Metsav 500

Y'hu n mưu …… xu cũns TY cv oược PHẨM SA … (SIWIJ.S.C) Lò 2.01-02-03a KCNIKCX Tan Thuận, Q. 1. Tp.HCM ĐT: (08) anoomz - 143 - … Fax: (08) 31100145 Mẫu nhãn hộp I 2 g % % - % ả ?… ã ỉ ỉ c Ẹ = 3 0 P ẳ\ —-2 <—-—Ù 'ỹ² Mẫu nhãn vỉ . uuui'un: S m cwc= tmoc ›wAusmu mu- J 5: m… » …uu …… … @ Metsav ăoo u wnn | ' : Dwm v « uu ›cALJ cu Wungc …… u…mlmlmh & Metsav 500 W., cn cu nuoc ›»Au =.Aw IM- J 21 \. 'uu u mu …… ưu & Metsav 500 s v .:c WM nv›nuuuu nn. u Im .' 5 i: …. Ji n,…mmJu. Ri Metsav son sw cn cu ouoc …… sp… _ _ … JSC …… .› ……i …… … Fi Metsav 500 A .. ……….... .., ÚUSAESỈ mÃtmm1ẽmnlmrzữ METSAV 500 Ô _ Ẹ Ở f_4 c, 3… n Ện Éì’Ơ a CC i _’Ĩ . ° … >. ơ : MetforminHClõOOmg ễẢ Ế. Ể’ : ' Ì .^Ỉ ẳwJ ~ì Fi mAm Mu : MõJ vien chúa Metiormm HCl .................... 500 mg . S 8 V 500 Tá dưoc vửa dù ........................ 1 Vien Sản xuất ta: còue w cp Dươc …Áu sưu (m J.S.C) LD 2.01—0203a KCN lmng KCX Hn Yhutn. 0.7. Tp Hố CM Mlnh TIÊU cuuđu : BP zois son I Rog. No.: cui mun - cn6ne cnl mun — uỂu ums - …… nủns . mẶn mous - … oune mu : Xin doc tơ hương dãn sử dụng thuốc BẤO DUẤI : Non kho. nhnè! dô khong quá 30“C. Tránh ánh sáng. UU[Ĩ KY HUíÌF-Jh DAN 'xlU iÌUNIF iHUOi'J KM UilNiì UB XA iAM YA'l iĨ…'›1 TUỆ EM Metformin HCl 500 mg = . ` 009AES OMSITIDN : Each rablef contains Metformin HCl EXClpienls q s. lo i lablel Manufacturad by mmcmous ~ courmmmunous — oosusz SAVWHAwACWMAL _,_s_cg mmnmnmou - msuimous - sms … : l… Jịs_c, See enclosad Iơallel Lu No. z.m -oz-osạ. Tin …… IZ ' located h EPZ, D'51. 7. Ho Chi Minh Clty SWEE : Keep … a dry place. do not store above 30°C. Protect lrom lvghL SPECIFECATIM ² BP 2013 FiEAO [ĨARHIJI L V THE LEAFLET BEỸORt USB thP UUY GF REACH ỦF CHILDREN TP. Hồ Chí Minh, ngảy 23. tháng .ỹ.. năm zo.(.l' KT. Tong Giám Đốc …—*.~.- .- ố JcV DS. NGUYỄN HỮU MINH Tờ HƯỞNG Dà N sửowvc rnuóc Thuốc nảy chi dùng theo sự kê đơn cùa bảc sĩ Rx Viên nén bao phim METSAV 500 CÔNG mức - Metformin hydrociorid .............................. 500,0 mg ~ Tá dược vừa đủ .............................................. ! viện (Povidon K30, magnesi slearal, Opadty AMB while) DẠNG nÀo CHẾ: Viên nen bao phim. … Metformin lá một thuốc chỏng đái tháo đường nhóm biguanid, có cơ chế tác dụng khác với các thuốc chống đái tháo đường nhóm sulfonylurc. Khòng giống sulfonylure, metformin không kich thích giải phóng insulin tử các tế bảo beta tuyến tụy. Thuốc không có tác dụng hạ đường huyết ở người không bị đái tháo đường. ớ người đái tháo đường, metformin …… gỉảm sự tãng đường huyết nhưng khòng gây tai bíến hạ đường huyết (trừ tnxờng hợp nhin đói hoac phói hợp thuóc hiệp đồng tác dụn ). Vì vậy trước đũy cả biguanid vả sulfonylurc đ u được coi lá thuốc hạ đường huyết, nhung thực ra biguanid (thí dụ như metformin) phải được coi lá thuốc chống tang dường huyêt mới thích hợp. Metformin Iám giảm nồng độ glucose trong huyểt tương khi đói vả sau bữa ãn, ở người bệnh đái tháo đường type II (không phụ thuộc insulin). Cơ chế tác dụng ngoại biên cùa mctformin lè iảm táng sử dụng glucose ở tế bảo, cải thiện lỉên kềt của insulin vời thụ thể vả có lẽ cả tác dụng sau thụ thể, ức chế tồng hợp glucose ở gan vá gỉảm hấp thu glucose ở ruột. Ngoài tác dụng chổng đái tháo đường. metformin phẩn nảo có ảnh hướng tổt tnẽn chuyển hóa lipoprotcin, thường bị rối loạn ở người bệnh đái tháo đường khóng phụ thuộc insulin. Trái với các sulfonylurc, thể trụng cùa người được điều trị bằng metformin có xu hướng ốn đinh hcạc có mè hơi gỉảm. Dùng metformin đơn trị liệu có mẻ có hiệu quả tối đói với những n ười bệnh khỏng đảp ứng hoặc chỉ dủp ứng một ph n với sưlfonylure hoặc những người không còn đáp ứng với sulfonylurc. Ở những người bệnh nờy. néu với metformin dơn trị liệu mù dưòn huyết vẫn khỏng được khống chế theo yêu cẩu thi phổgi hợp metformin với một sulfonylure có lhế có tủc dụng hiệp đồng, vì cả hai thuốc cải thiện dung nạp glucuse bằng những cơ chế khác nhau nhưng lại bỏ sungI cho nhau. Qggợ_g @“ug Iifg: Metformin h p thu chậm vả không hoản toản ở dường tiêu hóa. Khả dụng sỉnh hoc tuyệt đối cùa 500mg metformin uổng lúc đói xấp xỉ 50 - 60%. Khỏng cỏ sụ tỷ lệ với lièu khi tăn liều, do hẩp … giám. Thưc hn lâm giám mức độ h p thu vá lám chặm sự hẳp thu metformin. Metformin liên kết với protein huyết tương mức độ không đáng kề. Metformin phân bố nhanh chóng vảo cảc mô vá dich. Thuốc cũng phân bố Vito trong hòng cầu. Mctt'ormin không bj chuyển hỏa ở gan. và không bíii tiết qua mặt. Bải tỉêt c ống thận ia dường thải im chủ yếu của metformin. Sau khi uống, khoảng 90% iượng thuốc hắp thu được thải trừ qua đường thận trung vùng 24 giờ đầu ở dạng không chuyển hòa. Nửa đời trong huyêt tương là 1,5 - 4,5 giờ. Có thể có nguy cơ tich lũy trong trường hợp suy giảm chức nâng thận. Độ thanh thải metformin qua thận giảm ở người bệnh suy thận vả người cao tuồi. CHÍ ĐlNH Chế phẩm dùng đỉều trị bệnh đải tháo đường khỏng ph_ụ thpộc insulin (type li) trong đqn tri liệu khi không thêâđiẽu trị tăng glucose huyêt băng chế độ ăn đơn thu. n. Có thể dùng mctformin đồng thời với một sulfonylure khi chế _độ ãn và khi dùng mctformin hoặc sulfonylure đơn thuân không có hiệu quả kiểm soát glucose huyết một cách đằy dù. uẺu LƯỢNG VÀ cAcu DÙNG 7'Imốc …i y chỉ dùng theo sự kê đơn của bdc st. - Người lớn: Uống | viên metformin (500mg) |lấn, ngảy uống một lần vảo bữa ăn sáng. Tăng thẽm liều | vỉén (500mg) nữa lngz'ty. cách một tuần tăng một lần, cho tới mức tôi đa lá 2.500mg/ngảy. Những Iiều tới 2.000 mglngảy có thể chia It'tm 2 lấn trong ngảy. Nếu cần dùng Iiều 2.500 mg/ngảy. chia Iảm 3 lẩn trong ngảy (uống vảo bữa ản), để thuốc dung nạp tốt hơn. Liều duy tri thường dùng lá 500mg (| viên)]lần, ngây 2 lẩn (uốn vảo các bữa ãn sáng vả tối). Một số người bệnh có th dùng liều 500mg (l viên)llẩn, ngảy 3 lấn (vác các bữa ăn). - Người cuo luđi: Liều bảt đầu vả Iiều duy … cấn dè dặt, vì có thể có suy giảm chức năng thận. Nói chung, những người bệnh cno tuổi không nen điều tri mi liều tổi đa metformin. - Chuyến từ lhuốc chống đái !háo đuờng khảc sang dùng melformin: - Nói chung khỏng cần có giai đoạn chuyền tiếp, trừ khi chuyển từ clorpropamid sang. Khi chuyển từ clurprupumid, cấn thặn trong trong 2 tuần đầu vì sự tồn itru clorpropamid kéo dải trong cơ thẻ có thể dẫn đến sự cộng tác dụng của thuốc vá có thề gáy ha dường huyêt. — Díểu Iri clồng thời melformin vả sulfonylure uống: Nếu người bệnh không đảp ứng với điều tri trong 4 tuấn ớ liều tối đa metformin trong liệu pháp đơn, cần thẻ… dẳn một sulfonylure uống trong khi tỉếp tục dùn meljùrmin với liều tối đa, dù lả trước đó đã có sự th t bại nguyên phát hoặc thứ phát với một sulfonylure. Khi điều trị phổi hợp với Iiều tối đa cùa cả 2 thuốc má người bệnh khỏng đáp ửng trong | - 3 tháng thì thường phải ngừng điếu trị bằng thuốc uổng chống đái tháo đường vù bắt đấu dùng insulin. - Ở người bị Iổn Ihương thận hoặc gan: Do nguy cơ nhiễm acid Iactic thường gây tử vong, nên không được dùng metformin cho người có bệnh thận Iioặc suy thận vả phải tránh dùng mctformin cho người có biêu hiện rõ bệnh gan trên lâm sảng vả xét nghiệm. “I`liõng Ma cho Bảc sĩ những tác dụng không mong muốn gặp pltãi khi sử dụng Iltuốc JJÝWQ/ cnónc cui ĐINH - Những bệnh có trạng thái dị hoá cấp tinh, nhiễm ki_iuán, chấn thương (phâi đuợc điều trị đái tháo đuờng băng insulin). - Giám chức năng thận đối với bệnh thận, hoặc rối Ioạn chức năng thận (creatinin huyết thanh 2 i,5 mg/dccilit ở nam giới hoặc 2 i,4 mg/decilit ở phụ nữ), hoac có thể do nhũng tinh trạng bệnh lý như truy tim mạch, nhồi máu cơ tim cấp tinh vả nhiễm khuẩn huyết gây nẻn. — Quá mẫn với metformin hoặc các thảnh phần khác. - Nhiễm acid chuyển hoá cấp tính hoặc mạn tinh. có hoặc không có hỏn mê (kể cả nhiễm acid—ceton do đải tháo đường). . Benh gan nặng, bệnh tim mạch nặng, bệnh hô hâp nặng với giâm oxy huyềt. - Suy tim sung huyết, trụy tim mạch, nhồi máu cơ tim cấp tinh. — Bệnh phồi thìếu oxy mạn tlnh. - Nhiễm khuẩn nặng, nhiễm khuấn huyết. ~ Những trường hợp mất bù chuyển hoá cấp tinh. ví dụ những trường hợp nhiễm khuẩn hoặc hoại thư. - Người mang thai (phái điều trị bằng ìnsulin. không dùng metformin). — Phái ngừng tạm thời metformin cho người bệnh chiếu chụp X-quang có tiêm chất cán quang có iod vi sử dựng những chất nảy có thể ảnh hướng cấp tính chức năng thận. - Hoại thư, nghiện rượu, thiểu đinh đường. THẶN TRỌNG KHI DÙNG THUỐC Đối với người bệnh dùng metformin, cần theo đòi đều đặn các xẻt nghiệm cận lâm sảng, kể cả đinh lượng đường huyết, để xác đinh liều metformin tối lhiếu có hiệu lực. Người bệnh cần được biết thông tin về nguy cơ nhiễm acid lactic vả các hoản cảnh dễ dẫn dến tinh trang nảy. _ Người bệnh cần được khuyến cáo điêu tiết chế độ ăn, VI dinh dưỡng điều tri la một khâu trọng yếu trong quản lý bệnh đái tháo đường. Điều tri bằng lìlcllbl'mỉH chi được coi lả hỗ trợ, không phải để thay thế cho việc điều tỉểt chẻ độ iin hợp lý. Metformin được bải tỉểt chủ yếu qua thận. nguy cơ tich lũy vù nhiễm acid Iactic tđng lẽn theo nu'rc dộ suy giảm chức năng thận. Metformin không phù hợp để điều trị cho người ca… tuồi, thường có suy giảm chức nang thận; do do phai kiểm tra creatinin huyết thanh trước khi bảt diu điểu trị. Phải ngừng đỉểu trị với metformin 2 - 3 ngảy trước khi chiếu chụp X—quang có sử dụng các chât củn quang chứa iod, vả trong 2 ngảy sau khi chiếu chụp. Chỉ dùng trở lại metformin sau khi đánh giá lại chức năng thặn thấy blnh thường. Có thông báo lả việc dùng cảc thuốc uổng điều lri dai tháo đường lám tăng tỷ lệ tử vong về tim mạch. so với việc điều trị bẳng chế độ ản đơn thuần lioĩ_tc phối hợp insulin với chế độ an. Sử dụng đồng thời các thuốc có tác động đến chức nãng thận (tác động đến bái tiết ở ống thận) có …ẻ ảnh hưởng đến sự phân bố metformin. Phái ngưng metformin khi tiến hảnh các phẫu thuật. Không dùng metformin ở người bệnh suy giảm chức năng gan. 1'U'ONG TÁC VỚI cAc THUOC KHÁC, CẢC DẠNG TƯỢNG TÁC KHÁC - Giám tóc dụng: Những thuốc có xu hướng gáy tang glucose huyết (ví dụ, Ihuốc lợi tiểu, corticosteroid. phenytoin. acid nicotinic. phenothiazin, những chế phấn: tuyển 'iáp. oestrogen. rhuốe Iránh thụ thai uống, những thu c tác dụng giống thẫn kinh giao căm, những thuốc chẹn kẻnh calci, isonìazid) có thể dẫn dển sự gỉám kiềm soát glucose huyềt. — Tăng lóc dụng Furosemid Iám tãng nồng độ tối đa metformin trong huyết tương vá trong máu, má khỏng lảm thay đồi hệ số thanh thái thặn của metformin trong nghiên cứu dùng một liều duy nhắt. - Tăng độc tính: Những thuốc cationic (ví dụ amilorid, digoxin, morphin. ranilidin, procainamid, triamteren, quim'din, vancomycin, trimelhoprim, quinin) được thải trừ nhờ bâi tỉết qua ống thận có thẻ có khả nang tương tác với mctformin bảng cảch cạnh tranh với những hệ thống vận chuyển thỏng thường ở ổng thận. Cimetidin lám tãng (60%) nồng độ đinh cùa metformin trong huyết tương và máu toán phần, do đó tránh dùng phổi hợp mctformin với cimetidỉn. sử DỤNG CHO puụ NỮ có THAI VÀ cuo CONBỦ Thời kỳ mcng thai: Mctformỉn chống chi đinh đối với người mang thai. 'l`rong thai kỳ bao gíờ cũng phải điều trị đái tháo đường bằng insulin. 7'hởi kỳ cho con bú: Khỏng thấy có tư Iiệu về sử dụng metformin đối với người cho con bú; hoặc xác đinh iượng thuốc bảỉ tiết trong sữa mẹ. Metformin được bâi tiềt trong sữa cùa chưột cống trắng cái cho con bủ, với nồng độ có thể ngang nồng độ trong huyết tương. V] có trọng lượn phân tử tliâp (k_hoảng l6_6) mctformin có thề bải ti t trong sữa mẹ. Cân cân nhac nên ngửng cho con bú hoặc nẳưng thuốc, căn cứ váo mức độ quan trọng của thuốc đ ivứi người mẹ. gnỏcg Metformin không ảnh hướng Iẽn khả náng lái xe vả vận hánh máy mớc. ~rẨc DỤNG KHÔNG MONG MUÔN CỦA 'l'I-IUÓC (ADR) Những ADR thường gặp nhất cùa metformin lả về tiêu hoá. Những tác dụng náy liên quan tới liều vá thườn xáy ra vảo lủc bắt đẩu trị Iiệu, nhưng thường lả nh t thời. 'l'lmờng găp, ADR > IIIOO - Tiẽu hoá: Chán ãn, buồn nôn, nôn; tiêu chảy, đầy thượng vi; tảo bón, ợ nóng. ~ Da: Ban, mề đay, nhạy cảm với ánh sáng. - Chuyển hoá: Giâm nồng độ vitamin Bu. h gập, …oo › ADR › mooo /TML - Huyết hợc: Loạn sản máu, thíều máu bắt sản thiều máu tan huyết, suy tủy, gỉâm tiếu cấu. mất bạch cấu hạt. - HChuyến hoá: Nhiễm acid lactic. ướndẫn cđch xứ IrIADR cc ưễ tránh những ADR về tỉẻu hóa nếu uống metformin vảo các bữa ãn, vả tăng liều dẩn từng bước Khỏng xây ra hạ glucose huyết trong điểu tri đơn độc bằng metformin Tuy nhiên đã thấy có tai biến hạ glucose huyết khi có kết hợp những yếu tố thuận lợi khác (như sulfonylure, rượu). Khi dùng đái ngảy, có thế có nguy cơ giám liẩp thụ vitamin B,; nhưng It quan trợn về lâm sảng. vả rất hiểm xảy ra thiếu máu hồng <:Ễuv khổng lồ. Diều tri nhũng trường hợp nảy bằng vitamin B,; có kểt quả tốt Nhiễm acid lactic hiếm khi xảy ra, nhưng có thể gây tử vong với tỷ lệ cao vả la một biến chứng chuyển hóa có thể xảy ra nếu có tich lũy mctformin. Đã có trường hợp xảy ra ớ người bệnh giảm chức năng thận nhưng cũng cả trong trường hợp bệnh gan, nghiện rượu vá t1nhtr g giám oxy huyế t. Có th nghĩ đến nhiễm acid Iactic ở những người bệnh có nhiễm acid chuyển hóa không tăng ccton, vá cân điều trị ngay, tổt nhất lả lọc máu Cấn lưu y' ngừng díều trí bằng mctformin nếu nồng độ lactat huyết tương vượt quá 5 mmonit. Suy giâm chức năng thặn hoặc gan lả một chi đinh bắt buộc phải ngừng điều trí bằng metformin Khi có bệnh nhồi máu cơ tỉm hoặc nhiễm khuẩn máu bắt buộc phải ngừng dùng thuốc ngay Không dùng hoặc hạn chế uống rượu, do tăng nguy cơ nhiễm acid lactỉc. Nẻu n ươi bệnh nhin đói kéo đải hoạc được diều trì với ch co ăn có lượng calo rái thắp thi tổt nhất lả ngừng dùng metformin. QUẢ utu v). xử TRÍ Không thấy giám đường huyết sau khi uổng liếu 85 gram metformin, mặc dù nhiễm acid iactic đã xảy ra trong trường hợp đó Metformin có thể thấm phân được với hệ số thanh thải lên tới 110 mllphủt, sự mả… phân máu có ihẻ có tác dụng loại trừ thuốc tich lũy ở người bệnh nghi lả dùng thuốc quá Iiều. ĐỎNG CÓI: Hộp IO vi x 10 viên BẢO QUẢN: Bảo quản nơi khỏ, nhiệt độ không quá 30°C, trảnh ánh sáng. mtu CHUẨN ẢP DỤNG: Tieu chuẩn BP zon. HẠN DÙNG: 48 tháng kê từ ngảy sản xuất. Để xa tầm tay của trẻ em. Đọc kỹ hướng dẫn sữ dựng 1ch khi dùng. Nếu cần tliẽm thông tln, len hõlý kiến Bảc sĩ, Dược sĩ. IWN udn uu: WN CTY có pHỄiẮJ DƯỢC PHẢM snvr (S: lmmarm J_ s C) Lô 2.01—02-03a Khu Công nghiệlehu Chế Xuẩq Tân Thuận. Q. 7 TP HCM :, [ Diện thoại (84 &) 37700l44 142 Fax: (84.8) 31100145 Tp. Hồ Chí Minh, ngảy44 thảng & năm zoJr KT. Tổng Giám đốc ' : i~~ - đốc (KH-CNW me cục muông P TRUỎNGPH MỆAỀỆqẺỀ'J/ %M

+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận