a BỘ Y TẾ
cục QUẢN LÝ DƯỌC
ĐÃ PHÊ DUYỆT
Muvĩ=lmmST^mfflmỉ S1ADA50mg LosartanSTADA50mg mỄỀ
… … f.ẹ=a* aẹwt..m…m … ……~ -J
.… S… mrmnmsrmvủum S… SI…tVCnJII MSIAÃẸ
STADA so mg I.osartzn STADA so mg I.oa'tf
.mium 50m men pocaivm 50mg
. _ F` 'q
" ` S… slmwa. [
STADA so mg lị
" pnusium50mg
Mău hộp: I.oanan STADA 50 mg
Kích thước: 42x105x60 mm ~ › __
TĨ lẽ: 100% ~
Losartan STẢ DA Í -
Lmnbli50mg
m…msuuvnệvw
UFDd'OWDQUCNVIQAM
M……huựvmm
LWSTADASOmg mmanmmmemx
Luumnluh . ...Song
ummm. ..... ……
oun.cunmaaa
g mmew:
; xmúxu-gnmdlnulmng
ẳ ỈhỬ lnllshn bìklu. MW, lrtnh
= m…; umaomựm'c
m:Maurcusx
o£uvẮnuvnèm
oocuwơucnlmaửwno
SDl-OQNA: MI…DÒNG
P F
ễ g ……
3
E
² …
Ệ ã ẫ Losartan STADA
“-'l " › ẵ’Ệ Los…pomciamSOmg
… &
Ễ) e ễ Ỉ squ-VN |.V. Co.. ut
ã 1 `ị «› lu Do Avenue. veamws…upue
… a …
_HPỤKMMUÙM
l lflll STADASOng CÙIEIhỈĨHMMIJNHuIMIW
Lme .. 50ng
Enlpbmup . Im
ủ…mddú
Iddlvp…
Wlhe lníleane
sun in : well—riml mmdner. ìn : ứypkư,
u… liunlịh Do… slultahuw lIY'C
Ws lpedkdhn
mme FM NẾIVMV
must
ZtZWIÌd
..z40/143
Etp d—
sơou nam…
mdu
VSX
…
KT. TỐNG GIÁM ĐỐC
. ~. _ IÁM ĐỐCML
Mấu vl: Losartan STADA 50 mg
Kích thước: 40x100 mm
Mẫu hộp: Losartan STADA 50 “`
Kích thước: 42x105x27 mm
Tỉ lệ: 1000/o
0… os uu ……1
8… os vous u…1
omqn mmm
WM … … uw
LZXSO ƯZ?
Of
le Wl'ld
STADA 50 mg l.osadan STADA 50 mg Losartan ST
nan potassium 50 ng Los… pcusium 50 mg Losamn
A A ,.
.Co.. ua. SI'ADA crvmm msum-voệnem Sl'AIM STADA—VN Lv. Co.. Ltd. STAỂx
STADA so mg Losartan STADA so mg t…s
Losanan pomdum50mg Losanan potassium 50mg Ỉ
A A
ADWN IM Co.. ud. S… cư TNHH LD smoaqut …… STADA smxwmv. Cn u
' -` - = x… STA_DA so mg
Losartan STADA '
Losattan kali 50 mg
CTY TNHH m stAoA-wẸr NAM
«o mi lo Tu Do, KCN VQt Ncn~W.
'I`Iuln An, Bllù Dung VIM Nam
mịhmmmnmphumma
I.osaưtan STADASOmg ……» .. _ so...
IAMwuN …Qu
CHỤCAủhCƯqGỤdd:
—ủk Xmúut umgmMỵdluilúmg
Ihụh Ỉlunỵbaubb kln. …: m, u… &… um
muamụ m.
lDuủulnợơụg ưn.sx
… No~ utuvlnunưun
“W oocd…uhaìwncmMculnùm
Losartan STADA
LosanaIIpaassinn50rng
STADA-VN |.V. Co., LM.
40 Tu Do Avenue… VlelNim-Sìnppnre
M I'lk Thu: M, M Tìng. …
Ụỉxhllừnnnưllduhculùnz
I.osaúan STADA 50mg L…mw…wn ….
I'Klp’ffflqL..……….… ., nbu
ủ…ffl
_—ỦWIÍDHKIIIỎÙ
fluvrnaunkhdnuluu,inaủyplưc,
pumímllffl.Uumuvúumưũ
Barcode ……ưsự……
mununnmumu
lsmmuuununuuwuvmuu
ễầẵ
'ĨỂW
Ễ
s.ỄỂ
KT. TỐNG GIẢM ĐỐC
_ọ__GGIAM ĐỔC
s’-l.Jị
fflĨ Ắ
Losartan STADA 50 mg
.' H PHAN
'. W Mn nón bao phim chửa:
Ì ….mn kali ........
TI duợcvừađù...
(uctosơ monohydrat. tinh bột tiền hò hói. nuưoơystallin cellulcse. coMoòdal
ffl M_ mlgnesì stearat, opodry trấng. sáp camưuba)
` IÔTẢ
ẹ vaon nén trùn. bao phim mòu Irâng. hai mặt khum. oó khấc chữ thệp ở cả
nni mật.
DƯỢC LỰC
Losartan vả chất ehuyèn hóa chlnh 06 hoạt tinh cùa nó ngản chặn m: GỌng
gáy oc mụoh vù giy tiẻt aldosteron oủa angiotensin Il bấng cáoh ức chế oó
fflọn lọc sự gấn két glữa angiotensin Il vù thụ mò AT1 có trong nhỉến mò (ví
dụ: cơ uvn mch máu. tuyón thượng thận).
cnâ chuyến hóa có hoạt tinh manh hơn Iosanan tử 10 dén 40 lần theo
WM lượng va \ả một chát ức ehó khóng unh tranh. lhuận nghịch của mụ
mủ AT1.
camamnvachátcnu nhóacóhoọtllnhcủanóđèukhóngừcchéACE
(xininase II. men ch angiotensin l thùnh angiotensin II va Mn hùy
bradykinin). chủng cũng không gản két hay ngán chặn dc thụ eủe các
hormon khéchiycáckemionoòvaiưóquanưọngtmngviècơủuhòahợ
tim mạch.
DƯỢC ĐỘNG HỌC
Losartan cược náp … dẽ dáng qua đườ tieu hóa … uỏng nhung bi
chuyến hóa dáng kẻ qua gan lản đảu dăn 6 n sinh khả dụng toán thản chỉ
khan 33%. Nó dược chuyền hóa thảnh chất chuyấn hóa oó hoạt tỉnh
thuộc dăn xuấí add carboxylic le E-3174 (EXP—3174). chút nay da hoạt tinh
dược lý mẹnh hơn tosanan; một sô chất chuyến hóa khỏng có noẹt tinh
cũng dược tao mam. Sự chuyển hòa chủ yếu do các Esoenzym của
cytod'ưun P450 lá CYP2CG vá CYP3A4. Sau một lìèu uõng. nòng dộ đĩnh
trong huyủl tương của manan dạt dược trong vòng 1 giờ vé của E-3174
ơẹt dược trong khoáng 3 — 4 glờ.
ct …n vi E4174 gằn két protoin huyêt tương hơn 98%. Losartan
được bèỡ tiét trong nước tiêu vi trong phân qua óng mật dưới dạng không
dồi vù dạng các chất chuyến hóa. Sau khi uõng. khoảng 4% liều dủn dược
bảiũétdướidạngkhôngdòivảkhoảngỡ%báiũémởdạngchấtdwuyìnhóa
00 noẹt tlnh trong nước tiểu. Nữ! đời \hầl W củ] Iounan lã khoing từ 1.5
… z.s_giù va cùa E-3174Iù mảng … a — 9 giờ.
cui ĐỊNH
Losman đuợc dùng dẽ dĩbu ui:
- Tinghuyấtúp.đũcbìệtờbệnhnhânbihokhidùngffluócứcđúmen
chuyến angiotensin vả lảm giâm nguy eơ dộ! quỵ ở bệnh nhén có phỉ dại
tâm thất trải.
- Bonn man ở những bọnh nhan b] 0611 Gan (oraaltnìn huyớl thanh trong
khoảng từ 1.3 - 3,0 mgldl ở bệnh nhán s 60 kg vá 1.5 - 3.0 mgldl ở nam giởi
› 60 kg vì proteln niệu).
- Thuôc cũng được dùng trong uường hợp luy tim vá nhòi máu cơ tim.
uEu LƯỢNG vA cAcn DÙNG
Loumn STADA 50 mg dược dùng bảng ơường uóng.
Tlng huyỏt tp:
Người Ion:
+ uèu thường dùng 50 mg x 1 cAnlnqty. Néu cần mlM. có mẽ \ãng lièu dén
100 mg x 1 lản/ngáy hoặc chủ lảm z lènlngáy. Téc dụng nạ huyêt áp tól
đa aạt đuợc sau khi bát đâu mèu trị khoảng 3 - e tuân.
+ Liùu khời dAu 25 mg x 1 lẦnlngùy được dùng cho bẹnh nhân gièm thẻ
tien dịch nội mẹch. Llèu nèy cũng Web hợp mo bệnh nhân bị suy gan
hoặc suy mẹn.
Tr! om: Từ 6 tuỏl trờ len bị tăng hnyót áp dùng Iiòu khởỉ đấu 0.7 mg/kg x 1
Mmùy. tói da so mg, ơièu chlnh Iièu lủy meo mủc ao dáp ửng; Iièu …
hơn1.4 mglkg hoac 100 I ngáy chưa đượcnghièn cửu.
3 h Mn ởMnh nhinỀĩu … tuýp 2:
Li khờ! đâu 50 mg x 1 lânlngáy. tãng lìèu dén 100 mg x 1 IIn/ngáy tủy
thuọc vảo dáp ứng trũn huyêt áp.
cuóns cm 01…
Bènh nnán quá mãn với \oman kdi hoóc bá củ lhùnh phấn náo của thuóc
mau TRỌNG
— Thận trọng sử dụng Iosanan ở bệnh nhản hẹp động mạch thận.
~ Losanan dược bải tiết trong nước \Iẻu vá trong óng mịt. vì vỌy nùn gìám
Hử ở bệnh nhân Ễịy thện vá nen dn nhấc dùng cho bệnh nhan suy Ên.
— Bệnh nhân giảm lieh dịch nội mạch (VI dụ người dùng thuốc I ti Iièu
cao) có mò xảy … hạ nuyèt tp; non thu chinh tinh nng Iảm … tioh dich
nội mạch truớc khi dùng muóc. hoặc dùng lièu khởi aèu p.
- Do oó thẻ xảy ra tặng kali máu. nèn theo dõd nòng độ kali hưyẻ1 thanh dbc
biệt ở người lớn tuòi, uenh nhản suy mận. vá nen tránh sử d n cô
với các\huôc lợi tìẻu giữ kan. ụ 9 ng …
TƯỜNG TẤC THUOC '
- Trong oâc ngth cứu về tuơng tóc thuóc. không máy có sự lương tảc
dược dộng dáng ké gỡữa Iosartun với hydfodomthiazìd. digoxin. wanadn.
chnetld'n vả phenobarbltal.
- Rilarnọin, một tác nhân cảm ứng chuyên … thuóc. lèm giùm nòng uọ
Iosanan vá chất chuyên hóa có hoạ! tỉnh cùa nò.
Fluconazol. một lác nhin ức chế P450 209, lèm gièm nòng dộ chải chuyên
hóa 06 hoạt tính vả Iảm lăng nòng độ manan.
Giớnngcưuỏcchẹnangidunhll hoủcltcdụngcủanónẻusửdụng
ơòngưùivơi…uõclợiưủgũưi(Wspưmotadon.ưiuưuen.unilưid).
vởỉthuócbồmkali.hoặsvởidcdủưwyưánubicbdínhihỉoò
tnè dln dén % huyết mmyẽq
-Cũngnhudc tritáng ủkhác.hiợuquâdứngtảmhuyũ
cùa…eóNbịgíửnđìùisửdmgưmóchdơmmmợlưnẵ
kháng viêm mòng steroid.
ÀNH HƯỜNG TRÊN KHẢ NĂNG LÁI xe VA VẬN HÀNH IIÁY móc
Chua oó nghiện cứu về các phán ứng trẽn khả năng lái xe vá vện hânh My
móc. Tuy nhũn, khi lái xe hay vận hănh máy móc phải chủ ý chỏng mặt vả
buòn ngủđòl khicóthéxảyrakhiđièutdtáng nuyéup, dặcbiệlkhi bảtdâu
ơièu m ncac khi táng au.
mụ NỮ cò THAI vA cnc con BÚ
Phụ nữ có ma
Khi sừdụng trong quý hai vảquỷ bauthỳ.dcữtuócoóúcdụng Wo
tièp trũn hộ thóng renh-angìotensh 015 mb gởy mương tòn. thậm chỉ gây tử
vong cho thui nhi dang phát mèn, Ngưng dínq Iosmn cảng sớm eèng tôt
khi phát hiện có thai.
Phụ nữ cho con bú
Do khả năng tác dụng eó hại cho trẻ dnabủ mẹ nèo cân phèl quyết ơinh
xem nen ngừng cho bú hoặc ngửng th . lùy thuộc vảo tấm quan mg
uìa muócoỏl vời người mẹ.
TẢCDỤNGPHỤ
- Tácdựmermbnuìl…thuờngnhẹváthoinqụabm
gòmchóng . âpthéơứmlũnqtmdénúudzm.
Hahuyùùpcóthèadym.ơặcbiệtởbùùntúngiủnthẽtídưdịduỏi
madì(vidụờngrờiủnghácbiliửiùumoL
- HÚmOỦPMỜỦCMWWWHẾYGSYHMỨIDNIWVÌW
chusómengan.
- TăngkaiMyút.daucơ.vảdaukhớn
Losanm hgiyhohơneủcưtuòcứcưtẻmon chuyến angldensh khác.
Cáctácdựlgphụkhát:rôỉlomdườmhôhẩp.đaulưng.róllomtièuhóm
1
mẹtmòivágianuạmdumunh.
- Hiémgậphộidúngìygiâiwvh.
QuAuEu
- DữuỌuqúiủởngùuoùnfạnơủ.Biửhiựrnygaọdủuỉnwlliòu
lùhẹhuyéưpvtmunm;Niptinmmauảxảyraookich
mimmhumpnoghodmmânumphévi).
- Néuhẹhuyéưọưiậuduhgadyru.dntiénhủdcbiệnpơúpơièu nó
trợ.Khônngạibỏmhoõcdủduụềnhòueóhoựtinhb ng
thẩmphánmáu.
BÁO QUẦN : Bảo quản trong beo bỉ kỉn. nơi khò, tránh ẻnh sảng.
Nhiệt ơộ khòng quá ao’c.
HẬN DÙNG : as thúng kẻ u~: ngảy sản xuất.
ĐÓNG GÓI M» 3 ví x 10 viên.
HỌp 10 vĩ x 10 vien.
'nèu cuuAu ÁP DỤNG: neu chuẩn nhá sản xuất.
THUOC NÀY CHI oùuc meo … CỦA sAc sỉ
Đố n 16… uy W om
KhOng dOng thuốc qui mot Mn sử dụng
Đọc hỹ huúng dỉn sữ dụng mm khi dùng
Nỏu ủn thơm menu tln, xỉn hólỷ kiến Mc s!
mm Mo cho Mc s! nhũng tảc dụng khóng mong muôn gặp pMI knl
sữ dụng thuóc
Ngảy duyetlal noi dung fox 0012/2012
A
Sl'ADA
Thuận An. Tĩnh Bình Duong. vu_n Nam. ,
… «» eso smao-svann . ch m›.eso.smtee
cn TNHH LD STADA - VIỆT NAM _“
40 Đại lộ Tự Do. KCN Việt Nam-Sìngapore. '_'_
'/—\x IÁM ĐÓC ý
,"-² `< _\
’ ỈP’JỔÊNĩỌ ĐÓCMẸ
(j? ' °.n'ca: xazậu. … `rlỤl ›.=
\“ uèuvcnxu
+ . .
“_í' ' : "v'ỈẸĨ M \—
Ổoẻx, ' `ề
" "'fÓNTpụOV "
Ỏ_CỤCTRUỔ DS.@haxnấẳzy
* "l/a'xn f …
/`ư…ưl
o²²f
.b"
è/
J ° _cou;
{3 l mc»… gmu_
ấ.* \ UEH i
"\ 3 o
\.ýx STADA \
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng