Misenbo 125

- ỏ5ỏ/qu Mău nhãn họp … vt: Mlsenbo 125 Kích thước :97x44x 15 mm Mùu sắc : như mấu — BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC ĐÃ PHÊ DUYỆT Lẩn dảu:.íẵ…lfiẵìJAẩấ… W 3= !eunm monohydrut ÍÍII' =-_ tương dương vdi s…… us nc == _ ~gỀ HỌplleIũvlũnnóndùibacphìn ỀH … uu… Lm … … - … _- ue.mdzxcnmmmmmvựun euoneuuucsuhợ;nnc; "— MllJlt—OlhT—Iư ht— Ibulùự níuvlnmmlu mu…nhuìmm … …za…… ầ. Bounhn monohydnto equivalent to B…tm 1²6 mg / ỉ ! ! 1 m : so m… … j g 8 m- Wmeng ã ffl_—E_ỊÌ ua.mmz.mmmummmmvm ẵ E Ê / … m…. m…un. om … ả …… ..... . ............... 1an … … un… II _ wum ......… …… . .. .….. … M nunu:mm…hcn m……… .… …. … …… ụunn [" ùnhnơuun.lduffl … TÓNG GIẤM nõc DS:ỂOầM M MW Mẫu nhản hộp 03 vĩ: Misenbo 1 25 chh thưdc : 97 x 44 x 20 mm Mảu sắc : như mãn Rx M…mem ầÒ =Ề ..MIsenbo 1zs_ IHÍliE OLE Íll Boumm monohydmt tương dương vđi Bountm 125 mg Hộp3lelOviônnỏndèibaoph'm ỀII crv mun utn DOANH mau - pemmmu . LDB.ĐWIGZKCNĐỔMMBUỬIMVỦIM mnh cum. cưu ủIQI. uhm … … đhomm'rhúuuúuĩlhuư thoeìunngdncủMg suu…amo.maơc. nhnlluvntu muơưnme mưuưMnluuìmmuơcm SĐK-Rou No.: ÚIGI ýũMĩsmễẫbo 125 Ổb Bounun monohydrato equivalent to Bouman 125 mg S Bhbts x 10 I-1Im-ooetod … ' W-DIIWHMIMWW—LTII. _ LdB.RudNo.2.DumAnhduulrhlPuhbừùbumPrwhanìdmm sỏ»ax—mmz usx -mouz -ap.lei PD Cup… hí…s. Cơatnhllưllus. … nt Mơluuiwửdo. .. . 1²0.ng Abblủdhl. hhuuiug CHO … (thuuhi… - lõmq) awun ................................... un… …múymumaơ'c. um…cM. mAcn umEu % HA ’ LIÊN DOANH. Mấu nhãn hộp 10 vĩ : Misenbo 125 HỌplũvhillviẽnnincfiibnophin m Tư… Len mu … - om…m _ Q ẳìlĩsenbo 125“ỢỒ/ Booemnn monohydnt Ư“ lương dương vđi Bountan 125 mg Lô B. Đưỏng lố 2. KCN Đông An. th Dumg. VU! Ncm “Mỉsenbo 125 Ổ® Chi đlnh, cm dll dlnh. uh dừng. … dùno. T… he. Th dum MW. TWW Xhoochmuhu'mum. dxnhundu oọc KỸ nm oh sử … Tnơùcxmoủnm chh thưđc : 97 x 44 x 55 mm Mảu săc : như mẩu Rx - Tmúcmmum m= um ẫ— ;..— `= mỉ @ ẳ _/ Thhnhphín Boom… ma»mm 1zo.oe me (mmveleoumm ....….126 m) Ttdưoc .................................... v61 vnn ubụủamm.maơìz WucMncooờ. `\__\ SĐK-Floo. No.: Rx Promm Mỉsenbo 125 Q Ớb B…ntln monohydrnto equivalent to antnn 125 mg 10…1110F11111-00nde mm 0an Bon…nwmhyơlh ......... 18.00n (oqulvnluleoumun ............. 125m) Excbbm ............................ q.n. 1 … suomuơypm.mW. WIW IM-WJGI'I'VIMẢLTD. LdB.RMNoZ,MMIMHMWMPMQVbUIn Mỉsenbo 125 % MI. … M uu mm…. mm … M mú dhu m mu eudunthooncbuum KIĐMư…UUIIM … Tnl …… mv WE… Tónọ GIÁM DỐC ~ Juin Qễìxnlz ấẩtầơly —` SốIòSX—BdehNo.. -Mlg.Ddơz -Elp.Dưt NSX HD Á-Jọ² Ị l Mẫu nhãn vỉ 10 viên : MISENBO 125 Kích thước : 92 X 40 mm Mảu sắc : như mẫu @ M HASAN DERMAPHARM J.V oo Mĩsenbo 125 805… 125 mg (dươi dung Bosemnn monohydrul) @ Ế CTY TM'IH LIÊN DOANH HASAN - DERMAPHARM HASAN - DERM3 sả `PHARM J.V 00. ;—g 0 125 WJ125 mo enmn monohydra!) (dưới dang " Mỉsenbo 125 Bounlan 125 mg \ CTY TNNH LIÊN MANH HASAN - DERMAPHARN Mỉsenbo 125 Bosamn 125 mg (dươi dang Bouman momhyơm) Mĩsen Bosanm ' monohydrat) (dưới dang Boss TỐNG GIÁM nóc DS: cỗwm Êễònlz .7ẵđơng 140 x 200 mm Hướng dẫn sử dụng thuốc Đọc kỹ hưởng dẩn sử dụng trưđc khl dùng Rx Thuốc bán theo dơn Mĩsenbo 125 Vlẽn nẻn dèl bao phim Thinh phln — Hool chủ: Bosanlan monohydral 129.08 mg (lương dương 125 mg Đoseman). - Tí dwc:Tinh boz ngỏ, Prejel PA5. Natri slarcn glycolal, Kollidon Keo. Magnesi stearal. Acid slearlc. HPMC 606. HPMC 615. PEG 6000.1'115n dmxid. Oxid sấwèng. Oxld sẩt 011. Dược lưu hoc Endolhelm — 1 (ET - 1) lá một hormon tnăn kinh tác dung bòi sự gân ko’1vci Ihu mẻ ET. vả ET. ở n01 mo vè cơ mm mach. Nóng do Er - 1 tảng lén trong huyêt tuong vá mo phối cùa benh nhán lãng huyết áp d0ng mach phõì. gợi ý vẽ vai trò gãy bệnh của ET — 1. Bosantan lả một Ihuđc do'i kháng dặc hiệu vè canh tranh ở các mu thể cùa endolhelin luýp ET. vả ET.. Bosentan có ái lưc Mi cio hơn đối vơi thu 1116 ET. so vói thu mé ET.. Dưa ung hoc Ồ ngươi khỏe manh. sau khi uỏng, nóng do trong huyẽnưung 16I đa của Bosentan dat dươc Irong vòng 3 - 5 giờ vá Ihdi gian bán lhái khoảng 5 giù. h 60 lieu trẻn benh nth chothấy sự lưu 151 cũa Bosentan trong cơth£ bẹnh nhân tang huyếI ép GỌng mach phổi Iơn hơn khoảng 2 lấn so với ngưđi Idn khỏe manh. ' Htp 0111; Sinh khả dung tuyệt do“: của Bosentan ở người tình nguyện blnh thưởng khoảng 50% vé kh0ng bi ánh hưởng bời lhủc an. Nóng dộ d'Inh trong huyết tương dal dưoc lrcng khoảng 3—5giờsau khi uống 1 ilẽu. - PMn bổ: Thể tích phân bố khoâng 10 m. Bosentan gán ke't ở mức can (› 96%) vđi protein huyẽl tương, chủ yêu vđi albumin. anentan khóng lhAm nhện vao hóng cẩu. - ơtuyín hóa: Bosenlan dược chuyển hóa ở gan. Bosentan có 3 chẩl chuyến hóa. môi cha’1có hoat tlnh dược lý vè có mẽ dóng góp 10 — 20% vao Iâc dung cùa Bosentan. Bosenlan la chãt gAy cảm ửng enzym CYch9 va CYP3A4 vả có thẻcá CYch1s. - TM: mr. sư 1henh mải loản phấn sau 1 Iỉẽu uem tĩnh mach khoèng 4 ng6 ở bệnh nháp có táng huyểl áp dỏng mach phđi. Khl uống thuốc nhiéu néu. nóng do Itong huyết tương ờ ngươi Iơn khòe manh giảm dản dển 50 - 65% nóng dộ nhận lhấy sau khi dùng Mu don, có lhẻ' do tác dung tự cảm ứng cùa câu enzym chuyển hóa ở gan. Trang lhái 6n dinh dat dươc uong vòng 3 — 5 ngèy. Bosentan dưoc mái m? do sư bai tiết lrong mật sau khi dược chuyến hóa ở gan. Dươi 3% cùa mot liêu uỏng dược bái tie’t lrong nươc tiểu. Thùi gian bán lhải khoèng5 giò. Chl dlnh Điều lri tang huyết ap dộng mach phối (Nhóm 1 T6 cmzc y 1e’ mé gõdi) ở bệnh nhẻn có các Inệu chủng nhúm III hoặc IV T6 chưc y tế thể gidê. dẻ cải Ihièn khả năng Iuyen lập vá lâm giảm tỷ lệ trường hợp xấu vé 12… sảng. Lllu lượng vì cóch dùng Lưu Mợng: — BỌnll nhân Mn 12 W Bảl dảu diêu tri vdi liêu 62,5 mg x 2 lãnlngảy trong 4 tuấn. Sau dó IAng ren đẽn Iiéu duy … 125 mg x 2 lãnlngùy. Người có thẻ [rọng thểp (< 40 kg). lléư khởi dảu va lléu duy1rllù 62.5 mg x 2 Iãnlngây. - Trả em:Liẽu khuyến cáo chottè em 1 lháng tuõi- 121u61. Để thuốc xa tấm tay của trẻ em + 10 - 20 kg: khđn dãư 31.25 mnllAn/hgây. sau 41uản láng dẩn liêu duy 11131 .25mgx 2 lấn/ngAy. # 20 - 40 kg: khởi dẻu 31.²5 mg x 2 lản/ngay. sau 4 tuấn ung dẽn liéu duy… 62.5 mg x 2 lẽnlngây. + Trẻn 40 kg: khời dãu 62.5 mg x 214nlngảy. suu 41uấntũng dển liẽu dưytrì 125 mg x 2 IénlngAy. Bệnh nhản suy Mũn:khóng cán diẻu ch1nh Iiẽu. Ờch dùng Phải uống vien vảo bu6i sáng vả bu6i chiêu. cùng hoạt: RhOng củng vđi thưc ản. Chống chldlnh Mấn cảm vói Bosentan hey bấ1k'y1hảnh phán nèo cũalhuđc. Phu nữ có thai . Dùng dóng thơ» vdi cycíosporin A (gay tAng rò ret nóng 00 huyêt tương của Bosenlan). glyburic (tang nguy co Iing các enzym gan) . Suy gan vứa hoac nặng. bệnh nhân có aminotransferase cao (› 3 x ULN] Tic dụng phụ Th Tác dung phu ơươc báo các bao góm nhúc dán. viem mũi — hong. dò bừng mặt. phù nẻ. he huyết âp. chóng mặt. dánh trđng ngực. rõi Ioan liêu hóa. ngứa. phát ban. métmỏi. chuột n'n. thiđu máu. Sốc phèn ve vả pnù mach hiểm khldơơc báo cáo. Tang enzym gan phu thuoc liêu có thể xáy ra. 551 nâng gan. xơ gan vè suy gan dã dược báo cáo. Bosenlan gây quái thai 0 dộng vật. in trong Khóng dược bảl dấu diêu tri vdi Bosenlan nểu huyết áp dười 85 mm Hg. Bosentan ch6ng chi ơmh vơi nhũng bệnh nhan suy gan vửa va nang. Nóng dộ aminotranslerase gan nen dược do 1rưdc khí bál dấu diẽu lri. 1 lénllháng trong quá 1rinh diũu lri vA 2 tuân sau khi láng Iiéu. + Kh0ng nên bẳtdẻu điêu tri vđi Boseman ờnhững bệnh nhán có ndng do aminotransteưase cao gấp 31án giơi han tren. + Nếu nỏng do aminolrans1erase cm gãp 3 — 5 lản trong quá tr“nh diẽu tri, nen ngưng sử dung Bosanlan hay giảm l1ẽu vả theo dón nóng đò ammotransíerase mõi 2 tuấn. Nểu mức aminotranslerase lrò vé m sơ ưưdc ơ:éu M. có mã tiểp tục liệu pháp diêu lri hay báì dâu Ia'1, nhung nỏng do eminotranslerase nen dươc kiểm tra sau 3 ngay. sau 2 luân vù mõi Iháng. + Nãu nóng dộ aminoiranslerasa tang gãp 5 — e1én. nen ngưng dùng Bosentan vè theo dòi nóng dộ aminolransterase mõi 2 luân. Khi các múc aminotranslerase trở về ưi số Wơc diéu tri. xem xé1vièc diẻu m trở Iai. + Nấu nóng dộ Iãng hơn 8 lán hay có nhũng triệu chứng cùa dột: gan hay lam; bihmbin ìoán phán cao gấp 2 rản, ngưng diéu ln vù khong xem xét v1ệc dlẽutfilrởla1vdiaoseman. Cẩn meo dõi nóng dộ hemogiobin sau 1 vả 3 tháng diẽu lrị va sau dó cư 31háng một lản trong suốt quá trình diẻo tri. Nếu giảm rõ rệl nông dộ hemogiobin, cản dánh gná lhém dẻ xác dịnh nguyên nhản vẻ như cáu vé ui liẹu dặc hiệu. Không nen dùng Bosenten ủ nhũng bệnh nhen ha huyết ap. Mặc dù khủng có bâng chủng vẻ sư h61' ứng cấp 111… sau khi ngưng Bosemen. dể tránh khả nũng xẩu di vẻ la… sáng. nen giảm liêu tửtừ. Nén cac dểu hiệu cũa phù phỏi xáy ra khi dùng Bosentan, cán xem xát khả nang có benh tác 11… mach phõi kẽt hợp va phải ngưng dùng Bosentan. g chửc thu 140 x 200 mm Hương dẫn sử dụng thuốc - Thạn trong lưu chon Iiẻu dối vời bệnh nhân caotuỏi. xét dén tấn số cao giãm chưc nang gan. thặn hoặc tim. các bẹnh mâc dóng thời hoac didu tri vói các thước khác. - Bosentan vả nhũng thuốc dõi khâng thụ thể endothelìn gáy quái thei ởchuộtvákhòng nen dùng oho phu nũmangthai hey phu nữ 06 khả năng sinh dè nhưng khong sử dung phương pháp tránh thai tin cậy; các bie;n pháp ưa… thai nọn tiơt tỏ có thẻ khong dảy où Tương IIothuổc - chlooporin A: nõng do Bosenten trong huyết tương tang trong khi nóng 60 cyclosporin giảm. vì vệy chống chi dinh khi dùng dóng thời Bosentan va cyclosporin A. - Tucrolhnus: dùng dóng thời Bosentan va tacmlimus trẻn dong vật tùm tăng 10 rọt nông do huyêt tương cũa Bosentan. Cén phải thận trong nẩu dùng dóng thời. - Glyburld:tảng nguy cơ tang ammotranstemse gan ờ bẹnh nhan dùng dóng thời Bosentan vời giyburid. cno'ng chi dinh dùng kdt hợp vá xem xét dùng cảc thuốc ha dương huyết khác. Viec dùng 1 06119 thời lùm giảm ndng dộ huyết tương Bosentan. gtybund cũng nhưcác thuốc ha dường huyét uơng kha: dưoc chuyên hóa i chùyờ'u bòi cv1>zcs hoac ch3114. Căn phảixem xét khả n5ng . giảm sự iuẻm soát dường huyêt ở benh nhân dùng các thuốc nầy. Thuốc khảng ním mt lâm tang nỏng dộ huyết tương của Bosentan. Không cán phét diéu chinh liêu Bosentan nhưng phải xem xét khả nảngtãng tác dung cùa Bosentan. — Simvumln vì do smln khỏe: dùng dóng thời Iâm giảm nóng 60 huyết tương cùa simvastatin vả các statin khác dược chuyên ` hóa bòi CYP3A4. Cẩn xem xét khá nang giảm hiệu lưc của [ statin. theo dỏi nỏng do cholesterol huyết sau khi bất dân dùng . Bosentan vá diêu chinh liéu statìn nẩu cấn thiét. 4 — Wlưldn: dùng dõng thời iảm gỉảm nõng dộ huyết tương của i wedarin. Kinh nghiệm iám sảng kh0ng cho thấy thay dối có lien quan vẻ iAm sùng ờ INR hoặc Iiéu wariarin. Viwartartn cú chisõ ũéu tri hẹp, cán theo dõi nhửng thông số dóng mâu vá chinh liêu wmtarln nểu cán. - Dlgoxln. nlmodMn vi Iourhn: Bosentan khOng có Iưong tát: dược d0ng hoc có ý nghĩa vơi dìgơxin vả nimodipin; Iosanan khong có tác dụng có ý nghĩa tren nóng do huyẽt tuong của Bosantan. - slldonum: dùng ờóng thời Ia… giâm nóng do huyêt tương của 1 siloenatit vá tang nóng dc huyết tương còa Bosentan. Cán thận [ trong khi dùng kêt hơp. theo dõi những phản ủng lám sâng vãiác ; dung phu. chinh tiũu nểu cấn thiết. ² - thmpldn:dủng dóng thời lâm tăng nóng dộ dáy cùa Bossntan ` sau Iiéu dùng dóng thời dáo tien nhưng Iem giảm nóng do 508th ở tiang thai 6n dinh. Theo dóì chưc nâng gan hâng l tuấn tronq4 tuấn dảu tiên. seu dó hAng tháng. ² . ch11u6c mm thai m…: mot nghiên cưu vé tương tác oa ` ehủng minh râng việc dùng dõng thời Bosentan vOt' thuốc tránh l thei hormon uống gáy giám trung binh nóng do notethindron vè ' ethinyl estrad'tol tương ứng 14% va 31%. Tuy nhien. mủc giám › phơi nhiẽm tương ứng lẻ 56% vả 66%. Vi vệy, các thuốc tranh 1 thai hormon bao góm các dang thuốc uống. tiêm. qua chen bi vá cấy dười da có lhể không chảo chán khi dùng chung với \ Bosentan. Phu nữ cấn ép dưng cảc phương pháp tránh thai bổ sung khi dùng Bosenten. ~ Loplnovlrl Ritomvlr My phtc &! dlđu tr] HIV có thomvlr khóc: dữ liệu invitro cho tth Bosentan lá chăt nén của protein l vận chuyên anion hũu cơ (Organic Anion Transport Protein — Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng OATP). CYP3A, CYP2C9. Ritonavir ửc chẽ OATP vá CYPSA. Tuy nhien. tác dộng của ritonavư ivèn dược dong hoc Bosentan phản tdn do ảnh hưởng của nó tren OATP. Tren nhũng tinh nguyện vien bỉnh thường. dùng dỏng thời Bosemen 125 mg x 2 Ián/ngèy vdi Iop'mavir 400 mg] ritonavir 100 mg x 2 Iđn/ngáy iờm tăng nóng dộ déy của Boeentan váo ngây thứ 4 vờ thứ 10 tưong ửng khoảng 48 lán va 5 iấn so VỚI nhũng người chi dùng Bosentan. Vivậy. cản diêu chỉnh lỉéu Bosontan khi bÀt dấu dùng iopinavir/ ritonavir. Ghi dinh dđng thời Bosentan 125 mg x 2 tsnlngay khóng có tác dộng dang kẻ tren dược dòng hoc của lopinavir 400 mgl ntonavir 100 mg x 2 Ián/ngây. Out Mu vã eích xửtrt — Tác dung kh0ng mong muốn thường gap nhât lù nhửc dấu nhe dển vừa. nòn. buôn nờn. chóng mm. mo mât. tang nhip tim. Out iidu lớn oó thể dấn dẩn ha huyết tp rõ 161 căn sư hò Irơ tim mạch tich cưc. ~ Không có kinh nghiệm neng biệt vẻ quá liéu Bosentan. Sử dung cho phụ nữ nung thoi vi ohoeon bú - Phụ mĩ mang thnl: Bosentan có thế eây 00c hai cho thai. vi vay chóng chì dinh dối vđi the] kỳ. Phâi Iocỉ trứ thei nghén trườc khi bảt dảu diẽu tri vđi Bosenlan. sau dò dự phòng bảng biẹn pháp tránh thai chử chấn. Chi bát dảu điêu tri vdi Bosentan ở phụ nữ có khả nang mang Ihm sau một xót nghiệm thai nghén Am linh va chí ở phu nữ áp dung phương pháp lránh thai aáy dò ngoâi thuóc tránh thei not tie't 16. bao gõm thuóc tránh thai uỏng. tiệm que chèn bi hcttc cA`y dươi da. Câc xét nghìệm thai nghén nươc tiểu hnặc huyẽt thanh uểp theo phải dược thưc hien hang tháng ờ phụ nữ có khá nảng mang thai dùng Boseman. - Thớikỳ cho con bú: không blẽt thuốc có bâi ti6t trong sữa hey khóng. Vi nhiêu thuốc dược bâi tie't trong sủa người. khOng nen cho con bú trong thời gìan dùng thư6c. Tác ơõng của thuốc khi vỊn hinh tờu xo. mty móc Vì tAc dung phu của lhuóc cóthê gây nhúc dảu. chóng mặt nen thAn trong khi lảixe vè v5n hènh máy móc. Trinh bây Hop 01 le 10 vien nèn dai bao phim. Vibấm AI- PVC trong. Hộp 03 le10vien nén dèi beo phim. vì bẩm AI— PVC trong. Hop 10vix 10v'1èn nén dời baophìm. Vibám Al- PVCtrong. Bìoquin: Not kho. dười aơc. TIOu ehuln; T ìờu chuẩn cơ sờ. Hun dùng: 36 tháng kê tư ngờy sân xuít. Luu ý Thuốc nly ohl dùng theo đơn et'to bác ot Khờng dùng thuốc qui llíu chỉdlnh. Khóng dùng thuốc qui hon dùng ghi trln bao bì. Thỏag bio cho Ne eĩ nhơn; ttc dụng không mong muốn glp phâl khi nửdung thuốc. Níu cản mo… thông tln xin hòi ý kưn btc eĩ. _ [IEEE . CTY TNHH LIÊN DOANH HASAN - DERIIAPHARM Lô 8. Đường số 2. KCN Đỏng An. Binh Dương. Việt Nam l Để thuốc xa tẩm tay 1:

+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận