MẨU NHÃN DỰ KIẾN
Nhan hộp
cm ng _ dnủ đủ
TM .….,. ,, . ...,… bu ldủyOI—I—Iủln
…u ,. . . ,_...……..…. unedt an nwtùuíc.puhnỤt
_mfflntdnn.m
—. ……
owmmam1mmmco:
Ian.ainuụnùnlilnlluuhủ
M/{bíb
BỘ Y TẾ
CỤC QUAN" LÝ DƯỢC
`—ỉĐÃ PHÊ DLTYỆT
Bt
IIIMIZPIIMWTĐCAHEB
Wan
Man-Tacto 20
Tađalaffl
20mg
.….\
ì
_;
W
#“
Man- acton
W
nAnundsn.
… .- …… .. …… . ...……… I) _
ffl_ủMlllhủđfilhýl
numlsùqhn—úmụuùí:
xan- mựaui.lhùh
Dí-ủiIdu
ụnnnụdnủùnnitllldự
noụnemqusơnựnna
mmnoómhuvcmtnưv
un.ut.lotluuhnbhmmh
=m~dnJoa
mfmncsư
mmntsmffl
B:
Man-
Tadalafii
nộmvlnvưnnúnnAtmmm
'l'huốcbinùeođm
Tacto 20
20mg
Ở
l
\
Tp.HCM, Ngăyzẫifthángj'f nãm ẮDẮỄ/
PGĐ Phụ trách Nghiên Cứu & Phát triễrlg
Rx Thuốc bán theo dơn ẤẸỀỔ
` \
Ịạn-mc1®zo
CÔNG TY
ịi? CÔ…ẨẸJ ả'fTadalalil
Ý EƯỄLỄÌỂ^M* én dải bao phim
.0 "" d "
. .. "&
THANH PHAN: Mỗi vền\ẩãtặwiỷ
Hoạt chất: Tadalafil......... 20 mg.
Tá dược. Flowlac 100. cellulose vi tinh thể. talc. magnesi stearat, opadry Il white vả oxyd sắt
vảng.
Mũ TẢ SÀN PHẨM:
Viên nén dải bao phim. mảu vảng.
DƯỢC LỰC HỌC:
— Tadalatil lá thuốc ức chế chọn lọc có hôi phục guanosine monophosphate vòng ( cGMP) - lả
men đậc biệt phosphodiesterase týp 5 (PDE5). Khi có sự kích thích tình dục dẫn đến phóng
thích nitric oxyd, sự ức chế PDE5 của Tadalatìl sẽ Iám tăng nông dộ cGMP trong thể hang.
Diều nảy dưa tới giãn cơ trơn vả Iảm tăng ảp lực máu váo trong mô dubng vật. từ đó gây
cương dương vật. Khi không có kich thích tình dục. Tadalatil không có tác dụng gì
DƯỢC ĐÔNG HỌC:
- Tadalatil hẩp thu nhanh qua dường tiêu hóa sau khi uống. Nông dộ dinh trong huyết tương
dạt trong khoảng thời gian 2 giờ và không bị ảnh hưởng bởi thức ản. Tadatatil phân bố rộng
trong các mô vả thuốc gãn kê't với protein huyết tương lẻn đến 94%. Thuốc được chuyển hóa
trong gan nhỏ cytochrome P450 CYP3A4. Chất chuyến hóa chính lá methylcatechol
glucuronide ít hoạt dộng hơn tadalafil vả không có hoạt dộng ý nghĩa trên lâm sảng. Nửa dời
thải trừ của tadalatil đạt 17,5 giờ. Tadalatìl bải xuất chủ yếu thảnh các chất chuyển hóa trong
phân (61 %) vả một phân nhỏ trong nước tiểu (khoảng 36 %). Ouả trình hái xuất diễn ra
chậm hơn ở người lớn tuổi và bệnh nhân suy chức náng thận.
cui ĐịNH: VV
- MAN-TACT dược chỉ dịnh trong diẽu trị rối loạn cương dương.
câcn DÙNG - uỄu DÙNG:
— Dùng cho nam giởi trưởng thảnh: /
Liêu khởi dãu dược khuyến các lá MAN-TACT 10 mg. Trong trường hợp Iiẽu Tadalafil 10 mg i '
khõng dạt kết quả hữu hiệu. có thể tăng tiểu 20 mg, tùy theo sự đáp ứng của tửng ngưòi
Uống từ 30 phút dến 12 giờ trước khi dự dịnh sinh hoạt tình dục. không liên quan dẽ'n bữa
ăn.
Số lẩn sử dụng thuốc tối da được khuyên dùng lá 1 lẩn | ngảy.
— Suy gan: Tadalafil dược chỉ dịnh không vưọt quá 10 mg/ ngảy ở những bệnh nhân bi suy
gan từ nhẹ dến trung bình. Khõng dùng thuốc cho cản bệnh nhân bị suy chủc năng gan
nạng.
- Suy thận: Không cần diẽu chỉnh liều dùng tadalafil ở bệnh nhân bị suy chức năng thận ở
mức dộ nhẹ ( dộ thanh thải creatinine dạt 51—80 mL/ phút). Ở nhũng bệnh nhân bị suy chức
nảng thận trung bình (dộ thanh thải creatinine dạt 31-50 mL/ phút). nên khởi dẩn với Iiẽu
dùng 5 mg. không nên dùng thường xuyên quá một lẩn một ngảy; Iìêu dùng tôi da dược chỉ
dịnh lả 10 mg. không dùng thường xuyên quá một lẩn mỗi 48 giở. Ở những bệnh nhân suy
thận nặng (dộ thanh thải creatinine thấp hơn 30 mL/ phút), kể cả những bệnh nhân dang
chạy thận nhân tạo. nên dùng tối da 5 mg. khỏng dùng thường xuyên quá một lân mỗi 72
giờ.
- Dùng cho bệnh nhân bị tiểu đường: Không cản diẽu chỉnh liêu trên bệnh nhân tiểu dường.
< Không nên dùng Tadalatil cho nhũng người dưới 18 tuổi.
cnô'ne cnì ĐỊNH:
Chống chi dịnh dùng MAN-TACT cho bệnh nhân:
… Đã biết mẫn cảm với thảnh phân của thuốc.
- Đang sử dung bất kỳ thuốc nitrat hũu cơ. ngay cả dùng thường xuyên válhoặc dùng ngắt
quãng.
- Dang dùng thuốc dối kháng alpha-adrenergic
- Cản trờ dòng mảu di ra từ tâm thất trái (hẹp van dộng mạch chủ. hẹp phì dại dƯỚI van dộng
mạch chủ).
- An toản vả hiệu quả của thuốc khi sử dung cho những nhóm bệnh nhân sau dây chưa dược
thiết lập vì vậy MAN —TACT không dược khuyến cáo dùng cho những nhóm bệnh nhân nảy.
cho đến khi có đẩy dù thông tin:
Nhõi máu cơ tim trong vờng 90 ngảy.
— Đau thắt ngực không ổn dịnh hoặc dau thắt ngực xây ra trong khi giao hợp.
. Suy tim giai đoạn 2 trở Iẽn. trong 6 tháng gần dảy.
Loạn nhịp tim không kiểm soát dược. huyết áp thâ'p (< 90/50 mmHg), hay cao huyết áp
không kiểm soát dược (›t70/100 mmHg).
- Đột qui trong 6 tháng gần dây. \LV
Rõi Ioạn thoái hóa võng mạc do di truyền.
LUU Ý VÀ THẬN TRỌNG:
- Cẩn phải xem xét tình trạng tim mạch của bệnh nhân. bởi vì có thể có những ngưy cơ tim
mạch xảy ra trong khi hoạt dộng tình dục.
- An toản vả hiệu quả của sự kết hợp MAN-TACT vả những biện pháp diểu trị rối Ioạn cương
khác chưa dược nghiên cứu. Vì vậy việc kết hợp như thế chưa dược khuyến cáo.
< Sử dung thặn trọng cho bệnh nhân thương tổn chức năng gan. thận vả có biến dạng phẫu
thuật dương vật (dương vặt gặp góc. xơ thể hang…) bệnh nhân thiếu máu hông cãu hình
Iiẽm. đa u tủy. bạch câu cấp.
-- Phụ nữ có thai và cho con bú: Không chỉ dịnh thuốc náy cho phụ nữ có thai vả dang cho
con bủ.
… Tác dộng của thuốc khi tái xe vả vặn hảnh máy móc: Thận trọng khi vận hánh máy móc
tau xe.
nic oum: KHỎNG MONG muốn:
Thưởng gặp. ADR> 1/100
- Nhưc dẩu. khó tiêu. chóng mặt. dó mặt. xung huyết niêm mạc mũi, dau lưng/ dau cơ.
[: gãp. 1/1000
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng