BỘ Y TẾ
. — uc QUẢN LÝ DƯỌC
ĐÃ PHÊ DUYỆT ẮẮÍ/ỀÍỂ }
V
KEEP oưr oc nuoc OF cmmnen. _
unsruuv … THE mmưcnons GMF-WHO W ooc KÝ HUONG DẤN su DUNG
… MEXCOLD°1OO WM
PARACETAMOL 100 mg
Vien nen bao phim | Fllm-coated tabiet
/““:. .… ——
Ểă’g._ẳỎ ,_ ândãnzlúJ..nfiẻnnẫíl
ơ.s:.;c ẹnâ'ụ
zu… 500 xmm mu Mi… uuM
~… wảiì0›iM u»… ui
VIÊN NÉN BAO PHIM
m… mlu:
Mõi vien nún hao phim chia: Paracetamoi .................................................. 100 mg
Tá dugc: Tinh bơi ml, Lactose monohydrat. idon. Cellưose vi tinh mt. Sodiun
starch lyoolat. FD&C yellm 6 pơuder. Acid benzoic. Bột mí! quh. Magnosi stsamt.
Tinh dỡ u cam. Hydroxy propylmethyl collưnsa. Macrogol 6000. Ethanol 96%. Nưic
traođ Hon.
naue mlun …:
Chai 500 vien nén bao ghim.
DƯỢC LỰD:
— Paracotamol li chãt chuyển hóa có hoat tinh cùa phenacetin lá thuốc giảm đau hạ
sốt có thể thay thế aspirin. Khác vđi aspirin. Paracetamol it oó hưu quả điêu tri
vldm. Thi6c tác động lủn vùng dưii đđi gáy ha nhìệt. tỏa nhỉệt tảng do giãn mach vá
tăng Im Iwng máu ngoai bien.
— Pamcetamol vũ Mu điGu tri ít tác dỏng dơn hệ tim mach vả no hẩp. n lam thay đổi
cân hằng acid - base. it gây kích ửng. xu)c hoặc chảy máu da dáy như khi díng
salicytat vi Paracetamol R tác dung tren cyclooxygenase | prostaglandin cùa he thán
kình tnng tmg. Paracetamol It 06 tác dung tan tidu cãu hoặc thời gian cháy máu,
nươc n0nn nocz
Paracetamol đmc hẩp thu nhanh qua dưJng iiéu hóa. Paracetamol phản bơ nhanh vả
dớng đéu trong ghán lớn cảc mỏ của cơthđ. Khoảng 25% Paracetamol hong máu gán
kết với pmtain huyểi tmng. Thờ gian bán hủy khoảng 2 giờ. Thu6c chuyển hóa ở gan
vả dảo thái qua mù: tiểu chủ yếu ở dang Iiên hợp vdi ncid glucuronic.
cui mun:
Ha sủi vã lâm giám tam thớt các triệu chứng dau nhức do cảm củm. moc iăng. tiêm
chim hoac cắt amldan; giảm nhức rãng. nhức đáu. dau hong … òtrè em diđi 12 hỏi.
cnđus cn] mun:
… Mần cảm vũ Paracetamol.
. Ngiùi bệnh nhiGu lấn tth máu
- Benh tim. benh phối. suy gan. suythan.
- Tth enzym G-6-P-D.
…: ouus nnouc muc muốn:
- Ban da vả nhũig phán ứng di ứng khác thinh thoăng xảy ra. Thư)ng lả ban đỏ c
máy day. nhung ơn khi nặng hm vù có thể kèm theo sđì do thuốc vã thưmg t
niem mac. Ngư! benh mẫn cám v6i salicylat hiếm măn cảm vũ paracetamol vả
nhũng thuĩc oó lien quan. Trung mot số n tnùng hợp rìeng lè. paracetamol đã gây
fiảm bach cáu trung tính. giăm ttđu cảu vù giâm toân thể huyết cáu.
- tÌgặp: ban da. htđn n0n. nđn. ban tao máu (gỉám bach cáu trmg tính. glâm toản
t huyẩt cáu. giăm hạch cấu), thiếu máu, henh than. độc tlnh than khi Iam dựig đâi
ngây.
- Hiếm gặp: phân ửng quá mấn.
ảhđêlg Mo cho Me 8! lhững ttc ung thug mung muốn gia phil Ihl sử lgng
u :.
uếu oùuc - cAcn oùue:
. Trù1—2ttđiziviẻnllán.
. Trè2—3tuiizi -2viénllán.
. Trẻ 3 - 5tưii: 2 — 3 viénllấn
. Trò 6—10ffl13-4v66n/l1n.
. Trả n - ưtuii:4 - swenMn.
Cách 4 - 6 gining m0t lản níu cản.
Khong dwc dùng paracotumol tư diđu tri s6t kéo dăi tran 3 ngãy hoặc dỉGu tri giám
dauqtú 5 ngâyùtrũ om.
Khong nén cho trẻ em quá 5 lưu pmcetamol để giảm đau hoác ha sdt trong vòng 24
giờ. Hoặc thoo chi dinh của Bác sĩ.
mậu mous:
› Paraoetamol tưmg dõi khong GOc vũ Mu điêu tri. Đđl khi có những phân ứng da
gõm ban dát sán ngứa vá măy đay; nhũig phán ửng mẫn cảm khác gõm phủ thanh
guản. phù mach vù nhửng phìn ímg kiểu phản vợ có thế it khi xảy ra. Giảm tiđu du.
giăm bach cấu vả glâm tnân thớ hwđt cáu đã xáy ra vdi việc sử dung nhũng dãn
Sản xuđi tai:
& cũns TV có mún nươc măm msxmunn
56 4. Ming 3014. TP. Cao Lănh. 11nh Đỏng Tháp
IMWM ĐT: 067-3851414 E-mall: ImpOimexpharm.com
chát p - aminophenol. dặc biet khi ding kéo dải các Iléu lớn. Giảm bach cãu tn.n
tính vù ban xuất huyíi giâm tiếu cãu dã xảy ra khi dùng paracetamoi. Hìốm gảp …
bach cdu hat ờ ngưủ bệnh dùng paracetamol.
- Phãl dùng amoutamol thận trong ở ngtDi bệnh cóthiốu máutỉitnđc. vì chứng xanh
tim oó th khđng biểu io rũ. mac dù có những nõng độ cao ngw hiểm cùa
meihemoglobin trong máu.
- U6ng nhiêu nm có thể gAy tăng d0c tinh vđi gan của paracetamol, nen hánh hoặc
han ch!tđng nm
- Dùng thận trong vỏ! ngưi bi sư; giám chủc nãng gan hoac thận.
- Phụ nữ mang thai: chua xác đinh dưgc tính an toan cia Pametamol ding khi thai
nghén Iiẻn qtnn ddn tác dung không mong muốn 06 thẻ có @ vđi ghát tri6n thai.
Do dó chi nen dùng Pametamol ở phụ nữ mang thai khi thật cln thiẽi.
- Plg nữ cho con IM: nghien củu ờ ngư! mo dùng Paracetamol sau khi sinh cho con
bú kh0ng thấy có tác dung kh0ng mong muốn ùtrè nhỏ bù me.
- Tic em cũa tiuíe tIl lúl xe vi vu hinh mly móc: thtũc khOng gáy ảnh hưhig
dđn khá nảng lái xe vá vận hânh máy móc.
muc …: muđc:
- Uống dải ngã IiGu cao paracetamoi lám tăng nhẹ tác dụng ch6ng ddng cùa
coưnann vả dẵn chát indandlon. Tác dung nảy oó vũ it hoặc khớng quan trong vẻ
lâm sâng nên paracetamol đwc ua ding hm salicylat khi cấn giám dau nhe hoặc hạ
sử cho nguời hth đang dùng countrin hoặc dãn chất indandion.
- Cán chú ý dến khả năng gây ha sđt nghiệm trọng ở ngủi bệnh dùng dóng thòi
phenothiazin vả lieu pháp ha nhiệt.
- Uống nm giá nhiêu vả đâi ngảy có thể lâm tăng nguy co paracotamol gây dOc cho
gan.
… Thuốc chống 00 gia (phenytoin. barbìtumt. carbamazepin) gây cám ủng enzym ở
micmsom thể gan cóthđ lảm tang tinh d0c hai cùa parmtumol do tăng cth hóa
thu6c thãnh những chát độc hai v0i gan.
- Bảng úđng thời isoniazid với paracetamot cũng có thể dãn đếntăng ngw cchc t1nh
gan.
uuá uỂu vA cũcu xử mi:
. Nh“ … doc pamtamol có thế do dùng một Iidu độc duy nhđi. hoặc do uing lặp
lni liêu Iđn, hoặc do ửng thuốc dâi ngùy. Hoai tử nn phụ thujc Mu lả tác dung
độc cẩn t1nh nghiêm trong nhái do quá Iiéu vả có t gáy tửvong.
. Buđn n0n, nôn, đau bung thưmg Xảấnm trong vòng 2 ~ 3 giờ sau khi uđng Iidu dgc
của thức. Methemoglobin - máu. d dển ch xanh tím da. niêm mac vá móng
tay lả dẩu hiệu dac tnmg nhiên» độc cải: tinh n n chãi p-amlnophenol. Trẻ em có
khuynh hưing tạo methemoglobin dã hon người Idn sau khi iđng pamotamol.
. Dãu hiệu Iâm sâng thmng tớn gan trớ nen rõ rệt trung vòng 2 - 4 ngảy sau khi
tđng liêu đ0c. Aminotransferaso hưỵđi tưmg tăng (đó! khi tang cao) vì nđng độ
bilirubin trong huydi tung cũng có thể tăng; khi thưmg tđn gan Ian r0ng. thời glan
prothrombin kẻo dái. Có thể 10% ngư! bệnh bị ngộ d0c không đưJc didu tri dặc
hiệu đã có tõn thumg gan nghiem trong. trong số dó 10% - 20% chết vì suy gan.
Suy than cấp cũng xảy ra ù mơt số ngưìỉ bỌnh. Sinh thiết gan phât hien hoel từ
trung tam tiểu thuỷ trừ vùng quanh fĩnh mach củ. 0 những tnbng hợp không tử
vong. thmng tốn gan phuc hôi sau nhiêu tuấn hoặc nhiGu tháng.
— anutchẩn doán sớm rẩt quan trong trong điêu tri quá liêu paracetamol. Cản rửa da
dùy trong moi tnDng hợp, tđt nhất trong vòng 4 giờ sau khi uống. Lieu pháp giải dOc
chinh la dùng những hvp chẩt sulfhydryl. phải ding thuốc ngay lập tức nlu chưa
36 glờ kế iử khi uũnq paracetamol. ĐiGu m vd N—acetylcysiein có men guả hmlh
cho thức trong thời gian dưì 10 gỉờ sau khi ưĩng paracetamol. Ngoải ra có_tlặ
dùng than hoat hoặc chất tẩy muoi vì chúng có khả năng hấp thu pmcetzmol. Ầ~.
ĐỂ xa rÁn … mè EM.
u€u cKu mết mEm THONG nu. x… mh Ý nén m sl.
MAN DÙNG: 60 tháng kđtử ngây sản xuất.
BÃO OUẤN: did 30°C. trảnh lm vá ánh sáng.
nưẩíu:
Mõi vien nén 2 l0p chứa: Paracetamol .....
Tá mm: Lactose monohydrat. Tinh bột … . Povidon. Acid henzoic. Erythrosin. Magnesl
stearat. Ceilmosa vi tinh mơ. Ethanol 96%. mm mm «9 ion.
mun miun …:
Hộp 25 vi x 20 len nén 2 @.
woo WC:
- Paracetamoi lù chât chuyđn hoa cỏ hoat tinh cùa phenaceiin. iả thưic glãm đau ha sớt
có thể thay thế aspirin. Khác với aspirin. Paracetamol it có hiệu quả dldu irl viêm.
Thuộc tác động I6n vũng dtúi dội gay ha nhiệt. tòa nhiột tang do giân mach vả tăng lưu
iưgng máu ngoai blen.
… Paracetamoi vơ Iitu dìGuirl It iảc dộng đến hộ tim mach vả hộ hấp. li Iảm thay đói cán
hiing acid - base. it gay kich ứng. xinc hoặc chảy máu đa dảy như khi dùng salicyiat vi
Paracetamol li tác dụng tren cycioơxy enase | prostagiandln của hộ thân kinh trung
img. Paracotamoi it có tác dung tren ti u cẩu hoặc thời gian chây máu
nươc a0ue uoc:
- Paracetamoi dưJc hẩp thu nhanh chộng vù hán như hoán toăn qua đưing tieu hóa.
N6ng độ dinh trong hwđt umg dei hong vòng 30 - 60 phút sau khi u6ng v0i liGu diéu
tri. Paracetnmoi phán bốnhanh vả dõng déu trong phân i0n các mộ của cơthẵ. Khoảng
25% paracetamol trong máu gán k€t vũ protein huyết mg. Thin gian hán hiu cùa
paracetamol iả 1.25 - 3 giù. có thể kéo dâi v0! liẽu gáy độc hoac ớ ngubi hộnh cú tđn
mmn gan.
… Sau liẵu diEu tri. có thẻ tim thấy 90 - 100% thuốc trong nuơc tiểu trong ngảy thử nhãi.
chủ yểu sau khi liên hợp trcng gan vdi acid giucưonic (khoáng 60%), acid suiiuric
[khoảng 35%) hoặc cystoln (khoảng 3%); cũng phát hiện thấy một hmg nhỏ nhíhuẩg
chất chan hoá hydroxyi - hoá vá khử acotyi. Trẻ nhỏ It có khả năng Iiộn hop vd th c
hun so với ngư! lộn.
. Paracetamol bi N—hydroxyi hoá hời cytochrom P450 để tao nen N-acetyl-
benzoquinonimin. một chất chwđn hoá trmg gian có tinh phán ứng cao. Chẩi chuyển
hoá náy thưing phân ủng v0i các nhộm sưihydryi trong ghitathion vá như vậy hi khử
hoat ilnh. Tuy nhien nếu iđng Iiẽu cao garacetamol. chấi chwẽn hoá náy đươc tao
thânh vởi lượng dữ dể lám can kiệt giuiathion trong gan; tron tinh trang dó. phản ứng
của nó v0i nhóm suiihydryi cùa protein gan tăng IGn. có thể d 0 dến hoai tiigan.
cui mun:
ảm giăm nhức đãu. nhức răng, dau nhím báp thit, dau hụng kinh, đau dothấp khớp vả ha
L
cnơun cai nmu:
- Mãn cảm vơ Paracetamoi.
- Ngưsi bệnh nhidu lấn thiộ'u mau
- Benh tim. bộnh phới. sưy gan. suy thận.
- Thiẩu snzym G-6—P-D.
TẤO ounc …… muc ưutiu:
- Ban da vá nhũng phản ửng dl ứng khác ihinh thoáng xây ra. Tthg iá ban dò hoac
mây đay. nhưng dội khi nậng hun vã có thể kèm theo sử do thức vả iiumg tốn niêm
mạc. Nng hộnh mãn cám voi salicylat hlfm mãn cảm với paracetamoi vá những
thuốc có Iien quan. Trong một số it trưing h rieng iè, paracetamoi dã gây giâm bạch
câu trung tinh. giám tiểu câu vả giảm toán th hwẩt cáu
- it gặp: han da. huón nộn. nộn. loạn tao máu (giám hach câutrung tinh. giảm toán thẻ
hưyè’t cãu, giảm bach cáu). tth máu. bộnh thận. dộc tinh thận khi lam dung dâl ngậy.
- Hiểm gap: phăn ứng guá mãn.
Theng Mu chn Bí: ti nhửng it: iigng lhhng mong muín gịg ghil thl cử uu thuốc.
uỂu nùuo — …… nùuc:
- Ngibi iđn: 325 mg - 650 mgllãn. mõi 4 — 6gi0uõng 1 ián. Khộng ưing quá 4 glngây.
- Trẻ em: 60 mglkgl24 giù. Hoặc iheo suchi dlnh của Bác sĩ.
mặn mouc:
- Paracetamoi tưng dội khộng độc vũ liêu điẽu iri. Đội khi có nhimg phán ứng da góm
ban dát săn ngứa vả mây đay; những phán ứng măn câm khác g6m phùthanh quản.
phù mach vả những phân ứng kiểu hân vệ có thể it khi xáy …. Glảm tidu cấu, lám
hach cãu vá giám toản thể huyết đã xây ra vđi viộc sử dung những dăn ch t p —
amlnophenoi. dặc biet khi dùng kéo dải các lìéu iộn. Giảm hach cáutnmg tinh vá ban
xuất hưyầt giãm tiểu câu dã xăy ra khi dừng paracetamoi Hiếm gặp ml! hạch cáu hai ở
ngưii bộnh dùng parncetamol.
— Phãi dùng garacetamoi than trong ở nguii benh có tth mau tíitniộc. vi chủng xanh
tim có th không biểu lộ rộ, mac dù có nhEmg n6ng độ cao ngư; hiđm cỉn
msthemogiobin trong máu
- ưing nhiGu ruJu có thế gay tang độc tinh voi gan của paraceiamoi. nén tránh hoặc han
chẽ uống nm.
- Dừng than trong vội nguii hi suy glám chử: ning gan hoac than.
- Khộng dùng vũ hai kỳ thtđc nâo chứa paracetamol.
- Khộng dmc dùng paramtamol để tư diũu tri giảm dau hơn 10 ngay 0 nguoi idn. quá 5
ngây ờtrẽ em vá hơi 3 ngăy đ! glâm soi cao kéo dâl trừ khi cộ chi dlnh cũa Bác sĩ.
- Phu nii mug tim: cha xác dlnh dugc tinh an toán cùa Paraceiamol ning khi thai
nghén lien gian đến tác dung không mong muốn có thế có dõi vđi phát triẻ'n thai. Do dó
chi nèn dùng Paracetamol ở phụ nữ mang thai khi thật cãn thiết.
- Phu ni clo … hũ: nghien củu 0 ngủi mg dùng Paraceiamol sau khi sinh cho con hủ
khộng ihẩy có téc dụng khộng mong mi6h ở trẻ nhỏ hủ mo.
- th iiộng cũa iiluíc thi III xo vi vộl hinh miy múc: thức khộng gũy ảnh hưởng đến
khả nang iái xe va van hânh máy móc.
TƯdiiG nic mu6c:
- gấdâl ngây liêu cao paracetamol iâm tang nhe tác dung ch6ng dộng của coumarin
vè d n chẩt lndandion. Tác dung náy có vũ ft hoặc khủng quan trong v! 14… sairồgfi
- Cân phái chủý đđn khả năng gây ha sột ngth trong ở ngư! bộnh dùng đ g thờ
phenothiazin vá iiộu pháp hạ nhiệt.
- Rwu. thưĩc chống co giai (phenytoin. barhitưat. carhamazepln). isoniazid sẻ iảm tăng
ngw cơ paracotamoi gay dộc cho gan.
uui uỂu vi cicn xù mi:
- l '
. Nh'ỉẩm dội: paracetamoi 00 thể do dùng một Iiéu dội: duy nhẩi. hcặc do uing Iag Iai
li!n Kin. hoặc do u6ng thức dầi ngảy. Hoai tử gan phụ thuộc liêu iả tác dung độc cẩn
tinh nghiêm irong nhấtdo guá liêu vá cộthẩ gay tử vong.
. Ban nộm nôn, đau bụng thimg xáy ra trong vòng 2 — 3 giòsau khi uống Mu độc của
thức. Methemoglobin - máu. dấn dến chửng xanh tim da. nidm mac vả móng tay lả
dẩn hieu dac trưng nhiẽm độc cẩp tinh dãn chất p—amlnophenol. Trẻ em 00 khuynh
hưùng tao methemoglobin dẽ hon ngưìi … sau khi ứng paramiamoi.
. Dấu hiộu iam sảng ihmng t6n gan irớ nen rộ rột trong vòng 2 - 4 ngùy sau khi u6ng
Iidu độc. Aminotransierase huyđi tưng tãng (dội khi tang cao) vá n6ng dộ bilinihin
trong hưỵũt tương củng cộ thỏ tAng; khi thương tốn gan ian rộng. thd gian
prothrombin kúo dái. Có thế 10% ngưii bệnh bi ngũ @ kh0ng dwc điẽutrl dac iiiộu
đã có t6n thmng gan nghiêm trong, trong số dộ 10% — 20% chít vi suy gan. Suy
thận cấp ciing xăy ra ở một sộ'ngưũ hộnh. Sinh thiết gan phát hien hoại tửtrung tam
tiểu thuỷ trừ vùng quanh iinh mach cửa. 0 những tnùng hop khộng tử vong. thưmg
tõn gan huc hội sau nhidu tuân hoac nhiđu thảng.
… Ắủ_ự_fg ch n doán sớm rẩi guan trong trong diẽu iri quá Mu paracetamol. Gấu n’ia da
dây trong mọi th hop. tđt nhẩi trong vộng 4 giờ sau khi uống. Liệu pháp glâi độc
chinh la dùng những hop chất suiihydryi. phái dùng thuốc ngay iậpti'A: nẩu chưa đẩu 36
giờ kể từ khi uting paracetamoi. Diêu tri vội N-acetyicystein có hiệu quả hon ld'ii cho
thức trong thòi ian dưa 10 giờ sau khi ửng paracetamol. Ngoèi ra có thể díng than
hoat hoặc chẩt y li vi chủng có khá nãng iảm gìảm hẩp thu pamcetamol.
nể xa Tha … mè EM.
u€u cin IIẾT mEm mộng nu. x… Hủl Ý KIẾN nic si.
nan uùuc: 48 tháng u! tử ngây sản xuất.
nic ouiu: … ao°c. tránh ám vả ánh sáng.
Sãn xuất tai:
è) cộm n cỏ PHẨM nươc Palm mexmunu
sơ 4. om; aom. TP. Cao Lãnh. Tinh Dơng Tháp
IMẸ>4²… DT:067-3851414 E-maii: impỡimoxpharmcom
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng