Methotrexate-Belmed

Vỏ hộp Methotrexate-Belmed (2,5 mg) v— Hộp 2 Vi x 10 viên “""“ ọVIME_Pmco ' } BỘYTÊ L t*t.Qit\ii_ntoc ĐÃ PHÊ Bỉj i’ỉỆ f o59057an Qệ CỐNG Ty A QT " " 1.08...`…ẮẮ4…… fflfrf ; _ HƯum² La" đa" ; ẳtf'ệăi"ấờ°ẵeỉẵt"°ẩoỉãẳĩiảinẵiỉỉtmttaemi ỉ Mộrriiiitn 11² ỉxTPrescrlpdon nnty modlelne ------- ỏlNH '.t 1 g ẫgW. METHOTREXATE.BELME 's , tablets _] MỂTHOREXATE 2.5 mg ẫễ ị ẻ i “IAV. Om Iath oumamm memotmnte - ².5 mg excipioms: lactose monohydrute mt! otnus Indiztion, Instrudion. OommiMication: Soc pucktng Ieailet, Clrelulty read lha aooomplnyinq lnstruotion befom use. Rx.Thuỏc Mn Mn … Tth pan mòi vưn ehửa- Memut- 2.5 mg TO dWC VửI đủ Quy cúeh: 1400 2 vũ 10 Mn nen boc phim SĐK: XX- Xindooừmgthhưùngdănsừdmg . Ian vò h0p nu quin: Nơi «m tránh Inn sáng. mm 60 duùl ao~c E udm Ily tù om I I ỷ huớng dln IỬ dụng truớc khi dùng. XXXX—XX cm qnh mu Ung. chông chi dlnh. tMn lrọng vi cic thông Mn lhỎGI 1 5615. ngiy un mM. hun dủnn: xem ".BatđtNo 'Mtg. Dlte' 'Exp. Deto' Ê Bar oode disposition Colours: - Pantone 2590 _ Pantone1ôSC -F _ ›1onoff 1<; :i /(`L _ Pantone 282C 41Ứ7£Q Nhản vỉ Methotrexate-Belmed (2,5 mg) vi 10 viên METHOTREXATE-BEL METHOTREXATE 2 . 5 mg ' \ ũ BELMEDPREPARATY RUE. Còng hoa Belarus 1 J' "`ị"METHOTREXÃTE-BELMED'"" kffl, 2……2 . 2_ỡmg ẵBETMEDPREPARATỰưE Cong hoa Beianỉì Batch number, Exp date is marked on the edge of blister 'o ~l1'1* ' ` Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Nếu cần thêm thông tin xin hỏi ý kiến bảc sỹ. Thuốc chỉ dùng t o'°go .o` Rx. Thuốc bán theo đơn METHOTREXATE-BELMED Tên chung quốc tế: Methotrexat Cảm quan: viên nén bao phim hai mặt lồi mảu vảng. Thảnh phần: Mỗi viên chứa: Hoạt chẩt: methotrexat — 2,5 mg T ả dược: lactose monohydrat, povidon, calci stearat, tinh bột khoai tây, opardy H mảu vảng. T hảnh phần vỏ bao (opadry II mảu vảng): polyvinyl alcohol thủy phân một phần, macrogol/polyethylen glycol, quino1ỉn yellow aluminum 1ake, bột talc, titanium dioxid, sắt oxit vảng, sunset yellow F CF aluminum lảke. Dạng bảo chế: Viên nén bao phim. L Nhóm dược lý: Thuốc chống ung thư, nhóm khảng chuyế hóa Mã ATC: LOlBAOl Đặc tính dược lý T ính chất dược lực học Thuốc kháng chuyến hóa nhóm các chất có oấu trúc tương tự acid folic. Thuốc Có tác dụng chống ung thư (kìm hãm tế bảo), ức ohế mỉễn dịch. Methotrexat ức ohế dihydrofolat reductase (DHFR), enzyme nảy có tảo dụng chuyến acid dihydrofolic thảnh acid tetrahydrofolic là chắt tham gỉa như một đồng yếu tố cho phản ứng ohuyển vận một oarbon trong sinh tổng hợp nucleotid purin vả thymidi1at, lả những chất cần thiết cho sinh tổng hợp ADN. Thêm vảo đó, trong tế bảo, methotrexat được chuyến hóa thảnh cảc polyglutamat có tảo dụng ức chế không những DHFR mả oòn oả oảc enzyme phụ thuộc folat, gổm thymidilat synthetase, 5-amino-imidazol—4—carboxamidoribonuoleotid (AICAR) transamylase. Thuốc ức ohế sinh tổng hợp và sừa chữa ADN, sự gián phân của tế bảo, ở mức độ thấp hơn, nó ảnh hưởng đến sinh tổng hợp ARN vả protein. Thuốc ức chế đặc hiệu pha S, oó hoạt tính với các mô có sự tăng sinh tế bảo mạnh, ức chế sự phát triên của cảc khôi u ảo If! I-1 tính. Cảo tế bảo đang phân chia nhanh oủa khối u, oũng như của tùy xương, tế bảo thai nhi, nhắc lại. Hấp thu cực đại sau khi uống 1iều vượt quá 30 mg/m2 da. Khoảng 50% thuốc hấp thu gắn thuận - nghịch với protein huyết tương. Methotrexat dễ khuếch tản vảo oáo mô, có nồng độ cao nhất trong gan và thận; thuốc cũng khuếch tản vảo dịch não tủy. Thuốc được loại khỏi huyết tương sau quá trinh đảo thải 3 pha. Phần lớn thuốc đảo thải qua nước tỉếu trong vòng 24 giờ. Nửa đời sinh học của methotrexat kéo dải ở người suy thận oó thể gây nguy cơ tích lũy vả ngộ độc nếu không điều ohính liều thích hợp. Chỉ định Bệnh vảy nến, viêm khớp vảy nến, viêm đa khớp dạng thấp sùi dạng nấm (u limphô tế bảo T). Liều lượng và cách đùng Viên nén methotrexat được dùng đường uống, trước bữa ăn, không nhai. Thời gian điều trị được điều chỉnh với timg bệnh nhân, phụ thuộc vảo chương trình hóa trị liệu, chỉ định, phảc đồ, đảp ứng và khả năng dung nạp của bệnh nhân. Liều lượng cho viêm khóp dạng thâJo: Liều khởi đầu thông thường là 7,5 mg một lần mỗi tuần (uống luôn một lần), hoặc ohia liều 2,5 mg oách nhau 12 giờ (uống tổng oộng 3 lằn mỗi tuần). Để đạt được hiệu quả lâm sảng tối ưu, có thế tảng liều hảng tuần (tối đa là 20 mg), sau đó bắt đầu giảm dần đến liều thấp nhất oó hiệu quả. Liều lượng cho bệnh vảy nến, liều uống ban đầu lả 10 — 25 mg một lần mỗi tuần hoặc 2,5 mg với khoảng thời gian giữa cảc lần dùng thuốc là 12 giờ, 3 lần mỗi tuần để đạt được hiệu quả lâm sảng đầy đủ, nhưng không vượt quá 30 mg/tuần. Liều thường được tăng từ từ, sau khi đạt hiệu quả lâm sảng tối ưu thi bắt đầu giảm đến liều thấp nhất có hiệu quả. Với u sùi dạng nấm: uống 2,5 — 10 mg mỗi ngảy trong vải tuần hoặc vải thảng. Giảm liếu hoặc ngừng thuốc phụ thuộc vảo đảp ứng của bệnh nhân và các ohi số huyết học. Chổng chỉ định Suy thận nặng. Người suy dinh dưỡng hoặc rối loạn gan, thận nặng, người bệnh có hội ohứng suy giảm miễn dịch và người bệnh có rối loạn tạo mảu trư’ 05 iảm sản tủy A059 730 _ “ỂFễìW xương, giảm bạoh cầu, giảm tiếu oấu hoặc thiếu mảu lâm sảng ngh' Cảo chống chỉ định tương đối gồm xơ gan, viêm gan, uống nhiều. ỂĨễCH NH'EM "ƯU MN\Z\ 1²11101 THANH Viẻrtoỵ'Ỉl /Jv T \Ắx _ Nến trảnh thụ thải trong vả sau khi điếu trị với methotrexat (ít nhất ofiằlẵ=ổảng sau khi điều trị, phụ nữ - một chu kỳ rụng trứng). Khuyến cáo sử dụng calci folinat để 1ảm giảm độc tinh của liếu oao sau đợt điều trị bằng methotrexat. % w- / Với người bệnh suy tủy, suy gan hoặc suy thận, methotrexat phải dùng rất thạn t ọng. Thuốc nảy cũng phải dùng thận trọng ở người nghiện rượu, hoặc người có bệnh loét đường tiêu hoả, vả ở người oao tuổi hoặc trẻ nhỏ. Nên theo dõi đều đặn ohứo nảng gan, thận và mảu. Ở người bệnh dùng methotrexat liếu thấp để chữa vẩy nến hoặc viêm khởp dạng thắp phải xét nghiệm ohứo năng gan, thận vả huyết đồ tmờo khi đỉều trị ổn định, rồi sau đó từng 2 dến 3 tháng 1 lằn. Phải trảnh dùng thuốc khi suy thận rõ rệt vả phải ngừng thuốc nếu phát hiện bắt thường chức năng gan. Bệnh nhân và người chăm sóc phải bảo oảo mọi triệu chứng và dấu hiệu gợi ý là bị nhiễm khuẩn, đặc biệt viêm họng hoặc nếu bị khó thở hoặc ho. Phụ nữ có thai và cho c0n hú Thuốc ohống chỉ định trong thời kỳ mang thai (gây chết bảo thai hoặc cảc dị tật di truyền). Không nuôi con bằng sữa mẹ khi điều trị. Sử dụng trong nhi khoa An toản và hiệu quả ở trẻ em chưa được xảo định chắc chắn, ngoải hóa trị liệu ung thư. Ảnh hướng đến khả nãng lái xe và vận hảnh máy móc Xét đến khả năng gây nguy hỉểm của cảo tảo dụng không mong muốn như chóng mặt, nhằm lẫn, ngủ gả, trong khi dùng methotrexat khuyến oảo hạn ohế lải xe và vặn hảnh mảy móc. Tác dụng không mong muốn Hay gặp nhất là buồn nôn, tăng enzym gan trong huyết tương. Thường gặp, ADR > 1 /1 00 Toản thân: Đau đầu, chóng mặt. \.0 Tíêu hóa: Viêm miệng, buôn nôn, ia chảy, nôn, chản ăn. Gan: Tăng rõ rệt enzym gan. Da: Rụng tóc, Phản ứng da (Phù da)— - 1111'01111111Ệ11111'11111111 ._. z' MỘTTHANH v11ẽ11":l Phản ứng khảo: Tăng nguy cơ nhỉễm khuẳn. Ít gặp, …… < ADR < 1/100 Máu: Chảy mảu mũi, giảm bạch cẩu, giảm tiểu cẩu. Da: Ngứa, Hô hấp: Xơ phổi, viêm phổi. Sinh dục - tiết niệu: Loét âm đạo. Hiếm gặp, ADR < …… Toản thân: Liệt dương. Thần kinh trung ương: Lú lẫn, trầm cảm. Phản ứng khảo: Giảm tình dục. 1 Chú giải: Cảo yếu tố nguy cơ gây độc cho gan 1ả béo phì, đải 1Ểổzờng vả suy giảm chức năng thận. Bệnh phổi do methotrexat là biến chứng nặng có thể xảy ra bất cứ lúc nảo trong quá trình điếu trị, kể cả ở liều thấp 7,5 mg/tuần, nhiễm độc phổi không phải luôn luôn được hồi phục. Cảo triệu ohứng ở phổi như họ khan oần oảnh giác và khảm xét, ngừng điều trị cho đến khi phối không còn bị nhiễm độc. Đã có tử vong do methotrexat gây ra bệnh phối kẽ mạn tính. Những thay đổi ở phổi trong khi điều trị viêm khớp dạng thấp bằng methotrexat cũng Có thế lả biều hiện của bản thân bệnh đó. Nên dùng liều thứ 2,5 mg trước khi bắt đấu lỉệu pháp duy trì đầy đủ để xem người bệnh có phản ứng đặc ứng không. Cần kiểm tra công thức máu trưởc khi điều trị, nhắc lại sau 1 tuần điều trị vả sau đó mỗi thảng một lần. Chụp phổi trước khi điều trị và trong trường hợp nghi ngờ nhiễm độc phối. Sinh thiết gan đối với nhiều trường hợp sau khi người bệnh dùng đến tổng lỉều 2,0 g; o - 18 thảng /lần hoặc sinh thiết lại sau khi đợt điều trị tiếp theo đạt 2 g. Thỏng bảo cho bác sỹ những tác dụng khỏng mong muốn gặp phải khi dùng thuốc. Tương tảc với các thuốc khác Dùng đồng thời với NSAID, barbiturat, sulfanilamid, corticosteroids, tetracyclin, trimethoprim, ohlorampheniool, para-aminobenzoio vả axit para-aminohippurio, probeneoid 1ảm tăng và kéo dải tảo dụng oủa methotrexat gây nhiễm độc. Aoid folic vả cảc dẫn xuất của nó lảm giảm tảo dụng của thuốc. Methotrexat lảm tăng tác dụng của thuốc chống đông giản 4 _ . ' tiếp (dẫn xuất coumarỉn hoặc indandion) vả lảm tăng nguy cơ chảy máu. Các thuốc thuộc nhóm penicilin lảm giảm độ thanh thải của methotrexat. Trường hợp dùng đồng thời gây độc tế bảo hiệp động có thể gặp khi phối hợp với cytarabin. Nếu … . với vắcxỉn oó virus sống, thuốc có thể tăng cường quá trình sao chép cùa virus trong vắcxỉn, lảm tăng tác dụng không mong muốn của vẳoxin và giảm sản xuất cảo kháng thể để đảp ứng lại với cả vắcxỉn sống và bất hoạt. Quả lỉều T riệu chứng: Không oó dấu hiệu đặc trưng. Được chuẩn đoản dựa trên nổng độ methotrexat trong huyết tương. Xử trí: Ngay lập tức sử dụng calci folinat để trung hòa o tính trên tủy của methotrexat (uống, tỉêm bắp hoặc tiêm tĩnh mạoh). Liều cùa calci folinat, ít nhất, bằng với liều oủa methotrexat, cần phải được sử dụng trong một giờ đầu, có thể dùng thêm nếu cần thiết. Điếu nảy lảm tăng sự hydrat hóa của cơ thể, kiềm hóa nước tiểu, để trảnh kết tủa thuốc và các chắt chuyển hóa ở đường tiết niệu. Điều kiện bảo quản: Bảo quản trảnh ánh sảng ở nơi oó nhiệt độ dưới 30°C Đế xa tầm tay trẻ em Thời gian sử dụng 2 năm. Nghiêm cấm sử dụng thuốc quá hạn. Đóng gỏi Hộp 2 vi, mỗi vi 10 viên nén bao phỉm. Nhả sản xuất Belmedpreparaty RUE 30 Fabritsius St., 220007 Minsk, Republic of Belarus

+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận