anatồg\
ồẫẵmcmooẵụ omẵmomwo Ế.
ouc.ễã u:o:o ccỉ . oỄE Eou
ỉu com ẾE› …3 ẵ: .Eso. …o.. c< .ẵm
ỀẵEouẳoăỄOISỄoẵEỀẺ
883… 88 …Ễ o…ẵ…… o…8 Ế
mỄỗ
::……ể ẳu :Ểxễẵ aOI.ạ ..3 :< dz . … «… om
z:… 5 %: ẫẫ uDDo Ồ ›»uzoụ
ẵ
… ẳ .:: uĐỄ
…… uzầầẫnuỗầỉẵo
mm: ễmn ›.ẵỉucổ ẳ … 8… «E. ›5. 55. …uuỀỄDỔ :…F
ũẳũuềcuã …ễỀvỉẵ
.Ea..ẵ… uẽ Eoằ
.uồ… 323 .uụuĩ »… …Ễ
8:5
.ỗn :. :oỀEưEuE ..................... . aẵu a… cau mẵỄ 9 93: …! uẵ ..................... … … ồ mEỂ u
uể ẵẵ ……zoỄẵoẵ. z…Ễo mE …F .ãI :…ỄồẵuỄẵxẵ :.x 03² E» uỗEu … u> …Ễv a...
E m.. .::.... Ễ… 9: m- ...... ….õI CQỄỄUEỂẺUQ .
…ềỄỔu . e.Eu ẵ…> ..…Ễ …Ễ zzomã …> n.OI ZKIZ D 1/100
Toản thân: Mệt mỏi, chóng mặt.
Tuần hoản: Nhịp tim nhanh.
Tiêu hóa: Buồn nôn
Da: Đò bừng
J'i gặp, 1/1000 < ADR < 1/100
Da: Nổi mảy đay.
Hiếm gặp, ADR <1/1000
Thỉnh thoảng thấy buồn ngủ nhẹ, rối ioạn tiêu hóa..
Hướng dẫn cách xử trí ADR
Trong trường hợp suy hô hấp và ức chế hệ thần kỉnh trung ương, dùng naloxon liều 2 - l , tiêm
tĩnh mạch có thế có tảc dụng hồi phục.
Thông báo cho người bệnh: Thuốc có thể gây buồn ngủ, trảnh dùng cùng các thuốc ức chế thần kinh
trung ương và rượu.
Thông báo với bác sĩ các tảc dụng không mong muốn gặp phải khi dùng thuốc
Bão quản: Nơi khô thoảng, nhiệt độ dưới 30°C, tránh ảnh sáng.
Hạn dùng: 36 tháng kể từ ngây sản xuất.
Không dùng quá thời hạn ghi trên bao bì.
Tiêu chuẩn: TCCS số 0650-022-2016
Ngảy xem xét sữa đổi, cập nhật lạii nội dung hướng dẫn sử dụng thuốc: 2070372017
Logo công ty: WẻDI9UN
Nhà sản xuất: Công ty Cổ Phần Dược Phẩm ME DI SUN
Địa ch1 nhà sản xuất: sỏ 521, Khu phố An Lợi, Phường Hoả Lợi, Thị xã Bển Cát, tinh Bình Dương.
Điện thoại: 0650 3589036 - Fax: 0650 3589297
`…-:—ẽ…… g, ngây 20 thảng 03 nãm 2017
I \ Ắ
= J đoc
CÔNG TY CPDP Affl DI SUN MEDYTORPHAN 15
NEDISUH
TỜ THÔNG TIN CHO BỆNH NHÂN
Rx Thuốc bán theo đơn
Để xa tầm tay trẻ em
Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng
Nếu cẩn thêm thông tin, xin tham khão ý kiến bác sĩ
Thông báo ngay cho bác sỹ hoặc dược sỹ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử
dụng thuốc
Dạng bảo chế: viên nang mềm
MEDYTORPHAN 15
Tên thuốc: MEDYTORPHAN 15
Thânh phần, hâm lượng cũa thuốc:
Mỗi viên nang mềm có chứa:
Dextromethorphan HBr: .................................................................................................... 5 mg
Tả dược .................................................................................................. vd 1 viên nén.
(Polyethylen glycol 600, Propylen glycol, Gelatin, Sorbitol, Glycerin, Natribenzoat, Kali 0 at,
Vanilin, Green mint 839, Nước tinh khiết).
Mô tả sản phẩm: Viên nang mềm mầm xanh, bên trong chứa dịch thuốc, kín, bề mặt viên nhẵn
bóng.
Quy cách đỏng gỏi: Hộp 10 vi x 10 viên + 1 tờ hướng dẫn sử dụng trong một hộp trung gian ; Chai
100 viên nang mềm + 1 tờ hướng dẫn sử dụng.
Thuốc dùng cho bệnh gì
… Điều nị triệu chứng ho do họng và phế quản bị kích thich khi cảm lạnh thông thường hoặc khi hít
phải chất kich thich.
- Ho không có đờm, mạn tính.
Chú ỷ: Ngăn chặn ho lảm giảm cơ chế bảo vệ quan trọng của phổi, do vậy dùng thuốc giảm ho chưa
hẳn là cảch tốt nhất với người bệnh, đặc biệt là trẻ nhò.
Nên dùng thuốc nây như thế nâo và liều lượng
- Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi: Uống ] viên/lần x 4 lầnlngảy.
- Người cao tuối: Liều giống cùa người lớn.
- Những người bệnh có nguy cơ suy hô hấp và những người bệnh có ho khạc đờm, mủ, thời gian
tối đa dùng thuốc không quá 7 ngảy.
Hoặc theo sự hướng dẫn của Bác sĩ
Khi nảo không nên dùng thuốc nây
Không nên sử dụng thuốc trong các trường hợp:
- Quá mẫn cảm với dextromethorphan vả cảc thảnh phần khảo của thuốc
CÔNG TY CPDP W DI S (HV MEDYTORPHAN 15
- Ngươi bẹnh đang đ1eu trị các thuoc ưc che monoamm oxydase (MAO) vì có thể gây những phản
ứng nặng như sốt cao, chóng mặt, tăng huyết ảp, chảy mảu não, thậm chí tử vong.
- Trẻ em dưới 12 tuồi.
Tác dụng không mong muốn
Thường gặp, ADR > 1/100
Toản thân: Mệt mỏi, chóng mặt.
Tuần hoản: Nhịp tim nhanh.
Tiêu hóa: Buồn nôn
Da: Đò bửng
Ít gặp, mooo < ADR < 1/100
Da: Nổi mảy đay.
Hiếm gặp, ADR <1/1000
Thinh thoảng thấy buồn ngủ nhẹ, rối loạn tiêu hóa..
Hướng dẫn cảch xử trí ADR
Trong trường hợp suy hô hấp và ức chế hệ thần kinh trung ương, dùng naloxon liều 2 - 10 mg, tiê
tĩnh mạch có thế có tảc dụng hồi phục.
Thông báo cho người bệnh: Thuốc có thể gây buồn ngủ, tránh dùng cùng cảc thuốc ức ch
trung ương và rượu.
T hông bảo ngay cho bác sỹ những tác dụng không mong muốn gặp phăi khi sử dụng th ốc.
Nên tránh dùng những thuốc hoặc thực phẩm gì khi đang sử dụng thuốc nây?
kinh
Không nên dùng thuốc nảy khi đang sử dụng cảc loại thuốc:
- Dextromethorphan được chuyến hóa chinh nhờ cytochrom P450 isoenzym CYP2D6, bời vậy
tương tảc với cảc thuốc ức chế enzyme nảy như amiodarone, haloperidol, propafenon,
thioridazin, quinidin 1ảm giảm chuyền hóa cùa dextromethorphan ở gan, lảm tăng nồng độ chất
nảy trong huyết thanh và tăng cảc ADR của dextromethorphan.
… Trảnh dùng đồng thời với cảc thuốc ức chế MAO vì có thể gây phản ứng tương tảc có hại.
- Dùng đồng thời vởi cảc thuốc ức chế thần kinh trung ương có thể tãng cường tảc dụng ức chế
thần kinh trung ương của những thuốc nảy hoặc của dextromethorphan.
- Valdecobid lảm tăng nồng độ dextromcthorphan trong huyết thanh khi dùng cùng nhau.
Dextromethorphan dùng cùng linezolid gây hội chứng giống hội chứng giống hội chứng
serotonin. Memantin có thế lảm tăng tần suất và tác dụng không mong muốn của memantin vả
dextromethorphan bới vậy trảnh dùng kểt hợp. Không dùng kết hợp với moclobemid.
Cần lảm gì khi một lần quên không dùng thuốc
Dùng liều đó ngay khi nhớ ta. Tuy nhiên nếu đã gần tới giờ uống liều tỉếp theo thi hãy bỏ qua liều
đó và tìếp tục lịch trình dùng thuốc theo hướng dẫn. Không dùng iiều gấp đôi để bù cho liều đã bỏ
lỡ.
Cần bảo quản thuốc nây như thế nâo
Thuốc nên được bảo quản ở nơi khô thoảng, nhiệt độ dưới 30°C, trảnh ánh sáng.
Những dấu hiệu vè triệu chứng khi dùng thuốc quá liều
CỐNG TY CPDP Àffl DI SUN MEDYTORPHAN 15
Fl__EDISUH
- Triệu chứng: Buồn nôn, nôn, buồn ngù, nhin mờ, rung giật nhãn cầu, bi tiểu tiện, trạng thái tê mê,
ảo giảc, mất điều hòa, suy hô hấp, co giật.
Cần lâm gì khi dùng thuốc quá liều khuyến cáo
Khi quá liều, nên ngừng sử dụng thuốc. Đưa bệnh nhân đến cảc trung tâm y tế gần nhất. Thông bảo
cho bảc sĩvả tiển hảnh điều trị triệu chứng và hỗ trợ.
- Hỗ trợ, dùng naloxon 2 mg tiêm tĩnh mạch, cho dùng nhắc lại nếu cần tới tổng liều 10 mg.
Những điều thận trọng khi dùng thuốc nây
Thận trọng
- Người bệnh bị ho có quả nhiều đờm vả ho mạn tinh ở người hút thuốc, ` oặc trân khi
- Người bệnh có nguy cơ hoặc đang bị suy giảm hô hấp. fY
- Dùng dextromcthorphan có liên quan đến giải phóng histamin và nên thận g VỚI trẻ em bi dl
ưng.
kéo dải.
- Thận trọng ở người suy gan trung bình và nặng.
Phụ nữ có thai
~ Dextromethorphan được coi là an toản khi dùng cho người mang thai và không
bảo thai. Nhưng nên thận trọng khi dùng cảc chế phấm phối hợp có chứa ethan 1 và nên trảnh
dùng trong khi mang thai. Một số tảc giả khuyên người mang thai không nên dùn \các chế phẩm
có dextromethorphan.
Phụ nữ đang cho con bú
- Trảnh dùng các chế phấm phối hợp dextromethorphan với ethanol cho người cho con bú.
Tác dụng lên khá nãng Ia'i xe vã vận hãnh máy móc
- Không dùng thuốc nảy cho người đang lải xe và vận hảnh mảy móc.
Khi nâo cần tham vấn bác sỹ, dược sỹ
Tham vấn bảo sỹ, dược sỹ trong trường hợp mắc các bệnh như suy thận, suy gan ở người suy tim
mạn, co thắt phế quản trước khi sử dụng thuốc. Thông bảo ngay cho bảc sỹ hoặc dược sỹ nhữn tảc
dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
Hạn dùng J
36 thảng kế từ ngây sản xuất.
Ngây xem xét sửa đổi, cập nhật lại nội dung hưởng dẫn sử dụng thuốc: 20/03/2017
Nhà sân xuất: Công ty Cổ Phần Dược Phẩm ME DI SUN
Địa chỉ nhà sản xuất: Số 521,1(hu phố An Lợi, Phường Hoả Lợi}thã'Bư. Cát, tinh Binh Dương.
Điện thoại: 0650 3589036— Fax: 0650 3589297
CÔNG TYCPDPMEDJ SUN MEDYTORPHAN 15
TUQ cục: TRUÓNG
P. TRUỎNG PHÒNG
í`Ío ›ẢỈMZẤ Íl'a`ny
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng