Maxxwomen

o.Ò Mẫu nhăn MAXXWOMEN Vi kẹp 4 viên nén bao phim 100% real size BỘ Y TẾ cục QUẢN LÝ nuoc ĐÃPHÊDUYỆT Lẩu đaulẵ’fĨ'M @ K k' AMPHARCO U S A ®tnđịtmnmuđmimumm . O MAXXWOMENo \ Alendronlc acid 70mg _oéxubanvmèga . nocưvmolnmmmncmm mmưmormmnew naonnmmssnrcamvmcss ưsnwas mnlnomuuhll 'IIAWỦH'I1CWAỦI mv ủ…IW ; & um…outwnnưswmìmíẳ ẻễ² ~o.otzmm…rumlmmeuuvs=olmu`b ỄJ mui…usmnuun .ãẵ '…nuM'mim Ể“ …mx'bumưa ~ Ẹ <…Muunmwwmt) ỉ W ........................... nưquuiv " 'suiummuwmmuaam … m; uu u m … bun uu: uum ~:msmoommọuúm ~wmrịsupũlwmuưanhm 1… nn | I… un ~u m '… : ra w … :: thum … … Mn m» rwwmmuwmmxnium EZộM,gnỉủớ Mẫu nhãn MAXXWOMEN Hộp 4 viên nén bao phim (1 vỉ x 4 viên) 100% real size k' K AMPHAHCO U S A ®mauumnớmimuonauq H O MA)O(WOMEN® \ Alendronic acid 70mg ot ›u TẤM nv mt En mm um…nìoucemmwưm ieaanưnmưomnnsn nao…smsmssnrwmưssmuse v l~n oouwolu Jla vtn o…uv aa\` mmưnùnuuruoumumu meu'WLWBW vn…adun'utcm1mu wmux emumuau ssravơn mau n~n ootmummumo :Mnummvwm wumớwuvmlm ~emspuị we Illlịtlms WJW WV :: : g ~a.os …… mm… 1² WS :ma Eẹsẹ vmỊonqmoosmatnli—llno ỉễ ẹỄ mmnm ! *… “*… _a . ` ~mqu euo ~s~b SlI-litdiũxẵ z. ; ị ; ị…Mum um… u…qu *" ỉ ỦWOL ................................ me JỊWWỔIV :sunum … pum-tulU um =me3 1… …: m « dpu … om … mu :… m 00 mua 1; =m° m nuno ns up bum: m … mm in lma 'hự un ! Im nm uh us … 1 no un :… u 1me: um …puuv bueọ mm) ................................ mm: pm 1… …iuđ … uw um im =Iuí mu Mẫu nhản MAXXWOMEN Hộp 12 viên nén bao phim (3 vi x 4 viên) 100% real size k' k' AMPHARCO U.ổ A ®…mmaommụmm; I o MA)O(WOMEN® \ Alendronic acid 70mg o€ XA rlu … TRẺ su oocxvtmieuknsù mmmmm ưaanocmorcưwnsn nm ms mm…cnnmuvmmt ,UỈJ Ỉl Gồõo`o ÔNG TY Ô PHẦN v~i~n o…m .u mm ln Mc wuo …: … MMWGUH `dIEW1WW v~rn own… aa m m wu mm … um *wwn lx “t…iuưt … … u. ơltd V… 0… Wn 03… ẢO NNMCI I m… … W VW W! "I… M wũiims WỊD mAv ã g ~a.oe …… mmdma ư mzs Mc… , Ế gẫ 'WSU! oooim as mommum Ễẫ ẹỄ 'mmnuv v đmu '…II A- ị mu wo ~s~b szueidiaxa ễ _ẳ ;ẫ temuAuụt uninos e…an se) ; 6…oz ................................ om mm,qu ISU!W MR WWE W ẵWWM 'wn us; nu u dpu … Ms … uum o.os … On mun ọ =mb … ~ounoạsupmmunx ~…mlưm *… un v mu un 'ull m um [ no tu amn n thuui i… mm'twnv Outp m) …… ~=wwm pnv mun mun … uw um m mi mu J_.'.l. Mẫu nhãn MAXXWOMEN Hộp 24 viên nén bao phim (6 vỉ x 4 viên) 100% real size k' k' AMPHARCO U S A @munmuđmlmsmpmm . O MA»tWOM EN° \ Alendronic acid 7omg °°… …quaibễtẫê'ẫẩằ'nĩi'ẳổễ . fbì/ KEữ M 13 REMN ư DII.DREN READ THE PACKAGẾ INEfiT WEFtLLY me 1& TS'n Omffl NỊ rs~n … SS WMIUMGIIJIIOIJIJUNII WMML`WLWIIW 'mlmmuđdụu `dl s…: mun ’… … n ': m;muax wa VM mmv vtn o…numusuos '… :mthmlm ~msm put WOiims mun mw '… mm meMwơi ư ems Muns Ễẵẵẵ ~uesui mm as mmmmm €ị eỂ 'mmum ' olmu '…umn Ề“ ` ~mqu euo ~s~b stueidiơxa * ỆỄỄ (mMum unims mquwuv «) ẵ bum ................................ cm mm,qu zsuịeum ma p…miu ma zummm w W; m la dau :… Dim uuẹ uum '… mo 09 MW ọ =mh m Mn J.~s Up … m unx =ull lu llm 'Im nm ! mu un 'ub m WA : ụp ma =… n (wa1 mm mmnuaiv 0… mo) bum ~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~ :numpuqe pịov mun mm 020 uợu um m =iư mu Mẫu nhãn MAXXWOMEN Vĩ 4 viên nén bao phim 100% real size ổMEN° MAẦWOMEN’ c acid 70mg Acid alendronic 70mg Dle SUIIIIIAHIUIMM: U.S.APm WITYOPDPAIWUO boutn MAẢWOMEN" Atondronic acid 70rng OMEN’ MA»tWOMEÁW đtonic 70mg Alondronic acld 70mg `~ \ ~ M p’ ' Ễi sótos›c HD: ' TỜ HƯỚNG DÃN SỬ DỤNG THUỐC Rx-Thuốc bán theo đơn MAXXWOMEN® Acid alendronic THÀNH PHẦN : Mỗi viên nén bao phim chứa: Acid ạlendronic ....................................... 70,00 mg (dưới dạng Alendronat natri !rihydral .....91,3 7 mg) Tá dược: Lactose, Microcrystalline cellulose, Croscarmellose sodium, Magnesi stearat, Talc, Opadry 11 white vđ 1 viên. Mã ATC: MO5BAO4 TÍNH CHẤT Dược lực học A1endronat natri la một bisphosphonat có tác dựng ức chế tiếu xương đặc hiệu. Các nghiên cứu tiền lâm sảng cho thấy alendronat tích tụ chọn lọc ở các vị trí tiêu xương đang hoạt động, nơi mà alendronat ức chế sự hoạt động cùa các hùy cốt bảo. Các nghiên cứu lâm sâng cho thấy điều trị bằng alendronat có thể 1ảm tăng đáng kể khối lượng xương ở xương cột sống, cổ xương đùi vả mấu chuyển xương đùi. Trong cảc nghiên cứu lâm sảng ở phụ nữ sau mãn kinh, từ 40 tuối đến 85 tuồi, bị loãng xương được xảc định là có khối lượng xương thấp (it nhất in 2 độ lệch chuẩn dưới trung binh cùa thời kỳ trước mãn kỉnh), điều trị bằng alendronat 1ảm giảm đảng kể số lẩn gãy đốt sống sau 3 năm dùng thuốc. Mật độ chất khoáng ở xương tăng rõ rệt sau 3 thảng điều trị bằng alendronat và còn tiếp tục trong suốt quá trinh dùng thuốc. Tuy nhiên, sau 1-2 năm điều trị, nếu ngừng liệu phảp alendronat thì không duy trì được sự tăng khối lượng xương, điều đó chứng tỏ phải liên tục điều trị hảng ngảy mới duy trì được hiệu quả chữa bệnh. Dược động học Hấp thu: so với một liều chuẩn tiêm tĩnh mạch, khả dụng sinh học đường uống trung bình ở phụ nữ lả 0,7 % với những liều từ 5-70 mg, uống sau 1 đêm nhịn ăn và 2 giờ trước mỗi bữa ăn sảng được chuẩn hóa. Phân bố: Các nghiên cứu tiền lâm sảng (ở chuột đực) cho thấy sau khi tiêm tĩnh mạch Iiểu 1 mglkg, alendronat phân bố nhất thời ở các mô mềm nhưng sau đó nhanh chóng phân bố lại vảo xương hoặc bải xuất qua nước tiếu. Liên kết protein trong huyết tương người xấp xỉ 78%. Chuyến hóa: Không có bằng chứng là alendronat chuyển hóa ở động vật hay ở người. Thải trừ: Sau khi tiêm tĩnh mạch 1 liều duy nhất 10 mg, độ thanh thải ớ thận cùa alendronat ia 7lmL/phủt. Nồng độ thuốc trong huyết tương giảm trên 95% trong vòng sản giờ sau khi tiêm tĩnh mạch. Ở người thời gian bán hùy cùa thuốc ước tinh vượt trên 10 năm, có lẽ phản ánh sự phóng thich alendronat từ xương. CHỈ ĐỊNH - MAXXWOMENGD được chỉ định điều trị vả dự phòng bệnh Ioãng xương ở phụ nữ sau mãn kinh. Trong điều trị loãng xương, alendronat lảm tăng khối lượng xương và ngăn ngừa gãy xương, kể cả các xương vùng hông, và đốt sống (găy do nén đổt sống). - MAXXWOMEN® được chỉ định để điều trị lảm tăng khối xương cho nam giới bị loãng xương. LIÊU LƯỢNG - CẢCH DÙNG Alendronat natri dùng đường uống. Để dễ hấp thu alendronat, phải uống thuốc với một ly nước đẩy khoảng 180-240m1 (không dùng nước khoáng) ít nhất 30 phứt trước khi ăn, uống hoặc dùng thuốc khảo trong ngảy. Uống thuốc xong phải đợi hơn 30 phút rồi mới ăn, uống, hoặc dùng một thuốc khác, như thể sẽ lám alendronat được hấp thu tốt hơn. Uống thuốc với nước cam hoặc cả phê thì sự hẩp thu alendronat cũng giảm rõ rệt. Phải hướng dẫn người bệnh tránh nằm trong ít nhất 30 phút sau khi uống alendronat để thuốc vảo dạ dảy dễ dâng và giảm tối đa khả năng gây kich ứng thực quản. Không nên uống alendronat vảo lủc đi ngủ hoặc trước khi thức dậy trong ngây. Điều trị Ioãng xương cho phụ nữ sau mãn kinh: liều khuyến cáo là 70 mg, một lần mỗi tuần. Đế dự phòng loãng xương ở phụ nữ sau mãn kinh: liều khuyến cáo n 35 mg, một lần mỗi tuần. Điều trị tăng khối xuơng cho nam gíởi bị loãng xương: liều khuyến cáo là 70 mg, một lần mỗi tuần. Chú ý: không cần thiểt phải điều chỉnh 1iều cho người lớn tuổi hoặc cho những người bị suy thận từ nhẹ đến vừa (độ thanh thải creatinin từ 35 đển 60 mllphút). Không khuyến cảo dùng alendronat cho người bị suy thận nặng hơn (độ thanh thải creatinin < 35 mVphủt) do còn thiếu kinh nghiệm. Vì đã có bằng chứng là alendronat không chuyến hóa hoặc bải xuất vảo mật, nên không có nghiên cứu nảo được tiến hảnh ở người bệnh suy gan. Điều chính liều dùng ia không | è cần thiết trong trường hợp nảy. CHỐNG cni ĐỊNH h/ - Dị dạng thực quản Iảm chậm tháo sạch thực quản: hẹp * hoặc không giăn thực quản. 30 phủt. — Bệnh nhân quả mẫn cảm với bisphosphonat hay bất kỳ thảnh phần năo trong công thức bảo chế. - Giảm canxi máu. TÁC DỤNG KHÓNG MONG MUÔN (ADR) Trong các nghiên cứu lâm sảng, các tảc dụng ngoại ý do dùng alendronat thường nhẹ và nói chung không cần phải ngừng thuốc. Thường găp, ADR > 1% Hệ thần kinh trung ương: nhức đầu. Tiêu hóa: đau bụng, khó tíêu, trảo ngược acid, buồn nôn, chướng bụng. Cơ xương: đau xương, cơ, khớp. Ítgăp, l%o < ADR < 1% Tiêu hóa: táo bón, đầy hơi, víêm dạ dảy. Cơ xương: chuột rủt. Hiếm gặp, ADR < l%o Da: phát ban, ban dò, nổi mề day, phù mạch. Toản thân: các triệu chứng đau cơ, mệt mòi, suy nhược thoáng qua. Hoại tử tại chỗ xương hảm, thường liên quan đến nhổ răng vả/hay nhiễm trùng tại chỗ với vết thương lâu 1ảnh. Thông báo cho bác sĩ những lác dụng bất lợi gặp phải khi dùng thuốc ÀNH HƯỞNG TỚI KHẢ NĂNG LÁ! XE vÀ VẶN HÀNH MẤY MÓC Alendronat có thế lảm cho một số bệnh nhân chóng mặt hay buồn ngủ hoặc nhin mờ. Không lái xe, vận hảnh máy móc hoặc tham gia các hoạt động đòi hòi tinh táo cho đến khi bệnh nhân chắc rằng họ có thể thực hiện cảc động tác đó an toản. CÀNH BÁO VÀ THẬN TRỌNG Đã có báo cáo về biến cổ ở thực quản, như viêm thực quản, loét thực quản, trợt thực quản, đôi khi kèm với chảy máu, ở người bệnh đạng điều trị bằng alendronat uống. Trong một số trường hợp, những biến cố nảy thường nặng, phải nằm viện. Vì vậy các bác sĩ phải cảnh giác trước bất kỳ triệu chứng cơ năng hoặc thực thể nảo báo hiệu phản ứng cùa thực quản và người bệnh phải được chỉ dẫn ngừng aiendronat vả đi khám bác sĩ nếu thấy khó nuốt, nuốt đau hoặc đau sau xương ức. Nguy cơ mắc biến cố nặng về thực quản gặp nhiếu hơn ở những người bệnh nằm ngay sau khi uống alendronat, vảlhoặc không nuốt viên thuốc với ly nước đầy (180 — 240 ml) đã được khuyến cáo váJhoặc vẫn tiếp tục uống thuốc khi có triệu chứng của kích ứng thực quản. Vì vậy việc cung cấp những chỉ dẫn đầy đủ về dùng thuốc cho bệnh nhân hiếu được là rắt quan trợng. Vì alendronat có thể gây kich ứng tại chỗ niêm mạc đường tiêu hóa trên, cần thận trọng khi dùng alendronat ở người đang mắc bệnh đường tiêu hóa trên (ví dụ khó nuốt, cảc bệnh thực quản, viêm dạ dảy, viêm tả trảng hoặc Ioét). Phải điều chỉnh giảm canxi máu trước khi bắt đầu điều trị bằng alendronat. Đồng thời cằn điều trị hiệu quả cảc rối loạn khảo ảnh hưởng đến chuyến hóa chất khoáng (ví dụ thiểu vitamin D). Phái chỉ dẫn người bệnh dùng bổ sung canxi và vitamin D nếu lượng dùng hảng ngảy trong khấu phần ăn không đủ. Đau xương, khớp, vả/hay đau cơ nặng vả đôi khi mất khả năng vận động đã được ghi nhận ở những bệnh nhân dùng bisphosphonat, nhóm thuốc đã được phê chuẩn trong phòng ngừa và điều trị loãng xương. Hầu hết bệnh nhân là phụ nữ trong giai đoạn hậu mãn kinh. Thời gian khời phảt các triệu chứng thay đổi từ một ngảy đến vải tháng sau khi bắt đầu dùng thuốc. Ngưng dùng thuốc nếu xuất hiện các triệu chứng nặng. Triệu chứng giảm sau khi ngừng thuốc ở phần lớn bệnh nhân. Hoại từ xương hảm, có thể xảy ra tự phát, thường liên quan đến nhổ răng vảlhay nhiễm trùng tại chỗ với vết thương lâu lảnh, đã được ghi nhận ở những bệnh nhân dùng thuốc nhóm bisphosphonat. Đối với những bệnh Để xa lấm tay trẻ em Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng Nếu cẩn thêm thông tin, xin hỏi ý kiển bác sĩ Thuốc nảy chỉ dùng meo đơn của bác sĩ nhân cần lảm thủ thuật răng xâm lấn, ngưng dùng bisphosphonat có thế giảm nguy cơ hoại từ xương hảm. Quyết định trên lâm sảng của bác sĩ điều trị vả/hay phẫu thuật viên răng hảm mặt nên hướng dẫn phác đồ điều trị cho từng bệnh nhân dựa trên đảnh giả lợi ích/nguy cơ cùa từng cá thề. Thời kỳ mang thai: thông qua tác dụng cùa nó trên cân bắng canxi nội môi và chuyền hóa xương, alendronat có thể gây tổn hại cho bảo thai hoặc cho trẻ sơ sinh. Đã thắy những trường hợp đẻ khó và tạo xương không hoản chinh trong những nghiên cứu trên động vật. Không loại trừ điều đó cũng có thể liên quan đến người, nên không được dùng alendronat trong thời kỳ mang thai. Thời kỳ cho con bủ: không biết alendronat có bảỉ xuất vảo sữa mẹ hay không, cẩn thận trọng khi dùng alendronat cho phụ nữ đang trong thời kỳ cho con bủ. TƯỢNG TÁC THUỐC Estrogen: độ an toản và tinh hiệu quả cùa việc sử dụng đồng thời Iiệu pháp hormon thay thế vả alendronat cho phụ nữ sau mãn kỉnh chưa được xác định, vì vậy không khuyến cáo cách dùng đồng thời nảy. Cảc chất bổ sung canxi và cảc thuốc khảng acid có thế lảm giảm hắp thu alendronat. Vì vậy bệnh nhân phải chờ it nhất nứa giờ sau khi uổng alendronat mới dùng bất kỳ thuốc nảo khác. Aspirin: trong các nghiên cứu lâm sảng, tỷ lệ cảc tảc dụng không mong muốn ở đường tiêu hóa trên tăng ở người bệnh dùng đồng thời alendronat liều lớn hơn 10mg/ngảy với các " ` ' ông steroid (NSAID): có thể dùng nh đang uống NSAID. Tuy nhiên, ich ứng đường tiêu hóa, nên phái Giảm canxi máu, giảm phosphat máu, và các tảc dụng không mong muốn ở đường tiêu hóa trên như khó chịu ở dạ dảy, ợ nóng, viêm thực quản, viêm hoặc loét dạ dây có thể do uống quá liều ạlendronat. Nên cho dùng sữa và các chất kháng acid để liên kết alendronat. Do nguy cơ kich ứng thực quản, không được gây nõn và người bệnh vẫn phải ngổi thẳng đứng. Thẩm tách không có hiệu quả. BẢO QUẢN: ó nhiệt độ dưới 30°C. Tránh ánh sáng trự tiếp và nơi ấm ướt. TRÌNH BÀY: Ví 4 viên nén bao phim. 1 vi] 1 vi kẹp. Hộp 1 ví kẹp, 3 vi kẹp và 6 ví kẹp. HẠN DÙNG: 36 tháng — Sản xuất vải phân phối bới: ' G CÔNG TY cò PHẨN DƯỢC PHÀM AMPHARCO U.S.A \ TU°~CỤC TRUỄZ G Khu Công Nghiệp Nhơn Trạch 3, xã Hiệp Phước, huyện Nhơn Trạch, tỉnh Đông Nai. PJRUÒNG PH JẳW ĐT: 0613 566205 Fax: 0613 566203 %.Jưhưẳ

+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận