Maxxcardio-L 10

ỂẢẢ ĨỬ ỒẢJ ;. BÒ Y TẾ ãu nhan MAXXCARDlQ—L 10 _ 'Đ 'ỂÝ CỤC Q u.… LÝ oỡớE² “°“ “°" b²° P… <3 … x 10 …cm _ A _ 100% real size ĐA PHE DUYỆT Lán dấu: ...... 2j'06'1'2017 ....... MA)O(CARDIO & ư AMPHARCO u SA MAẢCARDIOỂ L “| Lisinopril 1 ' v……umm M……nmemluự www WWnsm man OICJMDXXVW @ Mãu nhân MAXXCARDIO-L 10 Hộp 100 viện nén bao phim (10 vĩ x 10 viên) 90% real size MA)O(CARDIO k' L' AMPHARCO US A ilnMiùmhc MAXXCARDlớ-L … Ả ©—W \2 MA)O(CARDIO IÌ^OW`J vưuuwmm …uẩ umuu núm lễ ; hiiệị Ể ẻẽfiĩ hiih Mẫu nhân MAXXCARDIO-L 10 Vĩ 10 viẻn nén bao phim 100% real size MAẦCARDIOỀ L 10 L.smopnl iUmg MtInII%MM GMHCFwaou aA ƯI…UCA WCARDIO'—L 10 Lzsmnpnl 10mg ÙỢtldlll'hơởl l ũIh'lW t'l mc sl ! A FJ'iC ƯI' must …cuotoư @” , I.'!n ' ,\ " nụmụmu : m……n ' AIan U Ì I 'ffl mt Muon MAẦCARDIOẾ L 1 0 meo tl ²Gm MAXXCARDIO®—L Lisinoprỉl 5l10l20 mg n…óc u đơn Dọc hỹ h…g dẫn sữ dụng trước … dùng Đểxa lắm ray trẻ tm Thõng Mo ngay cho bác sỹ hoặc dapr sỹ nhũng Mc dụng khủng mong muốn gap phủ! khi sử dụng dmốc !. Thinh phấn: Mỗi viên nén bao phim chửa: MAXXCARDIO’—L 5 Lisinopril ...................................................................... 5 mg (duớí dang lisinopril dihydrat ................................ 5.45 mg) Tá dược Manitol. Calci hydrogen phosphat dihydrat, Prcgelatiniscd starch. Natri croscarmcllosc, Magnesi stcarat, Tale. Opedty Il white. MAXXCARDIO'~L 10 Lisinopril .................................................................... lo mg (duới dụng Iisinopril dihydrat .............................. I 0. 90 mg) Tá được: Manitol. Calci hydrogen phosphat dihydrat, Pregclatỉniscd starch. Natri croscarmcllosc. Mngnesi stcarat, Taic. Opadry Il white. MAXXCARDIO'—L 20 Lisinopril ................................................................... 20 mg (duới dạng !isỉnopril díhydral .............................. 21. 78 mg) Tá dược: Manitol, Calci hydrogen phosphat dihydrat, Prcgclatiniscd starch. Natri croscarmellosc. Magnesi stcarat. Tale. Opadry Il white, Red iron oxyd. Yellow iron oxyd. z. guỵ c;ch ttộng gỏi; Ví bấm nhóm› nhỏm. 10 viên] vi. Hộp ] vi. 3 vi. vù … vi. 3. ỊỊịnh chất MI ATC: CO9AAOJ Cơ n Lisinopril ức chế enzym chuyển angiotensin (angiotensin converting cnzymc - ACE) ở người vả dỏng vật. ACE lả một peptỉdyl dỉpcptidasc xúc tác phân ủng chuyến angiotensin I thânh chất gây co mạch. angiotensin II. Angiotensin II cũng kich thich phấn vỏ tưyền thượng thận tiết aldostcron. Tác dựng có lợi của lisinopril trong điều tri tăng huyết áp vả suy tim chủ yếu do ngãn chặn hệ rcnin- angiotensin-aldostcron. Sự ức chế cnzym chuyến angiotensin lùm giảm nồng độ angiotensin II trong huyết tương, điều nảy dẫn đến giâm tác dụng co mạch vả giảm tiết aldosteron. Sự gỉám tiết aldosteron có thể dẫn đến tang nhẹ kali trong huyết thanh. Ngoăi ra. thuốc cờn có khả nlng ânh hưởng tời hệ kailikrcin — kinin. lâm giảm sự phân hủy của bmdykinin. dẫn dén tãng nổng dộ bradykinin. đây chinh lá nguyên nhân gây ra một số tác dụng không mong muốn như phù mạch vả ho của các thuốc ức chế cnzym chuyến angiotensin. Lisinopril có tác dụng điếu tri tãng huyết áp ngay cả ở những bệnh nhân tảng huyết áp có nồng độ rcnin thẩp. Q.!ZUEM Lisinopril dẫn đến giảm cùng mức độ huyết áp ở tư thế nâm ngừa vả tư thế đứng khỏng có tăng nhịp tim bủ. Thường khỏng thấy hạ huyết áp tư thể triệu chửng mặc dù nó có thẻ xảy ra vẻ được biết trườc ở những bệnh nhân giâm thể tích máu vùlhoặc mẩt muối. Khi dùng chung vởi các thuốc lợi tiều nhóm thỉazid, tác dụng hạ huyết áp của hai thuộc gần như cộng lực. Trong hầu hểt các bệnh nhán đuợc nghiên cửu, tác dụng điểu tri tang huyết áp khời phát một giờ sau khi uống một liều Iisinopril của tửng cá nhân, huyêt áp giâm tối đa dạt được sau 6 giờ. Tác dụn đỉếu trị tang huyết áp cùa lisinopril được duy tri trong 5 t thời gian điếu trị lâ_u dai. Ngưng dùng lisinopril dột ngột khòng gây tăng huyết áp nhanh chỏng hoặc tãng huyết áp đáng kể so vởí mừc huyết áp trước diếu trị. … Nguời Iởn: Sau khi uống lisinopril. nồng độ đinh trong huyết thanh của lisinopril đạt dược trong khoáng 7 giờ. thời gian đạt nồng dộ dinh hơi kéo dái hơn ở những bệnh nhln nhồi máu cơ tim cấp. Lisinopril dược hấp thu chặm vả khỏn hoản toán qua đường tiếu hỏa. Sự hấp thu của lisinopril rỉl khác nhau gỉữa các cá thế, có thế từ 6 — 60% Iiếu dùng dược hấp thu. nhưng trung blnh khoảng 25%. Thừc an khóng ảnh hưởng tờỉ sự hấp thu thuốc qua đường tiêu hóa. Lisinopril khỏng iiến kết với protein hu ết tương. Thuốc thái trử qua nước tiếu ở dnng không bi n đồi. Thời gian bán thải sau khi uống nhiều liên ở người bệnh có chức nãng thặn binh thường lù I2 giờ. Sinh khả dụng tuyệt đối của lisinopril giảm khoảng ló% ở những bệnh nhân suy tim sung huyết ồn đinh theo phán loại NYHA nhỏm n-w. và thẻ tich phân bỏ hơi thâp hơn so với người binh thường. Sinh khả dụng dường uống của lisinopríl ở những bệnh nhản nhồi máu cơ tim cấp tương tự như ở những người tinh nguyện khóe mạnh. Suy chức nũng thận lám giảm thái trừ Iisinopril. nhưng chỉ khi dộ lọc cấu thận dưới 30 mllphút. sự giâm thái trừ nảy mới quan trọng trến lâm sùng. Ở mức trung bình. `nồng độ thưốc trong máu vá diện tích dưới dường cong nỏng độ theo thời gian ở bệnh nhân lớn tuổi cao hon (gấu gấp dỏi) so vời bệnh nhân nc tuỏỉ. Có thể loại bỏ lisinopril bảng lọc máu. Bẽnh nhi: Dược dộng học của lisinopgil được nghiên cứu trén 29 bệnh nhi tang huyết tử 6 đẽn l6 tụồỉ có dộ lọc cấu thận › so mUphútll m². Sau các liều dùng o.l dẻn ' trong huyết tương ở trụng thái ổn được trong 6 giờ vù mức độ hấp thu giá trị náy đa dược tương tự như ở người lớn. Giá trị thường gặp củ dộ thanh thải lisinoprỉl qua đường uổng (độ lhanh thải toản ảnlkhá dựng sinh học tuyệt đối) ở một trẻ cản nặng 30 kg lả l0 ngỉờ. tăng tương ứng vởi chửc nãng thận. Sưy gan: Suy gan ở những bệnh nhãn xơ gan dẫn đển giảm hấp thu của lisinopril (khoáng 30% được xác đinh bảng cách thu hồi nước tiểu). nhưng lại lảm ting sự tiếp xúc (khoảng 50%) so vời người khỏe mạnh do giám độ thanh thái. Suy thận: suy giảm chức nãng thận sẽ Iảm giám sự thải trữ của lisinopril ờ thận. vả sự giám náy chỉ quan trọng về mặt tn… sáng khi mức lọc cẩu thận < so mllphút. ờ bẹnh nhân suy thận nhẹ đến trung blnh (độ thanh thải creatinin tử 30- 80 mllphủt). thì giá tri AUC trung blnh chi tảng khoảng I3%. nhưng ở bệnh nhữn suy thặn nặng (độ thanh thái creatininc từ 5— 30 mllphủt) thì giá trị AUC trung bình tảng gấp 4—5 iấn. .1` Lisinopril có thể được loai bò bằng thẩm tảch máu. Thẩm [31-go ml! phủt tâch mảư trong vòng 4 giờ với độ thanh thái từ 40—55 mL’ phía, thì nồng độ lisinopril trong máu giảm khoảng 60%. Suy tim: Bệnh nhân suy tim có sự tiếp xúc với lisinopril lớn hờn những người khỏe mạnh (tang AUC trung bình lả l25% , nhưng dựa vâo sự thu hồi lisinopril tmng nước tiểu, thì y giảm hấp thu khoáng l6% so với những người khỏe mạnh. Nguờí gt'ả: ở những bệnh nhân lớn tuỏi thi nộng độ thuộc trong máu cao hợn vè giá trị diện tích dưới đường cong (tang khoảng 60%) cũng cao hon những người trc“. * QtLđltth Tin hưyết áp: Lisinopril được chi đinh cho điếu tri tang huy tápớbệnhnhânngưới lớnvùưècmtữỹtuóiướlén. Lisinopril có thế được dùng đơn độc hoặc phôi hợp với các thuóc điều trị tâng huyết áp khác. Suy tim: Lisinopril được chi đinh đế lảm giảm câc triệu chứng cơ nâng vâ thực thể tinh trụng suy tim ở những bệnh nhhn khờng dáp ứng đủ với các thuốc lợi tiêu vá đigitalis. Nhòt múư cơ tim cẤp: Lisinopril được chỉ định ơẻ tt_m giám tử vong trong điều trị các bệnh nhân có hưyết động ôn đinh trong vờng 24 giờ sau cơn nhồi máu cơ tim. Khi thich hợp. bẹnh nhan nen tiép nhận củc trị liệu tieu chuẩn được khuyến cáo như cảc thuốc Iảm tan huyết khổi. aspirin. vả các thuốc chẹn beta. Biến chứng thận do đii thỏo đường: Lisinoprii được chỉ đinh cho điếu trị bệnh thận ớ bệnh nhân đải tháo đướng tuýp 2. tãng huyết áp vả mới bị bệnh thận. 5— Liềan-.cúsLủz Tlng huyết áp: Liều khởi dấu: Ở những bệnh nhãn có chứng tang huyết áp. thì !iềư khới đẩu thường được khuyến cáo lá l0 mg. Những bệnh nhân có hệ rcnin-angiotcnsin—aldostcron hoạt động mạnh (đặc bỉệt những bệnh nhân bị tang huyết áp do hẹp động mạch thận. mất muối! giám thể tlch máu, tim mất bù hoặc tãng huyết á nặng) có thế lâm gỉùm huyết áp quá mức sau khi đủng li u khới đầu Liều khới đầu được khuyến cáo cho những bệnh nhân nây là 2,5 - 5 mg vả việc khởi dấu dỉếtt trị phải được thực hiện dưới sự giám sát y khoa. Khi có biến hiện cũa suy thận thì cần phái đùng liếu khới đâu thấp hon (xem Liều dùng cho bệnh nhin sưy thịn). Liều duy trì: liều duy tri có hiệu quả thường la 20 mg dùng | lẩnl ngây. Thỏng thường nểu hiệu quả điếu tri mong muốn khòng thế đẹt được sau 2-4 tuản dùng thuộc, thi có thể tăng iiếu. Liều tối đa được sử dụng trong các thử nghiệm lâm sâng dâi hạn. có kiềm soát ta so mg/ ngùy. sn dụng củng vởi thuốc lợi tiều ở nguời Iởn: nẻu khón kiếm scttt được hu t tp với lisinopril đơn thuần. có thế bỄ sung them lièu t một thuộc lợi tiếu (vi dụ: hydroclorothiazid 12,5 mg). Li 0 bắt đẩu được khưyến cáo cho bệnh nhán người lớn tang hưyết ảp dùng với thuộc lợi tiếu la 5 mg một lấn mỏi ngùy. Liều dùng ở bệnh nhán sưy lhận Liều dùng cho bệnh nhân suy thận nèn được dụa trẽn độ thanh thái creatinin như sau: . . Lièu khới ttâu Độ thanh thit creatinin (mllphut) (mglngáy) Dưới l0 ml/ phủt (kể cả bệnh nhữn lọc máu) 2,5 mg“ 10-30 mV phùt 2.5—5 mg Í 5—10 mg ] °Liều dùng vải hoặc tắn suất sử dụng nẻn diều chinh theo sự đáp úng của hưyẻt áp. Liều dù_ng nến được dièu chinh _tang lèn đển khi hưyết úp được kiêm soát h0ặc khi đạt liếu tôi đa 40 mg/ ngảy. Sử dựng cho bệnh nhi bị tăng huyết áp từ 6-16 tuối: Liều khới đẩu được khuyến cáo lả 2.5 mg x | lân! ngây cho bệnh nhân có cân nặng trong khoáng 20 đến <50 kg, vi 5 mg x | lấnl ngây ớ bệnh nhân có cản nặng 2 50 kg. Liều dũng được điếu chỉnh cho từng cá nhân đển mức tối đa lẻ 20 mg] ngảy ở bệnh nhau có cân nang tmng khoảng zo ttén 30 lephủt. 8. Sử đựng thuốc cho nhu gữ gớ thgị Việc sử dụng câc chất ức chế ACE không được khuyến cáo trong ba tháng đấu của thai kỳ vá chớng chi đinh trong ba thảng giữa vá ba tháng cuội của thai kỳ. Bầng chửng địch tễ học liên quan tới nguy cơ gây quâi thai khi tiếp xúc với cớc chảt ủc chế ACE trong ba tháng đấu của thai kỳ hì chưa được kết Iưận. Tưy nhiên. sự gia tăng nhớ của nguy cơ nùy khớng thế được loại trữ. Trừ khi việc tiếp tục điếu trì với các chất ửc chế ACE được xem. lá cấn thiết. những benh nhân có kế hoạch mang thai nén đói sang cộc ưi liệu tang huyết áp thay thế khác được xác định là an toán trong thai kỳ. Khi được chuẩn đoán lá có thai thì nên dừng điều trị với chẩt ửc chế ACE ngay iộp tức vả nếu thich hợp thi nen bat đầu iiệư pháp ộièu trị thay thế. Việc tiếp xủc với chất ức chế A_CE trong ba tháng giữa vù ba tháng cuối của thai kỳ được biêt lả gây độc tinh cho thai nhi ở người (giảm chức nặng thận. thiếu ổi, chặm cỏt hớa xương sọ) vá gáy độc cho trẻ sơ sinh (suy thận. hạ hưyẻt áp. tãng kali máu). Nếu tiếp xúc với các chắt ức chế ACE trong ba tháng giữa_ vả ba tháng cuội của thai kỳ thi khuyến câo nen sieu tim de kiểm tra chức năng thộn vá xương sọ. Những trẻ sơ sinh có mẹ dùng các chẩt ức chế ACE nên được theo đõi chặt chẽ chứng hạ huyết áp. 9— W… Vì khỏng có thông tin liên quan đểu việc dùng MAXXCARDIO'—L khi đang cho con bủ. nén thước khờn được khuyến cáo vù nên dùng phương pháp điểu trị thay thỉ được xem lá nn toán cho phụ nữ cho con bủ. đặc biệt la khi nuôi trẻ mới sinh hoặc sinh non. to.Ẩuhh tới tth n n ttti xe vi… n inh mi Dùng viên nén Iisinoptỉl có thể gáy cảc tác dựng phụ như chóng một, mệt mới, iủ Iẵn. Bệnh nhân khỏng nẻn lái xe hay van httnh may mớc. trừ khi hẹnh nhộn đánh giá chảc chán tác đụng của thước lến bệnh nhãn, cững như bộnh nhán có thề đám nhận những hoạt động đó một cách an toân. ttlmz.tts.ttưộc 11tch atẻu lrl tang huyết đp khdc: khi MAXXCARDIO'4. được kết hợp với các thuốc điếu ttị tang huyết ủp khác (ví dụ như glyccryl trinitmt vả các thuốc nitrat khác. hoặc các thưốc giãn mạch). có thế Iảm tụt huyết áp. Dữ liệu thử nghiệm lâm sảng cho thắy ức chế kẻp hệ renin- angiotensin-aldosteron (RAAS) thông qua việc đùng phối hợp cảc chẩt ức chế ACE với các thuốc ức chế receptor angiotensin II hay aliskiren thi có tỷ gặp cao hớn trong các tác dụng phụ như lá tụt huyết áp. tộng kali máu vá suy giảm chức nhng ớ thận (bao gồm cả suy thận cấp) so với việc sử dụng các thuộc có tttc dụng RAAS riếng lé. Ìhuốc lọi tiểu: Lúc ban đầu đùng lisinopril ở bệnh nhân đang dùng thuốc lợi tiều có thể dẫn đén giảm huyết áp quá mửc. Có thế giảm thiểu tác động hạ huyêt áp của lisinopril bằng cảch giâm hay ngưng dùng lợi tiều hoặc tăng dùng thếm muói trước khi bảt đẩu điều trị với Iisinopril. Nếu khòng thế thưc hiện được điều nây. giảm Iiểư khời đâu cùa lisinopril. Lisinopril lảm giám rnất kali do các thuốc lợi tiếu nhớm thỉaziđ gay nt Các thuộc lợi tiếu giữ kali (spironolacton. amilorid. triamtcren. vá các thưốc khác) có thể tâng ngưy cơ tăng kali máu. Vi vộy. nếu các thuốc trến được chi đinh dùn chung với lisinopril. cấn theo dỏi nòng độ kali trong huy thanh của bệnh nhân thường xưyên. ĩĩutốe điều lrị đả! thảo đường: đùng chung lisinopril với các thuốc điều trị đái tháo đường (insulin. thuốc hạ đường huyết uống) có thể gây tang tác dụng hạ glucose trong máu với nguy cơ hạ đường huyết. Cdc thuốc lthúng vlbn khỏng thuộc nhóm sreroid kể cả cđc thuốc ủc chế chọn I ơcloo.gge ase-2 (ủt chế C 0X~2): Ở những bệnh nhân ớn tuổi. ' iâm thể tỉch máu (kể cả những người đang đi ' ' iếu). hay có tỏn thương chức nâng thận. dùng cảc kháng viêm khỏng thuộc nhớm steroid msmm. kề tt các thuộc ức chế cox—z chọn lọc. với cộc thuộc ửc ch' ACE, kể cả lisinopril. cộ thẻ ittm suy giám chức nang thộn. bao gồm khá nang suy thận cấp. Các tác dụng náy thường hới phục được. Theo dõi chức nãng thận định kỳ ớ những bệnh nhân dùng lisinopril vả NSAID. Tậc dụng điểu trị tln hưyết áp cùa các thuốc ửc chế ACE. kế cả iisinoptii. có bị suy giâm do các thuộc NSAID. Ức chế kép hệ RenIn-Angiotemln (RA): Ức chế kép hệ RA với các thuốc ức chế thụ thể angiotensin. các thuốc ức chế ACE, hoặc các thuốc ức chế renin trực tiếp (như aliskiren) thường liên quan đến tãng nguy cơ tụt huyết áp, ngất. thng kali máu. vả thay đồi chửc nang thặn (kể cả suy thận cấp) so với đơn trị liệu. Nói chung, tnình dùng phối hợp củc thuốc ưc chế hệ renin— angiotensin. Theo dõi huyết áp. chửc nâng thận và các chất điện giâi ờ những bệnh nhân dùng lisinopril vai các thuốc khác tinh hướng dến hệ renin-angiotcnsin. Không dùng aiiskircn cùng với lisinode ở những bệnh nhân đái tháo đường. Tránh dùng aliskiren với lísinopril cho những bệnh nhân suy thận (độ lọc cẩu thặn < 60 mllphủt). LIII: ting có hồi phục nồng độ trong máu vả độc tinh của liti đa được háo cảo khi sử dựng đồng thời liti với cảc chất ức chế ACE. su dụng đồng thời các thuộc lợi tiếu thiazid có thế it… tang nguy co gây độc của liti vá tam tang them độc tinh cùa liti khi dùng đờng thời với các chât ửc chế ACE. Việc đủng lisinopril với liti lả khỏng được khuyến cáo. nhưng nẻu việc phối hợp được chứng mỉnh lù cân thiết. thi cần phải theo dõi cấn thặn nồng độ liti máu. Thuốc ức chế mpnmycln cho dộng vội có vú (MTOR): Bệnh nhán dùng chung với thuốc ức chế mTOR (ví dụ như temsirolimưs. simlimus. everolimus) có thể gia tãng nguy cơ phù mạch. Váng: phân ửng nitritoid (triệu chứng của giân mạch bao gồm đỏ bừng. buồn nôn. chóng mặt vù hạ huyết ảp vỏ có thề lả rẩt nghiếm trọng) sau khi tiêm vâng vi đu lù natri aưrothiomnlnt đã được báo các lá thường ặp hớn từ những bệnh nhân được điều trị với các chất ửc ch ACE. Thuấc chống ưđm cảm ba vòng/ Illuốc chống Ioợn lhđnl thuốc gã tê: việc sử dụng phối hợp các thuốc gã tẻ, thuốc chớng trẵin cảm ba vờng vả thuốc chống loạn th 11 với các chất ửc chế ACE có thế lâm hạ huyết áp thêm nữa. Acid aceryLsaliey/ic, cdc thuốc Ihrombolytic, belo- blocker, nitrat: Lisinopril có thể được sử dựng phới hợp với acid acetylsalicylic (ớ liếu dùng cho bệnh tim). các thuốc thromboiytic. beta— blockcr vải hoặc nitrat. l²—IMunzhhâcusz Thường gạp. ADR › mon - Toản thản: nhửc đằu, chóng mặt. — Hỏ hảp: ho (khan. kẽo đải). Ỉ! gộp, mooo < ADR s mon — Mău: sưy tủy xương, thiểu máu, giảm tiếu cẩu. giám bụch cẩu. giảm bạch cẩu ưung tinh. bạch cầu hạt, thiếu máu tan hưyết. bệnh hạch bạch hưyểt, bệnh tự miễn. — Chuyến hỏa vả dinh duững: hạ đường huyết. — Hô hấp: co thắt phế quản, viếm xoang, viếm phế nang dị ứng/ viẽm phỏi tăng bạch cầu ái toan. — Tiẻu hóa: viêm tụy, phù mạch ruột. viêm gan (việm ở tế bảo gan kèm theo ứ một). vâng da vả suy gan. … Da: đồ mộ hòí. hẹnh pcmphigus. hoại từ biểu bì gây độc. hội chững Stevens—Johnson. hồng ban đa dạng. giả u lympho ớ da. Một triệu chứng phitc tạp dã được báo cto có thể bao gồm một hoặc nhiếu đấu hiện sau: sổt. viêm mạch. đau cơ, đau/ viếm khớp. kháng thể khúng nhân ANA dường tinh, tang tỏc độ lắng hồng cầu (ESR), tang bẹch cằu ái toan. tăng bạch câu, phát ban. nhạy cảm ộnh sáng hoặc có thể xảy ra những biếu hiện về da khảc. — Thọ'n: thièu niệu ! vộ niệu. m……oưm _ _ — 77tăn ttnh vả tâm thán: ttiẹu chứng ttộm citm. ngột. Hướng dln ctch xử trí ADR Ho (chiếm tỉ lệ 5 - 20% bệnh nhân) thường gặp trong tuấn ttộu điều tri, kéo dai suốt thời gian điều trị vù đỏỉ khi hải ngửng điều tri. Tác dụng không mong mưôn nảy có th do thuốc gián tiếp gả tich lữy brađykinin. chất P vùlhoộc prostaglandin ớ ph i. Triệu chừng nảy sẽ mất trong vờng vải ngây sau khi ngửng lisinopril. Phủ mạch (chiểm ti lệ 0.1 ~ 0.2% hénh nhãn): các thuốc ửc chế men chuyển angiotensin gây sưng phồng nhanh chóng ớ mũi. miệng. họng. thanh môn. thanh quản. mỏi vảlhoộc phù lưới. tác dụng không mong muốn nây thường không liên quan tới iiếu dùng vù gần như Iuớn iuỏn xáy ra trong tuấn đâu ộièu trị. thường vái giờ đẳu sau khi bát đẩu dùng thuốc. Tắc nghẽn đường hô hấp, suy hộ hấp có thể dãn tới tử vong. Mac đủ cơ chế gáy phù mạch chua được biểt rộ. nhưng có thế do tich lũy bradykinin. chất P vù!hoặc prostaglandin, do cảm ửng tự kháng thể đặc hiệu của mê hoặc do ức chế yếu tố bất hoạt bộ thế 1— csterase. Khi ngưn dùng lisinopril. phù mạch sẽ mất dẩn sau vâí giờ vá, neu cẩn thiết. phải dùng epinephrin. một loại thuốc khảng histamin. vâlhoộc một loại corticosteroid ộé ộièu tti. Đau ngực thường kèm với tụt hưyết áp nậng. Tụt huyết áp có thể xảy ra sau khi dùng liễu đầu tiến ớ bệnh nhân có tâng hoạt tính renin huyết tương. Cần phái thận trọng về tác dụn nây ớ bệnh nhân mất muối. bệnh nhân đang điếu tri phỄi hợp nhiều thuộc hạ hưyết ttp vá bệnh nhãn bị suy tim sung huyết. Ở những bệnh nhân nây nén khời đẩu ộièu trị với liều tột thấp lisinopril hoac tttng an muối vù ngững thuốc lợi tiếu 2 — 3 ngây trước khi bảt đẩu điểu trị với lisinopril. Tăng kali máu: lisinopril có thể gây tăn kali máu ớ bộnh nhân suy thận. hoặc bộnh nhân dững thu lợi tiếu giữ kali. đùng các chất bổ sung kali. dùng thuốc chẹn thụ thẻ beta adrenergic hoặc đùng các thưồc kháng viêm không steroid. Protein niệu thường xảy ra với bệnh nhân suy thận. Ban da (rảt sân hoặc mả đay) thườn mất đi khi giảm liếu - Tiẻu hóa: tiêu cháy. mất vị giác, buồn nôn. - Tim mạch: tựt huyết áp. - Da: ban da, rát sần. mảy đay có thẻ ngứa hoac không. — Khảo: mệt mới, protein niệu. sổt hoặc đau khớp. Hlếm gợp, ADR s mooo — Mạch: phủ mạch. — Chất diện giái: tãng kali huyết. — Thắn kinh: lù lẫn, kich động. cám giảc té bi hoặc như kim châm ớ tay. chân hay mỏi. - Hô hẩp: thớ ngản. khó thớ. - Mău: giảm bạch cẩu đa nhân trung tính, mắt bạch cấu hnt._ — Tiêu hỏa: độc với gan. vâng da, ứ mật. hoại tử gan vả tòn thương tế bùo gnn, viêm tụy. nộ: hiếm gạp, ADR < mo,ooo Giảm bạch cầu đa nhân cao hơn nhiến ở người suy thận hoặc bệnh collagen mạch máu. Giám bạch u đa nhãn trung tính dường như liên quan đến liều dùng vù có thể bắt đẩu xuất hiện trong vớng 3 tháng kể từ khi bat đẳư điếu tri. Thđng báo cho Mc s! những lác dụng bất lợi gợp phải khi dũng thuộc. l3-QÉJlỀ! Hẹn ehé những dữ liệu sãn có vẻ quá liếu o người. Các triệu chửn iien quan khi dùng qưá líèu chột ửc ehẻ ACE có thế bao ggồm: hạ huyết ảp. sổc tưần hoán, rổi ioụn chất điện giái. sưy thin. tang thớng khi. nhip tim nhanh. đánh trớng ngưc. nhịp tím chộm, chóng mặt. lo lắng vù ho. Điếu ưi quá liền được khuyến các lộ truyền tĩnh mạch dung dịch mưỏi thớng thường. Nếu xáy ra hạ hưyết áp, bộnh nhân cần được đột ở vi tri sốc. Nếu cấn. thì việc điều trị bảng cách tiêm truyền angiotensin Il vùch tiem tĩnh mạch catecholamin cũng có thế được xem xet. Nếu thuốc mới bị nuốt vùo. thi các biện pháp nhảm Ioại bộ vi đu như nỏn. rửa dn dảy. dùng các chất hấp thụ vá natri sulfat). Lisinopril có thể được loại bỏ ra khỏi hệ tuần hoản chung bảng cách thấm tách mộu (xem mục Cinh bủo vù thộn trọng). Máy tạo nhip tim được chỉ định tnong điếu tri nhịp tim chộm. Các dấu hiệu sớng. các chất đỉện giái trong huyết thanh vù nộng độ creatinin cộn được theo dội thường xuyen. M. — ò nhiệt độ đướỉ 30°C. Tntnh ánh sáng trực ti vn nơi ộm ướt. Sản xuất vá Phán phói bới: CÔNG TV có PHẢN nược PHẦM AMPHARCO u.sa Khu cộng nghiệp Nhon Trụch 3, X! Hiệp Phước. Huyện Nhơn Trạch. Tinh Đồng Nai Điện thoại: 06l3 566202 Fax:0613 566203 ti liếc… MAxxmucous®—AB so Ambroxoi hyđroclorid 30 mg Dọc kỹ hướng dẫn sữ dụng Imớc khi dùng. Dế xa lẩm @ tre“ em. Thông báo ngay cho bác sỹ hoặc dupc tỹ những !ảc dụng không mong muốn gạp phải khi sử dụng thuộc A. HƯỚNG DĂN sử DỤNG THUOC cno BỆNH NHÂN . Thimh nhằn: Mỗi viên nén hco phim chứa: Ambroxol hydroclorid .................................... 30 mg Tá duợc: Lactose; Microcrystalline cellulose; Natri starch glycolat; Magnesi stcarat; Tale; Opadry Il white; Yellow iron oxyd; Red iron oxyd. 2. Mô tti sân nhẫm: Viên nén bao phim mảư cam hổng, hinh oval le6 mm, một mặt có Iogo ư ưdập trên viên, một mặt có đường bè viến. . fflỵ củch đỏng gg': Vi 10 viên nén bao phim. Hộp ] vi, hộp 3 ví hoặc hộp IO vi. . Thuốc dùng cho Ềnh ư: Viên nén bao phim MAXXMUCOUS'-AB 30 lộ một thuốc tiếu chẳt nhẫy đường hô hấp, được dùng trong các bệnh cẩp vả mạn tinh ở đường hô hấp có kẽm ttthg tiết dich phế quản không binh thường, đặc biệt trong đợt cẩp của viếm phế quản mạn. hcn phế quản. s. Nên dùng thưốc nâỵ như thế nho vh ttèu lmg? Uống với nước sau khi ttn. Người lớn và trẻ em trẻn 10 tưổi: 30-60 mg/lẩn. ngảy 2 lần. . th cm 5 - IO tuôi: 15~30 mg/lẩn. ngây 2 lần. 6. Khi ni… khôg ưên đùng thuộc nâỵ? - Quá mẫn với ambroon hoặc bất kỳ thânh phần nảo của thuôc. - Loét dạ dảy tá trâng tiến triền. 7. Tâc dung không mong muộn [ADR): Ambroxol nói chung được dung nạp tổt. Thuờng gặp. ADR 2 I/100 Tiêu hóa: tác dụng phụ nhẹ. như ợ nỏng, khó tiêu, đôi khi buồn nôn. nôn. n gập, mooo SADR < moo Dị ứng, chủ yếu phát ban. Hìếm gặp. ADR < mooo Phận ủng kiếu phản vệ cẩp tính, nặng, nhưng chưa chăc chăn tả có Iiẽn quan đến ambroxol. miệng khó. vả tộng cảc enzym transaminase. Hướng dẫn cách xử trí ADR Ngừng điều trị nếu cần thiết. 8. Nên tntuh dùng nhộ_ẫcịg thuộc hgc thụ; ghẩm gị khiđang sữ dgng thu nâỵ? Dùng ambroxol với khảng sinh (amoxycilin. cefuroxim. erythromycin, doxycyc_lin) lảm tãng nồng độ kháng sinh tmng nhu mô phôi. U Ổ Không phổi hợp ambroxol với một thuộc chống ho (thí dụ codein) hoặc một thưốc lảm khô đờm (thí dụ atropin). Phối hợp khỏng hợp lý. 9. cộu … gị ithi một lẩn guên không đùng thưốc? Nếu quên không đi… thuốc thì uống liều đó ngay khi nhớ ra. Bỏ ua lieu đã qưến nếu như thời gian nhớ ra gần với li u tiếp theo. Không uống dồn thêm thuộc vâo liếu kế tiếp ộé bù liếu ac quên. 10.Cẩn htio gntiu thuộc ntiỵ như thể nâo? Thuốc cẩn được bâo quản ở nhiệt ộộ dưới 30°C, tránh ánh sảng trực tiểp vả nơi ẩm ướt. ll.Những dộu hiẹu vù tm"u chủ khi dùng thuộc guti ' ư? Chưa có bảo các về dẩn hiệu quá liều 12.Cẫn ghâỉ n… gị khi đùng thuộc gưả Iiếu Ithgỵến @ Nếu xảy ra, cần ngừng thuốc vả điếu tri triếu chứng. 13. Nhgg điểu cồn tản tmng khi đùng thuộc gịỵ? Cần chủ ý với người bị loét đường tiêu hộc và các tntờng hợp ho ra máu, vì ambroxol có thẻ lâm tan các cuc mảư đông tibrin vả lảm xuất hưyết tto lại. Thuốc có chửa lactose. Những bệnh nhân có bệnh di truyền hiếm gặp không dung nạp galactose. thiểu hụt Iactase hoặc kém hấp thu glucose-gaiactose không nên dùng thưốc nảy. Thời kỳ mang thai: Chưa có tâi liệu n dụng xẩu khi dùng . Dù sao cũn cần thặn kỳ. Thời kỳ cho con b '. Chưa có thông tin về nồng độ của bromhexin cũng như ambroxol trong sữa. Ảnh hướng tởi khi nttng nt xe vit vận hânh mảy mớc: Ambroxol hẩu như khỏng ảnh hướng hoặc ảnh hướng không đảng kế lên khá nãng lái xe vả vận hảnh máy móc. ta. Khi ngo cẫn thnm vẫn htic g, dgm gi — Thông báo cho bác sỹ. dược sỹ những tác dựng bẩt lợi gặp phải khi sử đụng thuốc. - Nếu cẩn thếm thông tin xỉn hòi ý kiến bác sỹ hoặc dược sỹ. lS.Hgn dùng của thuốc: 36 tháng kế từ ngảy sản xuất. lủTên, địg chị,` biểu M [nểu cỏ) cũa nhè sân xuất Sân xưẩt vit Phân phối bởi: \ CÔNG TY cớ PHÀN nược PHẢM A'MPHARCO U.S A Khu Công Nghiệp Nhơn Trạch 3 xã Hiệp Phước hưyện Nhơn Trạch, tinh Đống Nai ĐT: 06 | 3 566202 Fax: 06 I 3 566203 17.N ù xemxétsữađ ' n t n iđu h dẫn sử dợng thẵ cho Ềnh nhân: B. HƯỚNG DẮN sử DỤNG THUỐC cno CÁN Bộ Y TẾ . Tính chột h Mi ATC : R05C806 Ambroxoi là một chất chuyến hóa của bromhexin. có tác dụng và công dụng như bromhexin. Ambroxol có tảc dụng lâm đờm lòng hơn, it quánh hơn nên dễ bị tống ra ngoâi. Vì vậy thuốc có tác đựng long đờm. Một vải tâi liệu có nếu ambroon cải thiện được triệu chứng vả lảm giâm số đợt cấp tinh trong bệnh phối tắc nghẽn mạn tính nặng. Kểt quả nghiên cứu gẫu đây cho thấy ambroon có tinh chẩt kháng viêm vả có hoạt tính của chẩt chống oxy hóa. Ngoài ra, ambroxol còn có tảc dựng “y tế tại chỗ thông qua chẹn kếnh natri ở mảng te bâo. Ambroxol có thế kich thích tổng hợp vả bâi tiết chất diện hoạt phế nang Thuốc đã được coi lù một chất hoạt hóa chất diện hoạt phế nang. Tuy vậy, thuốc không có hiệu quả khi dùng cho người mẹ để phòng hội chửng suy hô hẩp ở trẻ sơ sinh nhưng thuốc có hiếu quả khiếm tốn khi điếu trị sớm cho trẻ nhờ phát bệnh. Ambroxol cũng có tác dụng bải tiết acid uric qua nước tiếu, tác dụng nảy phụ thuộc vảo liếu Liều tối thiều có hiệu quả lâm giảm acid uric huyết tương khoảng 250- 500 mg/ngây chia lâm 2 lần. Liều cao tới I g vẫn dung nạp tốt. Dm động hg Ambroxol hẩp thu nhanh sau khi uổng. Ambroxol khuếch tán nhanh từ máu đến mô với nong độ thuốc cao nhất trong phối. Sinh khả dụng khoảng 70%. Nồng độ tối đa trong hưyết tương đạt được trong vòng 0, 5— 3 giờ sau khi dùng thuốc. Thuốc liên kết với protein huyết tương xẩp xỉ 90%. Thời gian bản thải trong huyết tương tư 7 - 12 giờ. Ambroxol được chuyền hóa chủ yếu ở gan. Thuốc bải tỉết qua thận khoảng 83%. — %iLh Viến nẻn bao phim MAXXMUCOUS'—AB 30 lẻ một thuốc tiêu chẩt nhầy đường hô hấp được dùng trong các bệnh cẩp vả mạn tính ở đường hô hẩp có kèm tăng tiết dich phế quân khỏng binh thường, đặc biệt trong đợt câp cùa viêm phế quán mạn, hen phế quản. . Liều Img vả cảch dùng Uống với nước sau khi ăn. Người lớn và trẻ em trên 10 tuổi: 30-60 mgllần, ngây 2 lần. Trẻ em 5 … … tuối: I5-30 mgllằn. ngảy 2 lần. 4. Chống chỉ đinh 10. . Thời Quá mẫn với ambroxol hoặc bất kỳ thảnh phẩn nâo của thuốc. _ Loét dạ dèy tá trảng tiến triên. C'nh ovâth nt n Cẩn chủ ý với người bị loét đường tiến hóa và các trường hợp ho ra máu, vì ambroxol có thế iâm tan các cục máu đôngt tibrin vả lâm xuất huyết trở lại. Thuốc có chứa lactose. Những bệnh nhân có bệnh di truyền hiếm gặp không dung nạp galactose, thiếu hụt lactase hoặc kém hấp thu glucose-galactose khõng nên dùng thuốc nây. W Chưa có tải liệu nới đến tảc đụng xấu khi dùng thuốc trong lủc mang thai Dù sao cũn cần thận trọng khi dũng thuốc nảy trong 3 tháng đau cùa thai kỳ. cho con bú Chưa có thông tin về nổng độ của bromhexin củng như ambroxol trong sữa. Ẩn hưởn tới khả năn láixevâv nhhnh má m__ỏc Ambroxol hẩu như không ânh hướng hoặc ảnh ,. ' inh tmng nhu mô phổi. . … ợp ambroon vởi một thuốc chống ho (t i dụ codein) hoặc một thuốc lảm khô đờm (thí dụ atropin). Phối hợp không hợp Iỷ. Tticd u khôn mon muốn ADR Ambroxol nói chung được Thường gặp, ADR > 1/100 Tiêu hóa: tác dựng phụ nhẹ đôi khi buồn nôn, nôn it gặp, mooo



+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận