dẻ non. t6n thương mảng não) hoặc do quá liêu.
Chăy sữa. r6i loan kinh nguyệt. mất kinh. vú to hoặc dau lửc vú do tảng prolactin huyết thanh có thể gặp ở nqườỉ hệnh
dùng thuốc Iiẽucao dái nuáy.
Gảch xử !rl: Ngưng dùng thuốc khi có bất kỳ một phán ứng dị ứng nâo xảy ra.
ThOnn báo cho Isác sỹ nhũng tác dụng kh0nu mong muốn năp phảl khl sử dung lhuđc.
DƯỢC LƯG HOC:
Domperidon lả chẩt kháng dopamin. có tính chất tuong tư như metoclopramid hydroclodd. Do thuốc hãu như không có tác
dung len các thụ thể dopamin ở năo nen dompen'don không có ảnh hưởng lẻn tảm thản vả thản kinh. Domperidon kích
thích nhu dộng của 6ng tỉeu hóa. lảm tăng truong lưc co thăt tam vi vả Iám tăn biện 60 mở rộng của cơ thát m0n vi sau
bữa ăn nhưng lại không ảnh huùng Ien sư bâỉ tiết của da dây. Thuỏc dùng dể di u tri trieu chửng budn n0n vả nôn cấp. cả
nỏn vả n0n do dùng levodopa hoặc bromocriptín ở người bệnh Parkinson.
nươc ĐONG Hoc:
Domperidon dưuc hấp thu ờ duùng tiêu hóa. nhưng có khả dung sinh hoc dường uống thẩn (ở người dỏi chí vảo khoáng
14%) do chuyển hóa bưởc dáu của thuốc qua gan vả chuyển hóa ờ ruột. Sau khi uống khoăno 30 phút thì đat dưoc nỏnq do
dlnh trong huyết tương. Khả dung sinh hoc cùa thuốc sau khi uống tăng lên rõ rệt nẩu ưống thuốc 90 phủt sau khi ãn.
nhưng thùi gian dể dat nỏnq do dlnh trong huyết tương thì chậm lai. Khả dụng slnh hqc của thuốc. sau khi u6ng. tãng theo
tỷ lệ lhuán vởi lỉéu từ 10 dến 60 mo. 92 dến 93% thuốc qấn vâo protein huyết tmng. Thuốc chuyển hóa rẩt nhanh vả nhléu
PHỐ CỤ ỘNJgroxyl hóa vả khử N - alkyl oxy hóa. Nửa dời thải trữ ở nịườỉ khỏe manh khoảng 7.5 giờ vả kéo dái ở nqười
QWc n ận. Khong oó hiện tượng thuốc bị tích tụ trong cơth do suy thận. vì độ thanh thải cùa thận thấp hơn
~ ' u s tha thải toản phán cùa huyết tương. Domperidon dảo thải theo phân vả núc tiểu. chủ yếu dươi dang các
W h liêu uđng ơâothải theo nưỏc tiểutronq 24 qiờ (0.4% lả dang nquyèn ven); 66% dâo thăi theo phân
, trong vòng 4 noậy (10% lá dang nouyẽn ven). Domperidon hâu như không qua hânq rảo rnáu - não.
OUẤ LIỄU VÀ XU TRÍ: Gay Ioi nìệuthẩm thẩu. rửa da dảy. ơiẽu tri trieu chửng.
BÃO OUẤN: Nơi khô mát. nhỉệtđO dưới 30'C. tránh ánh sáng.
Đđ lhưđc xa lím tay Iri em.
HẬN DỦN : 36tháno kể tùnqây sản xuất. _
nEu cụu N ẢP n us:_neu chuẩn cơsở '
ugc g HưduG 0 N sư nuue mưdc_xm nủuG -,
N u n THẺM THONG_TIN, … HỎI v KIẾN cua … SỸ ` /
THONG … cno … sv NHỮNG … nuue KHONG mous muđu GẶP PHẨI «… sư oune muđc
cỏne TY cỏ PHẮN Dược PHẨM cửu LONG |
›…mu 150 dường 14/9 — Phường 5 - Tp Vĩnh Long - Tlnh Vính Long
l
ỉ
Í
[
.
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng