6… 099 Ẻiầiqel paieoa mHẩ
r;.artzalbeling sample of Metpharm 850 mg
BÒ Y ĨỈìỂ: '
b' =
“i
Íấẩjgg
5 bhsters x 20 iablets Tablet 850 mg
CONTENT: Each izblei comams
Metformm hydrochloride 850 mg
INDICATION, DOSAGE & ADMINISTRA'I’ION. OONTRA—INDICATION. WARNING
AND OTHERINFmMATION: Please miod io package il'lSBH
SPECIFICATION: Manufadurer
STORAOE: Store Dem 25'C Protect imm bghi
KEEF OUT OF REACH OF CHILD N
READ PAGUGỂ INSERT CARỂFUL Y
DO NOTEXCEỂD FRESCIBED DOSA
Mun míutn mbu.lpc lu mummlinhmunUun.
d;aw
…aõmunumụn
uueq
ủ m…… uwnmt
Ề
Rx Fluclipơion Drugs
c hmv…niaga* Ồ
Metpharm
Meiionmn hydrochioride 850 m
i i'
5 bhsters x 20 iableis Film coated tableis 850 mg
nu…uuụ nu…m … mun»
HA Jth Fl' I.IIIỪ` FIIWfH I^ Mlqi
…MM ly
unuba u…w …… u...»-
Sub-Iabelỉng
100% Size
gìhavmfnlaga"
Rx Thuóc bán lheo dơn
Metpharm Metformin nydrocnlcnde 850 mg
Dạng báo chẻ viên nén bao pmm
Thảnh phần mỗi viên nén bao phim chủa Metformin Hydrochlonde 850 mg
xin xem tờ hưởng dãn sử dụng thuóc
Tlẻu cnuân Nhé sản xuái
Bậc quản Báo quản dưới aooc Tránh ảnh sáng sỏ iỏ
Dê im lẩm lay trẻ em NSX'
Đọc kỹ hướng dẫn {:ử dụng lruởc khi dùng HD
Khõng dùng quá liêu chỉ dịnh SĐKỊ
Sản xuãl bơi Pharmrmingn Manufacturing Berhad (600l6~0)
] IA. Jnlan PH Kawasan Pcnuahaan Bangi, 43650 Bandar Bam Bangỉ. Selangor. Mulaysm
DNN K:
V… lủng .rem n) hmìng dẳn … dụng dữ brếl lhém clu nểl
Chi dmh, Iièu dùng & cách dùng. chỏng chi dinh, thận trọng vá những mông tin khác,
…… -
MetPharm
f”
Tablet 850 mg
l-r'
Rx Thuốc bản theo đơn
Viên nén bao phim METPHARM 850 mg
(Metformin hydrochloride 850 mg)
2 Ĩ~ỉ ị"²:Ểii, '
leÀNH PHẦN Ế i'
Môi viên nén bao phim chứa: `-'
Metformin Hydrochiorìd.…ij….…...... ...850 mg
Tả dược: Aerosil, Kollidori 30, Natri starch giycolat,
Opadry II White, Tinh bột, Magnesi stearaL
DƯỢC LỰC HỌC
Meifomún Hydrochlorỉd la một thuốc !ảm hạ dường huyết
nhóm biguanid được sử dụng trong điều irị dải thảo đường
không phụ thuộc insulin. Cơ chế hoạt động thì chưa được
rõ NÓ không kich thích tiết insulin nhưng cẩn thiểt đế
insulin hiện có gây ra tác dụng hạ dường huyết.
Cơ chế hoạt động có ihề bao gồm lảm giảm hẳp thu
glucose từ đường tiêu hóa, _tăng nhạy cảm với insulin vả
tăng sử dụng dường trong tê bảo, ức chế tân tạo đường ở
gan.
Metformin không lảm hạ thầp nồng độ đuờng huyết ở
những bệnh nhân không đải tháo đường.
DƯỢC ĐỘNG HỌC
Metformin Hydrochlorid được hẳp thu chặm và không
~hoùn toùn tư- đường-tiẻu hóa: Sau khi uống mcti'ormin
Tmax đạt được khoảng sau 2.5 giờ Sinh khả dụng tuyệt
đối cùa một liều đơn 500 mg hoặc 850 mg lả khoânũg 50 —
60% trên đổi tượng khớe mạnh, mặc dù điều nảy giảm nếu
dùng chung với thức ăn.
Sau khi dùng đường uống, sự hấp thu metformin lả bão hòa
vả không hoản toản. Khoảng 20 — 30% chắt không hẳp thu
được tìm thắy trong phân.
Theo sự hấp thu kểt hợp với protein huyết tương lá không
đáng kế và nó được thải trừ đưới dạng không thay đồi
trong nước tiếu. Thời gian bản thải trong huyết tưtm’g được
báo cảo lả khoảng từ 2 đến 6 gíờ sau khi dùng đường uống.
Người ta cho rằng dược động học cùa sự hẩp thu
metformin lá không tuyến tính.
Ở liều thông thường cùa metformin vả liều dự định, nồng
độ ốm dịnh trong huyết tương khoảng 24 — 48 giờ vả
thướng không íthơn ] tig/ml.
cui ĐỊNH
Điều trị đái thảo đường tuýp 2 khi chế độ an vả tặp thề đục
không có hiệu quả trong kiềm soát mức đường huyết thích
hỌP
— Người ]ón: viên nén bao phim Mctformỉn 850 mg có
thể được sử dụng đơn trị liệu hoặc kết hợp với thuốc
trị đái thảo đường đường uổng khảo hoặc với ỉnsưlin.
- Trẻ em từ 10 tuồi vả thanh thiếu niên viên nén ba…
phim Metformin 850 mg được dùng đon trị liệu hoặc
kết hợp với insulin
Giảm biến chủng cùa bệnh đái thảo đường được thấy rõ ở
nhũng bệnh nhân trưởng thảnh bị đái thảo đường tuýp 2
kèm béo phi được dìều trị với Metformin như lá ]iệu pháp
hảng đầu sau khi thất bại với chế dộ ăn.
LIỆU DÙNG VÀ CÁCH SỬ DỤNG
Liêu khởi đầu ] viên / ngảy, uống ! ]ần vảo bữa ăn sảng,
tăng dần liều thêm ] vìên / ngảy, cách 1 tuần tảng ] lần, tới
3 vỉẽn! ngảy (2550mg/ngảy). Liều đuy tri: 2-3 vĩêm' ngảy
uổng vảo cảc bữa ản.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH:
— Toan ceton hóa do đái thảo đường, tiền hôn mê do đảỉ
tháo đường.
— Mẫn cảm với Metformin Hydrochlorid hay bất cứ
ihảnh phần nảo cùa thuốc.
- Suy thận hoặc bắt thường chức năng thận
— Các bệnh cấp tính có khả nảng lảm thay đồi chức năng
thận như mất nước, nhỉễm trùng nặng, sốc vả tiêm tĩnh
mạch các chất cản quang chứa iod.
~ Tinh trạng cẩp tinh cùa cảc bệnh mạn tính có thể gây
giảm oxy mô như: suy tim, hoặc suy hô hấp, nhồi mảu
cơ tim gân đây và sôc.
- Thiều năng gan ngộ độc rượu cấp, nghiện rượu.
Phụ nữ có thai và cho con bú.
THẶN TRỌNG
Nhiễm acid facfic Sự nhiễm acid lactic thỉ hiếm, nhưng
nguy híếm (iỳ lệ tử vong cao trong những trường hợp
không điều trị kịp thờìì, biển chứng trên chuyến hóa có thể
xuất hiện do sự tĩch lũy metformin Cảo truờng hợp được
bảo cảo nhỉễm acid lactic ở nhũng bệnh nhân dùng
metformin xưắt hỉện chủ yếu ở những bệnh nhân đải thảo
đường kèm theo suy thận nặng,
Tỷ iệ nhiễm acid iactic có thể và sẽ được giảm bới sự đánh
giá cả các nhân tố nguy hại có lìên quan khác như kỉểm
soát kẻm bệnh đải'tháớ đuờng, iiliĩễlu cetuii, uhịu đủi kẻo
dải, uống quá nhiều rượu, thiểu nãng gan, và bất kì bệnh
nảo liên quan đến gĩảm oxy huyết. Nếu nhiễm toan chuyền
hóa bị nghi ngờ, thi ngưng ngay metformin vả bệnh nhãn
phải nhập viện ngay.
Chz’rc năng Ihận: _ .
Metformin được thải trừ bởi thặn, mức creatinin huyết
thanh nên được xảc định trước khi bắt đầu điều trị vả
thướng xuyên sau đó:
- ít nhất mỗi nảm một iần đối với các bệnh nhân có chức
nảng thận bình thường.
- ít nhất 24 lần một năm dối với cảc bệnh nhân có mứf.`
creatinin huyết thanh cab hơn giởi hạn binh thường về
các đối tượng `ng cao tuổi.
Suy gĩảm chức nả h n ở những ngưòi cao tuối thì
thường xuyên vả không có triệu chứng. Đặc biệt thặn trọng '
sử dụng thuốc trên những bệnh nhân mả chức năng thận có
thể trở nên suy yếu, ví dụ khi bắt đầu phương pháp điều trị _ “
với cảc thuốc chống cao huyết áp hoặc thuõc lợi tiều, vă.
khi bắt đầu điều trị với NSAID « 'J ²" ;
Sư dụng chẩt cán quang có chửa iod:
Khi tiêm tĩnh mạch chất cản quang có chứa iod trong cảc
nghiên cứu tia X có thể dẫn đến suy thận, metformin nên
ngtmg sử dụng trước hoặc trong thời gian lảm test vả
không lặp lại cho đến 48 giờ sau đó, và chi sau khi chức
năng thận được đảnh giả lại và được nhận thắy lá hình
thưởng.
Phẫu ihuậ!
Metformin Hydrochlorid nên ngừng sử dụng 48 giờ trước
khi phẫu thuật với thuốc gây mê toản thân vả không nên
bắt dẩu dùng lại sớm hơn 48 giờ tiếp sau đó.
Các thặn trọng khác
Tất cả bệnh nhân nên tiếp tục chế độ ăn kiêng với sự phân
bố bình thường carbohydratc trong ngảy
Đối với các bệnh nhân béo phì nên tiếp tục chế độ ản hạn
chế năng lượng cùa họ.
Các xét nghiệm thông thường để kiềm tra bệnh tiểu đường
nên được thưc hỉện một cảch thường xuyên. Metformin
đơn thuần không bao giờ gây ra hạ đường huyết, mặc đủ
được khuyến cáo khi sử dụng kết hợp với insulin hoặc
suifonuiureas.
Metformin không nên sử dụng cho trẻ em. Ngộ độc rượu cắp có thể Iảm tãng nguy cơ nhiễm acid
Do có khả năng lảm suy giảm chức năng thận ở những lactic, đặc biệt trong những trường hợp ản kiên (ăn chay)
bệnh nhân lớn tuổi, iiều cùa metformin nên được điều hoặc thiếu dinh dưỡng vảthiểu năng gan Tránh uống rượu
chinh dựa trên chức năng thận. Đánh giá chức năng thận và những dược phầm có chứa rượu
thường xuyên là cần thiểt. Tiêm tĩnh mạch các chẩt cản quang có chứa ỉod có thể gây
PHỤ NỮCÓ THAI VÀ CHO CON BỦ suy thận, dẫn đển của tích lũy metformin và nguy cơ nhiễm
Đền nay, chưa có dữ liệu nghiên cứu dịch tễ liên quan. acid Iactic. Metformin nên ngừng sử dụng trước và trong
lnsulin thường được ưu tìên sử dụng trong điều trị bệnh thời gian iảm xét nghiệm vả không tải lập cho đến 48 giờ
tiểu đường ở phụ nữ có thai để giảm nguy cơ dị dạng bảo tiếp sau đó, và chi sau khi chức năng thận đă được đánh giá
thai liên quan tói bắt thường mức glucose máu. Không nên lại và nhận thẩy là bình thường
dùng Metformin cho phụ nữ có thai Glucocorticoids (dùng đường toản thân hay tại chổ), những
Metformin được thải trừ vảo sữa chuột đang nuôi con. Các chất chủ vận beta 2, và những thuốc lợi tiểu có hoạt động
dữ liệu tương tự không có ý nghĩa ở người vả việc quyết tăng đường huyết nội tại. Nếu cần thiết, liều dùng cùa cảc
định nên ngừng cho con bú hoặc ngừng mctformin, cần thuốc chống đải tháo đường cần được điều chinh trong thời
tinh đến tầm quan trọng cùa thuốc đối với người mẹ. gian điều trị với thuốc khảo vả trong lủc ngừng dùng những
TẢC ĐỌNG LÊN KHẢ NĂNG LÁ] XE VÀ VẬN thuốc nảy. _
HÀNH MÁY MÓC: Không ảnh hướng. Thuốc ức chế men chuyển có thẻ iảm giảm nồng độ
TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUÔN giucose mảu. Nếu cần, iiều cùa các thuốc trị dái tháo
Metformin gây các tảc động bất lợi trên hệ tiêu hóa bao đường cẩn được điều chinh trong thời gian điều tri với
gồm buồn nôn, nôn, tiêu chảy, đau bụng, ăn mất ngon (> thuốc khảo vả trong lúc ngừng dùng những thuốc nảy.
10%) thi rắt thường thấy: chúng xuất hiện hẩu như thường QUÁ LIỀU
xuyên trong thời gian đầu điều trị và tư hồi phục lại binh Hạ đương huyết không thắy với liều đến 85g metformin,
thường trong hằn hết cảc trường họp. Để ngãn chặn các mặc dù sự nhiễm acid Iactic đã xảy ra trong trường hợp
triệu chứng trên đường tiêu hóa, metformin được khuyến như vậy. Dùng liều quá cao hoặc các nguy cơ đổng thời
nghị nên dùng 2 — 3 lân mỗi ngảy trong hoặc sau bữa ăn. của metformin có thể dẫn đến nhỉễm acid lactic
Sụ~tăng—chậm—liềưcó~thề-cái thiện~-khá~nãng…dung-nạp-dạ- ~ -—Sụ nhiễm acid Iuctic—lả …Ọt'tinh trạng~khản cảp vâ'phâi“
dảy ruột. được điều trị ở bệnh viện. Phương pháp hiệu quả_ nhẩt đề
Sự hẩp thu cùa các chất khác nhau bao gồm vitamin B,; có loại lactate vả metformin iả chạy thận nhân tạo. ' "’— ,~ \
thế bị giảm. Người bệnh có thể có hiện tượng vi như kim QUI cÁcn ĐÓNG GÓI …_; »
loại vả bị sụt cân. Hộp 5 vi, mỗi vi 20 viên. "
Sự nhiễm acid iactic có thể xuất hiện nhưng rắt hiếm. HẠN DÙNG ., /
Ban đò nhẹ đã được bảo cáo trong một vải trường hợp đặc 24 tháng kế từ ả x t.
bỉệt. Tuy nhiên tỉ lệ mắc các hiệu ứng như vậy thì rất hiếm BẢO QUẢN WXMT
xảy ra. (<0.0I%). Bảo quản dưới 30 ránh ảnh sảng Giữ trong bao bì kín.
TƯỜNG TÁC THUỐC TIÊU CHUẨN Nhà sản xuất
Do có khả năng Iảm suy chức năng thận ở người cao tuối, Được sản xuất bởi
Iiều cùa metformin nên được điều chinh dựa trên chức PHARMANIAGA MANUFACTURING BERHAD
năng thận. Kiềm tra chức năng thận thường xuyên ả cần Lot ]IA, Jaian P/i, Kawasan Perusahaan Bangi, 43650
thiết. Bandar Darul Ehsan, Malaysia.
PHÓ CỤC mun …p
Ụwo
Jiẵmyẽn Vcĩn Ỹjwnẩ
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng