Maxxpla 300

BỘ Y TẾ oZX ễ01 jg ua;ư |lể, cth QUẨN LÝ DƯỢC -————-—.1 Mẫu nhan MAXXPLA 300 ĐA PHÊ DƯì ỆT Hộp 10 vien nén bao phim <1 vi x 10 viên) 100% real size Lản dẻu:.....ll.râBaMil………. OOS.` )«vw ư & AMPHARCO U,S_A @ nm: … thon nm __ __ GMP MAXXPLA®SOO * Clopidogrei 300 mg 7 7 \`Tr\i_ <, …… TY \f-lị CIĨ) PHAỀt_ : \1_ ƯƠC … AM }*i. iưhxith … ›, \ ——C - › ’___ -ỹcltl vs~n 03WIHIIV 83 V 3 n OQWMUI NS mmnM'nuuuutmtnntuũu uenum Iqu'ửtmmwmututumm aera vơn oou…v vtn …vmuouoo #…va …Wmvnmm ou xsu xs 01 ọs '… m…os um…memwmo wmmquwumxwmmcaavo m…Ammnmumnm m…amuuyumuooa …nmnmau uụ…mm np let°W M iuõuum mun nmv wn uu 1011 n dpu … Buu uuv uum '… mon ommodum n ums :… ~a,oe mm 00 mm ọ :upb ou vnu oũum us :wounqpumuog ~bunp r_tl up Buọnu ot mox ²… No bupua …uutmv v Mo 'W°IWUI “Buon vm v Buon nm 'uulv mo ~tm … 'e'b tiueiđtoxa 11… 1 ụn It… om u t… s m: " ~ '…ntiq IOJWOIO tv1 tbw s: tec ~ ~~ưunetc l1 . MMC ......................... |.Mno ủmc ,,…,...,,,,.i:…ii..i...,. .… IUỊUWOO lOIQII MIOCHUIM 11003 :oụua un … u :uomooduno : @ Thứ ba nm dm @ Mãn nhan MAXXPLA 300 Hộp 30 viện nén bao phim (3 ví x 10 viên) 100% real size 008 XXVW k' k' AMPHARCO U.S.A \\ HG GMP MAXXPLA®SOO Clopidogrel 300 mg (ủ 9`166 smoư.…uu…h. . . .. ieumuoa mm MNO-WW uwa YS n 03ƯVNJRV 83 mahm'nmw:navmmffl cư…lM WdV'I'HOOMWHIIV … 'qu … OOOW … mm 'MW mao … … Ava … Jonou … ơm n… 10 … Jo mo au unmom Du! wũuunc »mp Dyuay g.oe moq umuodum ;: oms :oBmzs 'uotuơ Obmlỡìd OOS 1…PWWO '…UIWPV ! 060000 'DWQMỊWI mm wo s b eauonủoxa mlunmq mboợdoao w) …Boọndouo :uomoodwoo V's'n oawuaư Na ÙW…`W1…WWMII tuauluum rơn…vmuouoa …MWUWIWS ON XSN XSOlỢS °NWIXOS unpọsufpbuonuaumnợwuưbuowm mocuxamu m mm u … n M an "1 WJG -xon w; mu u đm =M Buu uuv uquị o.oe Ionn 00 lỒNU ọ zuụnb on bunp r_ư up Bugnu m wox :uulp ma Bugqg (Bua sưa ~ưurmqnub ummc ...........…….… . , ., .. Mãu nhãn MAXXPLA 300 Hộp 100 viên nén bao phim (10 vĩ x 10 viện) 65% real size 008 )O(VW L' L' ArAPnARCO U > A B MA)O(PLAÚOO Clopìdogrel 300 mg e M…nnn & Kl' t c PH ARCOU.S… ' clnu>n… H n.cIlhinqo.uuunnumuununu vllloW!l Qhụq umuu%mũulluluựn mun uìunúnq mnthvì 3 mnOWIWWM … thong hunu :Icnnw m……» h…ncm zmminqu—ẩ 00 … IIUVỉ mmmm unủuupouuơmmm InnllWhvuowmnluwm unn-nmn—numnum mbmupmuaù nmnzmnp mananm mugmuơonmiu-wku; a.uummncmzủa 3xwhúuơo'le mủwm huuvpừwummúvnhm Mẫu nhãn MAXXPLA 300 W 10 viện nén bao phim 100% real size f MA)O(PẸỘịỆQQg ` Iùuúnhhụfflti: WWW… ưu…u.u MAẦPLA'SOO ClopHognl 300 mg WWW… snst …nowư Wum L"…lllÀ MA)O(PLA soơỂ -' Cbpidogrol3va MMW… m.…» Úu—OFÙIỊMÙ: WWW… ÚỦMILIJ MAWn(PLA' Cloongrd MAXXPLA“ 75 & son Clopidogrel 75 mg & 300 mg Thuốc « ơ… Dọc kỹ lmứỗẩ dõn sử dụng trước khi dùng xa rầm my Iré em 77:0ng Mo ngơy cho Mc sĩ hoạc dum: sỉ những Mc dụng không mong muốn gạp phăi khi sử dụng thuốc A. HƯỚNG DẮN sử DỤNG THUOC cuo BỆNH NHÂN ngng nhịnă Mỗi viên nén bao phím chửa: MAXXPLA 75 Clopidogrel ......................................................... 75.0 mg (Dưới dạng Clopidogrel bisulfat ................... 97,875 mg) Tá duợc: Lactose, Mỉcrocrystallinc cellulose. Crospovidon. Acid stenric, Tale, Opadry Il white. Red iron oxyd. Yellow iron oxyd. MAJtXPLA’ 300 Clopidogrcl ....................................................... 300.0 mg (Dười dạng C lopidogrel bisuỊfal ................... 391.50 mg) Tá duợc: Lactose. Microcrystallinc cellulose, Crospovidon. Acid stearic. Tale. Opadry Il white. Red iron oxyd, Yellow iron oxyd. MAXXPLA 75: Viên nén hinh tam giác, bao phim mỉm hồng. hai mặt khum. một mặt có logo lư dập trên vỉèn. MAxXPLA° 300: Viên nẻn hình thuôn dai. bao him mau hồng cam, hai mặt khum. một mặt có logo ' dập tren víên, một mặt có dường bẻ viên. Qg dch gór_ig Ệi: Vi 10 vỉên nén bao phim. Hộp ] ví. 3 ví h0ặc 10 vỉ. o nh " MAXXPLA chứa clopidogrel. la một chất ức chế kẽt tộp tiều cẩu. Tiếu cẩu lè những cấu trúc rất nhỏ trong máu chủng se kết dính với nhau trong quá trình dông múu. Để ngăn chặn sự két dinh nây, các thuốc chống kẻt tập tiểu cấu lâm giảm nguy co hình thânh cục máu dỏng (gọi lá huyết khỏi). MAXXPLA° được dùng ở người lớn để ngan ngừa hình thảnh cục máu dỏn (huyết khổi) trong lòng mạch máu bi xơ cứng, gọi lù huyỉt khối do xơ vữa dộng mạch, điều nảy có mẻ dẫn dến các biến cổ do xơ vữa dộng mạch (như đột quỵ. dau tim hoạc tử vong). Bạn dược ke đon MAXXPLA” giúp phòn viẹc hinh thảnh cục máu động vả giâm nguy cơ của các bí trầm trọng VI: Bạn bi xơ cứng dộng mạch (còn gọi lả xơ vữa dộng mạch). vả Tmớc đây ban đã dau tim, dột quỵ hoặc bệnh lý dộng mạch ngoại bỉén. hoặc Bạn dã bị đau thất ngực nặng như “đau thẳt ngực không ồn đinh" hoặc “nhồi máu cơ tim". Đế diều tri tinh trạng náy. bạn dã được bác sĩ đặt một giá dỡ mạch vảnh (stcnt) tại nơi động mạch vann bi tẩc hoặc bị hẹp ơẻ tái lập dòng máu một cách hiệu qui Bác sĩ cùa bạn có thể sẽ cho bẹn dùng acid acetylsalicylic (một chất có trong nhiều thuốc dùng giùm đau vả hạ sốt cũng như để dự phòng đòng máu). Bạn có một nhip tim bẩt thường. một tình trạng gọi lá “rung nhì". vả khòng thể sử dụng dược “thuốc chống dỏng máu dạng uóng“ (thuốc kháng vitamin K) mả ngũn ngừa hinh thảnh vả phát triển của cuc máu dòng. Bạn nen dược biết rằng “thuốc chống đỏng máu dạng uống“ hỉệu quả hơn acid acetylsalicylic hoặc dùng kết hợp MAXXPLA® vá ncid acetylsalicylic. Bác sĩ nen kẻ don MAX>ựLA° kết hợp với acid acetylsalicylic nếu bạn không thẻ dùng “thuốc chống dông máu dạng uống" vả bạn không có nmw rn rhủv máu năno 7. Luôn lu0n dùng thuốc nảy theo đủng chỉ dẫn cùa bác sĩ. Kỉệm tra với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn nếu không chắc chăn. Liều khuyến cáo. kể cả những bệnh nhân có tình trạng gọi lả “rung nhĩ" (nhip tim bất thường): 1 viên nẻn MAXXPLA’ vs mỗi ngây. Nếu bạn bị dau thảt ngực trầm trọng (đau thắt ngực không ồn đinh hoặc dau tim), bác sĩ có thế cho bạn uống liều nạp 300 mg viên nẻn clopidogrel một lẩn duy nhẩt trong ngáy đấu tỉẻn ( I viên nén 300 mg hoặc 4 viên nén vs mg). Sau ao. dùng liều thông thường vs ng lần mỗi ngây. Uống chung với thức ãn hoặc khòng vả uống thuốc đều đặn củng một thời diểm nhất dinh mỗi ngáy. Bạn nén uống MAXXPLAo kẻo dải theo kẽ don của bác sĩ. Ị£hi m umg ngn dùl_tg thuốc naẾ'z Không nên ư ng MAXXPLA n u: Bạn bị dị ứng với clopidogrel hoặc bất kỳ thảnh phấn nùo cùa thuốc. Bạn có một tlnh trạn bệnh lý đang gây chây mảư như loét dạ dây hoảc xuất huy nội sọ. Bạn bị suy gan hoặc vâng da tắc mật. Phụ nữ cho con bủ. Nếu có hất kỳ tình trạng nùo như trên. hỏi lại bác sĩ cùa bạn mm khi uống MAXXPLA'. m dẫụ_sg Ị_c_hôgg mẵgg mgốg tâQB)= Như t cả các thu khác. thu nảy cũng gây cảc tác dụng phỤ. mặc dù không phái ai cũng dều gặp phải. Hãy liên hệ vởi bác sĩ của bạn ngay lộp tức nếu bạn có cảc tình t ng sau: Sót. các d u hiệu của sự nhiễm trùng hoặc mệt mòi quá mửc. Có thế do giảm một số tế bèo máu hiếm gặp. Các dấu hiện bệnh gan như váng da vù] hay vùng mắt. có hoặc khóng có kết hợp chảy máu như các chấm đỏ nhỏ xuất hiện dưới da VN hay lù lẫn. Sưng míệng hoặc rối loạn về da như phát ban vù ngửa. phồng rộp da. Đây có thể lá các dấu hiệu của phán ửng di ưng. Củc … dụng phụ thườn gặp nhất om bâo câo lả chiy mủu. Chảy máu có th xáy ra như chây máu dạ dảy hoặc một. bâm tím. huyết khối (cháy máu bất thường hoạc bấm tím dưới da). cháy máu cam. tiều ra máu. Một số ỉt trường hợp như cháy mảư mắt. nội sọ. phổi hoặc khớp dã dược báo cáo. Nén bạn hi chây mảư kẻo dùi … aièu trì bing clopidogrel Nểu bạn bị thương hoặc bị vết đủt. máu có thế ngưng chảy chậm hơn bình thường. Đó la do tác dụng của thuốc ngăn ngừa khá nang hình thảnh cục máu đỏng. Nếu ao la vết đứt hay vét thưong nhỏ như vết dửt do cạo ráu. thường khòn có gì cẩn phải quan tâm đến. Tuy nhỉẽn. nểu bạn lo ngụi vỉ sự chây máu nây. bạn nẻn liên hệ vởi bút: sĩ ngay lặp tức. Các tác dụng phụ khic Tíc dụng phụ thườn ạp: m lệ găp lẻn đến | rrong Jo ngưởi): tiêu hảy. da ụng. khó tiêu hoặc ợ nóng. Tâc dụng [ ịp: (T i lẻ gặp lên dến I trong 100 người): nhửc ằu. Ioét dạ dáy. nôn. buồn nôn. táo bón. dấy hnỉ ờ đn dù hnăr ruôt nhát hnn nm'm rhủno mãt râm Tíc dụng phụ hiếm gặp: (Tỉ lệ gặp lén đểu ! trong 1.000 nguời): chóng mặt. vú to ở nam. Túc dụng phụ rít hiếm gịp: (Tỉ lệ gặp lẻn dến ! rrong 10.000 người): vèng da. đau bụng trấm trọng có hoặc kbớng có kèm đau lưng; sốt. đôi khi khó thở kèm theo ho; các phán ứng dì ứng nới chung (ví dụ cạm giác chung về nhiệt với sự khó chiu toân thân cho đến khi ngất xiu); sưn miệng; phồng rộp da; dị ứng da. viêm miệng; giảm huy t áp, lủ lẫn; áo gỉác; đau khớp; dau cơ; rổi loạn vi giác. Hơn nữa, bác sĩ có thể phát hiện thấy những thay đổi trong kẻt quả xét nghiệm máu hoặc nước tiếu của bạn. & Mn rảnh ùn nhữn thuốch th bi… lkhỉđnn ẸịỄẸỆmỀ nùỉ? Hay báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn hoặc con bạn đan dùng hoặc gấn đây đang uống hoạc có thể dùng bẩt kỳ thu khác mã không có kê đơn của bác sĩ. Một số thuóc có thề ùnh hưởng đến dùng clopidogrel hoặc ngược lai. Đặc biệt bạn nẻn bảo cho bác sĩ nếu bạn đạng dùng: Các thuốc có thế lùm tãng nguy cơ chèy máu như: các thuốc chóng động dạng uống, lá các thuốc đùng đẻ gỉâm động mảư. thuốc khúng viêm không steroid. thướng dùng để tri các con đau vâlhay viêm cơ hoạc khớp, heparin hoặc các thuốc khác để giám đỏng máu dạng tỉêm. ticlopỉdin. chống kết tập tiếu cấu khác, chất ửc chẻ tái hấp thu serotonin có chọn lọc (bao gồm nhưng không iới hạn iủoxetin hạy fluvoxamin). thuốc thường dùng dỄ điều tri trầm cám. omcprazol hoặc esomeprazol. thuốc trị rỏi Ioạn tiêu hóa fluconazol hoặc voriconazoi. thuốc điều trị nhiễm nấm. efavirenz. một thuốc điều tri nhiễm HIV (virus găy suy giâm miễn dich ở người). carbamachín. thuốc để đíèu trí một vải dạng động kinh, moclobemid. u…óc điều ưi @… cảm. repaglinid. thuốc điều tri đái tháo đường, paclitaxei, thuốc đỉều trị ung thư. _ Nếu bạn bị đau ngưc nặng (cơn đau thăt ngưc kbỏng ổn định hoạc đau tim). bạn có thể được kê đơn MAXXPLAo kẻt hợp với acid acetyisalicylic, một hoạt chất có trong nhiều thuốc dùng để giảm đau vá hạ sỏt. Thinh thoảng dùng acid acctylsalicylic không thường xuyên (khỏng quá 1000 mg trong 24 giớ) khỏng gây ra vấn đề gi. nhưng nểu dùng thời gian dải ở các trường hợp khác nên hỏi ý kiển bác sĩ của bạn. MAXXPLA' với thức an vù thức uống: co thể uỏng chung với thức ãn hoặc khỏng. 9. n im t lấn u ù huốc? N u quén không uong một li u thu . nhưng chưa trễ quá 12 giờ. bạn cứ uống lại ! viên vù lấy viên thuốc kế tiếp uổng vùo giờ thường iệ. Nếu bạn quên không uổng thuốc quá I2 giờ. chỉ cẩn uống Iiều duy nhất tỉếp theo vùo giờ thường lệ. Không uống dồn thêm thuốc vâo liêu kế tiểp để bù liều as quen. 10. du bâo min thuốc nì như mé nìo? Thuỗễ ẳ được bảo quản ở nhiệt độ dưới 30°C. tránh ánh sáng trực tiếp vả nơi ẩm ướt. u. v thuốc nè ': Ha Iien hệ bác sĩ của bạn hoặc c p cửu ở bệnh viện g t vì Iảm tạng nguy cơ chảy mảư. n. cân ghi! g… @ khi dùng thuốc guủ tièg khuỵẻn do? Đi u tri thich hợp nên được áp dụng khi quạn sát th y tinh trạng chảy máu. Khỏng có thuốc giải độc ơục hiệu. tron trướng hợp cân phải điều chinh thời gian chảy máu, truy n tiếu cẩu có thể phục hồi tác dụng cùa ciopidogrel. 13. Những địQu gn thịn t;gng khi đùng thuốc nùỵ? N bạn gặp b t kỳ tinh huông nảo dưới đây. hãy báo với bác sĩcùa bạn trước khi uổng MAXXPLA': ' Nếu bạn có nguy cơ chảy máu như: - Bệnh có thể có nguy cơ chảy máu bén trong (như Ioét dạ dã ). - R i loạn về máu có thể gây chảy máu nội tạng (chảy máu mô, cơ quan hoặc khớp). - Một chấn thương nặng gấn đáy. — Vừa được phẫu thuật (kể cả phẫu thuạt rang). — Một kế hoạch phẫu thuật (kể cả phẫu thuật rạng) trong vòng bảy ngây tới. ~ Nếu bạn có nghẽn động mạch tmng năo (đột quỵ do thiếu máu cục bộ) mã xây ra trong vòng 7 ngảy vừa qua. - Nếu bạn bi bẹnh thận hoac gnn. - Nếu bạn đã từng di ửng hoặc phản ửng một số thuốc dùng để điều trị bệnh của bạn. Trong khi bạn dnng đùng MAXXPLA': ' Bạn nẻn nói với bác sĩ nểu có kế hoạch phẫu thuật (kể cả phẫu thuột răng) ~ Bạn nén nói với bác sĩ ngay lập tửc nếu tình trạng bệnh tiến triẻn (như ban xuất huyết giám tiểu cẩu huyết khối) bao gồm sốt vả bấm máu dưới da má xuất hiện các chấm an li tỉ. mệt mỏi quá mửc có thể hoặc khỏng mè giâi thich được. nhẩm lẫn. vảng dạ vả] hay vâng mảt. Nếu bạn bị thương hoặc bị vẻt đủt. máu có thể ngưng cháy chạm hơn binh thường. Đó là do tác dụng của thuốc ngặn ngừa khả năng hình thảnh cục máu đõng. Nếu đó lá vết đứt hay vẻt thương nhớ như vết đửt do cạo rãu, thường khỏn có gì cẩn phái quan tâm đến. Tuy nhiên. nều bạn lo ngại vỉ sự cháy máu nảy, bạn nên liên hệ với bác sĩ ngạy lập tức. Bác sĩ cùa bạn có thẻ éu câu xét nghiệm máu. Trẻ cm vi thanh thi u nien Không dùng thuốc nây cho trẻ em. MAXXPLA’có chửa lactose: Nếu bạn tư được bác sĩ nói râng bạn khỏng dung nạp được mốt số Ioại đường. liên hệ với bác sĩ của bạn trước khi dùng thuốc nùy. An toủn trong thai kỳ: Khòng nen đùng u…óc náy trong thời kỳ mang thai. Nếu bạn đạng mang thai hoặc nghi ngờ có thai. bạn nên nói cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn trước khi uống MAXXPLA'. Nếu bạn mang thai trong khi đạng uổng MAXXPLA“. tham khảo ý kiến bác sĩ ngay lập tức vi clopidogrel được khuyến cáo khỏng dùng trong thới gỉan mạng thai. An toân khi cho con bú: Bạn không nên dùng thuốc náy khi đang cho con bủ. Nếu bạn đạng cho con bú hoặc đang dự đinh nuôi con bảng sữa mẹ. hũy nói bác sĩ của bạn tmớc khi dùng thuốc náy. - Ẩnh hướng tới khi nin; lít xe vì vộn hinh miy mộc: Clopidogrcl không ảnh hướng đến khả năng lái xe hoặc vận hánh máy mòc. 14. Khi t_i_ịg @ tham vấn Ềg g, gm ÉỊ — Thỏng báo cho bác sẵể dược sỹ những tác dụng bất lợi gặp phải khi sử dụng thu . ~ Nếu cần thẽm thông tin xi hòi ỷ kiểu bác sỹ hoặc dược rỒ`Ĩ rt ';' B. HƯỞNG nỉ… sử DỤNG THUOC cuo CÁN Bộ v 11: I. Tlnh ghlt Dm lực học: M! ATC: BOIACO—I Clopidogrel la một tiền chất, một trong các chất chuyển hớn lả chất ửc chế kết tặp tiểu cẩu. Clopidogrcl phâi được chu ền hớn bới các enzym CYP4SO để tạo thảnh các chất chuy n hóa có hoạt tinh ửc chế sự kết tập tiểu câu. Cáp chảt chuyến hớn có hoạt ttnh eủa clopidogrel ức chê chọn lọc Ien vi tri gân kẻt của adenosin diphosphat (ADP) tại thụ mè nv I2 của nó ưen tiểu câu vá tiép theo đó ửc chế sự hoạt hóa phức hợp glycoprotcin GPllb/llla qua trung gian ADP, do đó ức chẻ sự kểt tạp tiếu cồu. Tác động náy khỏng thuộn nghich. Do ơo. cac tiêu câu đi tiếp xúc với chất chuyến hớn có hoạt tinh của clopỉdogrel se bị ảnh hướng trong gini đoạn còn lại của đời sống tiếu câu (khoáng Mơ ngay). Sự kẻt tạp tiêu cùu … ra bởi các chát chủ vạn km ADP cũng bị ưc chế bâng cách ngũn chặn sự khuếch đại hoạt hóa tiếu cấu do việc phờng thích ADP. va các cbái chuyẻn hớn có hoạt tính được hình thhnh bới các enzym cvmso. một sỏ các cnzym nay n đa hinh hoạc lả đối tượng ức chế của thuốc khác. khớng phủi tất cả bệnh nhân đẽu sẽ được ửc chẻ tiếu cẩu thich đáng. Sự ức chế kẽt tập tiếu cấu phụ thuộc vạo iiều đủn có thế được ghi nhận trong 2 giờ sạu khỉ uốn liu đơn clopiđogrel. Liều Iộp lại 75 mg clopiđogrel i ngùy lảm ưc chế sự két tạp tíêư cấu do ADP trong ngảy đẩu tiên vù sự ứcchẻnảyđạtđếntrạngtháiỏnđinhtừsauli—7ngây. Ở trạng thái ón đinh. mức do ửc chẻ trung binh ghi nhận được với iièu vs mg clopidogrei mõi ngây n 40 - am. Sự kết tạp tiểu cấu vù thời gian cháy máu dấn dấn trớ về giá tri ban đấu sạu khi ngưng điều tri. thường trong khoáng 5 ngảy. Dươc động học: tlẩzllttr Sau khi dùng đưòng uống liều đơn vá liều lap lại 15 mglngùy. clopidogrel được hấp thu nhnnh chớng. Nghĩa lả nồng độ đinh tmng huyết tương của clopidogrel khỏng thay aỏa (khoáng 2.2 … z,s nng sau khi uống lièu đơn 15 m đạt được khoáng 45 phủt sau khi uống. Hấp thu tối thi u 50%. dựa tren sự bải tiết qua nước tiếu cùa các chất chuyển hớa clopidogrel. Phg'n l_›g'z ln virro, tỷ lệ clopidogrel vá chất chuyển hớn chinh tmng vờng mAn hoùn (khỏn có hoạt tính) gân kết thuạn nghich với protein tron huyìt tương ngưới lần lượt lù 98% vả 94%. su gin k in vitro không thể blo hòa ưen một khoáng nồng độ rộng. CLlưệztltée' Clopidogxcl được chuyến hớa chủ yếu ở gan. Trong thử nghiệm in vitro vá ìn vivo. clopỉdogrel được chuyền hỏa bời hại con đường chuyển hóa chinh: một con đường qua trung giạn enzym csterase dãn đến quá trình thùy phân thảnh dẫn xuất ncid cacboxylic không có hoạt tinh (chiếm 85% các chất chuyến hóa trong vòng tuấn hoạn) vá con đường thứ hai qua trung gian các cnzym cytochrom P450. Clopiđogrcl được chuyến hộc đẩu tiên thânh chất chuyển hóa trung gian 2—oxo-ciopidogrel. Kết quả chuyển hớn tiếp theo của chất nung gian 2-oxo-clopidogrel lả chất chuyển hóa có hoạt tinh, một dẫn xuất thiol của clopidogrel. Trong thử nghiệm in vitro. con đường chuyển hớa nảy thớng qua các cnzym CYP3A4, cvmcno, CYPIA2 vè cvvzss. Chất chuyến hớn thiol có hoạt tính gản két nhanh chớng vẻ không thuộn nghich với các thụ thể tren tiếu cảu. do đó ửc chế sự kết tộp ti u cấu trong suốt thời giạn sống cùa tiếu cầu. Nồng độ tói đa Cllln của chất chuyển hóa có hoạt tính sau khi nạp một liều đơn 300 mg clopiđogrcl cao gấp đỏi so với dùng liều duy tri 75 mg sau bổn ngây điểu tri. Nồng độ tồi đa C…. đạt được khoáng 30 đến 60 phủt sau khi uống. ELQLEIE _ Sau khi uống một liều clopidogrel có ẵn đồng vị phớng xạ MC ớ người, khoáng 50% được bâi ti trong nước tiến vã khoảng 46% trong phân trong 120 giờ ngảy sau khi dùng thuộc. Sau khi uống một liêu đơn 75 mg. thời ginn bán thâi của clopidogrel khoảng 6 giờ. Thời gian bán thải của chất chuyến hóa có hoạt tinh khoáng 8 giờ sau khi uống liều đơn vả Iiều lộp lại. Mméềv_hmz Enzym CYP2Ci9 được Iiên quan vùo sự hinh thánh của cả hai chất chuyền hóa hoạt tinh vù chất chuyến hỏa trung gian 2-oxo—clopỉdogrel. Khi đo lưòng bảng các phượng pháp phãn tich kết tập tiểu cẩu ex vivo. tác động kháng tiểu cảu với được động học của chất chuấẻn hớn hoạt tinh cún clopidogtel lù khác nhau tùy theo ki u gen CYP2CI9. d 4 c 1 : Dược động hợc của chất ehuyến hóa có hoạt tinh của clopidogrcl chưa được biết ở các đối thượng đạc bìệt. S.mlzáa 5… khi dùng liếư !ộp lại 75 mg clopidogrel mỗi ngùy ở bệnh nhân suy thận nbn (độ thanh mai creatinin từ 5 ơén 15 mVphủt). sự ủc chế k tập tiếu cấu do ADP giâm (25%) ở những người tinh nguyện khóc mạnh. tuy nhiên. kéo dâi thời giạn cháy máu tương tự như đã thấy ớ những người khỏe mạnh dùng 75 mg clopidogrel mõi ngùy. Ngoâi ra. dung nạp um sâng tốt ở tất cả các bệnh nhân. Sự gan Sau khi dùng liều lạp lại 75 mg clopỉdogrel mỗi n y trong IO ngảy ở bệnh nhân suy gan nặng. sư ửc chế k tộp tiều cảu do ADP tương tự như ớ những người khóe mạnh. Thời gian kéo dại chảy máu trung bình tương tự nhau ớ hai nhớm, h . chuyèn hóa cvvzcno vừa vả ke… khác nhạn về chủng tộcl đAn tộc. Từ tãi liệu, dữ liệu hạn chế ở dân cư châu Á có sẵn aẻ đủnh giá ỷ nghỉa lam sâng của kiểu gen CYP nây ở các kết quả lâm sòng. QILỂÍBLI MAXXPLA được chi đinh trong: Phòng ngừa xơ vữa huyết khổi: Bệnh nhân bị nhồi máu cơ tim (từ vải ngảy cho đển khi it hon 35 ngây). đột quỵ do thiểu máu cuc bộ (từ 7 ngáy cho đến khi n hon 6 tháng) hoặc bệnh lý động mạch ngoại biên đã được xác đinh. Những bộnh nhân bị hội chứn mạch vảnh cấp tinh: > Hội chửng mạch vânh cẵp tinh khỏng có đoạn ST chénh lẻn (đau thắt ngưc không ốn đinh hoặc nhồi mảư cơ tim không có sớng Q). gồm những bệnh nhán trùi qua đạt can thiệp đặt một giá đỡ mạch vùnh (stem) tại nơi động mạch vùnh qua da. kết hợp uổng cùng với acid acetylsalicylic. › Hội chửng nhồi máu cơ tim cấp …… có đoạn ST chẻnh Ien. kết hợp uống cùng với acid acetylsaiicylic ớ những bẹ2b nhán điểu tri thich hợp về liệu pháp um huyết kh i. Phòng ngửa xơ vữa huyết khối vù tuyên tảc huyết khổi trong ntng nhĩ: Ở những bệnh nhãn bị rung nhi có it nhất một yếu tố nguy co biển có mạch máu. khớng thi hợp cho viẹc điều trị bằng thuốc khán vitamin K những người có nguy cơ chảy máu thấp. cl ược chi đinh kểt hợp với acid òng ngửa xơ vữa huyết khổi vả Lmtỏc . TI te cùa các gen đồng vì cvncw má kểt quả của nhóm . 5. - 'lhuốc đủng đường uống. — Có thể uổng chung với thừc hn hoặc không vù uống thuốc ơèu đặn cùng một men điềm nhất đinh mõi ngay. Người lán vớ người gld: Clopidogrel nén uống liều đớn 75 mg mỗi ngáy. ~ Ở những bộnh nhũn bị hội chứng mạch vánh cắp tinh: . Hội chứng mạch vảnh cáp tinh không có đoạn ST chénh lén (đau thải ngưc khỏng ồn đinh hoặc nhồi máu cơ tim không oớ sớng Q): điều trí với liều nạp clopidogrcl n 300 m duy nhất ngây đấu tiên vả sau đó dùng liều 75 mg] lấn m i ngây (với acid acetylsalicylic tử 75 … ~ 325 mg mỗi ngây). Dùng liều acid acetylsalicylic cao dẫn đến nguy cơ chảy máu cạo hớn nên khuyến cáo khớng nén dùng liêu cao hơn i00 mg acid acetylsalicylic. Thời gian tói uu điều trị chưa được thiết lập chinh thửc. Các dữ Iiộu nghiên cửu lạm sán hỗ trợ dùng Ien đến 12 tháng. vả lợi tch iớn nhát đuợc th y ở 3 tháng. Hội chứng nhồi mâu cơ tim cấp tinh có đoạn ST chẻnh ten: dùng liều 15 mg] lấn mỗi ngùy. bâi … với iièu nạp 300 m kết hợp với acid ncctylsalicylic vá có hoặc khờng cớ huyỄt khói. Đói với bệnh nhân ưen 15 tuỏi nen bái đầu mã không cản có liều nạp. su két hợp điểu ưị … được bù đấu cùng sớm cùng tốt sau khi các triệu chửng bắt đầu vá tiép tục it nhất 4 tuần. Lợi ich của viẹc dùng kết hợp clopidogtcl với acid acetylsalỉcylic chưa được nghiên cửu trong trường hợp nảy. ò những bẹnh nhán bị rung nhĩ. dùng tiêu đơn clopidogrel 15 mg] lèn mõi ngay. Acid ccctylsalicylỉc m- 100 mg mỗi ngùy) nẻn được bẳt đầu vù tiềp tục kết hợp với clo idogrcl. N quên uống thuốc: - Chưa ưẻ quá I2 giờ. bệnh nhân nen uóng ngay lộp tửc vá iấy vỉèn thuốc ké tíếp vâo gỉờ thường lẹ. Trẻ hon 12 giờ". benh nhân nen uống lỉều đuy nhất tiếp theo vùo giờ thường lệ vạ khỏng nẻn gấp đôi liều. Bệnh nh! Clopiđogrel khõng nên dùng cho trẻ em vi những lo ngại về hiệu quả. Suy tltđn Kinh nghiệm điều trị còn hạn chế ớ những bệnh nhân suy thận. Suy gan Kinh nghiệm điều trị cờn hạn chế ớ những bệnh nhân có bẹnh gnn vim vi có thể gây chảy máu tạng. — uỏctntm với clopiđogzcl hoạc bất cứ manh phẩn nâo của … . - Bệnh nhân đang bị chảy máu bệnh lý tiến ưiển như viem Ioét dạ dảy m trùng hoặc xuâx huyết nội sọ. - Phụ nữ cho con bủ. ' - Suy gan hoộc vâng da tbc một. II Clopidogxel in một tiỄn chất. su ửc chế két tạp tiểu câu của clopidogrel đạt được thòng qua một ehất chuyến hóa có hoạt tinh. Sự chuyến hớa clopidogrel thảnh chất chuyến hớa có hoạt tinh có thế bị suy yếu bới các bỉến đồi di tmyền của cvvzcm vá bới các thuốc đùng ơòng thời có tác động đẻn CYP2CI9. Các thuốc ửc chẻ cvmcm: Tránh đùng đồng thời clopiđogrel với omeprazol hoộc esomepmml. Ngưy cơ xuất huyết: Các thienop idin. bao gồm clopidoger lâm tạng nguy cơ xuẤt huy t. Nếu benh nhân phải trải qua phẫu thuột vù không yêu cẩu tác dung kháng tiều cấu. nẻn ngưng dùng clopidogrel 5 ngáy trước khi phẫu thuật. ~ Tránh cách quăng ưong điều tn'. vá nẻu phải tạm ngưng clopidogtcl. sử dụng lại cân sớm cảng tổt. Ngưng sử dụng sớm lùm tãng nguy cơ tni biẫn tim mạch. Đối với những bệnh nhãn có con thiếu máu cục bộ thoáng qua hay đột quỵ gần đây lả những người có nguy cơ cao tai biến do thiếu máu cục bộ tái phát. việc sử đụng kẻt hợp clopidogrcl vả aspirin không hỉệu què hon ciopidogrel đớn lè, nhung lâm tang nguy cơ xuất huyết. Ban xuất huyết giám tiều cẩu huyết khối đi được ghi nhận sau khi'dủng clo idogrel. đội khi sau khi dùng trong thời gian ngăn (< 2 tu ). Đi ghi nhộn phản ứng chéo giữa các thienopyridin. Clopidogrel nén được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân có thẻ có ngưy cơ tãng xuất huyễt do chắn thương. phẫu thuột hoặc câc tinh trạng bệnh lý khác dùng động thời các thuộc ừc chê glycoprotein llblllln. Dũng cho trẻ em Tlnh an toản vạ hiệu quả ở những bệnh nhi chưa được ghi nhộn. Dùng ơ… ngườI lán tuổi Không cấn thiết chlnh liều ở những bẹnh nhản iớn tuồi. Suy thận Chưa có nhiều kinh nghiệm sử dụng clopidogrel trèn những bộnh nhân sưy thận nặng vá trung bình. 810: gan Không cần thiểt chinh lỉều ở bệnh nhân suy gạn. Thuốc có chín Iactose. Những bệnh nhân có bệnh di truyền hiểm gạp khờng dung nạp galactose. thiếu hụt lactase hoặc kém hấp thu glucose—gnlactose khỏng nén dùng thuóc nây. h Khớng có những nghiên cứu đầy đủ vú có đối chứng trẻn phụ nữ mang thai. Chi nên dùng clopidogrel cho phụ nữ mang thai khi thực sự cẩn thiểt. Nghiên cứu trẽn động vat cho thấy clopidogrel khờng tác động trực tiểp hoặc gián tiềp tới kha nang mang thai. sự phát triển của phới thai vá con non sau khi sinh. 7. nm1mỀọcmm Không rõ thu có bai tiết vâo sữa mẹ hay khòng. Nghiên cừu trén động vật cho thấy có sợ đao thải của clopidogrel vâo sữa mẹ. Tổt nhất. nếu người mẹ đang cho con bú thì không nen tiếp tục diều tri clopidogrcl. 8» m.tmLmỵằmummlmenmm Bệnh nhân nẻn c thận khi lái xe hoặc vận hùnh má móc cho đến khi biết clopidogrel ánh hướng đến họ như th nâo. Cũng như với các Ioại thuốc khác. cl idogrel có thể gây choán váng hoặc chóng mặt ờ một 33 người. Bệnh nhân nẻn bi t rộ đủp ửng của hộ với clopidogrel trước khi lái xe hoặc vộn hùnh máy móc. hoạc lảm bất cứ điều gì khác mã có thế n uy hiểm nếu choáng váng hoạc chóng mặt. Nếu những đề nây xáy ra. bệnh nhân khôn nen lái xe. Tình trạng choáng váng hạy chớng mặt có thể m trọng hơn nểu họ uống ruợu. . T Clopidogrel được chuyến hớn một phấn thânh chắt chuyền hớn có hoạt tinh bới cvncm. Sử dụng đồng mm với các thuốc ức chế hoạt động của enzym nây lạm giám nồng độ của chất chuyến hóa có hoạt tinh của clopiđogrel trong huyết tương vù giảm ửc chế tiểu cẩu. Tránh dùng đồng thời omeprazol hoạc csomeprazol với clopidogrel. Omc razol vè esomepmzol lạm iâm đáng kể tác động kháng ti u cầu của c pidogrel. Khi c dùng đồng thời với thuốc ửc hé roton H'. nên xem xét sử dụng một loại thuốc kh ncid khác có it hoạc không có tác dụng ửc chẻ CY tmng quá trinh tạo thảnh các chất chuyền hóa có hoạ tinh của clopidogtcl. Dùng đồng thời clopidogrel với các thuốc kháng viêm khớng steroid hoặc wnriiưin hoặc các chất ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc vả các chất ủc chế tái hấp thu scrotonin norepinephrin lạm tảng nguy co xuất huyết tiêu hộạ. lo. nuong gợp. mon s ADR < mo.— ~ Rối loan mạch mảu: Huyết khối. - Rối Ioạn hó hẫp: Chây máu cam. - Rối Ioan tíêư hóa: Xuất huyết tiêu hớn. tiêu chảy. đau bụng. khó tieu. - Rối loạn da vả mõ … da: Vết un… n…. Ỉrgđp. mo 5 ADR < moo: — Rói Ioạn máu vả he bạch huyễn giám tiếu cấu. giâm bạch cấu. tang bạch cẩu úi toan ớ máu ngoại biên. - Rối Ioạn hệ thẫn kinh: xuất huyết nội sọ gay tử vong. nhửc đấu. di cám. chóng mạL ~ Rối loạn về mổt: xuất huyết ớ mắt (kết mạc, nhin cấu. võng mạc). — Rối Ioạn tiêu hóa: loét dạ dùy va loét m trùng. viêm dạ dùy, nớn. buồn nộn. táo bón. đấy hơi. - Rối loạn do vả mỏ dưới da: phát ban. ngứn. xuất huyết dưới da (ban xuất huyết): _ - Rối Ioạn thận vả tt'ẻl m'ệu: tỉêu ra máu. mé… gạp. mo.ooo s ADR < m.….— - Rối Ioan máu vù hẹ bạch huyết: giâm bạch cấu đa nhân trung tinh. kể cả giảm bạch cảu đa nhân trung ttnh nạng. - Rối Ioạn ở ta! vả mẻ dạo: cảm giác mất thing bãng. - Rối loạn tiêu hỏa: xuất huyết sạu phủc mạc. H-fflLLỈỈLZIẸẺSM _ , Quá li u clopidogrel có thẻ dẫn tới ké ná: mé… gap, ADR < mom - Rối loạn máu vả hệ bạch hựếl: Ban ›…án huyết giám tiều ctu huyết. thiếu máu bất sản | giám hưyết ctu toan mé, mẩt bạch eều hạt. giảm tiểu cấu nặn rối loạn động máu hemophilia A mac phái, gỉảm bạch c hạt. thiếu máu. - Rối loạn ni… má… ùo giớc. lủ lẫn. - Rối Ioạn mach máu: xuất huyết nộng. chây máu vết mỏ. viêm mạch mảư. hạ huyết áp. - Rối Ioạn hớ hẩp: xuất huyết đường hô hấp (ho ra máu. xuất huyết phồi), co unit phế quân. viêm phổi mộ ke. viem phồi tăng bạch cầu ái toan. ~ Rối loạn llẻu hỏa: xuất huyết tỉẻu hóa vả sau phủc mạc có thể gây tử vong. viêm tụy, viêm đại tráng (bao gồm viêm Ioét đại trùng hoặc viêm đại trâng nhiễm lympho bùo). viêm miệng. - Rối !oạn gan—mặt: suy gan cấp tinh. viêm gam xét nghiệm chức ning bất thường. ~ Rối Ioợn cơxương, mó liên kết vả xương: xuất hưyết cơ xương khớp (tụ máu khớp). viêm khớp, đau khớp. đau cơ. - Rối loạn thặn vả liểt niệu: Viêm vi cẩu thận. thng nồng độ creatinin trong máu. - Rối loạn toản thán vả các vị trí đíểu tri: Sốt. i thời gian cháy mủu vả biên chửng chả mủu. Điều ' hợp nén được ớp dụng khi quan sát u. Không có thuốc giải tntờng hợp cân phải điều chinh thời gi tiếu ctu có thể Sản xuất & Phân phối bới: CÔNG TY cmv mrmnco u.sn KCN Nhơn Trạch 3. X! Hiệp Phước. Huyện Nhon Trạch. Tỉ ` Tel: om 566202; Fu: om seozos k' k' AMPHARCO U.S.A tue.cuc TRUÒNG P.TRUÒNG PHÒNG

+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận