Maxxhepa urso 150

Bộ Y rẾ ẫẮỸẫÚ/ẻf, Ctjt~ QL`ÁN LÝ Di'ợC _ Ắl @, fồ , ——~, , Mâu nhãn MAXXHEPA URSO1SO ) ỨA PHP, DLY ẸT Hộp 1 túi nhôm x 1 vỉ x 10 viên nang cứng W 1000/o l ' 1 z'zn úiiuz...iẳlfflỉlffll ......... rea Slze am 0… an v~l~n om… au mu "N 00 …510 uu WAN IN bn uuu ’múu Mun quu ’MM … Mi 'd'l c Wu mu '²mua Om tx “c unit …… , __ - .' MM V'S`l'l (DIUIUII V'S'l'l D_WWIIIV đơn 1_1 43 * …… : mm -m uu -_ MWATIMMMJUM mmwmụgmwụ . …nmaunffl mạumnynxp 'WMWWWV “musmụmmuolnsuumt ~mnmnumcdumzaas:ùm o,ocưcoomuọmon m…m ~Mr.sưtpùnuaunx mmnmmm mm…»uúrnijm ~…cM'mu 'lỤWÌMM'MIIỦ ~ưsđnun~isa mupwmu Nost nm Wu °…ost … M tmmưsdnmuima… '…Mủmwmmm @ Thuốc ben theo ddn MA)O(HEPẤURSO Acid ursodeoxycholic 150mg 'I 50 Mãu nhản MAXXHEPA URSO1SO Túi nhôm 1 vì x 10 viên nang cứng 100% real size 15Ù HHẺẺHEPH UH HD: LSX: Mẫu nhãn MAXXHEPA URSO1SO Hộp 3 vĩ x 10 viên nang cứng 100% real size “n mfflV Il N'n m… Il mm ma mm mm wuu _… wu 'nmu uu… um mmmunwaưmumu muguu'cuầlấffluazg am ưnomuuv … run…munumu :muumammm mmanm1mmmơm muammmmmwuadơ mnnmnmaa usạwmnyx vxgc ummungnsnunnmv wuẹwụmmumsuưmm ~nmm…untmsM -omuuonwọnứm um…ws 'mJPIỤỦLWIIW ……Wm mu…swuubnhua '…vM'm 'Mnmnhum’ưo msdn m 'S”b Wa ' . =… Mu m 210… _ . @ Thuốc bán lheo om N~C GMD Acid ursodeoxycholic 150mg " 50 Ồ MAẦHEPẤURSO ủ . Ạ²-Ả Mẫu nhãn MAXXHEPA URSO150 Túi nhỏm 3 vỉ x 10 viên nang cứng 100% real size Ú 15Ủ HD: =—=HEF'H Ui HH LSX: Mẫu nhãn MAXXHEPA URSO15O Hộp 1 túi nhòm 10 vĩ x 10 viên nang cứng 65% real size @ fiMỂL Onoan FlW … m … W @ OSHỦ !v’d—EHW 091 E V'S'fì OOHVHdWV .` .` M…nậ) V`S'fì OOHVHdWV .` .` ® osan ỳ“ẵả“ũW 091 g cứng Mẫu nhản MAXXHEPA URSO 150 80% real sỉze Túi nhòm 10 vĩ x 10 viên nan v %tầt% «v. Y Í.Í AJỂẨ @.OY 60.1 % "mb 1.1. 1 %.… â% o.ov o. Ồ.OV ẵAA KẺO`ỀÔ ? fỈ.  ÝOY #. ' % ÔỦV ' o'. v .o.1 o âo. .vtìvợ ẹoọ v ãca o ` .u 6 a « % % a . «% Ề% ,… %. Ỹ.Í 6.0.7 ỉ 9 .1. o.ovt\ĩmo 4 .0 o.? vv 1 ânuoa ., _ a . 1 ,… ì.» » «1 o.1 oơ$ c. eaấầ a.v «« ` %. %o. v.v. o. ov» » " Ỹ.Í. gfỒ 6.0.1 è ? ãỈ.. FÚ.1 lủ.đ.f .. ALĂ ›l. ›Đõ.ì. ›? .....o a. ... o. …ỦỈỀỞMẨ: 00 v..» á.. , _ ov . . , % . %. MH>ỂXHEPH UHSÙ 150 LSX: Mẫu nhãn MAXXHEPA URSO1SO Vĩ 10 viên nang cứng 100% real size cònc w cm …éo uu ` " n: …o u,I.A DA'URSO MAẤH EPAURSO ›Omg 150 Acnd ursođeoxycholuc 150mg 150 lbu…byz '; sun xuhlPanhôibd: u.ux szc cóne Tch ưnARco u.s . /I— I ỄD U.I.A II AIFNM U.I.A ,J WHEPAURSO Ursoueoxycholic ac ơ 150…g 150 › . famzrwwzw DAURSO WHEP ' “` Omg 150 Ur sodeox xychollc lcn ld 150mg … EZ’JQẾ Số ló SX: HD. MAXXHEPA® URSO 150 Acid ursodeoxycholic ISO mg 11…ốc kê đơn Đọc kỹ hưóng dẫn sữ dụng trước khi dùng Đểxa tẩm tay trẻ em Thõng bảo ngay cho bác sỹ hoặc duực sỹ những lác dụng không mong muốn gặp phãi khi sử dụng !lmốc A. HƯỞNG DĂN sử DỤNG THUỐC CHO BỆNH NHÂN !. Thãnh phần: Mỗi viên nang cứng chứa: Acid ursodeoxycholic (UDCA, ursodiol) ................ 150 mg Tá dược: Povidon, Microcrystalline cellulose, Pregelatinised starch, Lactose, Natri starch glycolat, Natri Iauryl sulfat, Colloidal anhydrous silỉca, Tale. Magnesi stearat. 2. Mô tả sản ghẫm: Viên nạng cứng, nắp mảư xanh lá cây đậm có in chữ AMPHARCO U.S.A mảư den, thân mâu xanh lá cây nhạt có in logo R R và 3 vạch mảu đen. Bên trong nang chứa bột thuốc mảu trắng. 3. Quỵ cách đóng gói: Vi bấm nhôm - PVC. 10 viên/ vi. Hộp ! vi/túi nhôm, 3 vỉltúi nhôm, hoặc 10 vỉ/tủi nhôm. 4. Thuốc dùng cho l_›ệnh gì? MAXXHEPA“J URSO 150 có chứa UDCA. một chất tự nhiên trong mật, có thế được sử dụng đế: - Lâm tan sỏi tủi mật cholesterol không cản quang ở những bệnh nhân có hoạt động chức năng túi mật. - Điều trị bệnh xơ gan do mật nguyên phát. - Điều trị bệnh gan có liên quan đến xơ nang ở trẻ em từ 6-18 tuối. 5 Nên dùn thuốc nè như thế nâo vả Iiều ! Bác sỹ cùa bạn sẽ uyêt định liêu dùng tôt nhat cho bạn. Luôn luôn dùng thuoc theo hướng dẫn của bác sỹ. Nếu bạn không hiểu hoặc có bất cứ nghi ngờ gì. Bạn nên hỏi bác sỹ hoặc dược sỹ của bạn. Thuốc nên được uống với nước. Trong quá trình điều trị bạn nên được xét nghiệm mảư dề kiềm tra chức năng gan. Liều sử dụng hằng ngảy phụ thuộc vảo chỉ dinh vả cân nặng, và nên được chia thảnh nhiều Iiềư hoặc uống l lần vảo buổi tối. Thời gian điều tri: - Điều trị xơ gan do mật nguyên phát (PBC) có thể tiếp tục vô thời hạn - Điều trị sỏi mật: Bác sỹ của bạn có thế sẽ chỉ đinh bạn dùng MAXXHEPAlI URSO 150 lên đến 2 năm phụ thuộc vảo kỉch thước sòi mật của bạn. Việc điều trị của bạn nên tiếp tục thêm 3 tháng sau khi sòi mật đã tan. - Điều trị bệnh gạn có liên quan đến xơ nang ở trẻ em từ 6-18 tuối: việc diều trị có thể dải hạn (iên tới 12 năm). 6 Khi nảo không nên dùng thuốc nâỵ? Không nẻn dùng Ihuôc trong các lrường hợp sau: - Quá mẫn cảm với UDCA hoặc bất kỳ thảnh phẩn nảo của thuốc. - Viêm tủi mật hoặc đường mật cấp tính. - Tắc ống mật (tắc ống mật chủ hoặc ổng tủi mật). - Cơn đau do co thắt tủi mật thường xuyên. - Sỏi mật vôi hóa cản quang. - Co thẳt tủi mật suy giám, túi mật không hoạt động chức năng. - Bệnh viêm ruột. - Các tình trạng bệnh gan và ruột cản trở sự quay trở lại tuần hoân gan- ruột của cảc acid mật: ứ mật ngoải gan, ứ mặt trong gan, cắt bỏ hồi trảng, mớ thông ruột- -hồi trảng 10. Cần bảo guản thuốc nèỵ như thế nâo? II. Nhữn dấu hi“u vè tri“u chứn viêm hối trảng khu trú, bệnh gan cẩp tính hay mạn tinh nặng, đạng bị loét tá trảng, đang bị Ioét dạ dảy. - Phụ nữ có thai, phụ nữ cho con bủ, hoặc những phụ nữ có ý định mang thai. - Phẫu thuật nối thông đường mật-ruột không thảnh công hay không hồi phục dòng mật ở trẻ em bi teo đường mật. 7. Tácd n khôn mon muốn ADR: Giông như tat cả cảc thưoc khảc, thuoc nảy có thể gây ra các tác dụng phụ, mặc dù không phải tất cả mọi người đểu gặp phải… _ , Các tác dụng phụ có thẻ xuât hiện khi dùng thuốc nảy: Thường gặp (ADR_ > I/100) Rối Ioạn liêu hóa: phân nhão hoặc tiêu chảy, buồn nôn, nôn. Rất hiếm (ADR < mo ooo; Rối loạn Iiẻu hóa: đau vùng bụng trên bên phải trầm trọng, táo bón. Rối loạn gan mật: vôi hóa sỏi tủi mặt, xơ gan mẩt bù. Rối Ioạn da vờ mỏ dmởi da: nồi mảy đay, ngứa, phát ban da. 8. Nên tránh dùng những thuốc hoặc thg ghẩm gì khi đang sứdung thu nâỵ? Hãy nói với bác sỹ hoặc dược sỹ nểu bạn dang dùng, gần đây có dùng hoặc có thể dùng bẩt kỳ thuốc nảo khác. Hiệu lực của các thuốc sau có thể bị giảm khi dùng chung với UDCA: - Than hoạt tính, colestyramin. colestìpol hoặc cảc thuốc khảng acid chứa hydroxid nhôm vả/hoặc smectite (oxid nhôm). Nếu bạn phải dùng các thưốc nảy, thì nên uống n nhất 2 giờ trước hoặc sau khi dùng UDCA. - Ciprofloxacin vả dapson (kháng sinh), nitrendipin (trị cao huyết áp). Nếu cẩn. bác sỹ sẽ thay đối iiều của các thuốc nảy. Hiệu lực cùa các thuốc sau có thể thay đối khi dùng chung với UDCA: — C mlosporm (lảm giảm hoạt động cùa hệ miễn dịch). Nếu bạn đang dùng ciclosporin, bảc sĩ nên kiềm tra nông độ ciclosporin trong máu và điếu chinh liều ciclosporin nếu cân. - Rosuvastatin (trị rối loạn lipid máu và cảc tình trạng lỉên quan) Hãy báo cho bác sỹ nếu bạn đang dùng bất kỳ thuốc hạ cholesterol máu nảo như fibrat hoặc các thuốc có chứa estrogen dặc biệt nếu bạn đạng dùng UDCA dế lảm tan sòi mật, do các thuốc nảy có thề thủc đẩy tạo sòi mật. .Cần lâm gì khi một lần guên không dùn t_g_h_uỗc? Nêu bỏ lỡ một li u, bạn nên dùng liêu đó ngay khi nhớ ra. Nếu liều dùng nảy gần với thời gian của liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều bị lũ và dùng liều tiêp theo dền đặn theo lịch. Không dược dùng liều gấp đôi để bù vảo liều đã quên. Nếu có bất cứ nghi ngờ gì liên quan đến liều dùng của thuốc. Bạn nên hỏi bác sỹ hoặc dược sỹ của bạn. Bảo quản ở nhiệt độ dưới 30°C. Trảnh ánh g trực tiếp vả nơi ấm ướt. thuốc uá Iỉều? Tiêu chảy có thẻ xảy ra trong trư g hợp quá lieu. Trang | | 4 12. Cần phâi lâm gì khi dùng thuốc guá liều khuyến cảo? Nêu bạn dùng thu c quá iieu khuyen cáo can ngừng thuoc và thông bảo cho bảc sỹ hoặc dược sỹ cùa bạn. 13. Những điều cần thận trgng khi dùng thuốc nùỵ? Hãy thảo luận với bác sỹ hoặc dược sỹ trước khi bạn dùng MAXXHEPA® URSO ISO. Bác sỹ cùa bạn nên kiềm tra chức năng gạn của bạn định kỳ mỗi 4 tuần trong 3 thảng đầu điều trị. Sạu đó, sẽ kiểm tra định kỳ mỗi 3 thảng. Khi dùng UDCA đề điếu trị xơ gan do mật nguyên phát, trong một số trường hợp hiếm gặp, cảc triệu chứng có thể xấu đi vảo lúc khới đầu điều trị. Nếu điều nảy xảy ra, hãy nói chuyện với bác sỹ về việc giảm liều khời đầu cùa bạn. Khi dùng UDCA trong điều trị sỏi mật, bác sỹ của bạn nên chụp quét (scan) tủi mật cùa_ bạn sau 6-l0 tháng đầu điều tri. Hãy báo ngay cho bác sỹ nêu bạn bị tiêu chảy bời vì có thể cần giâm liều hoặc ngưng điều trị. 11moc nảy có chứa lactose. Nếu bạn đã được bác sỹ nói rằng bạn không dung nạp được một số loại đường, hãy liên hệ với bác sỹ cùa bạn trước khi dùng thuốc nảy. Sử dgng thuốc cho ghụ nữ có thai Nêu bạn mang thai, nghi ngờ có thai hoặc dự định có thai. hãy hòi bác sỹ hoặc dược sỹ trước khi dùng thuốc nảy. Không được dùng UDCA trong khi mang thai. Ngưng điều trị và đển khám bác sĩ ngay khi phát hiện có thai. Sử dgng thuốc cho ghụ nữ cho con bú Không nên dùng UDCA cho phụ nữ đạng cho con bú. Nếu cân phải điều trị với UDCA, phải ngừng cho con bú sữa mẹ. Ẩnh hưởng tởi khả năng lái xe và vân hânh máy móc UDCA không có hoặc ảnh hưởng không đáng kể lên khả năng lái xe và vận hảnh máy móc. 14. Khi nâo cần tham vẩn bác sỹ, dm sỵ'? … Thông báo cho bác sỹ, dược sỹ những tâc dụng bất lợi gặp phải khi sử dụng thuốc. - Nếu cần thêm thông tin xin hòi ý kỉến bác sỹ hoặc dược sỹ. 15. Hgn dùng của thuốc: 36 tháng kế từ ngảy sản xuất 16. Ngèỵ xem xét sữa đổi, câp_ nhịt lại nội dung hướng dẫn sử dgng thuốc: B. HƯỚNG DÃN sử DỤNG THUỐC cuo CẢN BỘ Y TẾ !. Tính chất Dỵzc IE hgc Mã ATC: AOSAAOZ Acid ursodeoxycholic (UDCA, ursodiol) là một acid mật thân nước tự nhiên, có nguồn gốc từ cholesterol, chiếm một phần nhỏ tron tổng lượng ạcid mật ở người. UDCA sử dụng đường uẵng giúp lảm tăng lượng acid mật nảy liên quan đến lieu dùng, đê trớ thảnh acid mật chinh, thay thế/ hoán chuyển nồng độ gây độc của các acid mật nội sinh kỵ nước (loại ạcid mật có xu hướng tích lũy trong bệnh gan tắc mật). Ngoài việc thay thế! hoản chuyển các ạcid mật có độc tính, các cơ chế tác dụng khảc của UDCA bao gồm bảo vệ cảc tế bảo biền mô ống mật bị tổn thương khỏi các tảc động gây độc cùa acid mật, ức chế sự chết theo chương trinh (apotosis) cùa cảc tế bảo gan. các tác động về điều hòa miễn dịch, và kích thich sự bải tiết mật bới các tế bảo gan vả tế bảo biểu mô ống mật. Acid lithocholic khi dùng dải hạn cho động vật, gây ra tổn thương gan ứ mật có thể dẫn đến tử vong do suy gan ở một số loải không thể tạo ra liên hợp sulfat. UDCA bị 7— dehydroxyl hóa chậm hơn chenodiol. Đối với liều UDCA vả chenodiol đồng phân tử, nồng độ acid iithocholic ớtrạng thái ốn định trong acid mật ở ống mật khi dùng UDCA thấp hơn so với dùng chenodiol. Con người và tinh tinh có thế tạo ra liên hợp sulfat cùa acid lithocholic. Mặc dù tốn thương gan không liên quan đến liệu phảp UDCA, nhưng ở một số cá nhân có thế giảm dung nạp sulfat. D c "n h c ` Hẫp thu: binh thường UDCA chiếm một phân nhỏ trong tổng iượng ạcid mật ở người (khoảng 5%). Saư khi uổng, phần iớn các UDCA được hấp thu bới sự khuêch tán thụ động vả sự hấp thu nảy lá không hoản toản. Chuyển hóa: ngay sau khi được hấp thu. khoảng 70% UDCA được gan tiết ra khi không bị bệnh gan. Điêu nây dẫn đến nồng độ trong mảư tuần hoản thấp. Khi bệnh gan trớ nặng, mức độ gan tiết ra gỉảm. Trong gạn, L_JDCA liên hợp với glycin hoặc taurin, sau đó được _bải tiêt vảo mật. Các chất liên hợp nảy của UDCA được hâp thu ở ruột non theo các cơ chế thụ động và chủ động. Các chất liên hợp nảy cũng có thể được tách ra ở hồi trâng bới các enzym trong ruột, dẫn đến sự hình thảnh UDCA tự do, chất nảy có thế được tái hấp thu và liên hợẹ lại trong gam. UDCA không hấp thu đi vảo đại trảng, nơi hau như được khứ 7-OH thảnh acid lithocholic. Một phần UDCA được chuyền thảnh dạng đồng phân iập thề chenodioi/ acid chenodeoxycholic (CDCA) thông qua trung gian 7-oxo. Chenodiol cũng được khử 7-OH thảnh acid lithocholic. Các chẩt chuyến hóa nảy kém hòa ta… và được bâi tiểt trong phân. Một phần nhỏ acid iithocholic được tải hấp thu, liên hợp với glycin hoặc taurin ở trong gan và được găn gốc sulfat ở vị trí thứ 3. Liên hợp acid iithochoiic sulfat hóa tạo ra được bải tiết vảo mật và sau đó đảo thải trong phân. Phân bố: ở những người khỏe mạnh, it nhất 70% UDCA (không lìên hợp) gắn với protein huyết tương. Chưa có thông tin về sự gắn kết của UDCA Iiên hợp với protein huyêt tương ở những người khỏe mạnh hay bệnh nhân xơ gan mật nguyên phát. Tuy nhiên, vì hiệu quả cùa UDCA liên quan đến nồng độ cùa nó trong mật hơn iả trong huyết tương, nồng độ trong huyết thanh không phải là yểu tố biểu thị của sinh khả dụng về mặt iâm sâng. Thể tich phân bố của nó chưa được'xảc định, nhưng được cho là thắp do thuốc dược phân bô chủ yếu ở mật vả ruột non. Trong mật, nồng độ đinh của UDCA đạt được trong i-3 giờ. Bâi !iểt: UDCA đảo thải chủ yểu qua phân. Khi điều trị, sự bải tiết qua nước tiểu tăng lên, nhưng vẫn ít hơn l%, ngoại trừ trong bệnh gan ứ mật nghiêm trọng. 2. Chỉ định MAXXHEPA® URSO 150 được chi đinh trong: - Điều trị xơ gan do mật nguyên phát (PBC). - Lảm tan sòi tủi mật cholesterol không cản quang ở những bệnh nhân có hoạt động chức năng tủi mật. - Điều trị rối loạn gan mật kèm bệnh xơ nang ở trẻ em từ 6- 18 tuổi. 3. Liều | n -Cách dùn Không có hạn che vê tuổi khi dùng MAXXHEPA®URSO 150 trong điều trị xơ gan do mật nguyên phát (PBC) vả lảm tạn sòi túi mật không cản quang. Xơ gan đo m t nguyên phát (PBC) Người lớn: Iieu dùng khuyến cáo cùa UDCA là 14 i 2 mg/kg/ngảy. Trong 3 thảng đầu điều trị. MAXXHEPA® URSO 150 nên chia liều lảm 2—4 lần trong ngảy. Cùng với sự cải thiện các trị số cùa gan có thể dùng liều một lần vảo buổi tối. Dùng MAXXHEPA® URSO ISO tro nguyên phát (PBC) có thể tiếp tục v Trẻ em: liều dùng tính theo trọng | Bãng !: Liều dùng cùa UDCA tro nguyên phát (12-16 mglkgngảy) điều trị x gan do mật . . hạ g c hế. điểu tri xơ gan do mật Trang2/4 :|; E ':: 3~9 \Ề\\ Cân nặng Khoảng liều MAXXHEPA® URSO 150 (kg) (mg) (sổ viên nang x số lần/ngảy) 10-20 120—320 ]x2 20 — 30 240 ~ 480 1 x 2-3 30 - 40 360 — 640 1 x 3-4 40-50 480-800 lx4 50 - 60 600 — 960 - 60—70 720- 1120 - > 70 > i120 - Lùm tan sỏi túi mật Người lớn: liều thường dùng cùa UDCA lả 8—12 mg/kg/ngảy dùn một lẩn vảo buồi tối hoặc chia thảnh nhiều liều. Khi cẫn thiết, có thể tăng liều lên 15 m g mỗi ngảy đối với bệnh nhân béo phi. Thời gian cần thiet đẽ lảm tan sòi có thế từ 6 đến 24 tháng, tùy thuộc vảo kích thước và thânh phẩn của sòi. Theo dõi qua chụp tủi mật có thuốc cản quang hoặc siêu âm mỗi 6 tháng có thể giúp ích cho đến khi hết sòi. Điều trị Iiên tục cho đến 2 lẩn liên tiểp chụp tủi mật có thuốc cân quang vả/hoặc siêu âm cách nhau 4-12 tuần không xảc định được sỏi túi mật. Điểu nảy do các kỹ thuật nảy không đáng tin cậy cho phép nhìn thấy sỏi có đường kính nhỏ hơn 2 mm. Khả năng sòỉ túi mật tái phát sau khi diều tri tan sỏi tủi mật bằng acid mật đã được ước tính lên đến 50% sau 5 năm. Hiệu quả cùa MAXXHEPA® URSO 150 trong điều trị sỏi tủi mật cản quang hoặc cản quang một phần chưa được thử nghiệm nhưng những loại sỏi nảy nói chung được cho là it tan hơn sòi không cản quang. Các sòi không phải choiesterol chiếm 10-15% sòi không cản quang và có thể không bị acid mật hòa tan. Trẻ em: sòi tủi mật giản cholesterol vả xơ gan do mật nguyên phát rất hiểm gặp ở trẻ em, nhưng khi phát hiện bệnh, liều dùng nện tính theo trọng lượng cơ thể. Không có dữ liệu đầy đủ về hiệu quả và an toản đối với trẻ em. N `i lớn fflổỈ! không có bằng chứng gợi ý cần thay đổi iiỄiĨho người lớn nhưng cần thặn trọng khi dùng cho bệnh nhân lớn tuối. Băng 2: Liều dùng của UDCA trong điểu trị lảm tan sỏi tủi mật (8- 12 mg/_k_g/ngảy) Cân nặng Khoảng liều MAXXHEPA® URSO 150 (kg) (mg) (số viên nang x số iầ1Ệgảy) 10 — 20 80 — 240 ] 20—30 160-360 lx i-2 30 — 40 240 - 480 1 x 2-3 40 - 50 320 - 600 | x 2-4 50 - 60 400 - 720 ! x 3-5 60 - 70 480 - 840 2 x 2—3 > 70 > 840 - Rối loạn gan mật lỉên quan đến bệnh xơ nang ở trẻ em 6 18 tuổi Liều dùng khuyến cảo cùa UDCA iả 20 mg/kglngảy chia thảnh 2-3 liều, khi cần thiết có thể tăng lên đến 30 mgkg mỗi ngảy. Bâng 3: Liều dùng cùa UDCA trong điều trị rối loạn gan mật liên quan đến bệnh xơ nang ở trẻ em 6 - 18 tuổi (20 mngị_iggí gải ) Cân nặng Khoảng Iiễu MAXXHEPA® URSO 150 (kg) (mỉ (số viên nangx số lần/ngảy) 10 - 20 200400 1 x 2 20 - 30 400—600 ! x 34 30 - 40 600-800 2 x 2-3 40 - 50 800-1000 2 x 3 50 - 60 1000-1200 2 x 4 60 - 10 1200-1400 3 x 3 [ > 70 [ > l400 [ - | Quên dùng llmổc: nếu bỏ lỡ một iiều, bệnh nhân được khuyên dùng liêu đó ngay khi nhớ ra. Nếu liều dùng nảy gần với thời gian của Iiều tiếp theo, bỏ qua liều bị lỡ và dùng liều tiếp theo đều đặn theo lịch. Không dùng liều gấp đôi. Cách dùng: Nến nuốt nguyên viên với nước. Cân lưu ý uống thuốc đều đận. 4. Chống chỉđỉnh Không dùng MAXXHEPA® URSO 150 cho các bệnh nhân có: - Quá mẫn cảm với UDC A hoặc bất kỳ thảnh phần nảo cùa thuốc. - Viêm tủi mật hoặc đường mật cấp tính. - Tắc ống mật (tắc ống mật chủ hoặc ống tủi mật). - Cơn đau do co thắt túi mật thường xuyên. - Sỏi mật vôi hóa cản quang. - Co thăt tủi mật suy giảm, túi mật không hoạt động chức năng. - Bệnh viêm ruột. - Các tình trạng bệnh gan và ruột cản trở sự quay trở lại tuần hoản gan—ruột cùa các ạcid mật: ứ mật ngoải gan ứ mặt trong gan, cắt bỏ hồi trâng. mớ thông ruột- -hổi trảng, viêm hổi trảng khu trú, bệnh gan câp tính hay mạn tính nặng, đạng bị loét tá trảng, đang bị loét dạ dây. - Phụ nữ có thai, phụ nữ cho con bủ, hoặc những phụ nữ có ý định mang thai. - Phẫu thuật nối thông đường mật-ruột không thảnh công hay không hồi phục dòng mật ở trẻ em bị teo đường mật. 5. Cảnh báo và thịn trgng Theo dõi bệnh nhân: Nên dùng UDCA dưới sự giám sát y khoa. Trong suốt 3 tháng đầu điều trị, các thông số chức năng gan như aspartate transaminase (AST/SGOT), ạlanine transaminase (ALT/SGPT) vả gamma—glutamyl transferase (vGT) nên được bảc sĩ theo dỏi mỗi 4 tuần, sau đó mỗi 3 tháng. Bên cạnh việc cho phép xác định những người đáp ứng và không đáp ứng trong số những bệnh nhân đang được điều trị xơ gan do mật nguyên phảt, việc theo dõi nảy cũng sẽ tạo điều kiện phát hiện sởm suy gan tiềm ẩn, đặc bỉệt ở những bệnh nhân xơ gan do mật nguyên phát giai đoạn tiến triên. Khi dùng để điều trị xơ gan do mật nguyên phát glai doạn tiến mền (PBC): Xơ gan mất bù được nhận thấy trong rất hiếm trường hợp, tình trạng nảy giảm bớt một phần sau khi ngưng điều trị. Ở bệnh nhân bị xơ gan do mật nguyên phát, rất hiếm các trường hợp triệu chứng lâm sâng có thề xẩu đi lức bắt đầu diều trị, ví dụ ngứa có thể tăng. Trong trường hợp nảy liều dùng nên giảm xuộng còn 250 mg UDCA mỗi ngảy và sau đó tăng dần đến iiều khuyến cáo. Nếu bị tiêu chảy, phải giám liều và trong trường hợp tiếu chảy kẻo dải, nên ngưng điều trị. Khi dùng để lãm nm sỏi cholesterol Iủi mật: Nên thăm khám tủi mật (chụp tủi mật uống thuốc cản quang) với hình ảnh tổng quát vả hinh ảnh bị tắc ở tư thế đứng và nằm ngừa (kiểm tra qua siêu âm) 6- 10 thán sau khi bắt đầu điều trị để đánh giá tiến triến liệu phảp đieu trị và phảt hiện kịp thời bẩt kỳ tình trạng vôi hớ sòi tủi mật nảo, tùy thuộc vảo kích thước sỏ“. Nếu không thể nhìn thấy tủi mậ '-quạng, hoặc trong trường hợp sỏi tủi mật bị thăt tủi mật suy giảm hoặc cơn đau quặn mật t ường xuyên, không nên dùng UDCA. Tá dược Trang3/4 \ IẺ Il cd U Pi M-J' Thuốc có chứa Iactose. Do đó. bệnh nhân có bệnh đi truyền hiếm gặp không dung nạp galactose, thiếu hụt Lapp iạctase hoặc kẻm hấp thu glucose-galactose không nên dùng thuốc nảy. Các đối tượng đặc biệt Phụ nữ có khả năng mang thai: chỉ nên dùng thuốc cho phụ nữ có khả năng mang thai nếu họ dùng biện pháp ngừa thai đáng tin cậy: cảc biện pháp ngừa thai không phải hormon hoặc các thuốc ngừa thai uống estrogen liều thấp được khuyến nghị. Tuy nhiên, ở những bệnh nhân nữ dùng viên UDCA đề lảm tan sòi tủi mật, nến dùng biện pháp ngừa thai không phải hormon hiệu quả, bởi vì thuốc ngừa thai uống dạng hormon có thế lám tăng sòi mật. Phải loại trừ khả năng mang thai trước khi bắt đầu điếu trị. Bệnh nhỉ: tính an toản và hiệu quả của UDCA trện trẻ em chưa được xảc nhận. Bệnh nhân lớn tuổi: các nghiên cứu phù hợp với UDCA hiện chưa được thực hỉện trong nhóm bệnh nhân lớn tuổi. Tuy nhiên, các vấn đề riêng biệt ở người lớn tuổi sẽ hạn chế việc sử dụng hay lợi ich của UDCA ở người lớn tuối lả điều có thể xảy ra Gan/mật/tụy: bệnh nhân bị xuất huyết do giăn tĩnh mạch, bệnh não gạn, cô trướng, hoặc cần ghép gan khẩn cắp, cần được điều trị đặc hiệu thích hợp. Cần thận trọng khi sử dụng UDCA trong trường hợp tảc mật một phần do nguyên nhân ngoải gan. 6. Sử dgng thuốc cho ghịị nữ có thai vũ cho con bú Phụ nữ có thai Không có hoặc ít dữ liệu về việc dùng UDCA ở phụ nữ mang thai đặc biệt trong 3 tháng đẩu thai kỳ. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy độc tinh gây quái thai trong giai đoạn sớm cùa thai kỳ. Không được dùng UDCA trong khi mang thai. Ngưng điều trị và đến khảm bác sĩ ngay khi phảt hiện có thai Phụ nữ cho con bú Vẫn chưa biết liệu UDCA có được bải tiết qua sữa mẹ hay không. Do vậy, không nên dùng UDCA cho phụ nữ đang cho con bủ. Nếu cẩn phải điếu trị với UDCA, phải ngừng cho con bú sữa mẹ. 7. Ẩnh hướng tới khả năng lái xe và vân hânh máỵ móc UDCA không có hoặc ảnh hưởng không đáng kể lên khá nãng lái xe vả vận hânh mảy móc. 8. Tương tác thuốc: Không nên dùng UDCA cùng với than hoạt tính, colestyramin, colestipol hoặc các thuốc kháng ạcid chứa hydroxid nhôm vả/hoặc smectite (oxid nhôm), vi các thuốc nảy gắn UDCA vảo ruột non, do đó cản trở sự hẩp thu và hiệu quả của nó. Nếu cần thiết dùng thuốc có chứa một trong các chất nảy, phải uống it nhất 2 giờ trước hoặc sau khi dùng UDCA. UDCA có thể ảnh hướng sự hấp thu ciclosporin từ ruột non. Ở những bệnh nhân đang dùng ciclosporin, bác sĩ nên kỉềm tra nồng độ ciclosporin trong máu và điếu chinh lỉều ciclosporin nếu cần. Trong vải trường hợp cá biệt UDCA có thế lâm giảm hấp thu ciprotìoxacin. Trong một nghiên cứu lâm sạng ở những người tinh nguyện khỏe mạnh dùng đồng thời UDCA (500 mg/ngảy) vả rosuvastatín (20 mglngảy) lảm tăng nhẹ nồng độ rosuvastatin trong huyết tương. Sự liên quan trên lâm sảng cùạ tương tác thuốc nảy với các thuốc statin khảc chưa được biet rõ. UDCA đã cho thấy có thể lảm giảm nổng độ đinh trong huyết tương (C.…) và diện tich dưới đường cong (AUC) của thuốc đối vận cạlci nitrendipin ở những người tình nguyện khỏe mạnh. Theo dõi sát kết quả của việc sử dụng đồng thời nitrendipin vá UDCA đã được khuyến cáo Có thể cần tăng liếư nitrendipin. Tương tác thuốc iâm giảm hiệu quả điều trị cùa dapson cũng đã được ghi ẨẨ.nhận Các nội tiết tố tạo estrogen và một số thuốc hạ cholesterol trong máu như clofibrat lảm tăng tiểt cholesterol ở gan và do đó có thể thúc đầy tạo sỏi mật. điều nảy phản tác dụng dùng UDCA đề Iảm tan sỏi túi mật. 9. Tác dụng không mong muốn ịADR): Ó li u khuyen cáo, UDCA được dung nạp tốt và tác dụng không mong muốn không đáng kế. Thường gặp (ADR_ > I/100) Rối loạn u'ẻu hóa: phân nhão hoặc tiêu chảy, buồn nôn, nôn. Rất hiểm (ADR < mo 000) Rối Ioạn n'ẻu hóa. đạu vùng bụng trên bên phải trầm trọng, táo bớn. Rối Ioạn gan mật: vôi hóa sòi túi mật, xơ gan mất bù. Rối Ioạn da vả mỏ duới da: nổi mảy đay, ngứa, phát ban da 10. Quá Iiều và cách xử … Tiêu chảy có thẻ xảy ra trong trường hợp quá liều Nhìn chung, những triệu chứng khảc khi quả liếư thường it xảy ra vì sự hấp thu UDCA giảm khi tãng liều và do đó phần nhiều hơn sẽ được bải tiết qua ph . Các biện pháp đặc hiệu là không tiêu chảy nên được điếu trị triệu bằng nước và điện giải. Sản xuất vả phân phối bới: CÔNG TY cò PHẦN nu'ợc PHẨM AMPHARCO U.S.A Khu Công Nghiệp Nhơn Trạch 3, Xã Hiệp Phước, Huyện Nhon Trạch, Tinh Đồng Nại Đỉện thoại: 06 | 3—566202 Fax: 0613—566203 L'k KAMPHARCO U S A TUQ CỤC TRUỒNG p TRUÒNG PHÒNG QZẫựưmắỹẳìmy Trang4/4

+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận