Melanov-M

ZZ’i/gỹr BỘ Y TẾ cục QUẢN LÝ DƯỢC ĐÃ PHÊ DUYỆT Lân dâu:..Ẩ..J……Ổ…J…ỈiỉẮ… 10x101'M rì Prescription only Melanov-M Gliciazide 80 mg and Metformỉn Hydrochloride 500 mg Tablets SóIĐSX mx … Mfg. Lic. No. : 300 SĐK : Sản xuất iại: MICRO LABS LllllTED ( 9². SIPCOT. HOSUR-635 126. . TAMIL NADU. ÁN ĐO. Hop «: vi n 10 vưn nón E Thuỏc bán … … ẫ ? Melanov-M , Vlên Nén Gliclazide 80 mg vả ỉ Metformỉn Hydrochloride 500 mg deth mun an Mói vien nén kh0ng bao chúa: Gh'clazldo BP 80 mg Motiofmin Hydroehloride BP 500 mg CH ủnh. củh dùng. chỏm chỉ dịnh. dc\hômtiu %: mhướngdin sửdm Báoquản: Nơilett.nnh ioMáug. unch oo … m. dỉnsừ mm ' Mkỹủvuũnfflhm M Viên nén Gliclazid vả Metformỉn Hydrochloride Melanov-M Thânh phần: Mỗi viên nén không bao có chửa: Gliclazid BP 80mg Metformỉn Hydrochloride BP 500mg Tả dược: Bột cellulose vi tinh thề, tinh bột, povidon, talc, colloidal silic dioxid, natri tinh bột glycolate, magnesi stearat. Mô tă: Melanov-M chứa Gliclazid vả Metformỉn Hydrochloride. Glìclazid: l—(3- azabicyclo [3.3.0.]Oct-3-yl)-3-p-tolylsulphonylurea. Metformỉn Hydrochloridc: 1,1— dimethyl biguanide hyđrochloride. Dược lý: Melanov-M có chứa 2 thảnh phần chống tăng đường huyết đường uống lả Gliclazid vả Metformỉn hydrochlorid được dùng để kiếm soát bệnh đái thảo đường typ 2 không phụ thuộc insulin ở người lởn, khi mức đường huyết không kiếm soát được thòa đảng bằng chế độ ẩm kiêng, tập thể dục hoặc vởi liệu pháp dùng độc Glỉclazid hoặc Mctformin hydrochlorid. Các sulfonylurea vả biguaniđe có tảc dụng bổ trợ lẫn nhau. Cả hai hợp chẳt đều có tác dụng hạ glucose huyết mã không lảm tăng tảc dụng ngoại ý của mỗi nhóm. Gliclazid: Gliclazid lảm giảm nồng độ glucose máu bằng cả hai cơ chế, kích thích sự tăng tiết insulin và sự kháng insulin ngoại vi. Cơ chế nảy thực hiện do sự đỏng kênh kaii trong tế bảo bê ta của tụy lảrn mở kênh canxi gây tăng canxi nội bảo và gây ra sự giải phóng insulin. Metformỉn: Metformỉn không kích thích tiểt insulin như các sulfamíde. Thuốc không có tảc dụng hạ đường huyết trên người không mắc bệnh tiều đường. Thuốc lảm hạ đường huyết do lảm tăng sử dụng glucose ở tế bâo, cải thiện líên kết insulin- thụ thể, ửc chế tân tạo glucose ở gan và lảm chậm hẩp thu glucose ở ruột. Dược động học: G___liclazidz Glìclazid được hẳp thu nhanh chóng sau khi uống từ ruột. Thể tích phân bố thấp do gắn protein huyết thanh cao (85- -97%) Thời gian bán huỷ cùa Gliclazid thay đổi từ 8,1 - 20,5 giờ sau liều duy nhẫt. Gliclazid bị chuyền hoả qua gan chủ yếu thânh 7 chất chuyền hoả, hầu hết cảc chắt nảy lả dẫn chất cùa acid carboxylic. Thuốc được thải trừ chính qua nước tiếu vả một phần qua phân. Metformỉn Metformỉn có sinh khả dụng tuyệt đối khi uống 500mg là 50 60%. Sự hẩp thu ở đường dạ dảy- ruột hoản toản sau 6 giờ và Metformỉn nhanh chóng phân bố trong cơ thể sau khi hấp thu. Khác với cảc sulphonylurea, Metformỉn it găn kểt vởi protein huyềt tương. Không tìm thấy chất chuyến hóa của Metformỉn ở người Metformỉn được thải trư qua thặn theo hai pha. 95% Metformỉn hấp thu được thải trừ ở pha đầu có thời gian bản huỷ lả 6 giờ, 5% còn lại thải trừ chậm ở pha cuối với thời gian bản huỷ lả 20 giờ 40- 60% liều dùng được phát hiện dưới dạng không bìến đối trong nước tiếu và 30% nữa được phát hiện dưới dạng không biến đổi trong phân. Chỉ định: Mclanov-M được chỉ định dùng cho bệnh nhân đái thảo đường không phụ thuộc insulin typ 2, người mã đã dùng liệu phảp phôi hợp Gliclazid vả Metformỉn vi W không kiếm soát được đường huyết bằng chế độ ăn kiêng, tập thể dục hoặc bằng liệu phảp đơn độc Gliclazid hay Metformỉn. Chống chỉ định: Đải tháo đường phụ thuộc insulin, suy gan hay suy thận, nghiện rượu, dái thảo đường không phụ thuộc insulin có biến chứng nghiêm trọng do nhìễm ceton hoặc acid, hôn mê hoặc tiến hôn mê do đải thảo đường, bệnh nhân vừa trải qua phẫu thuật, chấn thương hay nhiễm khuấn, bệnh phổi nghẽn mãn tính, bệnh phổi thiếưoxy mãn tính, bệnh mạch vảnh, suy tỉm, bệnh mạch ngoại vi, có thai, cho con bủ, được biêt có mẫn cảm với bất kỳ thảnh phần nảo của chế phấm. Cảnh báo: Hạ đường huyết có thể xảy ra nếu bệnh nhân giảm chế độ ăn, sau khi quả liếu do vô tình hay cô ý hoặc sau khi luyện tập nặng, chấn thương và stress. Triệu chứng hạ đường huyết có thế điếu trị bằng cảch kê đơn theo kế hoạch bữa an của người đải thảo đường. Cần ngừng thuốc ngay khi có những dấu híệu vả triệu chứng hạ đường huyết xảy ra. Thận trọng: Điều chinh liều kết hợp theo nồng độ glucose trong mảu và trong nước tiểu trong vải thảng đầu. Tuy nhiên, có một vải báo cảo về sự nhỉễm acid lactic ở bệnh nhân có bệnh gan hoặc thận. Trong khi dùng gliclazid vẫn phải theo chế độ ăn kỉêng. Điều đó sẽ giúp gliclazid phảt huy đầy đủ tác dụng. Người bệnh cần được khuyến cảo điếu tiết chế độ ãn, vi dinh dưỡng điều trị là một khâu trọng yếu trong quản lý bệnh đải tháo đường. Điếu trị bằng Mclanov- M chi được coi là hỗ trợ, không phải để thay thế cho việc điều tiết chế độ an hợp lý. Metformỉn được bâi tiết chủ yếu qua thận, nguy cơ tích lũy và nhiễm acid lactic tăng lên theo mức độ suy giảm chức năng thận. Melanov-M không phù hợp để diếu trị cho người cao tuổi, thường có suy giảm chức năng thận; do đó phải kiếm tra creatinin huyết thanh trước khi bắt đầu điều trị. Phải ngừng diếu trị với Meianov-M 2- 3 ngảy trước khi chiếu chụp X quang có sử dụng cảc chât cản quang chứa iod, và trong 2 ngăy sau khi chiếu chụp. Chỉ dùng trở lại thuốc sau khi đảnh giá lại chửc năng thận thấy bình thường. Có thông báo là việc dùng cảc thuốc uôn điếu trị đải thảo đường lảm tăng tỷ lệ tử vong về tim mạch, so với việc điếu trị bằng chế độ an đơn thuần hoặc phối hợp insulin với chế độ ăn. Sử dụng đồng thời cảc thuốc có tác động đến chức năng thận (tảc động đến bải tiểt ở ống thận) có thể ảnh hưởng đến sự phân bố metformin. Phải ngừng dùng Melanov-M khi tiến hảnh cảc phẫu thuật. Sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú: Chống chỉ định. Tác dụng của thuốc lên khá nãng lái xe và vận hânh máy móc: Vì thuốc có thể gây hạ đường huyết nên cân thận trọng khi lải xe hoặc vận hảnh mảy móc. Tương tảc thuốc: Giám tác dụng Nhũng thuốc có xu hướng gây tăng glucose huyết (ví dụ, thuốc lợi tiều, corticosteroid. phenothiazin, những chế phấm tuyến gỉảp, oestrogen, thuốc trảnh thụ thai uống, phenytoin, acid nicotinic, những thuốc tác dụng giống thần kinh giao cảm, những thuốc chẹn kênh calci, ìsoniazid, có thể dẫn đến giảm sự kiếm soát glucose huyết. Tăng tác dụng Furosemid lảm tăng nồng độ tối đa mctformin trong huyết tương và trong mảu, mả không lảm thay đổi hệ số thanh thải thận cùa metformin trong nghiên cứu dùng một liếu duy nhắt. Tăng độc tỉnh Những thuốc cationic (ví dụ amilorid, digoxin, morphin, procainamid, quinidin, quỉnin, ranitidin, triamteren, trimethoprim, vả vancomycin) được thải trừ nhờ bải tiêt qua ông thận có thế có khả năng tương tảo với metformin bằng cảch cạnh tranh vởi những hệ thống vận chuyến thông thường ở ống thận. Cimetidin lảm tăng (60%) nồng độ đinh của mctformin trong huyết tương và mảu toản phần, do đó trảnh dùng phối hợp metformin với cimetỉdin. Phản ứng bẩt lợi: - Rối loạn tiêu hóa: buồn nôn, tiêu chảy, đau dạ dảy, tảo bón, nôn, vị kim loại trong miệng, Những tác dụng nảy thường có liên quan tởi liều lượng và sẽ hết khi giảm liều. - Tảo dụng trên da: phảt ban, ngứa, mảy đay, ban đỏ, bừng đỏ. - Thần kinh trung ương: đau đầu, chóng mặt hoa mắt. - Tim mạch: Glíclazid có thế có nguy cơ gây tảo dụng phụ trên hệ tim mạch. Tuy nhiến, Gliclazid dã được sử dụng điều trị cho bệnh nhân đải thảo đường không phụ thuộc insulin trong nhìều năm mà không có tảo dụng phụ trên hệ tim mạch. - Hắp thu: Giảm hẩp thu vitamin B12 vả acid folic đã xảy ra khi dùng Metformỉn kéo dải. * Thông báo cho bác sỹ nhũng tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng !huổc. Quá lỉếu và điều trị: Hạ đường huyết có thể xảy ra trong trường hợp quá lỉếu. Khi có tai biển quả liếu, nến tiến hảnh rửa dạ dảy vả nến cố găng tỉêm tĩnh mạch bằng glucose ưu truong (10 hoặc 30%) và tiếp tục kiếm soát nồng độ glucose mảu Liều lượng và cảch dùng: 1-2 viên nén một lần hoặc hai lần mỗi ngảy trong bữa an với ' liếu tối đa 4 viên nén môi ngảy. Bâo quản: Bảo quản nơi khô mảt, trảnh ảnh sángr Trình bảy: Hộp 10 Vi x 10 viên nén. Hạn đùng: 3 nãm kể từ ngảy sản xuất. * Khỏng được dùng thuôc quá hạn sử dụng. * Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. " ` tin, xin liên hói ý kiến bác sỹ. * Thuôc nảy chỉ dùng theo sự kê đơn của tháy thuôc. TUQ CUC TRUỜN G P.TRUỜNG PHÒNG Sản xuẩt bời² ÍV` … Ễz 'ĨfỂu 7f` Micro Labs Limited Ế Je Í ' “"ể 92, Sipcot, Hosur - 635 126, Tamil Nadu, Án Độ.

+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận