Lotecor

Thénh phẻn Mõt iọ 5 ml chứn Elabonnle Banzallto mun cmodd NF ccnás b q…lM Tè dược o trùng BỘYTẾ cuc QUAN LÝ D…ICZI: "IZIĩặT:JZTịTỊÊỊ” sáng Khóng dòng lạnh Tránh á ĐÃ PHÊ DUYỆg… KHÒNG uoc neu Lân đãuz..đhJ…ẵ……Jắẩỉiĩ… Artwork Same Size: 65x18 mt | ang au km mở nép lo O'OELNl St € (J 0 0 _JOOGỊO1 code No . Batch No | 56 lò SX mg dalel NSX ~ Exp dam HD Vasa N01 SĐK ; [ DNNR: _ —ị nmec~nous F0_R use: HƯỚNG DAN SƯ DỤNG: o— Tum lhe pzllerproul cap ant- clodwuse to bteak thesca Vặn nấp Iheo chiều ngươc duấu kim dòng hò ẵ Remove the ep. dhpense dmpt mm Reulace Ihe cap afler aver use Đóng chặl nầp ngay sau mõi lấn sử dqu Speclfintion: As per ln Housa Tieu chuẩn: Nhã sán xuát Manufacluwd … India bị | Sau xuân lau Au Đỏ hm genlh plessum. Mở nảp bóp nhe dẻ M ván gioi CIRO\ DRl CS.\\D PHAR\I \CEI `IIC\IS H ILTĐ.. \“…lll m \IIDC. hnpur. Dist.Thn. muỏcd u. .ỵ, … " - t__NO up…lư Julml nm l…ulnl A1 um Il… «, tủúoọ. & uulh I- I“! \bmtu. JMỢJ ! Dùng lhuỏc lmng vòng Labeling samptes › › ', \ ~' ” ~JM.. #… «f w<.ii` 32 sm' ỂỂỄỀiiỄ:sán sx J’.~`° - _ `. ' * ` 25 mg Lotepreonol Mlg ơstclNSX~ .' , ' ~ * a-ii;`f 0 5 mg Etabonate Ophthalmm Em gmmo ị _ _ , vd Suspensmn o 5% wlv VisaNolsoK: \ __ | ' AN! ' HC Ji Hòn dlch nhớ mái ụ ',*~ — , .. ’z`J Ể Loteprednol ’.- ` ,. , uHi 'Jl.eH _ . .' ã Elabonate 0.5% wtv = v ~ j Lotecor ………… . f’ ỉ ………… e >in~a~aưxiưhưnin..ẩizzn g ẵ .\›III` IW WIX'. Ìzrqlư. DiủIhnm. ụ m ,; Julcy'u. … mu J E umntl…w u…hẹ hut n Nu \lumhquM'l 200% Size VĂN PHÒNG ảỄ/ ĐAI DtỆN _ … THÀNH PHỐ ễ, z,…, hố cui MINH __ẹ, Lotecor 'ểiỉũ'ễìtffldan 5 ,… Lote . uu Mn…monu IuDunpuĩht mmu c…… Loteprednol ……hâns . _ Each mlconlams~ , MùbSmldlựa. t……hmm …, Etabonate Opthalmtc ……an E…m 2… Bemdkonium cthm NP u om… ~ eggắ'g'ẵmu’g cmu NF 0 5 N M……W Suspensnon 0.5% w/v t,, ,…,cggẹlgỵg _, Slenle aeueuus venthu c 5 Dosage As c~veded tụ the phyman lnducatõun admmsusaun conta- lnúabon vamng and cthnr xmưmlion Refel to mdomd padtage mun Slore at a temperalum beIou 30'C Pvulecl Imm innt On not truze Onoe opened lhe mat should be wetl mm mú med múa mltiqenion Dimclims : Use lhis solution wilnn me munlh allu apumu a… vd Wanmns 1 Ji lílịỈấllũl'! pefsists … mcưlWl ưcxoonùnuo mu um und ưmcutl Ihe Opltthdmmcợsl 2 Donotmch lhawatttphưư sudaoe as thns may conlammnte he sotutinn [FOR EXTERNAL use ONLY [NOT FOR m.uacnou | | sms weu aerone use 1 Size: 35x26x60 mm Hỗn dịch nhỏ mắt Loteprednol Etabonate 0.5% w/v Lotecor Eye Dmpsl'l’huóc nhỏ mất 130% Size Ulu oùng MhuOng dấnch Bácsỷ cniam chồmchlúnh. cách dtng,lhãn ưcmvânlũthmththác x…tòMómdửdzm Blo quin ở nhiệt do dưới 30²C TrAnh ánh sáng Khóm dOng Ianh Lo dl dươc mu mOI tán nen dược Mnn kin vá bia quân Wu Iu i:lnh Huùng dln Dùng lhuõc tmng vùng mon mm; uu … mở nấp lo Th|n Irenq 1 Nởu Iuch ùnq Itéo dầl hoac tsng. ngung núng thuôo vá hủ ỷkién Blc lý 2 Khòng chẹm dâu chat … bát kỷ hò mu náo vi có Ihồ lám hóng dung Ỏch bèn trong cui DÙNG NHỎ MAT KHONG nuoc nt:u uc nEu TRươc KHI DUNG Rx Thuốc bản theo dơn _ noc KỸ mfc'zm; DÃJV su“ DỤNG TRI. J'ớc: Kffl DÙNG. NEU CẢN THÊM THỐNG m; xz.-v HO] ý KIEN Mc sl ĐỂ XA TẢM TA Y TRẺ EM. LOTECOR Thuốc nhỏ mắt (Loteprednol Etabonate 0.5%) THÀNH PHẢN Cho mỗi 5 mL dich treo: Hoạt chất: Loteprednol Etabonate 25 mg Tá dược: Benzalkonium chloridc, Tyloxapol, Glycerol, Povidone, Disodium Edetate. Hydroxypropylbetadex, Simethicone Emulsion (30%), Sodium Hydroxìde, Nước cất. CHỈ ĐỊNH Hỗn dich nhỏ mắt Loteprednol Etabonate 0.5% được chỉ định dề đỉếư trị các tình trạng viêm có dảp ứng vởí steroid cùa viêm kết mạc mi mắt và hảnh tủy, giảc mạc vả tiền cẩu mắt như viêm kểt mạc dị ứng, viêm mẫn đò, viêm giác mạc đổm nhỏ bế mật viêm giác mạc herpes zoster viêm mổng mắt viêm thế mi. viêm mảng kết lậy nhiễm chọn lọc dược chi dinh khi mối nguy hiếm vốn có cùa việc sử dụng stcroid được chẩp nhận để đạt được sự giảm bớt đáng kể trong điều trị chứng phù nề và viêm. Hỗn dịch nhỏ mắt Loteprednol Etabonate 0. 5% cũng dược chi dịnh cho việc điều trị vỉêm hậu phẩn trong phẳu thuật mắt. LIÊU LU ỢNG VÀ CẢCH DÙNG LẦC MANH TRUỚC KHI SỬ DỰNG Diều tli bệnh đáp ứng Steroỉd: Nhỏ 1 đến 2 giọt hỗn dịch nhỏ mẩt Loteprednol Etabonate 0. 5% vản tủi kết mạc của mắt bệnh 4 iẳn một ngáy. ltong dợt điểu lri ban dẳu trong tuần đẩu tiên liều dùng có thế được tảng E_ên, tăng 1 gỉọt mỗi giờ nếu cãn thiết. Cần chủ ý để ungg đợt điều trị sởm. Nếu dẩu hiệu và triệu chứng không tíển triển sau 2 ngảy, bệnh nhản nên được tái khảm. Điều trị viêm hậu phẩn: Nhỏ \ đển 2 giọt hỗn dịch nhỏ mắt Loteprednol Etabonate 0. 5% vâo tủi kết mạc của mắt bệnh 4 lần một ngây bắt đằu từ 24 giờ sau phẩn thuật vả tiếp tỤc trong suốt 2 tuần đầu cna thời kỳ hậu phãu. CHỎN G CHỈ ĐỊNH Loteprednol Etabonate cũng như cảc thuốc nhỏ mắt corticosteroids khảc chống chỉ định trong tẩl cả các bệnh viêm kểt mạc và giảc mạc đo virus, hao gồm cả viêm kếx mạc do herpes simplex (vỉêm giảc mạc dạng đuôi gai) đậu bò, thủy đậu` củng như nhiễm mycobacterial mắt vả nhiễm nâm các cẩu trúc măt. Chống chỉ dinh loteprednol ctabonatc cho người biểt hoặc nghi ngờ quá mẫn vởi bất kỳ thảnh phân nảo của thuôc cũng như các corticosteroids khác. THẶN TRỌNG VÀ LƯU Ý KHI SỬ DỤNG Cảnh báo . Chi dùng nhỏ măt Dùng corticoid kéo dải có thể gậy glaucoma kèm tôn thương thần kinh thị giảc, tôn thương thị lực và tằm nhìn, đục dưới bao sau thế thủy tinh. Thận trọng khi dùng steroid ở các bệnh nhan bị glaucorna Dùng cnrticoid kéo dải gảy ửc chế đáp ửng cùa cơ thể và tăng nguy cơ nhiễm trùng mắt thứ cấp. Trong các bệnh lý gây mỏng giảc mạc hoặc củng mạc, giảc mạc hoặc cùng mạc có thế bị thủng khi dùng steroid tại chỗ. Trong trường hợp mắt bị mung mú cấp, steroid có thể che dấu tình trạng nhiễm trùng hoặc lảm nặng thêm nhiễm trùng săn có. _ Dùng steroid nhỏ mắt có thẻ kéo dải hoặc lâm nặng hơn nhiều loại nhíễm trùng mắt do vìrus (bao gôm cả herpes simplex). Cần thận trọng khi dùng corticosteroid ở cảc bệnh nhân có tiển sử nhiễm herpes simplex. Dùng steroid sau phẫu thuật thùy tinh thể có thề lảm chậm lảnh vả tăng nguy cơ hỉnh thảnh cảc mụn nước. Thận trọng Chi kê toa hoặc tiểp tục kê toa dùng sau 14 ngảy khi đã khảm cho bệnh nhân Nếu cảc dấu hỉệu vả trìệu chửng không cải thiện sau 2 ngảy, nên khám lại. Nếu dùng thuốc kẻo dải 10 ngảy hoặc hơn, nên kỉểm tra ảp lực nội Inhãn. Dặc biệt, nhiễm nấm giảc mạc có khuynh hướng phảt triển đổng thời nêu dùng steroid tại chỗ kéo dải Phải xem xét nhỉễm nâm xâm lẫn khi bi loét giảc mạc kéo dải tại mắt đã từng dùng hoặc đang dùng steroid. Có thể thực hiện cấy nẩm khi cần. sử DỤNG KHI MANG THAI VÀ CHO CON BỦ Khi mang thai Gây quải thai. Phân loại sử dụng thuốc trong thai kỳ: C Không có cảc nghiên cứu đẩy dù vả có đối chứng vê việc sử dung fluoromexholone cho phụ nữ mang thại, và cũng không biểt Loteprednol etabonatc cóf j , ~— thê gây hại bảo thai hay không khi dùng cho phụ` nữ mang thai. Chỉ nên dùng Loteprednol etabónate, ,...; i, m- trong suốt thời kỳ mang lhai sau khi xem kéỉ lợi ích vả nguy cơ tỉềm an cho thai nhỉ. [' Khỉ eho con bú _ Không biểt corticosteroid dùng nhỏ mắt có đ_ược hẩp thu vảo sữa mẹ với lượng có thể phát hiện_ được không. Nên thận trọng khi dùng Loteprednol Etabonate 0.5% cho phụ nữ đang cho con bủ. TÁC ĐỘNG LỆN KHẢ NĂNG LÁ] XE VÀ VẶN HẮNH MÁY Không có cảc nghiên cứu về tảc động của thuốc lên khả năng Iải xe và vận hảnh máy. Nếu có bất ] ,L-J w;'y-’w ĨAẢ i'i H W Hf|(~lỉli H kỳ tác động thoặng qua nảo lẽn thị lực, bệnh nhân nên chờ cho đên khi các tảc dụng nảy giảm bớt trước khi 1ải xe hoặc vận hảnh máy. TƯỢNG TẢC THUỐC Không có các nghỉên cứu về tương tác thuốc chuyên bíệt cho loteprednol etabonate. TÁC DỤNG PHỤ Nhiễm cảc tác nhân gây bệnh bao gổm cả hetpes simplex vả thủng cầu mắt nơi giảc mạc hoặc củng mạc mòng. I`rong các nghiên cứu lâm sảng. các tảc dụng bẩt lợi ở mắt xa'y m lrong khoảng 5% - 15% bệnh nhân dùng thuốc nhỏ mắt Loteprednol Etabonate 0 2% - 0. 5% bao gốm nhìn mờ nỏng rát khi nhủ thuốc. phù kết mạc chảy mủ, khó mãi, chảy nước mắt. cảm giác có vặt lạ. ngứa, sợ ảnh sảng. Các phản Cmg bất lợi ở mắt xảy ra ở ít hơn 5% bệnh nhản gồm vìẻm kểt mạc cảc bắt thường gìác mạc phù mí mắt viêm giác-kết mạc, khó chịu/ đau] kích thích mắt nối hạt vá viêm mảng mạch nhò. Một vải trọng số cảc triệu chứng nảy giông với cảc bệnh lý măt đã dược nghiên củu. Các phản 1'mg bắt lợi ngoái mắt xáy ra ở ỉt hơn 15% bệnh nhân bao gôm nhức đầu viêm mũi- viêm họng. Tổng kêt cảc nghiên cứu ngẫu nhiên có dối chửng trên cảc bệnh nhân điểu trì vởỉ loteprednol etabonate trong vòng 28 ngảy hoặc dải hơn. tỷ lệ mắc tăng áp 1ực nội nhãn đảng kế (2 10 mmHg) là 2% (15/901) trong số các bệnh nhân dùng loteprcdnol emhouate, 7% (11l164) trong số các bệnh nhân dùng prednỉsolone ncelate 1% vả 0 5% (31583) trong sẻ các bệnh nhãn dùng gỉả dược BẢO NG4Y CHO BẢC SỈ HOẶC DUỢC SỈ NÉU G;ÍP B~ỈT KY 'l'RIỆU CHÚNG NĂO KẾ TRẾN IIOẬCCẨCBẮT `IHUỜNG KHAC DƯỢC LỰ C HỌC Corticosteroid ngăn cân cảc đảp ứng vỉêm đổi vởỉ một số các tảc nhân gây kích ưng khác nhau và có thế lảm chậm quá trình lânh bệnh. Cortícosteroid ngãn cản cả.c tìên trình phù, hình thảnh fibrỉn, gìãn mạch. sự xâm nhập của bạch cầu, sự tăng sình mạch, tăng sinh nguyên bảo sợi. hinh thânh collagen vả hình thảnh sẹo lỉên quan đển viêm. Không có một sự gíải thích được chẩp nhận chung cho cơ chế tảo động cùa corticosteroid dùng tại mắt. Tuy nhiên, corticosteroid được cho là tác động bằng cảch gây câm ửng các protein ức chế phospholỉpase A2, dược gọi chung lả Iipoconins Các protein nây được cho lả kiịếm _s'6ắì`ẽi ' hợp cảc cảc trung gỉan gây viêm lmgn PHÓ cục TRUÒNG Afguyỏ» %» %lỉanả prostaglandin vả leukotricne bằng cảch ngăn cản sự phóng thích các tiền chất acid arachidonic Arachidonỉc acid dược phóng thích từ mâng phospholipid bởi phospholỉpase A2. Cortícosteroỉd có khả năng gãy tảng ảp lực nội nhãn. Loteprednol Etabonate có cắu trúc tương tự cảc corticosteroid khác 1uy nhỉẽn, không có nhỏm ceton ở vĩ lrí 20 Thuốc hòa tan tốt nhiễu tronẹ lipid nên tăng cường khả nảng thẩm qua mảng tê bảo Loteprednol Etabonate đuợc tống hợp thông qua quá trình đỉểu chỉnh cẳu trủc cảc hơp chắt 1iên quan prednisolone nên thuốc trải qua quá Mnh biển đổi thânh chất chuyển hóa khung hoạt tính đã được tiêu đoản trước. Dựa trẻn các nghiên cứu chuyển hóa tiền lâm sảng ín vivo vả in vilro Loteprednol Etabonate dược chuyển hóa phần lớn thânh cảc chất chuyến hóa acid carboxylic không hoạt tính. DƯỢC ĐỘNG HỌC Kêt quả từ một nghíên cứu sinh khả dụng trên người tình nguyện khỏe mạnh xác định nồng độ Loteprednol Etabonate và A conienio acid etabonate (PJ 91), chắt chuyển hóa không hoạt tinh chính, dưới ngưỡng định lượng (] nglmL) ở tất cả các thời điềm lấy mẫu. Kết quả 11… được sau khi nhỏ thuốc Loteprednol Eìabonate 0. 5% 1 giọt vảo mỗi mắt 8 lằnlngảy trong 2 ngảy hoặc 4 lầnl ngảy trong 42 ngảy. Nghỉên cứu Inây cho thẩy sự hâp thu vảo tuần hoân chung rắt hạn chế (< ] ng/mL) khi dùng thuốc nhỏ mắt Lotepredno! Etabonate 0 5%. QUÁ LIÊU Chưa có trường hơp quả Iiều dược bảo cảo có thể xảy ra sau khi nhỏ thuốc BÀO QUẢN Bảo quân dưới 30°C, lránh ánh sảng. Không đông, ìạnh HẠN DÙNp . _ 24 thảng kê từ ngảy sản xuât, Sử dụng thuôo tr vòng một thảng sau khi mở năp. QUY CÁCH ĐỎNG GÓI Hỏp 1 lọ 5 mL. TIÊU CHUẨN: Nhà sản xuất Sân xuất bởi Ciron Drugs & Pharmaceuticals Pvt Ltd. N 1 18,1 19 MIDC, Tarapur, Dist. Thane Àn Độ. % l;

+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận