~` * MĂU NHÂN , ““““ “²"L
1BQhẵn'lhẵn vĩ1 viè :
cục QUAN LY DƯỢC
Í ĐÃ PHÊ DUYỆT Ý…
MIFENAN i9J.._.._._… MIFENA]
Lândauw/ALJWZ/ , … ""? ”"“ 'LW “
` _ịjịẸe MIFENAN ME…FEE sóuosx,no:
”… “… *°'“° W In chìm trèn vĩ.
MIFENAN i_Jtề._.,…… MIFEN ,
Mifoplbton 1bmg …… MW 10
#iEẸẸ! MIFENAN ỉ£………
… MW 10m M
_ }
Hop1vỉxmnnon [e—MĩaỉHìị]
Rx—THUÔCBÁNTFEOĐGN
MIFENAN
Mifepn'ston 10mg
60… ….
NVNỄIJIW
oòncncnoượcmum
zssoa.stmmnmuij
i naquuzudmummuunmmuaaơc ' m: .
\ f oexnmụvnezu gqguyzzxÍ
`* t ĐỌCKÝIIMODANÚWWKIIM …““;
ludiưaui… ỈỄ—MỄỸVĨ-IỔ]
…… @
Mifepriston 10mg
ỉ'IP…FẺ
cuụmpuuùdpmm
mvù-hlđnhwhhcbauovi
l.ùùguúơqbdquự:
XinmỤuuqnơhựdlutduụ.
tháng 4 năm 2012
AM ĐOC
' Viên nén I
1“ MIFENAN
(THUỐC BẢN THEO ĐON)
THÀNH PHẦN: Mỗi vỉên nén chứa
Mifepriston ...................................................................................... : 10 mg
Tả dược vừa đủ .................................................................................. : ! vỉên
(Eragel, Lactose monohydrat, PVP K30, MCC 102, Mảu Quỉnolin, Magnesi stearat)
MÔ TẤ: Viên nén hình trụ tròn, mảu vảng nhạt.
DƯỢC LỰC HỌC
Mifepriston là một steroid tổng hợp, thuốc có tác động như một chất đối kháng progesteronc bằng cảch cạnh
tranh gắn kết vảo receptor cùa pro gesterone nội sỉnh. Thuốc gắn kết với ái lực rất cao trên receptor nảy (gấp
2 đến 10 lần progesterone). Cơ che tảc động tránh thai khấn cấp cùa mifepriston bao gồm:
[ Thuốc ức chế nang trứng chín cũng như ừc chế chức năng nội tiết của tế bảo hạt, vì thể bệnh nhân ít có
khả năng rụng trứng nhất nếu dùng thuốc trước giai đoạn rụng trứng;
2. Thuốc phá vỡ đỉnh LH vảo gỉữa chu kỳ, do đó ức chế sự rụng trứng;
3. Nếu dùng thuốc vảo cuối chu kỳ kinh nguyệt, do kháng progasterone nên ức chế phản ứng mảng rụng vả
lảm tăng co bóp tử cung nên dễ lảm bong nội mạc tử cung và lảm giảm khả năng thai bám vảo nỉêm mạc tử
cung để lảm tố.
DƯỢC ĐỘNG HỌC
Sau khi uống, nồng độ đỉnh trong huyết tương cùa mifepriston đạt được sau 1,3 giờ; sinh khả dụng khoảng
70%. Sự thải trừ gom hai pha, pha chậm được nối tiểp sau một pha nhanh hơn với thời gỉan bán thải khoảng
18 giờ. Mifepriston chịu sự chuyển hóa qua gan, cảc chất chuyển hỏa được bải tiết qua mật và thải trừ qua
phân Chỉ một lượng nhỏ thuốc được phảt hỉện trong nước tiểu. Mifepriston gắn kết với protein huyết tương
khoáng 98%, chủ yêu vởỉ acid ul— glycoproteỉn.
CHỈ ĐỊNH
Ngừa thai khẩn cấp trong vòng 72 giờ sau giao hợp.
LIÊU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG
Mifenan được sử dụng bằng đường uống.
Dùng 1 viên Mífenan trong vòng 72 giờ sau khi giao hợp. Tuy nhiên, dùng cảng sớm hìệu quả cảng cao.
CHONG CHỈ ĐỊNH
- Quá mẫn với mifepriston hay bất cứ thânh phần nảo của thuốc
- Bệnh của tuyến thượng thận mãn tính.
- Đang điều trị với corticosteroid.
- Bệnh hen nặng không kiếm soát được.
- Suy thận hoặc suy gan.
- Rối loạn chuyển hóa porphyrin di truyền
— Phụ nữ cho con bủ.
TÁC DỤNG NGOẠI Ý
- Ngoài trễ kinh, các tảc dụng ít xảy ra và nhẹ. Cảo tảc dụng phụ thường lả: xuất huyết (19%), buồn nôn
(14%), nôn (1%), tỉêu chảy (5%), đau bụng dưới (14%), mệt (15%), nhức đầu (10%), chóng mặt (9%), căng
ngực (8%)
- Hơn 50% phụ nữ có kỳ kinh lệch khoảng 2 ngây so vởi dự kiến và khoáng 9% phụ nữ trễ kinh hơn 7 ngảy
ờ kỳ kỉnh nguyệt đầu tiên sau khi dùng thuốc.
* Thông báo ngay cho Bảc sĩ các tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
THẬN TRỌNG
- Mifenan không thể thay thêtbiện phảp ngừa thai thường xuyên. Những người dùng biện pháp tránh thai
khân câp nhiều Ian nên cân nhảc dùng biện pháp tránh thai lãu dâi.
- Phương pháp trảnh thai khẩn cấp không thể đạt hiệu quả trong mọi trường hợp. Nếu không chắc chắn về
thời gian xảy ra cuộc giao hợp không được bảo vệ hoặc nếu người phụ nữ đã có một cuộc giao hợp không
được bảo vệ lâu hơn 72 giờ trong cùng một chu kỳ kinh nguyệt thi có thể mang thai. Vì vậy, điều trí bằng
mifepriston lOmg sau lần giao hợp thứ hai có thể không còn tác dụng ngừa thai.
- Giao hợp không an toản sau khi điều trị sẽ lảm tăng nguy cơ có thai ngoải ý muốn.
- Không nên điều trị lặp lại trong cùng chu kỳ kinh vì có thể gây rối loạn kinh nguyệt.
- Nên dùng thận trọng ở bệnh nhân hen ít nghiêm trọng hay bệnh tắc nghẽn phổi mạn tính, xuất huyết, có
bệnh tim mạch hay các yếu tố nguy cơ liẻn quan, thiếu mảu.
- Nên dùng thận trọng ở bệnh nhân đang điều trị dải hạn với corticosteroid; có thể cần dùng thuốc
corticosteroid nếu nghi ngờ nghẽn tuyến thượng thặn cấp.
- Cũng cần thận trọng ở bệnh nhân đang dùng thuốc chống đông vi có thề lảm tăng nguy cơ chảy máu nặng.
TƯỢNG TÁC THUỐC
- Không nên dùng aspirin và các NSAID cùng với mifepriston vì theo lý thuyết các chất ức chế tổng hợp
prostaglandin có thể lảm thay đổi tác dụng của mifepriston.
PHỤ NỮ có THAI VÀ CHO CON BỦ
- Nêu phụ nữ đang có thai uống nhầm Mifenan: Liều 10 mg không gây sẩy thai nhưng không thế loại trừ
xuất huyết có thể xảy ra trong vải trường hợp nếu phụ nữ có thai.
- Cho con bủ: mifepriston đi qua sữa mẹ. Do tác động cùa mifepriston trên trẻ em chưa được biểt, phụ nữ
cho con bú nên hòi ỷ kiển bảc sĩ để có nên nặn bò sữa mẹ một vải ngảy sau khi dùng thuốc.
LÁ] XE VÀ VẶN HÀNH MÁY MÓC
Không có ảnh hưởng.
QUÁ LIÊU
Các nghiên cứu về Iiều dùng cho thẩy dùng liều đơn mifepriston đến liều tổng cộng 2g vẫn không có triệu
chứng quả lỉều. Trong mọi trường hợp ngộ độc cấp, bệnh nhân nên được nhập viện đề được theo dõi và điểu
tri nâng cao trong điều kiện đặc biệt.
KHUYẾN cÁo
- Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.
- Thuốc nảy chỉ dùng theo đơn bảo sỹ.
Muốn biết thêm thỏng tin về thuốc. xin hãy hỏi ý kiến của Bác sĩ hoặc Dược sĩ
TRÌNH BÀY VÀ BẨO QUẢN
— Thuốc đóng trong vi 1 viên, hộp 01 vỉ, có kèm theo tờ hướng dẫn sử dụng.
- Đế thuốc nơi khô mảt, trảnh ảnh sảng, nhiệt độ dưới 30°C. ĐỂ XA TÀM TAY TRẺ EM.
- Hạn dùng : 36 tháng kể từ ngảỵ sản xuất Tỉêu chuẩn ảp dụng : TCCS
Thuốc được sản xuất tại
CÔNG TY cò PHÀN DƯỢC DANAPHA
253 - Dũng Sỹ Thanh Khê — TP. Đà Nẵng
Tel : 051 1.3760130 Fax : 0511.760127 Email : info@dangghacom
Số điện thoại tư vấn: 0511.3760131
Vả được phân phối trên toản quốc.
11
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng