,wạt vJ—2ấÝ5ớ—Ảé
MẨU NHÃN
]. Nhãn cho đơn vị đóng gói nhỏ nhất.
a). Nhãn vi 10 viên nang cứng
b). Nhãn chai 100 viên nang cứng
TMẦMH PHẨM:
M6L wen nang cứng cnưa
— DL—Metmonin … … 250 mg
-Tádươc. ,.vùadù
cui mun: Chủ yếu dùng dieu
tri quá ILéu paracetamol dể
phòng nqữa Lón Lhuơng qan
km khOng có acetylcystem
SĐK
LLLLLLLLLL
56 D SX
Ngay SX-HD
BỘ Y TẾ
CỤC QUAN LÝ nươc
.: «\ A '
ĐA PHE DUYỆT
: 0 5 ~09- 2016
Lan đẩuz...….J
ou…nlJuoouung...
METHỈONỈN
LIỂU LƯUNB ! …… nùno:
' Cách dùng: Dùng u6nu. uõnq
le.6c trung bũa an hoặc khi no
' Liêu dùng:
- me… tLt quá liéu paracetamnl~
Cán Llẽn hânh dLéu … cham
nhất m 10 dẽn 12 mở sau km
uống paracetamot
+ Trẻ em từ 6 LLỏL trờ Ien vả
ngưu l0n Liẻu 2.5 q/lãn, bãi
dấu từ khi u6ng quá liêu
paracetamol. cử 4 guơ ưínq 1
lán va u6ng dù 4 neu. Điéu tn
phu LhuOc vác nóng 60
paracetamol trong huy€t tuong
ơ Trẻ em duúl 6 tudr Li£u u6nq1g/lăn,bảt
dáu tù km uống quá lLéu paracetamol. cách
4 mơ u6nq1lãn vá uống dù 4 lLéu`
cnơue cn! Lm…. mm m: muđc.
…: ouue KHONG mua MUO'N VA …:
m0us T… «M: Xem uong tù nuong
oãn sủ ơụnq kèm theo
sử ouẦu: Not kho. nmeL ao mm ao “c.
tranh anh sáng
nEu cnuln ÁP nune TCCS
aẻ xu TẦMTAY mé an
wc IÝ Mun uÀu sử wus mm … nủue
cm n cd Pqu xulrunịnníu Y L€ uomsco
66 0de ỉb 30 P Mỹ Phú TP Clo Linh Odnq ihip
LDLL thung nm ISO mu 2015 & ISOJIEC 170²5: 2005)
Trẩn Thanh Phong
lllllllllll
"dxamu
rbwwxs mu
`IDVXS OIQS
2. Nhãn trung gian.
a). Nhãn hộp 10 vĩ x 10 viên nang cứng
METHỈONỈN
THẦNH PMẤN: Mõi viên nang cứng chứa
--DL Methnomn .. . … , . . , ,, .. . . . 250 mg
—Tadượo … … vùadủ
cn] mun LIÊU LươLLé & cẢcu oùué. cuơue cn! mun mLLm LAc niuơc. LAc nuuc
KHONG mua MUđu VA cAc m0ue nu KHẤC: Xem trong tờ hướng dãn sử dung kèm Lheo
sAo uulu: NuL kno, nnLeL ơo duoi ao ²c. tránh a'nh sáng
son . _ e€ xa TÃM … mè sn
TLEu CHUẨN ÁP ouns chs aoc KỸ MMuu nAu sử 00… Mc Km nủus
c0ua TY cd PHẨM qu'r NHẬP KMẨU Y TẾ nomssco
66, Ou6c lo 30. P Mỹ Phủ, TP. Cao Lánn, Đóng Tháp
(Dat chứng …… usa Lum: zms & nsoanc wozs: mm
METHỈONỈN
COMPOSITION: Each capsule contains
-DL- Methuomn , ,. , , , , , ., , , 250 mg
Exclpients , , s qt
INDICATIONS. 008A05 AND ADMINISTRATION, 00NTRAINDICATIONS INTERACTIONS. SIDE
EFFECTS AND OTHER IMFORMATIONS: Head me package insen
STORAGE: Store … a dry place, below 30 "C, protect trom Ituht
REGISTRATION NUMBER. ............
MANUFACTURER S SPECIFICATION
KE? OUT Of HEACH OF MILDIIĐI
REE CIREFILLV TNE PACKABE INSEìT BEFOHE IISE
DOMESW MEDIEAL IIOPOM EXPORT JOINT-STOCK CORP.
66. National road 30. My PhuWard. Cao Lanh City. Dong Thap Province
[Cemned ISO 0001: 2015 & ISOAEC 17025: 2005)
TP. Cao Lãnh, ngây 68 tháng Ô4 năm 2016
Trẩn Thanh Phong
METHIONIN
TỜ HƯỚNG DẨN SỬ DỤNG THUỐC
Rx ’
Thuóc bán theo đơn
METHIONIN 250 mg
THÀNH PHẨN: Mỗi viến nang cứng chứa:
- DL- Methỉonỉn ........................................................................................................................... 250 mg
- Tả dược: Tinh bột mi, Tale, Magnesi stearat, Nang cứng gelatin (số 1).
DANG BÀO CHẾ: Viến nang cứng, dùng uống.
QUY CÁCH ĐÓNG GÓI:
Hộp 10 vi x 10 viên.
Chai 100 víên.
CHỈ ĐỊNH:
- Chủ yếu dùng đỉếu trị quá liếu paracetamol để phòng ngừa tổn thương gan khi không có
acetylcystein.
LIÊU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG:
* Cảch dùng: Dùng uống, uống thuốc trong bữa ăn hoặc khi no.
* Liều dùng:
- Điếu trị quá liếu paracetamol: Cần tiến hảnh điếu trị chậm nhất lả 10 đến 12 giờ sau khi uống
paracetamol.
+ Tre em từ 6 tuổi trở lên và người lởn: Liều 2, 5 g/lần, bắt đầu từ khi uống quá liếu parạcetamol. cứ 4
giờ uống 1 lần và uống đủ 4 liếu Điếu trị phụ thưộc vảo nồng độ paracetamol trong huyết tương.
+ "Irẻ em dưới 6 tuổi: Liều uống ] g/lần, bắt đầu từ khi uông quả liếu paracetamol. cảch 4 giờ uống 1
lần và uống đủ 4 liếư.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH:
- Dị ứng với bất kỳ thảnh phần nảo cùa thuốc.
- Người bệnh bị nhiễm toan.
- Tồn thương gan nặng.
THẶN TRỌNG KHI SỬ DỤNG:
— Ở những người bệnh đã bị suy gan, methionin có thế iảm cho tổn thương gan nặng thêm. Cần thận
trọng khi dùng methionin cho người bị bệnh gan nặng.
- Ở những người bệnh đã bị suy gan] tổn thương gan, methionin có thế lảm bệnh về não do gưn tiếị
triến mạnh. Không được dùng methionin đế điếu trị ngộ độc paracetarnol nếu đã quá 12 giờ tinh từ 1 ' _
uống thuốc quá liếu.
PHỤ NỮ có THAI VÀ CHO CON BÚ:
Chưa có dữ liệu nghiên cứu trên phụ nữ có thai và cho con bú.
ẢNH HƯỞNG LÊN KHẢ NĂNG LÁ] XE VÀ VẶN HÀNH MÁY MÓC:
Methỉonỉn có thể gây ngủ gả. Vì vậy, thận trọng khi sử dụng thuốc cho các bệnh nhân iải xe vả vận
hảnh máy móc.
TƯỢNG TÁC VỚI CÁC THUỐC KHÁC vÀ CÁC DẠNG TƯỚNG TÁC KHÁC:
— Methỉonỉn có thế được hấp thụ bởi than hoạt tính.
- Methỉonỉn lảm giảm tảc dụng các dẫn chất của dopamin như levodopa. Cần tránh dùng methionin
liếu cao ở người bệnh đang được điếu trị bằng Levodopa.
TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN (ADR):
- Buồn nôn, nôn ngủ gả dễ bị kích thích.
- Gây nhiễm toan chưyến hóa và tăng nitơ huyết ơ người bị suy chức năng thận.
I`hông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muôn gặp phải khi sử dụng thuốc.
Huớng dẫn cách xử trí ADR:
Giảm liếu hoặc ngừng thuốc.
QUÁ LIỀU VÀ CẢCH XỬ TRÍ:
Chưa có dữ liệu về sử dụng thuốc quả liếư, Trường hợp quá liếu cần rửa dạ dảy, điếu lrị triệu chứng
và hỗ trợ [
Ễ\ử
DƯỢC LỰC HỌC:
Methỉonỉn là một acid amin thiết yếu có trong thảnh phần của chế độ ăn và trong công thức cùa các
chế phấm đa acid amin để nuôi dưỡng. Methỉonỉn tăng cường tổng hợp gluthation vả được sư dụng
thay thế cho acetylcystein đế điếu trị ngộ độc paracetamol đề phòng tốn thương gan. Methỉonỉn còn .
dùng theo đường uông đế lảm giảm pH nước tiếu và như một thưốc hỗ trợ trong điếu trị cảc rối loạn
chức năng gan.
DƯỢC ĐỌNG HỌC:
Methỉonỉn được hâp thu qua đường tiêu hóa. Phần lớn methionin được chuyến hóa ở gan thảnh S-
adenosylmethionin, homocystein, vả cảc chất chuyến hóa khảo. Methỉonỉn được bải tiêt trong nước
tiếu đười dạng sulfat vô cơ.
BẢO QUẢN: Nơi khô, nhiệt độ dưới 30 °C, tránh ánh sảng.
HẠN DÙNG: 48 thảng kế từ ngảy sản xuất.
THUỐC NÀY CHỈ DÙNG THEO ĐO'N CỦA BÁC sĩ
nọc KỸ HƯỚNG DÃN SỬ DỤNG TRƯỚC KHI DÙNG
NÊU CÀN THÊM THÔNG TIN XIN HỎI Ý KIÉN BÁC sĩ
ĐỂ XA TÀM TAY TRẺ EM \
NẸÀ SẢN XL_JẨT yÀ PHẬN PHỐI , _ CS
CONG TY co PHAN XUAT NHẠP KHAU Y TE DOMESCO
Địa chỉ: Số 66, Quốc lộ 30, Phường Mỹ Phú, TP. Cao Lãnh, Tỉnh Đồng Tháp
nmnssco Điện thoại: 067. 3851950
:;_`y CỂ tháng CQ năm 2016
" .` Tổng Giám Đốc '²(
' Ảran Thanh Phong
TUG.CLJC 'L’QUỎNG
PLLẹ ưaịn «; PHONG
iÍ.-T.J'/ ,u;{J Íf,fJ hj
…nểf"
"J ::
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng