Maxxcardio LA 2

Mẫu nhãn MAXXCARDIO LA 2 Vĩ 10 viên nén bao phỉm 100% real size .. % ốỔ/ĐAsyt ;; IA ;p/ÍỈ / C[ BỘ Y lỂ ` 1— QUÁN . " ; `_`ÍLIÌLỢC i ĐÁ PHÊ DUYỆT ; Lân n;uz....H.ử.JHẻìjill…. [ s'L'manco u.sn …xx CARD;O°LA z Lacidipine 2mg WA mnunoouunac k'KMHARCOU.BJ MAXXCARDÌỀs, 2 `JL n2mg unnnnm "' Ứ' ư c…… , ưưmounco U"’Ẩ /;`- . ệy …… A … Uy: ……ncou.u vae L’L'Ammco u.8.A mxx CARDIO°LA z Lecidipin 2mg Un lí! i %… M DM: V 00… TV w …… uu ưu An;»unưco u.s.n mxx CARDIO°LA 2 Lacìdìoỉne 2mg dblt »: IL _… Mẫu nhãn MAXXCARDIO LA2 Hộp 10 vỉèn nén bao phim (1 ví x 10 viên) 100% real size MA)O( k' K AMPHARCO U.S.A @ n…ơc bán theo um MAẢCARDIỚ'LA 2 Lacidipi 2mg wao GMP v'sn oauvuauv as MM'mtmu'Whiiưismmwm umam ’ocra vưnoouvuauv =… mm ! M 350 auoseAnnauvauasulaomvưau 0738 mm 40 MVJU JO mo d.?SX ~e;n;s;ow pun ;ưbuuns ;oe;;p pọoAv 'g,oe mo;eq em;wedme; ;B e;o;s :oDm;s ~ueeu; eũuơed ees :cuoungpuuauoo “um…mww ;; obmu 'munwu; ~;s;qm euo ~s~b s;ue;d;oxa 6mZ ..................... OUldịpịm ĩỉUỊWUOO MM MWD-WIU uma :uomooduno lffl Mo “®Êll IWN 'W “H “E Wl WM NO)! ';pn ;.up ỊDU ẹn dgg om; 6uẹs uuụ ;;uẹu ~bunp J.… uvo bum; … mox ²quP ;uo Buwo v~s*n ODUVHdRV .`! vvnoowuauvaoaouauoo =mWwvwws sumuxommuyơouọzwqu naạuun uy; vxạn ’0.0S ;onn ỎD IONU ọ zupb oợg ’Buọp qaợo g Buạp nỹI'l “IIUIP NO 'uẹự; ; np um aonp BL 6mz ..................... u'dỊmm :nụuo m;ưd ouq uẹu uoụ; ;ọw :uyud qum ' Mẫu nhản MAXXCARDIO LA2 Hộp 30 viên nén bao phim (3 ví x 10 viên) 100% real size MAXX K K AMPHARCO U.S.A @ Thưĩc bán thoo dm O MA)«CARDIỮLA 2 Ả … O ỊV Lacndupnn 2mg rs*n oouvnmv as v s n oauvuam as … Mo mm um '… d… … 6 mm … … Mo mm … “w 0… 's mm … uox … ’sera vs~n oouvuanv rS'n oomauvaoaa u =M … 1 …… ²… M W I W W9 ewo 'đxa I ON mo '… l xsu ou mưa ! xs ou ọs on em I … V asn auoaa Annăm .LHJSNI 30de 3… ơvau ONM HN JM… N10 ĐNmH M 000 uauơmoaonovauaomoơazx naạuuvuvyzvxạo mmsụotu put xuõuuns maup pgmw wn mg ỊDu ẸA dgn om; 6uẹs uuụ uuẹu_ *o.oe quq emmedulez w eJoas =oblms '0.08 Ịọnp 00 xe… o =uẹnb oụe ~uesug oõnxoed eos :ouolmlpupauoo '6unp ụs uẹp 6uọnu m max :uulp lua Buguo “uouumuuwpv 1 060… “tuonơolpuu 'Buụp tmo a B…w nan Win ma ~xa|qea auo 's~b sguagdgoxa ~uẹụA L ạp am oonp ẹl ÔWZ ..................... ĐUỊdỊDỊW`I ủa ..................... UldỊpỊan :sumuoo aeuqm pemoo—uuu uơea :uụuo uuud oeq uọu uem Ịọw :uomoodung zuqu uuụu, _ Mẫu nhãn MAXXCARDIO LA 2 ' Hộp 100 viên nén bao phim (10 vĩ x 10 viên) 70% real size L' \“ AMPHARCO U.S.A G Munmnm Cth MAXXCARDIO LA 2 Lacidipin 2mg V \ 1 S HQDMVMIV S! 1 S HOOÙIWIV NS Ựhũ'lllL—WÙI'JIIIIIAÙ llm'Wl-Iwfflĩilu—n \ umawaưcưn… m……muanoo ủ…Im mndwuva cuume W hlm WIMIXSIW en-wxes m…ammmmcm ……oơmmmaxaoc mnpmamom nauuumnp um…muhmnmwv wnwwuđnannwnwwnuị 'D.oequmsM 'mmuơolhuọwrùm vmlúwus… “BUMỤIUWWHỤMXWMW ’…m1Mmu M…tũmnmwubm ~…M't'b …ta um \ ạvava M ........ _ ........... ..únm m… mm =…mmmm I…umdmuowwwn :… %… Rx-Thuốc bán theo đơn oZM TỜ HƯỚNG DÃN sử DỤNG THUOC MAXXCARDIO®—LA Lacidipin 2 mg/ 4 mg THÀNH PHẨN: Mỗi viên nén bao phim chứa: ~ MAXXCARDIO®-LA 2 Lacidipin .............................................................. 2 mg Tả dược: Ludipress, Natri starch glycolat, Magnesi stearat, Opadry I] white. MAXXCARDIO®-LA 4 Lacidipin .............................................................. 4 mg Tả dược: Ludipress, Natri starch glycolat, Magnesi stearat, Opadry Il white. Mã ATC: CO8CAO9 TỈNH CHẤT Dược lực học Lacidipin lá thuốc thuộc nhóm dihydropyridin thế hệ ba đối kháng kênh caJci mạnh và chuyên biệt vởi tính chọn lọc cao, chủ yêu cảc kênh caici trong cơ trơn mạch máu. Tảc động chính cùa thuốc lá lảm giăn các tiểu động mạch ngoại hiên, giảm sức cản mạch máu ngoại biên và giảm huyêt ảp. Sau khi những người tình nguyện khỏe mạnh uống 4 mg lacidipin, người ta đã ghi nhận khoảng QT kéo dải tối thiểu (QTcF trung bình tăng trong khoảng 3,44 đến 9,6 ms ở những người tình nguyện trẻ và gíả). Dược động học Lacidipin là một hơp chất ải mỡ cao; nó được hấp thu nhanh chóng qua đường tiêu hóa sạu khi dùng đường uông. Nó được chuyên hóạ bước đâu quá mức ở gan. Khả dụng sinh học tuyệt đôi trung bình khoảng 10%. Nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được sau 30 — ISO phủt sau khi uống. > 95% lacidipin gắn kết với protein huyết tương (albumin vả alpha-l -glycoprotein). Cảc chất chuyền hóa của lacidipin không có hoặc có rất ít tảc dụng dược lý. Thuốc được thải trừ chủ yếu qua quá trình chuyến hộa ở gan (liên quan đến P450 CYP3A4). Khộng có băng chứng lacidipin gây cảm ứng hay ức chế các enzym gan. Khoảng 70% liếu dùng được thải trừ dưới dạng các chất chuyền hóa trong phân và phần còn lại là cảc chất chuyến hỏa thải trừ qua nước tiêu. Ở trạng thải on đinh, thời gian bản hủy trung bình cùa lacidipin khoảng từ 13- 19 gỉờ. cui ĐỊNH Lacidipin được _chi định để diều trị tăng huyết áp đơn trị liệu hoặc phôi hợp với các thuốc hạ huyết ảp khác, bao gồm các thuốc đối khảng thụ thể B-adrenergic, thuốc lợi tiếu và thuốc ức chế ezym chuyển. LIÊU LƯỢN G - CẢCH DÙNG Thuốc dùng đường uống. Điều trị tăng huyết ảp nên được điều chỉnh tùy theo mức độ nghiêm trọng của bệnh và cảc đảp ứng của bệnh nhân. Liều khởi đầu được khuyến cảo là 2 mg một lần, mỗi ngảy. Liều dùng có thể tăng iên đến 4 mg (sau đó lên 6 mg nểu cần) sau khi có đủ thời gian đê cảc tác dụng dược lý bíểu thị đầy đủ. Trong thực tế, thời gian nảy không nên ít hơn 3 đến 4 tuần. Liều hảng ngảy trên 6 mg chưa cho thấy hiệu quả rõ rệt hơn. Thuốc nên được uống nguyên viên với một ly nước đầy, uống thuốc vảo bữa ăn hay xa bữa ăn, nên uống vảo cùng một thời điềm mỗi ngảy, tốt nhất là vảo buổi sảng. Bệnh nhân suy gan Liều khởi đầu cho bệnh nhân suy gan là 2 mg. Lacidipin được chuyển hỏa chủ yếu ở gan vả do đó ở những bệnh nhân suy gan, khả dụng sinh học cùa lacidipin có thế gia tãng vả tảc dụng hạ huyết áp tăng lên. Nên theo dõi cấn thận những bệnh nhân nảy, nếu cần có thế giảm liều dùng. Bệnh nhân có bệnh thận Vì lacidipin không thải trừ qua thận, không cần chỉnh liều ở những bệnh nhân bị bệnh thận. Sử dụng ở trẻ em và thanh rhiếu niên Do chưa có kinh nghiệm về độ an toản và hiệu quả lacidipin ở trẻ em, nên không khuyến cảo dùng thuốc nảy cho trẻ em và thanh thiểu nỉên dưới 18 tuổi. Bệnh nhân lớn Iuổi: Không cần thay đổi liều ở bệnh nhân lớn tuối. Điều trị có thể tiếp tục lâu dải. CHỐNG CHỈ ĐỊNH Mẫn cảm với lacidipin hay bất cứ thảnh phần nảo cùa thuốc. Lacidipin chỉ nên được sử d t ảch cẩn thận ở bệnh nhân có phản ứng dị trước đây với cảc dihydropyridin khác vì trên lý uyết có nguy cơ phản ứng chéo. Cũng như cảc thuốc đối khảng kênh calci khác, nên ngưng dùng lạcidipin ở những bệnh nhân bị shock tim và cơn đau thăt ngực không ổn định. Không nên dùng lacidipin trong hoặc trong vòng ] tháng sau khi nhoi mảư cơ tim. Cũng như cảc dihydropyridin khác, chống chỉ định dùng lacidipin cho bệnh nhân bị hẹp van động mạch chủ nặng. TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUÔN (ADR) Lacidipin thường được dung nạp tốt. Một số bệnh nhân có thể gặp tác dụng phụ nhẹ liên quan đến tảc động dược lý gỉãn mạch ngoại biên. Cảc tảc dụng nảy thường thoảng qua và thường hết khi tiếp tục sử dụng lacidipin với líều lượng tương tự. T hướng gặp, ADR > 1/100 Rối loạn hệ thần kinh: nhức đầu, chóng mặt. Rối loạn tim mạch: hổi hộp, đánh trống ngực, nhip tim nhanh. Rối loạn mạch máu: đỏ bừng mặt. Rối loạn tiêu hóa: khó chịu ở dạ dảy, buồn nôn. Rối loạn da và mô dưới da: Nối mẩn trên da (bao gồm ban đỏ và ngứa). Rối loạn thận vả tiết niệu: tiểu nhiều. Toản thân: suy nhược, phù nề. Tăng phosphatase kiềm trong mảư. Ít gặp, 1/1000 < ADR < moo Rối loạn tim mạch: lảm nặng thêm cơn đau thắt ngực, ngất, tụt huyết' ap. Rối loạn tiêu hóa: tăng sản nướu răng. Hiếm gặp, ADR <1/1.000 Rối loạn hệ thần kinh: trầm cảm. Rối loạn da và mô dưới da: phù mạch, mảy đay. Rối loạn cơ xương và mô liên kết: chuột rút. Rất hiếm, ADR < 1 / 10.000 Rối ioạn hệ thần kinh: Run. Chưa rõ: hội chứng ngoại tháp đã được ghi nhận trong một số trường hợp dùng ức chế calci. T hong báo cho bác sĩ những tác dạng không mong [ u … . ` [ muon gạp phat kiu dung thuoc. ẢNH HƯỞNG TỚI KHẢ NĂNG LÁI XE VÀ VẶN HÀNH MÁY MÓC Lacidipin có thể gây chóng mặt. Bệnh nhân cần được cảnh bảo không nên lải xe hay vận hảnh mảy móc nểu họ bị chóng mặt hoặc cảc triệu chứng liên quan. CẨNH BÁO VÀ THẬN TRỌNG Trong cảc nghiên cứu chuyên biệt, lacidipin đã được chửng minh không ảnh hưởng đến chức năng tự phảt của nút xoang nhĩ (SA) cũng như không gây kéo dải dẫn truyền trong nút nhĩ thất (AV). Tuy nhiên, về lý thuyết, cần lưu ý khả năng ảnh hưởng đến hoạt độn của nút xoang nhĩ vả nút nhĩ thất của các chất ức che kênh calci, do đó lacidipin nên được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân có tiền sử bất thường trong hoạt động nút xoang nhĩ và nút nhĩ thẳt. Như đã được bảo cảo với một số thuốc đối khảng kênh calci nhóm dihydropyridin, lacidipin nên được ẹử dụng thận trọng ở bệnh nhân có đoạn QT kéo dâi bâm sinh hoặc mắc phải. Nên thận trọng khi dùng lacidipin cho bệnh nhân đồng thời với các thuốc được biết Iảm kéo dải đoạn QT như thuốc chống loạn nhịp tim nhóm ] vả TƯỜNG T AC THUỐC III, thuốc chống trầm cảm ba vòng, một số thuốc chống loạn tâm thần, thuốc kháng sinh (ví dụ erythromycin) và một số thuốc kháng histamin (ví dụ như terfenadin). Cũng như cảc thuốc đối khảng kênh calci khảc, lacidipin nên được dùng thận trọng ở những bệnh nhân có dự trữ cung iượng tim kém. Cũng như cảc thuốc đối kháng kênh calci dihydropyridin khảo, Iacidipin nên được dùng cấn thận ở bệnh nhân có cơn đau thăt ngực không ổn định cũng như ở những bệnh nhân xuất hiện cơn đau thẳt ngực không on định trong quả trinh điều trị. Không có bằng chứng cho thấy Iacidipin có ích trong phòng ngừa thứ phảt nhồi máu cơ tim. Hiệu quả và an toản cùa lacidipin trong điều trị tăng huyết ảp ảc tính chưa được xảc định Lacidipin nên được dùng thận trọng ở bệnh nhân suy gan do tác dụng đìều trị tăng huyết’ ap có thể tăng lên. Không có bằng chứng cho thắy lacidipin lảm giảm dung nạp glucose hoặc thay đối kiếm soát bệnh đái tháo đường. Thuốc có chứa lactose. Đối với bệnh nhân khôn dung nạp galactose, thìếu hụt lactase hoặc kém hap thu glucose-galactose không nên dùng thuốc nảy. An Ioân trong thai kỳ Mặc dù một số hợp chất dihydropyridin đã được tim thấy là gây quải thai ở động vật, dữ liệu nghiên cứu trên chuột và thỏ không đưa ra băng chứng về tảo dụng gây quải thai cùa lacidipin. Sử dụng liều quả cao so vởi khoảng điều trị, dùng lacidipin ở động vật cho thấy bằng chứng gây độc tính trên mẹ do tăng sảy thai trước và sau khi lảm tổ và có thể trì hoãn sự hóa xương. Bằng chứng từ cảc thí nghiệm trên động vật đã chi ra răng lacidipin kéo dải thời gian thai nghén và kéo dải thời gian và gây khó sinh do hậu quả của giãn cơ tử cung. Không có dữ liệu sự an toản của lacidipin trong thai kỳ ở người. Lacidipin chỉ nên được sử dụng trong thời kỳ mang thai khi lợi ích cho người mẹ lớn hơn khả năng các tác dụng bẩt lợi trên thai nhi hoặc trẻ sơ sinh. Khả năng mả lacidipin có thể gây giãn cơ tử cung. Khả năng lacidipin có thể gây giãn cơ tử cung vảo Ẩ- . ` .. l cuonthatk cun can được uan tâm. y g q K An Ioản khi cho con bú được bải tiết vảo sữa. Do đó, nên tránh dùn lacidipi trong thời gian cho con bủ. Nếu cần đieu trị với lacidipin, nên ngưng cho con bủ. Chỉ nên dùng lacidipin trong thai kỳ và trong thời gian\\fọgc cho con bú khi lợi ích cho người mẹ lớn hơn khả năng tảc động có hại cho thai nhi hoặc trẻ sơ sinh. Khả năng sinh sản Các thay đội sỉnh hóa có thể hồi trùng có thế lảm giảm khả năng th nhận ở một số bệnh nhân được đ chẹn kênh calci ục ở au của tinh Sử dụng đồng thời lacidipin với cảc thuốc có tác dụng hạ huyêt áp khác bao gôm cảc thuốc điếu trị tãng huyết' ap (ví dụ như thuốc lợi tiều, thuốc đối khảng thụ thê B—adrenergic hoặc thuốc ức chế men chuyển) có thế lảm tăng tác động hạ huyết' ap. Tuy nhiên, không có tương tảc dược động học cụ thể được xảc nhận trong cảc nghiên cứu với các thuốc điều trị tăng huyết ảp thông thường (ví dụ như thuốc chẹn beta và thuốc lợi tiểu) hoặc với digoxin, tolbutamid hay warfarìn. Nồng độ lacidipin trong huyết tương có thể tăng lên khi sử dụng đồng thời vởỉ cimetidin. Cũng như đối với tẩt cả cảc thuốc điều trị tăng huyết ảp gây giãn mạch, cần thận trọng khi dùng chun với rượu vi điều nảy có thế lảm tãng tảc dụng của thuoc. Như cảc dihydropyridin khác, không nên uốn lacidipin với nước bưởi vì khả dụng sinh học có the thay đổi. Không ghi nhận trường hợp quá liều lacidipin. Trong một nghiên cứu lâm sảng ở bệnh nhân ghép Triệu chứng cơnăng và thực thể thận dược đỉều trị bằng ciclosporin, lacidipin đã cho Cảc triệu chứng có thể bao gồm giãn mạch ngoại vi thấy ngăn ngừa sự suy giảm dòng chảy huyết tương kéo dải gây hạ huyết ảp và nhịp tim nhanh. Nhip tim qua thận và độ lọc tiểu cầu thận. chậm hoặc kéo dải dẫn truyền AV về mặt lý thuyết có Lacidipin được chuyển hóa bời cytochrom CYP3A4, thể XảY ra do đó nên lưu ý khi dùng lacidipin đồng thời với cảc Đỉều tri thUỔC ức Chế enzym CYP3A4 như ketoconazol Không có thuốc giải độc đặc hiệu. Nên tiến hảnh cảc itraconazol hay Với Với cảc thUỔC gây cảm ứng biện pháp chung thông thường để theo dõi chức năng CYP3A4 như phenytom carbamazepin tim và các biện pháp hỗ trợ và điều trí thích hợp phenobarbital, rifampicin, và nên chỉnh liều dùng cùa o lacidipin nếu cần BẢO QUẢN: Ở nhiệt độ dưới 30 C. Tránh ánh sảng Sử dụng đồng thời lacidipin với các thuốc nhóm mm'ếp Và "°'ẩm Ướt corticoid hoặc tetracosactide có thề lảm giảm tảc dụng TRÌNH BÀY: Vĩ 10 viên nén bao phim. Hộp 1 Ví, 3 VĨ, Vả hạ huyết áp. 10 vi. QUÁ LIÊU HẠN DÙNG: 36 tháng kể từ ngảy sản xuất. Để xa tầm tay trẻ em Đ c hướng dẫn sử dụng trước khi dùng Neu can thêm thông tin, xin hõiý kiến bác sĩ T huốc nãy chỉ dùng theo đơn của bác sĩ /` Sản xuẫt và phân phối bởi: CÔNG TY CỔ PHÀN DƯỢC PHẨM AMPHARCO U. S. A Khu Công Nghiệp Nhơn Trạch 3, xã Hiệp Phước, Nhơn Trạch, Đồng Nai, 1 t am. Điện thoại: 0613 566202 Fax: 0613 566203

+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận