D
MẨU NHÃN THUỐC ĐÃNG KỸ MTV…
1 - MẮU NHÃN vỉ LOVE-DAYS (] vĩx ] vỉên nén)
BỘ Y
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
ĐÃ PHÊ DUYỆT
Lãn aau:.d…J…iJ…Jtấặ
Măt tron :
Tp.HCM, Ngăy A2 tháng 04 năm 201ổ
KT. Tổng Giám Đốc
Giãm Đốc Chất lượn
/Wgng\ ,
DUỌC FH ẦM
, USA …c
l_—ÍW
“ MẨU NHÃN THUỐC ĐÃNG KỸ
z - MẨU nộp LOVE-DAYS (Hộp 1 vỉx 1 vỉên nén)
ngmnưuu»
muóc …… mmlucử …-
-7ỉ
.`
Tp.HCM, Ngãy ư tháng o4 năm 2015”
KT.Tống Giăm Đốc
JhóJống Giám Đốc Chất lượng
/ Ỹ' _
: ,cowc T_Y .
J ' THACHNH:ẸMHUỤHẬN ~
DUỌC PHẢM
, USA-NIC
;Ầ
TỜ HƯỚNG DẨN SỬ DỤNG THUỐC
Viên nén LOVE-DAYS
LOVE—DAYS Viên nén
0
Công thức bảo chế: (cho 1 viên)
Levonorgestrel ........... (một phấy năm miligam) .......... 1,5 mg
Tả dược ..................................... vừa đủ .......................... 1 viên
(Tinh bột ngô, Iactose, PVP K30 (Polyvinylpyrrolidon). magnesi stearat)
Tác dụng dược lý:
Các đăc tính dược lưc hoc:
- Levonorgestrel: là một chất progestogen tống hợp dẫn xuất từ nortestosteron, ức chế và
phóng noãn mạnh hơn norethisteron. Với nội mạc tử cung, thuốc lảm biến đổi giai đoạn
tăng sinh do estrogen sang giai đoạn chế tiết.
Tảo dụng trảnh thai của levonorgestrel được giải thích như sau: Thuốc lảm thay đổi dịch
nhầy của tử cung, tạo nên hảng rảo ngăn cản cùa sự di chuyến tinh trùng vảo tứ cung. Quá
trình lảm tổ cùa trứng bị ngãn cán do những biến đối vê câu trúc của nội mạc tử cung.
Các đaftctính dươc đông hoc:
Hấp thu: Sau khi uống thuốc được hấp thu nhanh chóng và hoản toản qua đường tiêu hóa.
Phân bố: Sinh khả dụng hầu như 100%, trong huyết thanh levonorgestrel liên kết với
globulin gắn hormon sinh dục (SHBG) và với albumin.
Chuyển hóa: Thuốc không bị chuyển hóa lần đầu ơ gan, con đường chuyển hóa quan trọng
nhất cùa levonorgestrel lả khứ oxy tiếp sau là liên hợp
Thải trừ: Tốc độ thanh thải cùa thuốc có thể khác nhau nhiều lần giữa cảc cả thề, thời gian
bản thải cùa thuốc khoảng 36 + 13 giờ, các chất chuyển hỏa được bải tiết qua nước tiếu và
phân.
Chỉ định đỉều trị:
Dùng để trảnh thai khấn cấp.
Liều dùng, cách dùng, đường dùng :
Uống 1 viên trong vòng 72 giờ sau giao hợp (uống câng sớm căng tốt).
Chống chỉ định:
Người mang thai hoặc nghi mang thai
Chảy mảu âm đạo bất thường không chuẩn đoản được nguyên nhân
Viêm tắc tĩnh mạch hoặc bệnh huyết khối tắc mạch thể hoạt động
Bệnh gan cấp tính u gan lảnh hoặc cấp tính
Carcinom vú hoặc tiền sử bệnh đó
Vảng da hoặc ngứa dai dẩng trong lằn có thai trước
Tác dụng không mong muốn:
Kinh nguyệt không đều thuờng gặp ở người dùng thuốc tránh thai progestogen duy
nhất và thường là lý do để người dùng thay đổi phương pháp.
Thường gặp:
Thần kinh: Nhức đầu, trầm cảm, hoa mắt, chóng mặt
+ Nội tiết: Phù, đau vú
+ Tiêu hóa: Buồn nôn
+ Tiểt niệu-sinh dục: Ra máu (chảy máu thường xuyên hay kéo dải, vả ra mảu ít), vô kinh
It gặpt
+
ỉ
w~=- t
`.ị.“ ` riIn -
ủ W . ….o—- —
cỵ-a
+ Toản thân: Thay đổi cân nặng
+ Thẩn kinh: Giảm dục tính
+ Nội tiết: Rậm lông, ra mồ hôi, hỏi
Thông bảo cho bảc sĩ những tảc dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc
Thận trọng khi dùng thuốc:
Đối với người bệnh động kinh, bệnh van tim, bệnh tuần hoản não. người có tăng nguy cơ
có thai ngoải tử cung vả bệnh đái thảo đường.
Levonorgestrel có thể gây ứ dịch, phải theo dõi cẩn thận ở người hen suyễn, phù thũng.
Liều thông thường 1 viên, không quá 2 vỉênl thảng.
Tương tác với câc thuốc khác:
Cảo chất cảm ứng enzym gan như barbiturạt, phenytoin, primidon, phenobarbital,
rifampicin, carbamazepin,’ griseofulvin có thẻ lảm giảm tảc dụng tránh thai của
levonorgestrel.
Sử dụng đồng thời với thuốc khảng sinh lảm giảm tảc dụng cùa thuốc do tảc động đến hệ
vi khuân đường ruột.
Tác động của thuốc khi lái xe và vận hânh máy mỏc:
Sử dụng được cho người đang lải xe và vận hảnh mảy móc
Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú:
Không sử dụng cho phụ nữ đang mang thai.
Sử dụng được cho phụ nữ đang cho con bủ.
Quả liều và cách xử trí:
Chưa có thông bảo nảo cho thấy dùng quá liều thuốc trảnh thai gây tảc dụng xấu nghiêm
trọng
Nếu xảy ra trường hợp quá liều nên đưa vảc bệnh viện, rừa dạ dảy và điều trị triệu chứng.
Trình bây:
Hộp ] vỉ x 1 viên nén
Hạn dùng :
36 thảng kể từ ngảy sản xuất
Bảo quản:
Nhiệt độ : Nơi khô mảt, nhiệt độ dưới 30°C, tránh ánh sảng.
Tiêu chuẩn: TCCS
ĐỂ XA TẦM TAY CỦA TRẺ EM
ĐỌC KỸ HƯỚNG DẨN sử DỤNG TRƯỚC KHI DÙNG
NỂU CÀN THỂM THÔNG TIN XIN HỎI Ý KIỂN CỦA THÀY THUỐC
KHÔNG DÙNG THUỐC QUÁ HAN SỬ DỤNG
CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM USA - NIC (USA - NIC PHARMA)
Lô 1 ID đường C — KCN Tân Tạo — Q.Bình Tân — TP.HCM
ĐT : (08) 37.541.999 Fax : (08) 37.543.999
. 'CÔN_GT_Y _
; mơ… *…-Ẹat HaNầ
** DUỌCPHAM
\Ọ, USA-NIC
C
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng