Maxxprolol 2.5

' Mẫu nhản MAXXPROLOL 2.5 - Q— Hộp 10 viên nén bao phim (1 vi x 10 viên) 100% real size Ốa/ở'fff i—iJjJ ~ỳ Ci_iC Qi'ÁN Li" mfơc ĐA PHÊ DUYỆT ` 05 -09— 201 Lán đẩu:.......J.........J5 MA)Ot ~. k' k' AMPHARCO U.S.A í- Thu6c hán theo om wnc GMP MAXXPROLOỮZS … ỢI Bisoprolol iumarat 2.5mg MAÌO( V 5 H OJH’VHeIIV .`! V 5 n OJUVMdIIV 33 …… nu nm '… uu …n mu Me … '…1 wu …… 'nmmùno'aưuumu '…uđmrx'twmmm WA rn'n …… v'u'n 00WNdIV …:) u … …mu v MWIIII ²… tvud lưu ' ml ưu om dan oH … °»… xSN °N MI xs OI 95 °N WA | )IGS m…nnmmtmmwmmv IIMIIIWUMM unum nmmmmmunau II muynục msụow … iubums mun mm 14… …; nu ẸA m_m MS … uum a,oe mm mmdmu ư ms =…ms :ms … on mt… ọ tmb m WSUỊ obmed oas zmnuimnuoa bunp its uẹn bumu ln 1… am iu lum ’uuuwluiww | mun '…wmt '…n Im | I… un “III! na mua wo s-n Siu0idioxa uau t ạo m.… mun n m…; a . .. um… mme MS“Z .. mm mmg suụeum ưmn m-mu tma =Iuniutwa ieụuo Willd om … unA % =le mu “\ Pc Mẫu nhản MAXXPROLOL 2.5 Hộp 30 viên nén bao phim (3 vỉ x 10 viên) 100% real size MAXX "l bi MA)OtPROLOỨZ5 % ở Bisoprolol fumara't 2.5mg R… Thức bán theo đun V 5 n ODHVMdHV !! v 5 n OOUVNnIIV SN m…ớwbmuvmuuuwn mm… Wl®lil w… n…wmantwtmu 'Wdùutxtmiumm osru rs'n oowuaw rs~n oowuanv mac lu aqu =… um… s …mun =m W uutu c m: uụs mv dlalclH own &…st nu u=ne | xs … .ơs … nm | )iGG mmzwumtmnmwmmu sunnspmuulun mu… IWWJOODVIđWJJII I! mmn `ĐJHỊSIILI DUE iubiluns mua n…v IM 01} O" Ẹ^ đỹll 0… UUFS WF Wẵĩ MS MM emaedmez ư ums MIMS 0..08 W 00 mun [) ỉlm nu unsm om… ws zmummwm Ounn ns m Bumu m wơx ĩIll! in llplo `IWIWIV ! Ilmu '…tmtnl “Im nm ! hu IDn ’ulư m ư|qưt wo S 0 stuoẹdtaxa ua… i ọp zr_m omo ẹl NISZ ' " “ amunu mm MS'Z """""""""" W… mm summo iem; pum-mm uoc; :Iomulmoo Jequ mind ocq uẹu uaỊA ịm :lpnđ uum Mẫu nhãn MAXXPROLOL 2.5 Hộp 100 viên nén bao phim (10 vĩ x 10 viên) 90% real size MA)O( KKAMPHARCOU. S.A `Ấ'iJ / who GMP Biaoproloi iumuxat 2 5mg \ . ỂĨỆ O ằxx tả P I'. 30 | ._…iụ cnvaa mnmmnu II WWỞ“ 'IMWQI'IHÚLỄ '“ IS'IWÙUU MW m… muuw shluluulum …ưunuwưn nu'ủlut hu… wuỳnelnlun ~-……-:fflzz ~-~~z ::…:r m mm… … … “m Wl N um… uẩ mmuunhmnlnsử WỪNIW IFlI '… Mant …như“… um QỦỤỰ'I'Ủ Mẫu nhăn MAXXPROLOL 2.5 Hộp 10 viên nén bao phim (1 vi x 10 viên) 100% real size .Ổx°ủư \ … CỐNG 'Ỉx\ Ả\ - cn PHẢN \`²`Ỹ HẨM i,. £ ưs uuuuaco u s.A ` " MAXXPROLOỨ2.S Bisoprolol turnarate 2.5mg um… [ um… by: AHPMAROO U.S.A FJBC I' S mHARCD U 5.1 MA›«ầtQLOỨư BmoR'roloiựumarat 2.5mg su…ịmútmasớ: uu smm, … ^ m›otPgótoưzs Bisoọmlol iumarate 2.5mg W… | DIIMbuIId By: mmmco U.S.A F5C L' L' AIFNARCO U 5 A MA)OtPROLOỨZS Bisoprolol tumarat 2,5mg / TỜ HƯỚNG DĂN SỬ DỤNG THUỐC Rx-Thuốc bán theo đơn MAXXPROLOL® Bisoprolol fumarat 2,5 mg / 5 mg/ 10 mg THÀNH PHÀN: Mỗi viên nén bao phim chứa: MAXXPROLOL® 2.5 Bisoprolol fumarat ............................................ 2,5 mg Tả dược: Pregelatinised starch, Calci hydrogen phosphat khan, Microcrystalline cellulose, Colloidal anhydrous silica, Magnesi stearat, Opadry li pink, Sunset yellow iake. MAXXPROLOL® s Bisoprolol fumarat ............................................... 5 mg Tá dược: Pregelatiniscd starch, Caici hydrogen phosphat khan, Microcrystalline cellulose, Colloidal anhydrous silica, Magnesi stearat, Opadry Il pink, Sunset yellow lake. MAXXPROLOL® 10 Bisoprolol fumarat ............................................. 10 mg Tá dược: Pregeiatinised starch, Calci hydrogen phosphat khan, Microcrystallinc cellulose, Colloidal anhydrous silica, Magnesi stearat, Opadry Il pink, Sunset yellow Iake. Mã ATC: CO7ABO7 TỈNH CHẤT Dược lực học Bisoprolol là một thuốc ức chế chọn lọc thụ thể beta.- adrenergic không có hoạt tính kich thích nội tại và ổn định mảng Iiên quan. Thuốc có ải lực thấp đối với thụ thể beta; của cơ trơn phế quản và mạch máu cũng như cảc thụ thể beta; cùa các enzym điều hòa chuyển hóa. Vì vậy, nói chung bisoprolol không có ảnh hưởng iên sức cản đường hô hấp và các quá trinh chuyến hóa qua trung gian betaz. Tuy nhiến, tinh chất chọn lọc trên tỉm không tuyệt đối, và ở những lỉếu cao hơn (> 20 mg) bỉsoprolol fumarat cũng ức chế thụ thể beta;— adrenergic, chủ yếu trên cơ trơn phế quản vả mạch máu Như vậy cần dùng liều thấp nhất hỉệu quả để duy trì tính chọn iọc trên tim. Bisoprolol không có hoạt tính giảm co bóp cơ tim (inotrope âm tính). Trong đợt điều trị cấp của bệnh nhân bị bệnh mạch vảnh không có suy tim mạn, bỉsoprolol lảm giảm nhịp tim và thể tich nhảt bóp dẫn đến lảm gỉảm phân suât tống mảư vả sự tiêu thụ oxy. Trong điều trị kéo dải sức cản ngoại vi tăng lủc ban dầu sẽ giảm. Bisoprolol ức chế đáp ứng đối vởi hoạt tính giao cảm adrenergic bằng cảoh ngăn chặn cảc thụ thê beta] ở tim Điều nảy dẫn đến lảm chậm nhịp tim và giảm co bóp vì vậy dẫn đến gỉảm tiêu thụ oxy ở cơ tim. Đây là tác dụng được mong đợi ở cảc bệnh nhân bị cơn đau thẳt ngực và bệnh mạch vảnh tim. Cơ chế tác dụng hạ huyết ảp cửa nó chưa được xảc định hoân chỉnh. Những yêu tố liên quan có thế bao gồm: - Giảm iưu lượng tim, - Ửc chế thận phóng thích renin, -Giảm tảc động của thần kinh giao cảm đi từ cảc trung tâm vận mạch ở não. Dược động học Hố rhu: hơn 90 % liếu dùng bisoprolol bằng đường uong được hấp thu ở đường tiêu hóa. Sự hấp thu không phụ thuộc vảo thức ãn. Tác động chuyến hóa qua gan lần đầu 5 10% do vậy sinh khả dụng tuyệt đối cùa thuốc khoảng 90%. Phán bố: khoảng 30% bisoprolol liên kết với protein huyết tương. Thể tích phân bố [ả 3,5 l/kg. Thanh thải toản phần khoảng 15 l/giờ. Thuốc có thời gian bản thải trong huyết tương 10- 12 giờ cho tác dụng trong 24 giờ sau khi dùng liếư một lần trong ngảy. | Chuyến hóa và Iha'i trừ. bisoprolol được đảo thải ra { khỏi cơ thế qua hai con đường thải trừ ngang nhau * ! với 50% được chuyển hóa tại gan thảnh chất chuyến Ế Ễ~Ỉ hóa không có hoạt tinh và 50% thuốc không bị \`\' chuyến hóa đếu được thải trừ qua thận. Vì sự thải trừ ớ thận và gan diễn ra cùng mức độ nến nói chung không cần chỉnh liều dùng đối với bệnh nhân suy gan hoặc suy thận. Dược động học của bisoproiol là tuyến tinh vả không phụ thuộc tuối. Ở những bệnh nhân suy tim mạn tính (phân loại NYHA giai đoạn 111) nồng độ bìsoproloi trong huyết tương cao hơn và thời gian bản hủy kéo dải so với những người tinh nguyện khóe mạnh. Nổng độ tối đa trong huyết tương ở trạng thái ổn định 64i21 ng/ml với liếư 10 mg môi ngảy và thời gian bản hủy lả 17i5 giờ. CHỈ ĐỊNH - Điếu trị tăng huyết áp. - Điều trị cơn đau thẳt ngực ổn định mạn tính. - Điều trị suy tim mạn tính ốn định có giảm chức nãng tâm thu thất trải dùng kèm với thuôo ức chế men chuyến, thuốc lợi tiếu, vả tùy chọn các glycosid tim LIÊU LỰỢNG- CÁCH DÙNG Nên uống viên nén bao phim bỉsoprolol vảo buổi sáng và có thể dùng chung với thức ăn. Nên uống nguyên viên với nước, không nhai Điều trị tãng huyễt áp và cơn đau thắt ngực ổn định mạn tinh Người lớn. Iiếu dùng nên được điều chinh theo từng bệnh nhân. Khuyến cáo dùng liều khới đầu 5 mg môi ngảy. Liều thường dùng là 10 mg một lần môi ngảy với liếư tối đa được khuyến cáo là 20 mg mỗi ngảy Liều dùng 2, 5 mg môi ngảy có thể đủ để điếu tr bệnh tăng huyết ảp thế nhẹ (huyết âp tâ trươn ên đến 105 mmHg). Bệnh nhân bị co thắt phế quản: Ii`u khởi đầu thích hợp cùa bisoprolol fumarat có thế là ,5 mg. \ Bệnh nhân suy thận: ở những bệnh nhân suy thận nặng (độ thanh thải creatinin < 20 ml/phủt) liều dùng không nên vượt quá 10 mg một lấn môi ngảy. Cuối cùng liều nảy có thế được chia lảm hai lần. Bệnh nhản suy gan nặng: không cần chinh liều, tuy nhiên cần theo dõi bệnh nhân cân thận. Bệnh nhân lớn tuối: bình thường không cần chinh liều Khuyến cảo bắt đầu với liều thâp nhât hiệu quả. Trẻ em: không có kinhnghiệm dùng bisoprolol ở trẻ em, vì vậy không khuyên cáo dùng thuôo nảy cho trẻ em. Ngưng điều trị. không được ngưng thuốc đột ngột Nên giảm liều chậm, giảm một nứa lỉều mỗi tuần. Điều trị suy tim mạn tính on định Người lớn: điếu trị suy tim mạn tính thôn thường bao gôm thuốc ức chế men chuyển (hay thuoc ức chế thụ thể angiotensin trong trường hợp không dung nạp với thuốc ức chế men chuyến), thuốc chẹn beta, thuốc lợi tiều, vả cảc glycosid tim khi cẩn. Bệnh nhân nên ở giai đoạn ón định (không bị suy tim cấp) khi khới đầu điều trị với bisoprolo]. Việc điều trị nên do bảc sĩ chuyên khoa có kỉnh nghiệm điều trị suy tim mạn tinh đảm trảch. Tinh trạng suy tim xấu đi thoảng qua, hạ huyết áp, hay nhịp tỉm chậm có thể xảy ra trong giai đoạn dò liều và tiếp sau đó. Giai đoạn do` Iiều. cần có giai đoạn dò liều bỉsoprolol tăng dần trong điều trị suy tim mạn tính ỏn định Điều trị với bisọprolol phải được bắt đầu vởi việc chinh liêu tăng dân theo những bước sau: - 1,25 mg một iần mỗi ngảy trong 1 tuần, nếu dung nạp tốt, tãng liếư lên —2, 5 mg một lần mỗi ngảy trong 1 tuần kế tiếp, nếu dung nạp tốt, tăng liếu lên -3, 75 mg một lần mỗi ngảy trong 1 tuần tiếp theo, nếu dung nạp tốt, tãng Iiếu lên -5 mg một lần mỗi ngảy trong 4 tuần sau đó, nếu dung nạp tốt, tăng liếư iên -7, 5 mg một lần mỗi ngảy trong 4 tuần sau đó, nếu dung nạp tốt, tăng liều lên - 10 mg một lần mỗi ngảy cho điều trị duy tri. Liều khuyến cảo tối đa là 10 mg một lần mỗi ngảy. Khuyến cảo theo dõi sảt các dấu hiệu sinh tồn (nhịp tim, huyết ảp) vả cảc triệu chứng suy tim xắu đi trong thời gian dò liếư. Các`triệu chứng có thể xảy ra ngay trong ngảy đầu tiên điêu trị. Đối vởi một số bệnh nhân,` liều dùng bisoprolol fumarat 2,5 mg có thế đủ để điêu trị duy tri. Chỉnh liều trong quá trình điều trị: nếu bệnh nhân khộng dung nạp được iiều khuyến cáo tối đa, cần cân nhắc giảm liều dần. Trường hợp suy tim xấu đi thoáng qua, hạ huyết ảp, hay nhịp tim chậm cần xem xét lại liều dùng cùa các thuốc phối hợp Có thể cần dùng Iiều thấp hơn tạm thời hay cân nhăc việc ngưng dùng bisoprolol. Chỉ nên dùng lại vả/hay tăng liếư bisoprolol khi bệnh nhân ôn định trở lại. Nếu cần ngưng thuốc, bệnh nhân nên được khuyến cáo giảm liều dần, vì ngưng thuốc đột ngột có thể dẫn đến tinh trạng sức khỏe bệnh nhân xâu đi câp tinh. Đỉếu trị suy tim mạn tính ồn định với bisoprolol nói chung là điêu trị lâu dải. Các trường hợp đặc biệt Suy gan hoặc suy thận: không có thông tin liến quan đến dược động học của bisoprolol ở những bệnh nhân suy tim mạn tính và kèm theo suy gan hoặc suy thận. Vì vậy cân lưu ý thêm khi dò liêu tăng dần ở những bệnh nhân nảy. Bệnh nhán lớn tuối: bình thường không cần chinh líêu. Trẻ em: không có kinh nghiệm dùng bisoprolol ở trẻ em, vì vậy không khuyến cáo dùng thuôc nảy cho trẻ em. CHỐNG CHỈ ĐỊNH Chống chỉ định dùng MAXXPROLOL® cho những bệnh nhân: - Suy tỉm cấp hoặc trong giai đoạn suy tim mất bù cần điếu trị tăng co bóp cơ tim qua đường tĩnh mạch. - Choáng do tim. - Blốc nhĩ thất độ 11 hoặc độ … (không dùng mảy tạo nhip)- - Hội chứng suy nút xoang. - Blốc xoang nhĩ. - Nhịp tim chậm (< 60 lầnlphủt) trước khi bắt đầu điều trị. - Hạ huyết ảp (huyết ảp tâm thu dưới 100 mmHg). — Hen phế quản hoặc bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính nặng. - Giai đoạn cuối cùa bệnh tắc nghẽn động mạch ngoại biên và co thắt mạch ngón tay, ngón chân (hội chứng Raynaud). - U`tủy thượng thận (u tế bảo ưa crôm) không được đỉêu trị. — Nhiễm toan chuyển hóa. — Mẫn cảm với bisoprolol hay bất kỳ thảnh phần nảo của thuốc. TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN (ADR) Thường g_ăp (ADR Z 1/100) Rối Ioạn tim: chậm nhịp tim (ở những bệnh nhân suy tim mạn tính), lảm nặng thêm tình trạng suy tim hiện hữu. Rối Ioạn hệ thần kinh: chóng mặt*, nhức đầu*. Rối Ioạn tiêu hóa: buồn nôn, nôn, tiêu chảy, tảo bón. Rối Ioạn mạch máu: cảm gỉảc lạnh hoặc tế ở các đầu chi. Toản thân: mệt mòi*. Ít gặp (1/1. 000 < ADR < moo; Rối loạn hô hấp, ngực và lrung thất: co thăt phe ở bệnh nhân hen phế quản hoặc có tỉ Mc nghẽn đường hô hấp. Rối loạn tâm thần: trầm cảm, rối loạn g ấc ngủ. Toản thân: suy nhược. ' ' Hiếm gặp (10.000 SADR < I/1.000) Rối loạn hệ thần kinh: ngất xỉu. Rối Ioạn thính giác và mẻ đạo: rối loạn chức năng nghe. Rối Ioạn hô hẩp: viêm mũi dị ứng. Rối loạn da và mô dưới da: các phản ứng quả mẫn (ngứa, ửng đò, phảt ban). Rối Ioạn gan mật: viêm gan. Rối Ioạn tâm thần: ảc mộng, ảo giảc. Rất hỉếm (ADR < m 0.000) Rối loạn thị giác: viêm kết mạc. Chuyển hóa: tăng men gan, tãng triglycerid. *Các triệu chứng nảy xuất hiện lủc bắt đầu điều trị nhưng thường nhẹ và thường hết sau 1-2 tuần điếu trị T hong báo cho bác sĩ những tác dụng bất lợi gặp phái khi dùng thuốc. ẢNH HƯỘNG TỚI KHẢ NĂNG LÁ] XE VÀ VẶN HÀNH MÁY MÓC Trong một nghiên cứu về bệnh mạch vảnh, cảc bệnh nhân dùng bísoprolol không bị suy gỉảm khả năng lải xe. Tuy nhỉên, do các phản ứng vởi thuốc thay đồi khác nhau ở từng cá nhân, khả năng lải xe hay vận hảnh mảy móc có thể bị suy giảm Điều nảy cân được quan tâm đặc biệt khi bắt đầu điếu trị bisoprolol và khi thay đồi thuốc cũng như uống chung với rượu. _ CẢNH BÁO VÀ THẬN TRON G Suy tim: kích thích thần kinh giao cảm là một thảnh phẩn cần thiết hỗ trợ chức năng tuần hoản trong giai đoạn bắt đầu suy tim sung huyết, và cảc thuốc chẹn beta có thể dẫn đến ức chế thêm sự co bóp cơ tim và thúc đấy suy tim nặng hơn Nói chung, tránh dùng các thuốc chẹn beta cho các bệnh nhân có biếu hiện rõ suy tim sung huyết. Tuy nhiên, có thể cần dùng cảc thuốc nảy ở một số bệnh nhân suy tim còn bù. Trong trường hợp nảy, phải dùng thuốc một cách thận trọng. Bệnh nhân không có tiền sử suy tim: ức chế liên tục cơ tím với các thuốc chẹn beta có thế lảm thúc đẫy suy tim nặng hơn trên một số bệnh nhân. Khi có cảc triệu chứng cơ năng hay thực thế đấu tiên cùa suy tim, nên xem xét việc ngừng dùng bỉsoprolol fumarat. Trong vải trường hợp, có thể tiếp tục dùng bisoprolol trong khi suy tim được điều trị với cảc thuốc khảo Ngừng điều trị đột ngột: đợt bùng phảt cơn đau thắt ngực vả, trong vải trường hợp, nhồi máu cơ tim hoặc loạn nhịp thất đã được ghi nhận ở bệnh nhân bị bệnh động mạch vảnh sau khi ngừng đột ngột điếu trị với thuốc chẹn beta. Do đó, cân phải nhắc nhớ những bệnh nhân nảy lá không được dùng ngắt quãng hay ngừng dùng thuốc nảy khi chưa có lời khuyên của bảo sĩ. Ngay cả với người bệnh chưa biếu hiện rõ bệnh động mạch vảnh, nên khuyên bệnh nhân gỉảm dần điều trị với bisoproiol fumarat trong khoảng một tuần với sự theo dõi cân thận của bảc sĩ. Nếu các triệu chứng cai thuốc xảy ra, nên dùng iạỉ thuốc, ít nhất tạm thời trong một thời hạn. Bệnh mạch máu ngoại vi: cảc thuốc chẹn beta có thể gây ra hoặc lảm nặng thêm các triệu chứng thiếu máu động mạch trên bệnh nhân măc bệnh mạch mảư ngoại vi. Cân thận trọng đôi với các bệnh nhân nảy. Bệnh co thắt phế quản: nói chung, bệnh nhân bị bệnh co thắt phế quản không nên dùng cảc thuốc chẹn beta Tuy nhiên, do tinh chọn lọc tương đối betaị, có thể dùng thận trọng bisoprolol fumarat cho những bệnh nhân bị bệnh co thắt phế quản không đảp ứng hoặc không dung nạp với cảc thuốc trị tãng huyết áp khác. Vì tính chọn iọc betal không tuyệt đối, nên dùng liều bisoproiol fumarat thấp nhất có thể và khởi đầu điếu trị ở liều 2, 5 mg Phải có sẵn một thuốc chủ vận beta; (giãn phế quản). Đại phẫu thuật: không được ngưng điếu trị với thuốc chẹn beta lâu dải trước đại phẫu thuật một cách thường qui; tuy nhiên, khả năng đảp ứng của tim với cảc kích thích phản xạ giao cảm bị suy giảm có thế lảm gia tăng cảc rủi ro của việc gây mê toản thân và các thủ thuật phẫu thuật. Đái tháo đường và hạ đường huyết: cảc thuốc chẹn beta có thể che lấp một sô biền hiện cùa hạ đường huyết, đặc biệt là nhịp tim nhanh Cảc thuốc chẹn beta không chọn lọc có thế lảm tăng mức hạ đường huyết do insulin gây ra và lảm chậm sự phục hồi nông độ glucose trong huyết thanh. Do tính chọn lọc betal, điều nảy ít có khả năng xảy ra với bisoproioi fumarat. Tuy nhiên, bệnh nhân dễ bị hạ đường huyết hoặc bệnh nhân bị bệnh đái thảo đường đang dùng insulin hay cảc thuốc hạ đường huyết uông nên được lưu ý vê cảc khả năng nảy và nên dùng thận trọng bisoprolol fumarat. Nhiễm độc tuyến giáp: cảc thuốc chẹn beta có thể che lấp cảc triệu chứng lâm sảng của bệnh cường giáp, như nhịp tim nhanh. Ngừng đột ngột thuốc chẹn beta có thể lảm bùng phát cảc trỉệu chứng cùa cường giảp hoặc có thể thúc đẳy xảy ra cơn bão giảp trạng. Thời ky mang thai: bisoprolol (cảc thuốc chẹn beta) lảm giảm tưới mảư nhau thai liên quan đến chậm phảt triến thai trong tử cung, thai chết lưu trong tử cung, sấy thai hoặc chuyến dạ sớm. Cảc tảc dụng phụ (ví dụ như hạ đường huyết và nhịp tỉm chậm) có thể xảy ra cho thai nhi và trẻ sơ sinh. Nếu cân điểu trị với chẹn beta, các thuốc chẹn betal chọn lọc được ưa chuộng hơn. Bisoprolol không được khuyến cáo trong thai kỳ trừ khi thật cân thiết. Nếu nhất thiết phải điều trị vởi bisoprolol, phải theo dõi iưu lượng mảư tử cung, nhau thai và tăng trưởng của bảo thai. Trong trường hợp có tác dụng phụ gây hại cho người mẹ hoặc thai nhi, cần xem xét cảc biện pháp điều trị thay thế Trẻ sơ sinh phải được theo dõi sát Cảc triệu chứng của hạ đường huyết và nhịp tim chậm thường có thể xảy ra trong vòng 3 ngảy đầu tiên chảo đời. cảo cho con bú sữa mẹ trong thời gian đỉêu trị với bisoprolol. 1 P ’ ’TƯO'NG TÁC THUỐC — Không được phối hợp bỉsoprolol fumarat với cảc thuốc chẹn beta khảc. - Cần theo dõi chặt chẽ bệnh nhân đang dùng cảc thuốc lảm suy giảm catecholamin như reserpin hoặc guanethidin, vì tác động chẹn beta - adrenergic tăng thêm cùa bisoprolol fumarat có thế lảm giảm quá mức hoạt tinh giao cảm. - Trên nhưng bệnh nhân đang điều trị đồng thời với cloniđin, nêu ngưng điếu trị thì nên ngưng bisoproiol trong nhiều ngảy trước khi ngưng cloniđin. - Nên thận trọng khi dùng đồng thời bisoprolol vởi các thuốc ức chế co bóp cơ tim hoặc ức chế dẫn truyền nhĩ thất, như cảc thuốc đối kháng canxi (đặc biệt thuộc nhóm phenylalkylamin [verapamil] vả benzothiazepin [diltiazemD hoặc thuốc trị loạn nhịp như disopyramid - Cảc thuốc digitalis glycosid vả chẹn beta đếu lảm chậm dẫn truyền nhĩ thất và giảm nhịp tim Khi dùng \\ đồng thời hai loại thuốc nảy có thề lảm tăng nguy cơ chậm nhịp tim. - Dùng đồng thời với rifampicin Iảm tăng sự thanh thải M vậ’ chuyền hóa của bisoprolol, dẫn đến rủt ngắn thời gian . bán thải của bisoproloi. Tuy nhiên, không cần thiết phải điều chinh liếư đầu tiên - Cảo nghiên cứu về dược động học không ghi nhận các tương tảo thuốc liên quan trên lãm sâng với cậc thuốc khác dùng đồng thời, kể cả thuốc lợi tiếu thiazid vả cimetidin Bisoprolol fumarat không tảc động đến thời gian prothrombin ở những bệnh nhân dùng liều ỏn định warfarin Nguy cơ phản ửng phản vệ: trong khi sử dụng cảc thuốc chẹn beta, người bệnh có tiền sử phản ứng phản vệ nghiêm trọng với cảc dị nguyên khác nhau có thể phản ứng mạnh hơn với việc sử dụng thuốc nhắc lại do tinh cờ, do chần đoản, hoặc điếu trị. Những bệnh nhân nảy có thể không đảp ứng với cảc liều thông thường cùa epinephrin được dùng trong điều trị các phản ứng dị ứng QUÁ LIÊU Để xa tầm tay trẻ em Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng Nếu cân thêm thông tin, xin hói ý kiến bác c T ltuoc nây chỉ dùng theo đơn của bác sĩ ` Các triệu chứng quá liều thường gặp với thuốc chẹn beta lả nhịp tim chậm, hạ huyết ảp, co thẳt phế quản, suy tim câp tinh và hạ đường huyết. Cho đến nay, một vải trường hợp quá liều (tối đa 2000 mg) với bisoprolol đã được ghi nhận ở những bệnh nhân bị tăng huyết' ap vả/hoặc bệnh mạch vảnh. Những bệnh nhân nảy có biểu hiện chậm nhịp tím và hạ huyết áp. Tất cả bệnh nhân đều đã hồi phục. Nói chung, nếu xảy ra quá liều, phải ngưng dùng bisoproiol và bắt đầu đỉều trị nâng đỡ và điều trị triệu chứng. Có một số it dữ liệu gợi ý bisoprolol rất khó thẩm tách. Dựa trên cảc tác động dược iỷ có thể xảy ra vả các khuyến cảo đối với các thuốc chẹn beta khảc, nên thực hiện cảc biện phảp chung sau nêu có yêu cầu trên lâm sảng: - Nhíp tim chậm: tiêm tĩnh mạch atropin Nếu không đủ đảp ứng, có thể dùng thận trọng orciprenalin hoặc cảc thuốc khác có tảo động tãng nhịp tỉm. Trong một số trường hợp, có thể cân đặt mảy tạo nhịp tỉm qua đường tĩnh mạch. Hạ huyết ảp: truyền dịch tĩnh mạch và dùng các `ữ1uốc tăng huyết' ap. Có thể cần dùng glucagon tiêm nh mạch. - Blốc nhĩ lhẩt (độ 11 hoặc 111): bệnh nhân nên được , theo dõi cẫn thận và tỉêm truyền isoprenalin. Có thế cần đặt máy tạo nhịp tim tạm thời. - Suy tim trờ nặng cẩp tính: tiêm tĩnh mạch thuốc lợi tiểu, các thuốc tăng co bóp cơ tỉm, cũng như thuốc giãn mạch. - Co thắt phế quản: dùng cảc thuốc giãn phế quản như ỉsoprenaiin, giông giao cảm beta; vả/hoặc aminophyilin - Hạ đưòng huyết: truyền tĩnh mạch giucose. BẢO QUẢN: Ở nhiệt độ dưới 30°C. Tránh ánh sáng trực tiếp và nơi ầm ướt. TRÌNH BÀY: Vi nhôm- nhôm, vi 10 viên n' Hộp ] vi, 3vi, và 10 VI HẠN DÙNG: 36 tháng kế từ ngảy sản xuất. bao phi (` Sản xuất và Phân phối bới: CÔNG TY CỔ PHẨN DƯỢC PHẨM AMPHARCO U. S. A \ Khu công nghiệp Nhơn Trạch 3, Xã Hiệp Phước, Huyện Nhơn Trạch, Tỉnh Đông Nai ĐT: 0613 566202 Fax: 0613 566203 TUQ. cục TRUỎNG — P TRUỎNG PHÒNG . lỈm/Ể Ífúm

+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận