Lumigan

PỘ Y TẾ cục Qtt.ệtư_tjịpưộC ĐÃ PHÊ DUỸỆT Lản đanJhZJẾ'ZÔỞi Ổ, ALLERGAN Manmmam ny N1erạn Phamiceuùnls llelit’ũ Casitebar Rmu. Westmn Ccunty Mm trcianú Ê2012Aliuganinc ®mửswrcđtn Ahumr.tm ` MW ummu“ n-mncpuqũ'l mm IIMÁA'v tIứ M 118 bù I I] I nc …… «muc —…n……› n … …… na: …… mm wonn … o.ng .… t… 1 mt u›uuuu scư u. na na IM \u nx' lln' ĩỌ'nluznn 01 an»h-lblkduillfC N uu» m ln … w tp…. , uh wcwqtum … mun ) san …6 mt Atbư~ …… mm c…… …… mm …… …… IN MIDhL VIIẺEIIẺI Ihn wmc n …… vs1v 11 An uđ › :cu uong… $arụwnĩ VN. 11. m …… …. nm iuonntos 31111 ịudo i 5… 12…101 gg oPLtNVDIWÍÌ 1 soơmm mosohm đĩbast ' citnc aciu. and uun'llzd watcv ' 56010… nyuruxtoe andluv hymocNonc atid may be added lo adịust pH Im p›t m…hụ its 51t1111le rznqes Ivom ` 6 11- ra 1 l.lmnl Dnszqz: tlne ũrop in me ị :tlcned eyeịs) onne naily tr ; … Mnth 1 SInnp: Store betuu 2100 1 um:_mm 111121110'2 1 mch 1 Dcam unuseu contents 4 1 weeks mơ operung Ở…Auenccw 1 ; L_UM1GAN~ LUM1GAN’ (tumatoprost (bmatoprosl ophthalmic solutmn) ophlhalmic solution) _, \ 1,4: _ v _ * ĩ~;_—ị_- !. ~.) f,-'* ~ 11_1"ịl'f `1,1Ể1 w › ' c , 1 x- 11 ,1, .. , Fụ_… R: only Rx nnly 3 mi stenle 3 mL stenle 642575£A10081171 l ... :; * ARTWORK IS AGTUAL SIZE * DROP TEMPLATE AND NOTES BEFORE PROGESSING CARĨON, RTỆ 10 mL, 30mm x 29mm x 6311101 0047401 Part Number: 6425753101111AF1 Drawing Number. 0047401 EAN-l3 Barcode: 4897000500885 nỉlỉủl'dn Emỉuf' ưg.'—*ĩị ìỊ ALLEIÌCM kỵ \ ImLM necalkumrnỉỊ nroe ìLUMÌGÁN m… \ " ỉỊprllỉaaíỉtũs: tư ou … prị' 'Ji 'rv 1 ,p « jfm\mụỉ JỈJ.`gmm ĩ`2 "002 -Ệ ALLERGAN * ARTWORK IS ACTUAL SIZE * DROP TEMPLATE AND NOTES BEFORE PROCESSING Part Number: 543038EA100RAFT Drawing Number: 023100² Dimensions: 74.8 mm (W) x 19.5 mm (H) Rx Thuốc bản theo đơn LUMIGAN® (dung dịch nhỏ mắt bimatoprost 0,01 %) THÔNG TIN KÊ TOA ĐẢY ĐỦ 1 CHỈ ĐỊNH . LUMIGAN® (dung dịch nhỏ măt bimatoprost 0,01 %) được chỉ định đề lảm giảm sự tảng ảp suất nội nhản ở bệnh nhản bị glaucoma góc mở hoặc bị tảng nhản áp. 2 LIEU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG Thuốc tra mắt Liều khuyến cáo lá nhỏ 1 giọt váo mắt bị bệnh, một Iần/ngảy vảo buổi tối. Liều dùng LUMIGAN® (dung dịch nhỏ mắt bimatoprost 0 01 %í\kíhông nên vượt quá một Iần/ngảy vì đã có ghi nhặn lá nhỏ nhiều lần các chắt tương tự pl'ợỄtaglandin lám giảm tác dụng hạ áp suất nội nhản. dẻ Sự giảm áp suất nội nhản bắt đầu khoáng 4 giờ sau khi nhỏ iần u. tác dụng tối đa đạt được trong khoảng 8-12 giờ LUMIGAN® (dung dịch nhỏ mắt bimatoprost 0'01 %) có thể được dùng đồng thời vởi các thuốc nhỏ mắt khác đề lảm hạ áp suất nội nhản. Nếu dùng hơn một loại thuốc nhỏ mắt thì các thuốc phải nhỏ cách nhau ít nhất lả 5 phút. 3 DẠNG BÀO CHẸ vÀ HÀM LƯỢNG Dung dịch nhỏ mảt chứa bimatoprost 0,1 mg/mL. 4 CHỐNG cni ĐỊNH _ _ LUMIGAN'D (dung dịch nhỏ mải bimatoprost 0101 %) chống_chỉ định đôi vởi những bệnh nhân quả mẫn cám với bimatoprost hoặc vởi bât kỳ thảnh phân nảo của thuốc. s cÀm-u BÁO VÀ THẬN TRỌNG Đ c kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Neu cán thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Thuốc nảy chi dùng theo đơn cùa bác sĩ. 5.1 Nhiễm sắc tố Đã có báo cáo lả dung dịch nhỏ mắt bimatoprost lám thay đồi các rnô chứa sắc tố. Những thay đối thương xuyên nhắt được bảo các bao gốm tảng nhiễm sắc tố ở mống mắt mô quanh 6 mắt (mí mắt) vá lỏng mi. Sắc tố được dự kiên sẻ tảng khi vân sử dụng bimatoprost. Sự thay đối sắc tố lả do lượng hạt melanin (hạt sắc tố) tảng lên trong các biểu bi tạo sắc tố hơn lả sự gia tảng số lượng tế bảo biếu bi tạo sắc tố. Sau khi ngưng sử d_ụng bimatoprost. thay đổi sắc tố ở mống mắt có thể tồn tại lâu dái, trong khi thay đổi sắc tô ở mỏ quanh ổ mắt vá lông mi đã được báo cáo lá có thể hồi phục trong một số bệnh nhân. Phải thông báo cho bệnh nhân về khả năng tảng nhiễm sắc tố. Tác động iảu dải cùa việc tảng sắc tố chưa được biêt rõ. Sự thay đối mảu cùa mống mắt có thế khỏng được phát hiện trong nhiều tháng đến nhiều nảm Điển hinh lả nhiễm sắc tố mảu nâu xung quanh đồng từ có thế lan ra theo hinh đồng tâm hướng về phia ngoại vi cùa mống mắt nhưng toán bộ hoặc một phần cùa mống mắt củng có thể hơi nâu hơn. Các nốt nhỏ mảu nâu của mống mắt không bị ảnh hướng do việc điều trị. Trong khi trị liệu với LUMIGANQD (dung dịch nhỏ mắt bimatoprost 0.01 %) có thể được tiêp tục cho bệnh nhản bị tảng nhiễm sảc tố ở mống mắt những bệnh nhân náy cân được kiểm tra thường xuyên. (xem phần THÔNG TIN CHO BỆNH NHÀN 16 1) 5. 2 Thay đối lông mi LUMIGAN® (dung dịch nhỏ mắt bimatoprost 0 01 %) có thế lảm thay đồi dần lòng mi lõng tơ ở mắt được điêu trị Những thay đổi náy bao gồm tảng độ dải độ dáy vá sô lượng lòng mi. Thay đồi lòng mi thướng hồi phục khi ngưng điều trị. 5.3 Viêm trong mắt LUMIGAN® (dung dịch nhỏ mắt bimatoprost 0.01 %) nên được sử dụng thặn trọng ở những bệnh nhân đang bị viêm trong mắt (ví dụ, viêm mảng mạch nho) vi viêm có thề trầm trọng thèm. Phù hoảng điêm bao gồm phù hoáng điếm dạng nang đá được ghi trong khi điêu trị bằng dung dịnh nhỏ mắt bimatoprost. Cần thận trọng khi dùng LUMI N/(dúng dịch nhỏ mắt bimatoprost 0.01 %) cho bệnh nhân không có thùy tinh thể bệnh`nh n dùng thùy tinh thể giả với bao sau của thùy tinh thể bị rách hoặc ở bệnh nhân đã biêt lá có nguy cơ bị phù hoảng điếm 5.4 Phù hoảng điểm lN f r h 5.5 Glaucoma góc đóng, glaucoma viêm hoặc glaucoma tán mạch Chưa đậnh giá được tảc dụng của LUMIGAN® (dung dịch nhỏ mảt bimatoprost 0,01 %) trong điêu trị glaucoma góc đóng. glaucoma viêm hoặc glaucoma tản mạch. 5.6 Viêm giác mạc do vi khuẩn Đã có báo cảo về viêm giác mạc do vi khuấn liên quan với việc dùng các loại thuốc nhỏ mắt Ioại đa liều. Lọ thuốc bị bệnh nhân vô ý lảm nhiễm bần và trong phần lớn trường hợp đã gây bệnh giác mạc hoặc phá vỡ bề mặt biểu mở mắt (xem THÔNG TIN CHO BỆNH NHÁN 16.3) 5. 7 Sử dụng khi đeo kính tiếp xúc Kinh tiêp xúc phải được tháo ra trước khi nhỏ thuốc LUMIGAN® (dung dịch nhỏ mắt bimatoprost 0 01 %) vả sau khi nhỏ thuốc 15 phút có thể đeo kinh lại 6. TƯỚNG TÁC VỚI cÁc THUỐC KHÁC, cÁc DẠNG TƯO’NG TÁC KHÁC Không có nghiên cữu về tương tác được thực hiện. Không chắc có tương tác thuốc ở người do nồng độ của bimatoprost rắt thắp (dưới 0.2 ng/mL) đã được quan sát trong tuần hoản toản thản sau khi nhỏ mắt iiều bimatoprost 0.03%. Bimatoprost được chuyến dạng sinh học bằng nhiều enzyme vá nhiều cách, vá khỏng có ảnh hưởng trèn các enzyme chuyền hóa thuốc ở gan. đã được quan sát thẩy trong các nghiên cứu tiền lâm sảng trên chuột vả khỉ. Trong các nghiên cứu lám sáng, dung dịch nhỏ mắt LUMIGAN®-dung dịch nhỏ mắt bimatoprost 0.03% (đa liều) đã được sử dụng đồng thời với một số thuốc nhỏ mắt mả khỏng có bằng chứng nảo về tương tác. Sử dụng chung LUMIGANQìJ với các thuốc nhỏ mắt điều trị glaucoma khõng phải loại ức chế beta đã không được đánh giá trong trị liệu glaucoma. Tác dụng Iảm giảm áp suất nội nhản IOP cùa các chắt tương tự prostaglandin (vi dụ LUMIGANỀ') có thế giảm ở bệnh nhân bị glaucoma hay bị tăng nhản áp khi sử dụng chung với các chât tương tự prostaglandin khác. 7 TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN 7.1 Thử nghiệm lâm sảng Bởi vì các nghiên cưu Iám sảng được tiền hảnh trong điều kiện rất khảo nhau, tỷ lệ phản ứng bắt lợi quan sát thấy trong các nghiên cữu lảm sảng cùa một loại thuốc không thế so sánh với tỷ lệ trong các nghiên cứu lảm sảng cùa thuốc khác vá có thề khỏng phản ánh được tỷ lệ quan sát được trong thực tế Trong một nghiên cữu iâm sáng vởi các dung dịch nhỏ mắt bimatoprost 0,01%, phán ứng bầt lợi thường gặp nhắt lả sung huyềt kềt mạc (26%). Khoảng 0 5% bệnh nhân ngưng điều trị do sung huyềt kềt mạc với dung dịch nhỏ mắt bimatoprost 0 ,01.% Phản ứng bắt lợi khác (báo cáo trong 1 đến 10% bệnh nhân) liền quạn đền mắt với dung dịch nhỏ mắt bimatoprost 0 01% bao gồm ban đỏ mí mắt, kích ửng mắt ngứa mắt mi mắt ngứa tăng sinh lông mi viêm giác mạc đốm nông. Phản ứng bắt lợi i_



+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận