Migtana 50

/iỸỐ/Ẩểf UỢC _» TE ẫễhuhẵị huề ỂZo.NSỄqSỄN ẫĩmẵẵu.teũĩẵhẵ AN LÝD A BỌY ẳodPẳ :.Ể. :.»: … ễ Ế. .ẵ... ._ ẵ Ề83! Ểể BỀG mẵắ: uỉa ..................... …o :6 Ế oễn ễn n.… ............... .. <.oa (hộp 1 VD ẫz ẳa . ,— n ẵ ẫ … ễ ẵn ầầ 3 ›ẵẳ Ế… ầ Êẳ. Ễ Ễz … za. ẫ. :ẵ. 8 .ẵẳ €. moổ. Migtana 50 ã: SẺ. … ổn… mu 8 82 uẫz zo. . zcể @… ` 38. oẵ … zẵ Ẻẳ ` mẽ. oẵ … ẵnãẫẵ ìuễềỉ. fflẨỦJỂEÌÂÍỦĐẨNGIẸ'Ể? ua = i: := ²: ỉ… …: 881828: … mẫu 322 8:Ễễ .. mẵẳ _ ỉa Êẵ.Ễỉ ẽỂỉầ ỡ mẫổ: EE. ........................ mc an mỗẻẫỉ a.P Ể . ổơỂ .zuã›ẳu . ẫẳaỂễụ . uẫm . ồlỉỉẽễ . ẵmẳự . uEm m…fflnẫ … mon ẳẵ ỉầẺ. uẳm … xcoo _: › …… no :2 033 ồoẾ …… . MIGTANA 50 MIG'I'ANA 50 *”riU l’H11f1 .IJ um…nỉỀỉ … Zuễỉnểỉễ 8Ềe ẵễ« Ểm ỄỀ«Ềẳ Ẻ unnm ẵ a ễ e… ẵẵl 144 Fax: (08) 37700145 Lò 2.01-02—03a KCN trong KCX Tân Thuận, 0. 7, Tp.HCM ĐT: (08) 3770014² - 143 — 00NG TY CP DWO PHẨM SAVI (WIJ.S.Cị …… mll …… Vlh Máu hộp 0 ẩ..mlử…. - - …o MtỄỉbỉ: Ềẵn mcanỉbầa mẵoSẵ mo En 3 % ẵ !ỉ ! ... ị Su.n ịál Ểll ẵ ad: …. :õd›²› % m…ẵuỉuỉ: ìu mzăaỉEm: mỄỄỄ mo ầm :..ễỂZc Uằi ịcun lẵt lulaỄỂ …. zõd>â› % mSỄỉEỄ ìmễ mEẵỉuB: mẵnìẵ mo Ể nỉ%ễìtỉg IIIII…. ịnlỄẵẽ .…. 3.0...)ẫ % mẵãỉnỉz ì… mẵỉỉEẵ mỄỄỄ %… Su ! : ẵ _ … 9 i c … … II.E ị »— zõd›2› mo m.:Ểỉầẫ Ềmẵ m:ầmỉEẵ mỗnầẵ mo ầm ..ấnư n.!ụlEs hằẵ 'kỈlẫh ị.lỀẵị .…. :õd›â› mo mẵỉỉEẵ ì… Mcầnỉầm: mỄỄỄ 8 30 nãm 2013). Giảm Đổc ảy 2... tháng .LO. “i KT.T TP. Hồ Chí Minh, mÃtnmẽmolmrzữ cònc TY cp 0uuc mẤu snvu th.s.cị Mlgtana 50 to z.01-oz-oaa KCN trong ch Tan Thuận. 0. 7, Tp.HCM (hộp 3 VD ĐT: (08) 3770014² - 143 — 144 Fax: (08) 37700145 Mãuhộp ãảaẹ psũẵ E ị` aỄ a ảsẽ ẵẽ ễ` ẵi . !— _h & a '. HAtJ tJ›th.i % MIGTANA 1 Tíđượcvũldũ ............................. ivton cldim~cnđlculm-uéuuưm— . smsxxsmm _ cAutuủn-mAnmne-tựwusm: WMẮCCS ugaysxlmm ì` XnGocmthmdnsưmm. soxlnog.uo.z manwm.na J`ì leuùummmo. 1 km nsmc. . ' Trinhđnhctnq. mọoọ un nochnsnduuìwưchnnnủu—ofurlnmcủamtfn ` Mowmmm'tm'zaamumeq ZIWNLLWL erwưn LTIT …rn-rr …… ln MIGT'ANA ~…J ` me-mm~ ị m.mm-HIECMTIIIL m… ² UMMWUNÍI mm:s……m ị me. Kmin;dưyplm gom lflũ ẾWRILLYMLEÀRỈYÍỔWUSE } mmvem.Pmtedtromliw1. IEEPDUIWIQMUMMEI 1 TP. Hồ ChiMinh, n ảy .L. thánĐgốc ..4Ụ nãm 20.13 Tng GiámĐốc › Giím Đốc (KH-CN) ffl/ ns. NGUYÊN HỮU MINH TỜ HUỚNG DĂN sửbwvc THUỐC V iên nén bao phim MIGTANA THÀNH PHẢN Viên nén bao phim MIGTANA 25 - Sumatriptan succinat tương đương sumatriptan ............................................. 25 mg . Tả dược vừa đủ ........................................ 1 viên (Lactose monohydmt, celulose vi linh thể 101. povidon K30. nam“ croscarmelose, silic dioxyd keo, magnesi stearat, hypromelose 606, polyeihylen glyco! 6000, liian dioxyd. talc). Viên nén bao phim MIGTANA 50 - Sumatriptan succinat tương đương sumatriptan.........…..…….....……........….…50mg - Tá dược vừa đủ ........................................ 1 viên (Lactose monohydrat, celulose vi tinh lhể 101, povi'don K30, nam“ croscarmelose, silic dioxyd keo. magnesí stearat, hypromelose 606. polyethylen glchl 6000, Iilzm dioxyd. talc). DẠNG BÀO cm—ì: Viên nén bao phim. DƯỢC LÝ & cơ CHẾ TÁC DỤNG Sumatriptan là chắt chủ vặn chọn lợc serotonin mạch máu (5- hydroxytriptamin, 5HT) thụ thể kiều 1, có thể là phân nhóm 5- HT1D vả SHTIB. Cơ chế tảc dộng cùa sumatriptan đển cơ chế bệnh sinh cùa đau nửa đầu vả chứng đau đầu tùng cơn (clustcr hcadachc) chưa được biết rõ và do đó cũng chưa biết rõ được cơ chế ch1nh xác phương thức tác dụng cùa sumatriptan trong điều trị đau nứa đầu. Tuy nhiên, các dữ liệu nghiên cửu gân đậy cho thấy sumatriptan có thể cải thiện được chứng đau nửa đâu vả đau đầu từng cơn thõng qua vỉệc co thắt chợn lọc một số mạch mảu lớn cùa sọ não vâ/hoặc ức chế quá tr1nh viêm các dây thấn kinh (nerogenic inflammatory processes) trong hệ thần kinh trung ương. Trong một số dặc điềm cùa đau nứa đầu, thế hiện rõ hiệu lực của sumatriptan trên mạch máu não, cơ chế về thần kinh cho thắy có sự tham gia cùa quá trình hoạt hóa hệ thống mạch mảu thuộc dây thần kinh .sinh ba (trigcminovascula: system). Cảo dữ liệu hiện nay gợi ý cả 2 cơ chế trên tham gia vảo quá trình tảc dụng cùa sumatriptan. DƯỢC ĐỌNG HỌC Hấp thu Sumatriptan được hẫp thu ở ruột non. Sinh khả dụng cùa sumatriptan khi dùng qua đường uống chỉ đạt 15%, chủ yếu do thuốc bị chuyến hóa trước khi vảo mần hoản chung (presystemic 'membolism) và một phần do hâp thu khỏng hoân toản. Diện tich dưới dường cong của thuốc trong huyết tương (The area under the plasma cqncentratíon-time curve: AUC) tỷ 1ệthuận với iièu dùng một lãn từ 25 đến 200 mg; _iuy nhiên, nồng độ đinh trong huyết tương sau khi uõng một liêu 100 mg sumatriptan thấp hơn khoảng 25% so với nồng độ đinh khi uống một liều 25 mg. Sự hấp thu khác nhau giữa các cá nhân người dùng thuốc có thể do tốc độ lâm rỗng dạ dảy khác nhau, quá tr1nh chuyền thuốc trong ruột non vả/h0ặc sự chuyền hóa thuốc trước khi vảo tuần hoèn chung. Tuy nhiên, sẽ đạt đến 75 - 80% nồn độ đinh huyết tương trong vòng 45 phủt sau khi dùng thu c. Sử dụng sumaưiptan với liều cao hon 1iều khuyên cáo một lần đường uống (ví dụ 20 - 400 mg) sẽ gãy ra sự giảm tỷ iẹ hấp thu. Thức ãn không lảm giám đáng kế sinh khả dụng cùa sumatriptan nhưng sẽ kéo dải thời gian đạt nồng độ đinh huyểt tương. Dữ liệu thu được trên một sô bệnh nhãn suy gian cho thấy AỰC vả nồng độ đỉnh cùa sumatriptan tăng 70% vả thời gian đạt đên nồng độ đinh trong huyết tuơng sớm hơn 40 phủt so với các giá trị thu dược ở nhũng người khỏe mạnh uống một liều 50 mg sumatriptan. * Phân bố _ Sumatriptan gan với rotein của huyết tương với tỷ lệ 14—21%. Sumatriptan, củng giong như cảc serotonin ngoại sinh, không đi qua được hảng râo máu — não với tỷ lệ đảng kể ở động vật; tuy nhiên, khả năng xảy ra cảc tác dụng không mong muốn như tinh trạng uê oải thoáng qua, chóng mặt, hoa mắt và mệt mói khi điều trị bảng sumatriptan trên người gợi ý đến khả năng thuốc vảo hệ thần kinh trung ương. Chi một I_ượng nhỏ sumatriptan qua được nhau thai. Sumatriptan phân bộ được vảo sữa ở người vả dộn vật; ở động vật, nồng độ sumatriptan trong sữa cao gấp hơn 8 lan 50 với nồng độ trong huyết tương. Chuyển hóa - Thâi trừ Thời gian bán thải của sumatriptan sau khi uống một 1iều 504 100 mg hì 1,5 - 2,6 giờ. Quá trình thanh thải chủ yếu cũa sumatriptan thông qua chuyên hớa. Sumatriptan được chuyển hỏ_a ở gan chủ yêu bởi enzym monoamine oxidase (MAO), cụ thê lả isoenzym A (MAO-A), sau đó được bải tiết qua nước tiều và phân chủ yếu dưới dạng bất hoạt 1ả dẫn chât acid“ indol acetic và chất liên hợp glucuronid. Sumatriptan đuợc bải xuất vảo nước tỉểu thòng qua 100 cầu thận vả bái tiêt qua ống thận, tuy nhiên độ thanh thải qua thận chỉ chiếm z_z% của thanh thải hệ thống. Do đường thải trù chú yểu 1â chuyên hóa tại gan, việc gỉảm thải trừ sumatriptan' qua thận không có vai trò quan trọng về mặt lâm sảng. cưì ĐỊNH ĐIÊU TRỊ Sumatriptan được sử dụng để điểu trị cơn kịch phảt đau nửa đầu cẳp tinh có hoặc không kèm theo tiền triệu chứng (aura) ở người `Iớn. Không sử dụng sumatriptan dẽ điểu trị dự phòng đau nửa đâu hoặc sử dụng dê điểu trị chứng đau nửa đằu liệt nứa người (hemiphlcbic migraine) và đau nửa đầu đảy sọ (basilar migraine). Độ an toản vả hiệu lực cùa sumatriptan chưa được xác định đối với đau đẳu theo cơn (cluster headache). uEu urọnc vÀ cÁcn DÙNG Thuốc nảy clu'dùng theo sựkẽ dơn của bảc x! Ca’ch dùng: Uống thuốĩ với nuớc Liều lượng: ..} .n h - Trẻ em vả thanh niên <18 tuổi: Không khuyên dùng Người 1ớn (18 - dưới 65 tuổi): Trong thử nghiệm 1âm sảng có kiếm soát. liều một lần viên sumatriptan 25 mg, 50 mg h0ậc 100 mg có hiệu quả đối với điều trị chứng đau nửa đầu ở người lớn. i.ièu` so mg, mo mg có hiệu quả hơn lỉều 25 mg nhưng không có băng chứng liều 100 mg hiệu quả hơn liều 50 mg. Bẻnh nhân có thể có đáp ứng khác nhau đối với liều sumatriptan. Vi vậy, lựa chợn liểu chỉ định phái dựa trẻn tùng bệnh nhân, đánh giá cân bằng lợi ich cùa iièu mo hơn với ngu cơ tiềm tảng về tảc dụng không mong muốn. Nếu con đau đau quay trở lại hoặc bệnh nhân không đáp ứng đầy đủ với iiểu khới đầu, có mẽ cho sử dụng nhác iại một tiều sau 2 giờ, không vượt quả1iều 200 ngngảy. Mặc đù chưa aa:m giá được mm hướng của suy thận đối với dược động học của sumatriptan, người ta cho răng ảnh hướng trên lâm sảng thấp do phần 1ớn thuốc bị chưyển hóa khỏng có hoạt tỉnh. Gan giữ một vai trò quan trọng trong thanh thải trước khi vâo tuần hoán chung, khi sumatn'ptan đuợc sủ dụng bảng đường ' f_.fi ' uống. Vì vậy, sinh khả dụng_của sumatriptan sau khi uống có thẻ tang mạnh ở những bệnh nhân mắc các bệnh về gan. 0 một số it bệnh nhân suy gan (nhẹ—trung binh) uống một liều duy nhất 50 mg sưmatriptan, AUC và nồng độ đỉnh táng 70%, nổng độ đinh xuất hiện sớm hơn 60 phủt so với các giá trị nói trên ở người khỏe mạnh. Nếu cần chỉ định sumatriptan cho bệnh nhân suy gan, nhà sản xuất khuyến cáo liều một lần tối đa không được quá 50 mg. CHỐNG cni ĐỊNH … Bệnh nhân có tiền sử, triệu chứng vả dấu hiệu thiếu máu cục bộ cơ tim, hội chứng động mach não hoặc hội chứng mạch ngoại biên. - Bệnh nhân có các bệnh tim mạch. - Đau thắt ngực các loaí, đau thắt ngực ổn định do gắng sức (stable angine of effort), đau thắt ngực do co thắt động mạch (vasospastic form 01“ angine) như đau thẳt ngực Prinzmctal, tất cả các dạng nhồi mảu cơ tim. thiểu máu cơ tim thẩm lặng (silent myocardial ischemia). - Các hội chúng năo — tim, ban gồm nhưng không hạn chế, các chứng đột quỵ vả các cơn kịch phát thiếu mậu cục bộ cơ tim thoáng qua. - Các bệnh mạch mâu ngoại biên bao gồm nhưng không hạn chế, bệnh thiếu máu cuc bộ ở ruột (ischerm'c bowel disease). - Do sumatriptan có thể lảm tâng huyết ảp, không được chỉ định sumaưiptan cho bệnh nhân mả không giảm sát, kiểm tra huyết áp. - Chống chỉ định sử dụng đồng thời sumatriptan vả cảc thuốc ức chế MAO-A hoặc sử dụng sumatriptan trong vòng 2 tuần sau khi ngùng sử dụng các thuốc úc chế MAO-A. … Chống chi đinh sumatriptan để điều trị chứng đau nửa đầu liệt nửa người (hemiphlebic migraine) và đau nứa đầu đáy sợ (basilar migraine), đau nửa ơi… phối hợp liệt vặn nhân (ophthalmoplegic migrainc). ' _ — Khỏng được sử dung sumatriptan cùng với bắt cứ chê phâm nảo có chửa ergotamin, chế phẩm có chứa cựa lõa mạch (ergot) (giống dỉhydrocrgotamin hoac cảc mcthyscrgid) trong vòng 24 giờ. Không dùng sumatriptan với bất cứ chẩt chủ vận 5—HT nâo. - Sumatriptan chống chỉ định với những bệnh nhân dị ứng với sumatriptan vả với bất cứ thùnh phần nảo của thuốc. . '. - Bệnh nhám tăng huyết áp trung binh đến nặng hay tăng huyêt áp nhẹ nhung không kiềm soát được. - Bệnh nhân suy gan nậng. - Người 2 65 tuối. THẶN TRỌNG - Chi sử dụng sumatriptan khi đã chẳn đoán chính xác bệnh nhân mắc chứng đau nửa đầu. - Khỏng nên sử dụng quá 1iểu khuyến cáo cùa sumatriptan. Như với cảc liệu phảp điều trị chứng đau nửa đầu khác,_trước khi điều ni đau dẩn ở những bệnh nhân không được chân đoán lá đau nửa đầu trước đó vả với những người trong cơn đau nứạ đầu có biểu hiện triệu chứng không điẻn hinh, cần thận trợng ae loại trừ các bệnhthần kinhn 'ẻm ượngtiềm ẩn khác. … Cần 1ưu ý rầng đau nửa đ thể có nguy cơ của một số biến cố mạch máu não (ví dụ như tai biển mach máu não, cơn thiêu mảu năo thoáng qua). _ - Sau khi sử dụng sumatriptan có thể gặp các triệu chứng thoáng qua bao gồm đau n c và tức, triệu chứng có thẻ tâng nặng, có thể ảnh hướng đ n cộ họng. Trường hợp các triệ_u chứng được cho là bệnh tim thiêu máu cục bộ, không nên tiẻp tục sử dụng sumaưiptan vả cần có những đánh giá phù hợp. ~ Sumatriptan không nén được sử dựng ở những bệnh nhân có yểu tố nguy cơ đối với bệnh tim thíểu máu cục bộ, bao gồm cả những bệnh nhân nghiện thuốc lá hoặc sử dụng liệu pháp thay mé nicotin mã không đánh giá tim mạch trước. Cần đặc biệt xem xét khi sử dụng cho phụ nữ sau mãn kinh và nam giới trên 40 tuổi với những yếu tố nguy cơ nây. Trong những trường hợp ú rắt hiếm, biến cố tim nghiêm trọng đã xảy ra ở nhũng bệnh nhân không có bệnh tim mạch tiểm ẩn. - Sumatriptạn nên được dùng thận trợng cho bộnh nhân tảng huyết áp kiêm soát kém, vì có sự tang thoáng qua huyết áp và khảng lực mạch mảu ngoại vi ớ một tỷ lệ nhỏ các bệnh nhân. - Ọã có bảo cáo vểlhội chứng serotonin sau khi sử dụng một chât ức chế tâi hâp thu serotonin có chợn lọc (selective serotom'n reuptake inliibi'lor: SSRI) vả sumatriptan. Hội chứng scrotonin cũng đã dược ghi nhận sau khi diều trị đồng thời cảc triptan với chất ức chế tái hắp thư serotonin vả norcpỉncrphin (serotonin noradrenaline reuptake inhibitors: SNRI). … Nếu điểu trị đổng thời với sumatriptan và một SSRI/SNRI, bộnh nhân cằn được theo dỏi thận trọng. - Thận trợng ở bệnh nhân có yếu tố có thể ảnh hướng đảng kề đểu sự hấp thu, chuyến hóa hoặc thải trừ của thuốc, ví dụ như người bị suy giảm chức năng gan hay thặn. - Sử dụng thặn trợng ớ nhũng bệnh nhân có tiền sử co giật hoac cảc yếu tố nguy cơ khảc lảm thẳp ngưỡng co giật, vi sumatriptan được báo cáo lỉên quan tới co giât. — Bệnh nhân quả mẫn cảm với suiphonamid có thể biểu hỉện phản ứng dị ứng sau khi dùng sumatriptan. Phán ứng có thế dao động từ quá mẫn ở da đễn sốc phản vệ. Cần sử dụng sumatriptan thận trọng ớ những bệnh nhân nảy dù các bằng chứng vẫn còn hạn chế. - Tảc dụng không mong muốn có thế thường gặp hơn khi sử dụng đồng thời các triptans và các chế phẩm thảo dược chủa St John Wort (Hypcricum perforatum). - sư dụng kéo dải bất kỳ loại thuốc giảm đau nảo ơẻ giảm đau đẩu có thế lâm cho cơn nhức dẳu tồi tệ hơn. Nếu tinh trạng nảy xảy ra, bệnh nhân cần bảc sĩ tư vấn và nên ngưng thuốc. Việc chẩn đoán lạm dụng thuốc đau đẩu nẻn được xem xét ở những bệnh nhân bị nhửc đẫu thường xuyên hoặc hảng ngáy mặc dù (hoặc bới vi) sử dụng thường xuyên các Ioạí thuôc đau đâu. TƯỚNG TẢC muóc - Các chẩl ửc chế monoamine oxidase (MAO): Vi vai trò quan trợng của~MAO đển độ thanh thải trước khi văo tuần hoản chung của sumatrỉptan, đặc biệt lè. MAO-A, việc sử dung đồng thời chất ức chế MAO-A có thề 1ảm giảm độ thanh thải, 1ảm tảng thời gian bán thải và nồng độ trong máu của sumatriptan. - Các alkaloid nấm cựa gả (Ergo! Alkaloids): Cảc alkaloid nắm cựa gả (như ergotamin, dihyđroergotamin) khi sử dụng đồng thời với sưmatriptan 1ảm kéo dải tảc dụng co mạch. — Các chất ửc chế lăi' hâỊn lhu serotom'n có chọn lọc (SSRI); Cảo chất ức chế tái hẩp rhu serotom'n vả norepínerphin cỏ chon lọc (SNRI): Các trường hợp bị hội chứng serotonin đe dọa tính mạng đã được bảo cáo khi đỉều trị đồng thời chẩt đồng vặn thụ thể 5-HT1 và các SSRI hay các SNRI. Các triệu chủng cùa hội chứng serotonin gồm: kích động, ảo giác, hôn mẻ; nhịp tim nhanh, huyết ảp không ổn định, tăng thân nhiệt; tăng phán xạ hay mất phối hợp thẩn kinh cơ, các triệu chủng dạ dảy ruột như buồn nôn, nôn, tiêu chảy. - Các thuốc gẳn rotein: Ảnh hướng cùa sumatrỉptan lên protein của các thuỗi: gắn kết với protein chưa xảc định nhưng dự kiến ánh hướng nảy lá tt. - Acelamínophen: Ó bệnh nhân bị đau nửa đẩu, uống sumatriptan trước khi uống acetamino hen sẽ lâm giâm sự hấp thu của acctaminophen mặc dù mức hẵa thu của acctamỉnophcn hơn 8 giờ khỏng bị ảnh hưởng. - Rượu: Một số người khỏe mạnh, khi uống rượu (0,8 m g) 30 phút trước khi uống sumatriptan (200 mg) không th y có ánh hướng đển dược động học của sumatriptan. - Các thuốc khác: Một số loại thuốc đuợc sử dung dề phòng ngừa chứng đau nửa đầu như verapamil, amitriptylin, hoặc propranolol, khi dùng đồng thời với sumatriptan không thấấ bất kỳ ảnh hưởng nảo đên hiệu quả của sumatriptan. Việc đi u tri / trước với propranọlol (80 mg hai lần mỗi ngảy t-rong 7 ngảy) không 1ảm thay dôi dược động hợc hoặc dược 1ưc hoc (được xác định'bới sự thay đôi nhịp tim và huyêt áp) cùa sumaưiptan đường uông với líều 30o mg duy nhất. TRƯỜNG HỢP cớ THAI vA CHO CON BÚ T rưởng họp mang rhai Yếu tố nguy cơ mang thai mức C. _ ` Không có các nghiên cửu phù hợp được kiêm soát tốt về việc sử dụng sumatriptan cho phụ nữ mang thai. Chi sử dụng sumatriptan cho phụ nữ mang thai sau khi cân nhăc lợi ích vả nguy cơ đôi với bảo thai. ' Trước khi quyêt định có thai cẩn phải tháo luận với thầy thuôc. Thây thuộc sẽ quyêt định dựa trên đảnh giá lợi ich-rủi ro Iiẽn quan đên sư dụng sumatríptan. Trường hợp cho con bú ` - Sumatriptan có thẻ di vảo sữa Cân thận trợng khi chỉ định sum_atriptan cho phụ nữ nuôi con băng sủa mẹ. - `Nèu thầy thuốc chỉ định dùng sumatriptankhi đang nuôi con băng sữa mẹ, bị mẹ không cho con bú ít nhât lả 12 giờ sau khi uộng thuốc. Cân phải bò sữa tiêt ra trong 12 giờ sau khi uông thuốc. TÁC ĐỌNG CỦA THUỐC KHI LÁ] XE VÀ VẶN HÀNH MÁY MÓC Thuốc có thể gây mệt mói hay buổn ngủ. 1_ 100 Rối loạn hệ !hểng thồn kinh: Chóng mặt, buồn ngù, rối loạn cảm giác bao gôm dị cám vả gỉảm cảm giác. Rối !oạn mạch máu: Tảng huyết áp thoáng qua ngay sau khi điều trị, đỏ bừng. . Rối loạn hô hấp, lồng ngực vả lrung lhẩt: Khó thở. Rối Ioạn tỉêu hóa: Buồn nôn vả nôn xâỵ ra ở một số bệnh nhân nhưng không rõ rảng lá có liên quan đên sumatriptan hoặc các điều kiện cơ bản Rối Ioợn cơ xương khởp vệ các mô liên kết: Cậm giảc nặng nề (thường thoáng qua, có thể tăng nặng và có thẻ ảnh hướng đên bất kỳ phần nảo cùa cơ thế bao gỏm cả ngực và họng); đau cơ Các rối loạn thông thường khác: _ Đau, cảm giác nóng hoặc lạnh, tức (cang tửc) (thường thoáng qua và có thè_ lả dữ dội và có mẻ ảnh hướng đẽn bất kỳ phân nâo của cơ thê bao gồm cả ngực vả cỏ hợng). Cảm giác yếu, mệt mòi (chủ yếu 1ả cường độ nhẹ đền trung binh vả thoáng qua) Rất hiém gặp, ADR < 1710… Rối loạn nhẹ trong xét nghỉệm chức nãng gan Một số tác dụng khỏng mong muốn khác chưa được phấn loại có thể gặp: Rổi Ioạn hệ thống miễn dich: Phản ứng quả mẫn từ quá mẫn ở da đến sốc phán vệ. Rối !oan hệ thống thồn kinh: Co giật do sumatriptan, run, Ioạn trương 1ực cơ, rung gỉật nhăn cẩu, đỉểm mù. Rối Ioợn mắt: Thẩỵ ánh đèn nhấp nhảy, song thị, giảm thị lực. Mất thị lực bao gôm cảc b'ảo cáo _khuyểt tật vĩnh viễn. Tuy nhiên,' rổi loạn thị giảc củng có thẻ xảy ra do chinh cơn dau nửa đâu. Rối Ioạn tim: Nhịp tim chậm, nhịp` tim nhạnh, đảnh trống ngực, loạn nhịp tim, thay đõi điện tâm đỏ do thiêu máu cục bộ thoảng qua, co động mach vảnh, đau thăt ngực. nhồi mảu cơ tím. Rối“ loạn mạch mảu: Hạ huyết áp, hiện tượng Raynaud. Rối loạn tiêu hóa: Víẽm ruột kết do thiếu máu cuc bộ, tiêu chảy. Rối loan cơ xương, mô liẻn kết vờ xương: Cứng cổ, đau khởp. Rối“ !oạn iăm Ihẳn: Lo âu. Da vả ca'c rối“ Ioợn mỏ dưới da: Tăng tiết mồ hôi. T hông bão cho Bảc sĩ những tn'c dụng không mong muốn gỢp p/uiì khi sử tlụng thuốc QUÁ uỀu - Quan sát trên 670 bệnh nhân được chỉ định sử dụng 1iểu sumatriộtan từ 140 mg đên 300 mg, không thấy có các tác dụng khóng mong muốn nghiêm trọng. Trên 174 người tinh nguyện uống một líêu 140 mg đển 400 mg sumatriptan không phát hiện thấy tác dung không mong muốn nghiêm trợng. ` - Quả liều sumatriptan trên động vật thí nghiệm có thẻ gây chết với triệu chứng báo trước 10 co giặt, run, liệt, không hoạt dộn sụp mi mảt, ban dò tứ chi, hô hâp bất thường, tim tái, thất diêu, giăn đông tử, chảy nuớc bợt vả cháy nước măt. . - Do nứa đời thâi trừ cùa sumatrịptan khoảng 2,5 giờ, vì 'vậy phải tiếp tục giám sảt bệnh nhân quá liều sumatriptan it nhât 111 cho đến 12 giờ hoặc trong suôt thời gian cảc triệu chứng ho 0 dân hiện quá lìêu vẫn còn tồn tại. _ - Chưa bỉêt được hiệu quả cùaJthâm phân mảu hoặc thẩm ph phúc mạc dối với nồng dộ huyêt thanh cùa sumatriptan. DÓNG GÓI Ép vỉ AlulAlu. Hộp 1 TIÊU CHUẨN - P 01; __G__ Tỉêu chuẩn cơ sở C . -' HẠNDÙNG . ,ẳ. W… ue.cục muậb ..….………p.rRưỏNG PHONG ' Đểxa tẩm my c ' ỉtểỉMM <7fốìở'lý Đọc kỹ hưởng dỗn sử dụng trước khi dùng. Nếu cẩn thêm !Iiõng tin, xin hõiý kiến Bác sĩ. Sân xuất tại: CTY cớ PHẢN DƯỢC PHẢM SAVI (salhnharm J.S.C) Lô z.m-oz-osa KCNIKCX Tản Thuận, Q.7, TP.HCM Điện thoại: (84.8) 31700142-143-144 Fav : (84.8) 37100145 Tp.HCM,ngảy ,| tháng 10 năm 20/.1’

+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận