Lyzud

BỘ Y TẾ Ốỹ/ỦỄ CỤC QUÁN LÝ DƯỢC ĐÃ PHÊ DUYỆT Lân đau/í4’ý’M mnuuu cu: cmpứuldn mm… mm: :…wmm Je… nummm dk1ml … mg % cdulesa ' J ' “ ““ “númurhơma l de .… a _ › J .. _ _ Y …lAwọmmolnưma, CWRW:MJJJJmevIuNItMmNG ụmem.lqmahmanmydulu ' Y _ mummcs … M N \D! H . WEIỀSTI WIDS uu Ibos ' ' PuCOIVLÚ Lm debem 4 ~“ y " micsympudn ủ uuuu … … men Mr: (' J souonmm soonuudmoo ot 1 t ôLu 0 L UỊỊEỊSEAJOỊV \ Cl ÍÌZẢ1 3 x 10 compnmndos recub:ertos Venla ba;o receta lu Thuốcbblhlotanìlunónblnphưil.fflb Mopsmịoviou nenunn ph… Mũ. u'ln nin … phim :» du'n mmme «ma uong Am… mm ễ'ậ mm son xx—xxxx-xx cncum_dm m.mdm miamh.lhhm.tlcdwu . E Ê phquclhmmthbc ›unaọeuungtơmMgolnúmmsómsxnsxm : 8 5 m 'Bltch Nn,“ “Im Dlte', “Em DlIa' trũn hn hl No nuln M 11012` Bế :: I Ẹ Ế tìmưyMcm.Đocìđlubnqdỉnnờqumrủclhlnúngslnmlthù; 1-lỄ s…m mau SA, nm N…nl No Jo` Km zu. comua. ưxumua ; < { \ lnduslũlAmcnlhtifflluhblhlu … t-..-..--.......-….-Ị ~…tủvwwu 8165… oleq BỊUeA zms .N 01… .…J `S'WVWE n:mẹxuuq “uuaũôed no unou 3nmumzmo souelqnoeJ SOp!uJỤdtuoo ol, X 2 wxzuzx aJ ' mem … um … .N l…n zu… vs wmu mms M opan ủBAJON Atowastatin 10 mg vauo 3 I 10 cornpnmtdos racubtertoe c ! ! O : I I I I Ắu 3. I AA Ùùnn … nD-u— ! r~'~ , ~z~’f rìẽ. . J-— ., .… , , . . _, ”. 'nn't .: g'. ~lrẫ ạị's1ửá-ìwaJ _ __ _ —. . . g . , —,f l' tF. . __ . _1 ỉ ~ _fíẸ— \ '“MI^ ẻ_ị __ _» .-n Ăp~. ỉiơI_ p- eỨ UD Jastatin calci) 10mo Is A -Argermna ùn aastatin caJci) 10mg I’JS A - Arganu'na U D tastatin calci) 10mg IS A ~ Argeana J D mstatin calci) 10mg VA - Argentina U D Jastatln calci) 10mg B.A › AJgethma JD Jastatin calci) 10mg S A -Ngenhna J 11 D Jastatin calci) 10mg *S A - Argentina UD Jastatin calci) 10mg 5 A - Argentma JD rastatin calci) 10mg FíA Ngann'na Jo *ntatin calci) 10mg B A - Argentina JD astatin calci) 10mg S A - AJọantJna JD astatin calci) 10mg s,À-Arợenma D statin calci) 10mg 5 A ~ Argentina ÊsDtatin calci) 10mg A Arganhna Jo ` taJJn calci) 10mg A ~ Argemma .ID astatin calci) 10mg S A ~ Argentina JI D ẹstatín calci) 10mg IS A › Argenma Jl D ostatin calci) 10mg S, A - Argenuna ẳẵatin calci) 10mg A Argenlma JD asJaJJn calci) 10mg ,S.Ầ — Argenhna Jo astatin calci) 10mg S A ~ DAIgentna ẵẸtatin calci) 10mg A Atgentma JJD estatin calci) 10mg 8 A - Argentina ID estatin calci) 10mg LYZUD Atorvasiatinfaiorvastatin calci) 10mo SAVANT PHARM s A —Argentỉna LYZUD Atorvastatin(atorvastatin calci) 10mg SAVANT PHARM s A - Argentina LYZUD Atorvastatin(atorvastatin calci) 10mg SAVANT PHARM S.A - Argenhna LYZU D Atorvastatin(atorvastatin calci) 10mg SAVANT PHARM s A … Argentina LYZUD Atorvastatln(atowastatln cach) 10mg SAVANT PHARM S A — Aruentina LYZUD Atowastatin(atorvastatin calci) 10mg SAVANT PHARM SA —Atgentma LYZUD Atorvastatin(atorvastatin calci) 10mg SAVANT PHARM s A - ArgentJna LYZUD Atorvastatin(atorvastatin calci) 10mg SAVANT PHARM S.A … Atgentina hYZUD Atorvastatin(atowastatìn calci) 10mg SAVANT PHARM s A ›Argentina LYZUD Atorvastatin(atorvastatin calci) 10mg SAVANT PHARM s A - Argemma LYZU D Atorvastatin(atorvastatin caJci) 10mg SAVANT PHARM S.A-Argantha LYZUD Atorvastatin(atorvastatin calci) 10mg snvmr … s A . mm LYZUD Atorvastatin(atorvastatin calci) 10mg SAVANT PHARM $.A - Argentina LYZUD Atorvastatin(atorvastatìn calci) 10mg SAVANT PHARM SA - Argentina LYZUD Atorvastatin(atorvastatin calci) 10mg SAVANT PHARM s A - Argmm LYZUD Atotvasưtìn(atoưtttztin clid) 10mg SAVANT PHARM S A - Argentina LYZU D Atorvastatin(atorvastatin calci) 10mg SAVANT PHARM S A - Argentha LYZUD Atorvastatin(atorvastatin calci) 10mg SAVANT PHARM SA - Argentina LYZUD Atorvastatin(atorvastatin calci) 10mg SAVANT PHARM SA - Argenma LYZUD Atorvạgtatin(atorvastatin calci) 10mg SAVANT PHARM S A - Argentina LYZU D Atorvastatin(atorvastatin calci) 10mg SAVANT PHARM S.A -Argentm LYZU D Atorvastatin(atorvastatin caici) 10mg SAVANT PHARM SA -Afgơntina LYZUD Atorvastatỉn(atorvastatin calci) 10mg savmr PHARM s A . Argentina LYZUD AtorvastaUn(atorvastatin calci) 10mg :… Ancho Aluminio: 205 LYZUD AtorvastatinJaforvastatin caJciJ 10rno SAVANT J›me SA Argentina LYZUD AJorvastẵrặatorvastatin calci) 10mg SAVANT HAM S A Argentina Ế ILYZUD Atorvastẫn(atorvastatin calci) 10mg SAVAD RHAR,M S A- -Argenfna Ể LYZUD Atorvastẵn(atorvastatin calci) 10mg SAVANT PHARM S A Argentma LYZUD Amwastatin(atorvastatln ald) 10mg SAVAN'I' BPJJARJJJ s A Argenma 8L UD Atorvas n(ato astatincalci)10mg SAVNỄ’PHAR S.A—Argenbna Ệ-LY UD Atorvastẵin(atorvastatin ca1ci) 10mg SAVAg, RHARẢ SA Argentna m LYZ_UD Atorvastatin(atorvastatin calci) 10mg SAVANI PHARM SA — Argentina LYZUD— __ Atorvastatiri(atonzastatin calci) 10mg SAVA RHAR SA-Axgenlỉna LYZUD Atorvastdn(atotvastatin calci) 10mg SAVAủ P,HARM s A Amentina ỏ LYZUD Atorvastẫn(atoưaặatin calci) 10mg S A Argentma ILYZUD Atorvastatin(atorvastatin calci) 10mg SAVANT PHARM s A Ngemtrm LYZU D Atorvastatin htomastatin calci) 10mg SAVAJẫP N,! s. A - Argenhna YZ_UD Atorvastũn ato astatin calci) 10mg SAVAMP SA Argentina ỂầYZỊUD Atorvast atowastatin calci) 10mg SAVAỀÊ’ AthSA Ngenma ILYZUD Momasủtin(atorvãstatin alci) 10mg SAVANT PHARM s A -Amemina ~YZUD AtorvasỊỉzz toryastatin calci) 10mg SAV JARM s A . Argermna I.,.YZUD Atorvastaẵ(ato alastatin calci) 10mg SAVANgP( aI_SA- -Argentina AtorvaslỂ (Ytzoư asDtatin calci) 10mg 25 A- Argenma LYZUD Atorva_stạtin(atorvastatin calci) 10mg SATAN'TPJJARM s A ArgenJJna ã LYZUD Atorvastẵn atorvastatỉn calci) 10mg SAV R SA Argentm Atầll.YẳUD Atorvastafm towastatin calci) 10mg SAVAJIP s A ArgenJJna AtorvastẩưYẢu toư asDtah'n calci) 10mg SAVANT P JT-SA Argentina LYZUD Atorvastatin(atorvastatin calci) 10mg n.….wm .…no LYZUD Atowastatinlatorvastatin calci\ 10mo SAVANT PHARM SA … Argentina LYZUD Atorvastatin(atowastatin calci) 10mg SAVANT PHARM s A - Argontna LYZUD Atorvastatin(atorvastatin calci) 10mg SAVANT PHARM s A . Argentina LYZUD Atorvastatin(atorvastatin calci) 10mg SAVANT PHARM s A . Argentma LYZUD Atorvastztlntatuwưstatln caJd) 10mg SAVANT PHARM S A - Argantina LYZUD Atorvastatin(atorvastatin ach) 10mg SAVANT PHARM S.A … Amentlna LYZUD Atowastatin(atorvastatin calcũ 10mg SAVANT PHARM s A … Argentma LYZUD Atorvastetin(atẽ SAVAN,T PHAỂ ẵ _ … Atorvaũatin(ato SAJdNJ PHAR `, LY: Atowaẵatin(atc fAmNrr PHAF LYJ Atorvastatin(atorvastatin calci) 10Mrvastatin(ato SAVANT PHARM S A Argenuna LYZUD Atorvastatin(atorvastatin calci) 10mg SAVANT PHARM SA -Argenuna LYZUD Atorvastatin(atorvastatin calci) 10mg SAVANT PHARM s.A - Argentina LYZUD Atowastatin(atorvastatin calci) 10mg SAVANT PHARM S.A -Argentma LYZUD Atorvastatin(atorvastatìn calci) 10mg SKVANT PHARM s A- -Argenma LYZUD Atorvastatin(atorvastatin calci) 10mg SAVANT PHARM S.A—Argenhna LYZUD Atorvastatin(atorvastatìn calci) 10mg SAVANT PHARM s A - Argentina LYZU D Atorvastatin(atorvastatin calci) 10mg SAVANT PHARM S.A ~Argenu'nn LYZUD Morvastatintatowastatin caJci) 10mg SAVANTEHARM SA -Amenuna LYZUD Atorvastatin(atorvastatin calci) 10mg SAVANT PHARM s A -Argenlina LYZUD Atorvastatin(atorvastatin catci) 10mg SAVANT PHARM s.A . Argsnt'na LYZUD Atorvastatin(atorvastatin calci) 10mg SAVANT PHARM S.A … Argenlm LYZUD Atorvastatin(atorvastatin ca,chi 10mg SAVANTPHARMSA ~ … Atorvastatin(atorvauỂ SAVANT PHARM S.A . ~, ’tYZUD Atorvnstatin(atorvastatin calci) 10mg … :… …un . SAVANT PHAR LYỉ Atorvastatin(ato SAVANT PHAR LYì Atorv 'n(ato s J PHAR `- LYì Atorvaẵatìn(ato SA PHAR ® LY2 Atorvastatìn(ato -~ ~ smm PHARJ SA Atorvnstatm(atm o . ... li Í i Ỉl .... l . l, ' › le all|L Thuốc nảy chỉ_dùng theo đơn cúa bác sĩ Đọc kỹ hướng dân sử dụng trước khi dùng. Nêu cân thêm thông tin xin hói ý kiên của bảc sĩ. LYZUD Viên nén bao phim chứa Atorvastatỉn 10 mg THÀNH PHẨN Mỗi viên nén bao phim chứa: Hoạ: chất: Atorvastatin calcium tương đương với Atorvastatin 10 mg. Tá dược: Celiulose vi tinh thế, lactose, croscarmellose natri, natri lauryl sulfat, canxi carbonat, magnesi stearat, hydroxypropyl methylcellulose, titanium dioxid, talc, polyethylen glycol. , __ . _ . 2ch CAC ĐẠC TINH DƯỢC LỰC HỌC / Atorvastatin là một chất ức chế chọn lọc cạnh tranh đối vởi enzym HMG-COA reductase, lả enzyme có tác dụng chuyền 3-hydroxy—3-methylglutaryl-coenzym A thảnh mevalone, một tiến chất cùa các stcrol, bao gồm cholesterol.Cholestcrol vả triglyccridc lưu thông trong tuần hoân dưới dạng phửc hợp vởi lipoprotein. Khi siêu ly tâm, các phức hợp nảy tảch thảnh cảc phần HDL (lipoprotcin tỉ trọng cao), LDL (lỉpoprotcin tỉ trọng thấp), và VLDL (lipoprotcin tỉ trọng rất thấp). Triglycerỉd (TG) vả cholesterol trong gan liên kểt vởi VLDL vả đi vảo huyết tương để phân bố tới cảc mô ngoại biên. LDL được hinh thảnh từ VLDL và bị thoải biến chủ yếu thông qua cảc thụ thể có ải lực cao vởi LDL Các nghiên cứu lâm sảng và bệnh học cho thấy nồng độ cao trong huyết tưong của cholesterol toản phần, cholesterol gắn với LDL (LDL- C), và apolipoproteỉn B (apo B) gây bệnh xơ vữa động mạch ở người và lả các yếu tố nguy cơ lảm phảt triến bệnh tím mạch, trong khi lượng cholesterol gắn vởi lipoprotein tỉ trọng cao (HDL-C) liên quan vởi việc gỉảm nguy cơ gây nên bệnh tim mạch. CÁC ĐẶC TÍNH DƯỢC ĐỌNG HỌC - Hấp !hu: Atorvastatỉn được hắp thu nhanh sau khi uống, nồng độ tối đa trong huyết tương đạt được sau 1 -2 giờ Lượng thuốc được hấp thu tăng tỉ lệ thuận với liếu dùng của Atorvastatỉn Sinh khả dụng tuyệt đối của Atorvastatín khoảng 14% và tảc dụng ức chế enzym HMG- CoA reductase đạt được trong cơ thể khoảng 30%. - Phân bố: Thể tích phân bố trung bình cùa Atorvastatỉn là khoảng 381 lít. Hơn 98% Atorvastatỉn gắn vởi protein huyết tương. - Chuyển hóa. Atorvastatin chuyến hóa mạnh thảnh dạng ortho vả para- -hydroxylate hóa vả nhiếu sản phấm beta- -oxi hóa. Tác dụng ức chế enzym HMG- CoA reductasc in vitro của cảc sản phầm chuyển hóa dạng ortho vả para—hydroxylatc tương đương vởi Atorvastatin. Khoảng 70% tảc dụng ức chế trong tuần hoản đối với enzym HMG- CoA reductase có được là do các chất chuyền hóa có hoạt tính. - ThâJ' Irừ: Atorvastatin vả cảc chất chuyến hóa được thải trừ chủ yếu qua mật sau khi đã chuyển hỏa ở gan vả/hoặc ngoải gan. Tuy nhiên, không có vẻ là thuốc trải qua sự tái tuần hoản gan ruột. Nùa đời bản thải trung bình cùa Atorvastatin trong huyết tương ở người là khoảng 14 giờ Dưới 2% liếu dùng của Atorvastatin được tìm thẳy trong nước tiến sau khi uống thuốc. CHỈ ĐỊNH - Bệnh nhân có Cholesterol máu cao: LYZUD được chỉ định để - Điều trị kết hợp chế độ ăn để lảm giảm sự gia tăng của cholesterol toản phần, cholesterol gắn với lỉpoprotein tỉ trọng thấp (LDL- -C), apolipoprotein B, triglycerid vả để lảm tăng lượng cholesterol găn với lipOpr0tein tỉ trọng cao (HDL- C) ở bệnh nhân bị tăng cholesterol mảư nguyên phát và rối loạn lipid máu hỗn hợp (Fredrickson tuýp Ila vả IIb); … Điếu trị kết hợp chế độ ăn khi bệnh nhân bị tảng lượng triglycerid trong huyết thanh (Fredrickson tuýp IV) - Điếu trị cho bệnh nhân bị dysbetalipoproteinemia (một dạng rối loạn lipid mảu hiểm gặp ở người trường thảnh được đặc trưng bởi hảm lượng cholesterol vả triglyccrid tr0ng máu cao) (Fredrickson tuýp 111) không đáp ứng đầy đủ vởi chế độ ãn. - Thuốc có thế có tảc dụng hỗ trợ điếu trị ở bệnh nhân tăng cholesterol máu có tính gia đinh đồng hợp từ vả vẫn còn chức năng cùa thụ thể LDL. - Phỏng ngừa bệnh tim mạch: Thuốc được chỉ định đề phòng ngừa tai biến tim mạch tiên phảt và thứ phảt ở bệnh nhân có nhiều yếu tố nguy cơ, bao gồm cả ở bệnh nhân tiểu đường. LIÊU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG Khuyến cảo bắt đầu điếu trị với liếu thấp nhất mả thuốc có tác dụng, sau đó nểu cấn thỉết, có thế điếu chính liếu theo nhu cầu và đáp ứng của từng người bằng cách tan g liếu từng đợt cách nhau không dưới 04 tuần và phải theo dõi các phản ưng có hại cùa thuốc, đặc bỉệt lả cảc phản ứng có hại đổi với hệ cơ. Khi dùng phối hợp với Amiodarone, không nên dùng quá 20mg/ngảy. Lzều khuyên dùng khi kết họp Atorvastatin với các chất ưc chế protease có tương tác: Cảo chất ức chế protease cỏ tuơng tác Khuyến cảo kê đơn Lopỉpavir + Ritonavir Nên dùng liếu Atorvastatin thấp nhất Darunavỉr + Ritonavir, Fosamprenavir Fosamprenavir + ritonavir, Không quá 20 mg Atorvastatin/ngảy Saquinavir + ritonavir Nelfinavỉr Không quá 40 mg Atorvastatin/ngảy Nên hướng dẫn cho bệnh nhân chế dộ ăn lảm giảm cholesterol mảu theo tiêu chuẩn trưởc khi dùng Atorvastatin và duy trì chế độ ăn nảy trong suốt thời gian điếu trị. Liều khời đẩu thường lả 10 mg 1 lần mỗi ngảy. Liều đỉều trị có thế từ 10- 80 mg 1 lần mỗi ngảy. Có thể uống thuốc vảo bất cứ thời điếm nảo trong ngảy lúc đói hoặc no. Liều dùng tùy thuộc từng cá nhân dựa theo nồng độ LDL- C căn bản, mục tiêu điếu trị, và đảp ứng của bệnh nhân (xem Hưởng dẫn điếu trị). Sau liếu khởi đầu vả/hoặc đã xác định lỉếu Atorvastatin, nên kiểm tra cảc chỉ số lipid máu Jrong vòng 2-4 tuần, vả chỉnh lỉều theo kết quả xét nghiệm. Tăng cholesterol máu fcó tính gia đình di hov lữ vả khỏm.T có iz'nh 2ia đìth vả rỗi loan liDid máu hỗn hop J'nhóm IJa vả IJb theo phân loai Fredrickson): Đa số bệnh nhân được kiếm soát bằng liếu 10 mg Atorvastatin một lần mỗi ngảy. Đ,ảp ứng điều trị rõ rệt có được trong vòng 2 tuần, và đáp ửng tối đa thường đạt được trong 4 tuần Đảp ứng nảy được duy trì trong trị liệu lâu dải. Tăng Cholesterol máu đồng hop tử có tính gia đình: \an h-n | Liều đỉều trị là 10-80 mg mỗi ngảy. Cần phối hợp với những biện phảp hạ lipid khác (chắng hạn như biện phảp lọc LDL). - Người lớn: Trong một nghiên cứu ở những bệnh nhân tăng cholesterol máu đổng hợp từ có tinh gia đình thì hầu hết cảc bệnh nhân đến có đảp ứng với liếu 80 mg, Atorvastatin. - Trẻ em~ Kinh nghiệm điều trị ở bệnh nhi (với lỉêu Atorvastatin lên đến 80 mg/ngây) còn hạn chế. Cần thận trọng và chỉ dùng thuốc nảy cho trẻ em khi có chỉ định của bác sĩ. - Liều lượng ở bệnh nhân suy thận: Bệnh thận không ảnh hưởng đến liều lượng thuốc trong huyết tương cũng như không ảnh hướng đến tảc dụng lảm giảm LDL— C của Atorvastatin. Vì vậy, không cân chinh liếu ở những bệnh nhân nảy. — Người lón tuối: Hiệu quả và tính an toản không có sự khác biệt ở bệnh nhân lớn tuổi (>70 tuổi) so với những bệnh nhân khảo khi sử dụng liều đề nghị. Vì vậy, không cần chỉnh liếu ở những bệnh nhân nảy. Liều khởi đầu và liểu duy trì Atorvastatin được điếu chinh dựa trên đảp ứng và mục tiêu đỉếu trị. Cảo hướng dẫn dưới đây có thế được dùng để thiết lập mục tỉêu điều trị: A. Hướng dẫn NCEP đối với việc điều chỉnh lipid mảư Có bệnh xơ vữa động mạch > 2 yếu tố nguy LDL-C ỈLDL—C được xảc định ịcơb mgldl(mmolll) mg’dlm . _ , , (mmo ) /d( , ~ Nông độ lúc khởi Mục tiếu điếu } ị đâu tịị KhônỆ ỊỈ 190 (> 4,9) J'< 160 (< 4,1) Không ' ' Jcó > 160 (>4,1) i< 130 (< 3,4) Có —ịcó hoặc không Ị› 130c (› 3 ,4) Ị< 100 (< 2,6) a. Bệnh mạch vảnh hoặc bệnh mạch máu ngoại biên (bao gồm bệnh động mạch cảnh có triệu chứng). , b. `Các yêu tô nguy cơ khảc đôi với bệnh mạch vảnh bao gồm : tuôi (nam : > 45 tuổi, nữ > 55 tuôỉ hoặc mãn kỉnh sớm mả khộng dùng liệu pháp thay thế estrogen); tỉên sử gia dình có bệnh mạch vảnh sớm; đang hút thuôo lả; tăng huyết ảp; HDL- C < 35 mg/dl (< 0,91 mmol/dl) vả tiếu đường. Giảm đi 1 yếu tố nguy cơ nêu HDL- C > 60mg/dl (> 1,6mmolll) c. Ở những bệnh nhân có bệnh mạch vảnh với LDL- C 100- l-29mg/dl, thì thầy thuốc nên đảnh giả lâm sâng để quyết định xem có,,bắt đầu điểu trị bằng thuốc hay không. , B. Hội xơ_yữa động mạch Châu Au (EAS)IMục tiếu điều trị đối vởi điêu chỉnh lipid mảu Tìền sử bệnh ịMục tiêu điếu trị J'LDL- c [mgldl (mmoJ/J) Không có ýếu tố nguỷ cơ và không có bệnh mạch vảnh Ị155- 175 (4,-,045) ỪMột yếu tố nguy cơ và không có bệnh mạch vảhh Ễ135- 155 (3, 5—4 ,0) Một yếu tố nguy cơ nghiếm trợng, Ễụ2u yếu tố nguy cơ, có bệnh mạch vảnh, hay bệnh mạch máu ngoại biên 115-135 (3,0-3,5) Nhữngyếu tố nguy cơ ảnh hưởng đến kểt quả điều trị: Theo Hội xơ vữa động mạch châu Âu, những yếu tố nguy cơ có thế đỉếu chỉnh được: tăng huyết ảp, hủt thuốc lả, tiều đường, béo phì, HDL- C thấp, fibrinogen cao. \\ , ’.n _._, … ,- Z J'J'J / c. Cảc yếu tố khảc , Tiên sử gia đinh có bệnh mạch vảnh hay bệnh mạch mảu ngoại biến, tiên sử cả nhân có bệnh mạch vảnh, đặc biệt cảc bệnh nhân cân phâu thuật tải tạo mạch mảư, đản ông, phụ nữ tuõi mân kinh. CHỐNG CHỈ ĐỊNH Atorvastatin chống chỉ định dùng cho phụ nữ có thai và cho con bú, bệnh nhân bị bệnh gan tiến triến hoặc nông độ transaminase trong huyết tương cao liên tục không rõ nguyên nhãn ,bệnh nhân dang dùng cảc thuốc ức chế protease của HIV và viêm gan siếu vi C (HCV) bệnh nhân đang dùng telaprevir, tỉpranavir kết hợp với ritonavir, hoặc bệnh nhân quả mẫn cảm với bất kì thảnh phần nảo cùa thuốc CẢNH BẢO ĐẶC BIỆT VÀ THẬN TRỌNG ĐẶC BIỆT KHI SỬ DỤNG Cần cân nhắc khỉ đùng thuốc thuộc nhóm statin đỗi với bệnh nhân có những yếu tố nguy cơ dẫn đến tồn thương cơ. Thuốc thuộc nhóm statìn có nguy cơ gây ra phản ứng có hại đối với hệ cơ như tiêu cơ, viêm cơ, đặc biệt đối với các bệnh nhân có yếu tố nguy cơ như bệnh nhân trên 65 tuổi, bệnh nhân bị bệnh thiếu năng tuyến giảp không được kiếm soát, bệnh nhân bị bệnh thận.Cần theo dõi chặt chẽ các phản ứng có hại trong quá trình dùng thuốc. Cân nhắc theo dõi creatinin kinase (CK) trong trường hợp: /Z QC -Trước khi điếu trị, xét nghiệm CK nên được tiển hảnh trong những trường hợp: Suy giặm`l chức năng thận, nhược giáp, tiền sử bản thân hoặc tiền sử gia đình măc bệnh cơ di truyền, tiến sứ bị bệnh cơ do sư dụng statin hoặc fibrat trước đỏ, tiến sứ bệnh gan vảfhoặc uống nhiếu rượu, bệnh nhân cao tuổi (> 70 tuối) có những yếu tố nguy cơ bị tiêu vân, khả năng xảy ra tuơng tác thuốc và một sô đối tượng bệnh nhân đặc biệt. Trong những trường hợp nảy nến cân nhắc lợi íchfnguy cơ và theo dõi bệnh nhân trên lâm sảng khi điếu trị bằng statin. Nêu kết quả xảt nghiệm CK > 5 lần giới hạn trên mức bình thường, không nên bắt đầu đíếu tri bằng statỉn. Trong quá trình đìếu trị bằng statin, bệnh nhân cân thông báo khi có các biếu hiện vê cơ như đau cơ, cứng cơ, yếu cơ,. .Khi có các biều hiện nảy, bệnh nhân cẩn lảm xét nghiệm CK đế có các biện phảp can thiệp phù hợp. Cảnh báo: Các thuốc ức chế enzyme HMG- CoA reductase, giống như một số thuốc hạ lipid khảc, đã từng có liên quan đến sự bất thường về mặt sinh hóa cùa chức nãng gan Cần lảm xét nghiệm chức năng gan trước khi bắt đẩu điếu trị bằng statìn và trong trường hợp chỉ định lâm sảng yêu cầu xét nghiệm đó Atorvastatin cần dùng thận trọng cho bệnh nhân uống nhiếu rượu vảlhoặc eó tiến sứ bị bệnh gan. Bệnh nhân bị bệnh gan tiến hiến hoặc có hảm lượng transaminasc cao liến tục không rõ nguyên nhân không được dùng Atorvastatỉn. Sử dụng đồng thời Atorvastatin với cảc thuốc điếu trị HIV và viêm gan siếu vi C (HCV) có thế lảm tăng nguy cơ gây tổn thương cơ, nghiếm trọng nhất lả tỉêu cơ vân, thận hư dẫn đến suy thận và có thể gây tử vong. Thận trọng chung: Trưởc khi bắt đầu điếu trị với Atorvastatin, cần cố gắng kiếm soát sự tăng cholesterol máu bằng một chế độ ăn phù hợp, luyện tập, và gỉảm cân nặng đối vởỉ bệnh nhân béo phì, và điều trị các căn bệnh tiếm ân khảc. Thông tỉn cho bệnh nhân: Cần khuyên bệnh nhân thông báo kịp thời nếu thấy đau cơ, căng cơ, yêu cơ không rõ nguyên nhân, đặc biệt nếu có kèm theo cảm giảc yếu mệt và sốt TƯỢNG TÁC THUỐC Việc dùng cùng các thuốc ức chế enzyme CYP3A4 có thế lảm tăng nổng độ cùa Atorvastatin trong huyết tương dẫn đến tăng nguy cơ bệnh cơ và tiêu cơ, Khi dùng phối hợp với Amiodarone, không nên dùng quá 20mg/ngảy vi lảm tăng nguy cơ gây ra chửng tiêu cơ vân. Đối với những bệnh nhân phải dùng liếu trên 20mg/ngây mói có hiệu quả điếu trị, bảo sĩ có thể lựa chọn thuốc statin khảo (như Pravastatin). Ánh hưởng lên cơ xương: Nguy cơ tổn thương cơ vân cấp, là tinh trạng đau cơ hay yếu cơ cùng lúc vởi tăng creatine phosphokìnase (CPK) > 10 lần giới hạn trên của mức độ bỉnh thương, có thể xảy ra ở bất kỳ bệnh nhân nảo có đau cơ lan tỏa, nhạy cảm đau cơ hay yểu cơ, vả lhoặc tăng đáng kể CPK. Nguy cơ nảy sẽ tăng lên khi dùng đổng thời Atorvastatin vởi cyclosporine, dẫn xuất của fibric acid, erythromycỉn, niacin, các thuốc kháng nẩm nhóm azole gemfìbrozil, các thuốc hạ cholesterol mảư nhóm fibrat khác, nỉacin liếu cao ( > lg/ngảy), colchicỉn và các thuốc ức chế protease của HIV và viêm gan siêu vi C (HCV). Trong trường hợp cằn thíết phải dùng các thuốc nảy đồng thời, cằn cân nhắc kỹ cảng giữa lợi ích vả nguy cơ, và theo dõi cân thận để phát hiện bất kỳ triệu chứng cơ nảng hay thực thế nảo của tình trạng tổn thương cơ vân cấp, như đau cơ, nhạy cảm đau, hay yêu cơ, đặc biệt là trong những thảng đầu điếu trị và trong thời gian điếu chinh liếu sau đó. Cần nhắc nhở bệnh nhân là phải bảo ngay cho bảo sĩ khi có đau cơ, nhạy cảm đau hay yếu cơ không giải thích được, đặc biệt nếu đi kèm với tình trạng khó chịu hay sốt. Ngoài ra, cân kiếm tra CPK định kỳ trong những tinh huống nảy và phải ngưng dùng thuốc trong những trường hợp sau: * Khi CPK (creatine phosphokinase) tăng cao đáng kế. ** Người bệnh có biếu hiện bệnh cơ câp và nặng hoặc có yếu tố nguy cơ dễ bị suy thận cấp do tiêu cơ vân như nhỉễm khuẩn cấp nặng; hạ huyết ap; phẫu thuật và chẳn thương lớn; ’bất/ỬỚ/ thường về chuyến hóa, nội tìết, điện giải hoặc co giật không kiếm soát. - Thuốc kháng acid: khi dùng dồng thời Atorvastatin vả cảc thuốc khảng acid dạng hỗn dịch,/ nồng độ trong huyết tương của Atorvastatin giảm khoảng 35%. Tuy nhiến, tác dụng lảm giảm lượng cholesterol găn với lipoprotein tỉ trọng thấp (LDL- C) không bị thay đổi. - Colestỉpol: nồng độ trong huyết tương cùa Atorvastatỉn giảm khoảng 25% khi dùng đồng thời với colestìpol. Tuy nhỉên, tác dụng lảm giảm lượng cholesterol gắn với lipoprotein tỉ trọng thấp (LDL- -C) khi dùng đồng thời Atorvastatin vả colestìpol lởn hơn so với khi dùng một trong hai thuốc rỉêng lẻ. - Cimetidìn: nồng độ trong huyết tương cùa Atorvastatỉn vả tảc dụng lảm giảm lượng cholesterol gắn với lipoprotein tỉ trọng thắp (LDL-C)không bị thay đối khi dùng cùng với cỉmetidin - Digoxin: khi dùng nhiếu liếu Atorvastatìn vả digoxin đồng thời, nồng độ trong huyết tương của digoxin ở trạng thải on định tăng khoảng 20% Bệnh nhân dùng digoxin cân được kíếm soát một cảoh thích hợp - Erythromycin: ở người khỏe mạnh, nổng độ trong huyết tương cùa Atorvastatin tãng khoảng 40% khi dùng cùng với erythromycin, một chất đã biểt có tảc dụng ức chế cytochrom P450 3A4. - Các thuốc trảnh thai dạng uống: dùng đổng thời Atorvastatỉn vả cảc thuốc trảnh thai dạng uống lảm tăng giá trị AUC của norethindron khoảng 30% và ethinyl estradiol khoảng 20%. Cần xem xét sự tăng nảy khi lựa chọn loại thuốc trảnh thai đương uõng cho một phụ nữ đang dùng Atorvastatin. - Wafarin: Atorvastatin không có tác dụng lâm sảng đáng kể trên thời gian prothrombin khi dùng cho bệnh nhân đang điều trị bằng wafarin trong thời gian dâi. SỬ DỤNG THUỐC CHO PHỤ NỮ có THAI VÀ CHO CON BỦ Xơ vữa động mạch là một quá trình lâu dải vả việc ngưng dùng thuốc hạ lipid trong thai kì sẽ ít có ảnh hưởng lên kết quả cùa việc điều trị trong thởi gian dải cùa bệnh tãng cholesterol mảư nguyên phảt. Cholesterol vả cảc chế phẩm cholesterol sinh tổng hợp khảo lả các thảnh phần thiết yếu để phát triến phôi thai (bao gôm sự tổng hợp steroid vả mâng tế bảo). Do cảc thuốc ức chế enzyme HMG- COA reductase lảm giảm sự tổng hợp cholesterol và có thế cả sự tổng hợp của cảc Jhảnh phần có hoạt tính sinh học khác từ cholesterol, cảc thuốc nảy có thế gây hại cho thai nhi khi dùng cho phụ nữ có thai. Do đó, cảc thuốc ức chế enzyme HMG- CoA reductase chống chỉ định dùng cho phụ nũ: có thai và cho bà mẹ đang cho con bủ. Chỉ dùng Atorvastatin cho phụ nữ trong độ tuôi sinh đẻ khi họ rất ít có khả năng sẽ thụ thai và đã được thông báo về các nguy cơ có thể xảy ra. Nếu bệnh nhân có thai trong thời gỉan dùng thuốc, cần ngưng dùng thuốc vả bệnh nhân cần biêt nguy cơ có thẻ xảy ra cho thai nhi. ẨNH HƯỞNG LÊN KHẢ NĂNG LÁI XE VÀ VẶN HÀNH MÁY MÓC Chưa có dữ liệu. TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN Atorvastatin thường được dung nạp tốt. Cảo tảc dụng phụ thường nhẹ và thoảng qua. Trong các nghiên cứu lâm sảng trên 2502 bệnh nhân, dưới 2% bệnh nhân đã ngưng dùng thuốc do cảc tác dụng phụ dược cho là của Atorvastatin. Tác dụng phụ hay gặp nhất được cho là liên quan đến Atorvastatin bao gồm táo bón, đầy hơi, khó tiêu, vả đau bụng. Ngoài ra có thể xảy ra cảc tảc dụng không mong muôn sau: suy giảm nhận thức (mẩt … nhớ, lú lẫn,… .), tăng đường huyết, tăng HbAlc. Ghi chủ: … THÔNG BÁO CHO BÁC sĩ cÁc TẢC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN GẶP PHẢI TRONG QUÁ TRÌNH sử DỤNG THUỐC ẤỂẮ SỬ DỤNG QUÁ LIÊU “/ Không có biện phảp điều trị đặc hiệu khi bị quá liếu Atorvastatin. Trong trường hợp quá liều, cân đỉều trị triệu chứng, và sử dụng cảc biện phảp hỗ trợ cần thiết. Do thuốc găn mạnh vảo protetin trong huyết tương, việc thẩm phân mảư khó có thể giúp thải trừ một lượng đảng kề Atorvastatin. TIÊU CHỤẨN CHÁT LƯỢNG Nhà sản xuât HẠN DÙNG 24 Jhảng kế từ ngảy sản xuất. KHÔNG DÙNG THUỐC QUÁ THỜI HAN BẢO QUẢN Bảo quản ở dưới 30°C. GIỮ THUỐC XA TÀM TAY CỦA TRẺ EM CỤC TRƯỞNG : .. '\ TRÌNH BÀY ẫaỹm % ƠAỂ’”Ỹ " ị Hộp 3 vì x 10 viên nén bao phim. / NHÀ SẢN XUẤT ị Savant Pharm S.A Ruta Nacional Số 19, Km 204 - El Tìo - Tinh Cordoba, Cộng hòa Argentina. . u . … :. n 3. n! .. . . , s , …. . . , . . 1 _1 ` …,v. . M ., _. 1, .o . f . . › . Q l ' t 0 I .1 . . . , , J . . vo › i., . J _ Pol. ,— .… › H .1, .: ...an .lầ Ư..JẾ … ! J. i…: n: ọ.ưN.\. %. . . … J… &. . . ; ..… f. …... _ ..ỈI . ›...IÙỈỈ..tỄJỀỈuL !.…ulưJễ. ịi . EII.I… ro Ì l. ..ềJ t i.…ÍJ ỒII.J.MJ ỉẵ :ễỉniẵ . .pnằflf. _ .oÊ. ».Ẻ _ J » . A I | ơ …… J Ẻ. ' %…

+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận