A0'b/jg
resm'ptionon =
l R<ủ……ă .g
i 0 0 3
A A, i econerv lmechon -z
BỌ Y TE * . -
CL’ỆfflUỌC Mecobaiamm ả
ĐA PHE DựẸT InJectlon g
Lản đâu:..2..QJ....LJ…LJẵIFORl-M- ẵ
\ Mỏi mi chứa: .
Mecobaiamin ......... 500 mcg Nhà nhạp khàu'
i Water for Injection BP q.s.
ì cm aụm. cảch dùng. chống chỉ định. i
câc thòng tin khbc: nm hưởng dằn sử dụng \
i Btoquủ:Noikhòmât.ttánhủnh sáng. i
i mụ « dưới …:. SĐK _ VN_
i Đọctý…dõmửơụnamoúchiơchn sòtosx *
[ 96 xe tấm uy trỏ om NSX '
\ Sán xuất bởi HD
II\CRO LABS LIMI1ED `
Ptho. 113—116.K1A08. l
Bomsandra industhai Area. 4th Phase. .
Anekai Taluk. Banạlore-SGO 099, Án 00
Meconerv Inieclion .`
_ um …: =…
' _ nemuhmm
ẵ quọim …; wum M Inde en
alo mu …
Meconerv “' …::… _
Dom ứ a,mma `
InIedlon “'ã'Jmiif “° i
Mecobaiamin 5… …… i
… An \IIH
. . \
inpctnon ... …… …. n. 1
mnauunFai
, mưumuu uu
…… … Ị
mu Jv
_ ..
_ .. -.- -.- _
*!
Meconerv Injectìon
Mccobalamin injectỉon
Thânh phần: Mỗi ml có chứa:
Mecobalamin SOOmcg '
Tá dược: natri acetat khan, acid acetic bãng, nước cât pha tiêm.
Tên hóa học: Cou-[u-(S,ô—Dimethyi-lH-benzoimidazoi —l-yi)]—Cofi—methylcobamide
Nhỏm dược lý: Cyanocobalamin vả cảc hoạt chất tương tự
Dược lực học: Mecobalamin lả một loại coenzym nội sính 1312 '
Mecobalamin đóng một vai trò quan trọng trong quá trình chuyên methyl như cảc coenzym
của methỉonin synthetase trong quá trình tổng hợp mcthionin từ homocystein.
Mecobalamin được vận chuyến đến các tế bảo thần kinh và xức tiến phản ứng tổng hợp acid
nucieic vả protein.
Mecobalamin thủc đấy quá trình trưởng thảnh và phân chỉa của nguyên hồng cầu, do đó lảm
giảm bệnh thiếu mảu.
Thiếu hụt vitamin 812 có thể gây tình trạng thiểu máu hồng cầu khổng lổ. Mecobalamin
thủc đấy quá trình tổng hợp acid nucleic trong tùy xương và thủc đẩy sự trưởng thảnh và
phân chia của cảc nguyên hồng cầu, do vậy lảm tăng sản xuất hổng câu.
Dược động học: Mecobalamin được chỉ định tiêm bắp hoặc tiêm tĩnh mạch cho 12 tình
nguyên vỉên nam giới trưởng thảnh, khỏe mạnh, với liều là 500 ụg. Thời gian đạt nồng độ
đỉnh trong huyết tương của vitamin B12 (viết tắt là 812) (t……) là khoảng 0,9 giờ sau khi tiêm
bắp và ngay khoảng 3 phủt sau khi tiêm tĩnh mạch, vả sự tăng (trừ nông độ B12 nội sinh
trong huyết tương) tổng nông độ tối đa của B12 trong huyết tương (ACmax) là 22,4 ng/mi
sau khi tiêm bắp và 85 ng/ml sau khi tiêm tĩnh mạch. Diện tich dưới đường cong biểu thị
nống độ của B12 (AAUC) được tính bằng sự gia tãng cùa gỉả trị thực tại 144 giờ sau khi tiêm
iả 204,1ng.giờ/ml sau khi tiêm bắp và 358, 6 ng. giờ/mi sau khi tiêm tĩnh mạch Mặt khảc, ti
iệ cảc iiên kết bão hòa cho thắy một sự gia tăng tương tự ở cả 2 nhóm đối tượng trong
khoảng 144 giờ sau khi tiêm.
Chỉ định: Thuốc được chỉ định điều trị bệnh thần kinh ngoại vi và thiếu má… hồng cầu
khống lồ do thỉếu vitamin B12.
Chống chỉ định:
Qưả mân: nên ngưng sử dụng thuốc nếu cảc triệu chứng mẫn cảm xảy ra, ví dụ như phảt ban.
Tiền sử dị ứng, u ảc tính, người có cơ địa dị ứng (hen, eczema).
Tác dụng không mong muốn:
Phát ban, nhức đằu, cảm giác nóng sốt, toảt mồ hôi và đau tại vị trí tiêm bắp.
Phản' ưng phản vệ:
Phản ứng phản vệ như là hạ huyết’ ap hoặc khó thở, có thể xảy ra. Bệnh nhân phải được quan
sảt cấn thận. Trong trường hợp gặp cảc triệu chứng như trên, cần ngưng đỉều trị ngay lập tức
và có những biện phảp thích hợp.
JWỒ
ẹ
ậ—
* Thông báo cho bác sỹ những tác dụng khỏng mong muốn gặp phải khi dùng thuốc.
Cảnh bảo và thận trọng:
- Mecobalamin không nên dùng trong vòng quả một thảng, trừ khi thật sự hiệu quả. Sử dụng
kéo dầi vởi liều cao không được khuyến cảo ở những bệnh nhân trực tiếp lâm cảc cõng vỉệc
Iìên quan đến xử lý thùy ngân và các hợp chất thủy ngân.
- Mccobalamin nhạy cảm với ánh sảng. Thuốc nên được sử dụng ngay khi mở bao bì, và cần
thận trọng khi mở gói dể không lảm ong thuốc tiêm tiếp xúc trực tiếp vởi ánh sảng
- Khi tiêm bắp, cần thận trọng thực hả…nh theo những hướng dẫn dưới đây để tránh những tảo
dụng có hại trên mô hoặc trên thần kinh.
i) Tránh tiêm lặp lại ở cùng một vị trí. Cần thận trọng dặc biệt khi tỉêm mecobalamin
cho trẻ sinh non, trẻ sơ sinh, tre đang bú mẹ vả trẻ nhò.
ii) Không tỉêm vảo những vị trí có mật độ dây thần kinh phân bố cao.
iiì) Nếu gặp tình trạng đau dữ dội khi tiêm, hoặc mảu trảo ngược lại qua xilanh, rút kim
tiêm ra ngay lập tức vả tiêm ở một vị trí khảo.
- Mở ống thuốc tiêm: Mecobalamin là ống tiêm bé một lần. Truớc khi bé ống tiêm, nên dùng
một miếng gạc thấm cổn để lau sạch.
Ảnh hưởng của thuốc đến khả năng lái xe và vận hânh mảy mỏc: Do thuốc có thể gây
nhức đầu nên cần thận trọng khi lải xe và vận hảnh mảy móc sau khi dùng thuốc.
Tương tác thuốc:
Sử dụng đồng thời mccobalamin với neomycin, acid aminosalicilic, thuốc kháng thụ thể H2
vả coichicine sẽ lảm giảm hấp thu đường tiêu hóa.
Sự giảm nồng dộ mecobalamìn trong huyết tương cẳn phải dược lưu ý khi dùng thuốc trảnh
thai đường uông
Chloramphenicoi sẽ lảm gìảm tảo dụng của mecobalamin khi dùng đồng thời.
Liều dùng và cách dùng:
Thuốc không dùng đường tiêm tĩnh mạch.
Bệnh thẳn kinh ngoại vi:
Liều dùng thông thường cho người lởn là 1 — 2 ống tiêm (500 đến 1000 ụg mecobalamin)
hảng ngảy, tiêm băp 3 lân/tuần Liều nên được điếu chinh tùy thuộc vâo tuôì cùa bệnh nhân
và triệu chứng.
Thỉếu máu nguyên hồng cấu khổng lổ.
Liều dùng thông thường cho người lớn là 1 - 2 ống tiêm (500 đến 1000 ụg mecobalamỉn)
hảng ngảy, tiêm băp 3 lân/tuần. Sau khoảng 2 tháng điều trị, nên gỉảm lỉều còn 1 ông trong
vòng từ 1 đến 3 thảng ngắt quảng đế đìều trị duy trì
Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú:
Chưa có nghỉên cứu vẽ sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú, do đó thận trong khi dùng
cho phụ nữ có thai hoặc đang cho con bủ.
~. . .À
Sư dụng qua heu:
Ấ Ả , ; | A , . ), A . , . .
Cho đen nay chưa thay co bao cao ve qua lieu đo; vơ; mecobalamm.
Đóng gỏi: Hộp 5 ống tiêm lml.
Bảo quản: Bảo quản nơi khô mảt, trảnh ảnh sảng. Nhiệt độ dưới 30°C.
Hạn dùng: 24 tháng kể từ ngảy sản xuất.
* Không được dùng thuốc quá hạn sử dụng
* Đọc kỹ hưởng dẫn sử dụng trước khi dùng. Nếu cần thỏng tin xin hói ý kíến bác sỹ.
* Thuốc nảy chi được bán theo đơn của thầy thuốc
Sãn xuất bởi:
MICRO LABS LIMITED
Plot No. 113 — 116, K.I.A.D.B, Bommasandra Industrial Area, 4th Phase, Anekal Taiuk,
Bangalore — 560 099, Ấn Độ.
TUQ. C_ỤC TRUỚNG
P.TRUONG PHÒNG
Ấỷaéạẫn Jfíle eẫlắìnèạ
JWiif
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng