Me2B injection

BỘ Y 'TỂ 6 cth QUẨN LÝ DƯỢi(Ễ ĐÃ PHÊ DUYỆTỄ _ Lh dl:JZOJJLJJE 4Rx Thuõcbóntheodm Hộplũốngximl MO2liniection Mecobolợmin 500 ug Me2B injection Moc obotomm 500 tig mú: Mól6ng item tiưu)chủosoougMecoooiommva 50mgchd'tphụ gio D-mmttot. ỜỦMMGIỌIAJOÙ“ thockýtờhtbngdónsủdung. lòoquùu NơlkhO. nhmơo khong quớ ao°c.ướnh dnh lóng. C…t Eoch( Im! ) ompule contohs son ug of mecobolcmh. cnd uho contolm 50mg of d-mcmltol 08 on Oddltive. … C… W: Reod ooreíuly the ench leoflet, W: stoce tn c dry oloce, tempeioture not exceedtng 30°C. ptotect from Itght. maùzwưccsluometionớotơ. uumm & iAưiAviưéẻư oocxvutnus NSÚmMcmDUNG EEPCUYCỈEACHƯCW READTI-ENTRLCTINWQJIEFƠELE Monònnm Ơ CÓNGTVCPDtKJCVẶ1NYTỂI't—tAmtóA mmonma ocmrm~tvntơmtoớ CòquođơứtWNcmPHW ~ 228 inịection Mezz obolomm SOC ụg 1ml . .. I.V MO²B inieciion ' M Mocobdơnlnõffluq …Ủ Meisnngntmncmusmuguncubuum ÙIÙNdMỊMQOMMẢDC.HQMQMmM un CTCP DUỢC VW THANH HÒA Mllu Tủi giấy đựng óng Ớ Ngảy w tháng 05năm 2011 SANPHAM MO2Binieciion KÍCH THƯỞC Hộp (137 x102x 20)… Nhãn ống: ( 30 x 20 )mm ; Túi giấy: (88 x 33) MAU SAC Cũ 09 I I… I… V 1. Vũ IN K.1U TỜ HƯỚNG DÃN sử DỤNG THUỐC Thuốc tiêm Me2B injection SOOụg/lml CÔNG THỨC: cho 1 ống x ] ml Mecobalamin 500 ụg Tá dược vừa đủ 1,0 ml (D-Manitol, Natri DihydroPhosphat, Nước cẩI pha tiêm) TRÌNH BÀY: Hộp 10 ống imi DƯỢC LỰC Mecobalamin là một chế phấm dạng coenzym cùa vitamin B12 có trong mảư vả dịch não tùy. Hoạt chất nảy được vận chuyển vảo mô thần kinh cao hơn cảc dạng khảo của vitamin B12. Theo cơ chế sinh hóa, Mecobalamin tãng cường chuyến hóa acid nucleic, protein và lipid thông qua các phản ửng chuyển nhóm methyl. Về mặt dược lý học, Mecobalamin có tác dụng phục hồi những mô thần kinh bị tổn thương và ngăn chặn sự dẫn truyền cảc xung thần kinh bất thường. Mecobalamin thủc đẩy quá trình trướng thảnh và phân chia của nguyên hồng cầu, tổng hợp heme, do đó có tảo dụng điều trị cảc bệnh cảnh thiếu mảư. vẻ mặt lâm sảng, Mecobaiamin có tảo dụng đỉều tti các bệnh nhân thỉếu mảư hồng oầu to, bệnh lý thần kinh ngoại biên như viêm dây thần kỉnh do tiểu đường và viêm đa dây thần kinh. Mecobalamin là chế phẩm viatamin B12 đầu tiên đươc chứng minh có hiệu quả lâm sảng bằng những nghiên cứu mù đôi. DƯỢC ĐỌNG HỌC Dùng liều duy nhẩt: Khi dùng CH3-Bl2 liều duy nhất 500mcg tiêm bắp hoặc tiêm tĩnh mạch cho người lớn khỏe mạnh, thời gian để đạt nồng độ cao nhất trong huyết thanh (Tmax) là 0,9 3: 0,1 giờ sau khi tiêm bắp vả ngây lập tức hoặc 3 phút sau khi tiêm tĩnh mạch và lượng tăng vitamin B12 toản phần tối đa trong huyết thanh (deax) lag 22,4 ả: 1,1 ng/ml sau khi tiêm bắp và 85,0 i 8,9 ng/ml sau khi tiêm tĩnh mạch. Diện tích dưới đường cong nồng độ- thời gian trong mảư (dAUC) là 204,1 i 12,9 giờ.nglml sau khi tiêm bắp vả 358,6 d: 34,4 giờ.nglml sau khi tiêm tĩnh mạch. Mặt khác, tỷ lệ gắn của thuốc với protein huyết tương gia tăng giống nhau giữa hai nhóm sau 144 giờ sử dụng. Dùng Iiều lặp lại: Tiêm tĩnh mạch CH3- 812 ở liều 500 ttgl ngây cho người lớn khỏe mạnh trong 10 ngảy liên tục, nồng độ vitamin 812 toản phần trong huyết thanh đo được trước mỗi lần tiêm (dein) tăng lên theo ngảy tiêm. Sau khi dùng được 2 ngảy, nồng dộ vitamin B12 toản phần trong huyết thanh ] tăng lên là 5,3 i 1,8ng/ml, khoảng 1,4 lần so với nồng độ sau 24 giờ (3,9 i 1,2 ng/ml). Sau khi dùng 3 ngảy nồng độ tăng lên là 6,8 i 1,5 11ng hay bằng 1,7 lần nồng dộ sau 24 giờ và nồng độ nảy duy trì tới liều cuối cùng. CHỈ ĐỊNH Cảc bệnh lý thần kỉnh ngoại biên Thiếu mảư hồng cầu to do thiếu vỉtamin B12 CHỐNG CHỈ ĐỊNH Bệnh nhân có tiền sử quá mẫn với Mecobalamin. U ác tính do vitamin B12 (lảm tăng trường các mô có tốc độ sinh trường cao, iâm cho u tiến triền) THẬN TRỌNG LÚC DÙNG Mecobalamin dễ bị ảnh sảng phân hủy. Sau khi mở ống cần phải dùng ngay và chủ ý không để ảnh sảng chiếu trực tiếp vảo ống thuốc. Khi tiêm bắp nên tuân theo những chỉ dẫn sau đây để trảnh tổn thương mô và dây thần kinh tại chỗ: - Không nên tiêm nhiều lần vảo một chỗ và điều nảy phải được đặc biệt chủ ý khi tiêm cho trẻ sơ sinh và trẻ nhò. … Không nên tiêm trực tiếp vảo đường đi cùa dây thần kinh. - Nếu bệnh nhân kêu đau nhiều hoặc thấy máu trảo ngược vảo ống tiêm sau khi cắm kim thì cần rủt ra ngay và tiêm vảo một chỗ khảo. Óng tiêm Mecobalamin là loại ống có “một điếm cắt”. Điếm oắt ống tiêm nên được Iau bằng bông tấm cồn trước khi bé ống tiêm. TÁC DỤNG PHỤ Quả mẫn: Nên ngưng thuốc nếu thấy các triệu chứng quả mẫn như ban da. Tác dụng không mong muốn khác : Ỉt xảy ra đau và chai cứng tại chỗ tiêm bắp, đau đầu, vã mồ hôi hoặc cảm giảc nóng hiếm xảy ra. LIÊU LƯỢNG Bệnh lý thần kinh ngoại biên : Liều thông thường đối với người lớn là một ống ( 500ụg Meoobalamin), tiêm bắp hoặc tĩnh mạoh, ba lần một tuần. Liều dùng nên được điều chinh theo tuối bệnh nhân và mức độ trầm trọng của cảc triệu chứng. T hiêu máu hóng câu to: n .gG ' PHI .-vỉ v TE' iii H >"AT .… Liều thông thường đối với người lớn là một ống ( 500pg Mecobalamin), tiêm bắp hoặc tiêm tĩnh mạch, ba lần một tuần. Sau khoảng hai tháng điều trị, liều nên giảm xuống ở liều duy trì ở mức từ 1 đến 3 thảng tiêm nhắc lại một ống. Đọc kỹ hướng dẫn sữ dụng trước khi dùng Nếu cần thêm Ihông tỉn hói ý kỉến của bảc sỹ HẠN DÙNG: 36 thảng kế từ ngảy sân xuất Khóng dùng quá rhời hạn ghi trên bao bì BẢO QUẢN: Nơi khô, trảnh ảnh sảng. Đế xa tầm tay của trẻ em. TIÊU CHUẨN: TCCS: 03 7-B-823-11 Nhà sản xuất CÔNG TYDƯỢC VẬT TƯ Y TẾ THANH HOÁ Số 04 - Quang Trung - TP. Thanh Hóa Đỉện thoại: (037) 3852. 691 - Fax: (037) 3855.209 Nhã phân phối CÔNG TY có PHẨN VIẸT NAM PHAR USA v re" "ẫ,, THANH HỐẠ_ . ớỞHO— /

+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận