Migtana 25

— m… … nm vn ớÃ/45; mÃtmfflmủươă3ữ cbne ư cp nươc …Ku sum (qu.s.cị Mlgtana 25 Lo z.o1-ozma KCN]KCX Tân Thuận, 0. 1. Tp.HCM (hộp 3 VD ĐT: (08) 37700142 - ua - 144 Fax: (08) anoous Mẩu hộp 93 VNVJ.9IW BOY`H. `“ fưm \\ 1 \ … oc … ỉ`ìỉii DLYỆI Rx Thuó'cbántheođơn I `ìn đùu: .2…Ễ.. ..2. .......... ’2ỢỊẶ HUP -l \J . tu \… M … u W[W BAO Pmm * (` mAuundu: mivusnuua & Sumatnptan … __ . 25mg Támợcvuaơủ lvìén min… mõuemiomưtuuma cAmoủne—núnmone-ưcwnsm: Yiếumuhnccs SWSX’W'“ ì0nđochonngngdảnsửmnọ SĐKIReg No.- NoẩyặX/W Dau lAnmủu:uuxno.nnsemoxnongquam ' ' "'"m’Emủ' . Tránhánhsảng. noczỉ…nhulwm chmm-du rúrucuuưfu Rx Presưỉptỉon only medicine …… … EHHHHS .w Hl`nt u…[D …BLE Is 93 VNVJ.9IW …: Em mm mam Sumatnpum… . . __ _ _ 25 mg Excửplenu q s |Dl ................. 1 lablel HWTIHS- …mms - ME — AMIISTMTII - FREEIƯTIJIS - _ SIM EFFECTS : See I Ybale! S?EUHCATII . Mnnulacturat's WzKeepinadrypm_donuị KADMHILYTIELIARJYIEFUEW sxore ubove 30°C. Protect trom lìght IEfP M Ư … D' ũI.W| TP.HồChí Minh, n âyz.>c tháng ..4.L.nãm2on KT. T ng Giảm Đốc Phó Tổng Giẫn Đốc (KH-CN) W Mlgtana 25 mwrw fflÃ@ỉíìfflểìỉíĩĐẢNGfflữ 144 Fax: (08) 37700145 143— -02—03a KCNIKCX Tân Thuận, 0. 7. Tp.HCM mua w cp nưuc mẤn sam (::…-um Lò 2.01 ĐT: (08) 37700142 Mảu hộp pa/. ẫtẵ :sẵẵoìỈnlnllẫs ỉĩẵủ.l.ĩỉlẳ . ỉsỉỉllẵ L. năm 20.0 # ốc am-cm :.ằỄ …… ...:Ềz 1Ễ: … ì? Ss: n:Ễ _ mcamỉoỉz _. :...Ễ …… an Ế nễn S.ỉ 9… __ ._ . Ĩỗ: *Wm ảy .L.3f thán g Giám n GiímĐ Ầ! .II’i>'DỮ Nffl ẳ … ẵ: . ẵ n..…. 25. . n T rặẺủủa nq›n…ư %...Ềa .…z uẵiỉìỉ: nh :.n .… . Ma ... . c … xã ẵ… Ểễ 3 ›ảễ a = Ề ềầ hẳg ũi< nvluã.n ẵ.›d …›nc. .M m zủ 10 9.52 … Zo. x30. ỉ›ỉ ẫil .Ễ: ỉ: . 6 3.23 .ẫẽ es 8ô. .… h .....›13 ba: unỗ. Ầu D C D.. :Ể eeb. … ổn… Z—Ọ— z› MW `….no mux ` mổ. zo.… uẵỉỉuỉ: uu ả w 8 .o mx \ mẵ: zc _ zuầ mx \ zẫ oẵ :=. %:n \ mã ơẫ JRẵẵ …» s ẳẺ.Ễ g . 8 M Ễ ỵun [: ĩ. ẵI: ẵl ẵ. % Ễả En è ềả »» > ..Ễễ .sẫ. z› …… en! it ẵẵ.ẵỉ mcễỉuẵRẵ uể: .…1 n.. sa… si: ….nc. ã. ụ nc!ẵwắõz … mmn> ỉuỄ noaỉìu . mẫEỉụỉ: . …… Bo mẫ…oõầa nb. Ể ........... … ỉơ.o. .Ễ. : Ểỉ «It: .iw …. .sõdỳz› …… uẵỉvỡ: »… Ể : s .ẩẫầễaz …… Q. Ễ k … … MIGT ^ NA 25 MIG'I'ẠNA 25 .ẫ.nẫ.otu . no:ẵ›ỉuã>dcẫ . ẵu›nm . >uẵzãẵẵõz . ẵmn>ẵẽgu . uẽm mmmmnẫ … mẫ c:nỡụẵ ỉẵầ. mễz›mm … xoon 5 w …… u.ẵo. uc Jo. u.oầ mưoỗ uou Poỉũ ỂB ẩấ. n1mnĨnẵõ: … ZmễỉnỂnxụ :nẵ ẫlỀ.ư ĩ… Eẫ ummẵ ẵ nmuì ẵ Ề. ỄÊ e… nễ.ẵt ẳ Ễ # hệ :: :. ẫ!ẫựlEĩễv …. zõdẵ› …… mẵỉỉtì: uu Su . n: %. cã… ẫ: ! s uắi lị .` … … …:..Ễ $:»: 151 ỉ; …. :õdỳz› …… uẵỉỉtỡa uu Ễ _ .a: :sẳỄặs Ế ịẵn ẸOi" fiNi PHlln Rx Thuốcbán meo dơn .v'lfM'lf'“.`i . Rx'l'hud'cbảandơn … OF 1 IUSTER I 10 FILWTED TIILETS H` ! Rx Presapr only međdne «: n… nffl !P :: ìilpll Ề.a : ….sủù. B.Ề :. ỉ... E. Ế: 9. li Mău vi TỜ HƯỚNG DĂN SỬDỤNG THUỐC Rx-Thuốc bán !heo đơn Viên nén bao phím Migtana THÀNH PHÀN Viên nén bao phim Migtana 25 - Sumatrỉptan ....................................... 25 mg - Tá dược vừa đủ .................................. 1 viên (Lactose monohydrat, celulose w“ rinh rhể IOI, povidon K30, natri croscarmelose, silic dìoxyd keo, magnesi stearal, hypromelose 606, polyelhylen glyco! 6000, lilan dioxyd, talc). Viên nén bao phim Migtana 50 - Sumatriptan ....................................... 50 mg - Tá dược vừa đủ .................................. ! viên (Laclose monohydrat, celulose vi tinh rhề IOI. povidon K30, nam“ croscarmelose, silic đioxyd keo, magnesi stearat. hypromelose 606, polyethylen glycol 6000, titan dioxyd, Ialc). DẠNG BÀO CHẾ: Viên nén bao phim: nu'ợc LÝ & cơ c…“: TÁC DỤNG Sumatriptnn là chất dồng vặn của phân nhóm thụ thể vận mạch serotonin (5-hydroxytriptmnin), có thế là một chất thuộc nhóm S-i-le, có ái lực yếu với thụ thể S-HTM, 5—HTsA vả 5-HT1 và không có ái lực đảng kế hoặc tảc dụng dược lý đối với phân nhóm thụ thể 5- HTz, s-HT3 _hoặc s-tm hoặc cz—l, tư hoặc thụ thế 0- adrcnergic, dopamin—l, dopamin—2, muscarinic hoặc benzodiazepin. Phân nhóm thụ thể vận mạch 5-HT. mả sumatriptan hoạt hóa có mặt trong các dộng mạch não cá ở chó, động vật linh trưởng, ở động mạch đáy sọ (basi/ar artery) và trong hệ mạch máu (vnsculalure) cùa mảng cứng (dum muler) ở người, lả chait trung gian gây co mạch. Tác dụng nảy ở người liên quan với tác dụng giám dau nứa đẩu. Ngoải tác dụng gây co mạch, cảc dữ liệu thử nghiệm trên dộng vật thí nghíệm dã chứng minh rằng sumatriptan cũng hoạt hóa các thụ thể 5- HT. ở tận cùng ngoại biên các dây thần kinh sinh ba (lrigeminal newe) giải phóng lực thần kinh cảc dộng mạch não (innervaring cmnial blood vessels). Tác dụng nảy góp phần vảo tác dụng chống đau nửa đầu ở người. Cơ chế tác động cùa sumatriptan đến cơ chế bệnh sinh cùa đau nứa đầu vả chứng đau dầu từng cơn (cluster headache) chưa được biết rõ vả do dó cũng chưa biết rõ được cơ chế chính xảc phương thức tác dụng của sumatrỉptan trong điểu tri đau nửa dầu. Tuy nhiên, các dữ liệu nghiên cứu gần đây cho thấy sumatriptan có thể cải thiện được chứng đau nửa đấu vả đau đầu từng cơn thông qua việc co thắt chọn lọc một số mạch máu lớn của sọ não vả/hoặc ửc chế quá trình viêm dây thẩn kinh (nerogenic inflammatory processes) trong hệ thấn kinh trung ương. Trong một số đặc điểm cùa đau nửa đầu, thế hiện rõ hiệu lực của sumatriptan trên mạch máu não, cơ chế về thần kinh cho thấy có sự tham gia của quá trình hoạt hóa hệ thống mạch máu thuộc dây thằn kinh sinh ba (Irigeminovascular system). Các dữ iiệu hiện nay gợi ý cả 2 cơ chế trên tham gia vảo quá trình tảc dụng vcùa sumatriptan. DƯỢC ĐỘNG HỌC Ịịẩg thu Sumatriptan được hấp thu nhanh chóng ở ruột non sau khi sử dụng bằng đường uống. Sinh khả dụng của sumatriptan khi dùng qua đường uống chi dạt khoảng [5%, chủ yếu do nguyên nhân có sự chuyển hóa trước của thuốc và một phần do hẩp thu không hoản toản. Diện tích dưới đường cong của thuốc trong huyết tương (AUC) tỷ lệ thuận với liều dùng một lần từ 25 dển 200 mg; tuy nhiên, nồng độ đỉnh huyết tương srm khi uống một Iiổu 100 mg sumutriptzm thẩp hơn khoảng 25% so với nồng dộ dinh khi uống một lỉễu 25 mg. Sự hẩp thu khác nhnu giữa các cá nhân người dùng thuốc là do hình thảnh nhiều đỉnh nồng độ huyết thanh có thể là do khác nhau về tốc dộ lảm rỗng dạ dảy, quá lrình cluiyền thuốc trong ruột non vảlhoặc bước chuyển hóa trước cùa thuốc. 'l`uy nhíẽn, sẽ dạt dến 75-80% nồng dộ dinh I…yổt lương [rong vòng 45 phút sau khi dùng thuốc. Sử dụng sumatriptzm với liếu cao hơn liều khuyến cáo đường uống một lằn (ví dụ 200~400 mg) sẽ gây ra sự gỉz'tm tỳ lệ_hắp thu. Thức ăn khỏng lảm giảm dáng kế sinh khả dụng của sumatriptnn nhưng sẽ kéo dải thời gían đạt nồng độ tiiiih huyết ttt'ong. Sự hắp thu qua dường uống không hị ánh lm'ò'ng đáng kể hời tinh trụng ngưng lrệ cùa dạ dảy, lả hiện tượng có thể xảy ra lron_g` cơn kịch phát dau nửa dầu; tuy nhiên thời gian dạt nổng dộ dinh huyết tương kéo dải khoảng 30 phủt. Sự khởi động tác dụng cùa sumatriptan ở bệnh nhân dnu nửa đầu hoặc cơn đau đầu liên quan chặt chẽ với nổng độ dinh huyết tương cùa thuốc. Nồng độ sumatriptan huyết tương có tác dụng ở những bệnh nhân đau nứa dầu trong khoảng l8—60 ngml khi uống. Phân Qố Các tác dụng không mong muốn như tinh trạng uể oải thoáng qua, chỏng mặt, hoa mắt và mệt mỏi khi đỉều trị bằng sumatriptan trên người gợi ý đến khả nãng ,JV Viẵ thuốc vâo hệ thần kinh trung ương. Sumatriptan ở nồng độ từ 10 — 1.000 ng/L gắn với protein của huyết tương với tỷ lệ 14-21%. CỊzỵỵéa bóa ' Chất chuyền hóa chinh cùa sumatrỉptan lả một chất tương tự acid indol acetic không có hoạt tinh, được tạo thảnh bới quá trinh oxy hóa khử nitơ amin (oxidative N-deamination) ở vi tri N—dimethyl. Đã xác đinh được các chất chuyển hóa thứ yếu khác cùa sumatriptan lả một ester glucuronid của dẫn chất acid indol acetỉc vả một dẫn chất alcol indol ethylic. Dữ lỉệu thu được trên một ít bệnh nhân suy gan cho thấy diện tích dưới đường cong nồng độ thuốc trong huyết tượng theo thời gian vả nồng độ đỉnh cùa sumatriptan tăng 70% và thời gian đạt đến nổng độ đỉnh trong huyết tương sớm hơn 40 phủt so với các giá trí thư được ở những người khỏe mạnh uống một liều 50 mg sumatriptan. Zhái tgỵ` Sau một liều uống 50-100 mg sumatriptan ở những người khỏe mạnh, thời gian bán thải của sumatriptan lả 1,5 đến 2,6 giờ. Sau một liều uống 300-400 mg hoặc liều nhỏ hơn lặp lại 100 mg, quan sát thấy có một pha thải trừ thứ hai nhưng không dặc trưng. Thời gian bán thải kéo dải khi uống nhiều Kiều hoặc uổng một liều lớn sumatriptan cho thấy thuốc có chu kỳ gan—ruột hoặc quá trinh hấp thu qua đường uống kéo dải nhưng không ảnh hưởng nhiều đến tác dụng của thuốc. _ Quá trinh thanh thải chủ yểu cùa sumatriptan lả thông qua chuyển hóa ở gan, vả có khả năng cả trong đường tiêu hóa vả sau đó được thải trừ qua nước tiều vả phân. Các nghiên cứu in vilro gợi ý rằng sumatriptan dược chuyển hóa bởi men munoamin oxidase (MAO), chủ yếu bới isoenzym A (MAO-A); các chất ức chế enzym nây có thể lảm tăng nồng độ sumatriptan trong cơ thế. Sumatriptan được bâi xuất vùo nước tiểu thông qua lọc cầu thận và bải tiết qua ống thận, tuy nhiên thzmh thải huyết tương qua thận chỉ chiếm 22% cúa thanh thái hệ thống lả l.i76 - 1.200 mL/phút. Do dường thải trừ chủ yếu là chuyền hóa tại gan, việc giảm thải trừ sumatriptan qua thận không có vai trò quan trọng về mặt lâm sảng. Sau khi cho những người khóc mạnh uống một liều sumatriptan đánh dấu phóng xạ (200 mg), iượng thuốc được bâi tiết dưới dạng chất chuyển hóa qua phân lả 37% - 40% vả qua nước tiểu là 57% - 60%. cm có từ … đển 9% lượng sumatriptan đánh dấu phóng xạ được bải tiết nguyên vẹn qua nước tiếu vả phân khi sử dụng bằng đường uống. ' cui ĐỊNH ĐIỀU TRỊ Sumatriptan được sử dụng để điều tri cơn kich phát đau nửa đẩu cấp tính có hoặc không kèm thẹo tiền triệu chứng (aura) ở người iớn. Không sử dụng sumatriptan để điều trí dự phòng đau nửa đẩu hoặc sử dụng ơẻ điều trị chứng đau nứa dầu liệt nửa người (hemiphlebic migraine) vả đau nứa đầu đáy sọ (basilar migraine). Độ an toản vả hiệu lực cùa sumatriptan chưa được xác đinh đối với chứng đau đầu từng cơn thường thấy ở người giả, đặc biệt ở nam giới. LIÊU LƯỢNG_ VÀ cAcn DÙNG Thuốc nảy chỉ dùng rheo sự kê đơn của bác sĩ Cách dùng: Uống thuốc với nước Liều lượng: Lìều thông Ihffl`ng 0 Trẻ em và thanh niên <18 tuổi: không khuyên dùng 0 Người lớn: Trong thử nghiệm lâm sảng có kiểm soát, liều một lẩn viên sumatriptan 25 mg, 50 mg hoặc 100 mg có hiệu quả đối với điều trị chứng đau nứa đầu ở người lớn. Liều 50 mg, 100 mg có hiệu quả hơn liều 25 mg nhưng khõng có bằng chứng liều IOO mg hiệu quả hơn liều 50 mg. Bệnh nhân có thế có đáp ứng khác nhau đối với liều sumatríptzm. Vì vậy, lựa chọn liền chỉ định phải dựa trên từng bệnh nhân, đánh giá cân bằng lợi Ich của liều cao hơn với nguy cơ tiềm tâng về tác dụng không mong muốn. Nếu cơn đau đầu quay trở lại hoặc bệnh nhân không dáp ửng đầy đủ vởi liều khới dẩu, có thể cho sử dụng nhắc lại một liền sau 2 giờ, nhưng không được vượt quá iiều 200 mg/ngziy. Liều dùm.7 cho mzười suy Qun vả sny Ilưìn Mặc dù chưa đánh giá được ảnh hướng của suy thận đối với dược động học của sumatriptan, người ta cho rằng hiệu quả lâm sùng thấp là do phần lớn thuốc bị mất hoạt tính thông qua quá trình chuyến hóa. Gan gỉữ một vni trò quan trọng trong thnnh thùi trưởc (presystemic cieurancc) khi snmznriptnn được sử dụng bằng đường uống. Vi vặy, sinh khả dụng của sumatriptan sau khi uống có thể tăng mạnh ở những bệnh nhân mắc các bệnh về gan. Ở một số ít bệnh nhân suy gan, uống một liều duy nhẩt SOmg sumatriptan, diện tich dưới đường cong nổng độ huyết tương — thời gian (AUC) vả nồng độ đinh tảng 70%, nồng độ đinh xuất hỉện sớm hơn 40 phút so với các giá ưị nói trên ở người khỏe mạnh. Nếu cẩn chỉ định sumatriptan cho bệnh nhân suy gan, nhin chung khuyến cáo nên dùng líều một lằn tổỉ đa không được quá 50 mg. \ ìfU/ cnớtvc cui ĐỊNH — Bệnh nhân có tiền sử, triệu chứng vả dấu hiện thiếu mảu cục bộ cơ tim, hội chứng động mạch não hoặc hội chứng mạch ngoại biên. - Bệnh nhân có các bệnh tím mạch cơ bản (underlying cardiovascular díseases) - Đau thắt ngực các loại, đau thắt ngực thường xuyên do gắng sức (stable angine ofefflrl), đau thắt ngực do co thắt động mạch (vasospastic form of angìne) như đau thắt ngực Prinzmetal, tất cả các dạng nhồi máu cơ tỉm, thỉếu máu cơ tim thầm lặng (silent myocardial ischemia). - Các hội chứng não — tím, bao gổm nhưng không hạn chế, các chứng đột quỵ vả các cơn kịch phát thiếu máu cục bộ cơ tim thoáng qua. - Các bệnh mạch máu ngoại biên bao gổm nhưng không hạn chế, bệnh thỉếu máu ruột cục bộ (ischemic bowel disease). ~ Do sumatriptan có thế lảm tăng huyết áp, không được chỉ định sumatriptan cho bệnh nhân mã không gỉám sát, kiềm tra hưyễt áp. - Chống chỉ định sử dụng đống thời sumatriptan và các thuốc ức chế lMAO-A hoặc sử đụng sumatriptan trong vòng 2 tuần sau khi ngừng sử dụng các thuốc ức chế IMAO-A. - Chống chỉ định sumatriptan để điều trị chứng đau nửa đầu liệt nửa người (liemiph/ebiơ migruine) vả đau nửa đầu đáy sọ (basilar migraine). - Không dược sử dụng sumatriptan cùng với bất cứ chế phẩm nảo có chứa ergotamỉn, chế phẩm có chứn'cựn lõa mạch (ergot) (giống dihydroergotamin hoặc các methyscrgid) trong vòng 24 giờ. Không đùng sumatriptan với bẩt cứ chất chủ vận S-I l't` nâo. - Sumatriptan chống chỉ định với những bệnh nhân đi ứng với sumatriptan vù với bất cứ thảnh phần nảo có trong viên thuốc. - Chống chỉ định với bệnh nhân suy gnn. THẶN 'I'RỌNG — Cliỉ chỉ định sử đụng snmntriptnn khi đã chẩn đợi… chính xác bệnh nhân mắc chứng đau nửa đầu. ~ Thuốc có nguy cơ gây thiếu máu cục bộ cơ tim vả/hoặc nhồi máu cơ tim và các sự cố tim mạch khảc. - Không chỉ định sử dụng sumatriptan cho những bệnh nhân có tiền sử bệnh thỉểu máu cục bộ cơ tim hoặc bệnh co thẳt động mạch vảnh. TƯỚNG TÁC THUỐC Các ulm'm l/mốc sau ợri y có l/iế tương lríc vởì sumtưriptan succiunt : - Các dẫn chất nấm cựa gả (Cựa lõa mạch: Ergot). - Các dẫn chất ức chế monoamin oxidase (IMAO). - Các dẫn chắt ức chế tái hẩp thu noradrenaiin. - Các dẫn chất ức chế chọn lọc tái hẩp thu serotonin. Sử dụng đổng IllờỈ Không sử dụng đồng thời với các dẫn chất Cựa lõa mạch, cảc tác nhãn điều biến serotonin (serotonin modulator) Tăng tảc dụng/độc r(nh Sumatriptan có thế tãng tác dụng cùa các dẫn chất Cựa lõa mạch (ergot derivatives); chắt ức chế MAO, sibutramin Giăm tác dụng Không có các tương tảc quan trọng lảm giảm hiệu lực cùa sumatriptan. Không được sư dụng sumatriptan nểu đã dùng thuốc ức chế monoamin oxỉdase (MAO) như isocarboxazid, phelnezìn, selegílin hoặc tram›lcypromin trong vòng 2 tuần lễ trước đó hoặc đã dùng các thuốc đau nửa đầu khác như almolriptan, eletriptan, dihydroergotamin, methysergid, ftovalriptan. naralriptan, rizalrỉplan hoặc zolmilriptan trong vòng 24 giờ trước đó. Các !u'ưug tác khác Rượu, cổn có tương tác với một số thuốc. Nhưng trong trường hợp sumatriptan, chưa biết phản ứng tương tác giữa rượu, cổn với sumatrỉptan. Chưa xác định được các thực phấm không được ăn uống khi sử dụng sumntríptun. Sumatriptnn có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe vit điều khiến mảy móc. TRƯỜNG HỢP có THAI VÀ CHO CON BÚ Trường Ilợ'p maug Ilmỉ Yếu tố nguy cơ mang thai mức C. Không có các nghiên cứu phù hợp được kiếm soát tốt về việc sử dụng sumntriptnn cho phụ nữ mang thni. Chi sử dụng sutnutriptan cho phụ nữ mang thai snu khi cân nhắc lợi ích vả nguy cơ đối với bảo thai. 'I`rưò'ng liợp cho con bú ~ Sumatriptnn có thể di vaio sữn. Nghiên cứu in vit… trẻn nhau thni cô lập được truyền smnntríptnn cho thấy chi có một lượng nhỏ sunmtríptnn qua được nin… thai nhở … chế chnyến vận thụ động. Sunmtriptnn phân hồ được vảo sữa người vả dộng vật; ở dộng vật, nống độ sumatriptnn trong sữa cno gấp hơn 8 lần so với nồng độ trong huyễt tương. Cần thặn trọng khi chỉ định sumntriptan cho phụ nữ nuôi con bằng sữa mẹ. - Nếu thẩy thuốc chỉ đinh dùng sumatriptan khi đang nuôi con bằng sữa mẹ, bả mẹ không nên cho con bú it nhẩt lả 12 gỉờ sau khi uống thuốc. Cần phải bò sữa tiểt ra trong 12 giờ sau khi uống thuốc. Trước khi quyểt định có thai cẩn phải thảo luận với thầy thuốc. Thầy thuốc sẽ quyểt định dựa trên đánh giá lợi ích—rùì ro liên quan đển sử dụng sumatriptan. J i\' Ì/“i ) TẢC ĐỘNG CỦA THUỐC KHI LÁ! XE VÀ VẶN HÀNH MÁY MÓC Thuốc có thề gảy mệt mỏi hay buồn ngù. Không được lái xe, vận hânii máy móc hay bất kỳ hoạt động nảo cần sự tinh tác cho đến khi chắc chắn có thể thực hiện những hoạt động nảy an toản. Hạn chế dùng rượu. TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUÔN (ADR) - Tác dụng không mong muốn được bảo các nhiều nhất cùa các chất đồng vận~serotonin (5-HT.) như sumatriptan lả chóng mặt, nóng bừng, ngủ gả và mệt mỏi. Có thể buồn nôn hoặc nôn. Đã có báo cảo tác dụng không mong muốn khản tiếng và rối loạn câm giác kể cả dị cảm vả giảm cảm giác. Đau, cảm giác mệt mòi (heaviness), nóng hoặc lạnh, căng thẳng là những triệu chứng thường được báo cáo, ảnh hưởng đến bất cứ bộ phận nảo của cơ thề, kể cả họng và ngực vã có thể tăng nặng. Các triệu chửng nảy có thể là do sự co mạch, trong một số trường hợp hiếm gặp có thể gây các biến chứng tỉm mạch nặng kể cả loạn nhịp tỉm, thiếu máu cục bộ cơ tim. Cũng đã có một số ít báo cáo về biến chứng mạch não ở những bộnh nhân dùng sumatriptnn. Dã quan sát thấy tăng huyết ảp thoáng qua xảy ra sớm sau khi sử dụng sunmtrỉptnn. Đã có các báo cáo về giai… huyết áp, nhịp tim chậm hoặc nhịp tim nhunh, đánh trống ngực, rối loạn mạch ngoại biên như hội chứng Raynaud’s và viêm ruột kết co thắt. Cũng có thể xảy ra rối loạn thị giác. - Dau đầu do lạm dụng sumatriptnn củng đã được báo cảo và trong trường hợp nây phải ngừng thuốc. Sunmtriptun cũng có thể liôn quan đến rối loụn chức năng gan. Có một số ít hz'io cáo về cơn động kinh do sumatriptan. Phản ứng quá mẫn từ bnn tin đến, hiếm gặp hơn, phản ứng quả mẫn. Thông hán cho Bảc sĩ những Mc dụng không mong muốn gặp p/iãi khi sử rlụug llmốc QUA LIEU — Quan sát trẽn 670 hệnh nhân được chi tiinh sứ th_mg liêu sumatriptan từ 140 mg dên 300 mg, không thây có các tác dụng không mong muôn nghiêm trọng. Trên rue.cục TRUỘNG p.nzuònc PHONG _CỊ ẫ eẢỉf/Ởzẩ ấfỄìng 174 người tình nguyện uống một liều 140 mg đến 400 mg sumatriptan không phát hiện thấy tảc dụng không mong muốn nghiêm trọng. - Quá liều sumatriptaủ trên động vật thí nghiệm có thể gây chết với triệu chứng báo trước lả co gỉật, run, 1iệt, không hoạt động, sụp mi mắt, ban đó từ chi, hô hấp bất thường, … tái, thất điểu, giãn đồng tử, chảy nước bọt và chảy nước mắt. - Do thời gian bán thải của sumatriptan khoảng 2,5 giờ, vì vậy phải tiếp tục giám sát bệnh nhân quá liều sumatriptan ít nhất lá cho đến 12 giờ hoặc trong suốt thời gian các triệu chửng hoặc dấu hiệu quá liều vẫn còn tồn tại. - Chưa biểt được hiệu quả của thẩm phân máu hoặc thẩm phân phúc mạc đối với nồng độ huyết thanh cùa sumatriptan. ĐÓNG GÓI: Ép vỉ AlulAlu. Hộp 1 v1x 10 viên. Hộp 3 vì x … viên. BẢO QUẢN: Nơi khô, nhiệt độ không quá 30 ”C. Tránh ánh sáng TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG: Tiêu chuẩn cơ sở. IIẬN DÙNG: 36 thúng kế từ ngây sản xuất. ruÁrn … ntm non vm Dế xu lẩm m y cún Irẻ em. Dọc kỹ lHl'Ỏ'I/g dâu .vử t/ịmg !ru'ó'c khi dùng. Nên câu Iliêm Illâng liu, xin hỏi ý kiên Húc .vĩ. Sảin xuất tại: CTY có … [ẢN DƯỢC PHẢM SAVI (Salhpharm J.S.C) M Lô Z.01—02—03n KCN trong KCX Tân Thnận, Ọ.7ẩ TI’.I ICM \ Diện thoại: [84.8) 37700142-143-14—1 Fax : (84.8) 37700145 Tp. HCM, ngậy G'I thậng lLì năm 20 151 KT. TỎNỌ GIAM noc IAM ĐỎC (KH … CN) ;Ị/

+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận