e› ',
CỎNG TY TNHH MTV DUỢC SÀI GÒN 3fflẮ W
CÔNG ty TNHH MỘT THẢNH VIÊN DƯỢC PHẨM & SINH HỌC Y TẾ
Lô lll—18 đtJởng 13, KCN Tôn Binh. @. Tôn Phú. TP.HCM
ã m
Mẫu nhí… hộp .i \ í x 10 \ iên: MỞ fflfflẠm 'ẶfflỔ ễỉỸ
R., Prescfiption oniy so TABLETS
BỘ Y TẾ
ỄỄ CtjC or… 1 Ý n…c
0
MI b“ ……
0 1 Á 4 DC
ẵ ẫ e O IC “ ỂT
\]
ut _ Meloxicam 7.5m ., _, , ,
g 5 g Lun đau:.AkJ....Ỹ……J....laAn.
g GMP-WHO
g (%
THẦNH PHẨM: à
Meloxicam ................................. 7.5 mg SĐK: VD'XXXX'XX
Tá dược .......................... vưa dù 1 viẻn Tièu chuẩn: TCCS
culamu,uéu LUONGICẤCH DÙNG. . ` . ,
cuóue cnỉomn: x… dxm ,,an dản sủdung KHOth DUNG OUA uEu c… iJiNH
z
Ri Thuõc bá,,mwda, ava 10 VIÉN NẺN Ể
Ê
° ễ’
0—
M 1 b' '°²
e () IC _c, ã
.e
Meloxicam 7.5mg ® ễ
0
2 g
GMP-WHO
CTY Tllllll IOT THẦIH VIÊN Mc PHẨM & SINH HOC Y TẾ
Lò … - 18 mớng 13. xcu Tan mm. Q.… Phú, TP.HCM
bi u Um … ch N … 56 lò sx: HD:
Bot: kỷ um. đa đ ỦUlll IM: khi nino Ngảy SX:
Bảoqtdn:mtaomquưcmnmnmvalm
* Nhãn vĩ 10 viên; Tp. Hồ Chí Minh, ngây 16 tháng Of nãm 201.
GIÁM ĐÔC
oự u onl onl ả`»'—' ..
E - Z x °
,.Q …. .Ể ẫ .Q ẵ % Ỉ I
" Ễ Ộ ?: ẫ ả
O ả Ồ g : a ›.< ..
_ ẵ _ z _ Ế Ệ ẹ ă
9 ẵ Ổ Ồ ẳỀ ẳ ẫ
ã '“ D
E 8 “’
2 2 ã ,, ns NGUYÊN VẶNSON
h17’1 %
TỜ HƯỚNG DÃ N SỬ DỤNG THUỐC
Thuốc bản llưo dưn
MELOBIC
CÔNG THỬC:
Meloxicam 7,5 mg
Tá dược vừa đủ 1 viên
( Lactose, Tinh bội bẩp. Gelau'n, Bột Tale. Avicel M IOZ, Mugnesi slcmm)
DẠNG BÀO CHẾ: Viên nén.
DƯỢC LỰC HỌC:
~ Meloxicam lù thuốc chống Viêm không steroid. dẫn xuất của oxicam. Thuốc có lác dụng chống viêm, giảm đau. hạ sốt.
Meloxicam ức chế tổng hợp prostaglandin, chất trung gian có vai trò quan trỌng trong cơ chế bệnh sinh của quá trình
viêm. sốt. đau.
— Meloxicam trước đãy dược xem lã chất ức chế chọn lọc COX—2, nhưng khi thử nghiệm in ri… trên người, tính chọn lọc
ức chế COX-2 chi gấp khoảng 10 lẩn COX-L Trong thực nghiệm lâm săng. meloxicam ít có tác dụng về tiêu hóa so vời
các thuốc ức chế không chọn lọc COX. Mức dộ ức chế COX—i của meioxicam phụ thuộc văo liều dùng vã sự khác nhau
giữa cãc người hệnh,
DƯỢC ĐỘNG HỌC:
- Meloxicam hẩp thu tốt qua đường tiêu hóa, sinh khả dụng dường uống đạt 89% so với đường tiêm tĩnh mạch, ít bị ảnh
hưởng bởi thưc ân. Trong máu. meloxicam gắn văo albumin vdi tỉ lệ trên 99%, thuốc khuếch tán tốt vão dịch khớp, nổng
độ trong dịch khớp tương đương 50% nổng dộ ương huyết tương (dạng tự do trong dịch khôp cao hơn trong huyết tương
2, 5 lẩn do dịch khớp có ít protein hdn).
- Meioxicam bị chuyển hóa gẩn như hoãn toăn ở gan với sự xúc tác chủ yếu của CYP2C9 vả CYP3A4. Các chât chuyển
hóa không còn hoạt tính thải trữ chủ yểu qua nước tiểu và phân. Thời gian bán thái trung binh 20 gỉờ Ở người bị suy
giảm nhẹ hay \ ừa chức năng gan hoặc thận, không cẩn điều chinh liểu. meloxicam không thẩm tách được.
cni DINH:
Điều trị thoái hóa khớp. viêm cột sống dính khớp, viêm khớp dạng thấp, viêm xương khớp. hư khđp.
LIÊU LUỢNG vÀ CÁCH DÙNG.
Thuốc na y chỉ dùng lheo dơn của bãc sĩ.
Thuốc dược dùng theo đường uống.
— Người lớn:
' Viêm khớp dạ ng thấp, viêm cột sống dính khớp: 2 viên] 1 lẩn] ngầy.
o Đợt đau cấp của thoái hóa khđp: 1 viên] lẩn/ ngăy (khi cẩn có thể tăng 2 viên! lẩn] ngảy).
— Người cao mổi: khuyến cáo 1 viên] 1 lẩn] ngãy.
- Người suy gan. .my lhận:
o Nhẹ: Không rẩn chinh liền (khỏng quá 2 viên] ngây).
' Nặng: Không được sử dụng thuốc.
' Chạy thận nhân tạo: Không quá 1 viên] ngảy
- Trẻ em (dưới [8 tuổi): Độ an toãn vã hiệu quả chưa được xác định.
CHỐNG cnỉ DỊNH.
- Bệnh nha'… mãn cảm vđi thuốc, người có tiên sử dị ứng vđi aspirin hoặc các thuốc chống viêm khủng steroid khác.
- Bệnh nhân hi hen phế quãn, polyp mũi, phù mạch thẩn kinh hoặc bị phù Quincke. mảy đay sau khi dùng aspirin hoặc các
thuốc chống viêm không steroid khác.
~ Loétda dãy tú Uùug.
— Chăy máu đa dây. chảy máu não.
- Suy gan nặng vả suy thặn nặng khòng lọc máu.
- Phụ nữ có thai vã cho con bú.
NHỮNG LƯU Ý ĐẶC BIỆT VÀ CẢNH BÁO KHI sữ DỤNG THUỐC: 4_
- Tbận trọng vói nhũng người bệnh có tiên sử toét dạ dây - tá ưăng, ngưòi bệnh đaug dùng Uiuốc chống đông …ău. Nêu
bệnh nhân có biểu hiện bất thường trên da, niêm mạc, hoặc có dấu hiệu loét hay chảy máu đường tiêu hóa. phải ngưng
thuốc ngay
- Thuốc ức chế tổng hợp prostaglandin ở thân dẫn đến giảm sự tưôi máu Lhặn. Vđi những bệnh nhân có lưu lượng máu qua
thận giãm hoặc giãm thể tích mău như suy tim hội chứng thận hư xơ gan, bệnh thặn nặng, đang dùng thuốc lợi tiểu
hoạc dang tiến hânh cản phẫu thuật lớn, cẳn phải kníễm tra thể tĩch nước tiếu v'a chúc niing thận trưóc khi dưng thuOc
- Thuốc có thể gây tăng nhẹ transaminase hoặc các thòng số dánh giá chức nãng gan khác Khi các thông sô năy tăng cao
vượt quá giôi hạn bình thường thì phải ngưng dùng thuốc Ở người bị xơ gan nếu ở giai duạn ốn định thì khi dùng thuôc
khỏng cẩn giám 1iểu.
- Người cau tuổi có chức nãng gan, thận, tim kém không nên dùng meloxicam.
TƯỚNG 'rÁc VỚI cÁc THUỐC KHÁC, cÁc DANG 'l'ƯơNG 'I'ÁC KHẢC:
- Không nên phối hợp: Vơi các thuốc chống viêm không steroid khác: phối hợp năy có thể lăm tã ng nguy cơ chảy mảu vã
loét dạ dăy - tá trãng do tác dụng hiệp đổng.
- KỈII phối hợp phãi thặn lrọng ( rãng rác dụng phụ ) vả cần !heo dõi cluil chẽ“
c Với thuốc chống dông mãu dạng uống. ticlopidin. heparin. thuốc lùm tun huyết khối: tũng nguy cơ chảy máu.
0 Với lithi: tảng nồng dộ lithi trong máu.
' Với mcthotrexat: tăng dộc tĩnh cùa methotrexat ưẽn hệ thống huyết hoc. cẩn phải dếm tế băo máu định kì.
0 Với thuốc lợi niệu: tăng nguy cơ suy thặn cấp.
0 Với cyclosporin: tăng độc tính trên thận.
0 Với tt'arfarin: tăng quá uình chảy máu.
- Klit' phối hợp có Ihể lâm giảm tác dụng lẫn nhau:
0 Mcloxicam lảm giâm hiệu quả tránh thai cùa vòng tránh thai
ơ Với các thuốc hạ huyết áp (thuốc ức chế alpha — adrenergic. thuốc ức chế cnzym chuyển dạng angiotcnsin. thuõịc
giãn mạch): meloxicam ức chế tổng hợp prostaglandin nên lãm giâm tác dụng giãn mạch. hạ huyết áp của các thuỏc
trên.
0 Với cholestyramin: cholestyramin gấu với meloxicam ở dường tiêu hóa. lăm giãm hấp thu. tãng thải trừ mcloxicam.
0 Với furosemid vả thiazid: meloxicam iảm giảm tác dụng lợi niệu của các thuốc năy.
TẢC ĐỘNG CỦA THUỐC KHI LẮI XE vÀ VẬN HÀNH MÁY MÓC:
Thuốc có thể gây ra tác dụng không mong muốn như chóng mặt, buổn ngủ, nên tốt nhất không dùng thuốc khi đang tham
gia các hoạt động nãy.
TẮC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN CỦA THUỐC:
Meloxicam thường gây ra các tác dụng không mong muốn ở nhiều cơ quan. đặc biệt trên dường tiêu hóa, máu, thận vả
ngoãi da.
— Thường gập: Rối loạn tiêu hóa, buổn nôn. nôn, đau bụng, táo bón, chướng bụng. ia chảy. Thiểu máu. Ngứa. phát ban
trên da. Dau đẩu, phù.
- Ỉr gặpĩ
O Tả ng nhẹ ưansaminase, bilirubin. ợ hơi, viếm thực quán, ioét dạ dầy —
0 Giảm bạch cẩu, gỉảm tiểu cẩu, tãng nổng dộ creatinin vã ure mảu.
c Viêm miệng, mãy đay.
o Tãng huyết áp, đánh trống ngực, đỏ bừng mặt.
. Chóng mật. ù tai. buồn ngù.
- Hiểm gặp:
0 Viêm đại trãng, loét thủng dạ dầy — tá trăng, viêm gan. viếm dạ dây.
0 Tăng nhạy cãm cùa da với ãnh săng, hội chứng Steven Johnson, hội chứng Lyeli, cơn hen phế quản.
O Phù mạch thẩn kinh, choáng phân vệ. '
Thõug bảo ngay cho bác sĩ nhũng tảc dụng không mong muốn găp phải khi sử dụng thuôc.
THỜI KỸ MANG THAI VÀ CHO CON BÚ:
* Thời kỳ mang thai: N ghiền cứu thực nghiệm không thẩy tác dụng gây quái thai khi phụ nữ man
meloxícam. Tuy nhiên, thuốc dược khuyến cáo không dùng cho phụ nữ mang thai, nhất là 3 tháng cuối t
cơ ống động mạch đóng sóm hoặc các tai biên khác cho thai nbi.
' Thời lo cho con bú: Không nên dũng meloxicam trong thời kì nãy Nếu người mẹ bẩt buộc phãi dùng ffliffl
nên cho con bú. M VÀ
QUÁ LIÊU VÀ xử mí:
'lrong trường hợp quá liéu, ngoâi biện pháp điếu trị triệu chứng, hói sức. cẩn phải sử dụng biện pháp Ỉfil) _
giâm hâp thu thuốc như. tửa dạ dãy, uống cholestytamin.
ĐỎNG GÓI: Vĩ 10 viên Hộp 3 ví
BẮO QUẢN: Nhiệt độ khỏng quá 300C, tránh ánh sáng và ẩm.
HAN DUNG. 36 tháng kể từ ngầy sân xuất
TIÊU CHUẨN ẢP DỤNG. chs.
tá trãng, nguy cơ chảy máu đường tiêu hóa.
Để xa Iđm tay cũa trẻ cm.
Đọc kỹ hướng dẫn sữ đụng !rước khi dùng.
Nếu cần thêm thông tin, xỉn hỏi ý kiến bác sĩ.
@
mưu… ,
cú… ư '…mt MỘT 'I'HÀNH vuìu uược …ẨM VÀ SINH HỌC Y TẾ
Lò m— 18 đường 13, KCN Tân Bình, Q. Tãn Phú, TP. Hồ Chí Mình
Tp. HCM, ngâyỮỸthángL nãm 201—L
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng