A'Mảẵ W
:
UYET
TỆ
LÝ DƯỢC
Bộ Y
cục QUẢN
ĐĂPHÊD
Lãn nâ….2 ...l......ẫ.Jằ.âniề…
\
1~Ị
Mitoxgen
UOISHJUI JOJ
uonnịos paniuaJuOg
uaôxoịuhị
Concenlrateo
solution lor 1ntusion
IV
n…… ưíu:
um 1o mía
m…… 11th
ưuunq m; IA'munim
n om … «.
x…mmalnu'zơuhq
lonh
1100 cuulu: us» an
um… u víu nv nt n.
TRWG Kll WM
Nu l61 :: :… …Aq-
Ilnọmhlnl !.A
701… 1²10, c… Amemn
m Buinm Am WìFN'TINA
Sln lull na IllinI phln
Lùoíduhu IUA I.LI.C
up ›… cum m…
n Bunnu Aưu MGENTINA
…ùp lolu lù
\
ÚESIU1S
?an
!
oul l1uu. cn… eul up…. ulu
nùuc vA uc mou vm mc;
le nuAu: M 30 Q: nm; & fflnq
ntđle uùue uuA Ltu cut mm
loc ut uuduu uLu sủwuu
70Mi
Dml
V
lx'
un lo
M1toxgen ggỳj…g_
MInlm1m mmơdơm a El m
(Egsnhnl m umum m omn1
ỉxmntt q no 0…
INBICIVIUI. CONTlAlÓDICI'HỦ
IIOSABI AID lmĩnll
IMMUAVIU: Su ud1m mun
svouu: MI JO'Ề Du M mc
SFIGIFEAÌM: USP 1
Do N07 IICIIB IIIIWUINBID
DOSM
KIID M ư YIOI IIIcM N
cuunu
HEID VNI FICKMI IHSIUT
CAIIMLV IIFDBI W
Inthu IM 1duu
Illuuhmu SA
Torrlù 1270 c…nu Amemmo
du … Mu AMENTNA
Innulocơm nmnmla1
Inca: him
leoulerlon lHI SÀI,C
ngn M! C—und Aulenomn
ủ Bulnm Aull. WGENTINA
Mllonqon 20 mg
98021
Jharmĩ.CiSì Re.’
Asta E 01 JPĨ
LABORA’TOR1Ấ:
\Ỉ`O'fĩiịeồ “J
1..: H . m _ cn: n-a—n
ễ'Ĩ Mltoxgen
“ Mltoxantron .
…như… … … — * Vb Ilo
r..…nm—p._ ___ n
., m:r~ ... m a ma
ã L0 10 III l VU 10 ni
ẵ m gu … …… …
munm— WIA.
=1'L":1'*’~ wúuẳịffe,
…
"nổ'Ềẵắ'ẵ-u— … ẤW
Rx—Thuốc u un nuóue nLu sủ ouue muõc
Mltoxgen
Mltoxantton 20 mg
Dung dlch dim dịc phu thm
ch… er
Nen dùng Mngen (Miloxnntron nydroclorid lmyén) cín
an duoi sự |th dỏl cũa btc sỹ có kinh nghiệm dùng hoá
ui IiỌu ung thu. Ngoai tù di6u m benh hcch cáu cA’p nnđ
khong lympho. Miloxgen không nén dùng cho benh nhin
oó số lượng bach clu trung mm Il nơn 1500 m“ bAolmm². Để
kiđm un diu hlỌu suy lủy xuong biểu hiện chủ yá’u li qiim
bach cãu trung IInh. dóu nây có lhđ trim Ilonq vù dln lôi
nmẽm ln'mg. phải kiểm tra cong muc máu lhưdng xuyln 6
161 cả benh nhán diõu tri vdi Mnoxgen.
TI… cu|r
Mỏ ATC: LO1DBO7
Mlloxgen (Miloxamron hydmdorid) le 1hub'c chống ung 11…
bán 0an hop lù nhan anửưacenedion chi dùng cho 1iem
nnn much
Cóng lhúc phen lù CanN.OIHCI vá lrong luong phtn lù
517. 41. Thuốc duoc pha chd d ueng dung 6ch vì phù! phu
lolng Imỏc khi sử dung.
Tẻn khoi hocz 1.4-dihydroxy-ãj-bis[[2-l(Z-hydroxyelhyl)
nmino] olhyl] nmìnol-Đ.10—amhrucenedinn dihydrochlon'd vù
cỏng lhưc cấu 1co:
… o uncupụmư,w,ư
©O© …=
m 0 mcupn,uucn,cu,m
TNẦNH PHẨN
Tlnn cnủ: Dung dich vo lrủng. men xanh. khong có chi nhiet
16. pH 3.0-4.5. Sln phím khan có chđl bấc quản.
Đinh lượng Mỏi mL dung dich chưa:
Hoat chA'l: Mltoxsnlron hydroclond luung duong vđi
Miloxamron 2 mg
Tá dưoc: Nam cloud. nam aoelai ve acelic ecid. nước …
phu liừn (Dung dlch chúa 0.10 mEq anrilmL).
nược Lực uoc
MẸc dù cơ chế lác dung chua duoc hiẽl dáy dù, Mnoxanuon
IA tác nMn úc chí AND. Thuỏc có lác dung I»Gu mụ !!
d lấ Mo nuôi cẤy dnnq line iinh vẻ không ung sinh của
ngudi. do VẸy lùm Ihiđu pha die b… lronq chu lrhh phtl
mến cũa lã Mo.
Miloxanlron la mot Mc nhsn DNA hoel tính xon vùo giũa
deoxyrlbonudoic noid (DNA) mong qua IM kG'I hydro. lao
thủnh hén kí! ngnnq vi phủ vo sơi. Miloumron cũng inh
huòng dđn ncíd ribonucleic (RNA) vi Ia mor chất ưc chớ
manh cùa topoisomomse Il mb! enzyme chm lrúch nhiệm
tháo cuộn vả IIÌi chưa ONA bi hèan Mlloxanuon có mc
dung diỌI lẽ bùa lr6n cả lả" Mo ngudi duoc nudi cA'y llng
linh va khủng lãng sính. aản u6n lhiểu chu kỳ lẽ bảo ở giai
doan dặc hieu.
Miloxamron di duoc chưng minh trong ln vina ưc chí 16 Mo
8. T vá dci IhUc bùo ngươi dược nuôi cly vú Iám qiủm khing
nquyén cũng như W MI của qamma. TNFu vì IL—2.
Dươc ao…z Hoc
Dược dộng hoc cũa miloxanlron đ nhơng benh nhin dùng
mltoxnmron Oda lũ khi liêm lruyén mm mech cd 1hổ biỔu mi
bđi mô hlnh 3 phu` T1l2a cũa miloxnnlron la 6 dđn 12 phút
T1l2b lá 1.1 - 3. 1 h vá T1l2 (kể! lhúc va thù um) la ²3 - 215
qid nrunq bình xẩp xỉ 75 g'đ). Nghiên cún duoc dong hoc
chưa duqc h'ẩn hanh IrOn ngươi dùng da Iiúu háng ngủy.
Phủn bõ dđn các mo lù rể! rộng: Thể ncn phln bố ở Irang
mu Ổn dinh › 1000 le² Ndng do thuốc lrong mũ vượl quá
nóng dộ lhu6c Ironq máu uong auốl pha Ihảl In] cuối củng.
Ồ khi. sự phân bố d6n não. luỹ sống. mãl. dlch luỷ IA chám,
Ồ nhũng bénh nhin chl dlnh mltonnlron vdi liéu 15-90mg/
m². có mối quan he tuyển Inn gbđa li6u va dien llch dudi
duong cong.
Miloxamron liún kãt 78% Mi pmlein huyết Iuong trong
vùng nóng do khủo sat 26-455 nglmL. Sư liln kẽ! nny lò
Mc lep VOI nóng do vi không ẻnh hưởng bđi sư có mm
của phonytoin. doxomblcin. metholmxat. prodnlson.
pledniuclơll. hepan'n hcic aspitin.
Chuyển hoá vá mải [m của miloxanlron chua duoc nghien
cUu rõ. 11% hoặc u hon mhoxantvon duoc mi hip lhu qua
nu0c liáu. va 25% hoi: li Mn duoc … hđp mu qua phln.
uong 5 ngùy lau khi dùng Ihu6c clc cnết duoc ui hấp …
qua nươc liểu bao QG… 65% muo'c dual dang kheng chuyển
hoa vì 35% còn lei bao qõm oác chít mono vá dicarboxylic
acld vá liân hợp vdỉ gluconld cùa chủng Su chuyển hoá cac
acld cnrboxylic niy tác đong Ian DNA. tuy nhiên con dudnq
hình manh chùng chua du0c biéư dén.
Nhóm ngudi dlc biet
Gỉdi um… Ảnh huùng cũa gìđl lính I0n nm: c… duoc oong
hoc chua duoc biết dơn.
Nqưđi cao luối: Duoc dong hoc Mn nqucl qiâ chua duơc
biẩl dển
Nhi khu: Duoc GOng hoc tren lrẻ em chưa dươc bidt dđn,
Chủng loc' Ấnn uudng của chũng l0c ani lln llnh chú
duoc dong hoc của Mnoxanlmn chưa dược bl€t dẽn.
Suy thận: Dược dộng hoc củ: Miloxnnlron ưOn bénh nhen
suy IhỌn chua duoc lel dđn.
Suy qcn: Đo Ihanh thâu của Miloxenlron giảm 6 nhũng bệnh
nhân suy gnn Bonh nhân suy giảm chuc năng qnn nan
(bllỉlubin > 3.4 mơdI) on AUC Mn gÍD 3 Iln bỘnh nhln có
chưc nlng gan blnh mưang km dùng cùng liđu. Vdi anh
nhen suy gan. hiẹn Iai khoan có cách 11… lotn cho phóp
hưan dln hiợu ch1nh Iidu.
mu Liu SẦNG
Ung lhư luy6n Mn Im khtng hormon giai doen muon
MOI nghiơn cđu da lan tâm mù lAm sáng ² phi của
miloxanlron vé predm'son lléu lnẩp (M+P) 6 27 bệnh nhân
vd] biếu hien ung thu luyến liẻn Im kháng hormon giai doan
muộn Đánh giá dAp ưng cũa DỌnh bấng Mu chuln NPCP
(du an ung mu tiến lỉệl luyến quốc qín) uân su giùm dau
holc oưdng dộ dau. khoag có mot phin ung cuc bo nao. 12
binh nhin có unh uanq bẽnh ốn dinh. 9 bệnh nhan (33%)
06 Ma ưng Iảm dlu
Sự phát hiện nảy bươc díu dn lói nhũng mù nghiỌm au
lrunq mm ngủ nnien (CCI-NOV22). so sánh hieu mc của
(M + P) vd! llẻu ddn predlmn 6 nan 64 thíp (P). Ođl lượng
nqhiân cưu … các bệnh nhin có benh ung thư di cln heỊc
pnll m'dn cuc. dáp ủng vdi déu m hormon chuln dl múc
1esìasleron huyết Ihanh. vá dnu nho. Miloxamron dược chl
dinh ỏ liíu 12mglm². tilm ttuyln mm mach liân Iuc 3 |uln.
Prednison duoc ch] dinh dương uống ở Iiíu 5mg. 2 lín 1
ngủy. Các bợnh nhln ngủ nhún đuợc dùng prednison vì
sau dó lả M + P. dánh gia múc do dap úng tõi thiổu sau 6
luln mỏu m pfednisolon dan lè Tổng số 161 benh nhấn
duoc chia nqlu nhiên. so benh nhin Mc sử dung M + P
vá 81 benh nhin duoc sử dụng P Liéu chldlnh mlloxantmn
lrung blnh le 12mglm’ cho mở IiQu trình. Lilu lrung blnh
\tch lũy khi chỉ đinh miloxantmn la 73 mơm² (khoảng lũ 12
dấn 212 mơm²).
Đtp ung giim dau lun mơi khỏi phái (xúc emn bời giim
dau do 2 dau uong mang do 6, dai dược tlnh lreng giim dau
đn umn Ircng n nhất la & tuln) am zsse trang Số benh nhin
ngLu nhiên sử dung M + P. 12% lmnq số bệnh nhán sủ
dung P don Iẻ (p = 0.011). Hai anh nhin dl dửng nghien
mu sau km on dAp ủng glim duu khủi phút 6 2 chu kỳ dléu
ln dáu tien. Theo nnư phan 1ch muc dlch nghien cuu. hai
bénh nhân có mi bò diéu tri náy được eho li oó lhđí gỉAn dán
ung o ngùy. Phân ủng ghim dau nm phú! duoc uc dinh lù
50% hoịc nhióu hun ở nhũng bệnh nMn dùng lhuốc giim
dau muh lcenq giảm :… dn dinh lõi midu & \uln). Đúp ung
qiâm đau lotn phán (dược m: anh bing dtp úng qiăm duu
nquyGn phúl va !… pháĩ) da duoc 38% Irong a6 b0nh nhân
nqu nhiln sử dung M + P. so vdl 21% trung s6 benh nhAn
nqấu nhiln sử dung P dơn lẻ (p - 0.025).
Khoing lhdi qian 1rung blnh dáp ưng qlẻm dnu cho nhũng
bũnh nhin dùng M + P lù 7,6 lhâng so vơi 2.1 lhing 6 benh
nhin sủ ơung P don lè (p = 0.0009). Giá ưi ưung bỉnh của
dap úng giùm dau loán phản lè 5.6 lháng ò nhom anh
nhân dùng M «› P. so vdl 1.9 máng ở nhóm hợnh nhln sử
dung P dơn lò (p - o.oooo. Thơi giun tiđn m4n duoc xtc
dinh khi linq 1 64 llong bảng cuđng do dnu. houc ung lỷ
lệ giảm dau › 25% ở nhũng bỌnh nhAn dùng lhuốc glAm
dau. holc co dãn hieu benh tiín uiín tren các nghiên cưu
hlnh ảnh phúng xa hoặc y0u clu u Iri. Thơi giun liẩn lríển
lrung blnh cho nhóm benh nhAn sử dung M + P li 4.4 lhéng
so vdi ².3 mang ở nhóm benh nhin sử dung P oơn lè (p =
0,0001). Thời glnn sống Itóo dủi Imng blnh lè 11,3 lhânq ở
nhóm anh nhin sử dung M + P so vdi 10.0 mm ở nhôm
bộnh nhin sử dung P don lẻ (p = 0.2324). Có 48 benh nhAn
u! dụn P r6i dùng M + P` lrong sd nùy 00 30 bệnh nhún
tidn tri n. 16 benh nhin có Ilnh lung benh dn dinh; lrung
bình sau 5 dợt 12 - 16 don benh nhân sử dung P dơn li duoc
ehuydn sang dùng M + PV Thci qìun buđu hiợn dnu lrudc khi
chuan ctch dủn thuốc của nhom dùng phđi hợp P va M
+ P ơi… dth k so v0i nhóm chỉ dùng P dơn lhnấn (p =
0.012). 9 bợnh nhân (19%) oo dâu ửng giảm dau khi dùng M
~ P sau khi dùng P. Thùi gían uu dù sự tỏnq 1rung blnh
nnllng bệnh nth sử dung M + P lò 12.7 Ihtng.
Dểu hi4u Ilm sâng cũa nóng do khing nguyện luyến », _«ỆJ' uu «"
IM! dlc hieu (PSA) iau km dùng hóa 111 liệu lá khdtủM '. tf'.
vảng. Thứ nghiem ch … novzz cho 1th PSA qiòm xuống ` _ , %! ›;
còn sms nau nhiêu hơn cho 26ánh gia knin … Mum -' Ổ " `-'mQ OS “› 2:
báo cáo la an ss ưen các Nnh nhAn ngẽu nmen sủ u ' "::. . ' "' f ,"
+ P vì 9% o cac benh nhân nqu nhien sủ uunu P n _ Ĩ`- '
Cac phủ! hieu cho thấy cln phủ thân ưong khi dáp ưu
PSA chua dược xúc dinh rò lủng. MỌl số bệnh nhln Im
lhđ dúnh gió dáp ưng Hun nua sư gìlm PSA không
quln chlnh xác vđi OIp úng gilm deu. chủ yểu ta dáp Un
cuối 60 Ironq mang của nghiên cưu VI du. nong 56 26 benh
nhin duoc dtnh gli nqlu nhiên có sử dung M + P oó a ›
U“ |
Ổờf …_m PO,ọl jc>
Page]
FERNANDỤ; .. uanager
cm. Reấbì²`m A ' '
Phafmẽ Afruca
AS\B EM°P'²
LAEORATORIO. AGO S A
50% qlâm PSA. chi có 13% có phản ủng giảm dau ban dlu.
Nin m. ưonq 66 42 bệnh nhìn duoc dinh gin 1mng nqh10n
cưu khỏng 011 sư qiâm PSA.1uy nhỉũn 11 mm nhan co phùn
dng qlùm dnu ban dấu.
cac nqhien củu unq1hư va benh bụch cáu nhóm B (CALGm
dư: ra pna III so sánh lhử nqhiợm cù: miloxamron cộng vdi
hydroconlson (M + H) so vdi dùng hydroconison don lẻ (H)
1) nhũng bẻnh nhin ung Ihu luy6n liên |ie1 khing hormon
(CALGBB182). Nhưng anh nhin lua chon 1rong nghiên cưu
yeu cấu phăl oó ung 11… di can co liẩn uiển. n nhăt di diẻu
m 11an normon 1 lén. Sự 1iđn mdn Ironq nthn củu duoc
xác dlnh dua trén su cii 1hiQn các1riậu chúng. táng m61 do
xuong. hoịc ung muc PSA. Ml1oxamron dược chl dinh Iiém
1myẽn unh mach ở idu 14 mglm’ IiOn tuc uong 21 ngùy va
hydrocortison dược ml dinh duóng u6ng a liéu 40 mg nang
ngáy. Toán be z+z dối tượng lẩy nqu nhien. 119 sử dung
M + H va 123 sử dung H, Khan có sư khâc nhnu mơn
vé 1… gian 1160 dai sự sống. 1runq bình 11 1hâng d nhũng
nguđi sử dung M + H va 1² lháng &! nnũng nguon sử dung
H (11 - 0.3298).
Dùng tieu chuín NPCP dể dinh qlâ dáp ủng. mm phín
duoc dánn giá Irdn 10 Mnh nhnn (3.496) nglu nh!én sử
dung M + H so v012 benh nhân (1.695) ngủ nhiên sử dung
H (p = 0.018). TM! gcan 1iển triđn uung bnn. xác dinh bẦng
I`lèu cnuln NPCP. cho nhũng uẹnn nhan nqău nhidn sử
dung M + H Ia 7.31hAnq so VOI 4,1 múng cho nhũng bệnh
nhAn nqu nhien sử dung H ddn la (p = o.ossq.
xãp xi 60% bth nhAn lrén lửng muc tieu nqhién cúu ytu
clu dủng lhuốc glâm dau. Sử dung thuđc qnim dau trong
nqhidn cuu nly duoc Inn Ioán 1heo 1hanq 5 diđm. Tỷ 10
phía lrlm 1th dđi 161 nhất khu eử dung mu6c qlám dau
lù ~ 17% 11016111th nhin 00 sử dung M + H so vdi+17%
vdi 61 anh nhen có dùng H ddn lẻ (1; = 0.014) Phân tlch
khuynh hudnq moi gian dùng muốc giâm du 6 cúc anh
nhân dOc lap củng chỉ ra qơi ỷ vé 1hđi gian sử dung M + H
nu … dùng H don 1huãn. nhưng RhOn ý nghìn lhõnq ké.
cuong do dau duoc do blng lhang 61 m ưieu chúng dau
(808) 6 mm: hll (tnanq 5 dil'm). Tỷ lệ phán 1rlm 1th ddi
161 nhấl lrong 011an 60 dau Irunq blnh Ia - 14% vdi 37 benh
nhán sử dung M + H so VOI + 8% vdi 38 bẹnh nhán sử dụng
H dơn lẻ (p = 0.057). Phân ttch khuynh hương 1hdi gien vê
cuong M dau ở nnung uann nhen 60c lep chỉ ra không có
sư khác biệt qlũa các phác 66 dndu m.
Bụch clu cíp lhố khỏng lympho
Trong 2 11111 nthệm nglu nhiđn. ldn ở da lmng m…. diđu ui
muyOn gcảm bộnh bach du cấp thỏ khan lympho (ANLL)
dù ng mi1oxanlmn 1²mglm’ hang ngay trong 3 ngùy liOn
nên. 1mydn mm mech uong 10 phủl vù cytarabm 100 mg
m² trong 7 ngùy 1in tuc. lruyén vong 24 giờ duoc so sánh
vdu daunorubicin 45 mulm² hang ngáy truyẽn IInh moch
lmnq 3 nqèy. củng liêu vè cùnglhù gian dùng cylarabin VOI
miloxanlron. Bth nhân phán ung kháng benh bach clu
không hoin 1oán dưch chl dinh lán 2 vđi mlloxanlron hojc
daunorubicin lronq 2 nqây vá cymrabởn trong 5 ngáy củng
1hdi Mn líẻu qi6ng nhau hing nqây.
Mưc dộ dáp ung vù 1houu tin sống so11rong mú nghiơm
cũa U.S. vá da Irung um quốc lố dược mẽ men ở bảng seư
… Ink um fun ;… m. … …
nu»… nhu au ml pin au cn uu… qunyJ
uu mun ›… mun ›… [ nmu
u.s. “ sơ u «1 m ' 1:11
mm; m……
m a
Q… :| 15… … íIMISì n n 11; no
m-urvounnon . m…
umu.…w … Mu
Trong nhũng nghidn cửu nèy. ha: hương 1hđng nhẩl dươc
ch] mun cho nhũng phản ưng hon 1an lrdn mõi mục 116u.
Lneu phúp didu 1ri 1ho'nq nha'! bao qdm Ilẻu vả mu6c háng
ngảy giống nhau dd giám mệu trưng nhung ch15 ngây dủng
cymubin vn 2 nqu dùng mitoxamron hoỊc dnunurubícm.
Hudng thống nhíl dlu1idn duơc chi đlnh Ironq 6 luũn sau
khi bll Mu kẩl múc dợl diéu tn. nẩu benh nhan dat duoc
su mqun glảm noán loan. Hu0ng 1hđng nnll1hú nai nói
cnunọ cn! dinh sau bõn 1uln sau do Phuc nói máu dấy đủ
la du thiết cho những benh nhân điếu 111“ Ihđnq nhú. Trong
mũ ngthm us. gilm bech cáu ha! tnăp nhí1 ở nhơnq
bỌnh nhân dùng mnoxammn + cytnrabin vdi huơnu 1 va
2 IA 1OImm’ cho cá hai hưan. vá vdi nhơnq henh nhân
dù ng daunombicin + cy1ambln 1116p nhíl Mơnq ung lả 170l
mmS vi 260/mm’. Giim liđu clu 1híp nhất ở nhũng bệnh
nnln dùng mitounlron + cylarub'm |th nu0ng up 1rung
1 va 2 1ươnq ửng le 17000/mm' va 140001…m’. vả 830001
mm3 va zzooonnmJ ở thq 1 vé 2 vdl nhũng benh nhin
dùng dlunorubidn + cytarabnn Lọ! Ich cùa diêu m lhơng
nnãt ở nhũng bOnh nhin ANLL dã da! duoc su 1huyOn qiủm
hoản man vân còn eg … Iranh cli. Tuy nth ch! lronq
nhũng knđrn soát 161 vé sau. các mủ ngnlom ngủ nhien
ở da trung um vdl mìloxanlmn dd diẻu m ANLL dléu m
1hống nhll la moc ap dung cho 15'1 d benh nhAn. nhũng
nquól mả dat dược su 1huyén ợũm hoán 1cán. Trong quá
ulnh ln6ng nhẩt ò nghiên củu U.S.. hu clì chít llen qum
dẩn suy 1ủy xuong xảy ra ở lrudnq hơp dùng mltoxamron vả
m01 lá dùng dnunorubic1n Tuy nhiơn 1rOn nthén oưu quốc
16` cd a 1111an hop n] vong do dùng mltoxamron uong qui
lrlnh tnđng nh51. nhũng lmơnq hợp dó có hen quan lói suy
lũy xuong va daunorubidn dược xom m 11 xây ra suy 1ủy
xương khi sử du . _
cnl mun vA u u nuuc
Mnoxgon phối hơp vơ: cor1icosleuoid dl cm dinh ban dlu
diéu tri cho bợnh nhũn dau do Ilen quan ldi ung mu Mn liệt
1uy6n kháng hormon giai doan muộn.
Mitoxgen phối nqp vdi cúc mm c… di dược phô chuđn
knác duqc chl ũnh 1long IIQu pháp ben dlu díớu 1rl bach
clu cđp khan 1huỌc dòng lympho (ANLL) ở nqu0i ưuòng
mAnh Nhũnq loel nùy bao góm bech cíu du mđ1ủy xuong.
liõn tùy bao. bnch clu Mn nhìn to. vù 1hd dOng hđng cảu
cnõue cul mun
Chđnq chỉ dlnh dùng Muđc cho nhũng anh nhln mm 06
oc Iién sủ mln căng vol 1n_uđc.
uỂu DÙNG VÀ CACH ouue
Ung mu luyẩn lién Im thng hormon. Dua uOn dũ Il0u
II] 2 pna lll ưonq 1hử nghiệm so sánh của Mi1oxuntton +
comcosteroid vd! cor1'mos1oroid mot mlnh. Iidu ch! dlnn cùa
Miloxamron tu 12 dẽn 14 mglm² duoc ilm1ruyỏn um much
ngân (lử 5 đõn 15 phủ), 21 nqu 1 lén.
Kết hợp diũu 111 ban déu cho ANLL đ ngu0i 1ruòng 1húnh:
Ch! dinh Mlmxgen liém lruyón lĩnh mach ngln vdi liỏu 12
mơm²lngùy uong 3 ngay. pnô'l nợp vdi cy1ambin 1ruyẻn mm
mech liên M: 24 gio vđi lllư 100 mglm’lngáy uong 7 ngáy.
Nđu banh 1huyln giim tiín htnh didu 1rl 1heolMu trlnh ban
dđu. Trong Irudng hơp phin úng khúng bach clu khong
hoán toùn_ imuye'n cáo diéu 1ri 1hoo cách mu hai. Dùng
m'noxanlron Ironq ² nnáy vù cy1ulhin uong 5 nqáy vdl múc
liỏu háng ngAy giống nhau. Duy trl câch dléu 111 m nai Mu
lronq qiai dan điíu tn ddu Mn có cúc tác dung khOng mong
muốn nặng hoặc do:: tlnh ngoù1 he 1hđng múu dơ doa dín
llnh mang1n] khi có dOc 1lnh rỏ rùng.
Điêu m" củng có da duợc sử dung Ironq ha: mũ ngmem da
Irunq um lon. ngấu nhưn. mnoxamron duoc 116m ưuydn
mn mach nqtn vm Mu 12 mơm²lngay trung 2 ngny, ph6i
hợp vdi cymabin ngay uuydn lien luc 24 gid vdi Iilu 100
mơm² uong 5 nqảy. Hu0nq ddu uén duoc dldu ui xấp xỉ 6
luln. hương 1… 2 not chung dươc chl dlnh 1rong 4 111611 snu
huan dlu lien. Suy Iuỹ nặng có thể xảy tl
Suy qan: von benh nhân suy qiủm chưc nAnq qan mon ni
chưn oó phuong pháp nâu hudng dẦn dlóu ch1nh lléu.
Chuển bi đuno dich tiem lruyẻn' Mlloxgen phii dược pha
loinq uudc khi dùng.
Phái «… 1… ban mAc thuong dd phút mu cnđt lạ va mau
sử dung dich Wdc khi dùng.
Liéu Mi1oxgcn Mn dược pha Ioãng uong 11 nh6150 ml NaCI
0.9% noac dung dich Demose 5% 1ronq nude. saline chuln
hoOc Dex1rose 5% v0i sallne chuín vì dùng nqu lạp 1ủc,
Mi1oxọon ang nâu uon lln 1mng cùng mo1dung dìch liim
nhu heparin vi có Ihđ hlnh mm… kể! lủa. 861 vì dữ IIỌu mng
lúc dlc bi01. Mi1oxgon khong duoc 110n IẮn VOI dung dtch
liêm ưuyõn củi Ihu6c knác. Dung dich hoa lan nen duoc
dưa chim vâo 6ng dể tiêm lmyón vơi dung dich NaCI 0.936
hoAc dung dich Demon 5% lrcng khoinq lhdi q1'nn kmnq [|
hon 3 pnút Dung dlch tiem lvuyẻn khủng duoc sử dung phải
dược Ioal bỏ ngay Iáp mc.
N6u sư Mn máu xiy … nOn ngửnq ngay lủp lúc chỉ dinh
vù DAI dlu ở mỌ1 mm much khíc. ĐỌc tính gly vua đi của
Mi10xanưon lù nhỏ lmnq các phân 1an dl úng nlng meo sau
sự nan mtu ro ngoái mach. Tuy nhien nén cln1hện 1rtnn
su lrùn mech đ nhũng diểm 1iOmlruyén vù lrtnh tiíp xúc vdi
itraconnzol vdi da. mùng nhty hoỊc m|1. Khi xiy m la! bi6n
Mnoxgen vdi da nen co nìa bâng nhiđu nưdc 6… vũ nẩu mâ1
hi nhiẽm … nen dùng kỹ 1nu51 co rùa nqay lAp ch. Trong
quá mnn pha chớ va chl dinh thuđc nen dùng klnh báo hộ.
qãnq lay. ao choáng bin ve MOI số quy tảc chủ dao phii
duoc In 1rén 1hu6c.
CẢNH nAo \\g'RÙ 65- J: .
Dùng Mnloxgan đ Mu ch! đinh dỡ diẽu 111 benh hech cáu. f.\— ~'ặẨẦ PofỸ " \
suy luỹ nang sẽ xáy ra. Bởi vAy. khuyến cáo Miloxgen c Cf~ Ểqjề~" . Ắ_
duoc chỉ dinh bòì các lnảy mu6e có kinh nqhiệm trong q
Irlnh lri IiQu cũa bộnh nây. Ph0ng bOnh vá dich vụ cung
phủi sũn sùng có mtu vù hoá chí! điêu ui mch hợp vi
didu ui 116 W. bac qóm cúc kháng ulnh. Máu vả các
phím múu phii duoc cung cểp cho benh nhln lronq s
qial dogn ohđ phuc hói 1ủy xương vá suy 1uỷ xương nợ
r,'
; momomạ
ễ BAGO SA
Non m… sóc bénh nhln dlc biet dd &… bio phuc 1 I (
múu dly dù lmdc khi 1rái qua diêu Irí cũng co' (nểu dùnq'\ x\Ỹ"
diéu 11i nây) vù các benh nnAn nen được kiếm na trong su61 Ý" 'Ỹẵ ~
qui mm didu 1n', Nhũnq b4nh nhân lmúc dây dã bị suy Ểẵ
tuỳ xuong khong nẻn nùng Mnoxgan 1rù khi 00 lơi lch nong
diéu ln' vdl nhũng nguy hlđm của suy luỹ xuong slu nây.
Đo an loan cùa m'nounlron lrén benh nhún suy gan chưa
duoc xác d|nh.
Phụ nữ có 11…
Mitoxanưon có mã gay 16n huí bao mai khi cnl dinh cho phụ
Page 2
nũ dlng mang 1hai. Khi diéu 1ri IrOn cnuot cống ò liáu = 0.1
mg/kg 1gíp o. 0514n su vdi liéu chi đinh đ nqudl duc lrén ::
… m²). hong |an 11… qiủm vá thAn cùa tnai chl_m pht1
ui n Iđn hun muc blnh1hưdnn. 81611 111 1rdn 1hỏ ò Iilu = 0.111
mg/kq (gA'p 0.01 1411 so vdi Mu dióu 111 ò ngưòi dưa 1mn a
mgIm²) 18… 15111; tỳ le chố1 yểu uu khi smn Mnoxnnmm
khóm; gay quai thui 6 11111. Chưa có nghiỏn cưu dây dủ vù
kidm 1ta rõ rùng ở phu nu cú 1haỉ. Níu1hudc núy duoc đủng
1ronq1hđik'ycó mai. holc nđu bệnh 1111511 1111 Mn cò mai kh1
dang dùng 1huốc. benh nnAn nln đuợc bto vé nhũng ngu
hiổm 11'6m 1Ang dõi v01báothai. N11an phu nư1rong 60111 1
u’nh dè nen1ranh có 11… km dang dùng 1hu6c.
Mimxamrm ủc chế ToọuisnmemseM. khi 1161 hợp vdơ ctc lác
nhin chống ung 1… khéo lâm phát 1riđn bonh boch du dp.
Tim mocn
Bởi vl oú mẻ nguy 1116… ảnh huđng non nm ò nhũng benh
nhdn 1mdc dAy diẻu tti daunorubicôn hoic duxoưubicin B. tỷ
lệ lợi lch/nguy cơ khi dìíu 1ri mnoxamron 116n nhửng bénh
nhân nây nén duoc xác 611… 111101: khi dléu 111.
Trường hop chung
Thay dõi cnưc nãng tim ban qdm glảm sự phùn bó máu
6 18111 1hẩl 1rấí vè auy 11111 so nung huyết eó mđ xiy ư
vdI mhonn1ron 001: mm vdi tim lhưdng xáy ra 1hưdng
xuyên hơn vdl nhũng bệnh nnen 1rudc GAy diẽu ui blng
nn1hracyclines. dùng xe 111 tưung 1h61. hcac bi benh mach
vanhr Nhũng benh nhãn như vây nen dưoc liếm 1m lim
moch 11111an 14 (LVEF) 111 khi bủ1 dlu diéu 111. Trong nhũng
mù nghiệm dlẽu la của léu dun gián doan uong cac type u
khác nhau. cac bệnh nhnn dùng 1ang liêu llch Iuỹ 140 mui
111² có 2.691 suy1im aung huyết tròn 15… nảnq. Toản bo múc
do tích luỹ VÙI phii hoịc nghiem 1ronq lronq LVEF 0 Hủ
nay la 13% so vdi cúc 1hù nghiỌm.
BOnn buch du của
Suy tim sung nuyố1cíp có 1116 1hình 1Mủng xảy ra ở nhơng
benh nhân dlẻu 111 blnu mitoxanlmn cho ANLL. Trong
nhũng … nghiem nc sánh lãn dáu của mn1oxnn1ron +
cy1ambin vs.. dlunombm + cyumbm ò nnũng benh nhan
1mđng Ihânh 1mdc dey chưa duoc diẽu m ANLL. 118u pháp
đilu 111 có len quan đốn suy lim lung huyđl 11 6.591. của
bộnh nhAn1rOn mõi muc Iilu. M01mõi lỉôn quan qua lai gina
dùng thuốc vi ảnh huònq lón lim lá rẩ1 khó xac lợp. chIJc
nAng 11111 1hưOng bi suy yểu bù! 1hiốu máu. s61 vá nhlẽm
uùnq vi qu1 huyết nhũng 1riéu chưng mi suy 11m muơng
kèm meo nhũng bệnh uèy.
Ung mu myín 11611 llỢl khủng 11crmcn
Nhũng sự 1huy dõi chuc nlnq im như qiảm LVEF vá suy
tim 011 thể xây ra ở nhũng bợnh nhân ung 111ư1uy611 1ién liệt
khúng hormon diáu m bâng miìoxnnlron. Trong1hù nghiệm
m sánt1 ngủ nh18n cũa mnoxantron cộng vdi prednison
llõu 1híp. 7 llonq số 128 bẹnh nncn (5.551) dilu 1ri bầng
miloxan1mn có tác dụng lèn lim 15 như qiâm LVEF duoi
mưc 1runq blnh. sự suy tim sung huyểl 111 = 3) hoặc 111160
mau cuc bộ cơ tim. Hai bộnh nhin lù 011 11611 sử benh 11m.
Liéu mi1oxanlmn loán phln chl dinh cho nhũng benh nhln
bi ẻnn huđng 11811 11… lrong khcảng 46 - 212 mơm² Trong
số 112 benh nh8n dúnh gia sự an 1oin khi duoc sử dung
m'nonnuon + hydrooorlmon trong 1hù nghilm CALGB, 18
bệnh nhau (18%) giảm chủc nAng um. 5 bợnh nhen (5%)
1hie'u mlu tim cuc bo
va 2 benh nhân (²%; có chủng phủ phổi. Khoảng lléu
mhoxanlron 1đng cong chì đmh cho nhũng bệnh nhAn nay
lù khôn 111ch hơp.
aỂ … NG
Nói chung
Điõu tri bâng mi1onnlron Mn kém lheo qiám sải mtu
Ihưdng xuydn va ctc 111 số sinh hda. củng như1heo dõi 1181…
nhân 1hudng xuyOn
mu diẻu m nhiẻm 1an ne mống kùm meo 1mdc … bấ1
ddu diẽu 11i bAng miloxamron
Than lin cho bệnh nh8n.
Ml1oxgen có 1114111… bidn mAu nude1iểuthảnh mùu … c8y
- xanh da … Irong ²4 h nu khi dùng 1huơc. va benh nhin
nén duoc mOng bao đìéu nay 1ronq quá 1rlnh 6161: m. Củng
mgc ml1 có mlu noi xanh cũng có 1116 xáy m BỌnh nhAn
nln dược biẩ1 vd nhũng dA'u hlệu vù 1riộu chũng của suy
1ùy xương.
X41 nghiòm cln 111161
Kiốm 118 công 1hưc mau loln phln va chưc n8nq gan lả
cln1hiđ1 dể mdu chlnh Ilẻu. Km oisu 1ri bcch ctu cA’p uAng
ml1oxan1mn.dái … mau có1hd xủy ra do sự gièm nhanh cac
15 bùo khói u. Nan do acõd uric 1mng nuyẽ1thann nen dược
kiổm ua vù lieu pháp diêu 1ri lùm giảm acid urlc mtu duoc
116n hùnh lrudc khi bll dlu dìdu 1ri khúnu bach clu
Gây ung mu. đo1biãn vá giảm khả nãng sinh sán
Gly ung mu
0161: m ở clmỏl co'ng vi chum nnAl. 21 nqu 1 1111 uong
24 lhánq vdi mỉmxammn 1161 quá lâm táng tỷ lo mất: u xe
vì nhũng khối u 6nq 1hlnh qiác ngoâi đ chuộ1 cõng vdi Ilõu
0.03 mglkg 1gđp 0.02 lán lidu ch! dinh đ ngum. dua lren_l
mglm²) vá bâ1đlu có khối u 6 16 báo qan chu01 6 11611 0.1
mglkg (qA'p 0.081án lióu chi dinh 6 nguoi. dua 1an » mgnn²)
Đó1 bưn
g` P
xoR\OS
Ểwt ² ;_
Miloxnnllon sân sinh 1ác nhún gAy dot biín 116n ln wm
(phen 11ch 1mng kỷ giũa cùa Iuỷ xương chuộl) vù In viưo
(gáy 16n nm DNA 1rong doun dúu lủi mu chuột SCE 1! tí
bio CHO) vi dội biển vi khuẩn (AmoslSHmonelh vá Ecoli)
vá hé Ihổng 1hù nghigm trén dộng va1 có vú (L5178Y TK
+l— buch clu chuôn.
Khi ninn slnh liu
Điêu In' hùng nqáy ở chum cđnq duc (71 ngùy WOc qlno
phối. vù 1ronq 11161 kỷ mao pl'IỔl, vả dđn kni hlnh 1Mnh Dao
11… ở chuộl cti) vù chuộ1odng cúi (15 ngay trudc gino phơi
vù trung 1hđi ginn glao phơi) vdi mlloxnn1mn1iơm 1ruyón nnh
mach vdi lilu 101 0,03 mơkg (ng 0.02 Iln Mu dséu 111 ở
nqưol. dưa1rơn : mglm²) kn0ng có ánh hưởng dín khi ning
s1nh nản.
Phụ nữ có lhll
Phu nữ có mai Logl 0.
Phụ nữ cho con 80
Mi1onn1mn bùn xuất qua sữa me vdi ndng do ldn (111nơmL)
cn duoc báo cáo cho 28 ngay sau khi dùng 111u61: ldn cuối.
VI oó nhũng phin úng nguy 1116m116m láng cho 11i bú mo_
nen nqùng cho 1ri bú mẹ 1mơc khi bát … dưu 1ri.
sữ dung cho tủ cm
Đo 111 10111 vi nleu 1uc diêu m 1an nhi khoa dum: bií1 đín
ẤNH Mườue aỂu KHẢ NẦNG u'u xe VA VẬN HÀNH
MẤY Móc
05 có bno cúo mu chủng buôn ngủ vè lấn lon &… dùng
Ihuđc. VI vậy. không 181 111 hay v8n hảnh mly móc khi sử
dung 1huđc
TA'c DUNG KHÓNG MONG uuóN
BOnh boch clu cÍp
Miluxcmron di duoc ngh1én cưu xl'p xi 1rOn 6110 benh nnán
mAc ANLL, Bảng dưoi oa 1rlnh bay pnán đng không mong
muốn 6 u.sv so vdi nqhièn cưu của mủoxanlron + cyurabin
voi Daunotubmtn + cylanbin. Thl nghiem uen qui mô quốc
16 cũng cho 1161 qui 1uong tu. Nhũng 1hủ nghiem rong rli
nun vẽ các klđu 111161 11 knác khỏng có 11611 quan dẩn su
xuấ1 nien 1116… các phủn ung di ửng quln 1rọng khác hơn
Il benh tim. Danh muc ctc phản ứng khong mong muốn
bao qóm cúc men chủng 15… sáng liOn quan dđn nhcu vù
xảy m 1an cũng di6u kiQn. Ví dụ như khó lhđ. ho. v'úm
phổi. Tth nũa. danh sach các pnán 1.1ng ang mong
muốn nha'! 11116'1 1111011q 1116 qui 151 cả cho 11 hoa 1rl Mu vl
1huđng không 1116 phân 11101 inh huùng cùa 1huốc vi nnũna
ảnh huủng của Mnh 151 Điéu dó … rũ rùng. tuy nhiOn. W
1161 mm mu1oxlnưon + cymrubm gây … pnủn ưng bu6n nbn.
nOn. rung loc. viem tuyển nude bọt. viem mùệng vá suy tủy
xuong. Nhũnq báng uu Mm 1l1các phấn ưng khan mong
man xảy ra ở nhũng bénh nhln dỉéu 111 bằng mhoxanlron +
cymmbm so sánh vdi nhủng bẹnh nhAn dùng daunombicln
+ cy1mabin lrong diđu lri ANLL trong mũ nghiệm ở da uung
lim lon. nglu nnìén 1hử 1ụi U.S. CA: phản Ung khong mong
muốn duoc 11h11 bùy thùnh … muc chlnh vn nhũng vl cu
lựa cnọn cùa danh muc phụ có ý nghĩa Mm lùng.
Tín :! dt Mu WF 161
Tí: d dc ư: hw 151
mrr mun un DAIJN
N-102 N-lm NISS N=O
15 2I !
Vulll
lth 0… dn
NM cưu 1rln bOnh nhan ung 1hu luyín 1i6n líol khtnq
ndmon
-Ệũưỏnì 11 11 In toán chi 1iẩ1 cho 353 benh nhin bị ung thư
Wũyđffli tng hormon dưqc đí6u ui vOi Milo…1ron.
bao _" 11 nhân dược điếu ưl Miloxln1ron kđ1 hợp
Page 3
?
“` ` ắ NA
’ Asia, EurePe
LABORAToR IOS
Pharmacìst Regula1cry Affaer Manager
8. Africa
BAGO S A
vdi con1ooclemids. Bảng au 10… 111 oac pnin úng có nụ
của cnc 00 xảy ra › 5% 10 bợnh nhAn 1rong nghiên củu mũ
nthém CCI-NOV22.
ctc phản ủng có nni xiy ra vdu tản xuẩ1 511 số bẻnh nhin
Thử I'lqhiệm CCI~NOV²2
uagnhđuuuunynnlủmdlnủuumu
'l’ùI mưu CMWB
\IoP
uqu
\
Kn0ng1hly các phân ung 00c 11n11 nqoal men ao 314 v01 lén
xul15% số benh nhin
Bing 11611 1th 10… 061 cdc phùn úng có nụ cũa 1á’1 củ cac
ao xảy ra 1101 lln :uđ1 5% số benh nhAn Irong 1hủ ngniơm
CALGB 9162.
M
1nllIì lullìl
vo un
Trường hqp chung
Phản ủng di ủng: Hn huyố1ip. mẽ day. 11110 1116, phál mm 115
dược bto cáo lhuơnq xuyen
Du Trùn mún ra ngoái mach 08 mm: Mo cto hệu quở có
1116 gay bnn dò sưng dau. bỏng … va/holc da biển 1110…
máu xanh TMn mảu có mơ giy hau quả nuai 10 mũ vù dln
lơi phủ: dt bõ mo hoeì 11] va ghép dl.
Bônh bcch du Suy Iuỷ :uơnq xây ra nhanh chóng Irong
giai doạn dâu vi 11111an giăm sân 1uỷ xuong Mi múc dí
du duoc phủn ủng bach clu cíp mm Tỷ lệ mlc phii nhilm
1rủnq va chảy máu quen st1 1nly Irong 1h1 nghiem 0 U. s.
qũp uong nhũng bto do vé cnê' dộ sinh hootchuín khác
Ung 1hư 1uyđn 116n IiG1 11hth hon'non: Trong nghién cửu
nglu nhien. Mu 1lng dtn dược chl dinh khi bun clu lmng
1Inn 16i miểu I0n non 10001mm².s11 giảm bech clu lrung
11nh clo 4 (ANC < 500/111111²1 moc quan … ở 54 bonn
nhAn duoc dilu 1r1 bing m:1oxznuon cộng vdi prodm'son
lllu 1níp. Tan mộl 1hù ngniirn neng 0101 118n cúc benh
nhin duoc 11160 111 vơi Mu 14mglm². su g1ảm bach du cẩp
4 110111; ²3% số benh nhan duoc didu lrl mi1oxanlron cộng
vdi nydrocomson s61. nniếm 1rủng cùa bOnh qiùm bnch
du úy ra 11% va 10% sơ bộ… nhin dùng milmmntron
+ conicosmoid tuơng ơng vơ: 211111 nqhiQm. sơ luọng tiđu
clu < 50011111mml duọc gni nna_n :! 4% va 3% của nhũng
benh nhin dùng miloxan1ron + corIcosleto1d 110n nhủng 1nủ
nghiệm nAy. va 1 bợnh nhin ch61 11111 dũng mnoxamron +
nydrooonison bời vì qu1 huyố11rong so nu kni ngã.
He 1iđu hoá; Ndn vù buôn non xảy 1: dư doi ở htu 1161ch
benh nnAn vi có mỏ Mng qóp vao báo cao ml1 nude nhung
mong1nudng lá nho dõn vũa vá có 1116 khống c116 mong qua
sử dung 1huốc chdng n0n. Sung miệng vì 1110… niAln mac
lhuOng xáy ra1mng vong 1 1uln 0160 111.
Tim mach: Suy tim sung nuyõ1. lim dịp nhanh. những 1th
dối EKG bno gỏ… chưng Ioan nhip 1im. dnu nnuc vù giám
men chan phin bố máu ở um lhđ1 1rli. Đã có nhũng cũng
hố viẽm kẽ M… 1110 phối ở nhũng bợnh nhin ung1hu 1161 hợp
not 11i lléu 1tonq 60 có mi1mun1ron
Tnonq Mo cho Mc sỹ nhũng 151: do; ng knong mong muốn
qua phải khi sử dung 1huđc,
TƯơNG Tác Tnuóc
Nghiôn cưu 1uơnq Mc duoc 00ng học cũa mỉtoxanlrcn kni
dùng ddng moi vdl cúc 111u6c khac chưa duoc 1huc hiQn.
Tuong 1ác của nnloxan1ron vđi 110 chuyến hóa 9450 chua
duoc nghien cún.
Kan có bùng chủng vẻ 1udng Iảc 111u6c — 1huô'c khi
mlloxamron duoc chỉ đunh dùng vdi conioocleroid.
ouÁ LIỄU
Kh0ng có 1hu6c giii 60c dac hieu cho miloxnntron. Đ! có
báo các ví phin 11111; do qui liéu. Bđn bệnh nhún dùng
Iiốu 140 ~ 180 mơm² di chl'1 do giâm hoch du 1101 nlnq
vù nhiỎm tiủnq. Truyín mảu vù diẻu lri nhỉãm 1rùnq 011 m
duoc yeu cấu 1rong suõ1 g'ni dnnn kóo dli bi my tuý xuong
Mac 1111 dùng 1huõc 110n Denn nhen suy IhỊ
duoc nnhién mm. mi1oxan1mn Iiln 1161 rộn
00 1161 qui nghien eưu chlc chiu 1I
DANG TRÌNH BẤY
Mi1oxgen. dung dlch dậm dac p
mơ1ml milonnlron.
Óng 118111 10 ml Hoọ 1 ống 110m.
ulo ouÀu
Bèo quản ỄWI ao 'c Knong 66 ơn
TIỂU cụu n c1-1Ắ1 LƯỢNG usp «
HẬN DUNG: 2 nEm kđ1ù ngay sùn x
Thuốc nay chi nù dung khi có don cù:
gcmu1củn nMnmnyư. k…gdwc
tnOnoẵoy_ỷnlncủluc I
« wm TFJổCBẦMỄT TUQ
uv su. … cục
DNIỦ wmtntlócx
ỂỄỂcW NTHỂM THÔNG 1111. X… HỎIÝ
sin nuÍ1 bởi:
Đóng gói vù xuíl xưởng:
BIOPROFARMA SA
Teưnda 1270. Ciudad Autónoma de Buonos Aim. Repủblica
Argentina.
Sân xuất bán thănh phim:
LABORATORIOS MA S.A.LC.
Paloa ²862. Ciudad Aulónomn do Buenos Alrcs. Rmủblica
Argon1ma.
Á Labuntorios Bagó S.A.
Currenl a11 Sepbmbor 2015
Packaqe Inser1 Code~ 71 -PR430-15
Asia.
gula1ory Affmfế
Europe & AỸf
LABORẤTORtOS BAG
Manager
1ca
ỎS.A
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng