' … AJz/Xt
BỘ Y TẾ
cục Qt.ỉÁN LÝ Dược
ĐÃ PHÊ DUYỆT
Lán dau/iắ'ốl’fcị'Ml ZATEN 30m8
Box of 30 11… coated tablets
1 _ . . ,—
- Mamựacnưed by Nhỏ Jáh mt: Rzg. Nn' SDK: |
1xmu. d.đ.. N… ……n. i \\
lẫmujuh cub 6. 8501 Nova muto. 1 i
:su…n ! . .
llnụcwơ«` Nha“ Mập Uhỏu: 1 i
1 lath contains Mũi viũll nẻo chửa:
Minaznpino, . JDmg Minmụim... - ..30mg
' Lactuu and others Ohi đlnh. Chủng chi đinh. Lầu dùng. Thộn _
For Indicah'm, Cuntminđication. Irụng vả u'c thđnn tin Ithảc nòi xcm lờ
~Procnution and Recommendeđ đosagc húng din sủ dụng iùm thoo lrong hep
see enclosen package insen thuđc My.
đ the pka Itath neton un. Dọc tỷ hứng dia nừdụng mm khi
nd … um me um đam … %.
nc|stơclủvoưC Mdủqlhuđcquủhựlghitrớnbnobl.
ep uut ot mch d chuldren ĐL mube ngoi tòm vờ! của hộ em. …
not chcw 840 quân ở nhiệt độ đuới JD'C
nuíaetum ctanđard Khớog nhai vlèn Ihuđc
nau ư…ủn Nhã sáo xuâ1
n ibqu nhbn
@ ihq ni bnanũn
Thulc Hn thun IIIII
11111111111 \
/
_ ›PMS-Rubine RedC-KRKA
! … PMS-Rubine RedC-KRKA non . son)
… PMS-Ruhine RedC-KRKA non . aon;
_ . PMS-295C-KRKA
1{* KRKA
_ - PMS—3S5C-KRKA …. u…. li M… 1… m.:ow
VN
Dolnw 20 06 2012
- NEtAKỈRANO POUE kđlhl~ o Guìu:
f—Ễ\
IAirmu 30 :| Ắ MIncm 30 ng
… hbhù ' …
Hlm
utmnptne : Mlnmptno
cbm . lb…
1 .
' utmtn 30 :; . m…… 30 ng
, … m 1 n……
1 ertazlplrư ` Mlmaplm
1 «b KRKh ; tb …
, .
Mirnm 30 lg MImnu 30 IỊ
… ũmtol hihi
nthn .
Mlttnuplnc Iatrtmplnn
o{t mo. ~ 10 xmot
|
1
t --------- ~ ----------
Minnlu 30 mg Ị Minutnn 30 lg
W Iủbn M dbu
umauptno : mmuplne
tb mo.
Mhntcn 30 mg
… fflill
Illnuzplno
›
1
l
1
IK`KRKÀ '
t
,. . 1
SẺ '
` '“ 1
no
«
~nn
\
o .
(. -
' \
O
ễ/ir
|
1[ử KRKA
Emb. mct.: Kl. Mine 30 mg
VN
Dolum: 29.0ó2012
lzdcinl: D Guitỉn
1“ờ thòng tin thuộc
Mirzaten 30mg
Viên nén bao phim
Mirtazapin
l)ợc kỹ hướng dẫn sử đụng trước khi dùng
Hặy giữ tớ hưởng dẫn sn đụng Bạn có thẻ cán đọc lại nó
Nếu bạn có bắt cứ thảc mac nảo. vui lòng hỏi bác sỹ hoặc dược sỹ.
Thuốc nảy chi kê đon riêng cho bạn Khỏng chuyên thuốc nảy cho
người khác. Diều đó có thẻ lạm hại họ. ngay ca khi họ có triệu
chứng giỏng như bạn.
Nếu bạn Ihã) bẩt cứ tạc dụng ngoại y' náo trớ nện trầm trọng. hoặc
bạn nhận tháy bắt cứ tác dụng không mong nuốn nạo không duoc
liệt kê trong 16 hướng dẫn sử dụng thuốc nảy. vui lòng thòng bảo
với bác sỹ hoạc dược sỹ cua bạn
1 Tltỏx~c TIN c… NG
.\lirzaten chửa
Dược chẵn: minazapin. mỗi viên chủa 30mg mirtazapin (dạng
hcmìhydrat)
Tả dược lactose monohydrat. powdercd ccllulose. sodium starch
glycolat. prege1at1msed maize starch. collmdal anhydrous silica.
magnesium stearat trong viên nén vả hyproniellose, titanium dịoxid
(E171). talc. macrogoi 6000. oxid săt váng (E172). ạxid sạt đo
(E172) trong vỏ bao phim.
Mô tả `
Viên nén bao phim Mirlaten JOmg mảu vảng náu. hinh oval. lôi,
có vạch trẻn một mặt. Viên nén có thẻ chia được thảnh hai liều.
Dòng gúi
Viên nẻn Mir2aten 30n1g: hộp 3 W x 10 viên nén bao ph1…
Thông tin quan trọng về tả dược cùa Minatcn
Viên nẻn Mirzaten chứa lactose Nếu bạn được bác sỹ cho biết
rằng mình khỏng dung nạp vời một số dường. hảy 11ẻ11 lạc vói bác
sỹ tmớc khi sử dụng thuốc nảy.
2. C… DỊYII
Minaten thuộc nhóm thuốc chổng Irầm câm
Mirzaten dủng đê điều trị bệnh trám cam
3. CIIONG (`111 DỊNII
Không sư đụng Mirzaten:
- Nẻu bạn dị ưng (quả mẩn) vùi mirtazapin hoặc bẩt cử thạnh
phản tá dược nạo cúa Mir2aten Nếu bạn bị dị ứng bạn nén
thỏng báo VỚI bác sĩ sớm trươc khi dùng Mirzạten
- Nếu_ bạn dang dùng hoặc vủa mới dùng (trong 2 tuần trườc) các
thuỏc ức chế monoamin oxidase ( MAO-ls).
4. C…" 1 & CAN TRỌNG vớt .\IIRZATEN
Sứ tlt_tng \Ỏ'Ỉ trẻ em vả thanh thiều nỉên đười 18 tuôi
Miyzatcn thông thường khỏng nên sử dụng với tre em vả thanh
thiêu niên dưới 18 tụời do hiệu qua chưa được chứng minh Vì vậy.
bạn nẽn đuợc biểt rảng vời cảc bệnh nhân dƯỜI 18 tuôi thi tãng rủi
ro về các t:ic dụng không mong muôn như lá cố tinh tư tư có ý nghĩ
tư tư vù su thủ đich (chu yêu lả gậy gố. hảnh vi chống đối vả giặn
dữ) khi hệnh nhán dùng nhóm thuốc nảy. Bác sĩ có thẻ kẻ Mirzaten
cho các _bệnh nhán dưới 18 tuôi do điều đó sẽ tốt hơn cho bệnh
nhân. Nèu bác sĩ kẻ_ Mirzạten cho bệnh nhán duới 18 tuôi vá bạn
muôn bản bạc về điêu đờ. vui lòng gặp lại bảc sĩ cua bạn. Bạn nẻn
thòng báo với bác sĩ cua bạn nểu có bắt cứ triệu chứng nảo dưới
đáy trơ nẻn nặng hơn hoac trơ nẻn xắu đi với các bệnh nhán dưới
18 tuôiđang dùng Mir2aten. Ngoải ra. cảc :11111 hưong 1áu dai liên
quan đén tâng trương. trượng thảnh. phải triẻn nhận thức vạ hánh
vi với Mirzạtcn ơ nhòm tuỏi náy chưa được chứng minh Ngoại ra.
khi điếu trị vời Mirzaten đã quan sát thẩ) sư tảng cân đáng kế 11
nhóm tuớí nảy 11111ếu hơn so vởi nguờ1 lón
\ nghỉ tự tti vi tinh trạng xẩu đi cún hệnh trầm cảm
Nếu bạn đang chí… nan. bạn đôi khl có thẻ nghĩ đểu việc tư tư
Diều nả; cớ lhé tảng lên khi bảt đằu dùng thuốc chống trầm cạm.
cho đến khi thuốc phát huy tảc dụng. thường lả khoáng 2 tuần.
nhưng đói kh1 lảu hơn
Bạn có thẻ có nhiếu khả nảng có suy nghĩ như vặy
- Nếu trườc dó bạn dã timg nghĩ dền việc tự lư hoặc tự lám tốn
thuong minh
- Nếu bạn I:] người tre Qua thỏng tin từ các thư nghiệm lâm sủng
đã cho thằy sư tâng nguy co cùa hảnh vi tư tư 6 người lớn dưới
25 tuôi khi dược điêu ưị bảng thuốc chống trầm cạm
—› Nếu bạn có y nghỉ lả… tỏn thưong minh hoạc tự từ mọi lủC. hảy
11ẻ1111ệ với bác sĩ hoặc đẻn bệnh v1ên ngay lặp tức.
Bạn có thể thấy hữu ỉch khi nỏì điểu nity với baic sĩ hoặc hạn
thân rảng bạn đang chán nản. vả đề nghị họ đọc từ thỏng 1111 náy
Bạn có thế để nghị họ nói cho bạn nểu họ nghĩ rảng tinh trạng trấm
cám cua bạn ngảy cáng tổi tệ hơn. hoặc nêu ho dang lo láng vé
nhỉmg lhay đời trong hảnh vi cưa bạn.
Cln Itrọng đặc biệt vủi Mirzaten
- Nếu bạn có hoặc đã tửng gặp các tinh trạng sạu đáyt— › Hảy nói
với bác sĩ về những tinh trạng trườc khi dùng M1rzaten. nêu điểu
nảy khòng có trước đây. )
o (`o giặt (dộng kinh). Nếu các cơn co giật hoặc dộng kinh
tiến triến trớ nén thường xuyên hơn. hảy ngt'mg dùng
Miruten vả iiẽn lạc với hác sĩ ngay lập tủc:
6 Bệnh gan. bao gổm váng da. Nêu xay ra váng da. hãy ngửng
dùng Mirmten vả liên hệ vói bác sĩ ngay lập lức
0 Bệnh thận;
0 Bệnh tim. hoặc huyểta'pthẩp.
6 Tâm thẩn phân liệt Nếu các triệu chửng tám thẩn. chảng
hạn như suy nghĩ hoang tương trờ nẻn thường xưyén lioặc
nghiêm ưọng hơn. hây liẻn hệ với bác sĩ ngay lập tức
0 llưng trầm cảm (xen kẽ thơi gian cam thẩy phấn chắn/
hưng cạm vá tám trạng chán nán) Nẻu hnn bảt đầu cum thẩy
phẳn chẩn hoặc quá kích thich. hảy ngưng dùng Mirlaten vạ
liên hệ với bác sĩ ngay lặp tức;
[Cứ
0 Tiếu đường (bạn có thế cần điểu chinh liếu cưa insulin hoạc//
các thuốc chống tiêu dưc'mg khác):
0 Bệnh mẩt. như lá tảng ảp lực trong mát (glaucoma).
o Khó khin trong dâo thâi_nuớc (di liêu). điểu náy có thẻ 1á
tin sự mơ rộng cua tuyên tiên liệt.
- Nếu các dẳu hiệu cùa sự nhiễm trùng táng lẻn như lá sốt cao
khỏng giai thich dược. đau họng vá loét miệng. «› Hảy ngưng
dùng Mirzaten vá tham khao ý kiền bác sỹ ngay lập tức về việc
lám xét nghiệm máu
0 Ìrong cảc trường hợp hiểm gặp nhủng triệu chứng nảy có
thẻ lả dẳu hiệu cna rỏi loạn trong sau sinh tế báo máu ở tủy
xương Với các trường hợp hiếm gặp nảy. cảc ưiệu chủng
tliướng xuất hiện sau 4-6 tuân diếu trị
~ Nếu bạn lả người cao 1uỏi. Bạn có thế nhạy cám hon vời các tảc
dụng khỏng mong muốn cua thuốc chon g trầm cạm
s. Tt"ONG TẨ(` THI`OC v.i (“ẨC n._th Tt"ơxc TẢ(`
KHẨC
T1 “ơxc TẮC mt (x
Hảy noi vởi hac sĩ hoạc dược sĩ nếu bạn dang sư dụng (hoạc có dư
dịnh sủ dụng) bắt cử thuốc náo trong đạnh sảch dưới đáy
Vu1 lòng thông báo vớ1 bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn đang dùng
hoặc vứa mời đùng bắt cứ thuốc nảo khảc. bao gổm ca ca'c thuốc
khỏng ké dơn
Không sử đụng \Iirzaten dống thớt với
- Các thuốc ửc chế monoamin oxiđase (ức chế MAO) Vi váy
khóng sư dụng Mirzaten trong vờng 2 tuân sau khi bạn ngưng
dùng thuốc ức chế MAO Nếu bạn ngung uống Mirzaten. khòng
dùng thuốc ức chế MAO trong hai tuân tiên sau đó
Các thuốc ức chế MAO: moclobcmid tranylcypromm (ca hai
đều 1ả thuốc chống trầm cám) vả sciegilin (điểu trị bệnh
Parkinson).
(`ấn tryng khi đímg Minaten đống thớt với:
— Thuoc chống tram cảm như lá các SSRI venlat'axin 1ả L—
tryptophan hoặc ca'c triptan (điều trị bénh migratn), trumsđol
tthuốc chống đạu). linezoliđ (thuốc khảng sinh). lithium (điếu
trị một sô tinh trạng lám thần) \â St. Johns \\ on- vaerzcum
perjbmlum prepnrulrons tmột loại thuốc thao dược trong điều ưt
trâm cám) Rất hiềm xay ra các truong hơp dẫn dển hội chủng
serotonin khi sư dụng Mitzaten đơn độc hoặc Mirzatent vớ1 cảc
thuỏc nảy. Một sô biên hiện cua triệu chứng serotonin sốt không
rõ nguyên nhân. dô mộ l1òi tâng nhịp tim. tiêu chay. co thảt cơ
(hhôngkiêm soát được). run rây. phán xạ hoạt động quá mửc
bỏn chỏn. tảm trạng thay đỏ1 vạ bắt tinh. Nểu bạn thẩy có sự kết
hợp các triệu chimg nảy. hãy thông báo vởl bác sĩ ngay lập tức
`ì
1. …i'%
lhuổc chống trầm cám nefazodon Thuỏc nả) có thẻ 1t'1n1 tăng
nòng dô cua Mirzaten 1rong máu Hă) thỏng bạn cho bạc sỉ nẻu
bạn dạng sư đụng thuôc nảy. Có lhẻ cản giam liểu Mirlaten.
hnặc k111 ngimg dùng thnzodon 1111 tăng lièn Mir2aten
- l'huốc diễu Irị lo Iẵng hoặc mẵt ngữ như cảc benzodiachm:
- Thuốc điều llị tãm thẳn phân liệt như olanzạpin.
- 'l'huổc dị ửng như cenrizin: _
- Thuốc giâm đau nặng như morphini Dùng đỏng thời vớ1
Mirz.tcn có thẻ Iảm tạng con buổn ngu do thuốc nả) gai) ra
- Thuốc điều trị nhiễm Irùng: thuỏc đlếu trị bệnh nhiễm trùng
do \1 khuân 1111111' enthrom)cin). ll1uốc đùng cho nhiễm nấm
(như ketoconazo1). thuốc diếu trị HIVIAIDS (nhu thuôc ức chế
H1Vprotcase) \ả lhuốc điều trị \~iem Ioét dạ thi) (nhu
cimetid1n) Khi dùng dổng thùi với Mir2nten cạc thuốc nảy có
thẻ lạ… tạng lượng Mirmten trong máu. Hây thông báo cho bác
sĩ nẻu hạn đang dùng các Ioạí thuốc nai) Có thế cẩn giam liều
cua Mirlạten. hoặc tâng hếu Mưzatcn khi dimg cạc thuóc nả)
- Thuốc điều trị dộng kinh như cạrbamạlcpin vả pl1cn)toinị
- Thuốc diều lrị bệnh Ian nhu nfamp1cm. Dùng đông 111Ò'1 vói
Mirzaten các loại thuốc ná) có thế 1:1111 giam nồng độ Mirzạten
trong 111áu Hãy thộng báo cho bảc sĩ nẻu bạn đang th'mg cảc loại
thuốc ná). Ìảng liều Mirzạtcn cớ the cẩn thiết. hoặc khi ngimg
dùng cạc thuốc nả) thi giám liễu Mir2ạten.
- T huổc chổng tlõng mảu như \\artarin Mirzmen có thế l'ạnt tảng
tác đụng cua \\art`arin. Hãy thông báo cho bác sĩ 11ẻ11 bạn dạng
dùng lhuốc 11:11). Trong trường hơp nả) sự kẻt hưp cân phz'n được
bạc sĩ gia… sát cản trong
1103\G1 i.-("\Ớl1llf ( t.\~ \ ÀĐÔIO\G
Bạn có thế thẩ) buổn ngu nền bạn uống rượu khi dnng đ1ếu trị \ớ1
Mir2atcn. Bạn không ncn uống mợu
Bạn có 11113 đủng Mir2aten cùng hoặc không cùng bữa ản.
6. PIN1 .\1 .\I.-\\G TllAl \ .-\ (` 110(' 0\ Bl'
Hai) hới bác sĩ hoặc dược sĩ dễ được tư \ẳn trước khi dủng bẩt
kỳ thuốc mìo.
Nhĩmg k1nh nghiệm hạn chế trong điếu trị Mirlalcn với phụ nữ
mang 111… khỏng cho thâ) co gia tạng rui ro T11) 11111ê11. cân llnin
trong tiêu xu đụng thuốc trong khi mạng thai
Nền bạn đạng dùng Mirzmen \ả bạn phảt hiện có thai hoặc có kế
hoạch 111.111g tliại. hả) 1101 bảc sĩ mặc đủ bạn có thể tiếp lục dùng
MIrzatcn. Nếu bạn dùng Mirlatcn cho đến khi. hoặc nga) tmớc khi
sinh con. con bạn nén được giảm szit các tảc dụng kln'ing mong
111uớ11 có thẻ.
Hâ) chẩn; chân rảng nữ hộ sinh \ạ/hoủc bác sĩ biểt bạn dạng đùng
Mirzạtcn
Dùng thuỏc kh1 dang mạng 111.11. cảc thuỏc tương tư (SSRIs) có thề
lả… tạng rui ro \ẻ linh trạng trai… trong cua tre sơ sinh. đưoc gọ1 1ả
tâng áp lực phỏi dai dảng ứ tre sơ sinh (Pl’HN). khiến cho tre tho
nhạnh hon vả xạnh. Nhimg triệu chứng nả) thường \uẩt hiện Irong
24 g1t'i đâu tiên khi trc dược 511111 ra Nêu diến ná) xạ)“ rạ vớ1 con
bạn. bạn nũn liên lạc vởi nữ hộ sinh vảfhoặc bác sĩ ngạ) lập tức.
Hã) 1101 bạc sĩ nếu bạn cho con bú khi dạng dùng Mimatcn.
7. L-\l XE \ À \' Ặ\ IIẨ\II \IA\ \IỎC
Mimitcn co thể :11111 hương dến kha nang hoạc sư t11111 táo cùa ban.
Hã) chẩc chân rảng những khả năng nả) cua ban không bị ạnh
Imm1g tnn'vc khi bạn 1ái xe hoặc vận hảnh má) mớc.
8. uE1 nt“ \G \\ Dt'ỜNG 01 \G
Luôn dùng Mirznten đứng như clu đần cua bác sĩ hoặc dược sĩ Bạn
nên kiêm tra lại \m` bạc sĩ hoặc dược sĩ nền bạn khòng chắc chản
Liều khiii dâu thông thường lẻ 15 hoặc 311111g ntõi ngả). Bảc sĩ
có thẻ khu)ẻn bạn tảng liểu sạu một \ái ngất) đế co liếu tốt nhẩt
cho ba… (glủạ 15 \ti 45111g mổi ngả)) Liều dùng thường 111 như
nhạn \tii moi lứa tuôi. Tu) nhiên liều bạn lá ngưt'n cao tuỏi hoặc
nểu bạn có bệnh thận hoặc bệnh gan. bác sĩ có thế điếu ch1nh lièu
cho bạn.
'l'hời điõm nên uống .\Iiruitcn
-› Bạn …“:n uống Mir2aten tại cùng một thời điếm mồi ngãi) Tỏt
nhẩt lả uỏng Mirzmen truớc khi đi ngu. TU) nhiên bác sĩ có thế dế
nghị bạn chia Iiếu Mirzạtcn _ một lằn vảo buỏi sáng \~i1 111ột lẩn vaio
buôi tồi trước k111 đi ngư Liều cạo hon nên nống trước khi di ngu.
Uống thuốc bằng đuờng uỏng. Nuốt viên thuốc má khỏng nhai với
nước hoạc nước hoa quạ.
Khi nủo hạn sẽ câm thai) khá hon
'l'hóng thường Mirzmcn sẻ có lác dụng suu I-2 tuain vai sau 2--1 tnzin
bạn có thủ bắt đắu cạm thầ) tột hnn
Quan trọng lả. trong \ải tuần dẩn tiên cua trị liệu. bạn 1111) 11Ỏl \ới
bạ'c sĩ về các tác dụng cua Mirzaten. ›- " đến 4 tuần sau khi bạn
bắt đằu dùng Mirzntcn. hạ) 1161 với bác sĩ \ẻ tạc dụng cua Mirzạten
vớI bạn
Nén bạn khỏng cạm thẩ) tốt hon. bac sĩ có thẻ ké liều cạo htm
1 rong trường hơp đo, há) nới với bảc sỉ \ề tác dụng cua thuộc 51…
2- 4 tuần
Thỏng thương bạn sẻ cằn dứng Mírzatcn cho đến khi các lriện
chứng trạm cạm dã biến mắt trong vòng 4 đến 6 tháng
9. 01' .\ LIỆU\'À( -\(11 \1 TRÍ
\ểu bạn uổng nhiểu .\lirzatcn hơn lượng bạn nên dùng:
—› Nếu bạn hoặc người khác dùng qua nhiêu Mirzzncn hã) goi bảc
sỉ nga) lập tức.
Biên hiện thường gặp nhắt khi quá 11ế11 Minaten (khòng gốm các
thuốc khủc hoạc rượu) lả buồn ngủ. mẩt dịnh huong \ạ tãng
nhịp tim
\ểu bạn quên dùng .\Iirutenz
Nếu bạn phái dùng liền một \~iên mỗi ngả)
0 Nếu bạn quên liếu Mưzatcn. hãy bo qua liều đã quẻn. Dùng
liếu tiềp theo tạ1 thời diêm thòng thưong
Nếu bạn phát đùng liẻu hai \ iêu mồi nga)
0 Nếu bạn qnẻn iiếu buôi sảng. bạn hủ) uống llẻu đo củng vt'n
11ẻ11 buói tô1 cua bạn
0 .Nều bạn quẻn liếu bnôi 161. khỏng nống cùng \'Ól liều cua buõi
sảng tiên theo. hă) bo qua 1iẻu dã quèn … tiếp tuc uổng Iiẻu
buỏi sáng \:1 buới tổi nhu binh thưởng
0 Nếu bạn dã quén cá 2 1iểu. khỏng uỏng bù cho liếu dã bo lớ. Bo
qua ca hại iiều \ạ ngủ) hòm sạn uống liếu như bình thường vảo
buốt sáng vả tổl
\ổu bạn ngừng đủng .\Iimtcnz
(` 111 ngừng dùng Mirlaten kin bạn đã tham khao _\ k1ến bac si
Nều bạn ngứng dt“…g quá sớn1.tinh trạng trằn1 cạm cua bạn có thẻ
quạ) tro lại Khi bạn cạm thâ) tỏt hon. hâ) nm chu) en \… bác sĩ
cua bạn. Bạc sĩ sẽ quyết định khi nạo bạn có thẻ ngừng điếu tri
Khòng đột ngột ngưng dung Miraaten. ngạ) co khi sự chi… nan cuu
bạn táng 1ẻ11 .Nếu bạn dột nhiên ngứng dùng Minatcn. bạn có thẻ
cun1thấ) bịố111.chóngn1ặt.bối rỏi hạ) lo lảng \ạ đạn dẩn. Nhfmg
triệu chung nạ) có thí: tránh dược baing ca'ch ngũn chạn tưng bước
Búc sĩ sẽ cho bạn biẻt 1am thể nạo đê gm1nhếu dẳn dản
\ễu hạn có bắt cử câu hoi nito về sử đụng thuốc mì). hãy hoi
bác sĩ hoặc được sĩ.
111. TẢf D\' \G KIIỎ\G .\lO\G .\110\
(hống như tắt cạ cạc Ioại thuốc khzic. Mirlatcn có thẻ gả) rạ cạc
tảc dụng khỏng tnong muôn. 111ạc dù khòng pliại tầt ca người dùng
dền gạp cạc tạc dụng 111'1).
Một sỏ tt'1c dung khỏng mong muốn có kha nạng xa) rạ nhiêu hơn
Các tạc dụng khỏng mong muốn có thẻ co cua Mirlatcn đưoc liệl
kê và phân chia như sau
Rẩlplió hư'n Hơn 1 tmng 10 truong hop <ưđung
Phó bJẻn 1-1011011g 100 trường hợp su dung
Khong phó blẻn 1~10 trong 1000 trường bơp sưdung
I/Jệliigủp 1~10 tmng 111000t111011g hop sư đung
Rủ! Iném gủp 1'1 hưn l lrtntẸ 1000011111111g hun su dung
Kho'ng .TỦt dlnli Khỏng ưOk' tinh đưnc đưa trẻn cạc đít liêu h1ẻn hạnh
Rất phô biển:
- `1'angthèm ân vả tảng cản
~ Ngu lumo hoặc buổn ngu
- Dau đẩu
— 1\'hô miệng
Phò hiến:
~ Thờ ư
- Chóng mặt
- Run rả): lioặC rt`tng 11111111
- Buổn nỏn; nôn
- '1'iẽu cha)
~ Phát bạn hoặc bạn ưén da (chưng phát bạn)
- Dạu n các khớp (dau khớp) hoặc cơ tdau cơ)
//
ZỉQ’
Ặ_ __:
- D:… Im1g
- Cam thấ) chòng mặt hoặc ngẳt xiu khi bạn đimg lẽn dột ngột (hạ
huyết áp thế dứng)
Sưng (thưòng ở mảt cá chán hoặc bản chản) do giữ nước (phù
nề)
- Mệt tnót _
- Giấc mơ sỏng dộng
- Nhảm lẫn
- Cạm thầy lo lắng
- Khó ngu
Vởi tre em duởi 18 tuôi. nhửng tảc dụng không mong muốn phổ
biến sạu dả) dã quan sát dược trong các thử nghiệm lâm sáng: tảng
trọng Iưnng dáng kẽ` phát ban vạ tảng ưigl) ccrid máu.
Khõng phô biến.
Cạm thấy phấn chẩn hạ)~ cảm xúc cao (lnmg cam) —› Ngừng
dùng Mirzaten vá thỏng báo \~ởi bác sĩ ngạy lập tức.
Cam giác bẳt thường ơ da. ví dụ: ráL dau nhòi. ngứa hoặc ngưa
ran (dị cạm)
- Chản bốn chộn
— Ngẳl x1utngátxiu)
- Cam giảc tẻ trong miệng(cam giảc lạ ơ miệng)
— IIU)ếI áp thắp
- Gập ác mộng
- Củm thấy bị kỉch động
~ Ao giác
-Thúc đấ) di chuyến
Hiểm gặp:
- Vảng da hoặc váng 111ảt: dả)~ có thế lả biếu hiện cùa rổi Ioạn
chủc nạng gạn (váng dạ) —-› Ngímg dùng Mirzạlcn va thông bảo
vởi bác sĩ nga)- lập tức.
- Co gìật hoặc co thả! cơ bẳp (co thất cơ)
- Cư xư hưng hang
Không xạc tlịnh:
- Dấu hiện nhiễm khuân như 111 sốt cạo dột ngột không rõ nguyên
nhản. khô họng \á loét miệng (mến bạch câu hạt). —+ Ngừng
dùng Mirzaten vả ngay lập từc liên Inc vời bảc sỉ cùa bạn dễ lạm
xét nậ1iệm 111áu
Trong các ưường hợp hiếm gập Minatcn có thẻ lá nguyên nhân
gậ) rôi loạn sán xuảt cảc lề bảo máu (lù) xương lrẳm cam). Một
sỏ ngưòi bị giám kha nảng kháng khuẩn do Mirlatcn có thẻ gả)
thiều hụt Lạm thơi ca'c tê bảo bạch cẩu (bạch cắu hạt) Trong các
trường họp hiếm gạp. Mirzạten cùng có thẻ gậ) [hiểu hụt hổng cầu
vả bạch cãu. củng như tiêu cằu (thiểu mảu bẩt san). thiếu tiêu cằn
trong n1áu (g1z'nn tiều cầu) hoặc láng số lượng tế bảo bạch cẩu ( tạng
bạch câu ưạ ạcid),
— Con động kính (co giặt) › Ngừng dùng Mirlaten và thông báo
vởi bác sĩ của bạn nga) lập tửc.
- Có thẩ) \~ưắt hiên nhiều ưiệu chứng như lá sốt không rỏ ngu) 1311
nhân. dô mổ hỏi tăng nhịp tim. tiêu chạy. co thảt cơ (khỏng
kiếm soạt dược) run râ). cỏ phan xạ hoạt động quá tnưc bổn
chồn tl1ạ) dồi tảm trạng vả bât tinh Trương hợp hiềm gặp nạ)
co [hè lả dẩu hiệu của hội chứng serotonin. —› Ngừng dùng
Mirzạten \“á thông báo vời bác sĩ cún bạn ngay lập tức.
- Ý nghỉ lám tỏn thưong bản thân hoặc lự tư —› Hã) liên lạc vói
bác sĩ hoặc dến bệnh viện ngay lập tưc
- C ạm giác bắt thưởng trong miệng (cạm thẩ) miệng bắt thường)
- Nói lăp `
- Sưu1gtẳ) lrong 111iệngtmiệng phù nê)
- T:mguết nước bọt
— Giạm nạtri 111áu
- Bải tiết hormon chống lợi tiểu không phù họp
— Mộngdu
— Phan ửng dạ nghiêm lrọng (hội chừng Stewns—Johnson. viêm da
có bóng nước. ban da da dạng. hoại tử Ẹâ) dỏc biếu `
Nểu có bắt cứ tảc dụng không mong muôn nảo
hoặc bạn nhận thẳ)~ bằt k)’ tác dụng khóng m
dược liệt kê trong tử thông tin ná). vui lò )
hoặc dưnc sĩ. '
11. DẶC Ti\H m’ợc \\
11.1 Dưục lực học
Nhóm dưục 1ỷ: Cạc thuốc chống suy nhược
ATC code: NOÓAXI |
Minazapin lạ trung tạm hoạt dộng trưởc 5)11ạp u2-antagomst. nơi
lám tạng dẳn truyẻn thắn kinh trung ương vạ dẫn tru)én serotonin
T ạng cường dẫn tru)~ến thẩn kinh serotonin dược cụ thê qua lrung
gian reccptor 5- HTl. do các 1~cccptor 5- HT2 vệ 5- HT3 bị chặn bơi
111irtazapin Cu hai cắu hinh cua mirtazapin dẻu đỏng góp vác tảc
dụng chống trằm cảm. cắu hinh SV) ngấm chận receptor u2 vả
receptor 5-H'12 vá cẩu hinh R(- ) ngản chặn receptor 5 11T3.
Tạc dụng dối kháng histtnnin H! mirta7apin dược kểt hợp vởi kha
năng giam đạu cua thuốc Thực tẻ thuốc không có hoạt tinh kháng
acet)~lchoỊin. vả ở liếu dtếu trị thực tế cho thắ) không ánh bương
dến hệ thỏng tim mạch
Nhóm bẻnh nha`n nhi
Hại thử nghiệm ngẫu nhiên n1ù dôi cò kiệm soát gia dưoc trẻn trẻ
em từ 7 dến 18 tuôi mảc chửng rối loạn trầm cám nặng (n= 259) su
dung liếu linh hoạt cho 4 tuân dẳu tiên (15 45mg 11111tazapin) sạu
dò dùng liều có định ( 15 30 hoặc 45111g 111irttưapin) trong 4 tuần
tiếp theo dè chừng minh sự khảo biệt dáng kê giũa minuapin va
giá dược ở giá trị ba… đầu vả các giá thị tiẻp lheo Đã quan sát thẩ)
tang cán dáng kế (>7%) o 48. 8% bênh nhãn diều trị với minazapin
so \ới 5. 7% ở bệnh nhân dùng giá dược Mạ) da) H | 8% so vởi
6.8%) vả tạng trigly ccrid tnảu [2 9% so \ởi (1% )
11.2 Duọc động học
Sạn khi uống Mirzalen. hoạt châl mirtazapin nhạnh chóng dươc
hâp thu (sinh khả dụng = 50%). dạt nống dộ dinh trọng huyêt tương
sau 2 giở. [ ién két. cua mirtạzạpin với protein hU)êt tương khoáng
85%. Thời gian bản thải lá 20-40 giờ. thời gian bản thai dải. có thể
lẻn đển 65 giờ. thờ1 gian bán thải ngản hơn đã gặp ơ mam giới trẻ
Thời gian bán thái dái nên dùng thuốc 1 lẳn môi ngạ) Trạng thái
ố11 định dạt dược sau 3- 4 ngạy. sạu dó không có tich lũ) lhén1.
Mirta7apin đạt được tác dụng d_ược dộng học trong thởi gian diêu
trị. Thửc án không ạnl1 _llưừlìg đẻn dưoc động học cùa minuzạpin._
Mirtazapin dược chuyên hóa vạ dạo thai qua phân \-ạ nườc tiêu
trong \~òng vải nga). .
Con dm'mg chuyền hỏa s…h học chu yêu lạ demethyl vạ qua' trinh
OX) hóa. tiẻpdtheọ lả liên hợp. Cảc dù lìệu in \~itro từ microsom gạn
người cho tháy rạng các nc)~tnchrom P450 các emzym CYPZDó vạ
CYPIA2 có liên quan dên sự hinh thạnh cua ca'c chắt cIm)ến hóa
hydroxyl-8 cua mirtazapin. trong khi CYP3A4 dược coi lả chịu
trảch nhiệm cho sự hinh thảnh các chẳt chu)ẻn hỏa N-demelh)! \~ả
N-oxide. Demeth)l lả chảt chU)ẻn hóa có hoạt tinh dược lý vả
dường như có củng một cẩu hinh dược dộng học như chẩt mẹ.
Độ thạnh thai cua 111irtazapin có thẻ giam ơ người suy thận hoặc
Su) gan
12. Bỉ… Qt~. \\ MIRZ \T1;.\
Giữ thuốc ngcủi tằm \~ ớ1 trc cm
Không bảo quan thuốc u nhìệt dộ trên 30°C
Han dùng: 5 nản1 kề lù nga) sạn xuất
Không dùng Miaaten sau khi quá hạn sư dụng dưọc ghi trên bao
bi) Ngảy bể! hạn lả ngả) cuối củng của thạng.
Khỏng nẻn huỷ thuốc qua nuớc thại hoạc chất thai hộ gia dình. Hã)
hoi bảc sĩl1oặc dược sĩ cảch hu) cảc thuốc không dùng dổn. Những
biện pháp nả) sẽ giùp bạo \~ệ mỏi trường
\ư.ỉ\ SÁN \\ Á~r _
KRKA. d.d.. N0vo mesto. Smarjeska cesta 6. 85… Novo mesto.
Slovenia
.\²GÀ\' PHÊ DI.Ẻ\'ỆT \Ọi DI'NG
1910512013
PHÓ cục TRUỞNG
|
/Z/
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng