BỘ Y TẾ
CỤC QUAN LÝ DƯỢC
\
ĐÀ PHÊ DUYỆT
Mẫu nhãn MAXXACNE-C gel
Hộp 1 tuýp nhôm 5g
100% real size
90 /JSi
Mẫu nhãn MAXXACNE-C gel
Tuýp nhôm 5g
100% real size
CQNGTY
côpnÂg
DƯỢCPHAM
*ẺỄ'i fttg,;zirrịz
, ỉỉ'lf =² wJẽf=;ỉ
Ể i. ;ỄIĨỄỄF iEỄỄỂ ỉỄẩ
LJJ
Mẫu nhăn MAXXACNE-C gel
Hộp 1 tuýp nhôm 15g
100% real size
OSNOW
… ƯOQI’Ú
%IMW
CỔ PHẨN
DI Ĩợ C nlu^ J
““ ]
rrn oacmuuv & !
…:; um buoc …;o um; uu… ;
' 'DIBM Willd 00… 'd'l € uoeJ; M
| OSM vs-n OOHVIHIIV
i =… mqumu n …mnum
3Sl 380430 ATI'H3W!) 183le 3MOVd BHL GVBH 9M10 INM W mm I_IS NYO … M 000
' uaummn Đ HOVBB Đ ;m dỉãìl WE 381 An Wu VX 3G
i nm am mua;xa 80; mm smu omn; !
'aJmsmu; put mũuuns mun mmv ';m …; m &; dpu am; 6… uuẹ ……
“o,,oe mm mmdm; ;e ems =… o.oe m 00 mua ;; =ml m
11… obmed aas rưouuwwmuo ôunp ns uẹp bum; m umx =… m lum
'mmơmv ; mm; '…u; 'hu … ; hu un unlo m
'… … 'S'b s;uoọdịoxa 'd6m ; IJD E… W… u
(MIM) %L ................... UỊGÃWBpUỊ|O UW) %L ................... upÃmpuuo
rsumuoo m—os; uoea =Iomuùoo mua 09; dặm ;ọw mm mu
líà \ Rmescfwmm mg;ỵ,
@, MA…CNE—c
Ciindamyoln 1 %
Tube ;sg
KL' AUPHAP.CO U S A
SĐK l Vủsn No.:
Số ;; SX | Batch No.:
NSX | ma. date:
; HD l Exp. date:
Mẫu nhán MAXXACNE—C gel
Tuýp nhỏm 15g
100% real size
,; ếẳẳẵẳẵẳả W*;**h ẳ;Ểẳ
zẻ;;ẽ ;;…ả;ẳẳ ;; ;
; * ỉ _ễkỆ
ỉỊÊỉ ẵẵ ẳ ỄiẫỀẵl I ; : Ểẫẫẫễẳẵz
Mẫu nhãn MAXXACNE— C gel
Hộp 1 tuýp nhôm 30g
90% real size
v-rn … 88
led M 0000 `WWO Wl WM
'… Wd WM 'd'l S WL WM
Ẹ ] OSN rs~n OOUVHM
o ; =Aq mmuum ! m
2 l
“1 l asn auoaas ưmaawo ;uasm aovxova a… cvau ĐNM … oonm ouno ns Myo ĐNỌI'IH p; ooa l
3 Ở 1 Mauơuno ao Havau so mo aaax ua ạm AV]. uy; vx ạo *
rmo asn W uos IVOĐN ĐNn0 oọm-u L _ Í
~e;n;s;ou; pue ;uõuuns ;aeup pọmw ';pn qu ;pu ẸA dgu om; 6uẹs uuẹ uuẹu_
'oooc … eJmexedme; ;e eJo;s :oBuots o,,os ;ọnp ỎP IỎNU ọ uwb ơn
'uesu; eõmloed ees =suo;mwumuoo Bunp ns uẹp 6uọm; ;» wex =quv ;uo Bmo
'tmmmwnv : …o ’womw; “Gunp tmo ! Bunp nm win mo
'0an euo 's~b sxuogd;oxa 'dận; ; ạp em abnp u
(WM) an ................... UỊOẤl-UÉPUỊIO (|W) %t ................... UPÃIUDDUỊIQ
=sumuoo eqm-õoe uoua =uomtodmo =BtJuo 60e dỏm !9W zupud uwu.
7 _ ; __ _ _
Í " ửng; W .
'; p ` ' mam
Ế WACNE—C
cmm …
Tube 8.
X n“ Aer;Wị
SDKIVBIM.J
SốbSX/Btlchưo;
NSX/Wn.dmz
HDIEm.dmz
gel
Mẫu nhản MAXXACNE-C
Tuýp nhôm 30g
100% real s;ze
…ễéxfnz
2! .ẳB`xmsbm
ư.x
›—
» ƯỎC PHAM
A
,J
co PHA`bỊ
CÔNG TY
` eẫẵu : ›ụlỉẵẵỉ!
ỄỈRỄỂÌ-IEỄẺ
Dãồiỉnnlẵ
I. it ` Ulln o ì: % Ế
ẫ~ỄẫlãỂễẽiẩ
uannlễ
.ĨỈỄ …:
!aãỄ Ẹỉẳe..ẵ
Mẫu nhăn MAXXACNE-C gel
Hộp 1 tuýp nhựa 5g
100% real size
m…m
V'tílOWRS I
mm.; um… 'umu mu; mun [
'…denưusmuuum ;
osurs’noouvuauv
=Mmmưnmmum Í
m…;num;mmeaum mmmzsmtlsmmnm
ưM'INOĐIQVJHĐINJĐ mauuvulynxao |
nmammmaw WWW ;
|
'… … mù… wm nmv 1m …; m a m … Đuẹs … uum
'meIưuedumuwomM 'auosmommuọUWm
vamemwmmơo 'ũunpạsmmmwoxznlnnum
“umun ' Mu W… “Im … ! Im Im 'W …
'm … ~S'b s;mdụnxa 'dẽm ; w =… m ;;
(MIM) %L ................... UỊỦWỊIS (MX) %l ................... quuuo
zsuựam m-Ds uoea mu
, ẹ * …… …n
Ề`~ ~ MA…CNESC
Ghduaydn 1%
Tube 5g
SĐKIVIsaNm i
; sơ;osmamnm:
\ usxxm.m:
HD/Exp.datez
Mẫu nhãn MAXXACNE-C gel
TUÝP nhựa 59
100% real size
cố PHẨhỊ
PHAM
Mẫu nhản MAXXACNE- C gel
Hộp 1 tuỷp
nhựa 15g
100% real size
rsm … !!
m…a m Mo Wưm um; mun
“MM ma *… 'a1e u=m mu
osra vơn oouvum
=Aq mwo ’! um…
am MỞ ATTHJWĐ WM MOVd 3IU W
um… !) … Đ mo 433!
nm am WIBLXS W
OẺNOMI
ùULWẺÌU.
m…
~… … ;ubnms mua wv
'… … amMum ư …s =…
vosuạ em… us mamma
'…mm ; … '…l
… wo s b mmma
(WM) … ...................
sum… m—Os; uoea W
Rx Prucrblonủw;
MAMCN E'—'C
smmommmnsmwwmoe
uaạmmuynxạa
woanmmnợm
';m …pm ……nmạ uuẹ wm
ommoomuuọ =mim
Moụsugnuuommmoxmbnshna
1… mumum ubm
dkutạoemmẹ;
(lw)ảl ................... WM
1… be; đknm =mI um
G…yoin 1%
SĐK | Visa No.:
56 lb SX | am» No.:
NSX | Mfo. date:
HD | Exp. date:
Mẫu nhãn MAXXACNE-C gel
Tuýp nhựa 159
100% real size
cố PHÂÌỊ
Dược PHAM
snsxzmm:
uwm.m:
V.VS
, ` , ; n=s;
=;Ể;ã ỄỄ iỄỄỄỄỄẺỄỄỂỄ ỸỀ/
, " …; ỉẵ ỉ \
; ễẽịgẳ ầẽ ỉ ,…ịẳfỄẫễễiẳi
; *4Ể’ Ể Ễ ;ỂẾẳẳễễĩễiễễ
Mẫu nhăn MAXXACNE—C gel
Hộp 1 tuýp nhựa 30g
90% real size
V'S'n om a !
…d ưu Mo 'msno usu; ……
'mem »… đo… *a’; ;: um; ……
:;er v~s~n oouvuam
=M pmmu ; mm…
am 3NBE ÁTIHBUVO UBSNI asmva 3… MU
IGUÚWO Đ HMU Đ ;m dìẵl
AÌNO 3ffl `MNìLXJ W
ỉ
… umumuuo
O;ẵNOW
…mnmuụ
| “amzsọmu … mmluns wenp moAv
“o,,os mat; em;…dum; ;e a;o;s :oũuas
'uasm W 80S MOI…IMW
'uo;mumw ! ơimu '…mmn;
“om; euo 'S'b s;us;d;oxg
(WM) %L ................... UỊOÃIUEDUỊIQ
:sumuoo oqm-boe uoea :nomuduuo
. ĐNO
-m mũ uwa ! ;nt uọs
mnmmwmnsuwwwmoe
llấẫfflAVlllYlVXffl
;vooumoợru
'… …; mu ;A dpu am; ũuẹs uuẹ uuw;
OoOC !MP 00 ìĐ!W ;) :Iguh on
15… ns uẹp M… 1» max … ;u lum
W!l ®!!! Í WF Im ll'l! !ffl
'ỦẬN I 00 W °mp ?].
(m) %L ................... UỊOẮÍIIỆDUỊ|O
ĩ²LW° ỐD€ dặn; !QW ỉlllll mu
1 /a `: R; PWứug
MAẦACNEO C
Cllndam'ydn 1% li
Tube ao;
k' k“ AMPHARCO U SA
J
son lVlsa m.:
sơ lo sx I em m.:
nsx ! mu. m:
HD r Exp. um:
›..anl J x.A'
"!“
Mẫu nhản MAXXACNE-C gel
TUýpnhựaSOg
100% real size
__ ẻỉ-.;_ỉ-EẸTT
CỘNG TY
cô PHÂN
DƯỢC PHÂM
sgga a~ ;;aãsg ỉẵ fặ 2; ịẻị _
Ễẳẳẵẳẳễễ ẫỂẽẫẫĩì ỂỆỄỂỄỂỄỂỄỄỀ ẵ/
ẳặẳ;°ịảễệ Ệẳẵ'sịỉ ẫễịỄẵẳẳễẵi ;
…g< : -g E _
ỄỄ Ệ ễẳẫ ỄỂẵẽẳ ỂỄĨỂỄỄẺaẳ
TỜ HƯỚNG DĂN sử DỤNG THUỐC
Rx - Thuốc bản theo đơn
MAXXACNE®-c
Clindamycin 1%
THÀNH PHẨN: Mỗi tuýp gel bôi da chứa:
Clindamycin ............................... 1% (kl/kl)
Tả dược: Carbomer 940, Propylen glycol,
Ethanol 96%, Butylatcd hydroxytoluen,
Methylparaben, Propylparaben, Polyoxyl 40
hydrogenated castor oil, Natri hydroxyd, Nước
tinh khiết vừa đủ 1 tuýp.
Mã ATC: DIOAFOI
TÍNH CHÁT
Dược lực học
Mặc dù clindamycin phosphat không có hoạt
tính in vitro, sự thùy phân nhanh chóng in vivo
lảm chuyến hợp chất thảnh dạng clindamycin có
hoạt tính kháng khuấn.
Clindamycin có hoạt tính lên nhân trứng cá ở
bệnh nhân bị mụn trứng cá. Nồng độ trung bình
cùa kháng sinh khảo sát được trong nhân trứng
cả sau khi dùng clindamycin gel 1% trong 4
tuần là 597 mcg/g chất nhân tnmg cả (0— 1490).
In vitro clindamycin ức chế tất cả các mẫu cây
thử nghiệm của Propíon;bacterium acnes (MIC
0,4 mcg/ml). Cảc acid béo tự do trên bề mặt da
lảm giảm khoảng 14% còn 2% tảc dụng của
thuốc
Dược động học
Khi dùng tại chỗ nhiếu lần clindamycin
phosphat với nồng độ tương đương 10 mng
clindamycin trong alcol isopropyl và dung môi
nước, nông độ c1indamycin hiện diện trong
huyết tương rất thấp (0- 3 ng/ml) và dưới 0,2%
liếu dùng được tìm thấy trong nước tiểu dưới
dạng clindamycin.
CHỈ ĐỊNH
MAXXACNE® -C gel được chỉ định trong điế
trị mụn trứng cả.
LIÊU LƯỢNG CÁCH DÙNG
Bôi một lớp mong clindamycin gel lên vùng da
bệnh hai lần mỗi ngảy.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH
Gel bôi da MAXXACNE®-C chống chỉ đinh
dùng cho các bệnh nhân có tiền sử quá mẫn với
các chế phầm có chứa clindamycin hay
lincomycin, vỉêm ruột khu trú hay viêm loét đại
/Ặanh miệng.
Nên cấn thận khi chỉ định clindamycin cho
trảng, hay viêm đại trảng do dùng khảng sinh.
TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUÔN (ADR)
Khô da là tác dụng không mong muốn thường
gặp nhất khi sử dụng thuốc.
Clindamycin có thể dẫn đến chứng viêm đại
trảng nặng có thể gây tử vong.
Cảc trường hợp tiêu chảy, tiêu chảy có mảư vả
viêm đại trảng (bao gôm viêm đại trảng giả
mạc) đã được báo cáo như những tác dụng
không mong muốn trên bệnh nhân được điều trị
với chế phấm dùng tại chỗ có chứa clindamyci '
hóa, viêm nang do vi khuấn Gram am, kích _
da nhờn, nhạy cảm.
Thông báo cho bác sĩ những tác dụng bất lợ;
gặp phải khi dùng thuốc.
CẢNH BÁO VÀ THẬN TRỌNG
Clindamycin dùng tại chỗ có thể đưa đến sự hấp
thu khảng sinh qua bề mặt da. Chứng tiêu chảy,
tiêu chảy có máu hay viêm đại trảng (bao gôm
có viêm đại trảng giả mạc) đã được báo cảo xuất
hiện khi có sử dụng clindamycin tại chỗ Nên
ngưng thuốc khi bị tiêu chảy nặng. Nên xem xét
áp dụng nội soi đại trảng để xác định chẩn đoản
trong trường hợp tiêu chảy trầm trọng.
Trong trường hợp vô ý tiếp xúc thuốc với các bề
mặt nhạy cảm (mắt, da bị tróc, niêm mạc), rứa
bề mặt nảy với lượng lớn nước mát. Dung dịch
có vi khó chịu và nên cấn thận khi bôi thuốc
người có cơ địa dị ứng.
Sử dụng trong thời kỳ mang thai và cho con
bú
Chưa có đầy đủ các nghiên cứu có đối chứng
trên phụ nữ mang thai. Chỉ nên dùng thuốc nảy
trong thời kỳ mang thai khi thực sự cân thiết.
Clindamycin có tiết qua sữa mẹ hay không khi
dùng clindamycin gel chưa được biết rõ. Quyết
định ngưng cho con bú hay ngừng dùng thuốc
nên được cân nhắc tùy thuộc tầm quan trọng của
thuốc đối với mẹ.
TƯỜNG TÁC THUỐC
Đã xuất hiện đề kháng chéo gỉữa clindamycin
vả lincomycin.
Đã chứng minh được tính đối kháng giữa
clindamycin vả erythromycin.
Clindamycin đã cho thấy đặc tính ức chế thần
kinh cơ, có thế gia tăng tác động của các thuốc
ức chế thần kinh cơ. Vì vậy, nên lưu ý khi dùng
clindamycin cho cảc bệnh nhân đang dùng cảc
loại thuốc kể trên.
QUÁ LIÊU
Dạng bảo chế clindamycin gel bôi ngoải da có
thế được hấp thu đủ sô lượng để gây tác dụng
toản thân.
BÁO QUẢN: Ở nhiệt_ độ dưới 30°C. Tránh ánh
sáng trực tiêp và nơi âm ướt.
TRÌNH BÀY
Hộp 1 tuýp nhôm chứa Sg, 15g, 30g gel.
Hộp 1 tuýp nhựa chứa 5g, 15g, 30g gel.
HẠN DÙNG: 36 thảng kể từ ngảy sản xuất.
Để xa tẩm tay trẻ em
Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trưởc khi dùng
Nếu cân thêm thông tin, xin hỏ; y kiến tl;ẩy thuốc
Thuốc nây chỉ dùng theo đơn của bác sĩ
Sản xuất và phân phối bởi:
CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM AMP
Khu công nghiệp Nhơn Trạch 3, Xã Hiệp Phướẹỵ
Ả`N
ĐT: 0613 566202 Fax: 0613 566203
TUQ cuc TRUỞNG
P TRUÙNG PHÒNG
Jiỷuym Wii Wu Ễễẩaẫ;
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng