Maxxwomen Capsule

___, Mẫu nhãn MAXXWOMEN capsule Ví kẹp 4 viên nang cứng , ,. 100% real size BỌ Y TE cục QUÁN LÝ DƯỢC ĐÃ PHÊ DUYỆT Lần đâu:.QỈỔJ...QÂJ…ÁQẢẾ \ L' ANPHAHC'Ể 11%L @tnđcuntnanzhuưpmm . WWOMEN°copsule Alendronic acid 70mg ! o€anummtm ì . mcnmnhsũm ưfIWll muwmwưu nhnưuu ị] :` `, ~…mủu'nsunm wmnn ’… . mm… mmg ẵÍIMÌm mc W . ~…numusmpw ẻễE -gmcmommụnngznum Ê" v……ttsmnm .ẫỀ 'unnlnnvM'mui ỄỂỂ ~…mvbamma z thummmmmnuuvstt w…pwudnmwnwcuum :mswwmuọ mun ~mạsuwmwumxnnưl'm Iuonnumun nno wmwmn (W…mpuqvtiuepm) mm ........................... mm ~ummumwmmxưnm 951151. "Ra… 111 A Mấu nhăn MAXXWOMEN capsule Hộp 4 viên nang cứng (1 Vi x 4 viên) 100% real size k' k' ANPHAPCO U S 3 ®THcMnltmdmlhwpơmứw MAUWOMEN“CQpSUỀ Alendronic acid 70rng o€quuuvmèeu . ooch…ulnsủmmủcmutm WMỬRWNỮỜILMEN PLEASEREADPAOKAREWYWM m…xa vrrn…u mIlhn’nuom-u Hhuùu'ũu-QW …numưưwmu W…mìnuuum *ưđvtnmuu … um ~h…c… … unnw-n W M WỦIW WP Pi°^V ãgg ~a.oemm m……wmstủm ,ggẵ …t »… as m……» gã ẹỄ 'mmnnv 1 mm ^…u ỀU ` m em ~~s b sumdpxa ỀỂỄ (mufum unim aquv se) ; b…oz na °1WW°IV =… m… nm uwa =n… 111 W} W Ụ^ dffl 004 WP W? WM '0.09 m 09 101… o 1000 m 'UUnDDBUIPMNQIWPX IFIIIỤIIm 'llỤ m | llỤ 'I1 'IỦ m WM L @ ƯM OmD n M… N²9 1W) ............ mnm P!W :mo bum Gulu nwt m :cư um /’xv- 3 n n \;;Xx ể'Vj | Mẫu nhãn MAXXWOMEN capsule Hộp 8 viên nang cứng (2 vỉ x 4 viên) 100% real size k'k' AMPHAPCỐ \! S & @mmmamnwm MAXXWOMEN”CQpSUb Alendronic acid 70mg %! oỂuTAuuvaBa ì . oocxỷmbnuhuỉlmmùmmutm _ —;\ manưnumưmm .__. «" …naommssmrmsme f \\ `\ .\"J"“í ` . “ M «N \ ( PPẢĨV- * ~ ` Ể ẵ'Unl U.S.A_J_ , .. (mưu…mmwwwffl ã bum ........................... … ame 1… W» mu tma =…m “m …;w um… Ms … mu o.oewoomwọ :upiou mạsưpmmumx =umum hnmnhulm qu uwmowmnpn (me…m mvvam) bum ........................... m…wmmv mùupũuwuuggw :uulmu, l/Ểl `.~ii - ml ẢFỊ Ả, l'hJ. Mẫu nhăn MAXXWOMEN capsule Hộp 12 viên nang cứng (3 vĩ x 4 viên) 100% real size k' K L'.1PMAHCỂJ 'J zì —' ®Mmmnmmmm MAXXWOMB\PCQpSUẺ Alendronic acid 70mg aéxntkutnméeu . aocxỷ…ulusìmMmơm IEĐ'MỜREICNỔMLMEII REISR£AOFACKÀBEIIBBVTWELGE mman lllnluuuacuuiu Iu~mluuu ưunun'cúuuum mu ²n…unl… au Illivưlill ~mmmmmmsmpwv ả g “mmuommdmummsrm `Ễ Ễ umnmasmm g'ẫẹỂ ~…m ! dmo “Iumn Ễ` ` ~mdnwovb szuudma … ỄỆỄ (omen mm a…mw «› ỉ Moz ........................... mle zmmưnđnwnuwazumdm w…ywudmmbutsuueuum '… mv » mua o =IW … “Bunoosuwùmmunxzmm lim 1… m 1 m: Il1'ubm ~… L «› … omn n (me: um mv… mu w) muoz ........................... m…… mv zmeuwm…ưmu . "i'fnL. - Mẫu nhăn MAXXWOMEN capsule Hộp 24 viên nang cứng (6 vỉ x 4 viên) 100% real size WOMffl'copsưe Actd nhndronlc 70mg m…… WOMB~focxnưe … lbnde TOmg MM… @ maunmnemmmpmơmg WOMEN°czopsule Alendronic acid 70mg pé XA du … mè EM oocxũmbnenluwummbcxmotue KEữMOFREAMCFCHIDREN H.EASEREADFACKABE menrasmuss IỤIulnllnnlm—ln .lIỦIÙ WOMffl'copsule Ahndronic acid 70mg 'IlMWÙN'dIIWL“ W…ưưũuctm ':nummv m…muuno dnmv… meHFm ~…qu put wù.ums mun nmv ã g me mm mmdum ư ms =ms ` Ễuẫ …… mm ơos zuoumumm 8'sẹỄ '…nm ! olmu 'mmn ầ- ỉ 'DMSdEÙ 000 'S'b swqdma ~ ỀẸỄ (wMuux un… em…me se) ẳ oz ........................... om oụuomưqv :sumuuo msdn pm uong :nomulm “W W; .… v« dau om» buẹs uuv uum mc … 00 m… ọ =mi … 'bunp ạs uẹo Wu … mx tuln m hm “im um t '… Im 'wb m ~ue.m l no 8… =… n (…Mum meu MW°IV 6… nm) bum am…» «… :muo bum Gueu uw« ụọw :lnt mu …… 6… nm … WJ~BNOM Mẫu nhán MAXXWOMEN capsule Vĩ 4 viên nang cứng 100% real size f MAXXWOMEN°COpSUIe Acid alendronic 70mg sinuílhnlnpfflbd: OỐfflTVWAIPMMOOU.U I'CWUJJ MA)O(WOMEN cơpsuilỀí Alendronic acid mua…w Hưmlỉà …mcouulmc / h'l' MAWOU.I.A N sónosaể ỉ Aní d ' 7Amn \ \ ’ j c F`,._ "] . TỜ HƯỚNG DẢN SỬ DỤNG THUỐC Rx-Thuốc bán theo đơn MAXXWOMEN® capsule Acid Alendronic THÀNH PHẨN: Mỗi viên nang cứng chứa: Acid Alendronic ....................................... 70.00 mg (dưới dạng Alendronar nam" trihydral ..9/3 7 mg) Tả dược: Lactose, Magnesi stearat vd ] viên nang cứng. Mã ATC: MO5BAO4 TÍNH CHẤT Dược lực học Alcndronat natri lả một bisphosphonat có tác dụng ức chế tiêu xương đặc hiệu. Cảc nghiên cửu tiền lâm sảng cho thấy alendronat tích tụ chọn lọc ở các vi tri tiêu xương đang hoạt dộng. nơi mả alendronat ức chế sự hoạt dộng của các húy cỏt bảo Các nghiên cứu lâm sảng cho thấy điều trị bằng alendronat có thể lâm tăng dáng kề khối lượng xương ở xương cột sống, cổ xương dùi mấu chuyển. Trong các nghỉẽn cửu lâm sảng ở phụ nữ măn kinh từ 40 tuổi đển 85 tuốỉ bị loãng xương dược xác đính lá có khối lượng xương thắp (it nhất iả 2 độ lệch chuẩn dưới trung binh của thời kỳ trước măm kinh) điều tri bảng alendronat lảm giâm đáng kể sô lần gây đốt sông sau 3 nảm dùng thuốc. Mật độ chất khoáng ờ xương tăng rõ rệt sau 3 tháng điều trị bằng alendronat và còn tiêp tục trong suốt quá trinh dùng thuốc Tuy nhiên sau l-2 năm điều tri. nẻu ngừng liệu phảp alendronat thì không duy trì được sự tăng khối lượng xương. điều đó chứng tỏ phải liên tục điều trị hảng ngáy mới duy trì dược hiệu quả chữa bệnh. Dược dộng học Hấp lhu~ so với một liều chuẩn tỉẽm tĩnh mạch, khả dụng sinh học dường uống trung binh ở phụ nữ lả 0 7% với những liều từ 5-40 mg. uống sau 1 đêm nhin ăn và 2 giờ trước mỗi bữa ản sảng được chuân hóa Phản bố~ Cảc nghiên cứu tiền lâm sảng cho thấy sau khi tiêm tĩnh mạch Iỉều ! mg/kg alendronat phân bố nhẩt thời ở cảc mô mềm nhưng sau đó phân bố lại vâo xương hoặc bải xuất qua nước tiếu Liên kểt protein trong huyết tương người xấp xỉ 78%. Chuyến hóa. Không có bầng chứng là aicndronat chuyến hóa ở động vật hay ở người. Thải trừ: Sau khi tiêm tĩnh mạch ] liều duy nhất l0 mg` dộ thanh thải ở thận của alendronat lả 7lml/phút. Nồng dộ thuốc trong huyết tương giảm 95% trong vòng sảu giờ sau khi tiêm tĩnh mạch Ở người nửa đời sinh học của thuốc ước tính vượt trên IO năm có lẽ phán ảnh sự giải phóng alendronat từ bộ xương. CHỈ ĐỊNH - MAXXWOMEN® capsule được chỉ định diều tri và dự phòng bệnh loãng xương ở phụ nữ mãn kinh 0 Trong điều trị loãng xương, alendronat lảm tăng khối lượng xương vả ngản ngừa găy xương kể cả khởp hảng, cổ tay và dốt sông (gãy do nén đốt sống). ' Để dự phòng loãng xương có thể dùng alendronat cho phụ nữ có nguy cơ mắc loãng xương hoặc cho người mong muôn duy tri khối lượng xương và giám nguy cơ gãy xương sau nảy. - MAXXWOMEN® capsule dược dùng để điều trị Iảm ư…g khối xương cho nam giới bị loăng xương. LIÊU LƯỢNG CÁCH DÙNG Alcndronat dùng đường uống Để dễ hấp thu alendronat` phải uống thuốc với một lượng nước khoảng 180-240ml (không dùng nước khoáng) it nhất 30 phút trước khi ăn uống hoặc dùng thuốc khác trong ngảy. Uống thuốc xong phải dợi 30 phút rổi mới ản. uống hoặc dùng một thuốc khảc như thế sẽ lâm alendronat dược hấp thu tốt hơn. Uống thuốc với nước cam hoặc cả phê thì sự hấp thu alendronat cũng giảm rõ rệt. Phải hưởng dẫn người bệnh tránh nằm trong it nhất 30 phùt sau khi uống alendronat để thuốc vảo dạ dảy dễ dảng vả giảm khả nãng kích ứng thực quản. Ngoài ra. bệnh nhân không nẻn uông alendronat vảo lủc đi ngủ hoặc trước khi dậy trong ngảv. Diều Irị Ioãng xương cho phụ nữ mãn kinh. liếư khuyến cảo lả 70 mg một iần môi tuân Đế dự phỏng loãn xương ở phụ nữ sau mãn kinh: Iiều khuyến cáo là 35 mg. một ] mỗi tuần Điếu tri lăm tăng khối xương cho nam giởí bị Ioãng xương: liều khuyến cảo là 70 mg, một lần mỗi tuần. Chủ ỷ: không cần thiểt phải điều chinh liều cho người cao tuổi hoặc cho những người bị suy thận từ nhẹ đến vừa (độ thanh thải creatinin từ 35 dến 60 mllphủt). Không khuyến cảo dùng alendronat cho người bị suy thận nặng hơn (độ thanh thâi creatinin < 35 mVphủt) do còn thiêu kinh nghiẹm. ở 3.3U1 Vì đã có bằng chứng là alendronat không chuyển hóa hoặc bảt Ị~IJẠ xuất vảo mât nên không có nghiên cứu nảo dược tiến hảnh _ở người bệnh suy gan. Điều chinh Iiều dùng lá không cần thiết ưỸJF D CO P. trường hợp nảy. UỢC' I CHỐNG cui ĐỊNH WWCZ — Di dạng thực quản iâm chậm tháo sach thực quán: hẹp h" không giăn thực quản. ủ - Không có khả nãng dứng hoặc ngôi thăng trong it nhất 30 phủt “ —' - Bệnh nhân quả mẫn cảm với bisẩhosphonat hay bất kỳ thảnh phần nảo trong công thức bảo ch - Giảm canxi mảư TÁC DỤNG PHỤ Trong các nghiên cứu lâm sảng. các tảc dụng ngoại ý do dùng alendronat thường nhẹ và nói chung không cân phải ngừng thuốc. Thường gặp tác dụng phụ > 1% Hệ than kinh trung ương: nhửc đầu (2 6%): đau (4 l%); Tiêu hỏa: dầy hơi (2. 6%) trảo ngược acid (2%) iêm loét thực quán (l. 5%), nuốt khó chướng bụng [1%) Ít gặp, l%o< lác dụng phụ < 1% Da: ban ban đỏ (hiêm). Tiêu hóa: viêm dạ dảy (0 5%) ThỄng báo cho bác sĩ những nữ dụng bẩt lợi gặp phải khi dùng Ihu c ẢNH HUỜNG TỚI KHẢ NĂNG LÁ! XE VÀ VẶN HÀNH Mlảv MÓC Alendronat có mè lảm cho một số bệnh nhân chóng mặt hay buổn ngủ hoặc nhin mờ. Không lải xe vận hảnh máy mỏc hoặc tham gia các hoạt động đòi hỏi tinh tảo cho đến khi bệnh nhân chắc rằng họ có thể thực hiện cảc dộng tác đó an toản. CẤNH BẮO VÀ THẬN TRỌNG Đã có bảo cảo về biến cổ ở thực quản viêm thực quản loét thực . quản trợt thực quản, đôi khi kèm với chảy mảư. gì người bệnh ' đang điều trị bằng alendronate uống. Trong một số tmờng hợp những biến có nảy thường nặng, phải nằm viện Vì vậy các thẩy thuốc phải cảnh giác trước mọi dắu hiệu hoặc triệu chứng báo hiệu phản ứng cùa thực quản vả người bệnh phải dược chỉ dẫn ngừng alendronat vả đi khám bảc sĩ nêu thấy khó nuốt nuốt dau hoặc đau sau xương ức Nguy cơ mắc biến cố nặng về thực quản gặp nhiều hơn ở những người bệnh nằm ngay sau khi uống alendronat, vả/hoặc không nuốt viên thuốc với cốc nước dẩy (l80— 240 mi) vả/hoặc vẫn tiếp tục uống thuốc khi có triệu chửng cùa kich ứng thực quản. Vì vậy việc cung cắp nhũng chỉ dẫn dẩy đủ về dùng thuốc cho bệnh nhân hiền được là rất quan trọng. Vi alendronat có thể kich ứng tại chỗ niêm mạc dường tiêu hóa trên cần thận trọng khi dùng alendronat ở nguời dang mắc bệnh dường tiêu hóa trên (ví dụ khó nuốt các bệnh thưc quản viêm dạ dảy. viêm tả trảng hoặc loét). Phải điều trị chứng giảm canxi máu trước khi bắt đẩu đỉều trị bằnễ alendronat Đồng thời cẩn điều trị hiệu quả các rối loạn khảo chuyến hóa chẩt khoáng (ví dụ thiểu vitamin D). Phải chỉ dẫn người bệnh dùng bổ xung canxi và vitamin D nểu lượng dùng hảng ngảy trong khầu phần ản không dù. In…. Đau xương, khớp vả/hay đau cơ nặng vả dôi khi mắt khả năng vận động đã được ghi nhận ở những bệnh nhân dùng bisphosphonat, nhóm thuốc dã được phê chuẩn trong phòng ngừa và điếu trị loãng xương. Hầu hết bệnh nhân là phụ nữ trong giai đoạn hậu mãn kinh. Thời gian khời phát các triệu chứng thay dối từ một ngảy dến vải tháng sau khi bắt dầu dùng thuốc. Ngưng dùng thuôc nêu cảc triệu chứng tiến triến. Triệu chứng giảm sau khi ngừng thuốc ở phần lớn bệnh nhân Hoại từ xương hảm. có thể xảy ra tự phát. thường Iiên quan dến nhổ răng vả/hay nhiễm trùng tại chỗ với vết thương lâu lảnh, dã dược ghi nhận ở những bệnh nhân dùng thuốc nhóm bisphosphonat Đối với những bệnh nhân cấn Iảm thủ thuật râng. ngưng dùng bisphosphonat có thể giảm nguy cơ hoại từ xương hảm. Quyểt dinh trên lâm sảng cùa bảc sĩ điều trị vả/hay phẫu thuật viên răng hảm mặt nên hướng dẫn phác đồ điều trị cho từng bệnh nhân dựa trên đánh giá lợi ích/nguy cơ của từng cá thề. An toân trong thai kỳ: thông qua tác dụng của nó trên cân bằng canxi nội môi vả chuyền hóa xương, alendronat có thể gây tốn hại cho bảo thai hoặc cho trẻ mới sỉnh. Đã thấy những trường hợp đẻ khó và tạo xương không hoản chinh trong những nghiên cứu trên động vật. Không loại trừ điếu dó cũng có thế liên quan đến người nên không dược dùng alendronat trong thời kỳ mang thai. Thời kỳ cho con bú: không biết alendronat có bải xuất vảo sữa mẹ hay không, cân thận trọng khi dùng alendronat cho phụ nữ dang trong thời kỳ cho con bủ. TU'O'NG TÁC THUỐC Estrogen: Độ an toản và tinh hiệu quả của việc sử dụng đồng thời Iiệu phảp hormon thay thẻ và alendronat cho phụ nữ sau măn kinh chưa dược xảc đinh. vì vậy không khuyến cáo dùng dồng thời hai loại thuốc nảy. Các chất bổ sung canxi vả các thuốc chống acid có thề lảrn giảm hắp thu alendronat. Vì vậy bệnh nhân phải chờ it nhất nửa giờ sau khi uống alendronat mới dùng bắt kỳ thuốc nảo khác. Aspirin: trong các nghiên cứu lâm sảng, tỷ lệ cảc phản ứng không mong muôn ở đường tiêu hóa trên. tăng ở người bệnh dùng đổng thời alendronat_ liều lớn hơn lOmg/ngảy. với câc hợp chất chứa aspirin. Thuốc kháng viêm không steroid (NSAID): có thể dùng alendronat ở người bệnh dang uống thuốc NSAID. Tuy nhiên, thuốc NSAID thường gây kich ứng đường tiêu hóa, nên phải thận trọng khi dùng cùng với alendronat. QUẢ LIÊU Không c thông tin riêng biệt về điếu tri quả Iiếu alendronat. Giảm ~ . phosphat máu và các phản ứng không mong ’_ . u hóa trên như rối loạn tiêu hóa ở da dảy,ợ viêm hoặc loét dạ dảy có thể do uống quá › n cho dùng sữa và cảc chất kháng acid đê liên kết alcn guy cơ kich ứng thực quản không dược gây nôn vả ng . . ~ ẫn phải ngổi thắng đứng. Thẩm tảch không có hiệu quả J.A TRÌNH BÀY: 4 viên nang cứng/vi: ] vi! vi kẹp; ] vi kẹpl hộp 2 vi kẹpl hộp, 3 ví kẹp/ hộp vả6 vi kẹp/ hộp HẠN DÙNG: 36 tháng kế từ ngảy sán xuất. Để xa lẩm tay trẻ em Đọc kỹ hướng dẫn sữ dụng trước khi dùng Nếu cẩn lhẽm rhõng lin. xin hõiỷ kiến rhẩy Ilmấc Thuốc nảy chỉ dùng rheo đơn của bác sĩ Sảp xuât vả phận phội bời: , CONG TY CO PHAN DƯỢC PHAM AMPHARCO U.S.A ĐT: 06l3 566205 Fax: 0613 566203 TUQ CỤC TRUỞNG P. TRUỞNG PHÒNG Ắỷaym ĩẨị ĩẤll %Ẩay

+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận