Maxxcardio LA 4

BtẶ Y Tế CYT QLTÁ\' 1, Ý nmc ĐÀ PHÊ DUYỆT 00 il án dủu:.....J……f…ửl _ \ Mẫu nhăn MAXXCARDIO LA4 og G 349] 'óỸAngỉĩỹỉ/ì Hộp 10 viên nén bao phim (1 ví x 10 viên) 100% real size -02- 7017 / @ thuộc…thooơm WMO O MA)O(CARDIỞLA 4 @ Lacidipin 4mg ! x— . `o, ,; C…_NG TY —o\ cò PHÂN _c PHẨM *, ở\ \ m… A ị/ V'S`O ODHVHdWV NS W'IIWWNOWLW'WWMN’dISWLM osravs~n OOƯVHJW ’… asn 390136 ATMUVOJHJSNI somvư 3111. MB naumm so HOVJH Jo mo 433)! -mnưgom M lubtluns IMJỊP p!°^v 'o_oe meq emuuadum ư eJots :oũmzs ~uesug eõuxoed ees :cuolmlpmmuoo 'U°I!NMUIIIIW '! 06…0 'quIWI mm 000 “S“b sweidiaxa Bmv ..................... euỊdỊpịm IBuỊBỊUOD mm pewoo—wm uW3 :uomoodunog mmmọtuphựlưanxwmmm v-s n oauvuanv an mm…ummwwmu-wmmm V`S'fl oowmnvaoaousnoo =m mủ uwa ! ư… m mm “m | on reuo 'MJXSN ron ma I xs on ọs "°N wAl›iGs onm uxomm tirơ W ;x 000 na ạu An nyJ von wn mạ Ịou u dpa =>an OUBB uuẹ HUBJL 'o.oe MP… 00 iêtuu ọ zuụnb oụa ~bunp m: ugp Buọnu p; mox ĩWlD W° buqu 'Buạp uuo ! buạp nm 'quD wo 'ueạA L tin WJA :mnp u 6wv ..................... u!d!pịm ĩWJU° WNd oeq UPU U04^ !QW :qu uuụu, Ô . vẽ" Mẫu nhãn MAXXCARDIO LA4 Hộp 30 viên nén bao phìm (3 vỉ x 10 viên) 100% real size MA)O( 4 K K AMPHARCO U.S.A @ Thu6cMntheodm WHO O MA)O(CARDIOẺA 4 Lacidipin 4mg v’S’n oauvuawv an mm…«mmuowxm*mmudmmcmam ocraưnoomanv =Mvw…twmmm JM 380330 ATMUVO .LHJSNI 390de am GVJU NSWTIHO JO HảVSH JO mo mx -emzsgom put ;ubuuns menp pqoav 'g_oe mqeq eJnmJoduJen w 61015 :o6uoas 'uưug eõuaed ses ::uoungpuuauog “IIOIWIlIUIWW v obmo 'ơuoimmun 'mqm euo 'G'b swegdgoxa õmv ..................... ĐUỊdỊDỊOB1 ĩSUMuoo mm MWO-UJIU 14093 :uomoodmoa mmmọnuplumạmwwmm v~sn oauvuuwv a: «NMom'uautmuwu'wmntusmmm re'n ocemumaoao u suoo =m mú … v nm uọs meo danoH renu 'ũwuxsu '… m1xs « ọs "°N 8… ›oes onnơ … am… nyơ onpnn u oOo IE ạu.t AY.L nyJ vx ạc %… wy gou ẹA dgu om; 6uẹs uuẹ uuẹu_ o.oc !an 00 m… ọ zuụnb ogg 'õunp JJB uyp 6uonu m wax zuuw iu= Buguo ’Buạn uuo v Bum» nm "IUIP mo 'UỌỊA L ọp WJA oonp u 6mv ................... uỊdỊploư'l :Bnua wmd uẹu uegn gọw :uyqd uuụu, ,__ý,_ Mẫu nhãn MAXXCARDIO LA4 Hộp 100 viên nén bao phim (10 vĩ x 10 viên) 70% real size k' k' AMPHARCO U.S.A @ na…mm O MAX>(CARDIỚLA4 ủ ` Lacidipin 4mg q—hùựlphwợ—Jlutlơum V 'c' DOJHUNJUV 33 V 5 noauvuav NS mam…ul-qutĩưm- `_lỦIIỦẦÙWWWIÌIỪIUÚ WIW'RM MWMALW dc…v… WFWIFÙI am…Ammaamumơm …Imoơmmwwuoa …nmaomocu HMAVIIYJ "? -umqow WD W… nup now -wn w, pu u du onn Iun uuv WW. “W…umnduutcuusznlnm 'o.oclmwlomọzunbm '… … us =…a ~an ạt vn Nmu « unx =wb na Imo 'Wm'lmm WUWÌỂWWWNO *…mn mm 'Wt^ \ wmoonnu Mụ ..................... ơ… n…, ..................... MM tummwmm :rmnwuudmow um mt =Mmo :ILM \ ỉ Ĩỉ /… \__ _ ] Mẫu nhăn MAXXCARDIO LA4 Vĩ 10 viên nén bao phim 100% real size . Lacidipin 4mg SM M & PMn M DM: MTV WMMCOW ƯƯAIPMAICO U$.A MAẦCARDIO'LA 4 Lacidipine 4mg í ì Ian ! me: AIWUS.APM ưs'mpnmcou5A | MAẢCARD'ỆCẢnJm_ MA)O(CARDIỚLẨ Lacidipine 4m … I … by: AIPMAM U.S.A nm: h' Ư AIPnAICO US A MAXXCARDIO'LA 4 Lecìdipin 4mg Bln nít ! PMn M … ocnon ovm…nco uu kL' m…co U.SA MAẦCARDIO'LA 4 Laci 'pi 4m \ \ lũ: TỜ HƯỚNG DẨN sú“ DỤNG THUỐC Rx-Thuốc bản theo đơn MAXXCARDIO® LA Lacidipin 2 mgl4 mg THÀNH PHẨN : Mỗi viến nén bao phim chứa: MAXXCARDIO® LA z Lacidipin ...................................... 2 mg Tả dược: Lactose, Povidon, Crospovidon, Natri starch glycolat, Magnesi stearat, Opadry II white vừa đủ 1 viên. MAXXCARDIO® LA 4 Lacidipin ..................................... 4 mg Tá dược: Lactose, Povidon, Crospovidon, Natri starch giycolat, Magnesi stearat, Opadry Il white vừa đủ 1 viên. Mã ATC: CO8CA 09 TÍNH CHẤT Dược lực học Lacidipin iả thuốc thuộc nhóm dihydropyridin thế hệ ba đối vận kênh calci mạnh và chuyên biệt với tính chọn lọc cao, chủ yếu cảc kênh calci trong cơ trơn mạch máu. Tảc động chính của thuốc lá lảm giãn các tiếu động mạch ngoại biên, giảm sức cản mạch mảu ngoại biên và giảm huyết ảp. Sau khi những người tình nguyện khỏe mạnh uống 4 mg lacidipin, người ta đã ghi nhận khoảng QT kéo dải tối thiêu (QTcF trung bình tãng trong khoảng 3,44 đên 9,6 ms ở những người tinh nguyện trẻ vả giả). Dược động học Lacidipin là một hợp chất ái mỡ cao; nó được hấp thu nhanh chóng nhưng kém qua đường tiêu hóa sau khi dùng đường uông. Nó được chuyến hóa bước đầu quá mức ở gan. Khả dụng sinh học tuyệt đôi trung bình khoảng 10%. Nồng độ đinh trong huyết tương đạt được sau 30 - 150 phủt sau khi uong. > 95% lacidipin gắn kết với protein huyết tương (albumin vả alpha- l -glycoprotein). Lacidipin được chuyển hóa thảnh 4 chất chuyến hóa chính và tác động dược lý của cảc chất chuyến hóa nảy nếu cỏ, có rất ít. Thuốc được thải trừ chủ yếu qua quá trình chuyển hóa ở gan (liên quan đến P450 CYP3A4). Không có bầng chứng lacidipin gây cảm ứng hay ức chế cảc enzym gan Khoảng 70% Iiếu dùng được thải trừ dưới dạng các chât chuyển hóa trong phân vệ phần còn lại là cảc chất chuyến hóa trong nước tiếu. Ở trạng thải ỏn định, thời gian bản hủy trung bình của lacidipin khoảng từ 13 - 19 giờ. CHỈ ĐỊNH Lacidipin được chỉ định để điếu trị tăng huyết ảp ở người lớn đơn thuần hoặc phối hợp với các thuốc hạ huyết áp khảc, bao gôm các thuốc đối vận thụ thế 6— —adrenergic thuốc lợi tiểu và thuốc ức chế men chuyến. LIÊU LƯỢNG - CẢCH DÙNG Thuốc dùng đường uống. Điếu trị tăng huyết ảp nên được điều chỉnh tùy theo mức độ nghiêm trọng cùa bệnh và cảc đáp ứng của bệnh nhân. Liều khởi đầu được khuyến cảo lả 2 mg một lần mỗi ngảy. Liều dùng có thể tăng lên đến 4 mg (sau đó lên 6 mg nếu cần) sau khi có đủ thời gian để các tác dụng dược lý biểu thị đầy đủ. Trong thực tế, thời gian nảy không nến ít hơn 3 đến 4 tuần. Liều hảng ngây trên 6 mg chưa cho thấy hiệu quả rõ rệt hơn. Thuốc nến được uống nguyên viên với một ly nước đầy, có hoặc không có thức ăn nên uống vâo cùng một thời điếm mỗi ngảy, tốt nhất là vảo buổi sảng. Bệnh nhân suy gan Liều khởi đầu cho bệnh nhân suy gan là 2 mg. Lacidipin được chuyến hóa chủ yêu ở gan và do đó ở những bệnh nhân suy gan, khả dụng sinh học của lacidipin có thế gia tãng yả tảc dụng hạ huyết ảp tăng lên. Nên theo dõi cẫn thận những bệnh nhân nảy, nếu cần có thế giảm liều dùng. Bệnh nhân có bệnh thận Vì Iacidipin không thải trừ qua thận. không cần chỉnh liếu ở những bệnh nhân bị bệnh thận. Sử dụng ở trẻ em vả thanh thiếu m'ên Do chưa có kinh nghiệm về độ an toản và hiệu quả lacidipin ở trẻ em, nên không khuyến cảo dùng thuốc nảy cho trẻ em và thanh thỉếu niên dưới 18 tuổi. Bệnh nhân lớn tuổi: Không cẩn thay đổi liếu ở bệnh nhân lớn tuổi. Điều trị có thể tiếp tục lâu dải. CHỐNG CHÍ ĐỊNH Quá mẫn cảm với lacidipin hay bất cứ thảnh phần nảo của thuôc. Lacidipin chỉ nên được sử dụng một cách cấn thận ở bệnh nhân có phản ửng dị ứng trước đây, với một loại dihydropyridin khác vì trên lý thuyêt có nguy cơ phản ứng chéo. Cũng như các thuốc đối vận kếnh calci khảo, nên ngưng dùng lacidipin ở những bệnh nhân bị shock tim và cơn đau thăt ngực không ôn định. Không nên dùng lacidipine tỵong suốt thời gían hoặc trong vòng 1 thảng bị nhôi mảư cơ tim. Cũng như c'c dihydropyridin khảo, chống chỉ TÁC n _ G KHÔNG MONG MUỐN (ADR) Lacidipin thường được dung nạp tốt. Một số bệnh nhân có thể gặp tác dụng phụ nhẹ liên quan đến tác động dược lý giãn mạch ngoại biên. Các tác dụng nảy thường thoảng qua và thường hết khi tiếp tục sử dụng lacidipin vởi liếu lượng tương tự. Thường gặp. ADR > 1/100 Rối loạn hệ thần kỉnh: nhức đầu, chóng mặt. Rối loạn tim mạch: hồi hộp, đánh trống ngực, nhịp tim nhanh. Rối loạn mạch mảu: đỏ bừng mặt. Rối Ioạn tiêu hóa: khó chịu ở dạ dảy, buồn nôn. Rối loạn da vả mô dưới da: nối mẩn trên da (bao gốm ban đỏ và ngứa). Rối loạn thận vả tiết niệu: tiếu nhiều. Toản thân: suy nhược, phù nể. Ít gặp, moon < ADR < moo Rối Ioạn tim mạch: lảm nặng thếm cơn đau thắt ngực, ngất, tụt huyết áp Rối Ioạn tiêu hóa: tăng sản nướu răng. Hiếm gặp. ADR < 1/1.000 Rối loạn hệ thần kinh: trầm cảm. Rối loạn da và mô dưới da: phù mạch, mảy đay. Rối loạn cơ xương và mô liên kết: chuột rút. Rất hiếm. ADR < 1/ 10.000 Rối loạn hệ thần kinh: run. Chưa rõ: hội chứng ngoại tháp đã được ghi nhận trong một sô trường hợp dùng ửc chế calci. Thông báo cho bác sĩ những tác dụng bất lợi gặp phái khi dùng thuốc. ẢNH HƯỞNG TỚI KHẢ NĂNG LÁ] XE VÀ VẶN HÀNH MÁY MÓC Lacidipin có thể gây chóng mặt. Bệnh nhân cần được cảnh bảo không nên lải xe hay vận hảnh mảy móc nếu họ bị chóng mặt hoặc các triệu chứng liên quan. CẢNH BÁO VÀ THẬN TRỌNG Trong các nghiên cứu chuyên biệt, lacidipin đã được chứng mỉnh không ảnh hưởng đến chức năng tự phảt của nút xoang nhĩ (SA) cũng như không gây kéo dâi dẫn truyền trong nút nhĩ thất (AV). Tuy nhiên, về lý thuyết, cân lưu ý khả nãng ảnh hưởng đến hoạt động cùa nút xoang nhĩ và nút nhĩ thất của cảc chất ức chế kếnh calci do đó Iacidipin nên được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân có tiến sứ bất thường trong hoạt động của nút xoang nhĩ và nút nhĩ thất Như đã được báo cáo với một số thuộc đối vận kênh calci nhóm dihydropyridin, lacidipin nên được sử dụng thận trọng ở bệnh nhân có đoạn QT kéo dải bầm sinh hoặc mắc phải. Nên thận trọng khi dùng lacidipin cho bệnh nhân đổng thời với các thuôc được biết lảm kéo dải đoạn QT như thuốc chống loạn nhịp tim nhóm [ vả III, thuốc chống trầm cảm ba vòng, một số thuốc chống loạn tâm thần, thuốc kháng sinh (ví dụ erythromycin) và một số thuốc khảng histamin (ví dụ như terfenadin). Cũng như cảc thuốc đối vận kênh calci khác. lacidipin nên được dùng thận trọng ở những bệnh nhân có dự trữ cung lượng tim kém. Không có bằng chứng cho thấy lacidipin có ích trong phòng ngừa thứ phảt nhôi mảư cơ tìm. Hiệu quả và an toản của lacidipin trong điếu trị tăng huyêt áp ác tính chưa được xác định. Lacidipin nên được dùng thận trọng ở, bệnh nhân suy gan do tảc dụng đỉêu trị tăng huyêt áp có thẻ tăng lến. Không có bằng chứng cho thấy I_acidipin lảm giảm dung nạp giucose hoặc thay đôi kỉêm soát bệnh đải tháo đường. An toản trong thai kỳ Không có tải liệu về sự an toản của lacidipin trong thai kỳ ở người. Nghiên cứu trên động vật cho thấy không có tác dụng gây quải thai hoặc Iảm suy giảm tăng trưởng. Chỉ nên dùng iacidipin trong thai kỳ khi lợi ích cho người mẹ lớn hơn khả năng tảc động có hại cho thai nhi hoặc trẻ sơ sinh. Khả nảng lacidipin có thể gây giãn cơ tử cung vảo cuối thai kỳ cũng cần được quan tâm. An toân khi cho con bú Lacidipin hoặc cảc chẩt chuyến hóa cùa nó có thề sẽ được bải tiêt vảo sữa. Chi nẻn dùng lacidipin trong thời gian cho con bú khi lợi ích cho người mẹ lớn hơn khả năng tác động có hại cho trẻ sơ sinh. TƯỚNG TÁC THUỐC Sử dụng đồng thời lacidipin với các thuốc có tảo dụng hạ huyết áp khảc bao gồm cảc thuốc điếu trị tăng huyết áp (ví dụ như thuốc lợi tiếu, thuốc đối vận thụ thể B- adrenergic hoặc thuốc ức chế men chuyến) có thế có tảc động cộng lực hạ huyết ap. Tuy nhiên, khộng có các vắn đề tương tảc dược lực học cụ thế được xảc nhận trong các nghiên cứu với cảc thuốc điếu trị tăng huyết áp thông thường (ví dụ như thuốc chẹn beta và thuốc lợi tiểu) hoặc với digoxin, tolbutamid hay warfarin Nồng độ lacidipin trong huyết tương có thể tăng lên khi sử dụng đông thời vởi cimetidin. Cũng như đối với tất cả các thuốc điểu trị tăng huyết ảp gây giãn mạch, cẩn thận trọng khi dùng chung với rượu vì điều nảy có thề lảm tãng tảc dụng của thuốc. Như cảc dihydropyridin khác, không nên uống lacidipin ỵới nước bưởi vì khả dụng sinh học có thế thay đôi. Trong một nghiên cứu lâm sảng ở bệnh nhân ghép thận được điếu trị bằng ciclosporin, lacidipin đã cho thấy ngãn ngừa sự uy giảm dòng chảy huyết tương qua thận và độ ọc tiếu câu thận. Lacidipin huyến hóa bởi cytochrom CYP3A4, nên lưu ý khi dùng iacidipin động thời v'i các thuộc ức chế enzym CYP3A4. như ketoconazol, itraconazol hay với các thuốc Điều trị gây cảm ứng CYP3A4, như phenytomt Không có thuộc giải độc đặc hiệu. Nên tiến hảnh carbam_ạzepin, phenobnrhitịal, Ârifampicin, Và nên cảc biện pháp chung thông thường đề theo dõi chỉnh hêU dùng CỦ² la°llem neu cân. chức năng tim vả các bỉện phảp hỗ trợ và điếu trị QUÁ LÍẾU thích hợp. Không ghi nhận trường hợp quá liếu lacidipin. BẢO QUÁN: Ở nhiệt độ dưới, 30°C. Tránh ánh _ -x t … x Triệu chửng cơ nãng và thực thể sáng trực tiep va nơi am ướt' Các tfiệU chứng Có thể hao gổm gỉãn mạch ngoại TRÌNH BÀY: Vi 10 viên nén bao phim. Hộp ] vi, 3 ví kéo dải gây hạ huyet ảp vả_nhịp tim nhanh. vi,vả lOvi. Nhịp tim chậm hoặc kéo dải dân truyền AV về mặt lý thuyết có thể xảy ra. HẠN DÙNG: 36 thảng kế từ ngảy sản xuất. Để xa tầm tay trẻ em Đọc hướng dẫn sử dụng trước khi dùng Nếu can thêm thông tin, xin hỏi ' kiến bác sĩ Thuốc nảy chỉ dùng theo đ của bác sĩ Sản xuất vâxphân phối bởi: Công Ty Co Phần Dược Phẩm AMPHARCO U.S. Khu Công Nghiệp Nhơn Trạch 3, Xã Hiệp Phước, Hu n Nhơn Trạch, Tinh Đồng Nai. ĐT: 0613 566202 Fax: 0613 566203 TUQ.CỤC TRUỘNG P.TRUÒNG PHONG

+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận