\l
ní
MÃU NHÂN ĐĂNG KÝ
BỘ Y TẾ
ĩ`i'(` QUẢN LÝ DƯOC
i.ÃPHÊDL`YỆT ậ"\ \ỊỀẦ \Ì\ ỀặN
ẦXẺ
Lán dáuz.ÂưJ.ẩ ..... l.ẶoJZ f
Ý/
a
Ê
Ế Ề reeưumumcm
ẵ ' ị fflueomumex
—… ……
Mphln.
YụMl®mgviurnuưlmq
Toùnc mơ: iMnm
cmqm.
um…am mwduwcm.mommmwwờ
suu
mmuunqo
nm umwơcmm ²'“
…uYUBVMW %Ư
…nmuunuanluculưou ..
xamnamawỪ
1IOVUH ! 8fHVĐBl
i
` i
_
MM
…mumanno MW
n.ua Ouuũbq—nmơ QHnn-b—QnGW IFWM_Qn
pulqhmlu-unnulhmnu uumcmhnưunx
…uumnumau WIIÙDUWII—
W…vnuwuu
…nwwm
o…mwww'mwwm`mm
:IFÌ'H
Mmưưmmm\
ĩwnwhwm
uw—ln-hnhtqumhw'i-nwmnm
…… _.
’__NU -Y
CO pHJ'n'
.hỂzmq ỈÍòzấ ẫZtĩng
"\
.J
TỜ HƯỚNG DĂN sứ DỤNG
n…ỏcnaychibánunoaoncùabácsỹ
Dế Ihuốc xa tắm lay má em
Đọckỹhuứngdẫnlnrớckhisừcủmg.
Nếu cắn Illẻm lhỏng :… chi Iiểlxìn ha bác sỹ hoặc ahực sỹ
mỏng báo cho bác sỹcác tát: dụng Mỏng mong muốn gđpphảì un sửdung.
“*MEFUFORM
(Viên naug) ILÚA
l'lìùnhgshấnl ' /
M i viên mng MEFUFORM chứa [00 mg Tcgafur vả 224mg Uracil.
Tá dược (Lactose. tỉnh bột mỳ. PVP. sodium glycoist starch. magnai stearat. actosil) vừa dù 1 viên.
ID… lý
MEFUFORM chửa Tcgafur vả Uracil với tỷ iẹ phân m n M. n thuốc chỏng ung thư ác tlnh theo cơ chế
tác dụng chống dtuyẻu hot.
Tegafur n tiẻn thuốc của 5—fluorouracil (5-FU). Trong oơ thẻ Tegafur chuyẻn dấn thùnh som vù tạo ra
hieu quùchốngung thư. CơchềtácdụngcủaS-FU đượccho lùdotácdụngửcchếtống hợp DNA nhòtácdụng
dối kháng với chổt chuyến hoá «3 hoạt tính FđUMP. nhờ dó mả ửc chế tồn; hợp thymidylntc: dồng thời ttc dụng
gây rối ioụn chủc nâng RNA lù do sự gắn kểt F UTP vèo RNA (unng ìn vitm).
Uracil hì một nucicic ưids vù không có tác dụng dược lý cũng như dột: tính nÀo khi sử dụng dua dòc. Tuy
nhỉên khi két hợp Tegafur vù Umil lheo tỷ lệ phân tử m. Umeil ức chế quá trình di hoá của 5-FU. do dó có uc
dụn dặc hiệu gia thn lượng thuốc chống ung thư tụi mô ttng thư vả gỉa tân hiện quá.
Th oỏhíệuquá di trieaotrongdcbệnh ungthưsau: ungthưđấuoẳ.ungthưdạdây.ungthưmộtưực
trâng. ung thư phổi vá ung thư vú.
ID… MI: bọcl
Sau khi cho bệnh nhán ung thư uống 3 viên thuốc (tương dương vởi 300mg Tcgafur). nồng độ tegafur đạt
tối da trong máu lè l3.7 :t I.] ụg/ml sau 2 giờ. sau dó giảm từ tử tới 3.6 :t 0.8 ụg/ml tại thời điểm 24 giờ sau khi
uổng thuốc. Nổng mẹ trong máu trung binh của M… vò Umcii dạt tối da tân luọt lả 0.2! * 0.094 ụglml vù 3.0
11.8 ụng tại thời điẻm 30 phủ! sau khi uống. Nồng dô 5-FU sau dó gỉâm xuống o.os :t o.ow ụg/ml tại thời
dièm 3 giờ. vù nồng dộ Uracil giám xuống o…m : ozs ụg/mi tại thời diêm e gỉờ sau khi uỏng thuỏc.
Tráilại.kếtquásosủnhn dộS-FUtmngmáu.umgmôungthưvảunngcácmôlùnhgẩnkềvởimô
ung thư sau khi uống thuốc cho y nồng dộ S—FU trong các mô ung thư hì ceo nhất.
lcn ainhi
Ungthưdạdảy. ungthưruộttrựctrùng. ungthư vú. ungthư biếu môtế bâodụng vùy ớđấu vì 06. Kéthợp
dièu ưi vởi Cispiatin trong chi đinh aièu trì cho bệnh nhăn ung thư phỏi tiẻn ưién vả 06 di dn.
Sủđụngtìwowkéđơncủathâythuốc
lu!- Irợu vù ctch am
Lièu dường uống thường dùng hâng ngây cho Tcgafur 300 mglm²lngùy. phối hợp với Umeil … mg] ngây
(tương dương 3-6 viên nang MEFUFORM). uống chỉa lùm 2-3 Iẩnlngùy. Thuốc nẻn đuợc uỏng trưủc hoặc sau
bữa ăn | giờ. Đợt đỉều trì thường kéo dâi 28 ngảy sau dó ngửng thuốc 7 ngây rồi lặp lại dọt diều trị như vịy.
an ýl
I. Không dược sử dụng kểt hợp hái kỳ oẻc thuốc nhỏm Fiuomuracil vởi sorivudine.
2. Do thuốc oỏ ihẻ giy rổi loạn chức nâng gnn, vi dụ gây viem gan bọc phát nẻn cân phái theo dỏi chịt ehe chửc
nan gin của bệnh nhân hẳng các xét nghiệm thường xuyên. Nếu phát hiện biền hiện bất thuờng oẩn ngừng
thuẵc lập tức vá có biện pháp xử trí thich hợp.
|Cllốug … ainhl
(l).Bệnhnhãncótiềnsửquámẵncùmvớicácthảnhphẫncủatlmổc.
m. Bệnh nhán dang diẻu tri vởi Sorivudine.
ITth tron! '
(l). Do thuốc có thề ýy ra các tác dụng khỏng mong muôn nghiêm trọng như ửc chẻ tuý xương nẻn cẩn theo
dõi chạt che huyết học. các chức nhng gan. thặn của bệnh nhân bắn; các … nghi labo thường xuyên. Nén oó
biếu hỉện bất thuùug cãn có xử trí thích hợp như gìảm iièu hoạc nsủng thuỏc. N điều ưi kéo dâi can ac biệt
thận trọng do khả năn gây tác dụng khỏng mong muốn chậm vá nghiêm trọng.
m. Do thuốc oó t gãy rối loạn chín: nitng gui. vi dụ gãy viem gan bẹo phát nen cân phủi thon dỏi chu che
chửc nãnng gan của hẹnh nhân bằng các xét nghiệm thuờng xuyên. du biệt lù cẩn phát hiện thật sởm tồn than
gan trong giai đoạn dầu sử dụng thuốc.
Cấn thon dỏi chịt chẽ dề phủt hiện cảc biếu hiện mệt mói oó kèm theo chán ản. được xem như dấu hỉệu hoặc
ưiẹu chửng chủ quan của rồi Ioụn chức nhng gan. Nếu oỏ biếu hiẹn vâng dn unit mâu «» dn ngừng thuốc ngay.
m. cn ihé mẩt nước vè viẻm mt2t non nặng (viêm ruột non xuảt huyết. viêm ruột non ihiẻu máu cục bộ. viêm
ruột hoại tứ. v.v...). Do dó cẩn thict phâí theo dõi chặt chẽ. Nếu xuất hiện các ưỉệu chửng nậng như đeu bụng
3
.4
nanghoociieuaaycìnngimgihuóevimuiihichiffl'r trườnghợpmấtnưởccấnbồsungdich.
«›. dn chit… sỏc bệnh nhân dẻ ininh nhiẽm kh vù ti triến ct'm nhiẽm khuân hoặc minh nguy oơ chây
máu.
(5). Việc sử dụng dồng thời thưốc kháng virus mrivudinc vù thuốc nhóm flinmưtưil (tcgafur. doxỉũuridine.
S-FU, v.v...i oỏ ihe gây bệnh lý huyết học nặng do sự ủc chế chuyén hoá thuốc nhóm nuomuncil. Điều nây
oóthểgáy loạuthềdichnặngđốỉ vởi máu.DovậycẩndảmbâorằngbệnhnhânkhòngsửdụngSorivudinc
khi dmg sư dụng hái kỳ thuốc nâo thuộc nhỏm I`luorouracil.
«». dn thận trọng khi sử dụng ihuóc cho trẻ cm. lưu ' cảc bièu hiện của tác dụng khòng mong muốn.
m. Cẩn cân nhẵc khả năng iinh hưởng của thuốc i với tuyến sỉnh dục khi sử dụng thuốc cho uc“ em vì
bệnh nhân trong dó tuổi sinh sản.
lSữ do M- tmsi _
Thuốc được sử dụng ihan trọng doi với nhũng bệnh nhân sau: 1/~
… Bệnh nhân suy tuỳ (cỏ ihẻ him ui… tmn thẻm itnh trụng suy tuỳ). l[Ể
(2) Bệnh nhũn rỏỉ loạn chửc năn8 gan (oó thì gia tãng các tác dụng phư) /
m aẹnh nhin fổi ioụn chức nâng thặn (oó thể gia ưing uic đụng phụ).
(4) Bệnh nhũn dang hi nhiễm khuấn (có thẻ lâm trầm trọng tinh trụng nhiễm khuẩn do oỏ khả nâng ửc chế tuỳ
xương).
(5) Bệnh nhãn bi thuỷ dậu (oỏ thề gảy hệnh toèn thân nguy hiếm).
(6) Bệnh nhân có triệu chửng dạ dâyltả trùng teỏ thế gỉa tảng triệu chửng).
(7) Bệnh nhân khỏng dung nạp glucose (có thể gia tăng tình trạng khỏng dung nạp glucose).
|ng … thuốc
(l) Không dược sử dụng đồng thời với Sorivudinc.
(2) CẦn thặn trọng Ithi kểt hợp với:
li Phenytoin (Tác dụng của Phenytoin có thể dược ting cường)
2) Các chất chỏng ung thư ác tỉnh khác hoặc dỉều tri tỉa xạ (Các phủn ửng không mong mưốn quá mức có thể
xảy ra. ví dụ suy tuỳ).
|Tic dụng ltllõlll uong muốnl
n Các hiêu hiệnt'mchểtuỳxưongnhưgiám ioânihèhuyẻicâuhoợcgiam hẹchduhni. Giâmtoùnthếhuyết
cấu hoạcgiam bọchcẩuhuthiếm khỉxáy m.ihiẻu máu. gỉùm bẹchcấu. giâmtíẻucẩu hoặcdễcháymủuxâym
khỏng thường xuyên. Tuy nhiên bệnh nhân eẩn dược theo dõi chật chẽ bầng dch kiềm tra máu thường xuyên
mc biệt lit vâo giai doụn ai… khi dùng thuốc).
2) Rối loạn nặng chửc nha; gnn
Rối Ioạn nặng chức niing gnn như vỉẻm gan bạo phát hìểm khi xây ra. Bệnh nhin cẩn dược theo dõi chặt chẽ
bầng cảch kiểm tra mâu thường xuyên.
» Mảt nước
Nếu bị mất nước nặng cần ngừng thuốc vả xử trí thich họp như bổ sung dịch.
4) Viêm ruột non ttặng
Viémruộtnon x…hhu ết.viémmộtnonthiếưmủucụcbộ,viẽmmộthoụỉtửoóthểxáyra.Dođódnthiết
phải theo dỏi chặt chẽ. N xuất hiện cảc triệu chửng nặng như dau bụng nặng hoặc tiêu chiy cần ngừng thuốc
vả xử tri thich hợp.
|Sừ dụng ở nguời cao tuồtl
Cẩn thận trọng khi sử đụng cho bệnh nhân cao tuối do suy gỉâm các chức nâng sinh lý.
[Sử dụng mk … nu; ihni mc cho … hil
(l)Khỏngnẽnsửdụngthuócờbệnh nhln danghoịcoỏkhánũngmangthai.
m Hụn chế sử dụng ihuỏc cho phụ nii cho con hit Nén hệnh nMn sử dụng thuốc ihi pivii ngừng cho … hủ.
lse dụng ihnớe cho … eml
Dỏmtoảncủnthuỏcchưa ơuợcnghiaiciiuơueem.
|Bio quinl
Báo quản: Nơi khó thoáng. tránh ánh sáng. nhìệt dộ dưới 30°C
Illu— dùn !
36 tháng từ ngây sủn xưất
l0ni dehI
Hộpcht'm 7 ví x 10 viên nang
lim … mm
Cóng ty CP Dược TW MEDIPLANTEX.
Dia chi: 358 Giái Phóng. Hè Nội. Việt Nam
Si… xuâi tại: Nhã máy số 2— Cỏng ty CP Dược TW MEDIPLANTEX
Đìa chi: Tiền Phong — Mê Linh — Hủ Nội
I'l'ìẽn chuh chất Im ' _ nhả sân xuất
'J\C~Ut_m ^'-`J
9 x hf.…ỉ' -`
\ l `-. .
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng