Maxxpla 75

' ` ’ nẽwỄ CỤC QL'ẢN LÝ DL'ỌC Đà PHÊ DUYỆT Lân đủllj'ilỡljlĩ .......... ộp 10 viện nén bao phim (1 ví x 10 viên) + Mấu nhán MAXXPLA 75 100% real size XXVW K K AMPHARCO U.S.A `h"ib. C M P . MAXXPLẨ 75 Clopidogrel 75 mg ©- @ MNnthcođm YSHOOUVNIIV JS mnùm mun;meQt 4liffltN 3ỮdÍỮTIW vtnoơưvmuv an QWWWANW wma tơuuum m…muouợo m…vwm rmMmewm ou xsn xsouos mwvxos …Jmơơuum'vmmmnuo ®mơmeawacwwmm m…nmmmnmumom ……mmmwưaoo Waomaomodm uuuuunup 'me M t… … Pt°^V om nom un…odum n euqs :… uoc… mơ us :muwoo “WWW ! … "W mm … c b uuoeđnua 10… 51016 ' ' 'IWN Mo W) ỦWSl' .. … leup đoto f…uoa … m…u ua; :m…s lon tuypuu đnannũuợeuuợuuụỵ '0.0€tomOotMuọmụuhaa bunp nm Wum…txmtlbm Mua nunonMnmwmuo tbwstuo "MM Owsz _ o inuaumdm wwuọw = Mulmu. Mẫu nhản MAXXPLA 75 Hộp 30 viên nén bao phim (3 ví x 10 viên) 100% real size )O(VW k' k' AMPHARCO U.S.A @Mmmem I.…- G.vi P ' MA)O(PLA 75 Clopidogrel 75 mg @ V'SBOSWMưIV SS Yi nom»… 88 nmụnMumnwthlmaủu'uưuum MMWMIWWWMIItWLMW oưarưn… ưnootmmm umo *zmmem =mnqucwm ou ›xsu XSVWS mm…os umMmttnG'uummo anợsuwaotwawuwmvwm MMAMJMMIIAWI mnammmmuuaơa WĐMĐAMffl BMAILWJVIp mmmwmtmciammoav ibn wyouu đnmbuuwvuưw1 a.ocmw umuodwquunszm o.ocomooomwọ =uợùon uomủwooszlmonmwo °uhpạngowonuamx =wtbm=Muo 'mwvam mmnvocMonn 'tMnuo mm anuudtaxa m… smLe """"" nmemowì tủ: smLeu " ỎWẺL' ` ' ` lubomota buJSL ' mm;mpqmmuaua :… Mẫu nhãn MAXXPLA 75 Hộp 100 viên nén bao phim (10 vĩ x 10 viên) 70% real size XXVW L' \' AMPHARCO U.S A G Munnum J_…p MAXXPLẨ 75 X Clopidogrel 75 mg runnmvll UỊAWQẮJA' cựunhnII-nncn—nnhcuun— Q—wntn—wũuI—t xum… m…nnu \ hut… …WIVHOF @ ũN ÌIOỤ %_ — plúựn_nm nnnợhwnnuunnhum m…:mn-mnm —-wup—uan wnnamơ Ụpnumup …unnúunumlow wujnltưliMiưlmw; mmumnungùnự m…bwọmm ụ…ủunlcn…a Mot Mumx'wmìlM 'mcủnno'W momm m nunuu…1 w…ụm n thu une mm… mmn w…o huu …a bu …nmumunm mmunm»: :wa :qd i Mẫu nhãn MAXXPLA 75 Vĩ 10 viên nén bao phim 100% real size f MAXXPLA' 15 Ắ cmu1sm wmw…… u.mm oh:nuuuMun ỦTVUỌWIIAA h'ưmưn.n MAẦPLA' 75 Wĩâm m w…… cnnm …nmm M…… ưư…uun MAXXPLA' 75 CW 75mg mmmwm…ưcnm IbnúlNlũúÙ … WWM… ưtt…ula MAẦPLA 75 MAXXPLA® 15 & 300 Clopidogrel 75 mg & 300 mg 11tch u a… Dọc kỹ It… dỗn sử dụng mm— … dùng tay trẻ em 71tđng báo ngay cho bác slhoặc dược sĩ những lác dụng kltđng mong muốn gặp phải khi sử dụng llmổc. ụ HƯỚNG DẢN sử DỤNG THUỐC cuo BỆNH NHÂN xa: . Mb.zhủgMỗi viên nén bao phim chứa: MAXXPLA 15 C lopiđogtcl ......................................................... 75,0 mg (Dưới dạng Clopidogrel bisulfat ................... 97.875 mg) Tả dwc: Lactose. Microcrystalline cellulose, Crospovidon. Acid stenric. Tale. Opadry Il white. Red iron oxyd. Yellow iron oxyd. MAxxpt.A° 300 Clopidogrel ....................................................... 300.0 mg (Duởi dọng Clopidogrel bisuƯat ................... 391.50 mg) Tá dược: Lactose. Micmcrystalline cellulose. Crospovidon. Acid stearic. Tale. Opadry Il white. Red iron oxyd, Yellow iron oxyd. MAXXPLA 75: Viẻn nén hinh tam giác, boo phim mâu hồng, hai mặt khum, một mặt có logo ưư đập trên viên. MAXXPLA’ 300: Viên nén hinh thuộn dùi. bno him mâu hồng cạm. hai mặt khum. một mặt có logo Ế dộp trén viên. một mặt có đường bè viộn. . Mc_lịMz Vi 10 viên nén bao phim. Hộp ! vi. 3 ví hoặc IO vỉ. q MAXXPLA chứa clopidogrel, ta một chất ửc chế kẻt tạp tiếu cấu. Tiểu cẩu lả những cấu ưủc rất nhớ trong máu chủng sẽ kết dính với nhau trong quá trinh động máu. Để ngnn chặn sự kẻt dtnh nảy. các thuộc chống kẻt tộp tiếu câu látg giảm nguy co hình thảnh cục máu động (gọi lá huyết kh i). MAXXPLA’ được dùng ớ người lớn ttẻ ngan ngửa hinh thùnh cục máu đôn (huyết khổi) trong lờng mạch máu bi xơ cứng. gợi lá huy t khói do xơ vữa động mạch. điều nùy có thể dẫn đẻn các biển có do xơ vữa động mạch (như đột quỵ, đau tim hoặc tử vong). Bạn được kê đon MAXXPLA’ giúp phờn việc hinh tbttnh cục máu đòng vả giảm nguy cơ cùa các bi trầm trợng vì: Bạn bi xo cửng dộng mạch (cờn gọi lá xơ vữa động mạch). vả Trước đảy bạn đã đau tim. đột quỵ hoặc bệnh lý động mạch ngoại biên. hoặc Bạn đã bị đau thắt ngưc nậng như “đau thẳt ngực không ỏn đinh" hoặc “nhồi máu cơ tim". Đế điếu tri tinh trạng nảy. bạn đã được bảc sĩ đạt một giá đỡ mạch vảnh (stem) tại nơi động mạch vânh bị tắc hoặc bị hẹp ttẻ tái lạp dòng mi… một cttcb hiện quá. Bác sĩ của bạn có tbẻ se cho bạn dùng ạcid ạcetylsalicylic (một chất có trong nhiều thuộc dùng giùm đau vù hạ sốt cũng như để dự phòng động máu). Bạn có một nhip tim bất thường, một ttnh trạng gọi ta “rung nhĩ". vả không thế sử dụng được “thưốc chổng động máu dạng uống" (thuộc kháng vitamin K) má ngan ngửa hình thánh vả phát triển của cục mủu động. Bạn nén được biểt rầng “thuộc chống động mảư dạng uống" hiệu quả hon acid acetylsalicylic hoặc đùng kểt hợp MAXXPLA° va ạcid ncetytsalicylic. Bác sĩ nen ke đờn MAXXPLA° kẻt hợp với acid acetylsalicylic nểu bạn không thể dùng “thước chộng động máu dạng uống” vá bạn không có nguy co chảy máu nặng. 1."1.^ .T khôn: Luôn luộn dùng thuộc nây theo đủng chỉ dẫn của bác sĩ. Kiệm tra với bác sĩ hoặc dược sĩ cùa bạn nểu không chắc chan. Liều khuyến cảo. kể cả những bệnh nhân có tinh trạng gọi lả “rung nhĩ" (nhip tim bất thường): 1 viên nẻn MAXXPLA’ 15 mỗi ngay. Nếu bạn bị đau tbảt ngực trấm trợng (đạn thât ngực khỏng ổn đinh hoặc đau tim), bác sĩ có thể cho bạn uống liễu nạp 300 mg viên nén clopidogrel một lấn duy nhất trong ngây đẩu tiên (! viên nén 300 mg hoộc 4 viên nén 75 mg). Sau đó. dùng Iiều thông thường 75 mg] lần mội ngây. Uống chung với thừc An hoạc khớng vả uống thuốc đều dặn củng một thời đỉếm nhất đinh mỗi ngây. Bạn nén uống MAXXPLA° kéo dải theo kẻ đon của bác sĩ. mbmmgbẹn_de Không nên ư ng MAXXPLA li u: Bạn bị di úng với clopidogrel hoặc bắt kỳ thảnh phản nbo của thu . Bạn có một tinh trạn bệnh lý đang gây chảy máu như Ioẻt dạ dây hoặc xuất huyỉt nội sọ. Bạn bi suy gan hoặc vâng đa tảc mật. Phụ nữ cho con bủ. Nếu có bẤt kỳ tinh trạng nio như trẽn. hói lại bớc sĩ của bạn trước khi uống MAXXPLA". n A R : Như t cả các thư khác. thu nây cũng gây các tác đụng phụ. mặc dù khỏng phái ai cững đều gặp phải. Hiy liên hệ với bác sĩ của bạn ngay Iộp tức nểu bạn có củc tình t ng sau: Sốt. các cữu hiệu của sự nhiễm trùng hoặc mệt mỏi quá mức. Có tin! do giảm một số té bao máu hiếm gạp. Các dấu hiệu bệnh gan như vùng đa vạ/ hay vâng mảt, có hoặc khớng có kết hợp chây máu như các chẩm độ nhỏ xưất hiện dưới da vtv hay Iủ lẫn. Sưng miệng hoặc rội Ioạn v tin như phát ban vả ngứa. phồng rộp da. Đây có thể các dẩu hiệu của phán ửng di ưng. Cớc tác dụng phụ ườuỄ gip nhít được bio câo lù ehiy mi C u có th xảy ra như chảy máu dạ dùy hoặc một. . huyết khối (chảy máu bất thường hoặc bảm tim d da). chảy máu cạm. tiếu ra máu. Một số It trường hợp hư chảy mau mắt. nội sọ. phổi hoặc khớp an được báo cáo Nếu bạn bị chảy máu kẻo t… ttbi ctèu tri bitng clopiđogrel Nếu bạn bị thương hoặc bi vết đứt. máu có thế ngưng cháy chặm hơn binh thường. Đó la do tác dụng cúa thuốc ngan ngửa kha nang hình thảnh cục máu động. Neu đó ln vẻt đứt hay vết thưong nhỏ như vết đứt do cạo râu. thường khớng có gì cẩn phâi quan tâm đển. Tuy nhiên. nếu bạn lo ngại vẽ sự chây máu nây. bạn nẻn liên hệ với bác sĩ ngay lộp tức. Câc tíc đụng phụ khác gộm: _ Tộc dụng phụ thường gặp: (Tỉ lệ gãp lẻn đẻn [ lrong 10 nguời): tiêu chảy. đau bụng. khó tiên hoặc ợnộng. Tic dụng phụ It gặp: (Tỉ lệ gủp lẻn đên I trong 100 ngưởi): nhửc đẩu. loét dạ dảy. nôn. buồn nôn. táo bón. đầy hơi ở dạ dùy hoặc ruột. phát ban. ngứa. chóng một. cảm giác ngửa ran vá té. Neu quẻn khờng l2. Tíc đụng phụ hiếm gặp: (Tỉ lệ gặp Iẽn dến ! Irong 1.000 nguời): chớng mặt, vú to ở nam. ' th dạng phụ rít hiếm gộp: (Tỉ lệ gặp lẻn dến ] lrong 10.000 nguời): vâng da, đau bụng trầm trợng có hoặc không có kèm đau lưng; sột. đội khi khó thở kèm theo ho; các phản ứng di ửng nói chung (ví dụ cám giác chung về nhiệt với sự khó chiu toân thán cho đến khi ngát xlu); … miệng; phồng rộp dạ; dị ứng đa, viém miệng; giâm huyễ ảp, lủ lẫn; ảo giác; đau khớp; đau cơ; rội Ioạn vi giác. Hơn nữa, bác sĩ có thế phát hiện thấy những thạy đội trong kẻt quả xẻt nghiệm máu hoạc nước tiến cùa bạn. N . trinh ~ —lIL w . ' __ ' LI' ' .5. U… " Hiy búo cho bác sĩ hoặc dược sĩ nểu bạn hoặc con bạn đangẹdùng hoạc gẩn day ttạng uộng hoặc có tbẻ dùng bất kỳ thu khả.c mù khớng có kê đơn của bác sĩ. Một số thuộc có tbẻ ạnh hướng tién dùng clopidogrel hoạc nsược lại. Đặc biệt bạn nén báo cho bộc sĩ nếu bạn đang dùng: Các thuộc có tbẻ lam tang nguy cơ cháy máu như: các thuộc chộng động dạng uộng, lộ các thuộc dùng để giảm động máu. thuộc kháng viêm không steroid. thường dùng để tri các con đau va viêm cơ hoạc khớp. hcparin hoặc các thuộc khác đề giâm động máu dạng tiêm. ticlopidin. chộng kẻt tập tièu cấu khác. chất ửc chẻ tái hấp thu serotonin có chợn lợc (bao gộm nhưng lthtìingdỈiới` hạn fluoxctin hay fluvoxamin). thuộc thường dùng điêu tri trẫm cạm, omepraml hoặc esomeprazol. thuộc tri rội loạn tiêu hóa. nuconạznt boạc voriconạzol. thuộc điều tri nhiễm nấm. et`avimnzv1 một thuộc điều tri nhiễm HIV (vims gây sưy giâm miễn dich ở người). cmbamachin. thuộc ơẻ ttièu trí một vùi đạng động kinh. moclobemid. thuộc điều trị trộm cạm. rcpaglinid. thuộc tiièu tri đái tháo đường. paclitaxel, thuốc điều tri ung thư. Nếu bạn bị đau ngực nộng (con đau thắt ngực không ộn đinh hoặc đau tim). bạn có tbẻ được ke đớn MAXXPLA° kết hợp với acid acetylsalicylic, một hoạt chất có trong nhiều thuộc dùng để giám đau vù hạ sộL Thinh thoáng dùng acid ạcctylsalicylic không thườnẳnxẵẵẻn (không quá 1000 mg ưong 24 giờ) khờng gây ra v gL nhưng nếu dùng thời gian dái ở các ttường hợp khác nen hội ý kiến bác sĩ của bạn. MAXXPLA° với thức ăn vạ tht'tc uộng: co tbẻ uộng chung với thửc an hoạc khỏng. ng một liu thu , hưng chưa trễ quá 12 giờ. bạn cứ uộng lại 1 viên vả lấy viên thuộc kể tiếp uộng vân giờ thường lệ. Nếu bạn quẻn khớng uộng thuộc quá 12 giờ. chỉ cấn uộng liều duy nhất tiếp theo vâo giờ thường lộ. Khỏng uộng độn them thuộc vâo |iều kể tiếp để bù liều đã quớn. . li 'J .J. \ ! | .' ược nbiẹtọ dưới 30°C. trúnh tinh sáng … tiép vạ nơi ấm ướt. Nhữn dủ vit ' ' ° ẸIẶ liộn hộ bác sĩ cùa bạn hoặc c p cửu ớ bộnh viện vì lảm tăng nguy cơ chảy máu. n i n ? Đi tri thich hợp nén được áp dụng khi quan sát y tlnh trạng chảy máu. Không có thuộc giải độc đạc hiệu. trong trường hợp cân phâi điều chlnh thời gian chảy máu. truyền tiêu cảu có thể phục hội tác dụng của clopidogrel. 15. Nbgg điều dn tan tmp_g ẫgi tithg tt_nng mt N u bạn gặp t kỳ tinh hư ng nâo đướỉ đây. hay báo với bác si của bạn trước khi uộng MAXXPLA’: ' Nếu bạn có nguy co chảy máu như: ~ Bộnh có thể có nguy co chây máu bén trong (nhu loét dạ đả ). — Rộvi Ioạn vè máu có thể gây chảy máu nội tạng (cháy máu mộ, cơ quan hoặc khớp). — Một chấn thưong nộng gấn đáy. - Vừa được phẫu thuật (kê cá phẫu thuột rang). - Một kế hoạch phẫu thuật (kể cả phẫu thuột rang) trong vờng báy ngảy tới. . Nếu bạn có nghẽn động mạch trong nâo (đột quỵ do thiểu máu cục bộ) má xảy ra trong vờng 7 ngây vừa qua… - Nếu bạn bi bệnh tbạn hoặc gạn. ~ Nếu bạn đã timg di ửng hoặc phân ứng một sộ thuộc đùng dẻ điều tri bệnh của bạn. Trong … bạn đang đùng MAXXPLA': . Bạn nen nói với bạc sĩ nều có kế hoạch phẫu thuật (kể cả Phẫu thuật răng) . nén nội với bác sĩ ngay lập tửc nếu tinh trạng bệnh ti n triẻn (như ban xuất huyết giảm tiểu cấu huyết khối) bao gồm sột vả bầm máu dưới da mạ xuất hiện các chấm đỏ li ti. mệt mói quá mức có thể hoặc khỏng thể giải thich được, nhấm lẫn. vảng da vâl hny vâng mắt. Nểu bạn bi thương hoặc bị vết đứt. máu có thề ngưng chùy chộm hơn binh thường. Dò u do tác dụng của thuộc ngạn ngừa khả nhng hinh thánh cục máu động. Nếu đó lù vết đứt hạy vết thương nhỏ như vết đứt đo cạo râu. thường khỏn có gì cấn phái quan tâm đến. Tuy nhỉén. nểu bạn lo ngại vì sự chây máu nây. bạn nén liên hệ với bác sĩ ngay Iộp tức. Bác sĩ của bạn có thề êu cằu xét nghiệm máu. Trẻ em vì thanh thi u nitn Khớng dùng thuốc nây cho trẻ em. - MAXXPLA'có chúa lactose: Nếu bạn tư được bác sĩ nói rẩng bạn không dung nạp được một số Ioại đường. liên hệ với bic st của bạn trước khi dùng thuốc nby. An toin trong thui kỳ: Khỏng nén dùng thuộc náy trong thời kỳ mang thai. Nếu bạn đang mang thai hoặc nghi ngờ có thai. bạn nén nới cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn trước khi uộng MAXXPLA'. Nếu bạn mạng thai trong khi đang uống MAXXPLA'. tham khảo ý kỉến bảc sĩ ngay tap tửc vi clopidogrel được khuyến cáo ông dùng trong thời gian ' Bạn không nen ` nảy khi đang cho con bủ. . N_ếu bạn đang c con bú hoặc đang dự đinh nuôi con bãng sữa mẹ. hãy ói bác sĩ của bạn trước khi đùng thuộc nây. ~ Ảnh hướng tới kh ning lủi xe vù vộn hânh miy mộc: Clopiđogtcl khờng ánh hướng đén khả năng iái xe hoạc vận hánh máy mộc. “› ắMltlllfflíhM Thông báo cho bác s . dược sỹ những tác dụng bẩt lợi gặp phâi khi sử dụng thư . Nếu cấn thêm thỏng tin xin hòi ỷ kiều bác sỹ hoặc dược sỹ. t5. W: so tháng kể từ ngay sản xnát lộ. x xớt thđ nh linidư h dlns ti n hu ho nhnhân: ẮẢv/=; ²; n b`\JÀ n HƯỞNG DÃN sử DỤNG muộc cno CẮN Bộ Y TẾ l~ Ithhihế.t ' Dupc lực học: MI ATC: BOIACWè … Ổ é Clopidogrel 11! một ti n c một ttong các ch t chuy n hóa lả chất ủc chế kểt tập tiếu cộu Clopidogrel pbiti được chu ẻn hộạ bới các enzym cvmso để tạo thânh các chất chuyển hộạ có hoạt tinh ửc chế sự kết tập tiếu cầu. Cảc chủ chuyến hớn có hoạt tinh của ciopidogrel ức chế chọn lọc len vi tri gản kẻt của adcnosin di hosphat (ADP) tại thự thẻ P2Yt2 của nó tren tiều du vạ ti theo đó ửc chế sự hoạt hộc phức h glycoprotein GPllblllla qua trung gian ADP. do đó ức ch sự itét tạp tiẻu cấu. Tộc động nạy khỏng tbuạn nghich. Do độ. cttc tiẻtt cấu đã tiếp xúc với chất chuyền hóa có hoạt tính của clopidogrel se bi Anh hướng trong giại đoạn cờn Lại của đời sộng tiểu cộu (khoảng 7-I0 ngây). Sự két tập tiếu cầu giy ra bới cbc cbát chủ vạn khác ADP cững bị ửc chế bảng cộch ngạn chộn sự khuếch đại hoạt hộạ tiếu cử do việc phóng thich ADP. Vi các cbát cbuyén hộa có hoạt tinh được hinh thùnh bới các enzym CYP4SO. một số cúc enzym nùy lả đa htnh hoạc lả ttỏi tượng ức cbé ct'nt thuộc kim. khỏng pbtti tát cn bẹnh nhộn ơèn se được ửc cbé tiẻtt câu thich đáng. Sự ửc chế itẻt tạp tiều câu phụ thuộc vâo liều dùn cộ tbé được ghi nhận trong 2 giờ sau khi uộn li u đon clopidogtcl. Liều lạp lại 75 mg clopidogrel th i ngùy lùm ức chế sự kẻt tạp tiều cử do ADP trong ngây độn tiên vá sự ứcchếnùyđạtđénưạngthúiồnđinhtửsauĩi-7ngùy.Ỏ trạng thái ộn đinh. mức độ ửc chế trung binh ghi nhộn được với liều 75 mg ciopiđogrel mội ngãy lộ 40 ~ 60%. Sự kẻt tập tiêncùuvbtbbi giạnchảy máudầnđẩnttớvềgiátriban đầu sạu khi ngưng điều tri. thường trong khoảng 5 ngảy. Dẹợc dộng học: Sau khi dùng đường uộng liễu đon Vú liễu lộp lại 75 mglngạy. clopidogrel được hấp thu nhanh chớng. Nghĩa lù nộng độ đinh trong huyết tượng của clopido ! khỏng thay đội (khoáng 2.2 - 2.5 nglml sạu khi ttỏng iỄỈ đon 15 m ) đạt được itboting 45 phủt sau khi uộng. Hộp thư tội thì tt 50%. dựa tren sự bùi tỉết qua nước tiểu của củc chất chuyến hớa clopidogtcl. m- In vitro. tỷ lệ clopidogtel vù chất chuyền hộạ chinh trong vờng tuấn … (khỏn có hoạt tinh) gản két thuạn nghich với protein 'trong huy t tương người 'lân lượt lả 98% vá 94%. Sự gũn kêt in vitro không thẻ bao hộạ trẻn một khoảng nộng độ rộng. Clopidogrel được chuyển hóa chủ yếu ớ gạn. Trong thử nghiệm ln vitro vả ỉn vivo. clopidogrel được chuyển hộạ bới hai con đường chuyền hóa chinh: một con đường qua trung gian enzym estcmse đẫn đến quá trình thủy phân thânh dẫn xuát ạcid cacboxylic khớng có hoạt tinh (chiếm ssv. các chất chuyển hớn trong vộng tuấn hoản) vù con đường thứ hai qua trung gian các cnzym cytocth P450. Clopidogrel được chuyển hộc đấu tiên thảnh chất chuyến hóa trung giạn 2-oxo-clopidogrel. Kết quả chuyến bón tiép theo của chắt ưung gian 2-oxo-clopidogrel lá chất chuyến hóa có hoạt tinh. một dẫn xuất thiol cùa clopidogrel. Trong thử nghiệm ín vitro. con đường chuyến hộạ nảy thõng qua các enzym CYP3A4. CYP2CI9. CYPIA2 vù CYPZBÓ. Chất chuyển hóa thiol có hoạt ttnh gán két nhnnh chóng vù khớng thuộn nẳbicb với các thụ tbẻ men tiêu cộu. đo «› ức chế sự két tạp tí ti cầu trong suốt thời gian sộng của tiếu cấu. Nộng độ tội đa C… của chất chuyến hóa có hoạt tinh sau khi nạp một Iiều đơn 300 mg ciopidogrel cao gộp đội so với dùng liều duy tri 75 mg sau bốn ngùy điều tri. Nộng độ tội đa C., đạt được khoảng 30 đến 60 phủt sau khi uộng. Thg'i lgf`. Sau khi uộng một |iều clopiđogrel cớ ỄÀn đồng vì phớng xạ NC ớ người. khoáng 50% được bùi ti t trong nước tiếu vá khoáng 46% trong phán trong l20 giờ ngây sau khi dùng thuộc. Sau khi uộng một liêu đơn 15 mg. thời gian bán mại của clopidogrel khoáng 6 giờ. Thời gian bạn thái của chất chuyến hóa có hoạt tính khoáng 8 giờ sau khi uộng liều đơn vá liều iạp lại. Q.ưzsịiLtnơển_hecs Enzym CYP2CI9 được liên quan vùo sự hinh thânh của cả hai chất chuyến hớn hoạt tinh vù chất chuyển hộạ trung gỉnn 2-oxo-clopidogrel. Khi đo lường bằng các phương pháp phân tich kết tập tiểu củ a vivo. tác động kháng tiều cấu với dược động học của chất chu ẻn hóa hoạt tinh của clopidogel lù khúc nhau tùy theo ki u gen CYP2C l9. đ it c bi ! Dược động hợc của chất chuyến hóa có hoạt tinh của clopidogrel chưa được biết ở các đội thượng đặc biệt. Sư.ủ Sau khi dùng iỉêu Iộp lại 75 mg ciopidogrel mỗi ngây ở bệnh nhộn suy tnạn nạn «to thanh thải cmạtinin tử 5 dén is mllphủt). sự ừc chẻ ket tạp tiếu cảu do ADP giảm tzsm ờ những người tinh nguyện khỏe mạnh. tuy nhiên, kéo đâi thời gian chảy máu tương tự như đã thấy ở những người khỏe mạnh dùng 75 mg clopidogrei mội ngáy. Ngoái ra. dung nạp um sạng tột ớ tát cá cạc bẹnh nhản. ẵMY.ZQH Sau khi dùng Iiẻu iộp lại 75 mg clopidogrel mỗi n y trong to ngùy ở bệnh nhân suy gan nặng. sự ửc chẻ k tạp tiều câu do ADP tương tự như ở những người khỏe mạnh. Thời gian kẻo dâi chảy máu tmng binh tương tự nhau ở hai nhóm. M TI iẹ của các gen đồng vị cvmc19 mit kết quá của nhộm chuyến hộạ CYP2CI9 vim vả kém khác như về chủng tộc! độn tộc. Tử tâi liệu. dữ liệu hạn chế ờ dân cư chủ Á có sẵn để đánh giá ý nghĩa lâm sâng cùa kiểu gen CYP nùy ở các kết quả lâm sâng. _ EM.thlt MAXXPLA được chi đinh trong: Phòng ngửa xơ vữa huyết khối: Bệnh nhộn bi nhồi máu cơ tim (tử hon 35 ngảy), đột quỵ do thiếu dến khi it hon 6 thán oạc đã được xác đỉnh. Những bệnh nhân bị ] cht'm mạch vảnh cấp tính: > Hội chứng mạch vảnh cẫp tinh khớng có đoạn ST chénh len tơ… thú ngực khỏng ộn đinh boạc nhội múu cơ tỉm khỏng có sóng Q). gộm những bệnh nhân trải qua đạt cạn thiệp đạt một giá đỡ mạch vânh (stcnt) tại noi động mạch vảnh qua da, kết hợp uộng củng với acid ạcetylsalicylic. > Hội chủng nhội máu cơ tim cấp tinh có đoạn ST chénh lên. kết hợp uộng củng với acid ạcetylsalicylic ớ nhữn bộtgh nhân điếu tri thích hợp về liệu pháp tan huyếgt kh ỉ. Phỏng ngưu xơ vữa huyết khối vù tuyên tắc huyết khối trong rung nhĩ: Ở những bộnh nhân bị rung nhi có it nhất một yếu tố nguy cơ biến có mạch máu. khộng thich hợp cho việc điều tri bảng thuộc kháng vitamin K vù những người có nguy cơ chây máu thấp. clopidogrel được chi đinh kết hợg với ạcid acetylsalicylic cho việc phòng ngửa xơ vữa huy t khội vả i ngảy cho đén khi it u cục bộ (từ 7 ngùy cho lý động mạch ngoại biên thư én tắc huyềt khối. gộm đột quỵ. . i vù h ti n - ~ Thuộc dùng đường uống. ~ Có thế uộng chung với thửc an hoạc khỏng vá uộng thuộc đều đạn cùng một thời điếm nhất đinh mội ngùy. Người !ản vớ người giủ: Clopidogrcl nen uộng tièu đơn 15 mg mỗi ugiy. Ở những bệnh nhân bị hội chứng mạch vânh cấp ttnh: Hội chứng mạch vânh cấp tinh khỏng có đoạn ST chẻnh lén (đau thải ngực khớng ộn đinh hoạc nhội máu cơ tim không có sớng Q): điều trí với liều nạp clopidogrel la 300 mg đuy nhất ngây đẩu tiên vit sạu ao dùng liều 15 mg/ lấn … i ngùy (với ạcid acetylsalicylic tử 75 mg- 325 mg mỗi ngây). Dùng Iiểu ạcid acetylsalicylic cao dẫn đến nguy co chây máu cao hớn nẻn khuyến cớo khớng nên dùng Iiều cao hon 100 mg acid acctyisalicylic. Thời gian tội ưu điều tri chưa được thiết iộp chinh thửc. Các đữ liệu nghiên cứu lũm saảtỄbõ trợđùng len dén t2 tbitng. vạ lợi ich lớn nhất được y ở 3 tháng Hội chửng nhội máu cơ tim cấp tinh có đoạn ST chênh Ien: dùng liều 75 mgl lẩn mỗi ngùy. bât đằu với liều nạp 300 … két hợp với ncid ncctylsalicylic vù có hoặc khộng có huy khội. Đội với bệnh nhân tren 15 tuội nen bắt đÀu mộ không cẩn có liều nạp. Sự kết hợp điều tri nẽn được bảt đấu cảng sớm câng tột sau khi cảc triệu chứng bắt đẩu vù tiểp tực It nhất 4 mân. Lợi ich của việc đủng két hợp clopiđogrel với ạcid ạcetylsalicylic chưa được nghiên cửu trong trường hợp nây. Ở những bệnh nhân bị mng nhĩ. dùng liều đớn ciopiđogrcl 75 mg] lấn mỗi ngùy. Acid ncetylsalicylic (75- 100 mg mỗi nsây) nẻn được bắt đÀu vù tỉẻp tực kẻt hợp với clo idogrel. N12 quđn uống thuốc: Chưa trễ quá 12 giờ: bệnh nhân nộn uộng ngay lập tức vá lẢy vien thuộc ké tiép vạn giờ thường lẹ. Trễ hơn l2 giờ: bệnh nhộn nẻn uộng liều duy nhất tiếp theo vbo giờ thường lệ vạ không nen ng đội liều. nm nh! Clopidogrel không nén dùng cho trẻ em vi những lo ngại về hiệu quả. Suy mạn Kinh nghiệm ttièu tri cờn hạn chế ớ những bệnh nhân suy thủ. Suy gan Kinh nghiệm điều trị cờn hạn chế ớ những bộnh nhộn cớ bộnh gan vừa vi có thẻ gộy cháy máu tạng. ' Mẳ cảm với clopidogrel bbạc bttt cứ ttuinb pntn nâo của th . Bộnh nhân đang bị chùy máu bệnh lý tiến triển như viêm Ioét dạ dây tá trùng hoạc xuất huyết nội sợ. Phụ nữ cho con bủ. . Suy gạn hoạc vâng đa tăc một. . v h Clopidogrcl lẻ một tiễn chất. Sự ửc chẻ kết tập tiểu câu của ciopidogrel đạt được thông qua một chất chuyến hộạ có hoạt tinh. Sự chuyến hớa clopidogrel thânh chất chuyển hớn có hoạt tinh có tbe' bị suy yéu bới … biến đội di truyền của cvncno vạ bới câc thuộc dùng động thời có tin động đến CYP2CỈ9. Các thuộc ửc chế CYP2Cl9: Tránh dùng động thời clopidogrel với omeprazol hoộc esomeprazol. Nguy cơ xuất huyết: Cúc thienop 'din. bạo gộm clopidogxel iạm tang nguy co xuất huy t. Nén bệnh nhân phùi trải qua phẫu thuật vù khỏng yớu câu tác dựng kháng tiếu cấu. nén ngưng dùng clopidogrel 5 ngây trước khi phẫu lhuặt. 0 6. 7. - Tránh cách quãng trong điều tri. vù nểu phải tạm ngưng clopidogrel. sử dụng lại cùng sớm cạng tột. Ngung sử dựng sớm lùm tăng nguy cơ tai bicn tim mạch. ~ Đội với những bệnh nhãn có cơn thiếu máu cục bộ thoáng qua hay đột quỵ gần đãy lả những người có nguy cơ cao tai biến do thiếu máu cực bộ tại phảt. viẹc sử đựng kết hợp clopidogrei vả aspirin khỏng hiệu quả hơn clopidogrel đơn lè. nhưng lộm tãng nguy co xuất huyềt. Bạn xuảt huyết giảm tièu cảu huyết khội tư được ghi nhộn sau khi .dùng cioẵidogrel. đôi khi sau khi đùng trong thời gian ngân (< 2 tu n). Đã ghi nhận phân ửng chéo giữa các thicnopyridin. Clopidogrel nên được sử dựng thận ượng ớ những bệnh nhân có thể có nguy cơ tang xuất huyết do chấn thương. phẫu thuột hoặccác tinh trạng bẹnh iý khác dùng động thời các thuộc ửc chê glycoprotein Ilbllllạ Dùng cho trẻ em Tinh an toùn vả hiệu quả ở những bệnh nhi chưa được ghi nhộn. Dùng cho ngườI Mn mổ! Khỏng ctn tbiét chinh liều ờ những bộnh nhân lớn tuội. Suy thận Chưa oớ nhiều kinh nghiệm sử dựng clopidogrcl tứn những bộnh nhân suy thận nạng vả trung bình. Suy gan Khớng cẩn thiết chinh liều ớ bệnh nhân suy gan. 11tuỏc cớ cbim Iactose. Những bệnh nhân có bộnh di truyền hiếm p khộng dung nạp galactose. thiểu hựt lactase hoạc kém thu glucose-gaiactose khớng nẻn dùng thuộc nây. Thời k mạn thai Khớng có những nghiên cửu đẳy đủ vú có đổi chửng trén phụ nữ mang thại. Chi nén dùng clopidogrel cho phụ nữ \ mang thai khi thực sự cản tbiẻt. Nghiên cửu trên động vột cho thấy clopidogrcl không tác động trực tiếp hoặc gián tiếp tới khả nang mang thai. sự phát triển của phội thai vá con non sau khi sinh. b Khỏng rộ thuầỄI cớ bái tiết vùo sữa mẹ hay không. Nghiên cửu tren động vội cho thấy có sự đao thải của clopidogrel ~ ' ) vùo sữa mẹ. Tột nhất. nếu người mẹ đang cho con bú thi ’ khớng nẽn tiếp tực điều tri clopidogrel. An h n n x v v n h n Bệnh nhộn nẻn thận khi iái xe hoặc vộn hitnh má mộc cho ttén khi biết clopidogrel tinh hướng * họ như th nbo. Cũng như với các loại thuộc khác. idogrcl có thế gãy choán váng hoặc c ` t sộầngười. Bệnh nhân nộn bi t rộ đáp ủng c opiđogrcl truớc khi hii xe boạcvạnbann máym iâm bấtcử điểu gikhácntâ có thẻ n uy hiểm nén oáng váng hoạc chóng mặt. Nếu những vả để nảy xủy bệnh nhân khôn nen lái xe. Tình trạng choáng vủng hay ng mặt có thế trợng hơn nẻu ho uộng rượu. 9. Clopidogtcl được chuyển hớn một phân ch chẩt chuyển hóa có hoạt tinh bởi CYP2CI9. Sử đựng đồng thời với các thuộc ửc chế hoạt động của enzym nùy iâm giám nộng độ của chất chuyển hộc có hoạt tinh cùa clopidogrel trong huyết tương vá giám ửc chế tiều cầu. Tránh dùng động thời omeprazol hoạc esomepraml với clopidogrel. Omc raml vả csomeprazol lảm iâm đáng kể tâc động kháng tiễu cẩu của clopidogưel. Khi dùng đồng thời với thuốc ức chế bơm proton H'. nên xem xét sử dựng một Ioại thuộc kháng tiết acid khảc cớ it hoạc khộng có tác đựng ức chế CYP2CI9 trong quá trình tạo thânh các chât chuyển hớn có hoạt tinh của clopidogrel. Dùng động thời clopidogrel với cộc thuộc khảng viêm không steroid hoạc wưfarin boạc citc chất ức chế uii hẩp thu semtonin có chọn lọc vù cộc chất ửc chế tái hấp thu serotonin norepinephrin Iam tttng nguy cơ xuất huyết tiêu hớn. lo—anlhâszmzmủtộủ nm; gạp. mm 5 ADR < mo: ~ Rối loạn mach máu: Huyết khối. ~ Rối Ioạn hô hắp: Chảy máu cam. ~ Rối !oạn tiêu hóa: Xuất huyết tiêu hóa, tiêu cháy, đạu bựng, khó tiêu. ~ Rốiloọndavỏmỏdmiida: Vếtthâmtím. Ỉt ttp. mo 5 ADR < moo: - R íloan máu vả be bạch huyết: giim tiéu ctu, gittm bạch cầu. ting bạch cộu ái toan ớ máu ngoại hiên. ~ Rồi loạn hệ lhắn kinh: xuất huyết nội sợ gly tử vong. nhửc đủ, di cim. chộng mạt ~ Rối !oan về mắt: xuất huyêt ờ mắt (kểt mạc. nhãn cầu. vộng mạc). - Rối !oạn tiêu hỏa: loét dạ dạy vạ loét tạ trâng. viem dạ dạy. nộn. buộn nộn. táo bộn. đầy hơi. ~ Rối Ioạn da vù mỏ dưới da: phát ban, ngửa. xuất huyết dưới đa (bạn xuất huyết). ~ Rối Ioợn thận vả tiết niệu: tiếu ra máu. mí… gap, mo,ooo s ADR < m,ooo: - Rối loạn mảư vả hẹ' bợch huyết: giảm bạch cộu ttạ nbtn mmgtính. kèsạgiạmbạcbcâuaanbạnưnngtinb nạng. ~ Rối Ioọn ở tai vả mẻ dọo: cộm giác mất thing bảng. ~ Rối Ioan tiêu hóa: xuất huyết sạu phủc mạc. mt: Jtiébt gtlp. ADR < mom ~ Rối Ioạn máu vả hệ bọch htợết: 81… xuất hưyết giâm tiều củ huyết. thiếu máu bất stin 1 giảm huyết cộu toản thể. mất bạch củ hạt. giâm tiểu cầu nộn rổi loạn động máu hemophilin A mảc phiti. giám bạch cỀu hạt. thiếu máu. . Rối Ioạn tảm ma“… ảo gi5c. lủ lẫn. ~ Rối !oợn mọch mảư: xuất huyết nặng, chảy máu vết mộ. viêm mạch máu. hạ huyết áp. ~ Rối Ioợn hô hấp: xuất huyết đường hộ hấp (ho ra máu. xuất huyết phội). co thẩt phế quân. viêm phội mộ ke. viem phội titng bạch câu ái toạn. ~ Rối Ioợn tiêu hóa: xuất huyết tiêu hỏa vù sau phủc mạc có thể gây tử vong. viêm tụy. viêm đại trùng (bno gộm viêm loét đại trâng hoạc viem đại trùng nhiễm lympho bảo). viêm miện& ~ Rối loạn gan-mẹịt: suy gan cấp tinh, viêm gnn. xớt nghiệm chức nãng bât thường. ~ Rối Ioạn v cơ xuzmg. mỏ Iiên kết vả xuong: xuất huyết cơ xương khớp (tự máu khớp). viêm khớp, đau khớp. đau co. ~ Rối loạn thận vả tiếl niệu: Viêm vi cảu tbạn. tãng nộng độ creatinin trong máu. ~ Rối Ioạn loản thân vả các vi tri điểu trị: Sột. ll.Qgị ỊịẾỵ vị gjgh @; m Quá li u clopỉdogxcl có thể dẫn tới kéo đâi thời gian cháy ’.thich hợp nén được y máu. u. tton trường hợp cộn máu. truy n tiểu cộu có thẻ máu vit bỉén chửng chả mảư. Điều ớp dựng khi quan sát thế Khớng có thuộc gitti phải điều chinh thời gi phục hội tác dụng của cl sạn xutt & PhAn phội bời: l cộm: TY crnr AMPHARCO U.S.A KCN Nhtm mm 3. xu Hiep Phước. Huyện Nhon Trạch. Tinh Động Nai Tel: 0613 566202; Fax: octs 566203 L' k' AMPHARCO U.S.A iue.cỤC TRUỘNG p.muòus PHONG \ %…wa

+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận