MẮU NHÂN HỘP METFORMIN 850MG mg Ửjf
HỘP 5 ví x 20 VIÊN NÉN BAO PHIM (TỸ LỆ 80%) ’
___-J f 1 ÍÍÌ
\ rmạ… i … METFORMIN Ĩ BỘ
\ g_g_ẹmị}aarzsa ……_….… ỉcục QUẢ LÝ DƯỢC
` Iủowb iwboouunmmme Wkỹhmủìllwmmđlltl
\ ầTằ—Ệm ỂfflẵÍaỂằỄĨ-bễm lĐÃ PH DUYỆT
_ ’-' … *~-* ~ LảlĩãsĩtíẻpáịịJ.Jng...iạazư
, Ệ- _ 3 3 lì muóc BAN THEO ĐON GMP'WHO
ẵ“ ' ° MHN
ẳ'ẫễ lg M ỄĨLỂ@bè ow
ẵẻẳ … :- sso…g —
i % €O ;So `
ẵ.’
° _ẳẳỄ I'z' _
?
~ememquouommauhmnopoou `thzw
WWWMPme
—-ose— ……fjg ……m
- leao:uaw … ww
El ẵễề
E Ệẵẫ“
' nổ²otỄẵỄ
O °…ose-I ẹẳ ẫễễ
NHWỀJCOJáẸW gl ẳẵ
ffl'ề^ °"°’°~°“jè… _’êi__ __ _
NGƯỜI THIẾT KẾ yATRƯởNG PHÒNG N.cp.T_ Hà nội Ngày 12 máng m … 2010
DS. Hoang Quốc Cường
MÃU NHÂN DÁN TRÊN LỌ METFORMIN 850MG
Ê…
…… .......... ……
°ỔW ² ~: … V
……-……= …zcma… ,
malqn ² ; in ẫẵoaoơcmluu oõnc'ểa nAuOư
ỀỦ fỊ'ẵ’ẵmbimJuw'Mưc uuxưnựnwunuu—mcnm-MW
…er: ......................................
NgòySX/quxklhcdchvmyy
sơnosx1m.ư :mmmw
HDIExD.the :ddnnwv
Đluủnbnaim
' BuHủhuủmdnu'thuùclủiù'nn
\___ ___z’
â
1
%
;
;
<_>Ê & á
SõlóSX:nnrnmyy HD:ddnmyy
Hè nội, Ngệy 12 lháng 10 năm 2010
NGƯỜI THIẾT KẾ Ệ_TRUởNG PHÒNG N.C.P.T IAM ĐỐC
…… /ỉ
DS. Hoảng Quốc Cường
HUỚNG DẦN sử DỤNG THUỐC
VIÊN NÉN BAO PHIM METFORMIN 850mg
1. Mặt 1:
Han dãn iữ.qụnq @hựấc_ '.
GMP - WHO
METFORMIN 850mg
Vlél'I nén bao phim
Trinh bảy: Hộp 5 vì x 20 viên. Lọ 100 viên.
Thảnh phấn (cho 1 viẻn nèn bao phim):
Metformin hydroclon'd 850 mg.
(Tượng đượng với 663 mg mettormin base)
Tá dược; povidon Kao. magnesi stearai. bột talc. lactose 200 mesh, hydme
propyl methyi cellulose 15cps. poiyethytenglycol 6000, titan dioxyd. nước tinh
khiết. ethanolĐõ% ...................................... vửa đủ cho 1 viên.
Dược lực học:
— Mottofmin lẻ một thuốc chống đái tháo đường nhỏm biguanid. Ở người bệnh
dái tháo dường. meiiormin iâm giảm sự tang dưòng huyẽt nhưng khỏng gây tai
biển hạ dường huyết (ttử trường họp nhịn dói hoặc phối hợp với ihuõc hiệp đõng
tâc dụng).
Mettormin có 3 cơ chế tác dụng: '
- Lâm giảm sự tạo thảnh glucose ớ gan bãng céch ửc chẽ sựtạo thảnh glucose
vả glucogen trong cợ. bầng củch ung sự nhạy cảm cùa insulin, thng sự sử dụng
giucose ở ngoại bièn vè lãm chặm hẩp thu glucose ờ ruột.
- Metton'nin kich thich sựtổng hợp glucogen ở tế bảo.
— Mettormin lâm tAng khả nãng vặn chuyến cùa các Ioại vãn chuyển gtucose
qua máng,
- ở người bệnh. ngoâi tác dụng diêu trị dái tháo đường. mettormin oòn tạo thuận
iợi cho sựohuyẻn hoá của lipid.
- Ở ngưòi bệnh dâi tháo dường loại I. sự kẽt hợp giữa mattnnnin vá insulin đã
được sử dung trẻn những ngưởi bệnh chọn iọc, nhưng iợi ich lâm sùng của việc
kẽt hợp n'ay chưa dược chửng minh chinh thửc.
Dược động học:
- Mettormin được hẩp thu chặm vá khóng hoản toản ở dường tiêu hoá. Khả dụng
sinh hợc tuyệt đối của 500 mg mettormin u6ng Iủc dói xẩp xi 50-60%. Không có
sựtỷ iệ với iiéu khi tảng iiéu. do hẩp thụ giảm. Thức ãn Iảm giảm mữcđộ hấp thu
vả lảm chậm sự hãp thu mettormin. Mettonnin liên kết với protein huyõt tượng
mức độ khớng đáng kể. Mettormin phân bố nhanh chóng vèo các mỏ vả dich.
Thuốc cũng phán bõvùo trong hóng cáu.
- Meitorrnln khỏng bị chuyển hoá ở gan. vả khòng bèi tiểt qua mật. Bầi ti6t «3 ống
[hận lù dường thải tn'I chủ yểu cùa metiorrnin. Sau khi uống. khoảng 90% iượng
thuốc hãp thu được thải trừ qua dường thận trong vòng 24 giờ đảu ở dạng khớng
chuyên hoả, Thời gian bán thải trong huyết tương iè 1.5-4.5 giủ.
- Có thể có nguy co tich iuỹtrong trường hợp suy giảm chửc nang thận. Độ thanh
thải mettormin qua thặn giảm ở người bệnh suy thận và ngưởi cao tu6ì.
Chi dịnh:
- Điêu trị bệnh đải tháo dường khòng phụ thuộc insulin (typ II): Đon trị liệu. khi
khòng thẻ điêu trị tang giumse huyết bảng chéđộ ân dcn thuãn.
- Dùng mettonnin đỏng thời với một suitonylurẽ khi ohẽ độ ăn vả khi dùng
mottorrnin hoặc sultonyiurè đơn thuẫn khòng có hiệu quả kiểm soát glucose
huyẻt một ca'ch dáy dù.
Liổu dùng- Cảch dùng: Dùng theo chi dần cùa tháythuõc.
Người Idn:
Liêu khởi dáư 850 mglián. uõng 1 lán (uống vảo bữa An sảng). Tăng iiéu thèm
mỗi viènlngảy. cảch 1 tuấn tảng t lán. cho tới mức tỏi da lả 2550 mg/ngảy.
Liều duy tri Wòng dùng: 850 mg/Iẩn. ngảy 2 lán (uống vảo các bữa En sáng vả
tói). Một số ngưởi bệnh có thể dùng 850 mg/iẩn, ngảy 3 lán (vèo cảc hữu An).
Người cao tu6i:
Do chửc nang thận giảm ở người cao tuốt. cho nèn liêu lượng metfonnin phải
dược di6u chinh dựa tr0n chủb ning thận.
Ó ngWi bi t6n thương thặn hoặc gun:
Do nguy co nhiẽm add iactic thường gây tử vong. nèn an được dùng
mettormin cho người có bỌnh thận hoặc suy thặn vả phải tránh dùng metĩonnin
cho ngưòi có biểu hiện rõ bệnh gan vẽ lâm sảng và xét nghiệm.
Tác dụng không mong muốn:
- Tác dụng phụ thưởng gặp nhất là về tiêu hoá. Những tảo dụng nảy liên quan với
Iiéu . vả thường xảy ra vâo Iủc bất dău điêu trị, nhưng thưởng lả nhấtthời.
2. Mặt 2:
gìảm tiểu cảu. mất bạch cấu hạt.
- Chuyên hoá: Nhiẩm acid lactic.
Thớng Mo cho bíc sĩ nhũng tăc dụng khỏng mong muốn up pho“! khi
sửdụng thuốc
Chổng chi định:
- Ouá mẫn với mettormin. nhiẻm acid chuyển hoá cấp tinh hoỌc mãn tinh, đái
tháo dườngtiẻn hòn mè. suythặn. ntu'mgthhtrạng cấptinh cỏthớ thay dõichửc
nãng thặn. bệnh cểp tinh hay mũn tinh có thể gảy thiêu oxygen ớ mò. suy gan.
ngộ độc rượu cẩp tinh, người nghiện nxợu. nhiẽm khuẩn nậng. chẩn thương.
heại thư. thiểu dình dưỡng. ngưởi mang thai. phụ nữ cho ocn bù. trẻ em.
Thịn trọng:
- Đối với ngưới bặnh dùng metiormin. cấn theo dỏi déu dặn củc xởt nghiệm cận
lảm sảng, kể cả đinh lượng dường huy6t. dẻ xác đinh Iiéu motiormin tối thiêu có
hiỌu lực. Người bệnh cấn được thOng tin về nguy cơ nhiồm acid ladic vả các
hoủn cảnh dễ dẫn đốn thh trạng nảy.
-Ngườibệnhcẩn đượckhuyốncáo ớiẽutiốtchếđộln.vidinh dư0mdiẻutri lẻ
một khlu trọng 0 trong quân lý bệnh dái tháo dướng. Điêu tri bãng moiimmin
chiơượcooi lã trợ. không phảiơdtheyihõ choviộcdlõưtiấtchẻdộãn họpiý.
… Mottormin được băi tỉẽt chủ y6u qua thặn. nguy cơ tich iuỹ vù nhiẽm acid Iactic
tăng IGn theo mức 64} suy giảm chớc năng thận.
Mettonnin khòng phù hợp để diéu trị cho người cao tu6i. thường oỏ suy giằm
chút nAng thận; do đó phải kiũm tra cfeatinin huyđt thanh tntớc khi bất đãu điếu
ui.
- Phái ngững diêu trị với mettormin 2 - 3 ngảy tntớc khi chiõu chụp X quang có sử
dụng cóc chất cấn quang ch6ng iod vi trong 2 ngèy snu khi chi6u chụp. Chi
dùng trở Iẹi mttonnin sau khi đánh giá chửc nũng thặn thẩy binh ihưừng.
WWW
- Chống chỉ định dùng mettormin cho người mang thai. Trong thớt kỳ meng ihai
bao giờ cũng phải d'iẻu trị bệnh đái tháo đường bẫng insulin.
- Khòngthấycótưliệu năovẻsửdụng moưormìnđõivớingưùichoconbủ. hoặc
xác định iượng thuốc bâi tiết trong sữa mẹ. Cán cản nhấc nòn ngửng cho con bú
hoặc ngửng thuòc. cũninvèo mửc độ quan trọng cùa thuốc đối với ngưòi mẹ.
. Khòng có những bớo các võ ănh hưởng bẩt iợi của thuốc dối với người bò_nh khi
lái xe hay vặn hùnh máy móc.
Tương tic vớI cic thuốc khác:
- Glũm tủc dụng: Những thuốc có xu hướng gãy tăng Iucose huyết. vi dụ: thuốc
lợi tiêu. corticosteroid. phenothiazin. những chõ ph2m tuyển giúp. oostrogon.
thuốc tránh thụ thai uống. phanyiuin. acid nlootinic. những thu6c tácằ giống
thân kinh ơèm. những thuốc chẹn kủnh cuici. isoniezid. oớ Iẵn ớẽn
giãm sựk' … soát giuoose huyẽt.
- Tlng túc dụng: Fuưosomid lùm tbng đệ tử đa của meHormin trong huyét
tương vẻ trong máu. mã không ièm thay I hệ sốthanh thằi thận của metionnin
trong nghiên cửu dùng một Iiẽu duy nhãt.
- Ting đợc tlnh: Nhĩmg thuốc cationid (vi dụ: nmilorid. digoxin. nmphin.
procainamid. quinidin. quinin . ranitidin` triamteren. trimethoprim vù
vancomycin) đ _ thải trừ nhở bải tiết qua ống thận có thể có khả nãng tượng
tác với mcttonnin bầng ơùch cạnh tranh với những hệ thống vặn ohuyỏn thòng
thuùng ớ 6ng mẹn.
Cimeiidin lảm tang 60% nóng dộ đỉnh của meticnnin trong hưyõt tương vả méu
toèn phấn. do dó tránh dùng phối hợp mettormin với cimstidin.
,Quâ liổu vi xừtri:
- Khỏng thẩy giảm dường huyết sau khi uống 85 g metformin. mặc dù nhiễm
acid iactic đã xảy ra trong thờng hợp đỏ.
- Meưormìn có ihẽ thẩm phán dược với hệ số thanh thẩi ièn tới 170 milphủt; sự
má… phan máu có thể tác dụng ioại trửthuốc tich luỹ ớ ngJởi bẹnh nghii dùng
thuốc quá Iiéu.
Bân quin: Trong bao bikin. nơi kho. dưới 30°C. °
Hạn dủn : 36 máng ké tửngèy sản xuất.
Tiõu chu n: Tiéu chuẩn ou sò.
Đổxn tím uy trỏ om "" ]
Đọc kỹ nm dln cửdụng mm … dùng _'
Thuốc nđy chỉ dùng thon sựkd ddn cún thly ti“…ô'cz'q-`
Muốn biổt thí… thỏng ù'n xln hỏi ý kìỦl lhíy Il…ốt '
Khóng dùng … thch a nt: m… sủdụng. hop vun mơ: bl
Thưửng gặp. ADR › 1/100
- Tièu hoâz Chán ản. buôn nớn. nôn. tiẻu chảy, đẻythượng vị. táo bỏn. ợ nỏng. I CÔNG TY CP DƯỢC PHẨM TRUNG ƯONG l - PHARBACO
, —Daz Ban. mầyday.cămthụ với ảnh sáng. ` 1 Địa chỉ: 160 Tỏn Đức Thắng - Đống Đa - Hè Nội - Việt Nam
- Chuyẽn hoáz Giảm nóng đọ vitamin 31². i i ĐT: 04 — 38454561. o4 - 3845456² Fax: 84 - 4 - aezsnso
i ngạp. 1/1000
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng