Í—
-Ato rvastatin
.ÍoA
m-nm
40 mg
Loại thuốc đăng ký: Thuốc hoá dược.
___—_1
MẮU NHÂN vÀ w HƯỞNG DẮN DÙNG muõc
Tên, dịa chỉ cơ sở dăng ký và sản xuất:
CÔNG TY LIÊN DOANH MEYER-BPC
6A 3 quốc lộ 60 p.Phú tân, thảnh phố Bến Tre, tỉnh Bến Tre.
Tên thuốc: MEYERATOR 40
Dạng thuốc: Viên nén bao phim.
Nồng dộ, hảm lượng:
BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
ĐÃ PHÊ DUYỆT
Lân đẩuz.ịaLJ…ỉ…JẢQlậẩ
MẤU ĐÃNG KÝ vỉ THUỐC MEYERATOR 40
&W
@
w ..
Ya.
TỔNG GIÁM ĐỐC
DS. Nguyễn Vãn Nên
MẤU ĐẢNG KÝ HÔP THUỐC MEYEHATOFI 40
ỔUJ 07 UHDJSDNOỊV
51318V1 031V03W1U OI X 5831.315 Sả0 xoa
OHVONVJS SUZSNDVJI'NVN -'NGLVDHIDẫAS
W`938
om… uoluuuuud )8
_\
M…un'lnuu Fumwhnnmm
1
v
OTJ HOLVHCVIẮGIW
mama aunman uuor oae-uauu ……L““Jảì’ìữẳẵ
I.…Inlùự
m'IUIIWWS'WW
017 HOLVềIEIÀGW ""“uTZ.““"Z`ằ
…
sex: ~neu CHUẨN: TOCS
lì vuuóc lẤumtoom mpavix IOVIỆNNỆN saom-m
A torvơsfơfin 40 mg
ê
MR-BPC
núm eoq ưuu
thnìdlm WYu
otmoủeolmưuumuuonm MW
xnlucuuhùunglluoqm
Ế.Ĩfũẵầầầ““““““ cỏuo w usa oouu ueven-uc
L nm:M…:…:»Iamacumavlwt:mm…` uwọauwumnmuuaunnuunm
DS. Nguyễn Vản Nên
MẤU ĐẢNG KÝ
TỜ HƯỚNG DẨN sử DỤNG THUỐC MEYERATOFI 4o
mủ: uu mu»… Tulu duủn:chs
M EY E RATOR 40
m… PHẨM:
Alorvastafn 40 mg
Tá dược: Celladose 80. natri slarch glycolat. lalc. magnesi sìeaưaL HPMC 606.
HPMC 615. PEG 6000. lilan dioxyd vừa dù ! VlénY
nụmz er cnỂ: Viên nénbaophim.
DƯỢC LƯC:
Atorvastaun la lhuõc ha lipid máu lóng hợp. la chít ức chế men khứ 3-hydroxy—8
melhyìglutaryimenmo A [HMG-CJ reductase). Men nảy xủcla'c phản ửng dan
HMG- ch mam mmlonate uong quá trình tổng hOp cholesterol.
DƯỢC DONG:
-Hẩp thu: Atorvasưatin dược hấp thu nhanh chóng sau khi uống. nóng 60 lhuốc
ưong huyếl tuơng lỏì da da! dược lrong vòng 14 giở. Mức dộ hẩp lhu vả nõng dò
alorvastalm láng II »ẹ VÔ! Iíêu lương alorvastatin.
-Phán bõ: Tren 98'.ả alorvaslau'n đuợc gản kẻl vdi protein huyđnương.
—Chuyần hóa: AKorvasíatỉn dươc chuyển hỏa ohủ yếu lhảnh dăn xuất hydroxy hóa
tạivi lríonho vả para vá ca'c sản phầm oỏd hòataívịuíbeta
-Thâi mt Atorvaslalin vả các chuyển hóa cũa nó duoc thái trừchù yếu qua mật sau
quá lrình chuyến hỏalm gan hoặc ngoâígan.
culalNu:
-Đuợc chỉđịnh như Ihuõc hé trợ cho chỉ dó ản ừmg <ủẻu ưi cảc bẻnh nhán bị ung
cholesterol toản phẩn. LDLcholeslefol. apohpoprolein vả uiglycend. Táng HDL~
cholesterol ở cảc bènh nhan có láng cholesterol mảu nguyên phát (lảng oholesleml
máu có lình gia d'mh dị hơp lử va khỏng có tính gla đnh], tảng lipid máu phối hơp. lảng
ừiựycen“d máu vả ở ca'c bệnh nhán có ưõi Ioan belalpoproteủ máu mả khỏng uó dáp
ứng dảy dù vdichẽ dò an.
-Lảm glảm cholesteroã loản phán vả LDL- cholesterol ở các bẻnh nhán oỏ láng
cholesterol máu 06 tính gua dlnh dỏng hop tửkhl chẻdò an vả các phương pháp mòng
dùng thuốc khác khòng da'p ứng
uéu LƯỢNG vÀ cÁcu nùne:
Cãn có chế dò ản kiêng hơp lý lrưđc iứu líến hảnh doẽu M vđi alorvaslafm. Bắt dáu
diéu … VỐI Ilểu lhấp nhẩt ma lhuớc có lác dvng. sau dó nẩu dn nhiên 06 mé dĩẻu chinh
liêu theo như du vả dáp ưng của lửng ngưòú băng cách táng ũéu từng dơi cách nhau
khòng duỏi 04 luân vả phải lheedỏl các phản ủng cỏ haicùa lhuõc. dặc bièllá các phản
ủngcỏ haidốivdi hệ cd.
-Táng choleslerd máu (có Unh gia đlnh d| hơp từ vả khòng có lính gia ơlnh)vâ
ướu loan chuyển hòa lipid máu hòn hop:
+Uéu khỏi dáu lả 10 mg hoăc2O mg một lán mỏi ngảy.
+ Liêu diẻutrlcủa atorvastaũn lả to~eo mg mộllấn mồingảy.
+Táng cholesterol máu có lính chát gia đmh dóng hop lừ: Liêu ffléu trị lo-
80 mg mõi ngây.
cnớue culemu:
-Bẻnh nhản nhaydmvù bá'l k`ymảnh phản nao củathuõc.
-Người oó benh lýgan lhẽ dang uẽn ừiẩn hay oó su lảng transaminase huyđl manh
vưolquá 31ản gzđi han lrén của mức binh Ihưỏng,
-Phu nữ mang tha! hay dang nuùicon bú.
mịn mouc:
—Su táng vủa phái (›3 lán giơi han trèn của mđc bỉnh lhưỏng) của uansaminase
hưyél thanh dã dươc ghi nhan sau khi dĩẻu ui vdi alowastann. Nèn lhuc hiện các xét
nghuèm onzym ganlrưđc khibál dảu diêu trịvả dịnh kỳsau dỏ.
…Nếu ALT hoặc AST Iing !èn 1an 3 lấn giđi han trén của rnửc dộ binh Mờng mòl
cáoh dai dẩng ưa … giảm Iiéu hoặc ngưng dùng Alorvaslatín.
-Dủng thận trongòbénh nhán uõng mou hoãc có Iiẻn sủ bệnh Iỷ gan.
-Cán nhảc lheo dỡi creatin kinase (CK) trong Wởng hdp:
›Tmđc khi đlẻu ln“. xe”! nghiem CK nOn dươc tỉẽn hánh uong những lntõng
hợp: Suy giâm chủc nang !hận, nhược qlảp. u'ẻn sử bán mán hoặc tìẻn sử gia đhh mẩc
bệnh oddi truyén. tiên sừbfbệnh codosừ dung staũn hoặc %… truơcdó. Mn sừbệnh
ạnvimụcuòngn rượu. cao u nguy
Buonvin.khinlngxẩynmmmođcvủmộuđffllmbậmnhlnơặcbũL
Trougnnmgmm Mpnăynhdnnhlclợìldv/nouyoơvâllnodõibkù nhinuOnlám
sảwHữd'úutribủslaủ.NíuldtquâxótngflơmơK›5lấngiũhonlrủnuhunlc
um» mucng. um … hlldludiẽu mbăngmun.
+ququamauuihmmtmẹmrmdnuxougbaomeódcuẻu
hiệnvéounhưduucơ.uìngoo.yếu cơ. lOlloódcblểuffln niy.bệnh nhinolu lìm xét
ngượrncxaỏcócáchignpmpunmleppmm
mườue uơvcómuvicuocou m]:
Khủqdùnu Mchophumeaglhi haydmdmoenbủ.
muùnu HỢP LẤI xe VÀ vịn ui… … uóc:
KhOngănh hưởng am kể.
TẤC wue KHONG uouc uu6u:
-mm gặp: la eháy. táo bón. dáy hoi. m uụng. buôn …; … đlu. duìng mu.
nhìn mò, mẩt ngủ. suy glầm nhặn Mc (như mít H nhủ. lũ Hn.); dau oơ. dau khđp; các
kết quả lhử nợúõm dch nảng gan tảng hdn 3 lân ulđi hẹn ưèn củ bhh mm. ửng
dường huyõt. tăng HbAlc.
-h gặp: 6th ou kí! hợp yểu ou vả lăng hãm lương ơeat'n MspNokinm huyêt
tươnmban da;viũm mũi.vièm mang.vibm hong ho.
'Hiẽm gặp: Vièm cơ.tiéu odvân. dãn dển sưy lhận de pháldo myoglobỉn leu
Tĩdegbảooho BácsĩdcăcủmMmmmnúlgặpptdiktíaưunghd'c
CHU Y:
-Trưđc khi dùng Alorvas1afn. nèn Hẻm soái táng dnlestorol máu bằng chế do ản
Wohhơp.gỉảmdnờbệnhnhãnbéoptivảdỉẻuừịnhữngbệnhlỷcănbảnlởtéc.
-Atorvastaiin oó mẽ gâytlng main phosphoìdnasa vầừansamhase.
… ..…. .…H .…
rươuom: muđc: …
-Dùng dũng mò] vdi huyên ơlch anacld duờog uống oó chủa magnesium '
alumhum hydroxyd.sẽlảm glảm nốnndặ ntotvas1allntrmghuyẩlhtđng. _
~Dùng dỏng Mivdídluox'n sẽ lùm lâng nửaơộdigoxín huyđtlưdnq. -Ịj._ \
—Dùng dóng mama erythromyu'n sẽ … ung nông uo alonesvaũn hưyđttương_.ặ -
-Thặn trọng khi dùng dõng Ihờl atorvaslath vđi dc lhu6c ngửa !hal oõ lựa
nonhindrone. ethinyl esuadiolsẽũm lăng lủc dung cũaác lhuõc nãy. ’ ` ’
'Thuõc có mỏ lảm tăng lảc dụng của warfarin. Phá! xác mm Mi glan p:othtưnbủ
… … bấldáu dùngthuõcvả … uanmương xuyên lrong gỉaldoan ơáu méutrịqị . '
dảm khóng cỏ Ihay dở" nhỉéuvỉ Ihờỉgian prothrombin.
-Tang nquy cu lỏn lhuơng cd Ichi sử dung dỏnq lhđi vđi ca'c mu6c sau: gemfbrozíl.
các thuốc ha cholesterol máu nhòm lìbral khác. rủach llóu cao (› 1 g/ngáy). eochdm
cyclospofh. khing nẩm nhỏm azole`
-Có mẻ lảm lảng nguyoơ gáytõn lhuơng oơ. nợ›ièm trong nhẩtlầ !Ièu m vân. Mn
hu dăn dén suy thận vù có lhẻ gáy lù vong khỉ sử dung dóng Mi vời các Ihu6c ửc chẻ
pfotease đúu m HIVvá viũm gan sióu vỉC (HCVI như;
+Tmnavir+ rỉtưnứr.lelapmin Tránh sửdung akxvastalin.
oLoọunavir 4 rìlonavir. Sử dung lhận uong vù nđu dn Ihiíl nln dùng Iiỏu
atorvaslaìín thấp nhất
+Darunavir › ưilonavìn fosamprenavlc Iosamprenavir + ritonavir. saqu'múr +
Monavir. Khỏng dùng quá ²0 mg aluvaslalirưngáy.
+Neltlnavir. Khòng dùng quá 40mg abmstatinlngăy.
ouA uẺu vA cAcu xửmí:
Khòng cỏ diẽu ưi đặc hiệu nâo khi dùng alorvastalín qu
hánh díẻu lfi lliệu chứng vả các biện pháphõtrợcãn thiết
Mụn DÙNG: ss lháng uí m ngáy sản xuất.
eÀo ouAu: N61 mo. mm em khong quả ao=c. uám ánh
om ca'cn aóuo GỒI: Hop 03 vi 11 10 viên mìn bao phỉm.
ooc KỸ nưđue oĂu sử nuue muóc m oùuc.
ruuõc … cu! oùnc meo … của aAc sí
u€u ctu rufu mòns … ›… Hòl ỷ xn£u mẤv ~ruuõc.
l mmPc
<Ẩ. com ~rv LIÊN DOANH usvea-ưc
ÚWÚIQOOII'IIIIRNMỢÓIIỢIIQIúÙUVỊIM
_ ….pHO..CỤCJ
'RUỞNG
Ẻ. ….…-.., .,. ,
p
1 -'
Ẹ .
J :
_; .
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng