JiM%
CÔNG TY Cp DƯỢC HẬU GIANG CỘNG HÒA xà HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do — Hạnh phúc
MẮU NHÂN ĐĂNG KÝ
Tên thuốc : METHYLPREDNISOLON 16
Dạng thuốc : VIÊN NẾN
Hảm lượng cho 1 vỉên:
Methylprednisolon acetat 17,794 mg
(Tương đương 16 mg methylprednisolon)
Tên và địa chỉ cơ sở đăng ký: CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC HẬU GIANG
288 Bis Nguyễn Văn Cừ — P. An Hòa … Q. Ninh Kiều - Tp. Cần Thơ.
Tên và địa chỉ cơ sở sản xuất: CÔNG TY cò PHÂN DƯỢC HẬU GIANG
288 Bis Nguyễn Văn Cừ - p. An Hòa - Q. Ninh Kiều — Tp. Cần Thơ.
=m- l, '…
BỘYTÊ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
ĐÃ PHÊ DUYỆT
CỔ PHÂN
DUỢC
l./
* Nhãn trên hộp 3 Vi x 10 viên:
/
I
51318V101 X saasne Ê $OXOG
9 l ou… -mmammm
UO|OSỊUpĐJd|ẮLỊỊĐW
“U
/
l,
' Rx Thuốc bún theo dơn
Methylprednisolon
METHYLPREDNISOLON 16 mg' ' 1} G
HOPJVIxiWENNỂN
HỘP3VỈxIOVIENIẺN D-GPHARMA
múủt “'thM shnúaưuomm
“ _ “W ỔMM obunwcỏmẨnouucoffl.um
nmam…__…-ivnn uựụhuuv.umcn mun:
cun-uígalqn-uùa-nuumr ỪTIGTWHDIW ' Fuc(ơNl)M
mamtmnumduìm ưn.Mul.n
SE'lBVIDI XSÌEISOGCảOM
6… 91 ắNO'lOSINCEèId1ÀI-[EÌW "
9l
uoiosiupaidịÁqlaw
OHM' dƯl9
A|uo uoudụosmd le xềl
Nnưnhytiu.
Đunlmlhdhuukltldu.
«==—z__
“Ê
' Wu liu Ho uh:
= uum. mtaWụụdaơ'c.
ẻ:— nu Mn: rocs. son
mũ:
SíllSt
M:
* Tờ hướng dẫn sử dụng thuốc (bổ sung lần 1):
._._`.—
RXMethylpredniso
METHYLPREDNISOLON ..... iớmỆ| 1
cùncmửc:
MethylmednisoIon .. . .. ..… ,. .… .. .16mq
Táđmcvữaoủ… 1viOn
(Avicel. diulci phnsphai. PVP K30, kollidon CL-M. nam Iauryl sulahai. talc. maqnesi slcml).
usnc … cnẽzvign nen.
nm cAcn oủuc GÓI: Hop 3le10 vien.
DWC LỰC Hot: Melhylpredmmn lả mot olucocmicud. có tác dung chđng viem. chđnn 6: ứng vá ủc ch! nu!n dịch 18 ret. Do methyi hóa nrednisdon.
tác dụng cnnicoíd Mn chuyển hóa muốn dã ơưJc bai trừ nen 11 có nguy cơgãy qu] muối. nuơc vá m phủ. Tác dung chđnq vi… của mthytprednrsoủ
Uno 20% sovơờ tải: dung cùa oredmsolm. 4 mg matmlprednisoton cú hieu Iưc bấng 20 mg hydroconison
uưoc DÒNG Hoc: Sinh khi dung knoảnq 80%. nóng ao hwít mmu dat mức 161 da 1 - 2 mở sau km dùng Mc. ĩhời q'nn bán mải khoinu 3 uiù
Methylprednísdon dwe chuyển hóa qua oan. ca'c chĩt chuyển hóa đươc bâi lift qua nưũc tiểu.
cn! DỊNH: Ch6nq vu!m vá gíám miln dich tronor viem khơp dang mãp. luous ban dò. vi!m mach. hen pnếquãn, viem Ioél dau trảm man tính. miíu máu
un nuyẩl. qiảm bach đu hat dị ứng nang bao góm cá sốc phán ve
DIểU ln ung Ihư u iyrnpho. ung thư vú. ung tnutuyến tiên liệt not chứng than hư nqưyGn phát
CHỞNG CHÍ D|NH: Oưả măn v0u meihylnredmsolon Nhiẽm khuẩn nauq. ln'i sđc nhiễm khuẩn vá lao máng não. Tđn thian da downs. nĩm hoặclau. Đang i
ơủng vaccm vưus sb'ng. Phu ní! oó mai
THẶN TRONG: Sử dung thán uong ở những nqười benh Ioảng anq. nguùn mdi no’: mm mach máu. tới loan Lim mãn. Ioétda dăy. hét & trânq. dái máo
dơùng, ung hưyẻ'l áp. suy lim vả trẻ dang Iủn Do nuuy cơ có những lác dung khong mong muđn. phải sử dung man trong contusxuoid … Mn cho
nqnbl cao tuõi. vũ Iuẽu mz'p nhái va lrunq ihòi gian nọản nhái có mã dươc. Suy tuyển mương mln cấp có thí x.iy m khi nqũnq mức dot nq0! sau IM: oian
dâi diẽu ln hoac khi có stress Kni dùng liéu cao. có thể ánh nưinq dển lác dung của tim chùng vaccm.
PHU Hử co nm vA cnc mu sủ: Dùng kéo dải oomcosteroid Inản 1… cho nqubi ma có mơ dln dơn qiăm nhẹ …! tmnq của nè sơ sinh. Sử dung
corticosterđd ờ nouìi mang lhai dn cân nhấc lui ích có thể dat ouoc so vdi nhũng nin m có mơ xãy ra vù me vi con. KMno chđnq chidinh conicoaemid
dó“: vú: noưm cho con bủ.
LÁIXE VÀ vịn HÀNH MẤY móc:
Than lronu km sửdunu thuốc vì thuốc có tnểqáy các uc dung knan mong muốn ánh hưởng đến khả nano lái xe va van hânh mly móc.
nmne tiu: mu6c:
Methylpredmsdon lá chít qãy cảm ứng enzym qnnchrom P450 vả Li cu chầt c.'u enzym P450 JM. do dó thuốc nay tác đ0nq dến chuyển hóa cùa
ddosponn. erytmomJun. uhenoùavbnzi. nhenyimn. carbamizepm. ' “ i ' ,“ ' r~ , , ~ “'ul. ' , vá dc M lơi tiíu oiãm
kali huyết có mí lam quăm nien luc của methytpredmsolm Meihyimdnisoim có thể qay ung qlumsa hưyít. do dó dn dùng Mu insulin cao hơn.
TÃc DUNG KHÓNG MONG MưĨN: Nhũng tác dung không mong mudn mưìng xăy ra nniđu nhất khi dùng memylmednisdm h'đu cao vì dãi ngay. \
.,J
Memylplednisdm úc chế tđnq hop prostaqlandin vì như vây Lim mất iác dung cùa promolandiu 1an 0an nau hóa. q6m ức chếliít acid da dây vì bão
ve mem mac da day.
111an qao: mất nqủ. inán kinh ơẽ bi kich dan, ung nọon miệng. khó Mu. ram IOnu. dái tháo dum. dau khơp; duc mủy tinh 1111. qlỏcủm; chảy máu cam
ít qảp: chóng mat. co quật. lnan rám mJn. u giả ở não. nhức dãn. may dđi u… trang. …! sáng. áo qcác. sáng khmi; phù. ung huyết áo; mlng &. leo da.
ma… lim. tăng sẩc t6 mo. hỏi chứng Cushmg: Ioél da day. Mn nOn. nđn, chuùiq bung. viem Ioét thưc qzán. vìem tuy, y!u cd. loáng mo. ọăy xưmq.
nhản ứno quả mản
an báo d'IO bác sỉnhững iác dung khónq mong muốn ọlp phái khi sủdụnq ưmõc
ouA LlÉu VÀ cicn xử ml: Trieu chửng quá1íéu kh! sứdung đai nqảy qõm Hoi chửng Cishinq yíu ou. bang anq. úc chí lwín thuunọ man. cán xem
xét viec tam dừng …c dửnq hản viec dùng ihuõc
LIÊU DÙNG VÀ CẤCH DỦNG: Xác dịnh Ii'ẽu Iuonq meo lũng cá nhan Liêu bát dấu u 6 - 40 mg mahylpred…solon mõi nuây. Li!u cản min ơí đw … lác
dung di€u … mong man thấp hon Iiéii cản tniủ dế dat lác dung ban dấu. va phải xác dinh liGu thía mm có mơ dat tác dung dn có bầnq clch qiảm liêu
dĩn time m cho toi khi ưin dc dấu hieu hoec tneu cnửng benh L1ng len. Khi an ơùnq nhửng 1180 Ion umg thời gian uh. áp dụng lieu pháp dũng muđc
dch noảv sau khi di kidm soát dwc iie'n tmh uh benh. s! n các iác dung knan mcnq muốn hm vncó moi gian ohuc nđư om mbi ưu. Trong lieu pháp
dch ngây. dùng moc Mu dưy nhã] methylprednisolon ui 2 nqăy một |.in. vác buổi sáng m nhip ma qian liết M nhitn qlmuconicnid.
Du€u trị cm lien cấp linh 32 - 48 mq/noây trong 5 nqây. sau dó cú mẻ didu tn bỏ sung voi Ii!u thấp nm trom mm tuấn. Dot do tinh viem kh0p dang
thíp 16 ~ 32 mui nqu. sau dó giảm dấn nhanh Dơi dp unh viem Iott dai tráng man linh 8 - 24 mg `
dãu0.B'1.6ưiglkqlnoâytrmq6hán.saudóqrảmoánliémrongõ-ũmín Thiíumáuián . ' oay. Itnhẩ1G-Biuán.
Hoăc theo ch! uẩn của Thãy thức. ' ' '
Doc kỹ hưóng dln sử dung trươc khi dùng
Nếu cđn mem rMnọ Iin, xin no’: ý kiến cúa bác sĩ
171uốc nchnì dùng theo 601 của bac sĩ
mu dũng: 24 tháng kd b`l noãy săn xuất.
Đlíu tien hăo qui n: Nui %. nhu do kh0nq qua' 30²0.
Tleu cliuln: TCCS.
Sản xuất bởlẳ % PHARMA
CÔNG TY co PHẨN DƯỢC HẬU GIANG `~ - -' ~ _ [ồ'ẵẳ'ỗĨẵẵ'ảẵẵả'ẵ]
288 Bis. Nquvẽn Văn Cử. P. An Hòa. 0. Ninh Kiêu. TP. Cán Thơ ’ E_m , o dhwhmnunm.vu
ĐT: (0710) 3891433 - 3891434 O Fax: (0710) 3895209 PHÓ CỤC TR hnnm.com.vn
kĩ. TÒNG GIẶM ĐÓC ,,
ó TONG GIÁM ĐOC
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng