CÔNG TY Cp DƯỢC HẬU GIANG CỘNG HÒA xà HỌI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do — Hạnh phúc
MẮU NHÃN ĐĂNG KÝ
Tên thuốc : LOSARTAN 50
Dạng thuốc: VIÊN NÉN BAO PHIM
Hảm lượng cho 1 viên:
Losartan kali 50 mg
Tên và địa chỉ cơ sở đăng ký: CÔNG TY có PHÂN DƯỢC HẬU GIANG
288 Bis Nguyễn Văn Cừ - P. An Hòa - Q. Ninh Kỉều - Tp. Cần Thơ.
Tên vả địa chỉ cơ sở sản xuất: CÔNG TY CỔ PHÂN DƯỌC HẬU GIANG
288 Bis Nguyễn Văn Cừ - P. An Hòa - Q. Ninh Kiều - Tp. Cần Thơ.
* Nhãn trên vi 10 viên: ,
BỘ Y TẾ | F’ ____________ \
cục QUẢN LÝ DƯỢC ……ợcniuenm
ĐÃ PHÊ DUYỆT Losartan so
Lourhì lull 50 lư
Lẩn đauẨÌ/QilữfflẦb
Lmrtn H! 50 uu
À Losar tan
L… lnilSOu
Losartan so
Loum Iull 50 _
Losartan so
Loudmltdlũlu
% PHARMA
Số 1 : ;
\ Ồ sx HD
* Nhãn trên hộp 3 ví x 10 viên:
: ị … 1111111
Hộp 3 Vi x 10 viên nén bao phim
Losar tan so
Losartan kali 50 mg
Losaưne 50
Hộp 3 ví x 10 vlẻn nén bao phlm
Fix
KEEPOUT OF 7HE REACH OF CHILDREN
READ THE DIRECTIONS CAREFULLY BEFORE USE
STORAGE CONDITIONS
STORE IN A DRY PLACE NOT EXCEEDING 30 C
SPECIFICATIONS MANUFACTURERS
sozssae (mm) =… n csneee (ouo) =m
ou m `dl '"ịDt uum .D "B… uv “d 'no um uiMbu '88 tu
ouvuo nvn oOno Nde go u smọo
vwavna on 11% tan uẹs
| ooossee~ouo @ l
õuẹH uoẹu›i U.ẸA nt
=('ou 'Bou) xus
'ũunp ạs uẹp Oumu m ouou aoọ UỊX =tmlu lua nugua
"²?mt de tjfml tu osmn oẹa ma d0u Ịpud neou 00p
um 6unn put 00 omtu "@ M… bun tn nạm ruulu pm
ua… .................. ,,p me n
thu 09 ..................... un uwm,
=uyua mmu
GMP-WHO
THUỐC BÁN THEO ĐON
DỂ … 1ẢM mv mé EM
DOC KỸ HưO'NG DẢN sư DUNG wucc KHI OUNG
DIEU K1EN sÀo QUAN
NOI KHO NHIẺT co NHONG QUA Jo c
neucnuÁrv TCCS
un 'umo °:uurqdũụp ~…
'JnuaAltuưpupmmam
mm…uweumwmuvo
nỵmuwd ulpưtMmơìllupgq'utụ/nsalualm
1H®WNWƯMHQỊIỌFWỊNÚUPÙW“WIQWUHZ
mnnưmwun…ủm'ủWuot—szuủwmủmmủmm
mmnmnỵwịm
momwúu'uotmmũmnưatptnuouwmoouunmbu
mthũuigubmsznonìtnudfuinwwnuủivraợnmu
n…ũwosnummmemmwumttnnwmhin
=uuạu myo vnaununạn
os ĩi’ẽ'ủềso1
mI:!
nosz
09 IIEỊ .IBSO1
%
ủ°lqll OI l 'JỐUCIIGI 81° X°G
. .—……_……— ..2..……7_…—_.————_
Ít
"'nfivĩfạmgc
-.u
* Tờ hướng dẫn sử dụng thuốc: (góp ý lần 1)
““ Losar tan s
eủun mửc: Losartan knli 50 mg
Losanankali…… .. , ,. ….Squ
nmmơù . .… . ……en
(Ludmress. avicel. PVP K30. Iaclose. magnesc stearat. sodium smd1 otyooIat. HPMC. PEG 6000. titan dmxyu. talc).
uạun … cuE: vien nén bao phun
ouv cAcu uóun nm: Hộp & v1xtOvtéli.
DƯỢC LỰC HOC:
Losartan n chất dãu t1!n của nhóm thuốc chđno tãnq huyE't án môn. dd lả mơ! chĩt uoi kháng mu mí (ty'n ATt) anqmtensin Il
Losartan va chất chuyến hóa oninh có hoa tính chen tác dung co mạch vá un aldosteron của :nqòotensin II blue dch noãn cản oó chọn Ioc angiotensin ||. khong
cho qán vâo thu thể ATI có trong nhuẻu mo (thí dụ cơtrm mach máu. Wyín ửmnq an) Cả losartan vả chấtchuyln hóachinh oóhuat tính déu khủng biểulo tác
ơunọ chủ van cm: m ở mu thế … và nén oò ải lưc vui lhu m! ATI ton non ntliéu (khoăng moc lẩn] sovơi ưvu mẻ m. Losartan ta một chủ oc chẽ canh tranh.
thuản th|Ch của mụ thể ATI. Chất cth hóa oó hoat tinh u'1a thuđc manh hon tù IOdín 4015n sn vũ losartan. Các chỉ! dđi kháng angiotensin Il cửnq có các
tác dung hưyết 6an học nhưdc chất ức chẻACE . nhung kh0ng có tác dung khong mong muốn phú u€n oủa các chú ức chíACE tì ho khan.
DƯỢC DONG uoc: Sau khi uõng. losartan hấp thu t61 vá chưyển hóa bước díu nhiêu qua gan nhỏ dc enzym cytochmm PASO Sinh khi dung da Iosamn xấp xỉ
33'1’. Khoảng 14% liên Iosanan uũng chưyển mânh chất chuyển hóa oc hoat tinh. chẩt nây dảm nhiệm phẩn lởn ttnh dôi kháng thụ thể angiotensin II. Thời qian
bán mải của tosartzn khoả no 2 qiở. vá của chất chuyển hóa khoảng 6 ~ 9 mù. Nỏnq ơọ dinh tmng binh cùa losanan dạt trong vòngt qiờ. vi của dữt chưydn hóa 06
hoattlnh lronq vòng 3 ~ 4 gù
Cả losartan vì chất chuyến hỏa có hoat tinh ueu hén kết nniéu voi prutem hưyết hung. chủ yếu tá albumin vả chủng mong qua háng tảo máu - niu. Ổ nqười bệnh
xơ gan bìnhe dẽn vửa. dien tich duủl dường oong (Aưì) của Iosartan vá cùa chất chuyến hóa 06 hoat tlnh cau hm. tung úng. uĩp 5 lãn vì 2 lãn so vdi ở nnvời henh
oó gan bỉnh thưinn
CMỈ ĐINH: Điêu tri táng huyết áp. Thu6c co thể dùng don dòc hoãc phủ huu vởi dc thuơc ha huyú áp khẩC
cnđus cn1npm: Mấn cảm VỎI hn kỷ manh phấn nao của thoõc
Phu nũcA that va cho con bú
THẶu TRONG: căn phản glám sát dac bt!t vâlhuac giảm lIỂƯỞ nqưòi benh mất nươc. ulêu m bìnq thu6c lơi tiếu vả nguời benh oó những yẽutơkhác dẽ dãn d€n
ha huyítáo. NQtÙÌ bệnh hen dan mach mAn hat bẻn hoác m0t ben. nọười chioòn một thân cũng có nquycơưomấcta'cdunq ang mong mứn (tânu cteatmin
vá ur! hưyết) vả dn dưoc quám sát chat chẽ trung diêu tn
Người benh suyoan phải dùng liêu thẩn hm
ruu nũcú n… VÀ CHO con aủ:
Thuốc can chỉdtnh cho nhu nilon than vả như nữ cho con bú
u'u xe vù vặn uAun MÁY móc:
Thận trong khi lái xe vả van hảnh máy móc vì nnucác ư…đc dnẻu trị lảng hưyết ăn khác. thức có thể qáy tình trang noa mảt. cnong mat
TƯONG TẢC THUỐC: Losartan khủng có mmg tac dược GOnọ vói hydroclomthiizơd vả dthxm uõng hoác ù!m tĩnh mach
Uđng losartan cimọ VOI cimetudm lám táng ơiẻn lich duđc dường cong (Aưì) cùa losartan khoảng 18%, nhưng qu ănh htùng dé'n duoc dũng hoc của chất ohuyển
hóacỏ hoattinhcủa Iosanan
Uđnq losaan cùng voi phenobarbnat lám gnám khoáng 20% AUC cùa tosanan về da cn£t chvy€n ho: cỏ hoat tính.
tÁc uu…i xuône mom; muđu:
Phân lon các lác dung không mong muốn déu nhe vá mẩt dán vũ tth man
Thường gan ha hwê't áp. mãi nqủ. choáng vảnq. táng kan huyết. tieu chảy. khó Mu, nemoqtob… va hematocnt ha nhe. dau lưng. dau chân. dau oơ. ha acid uric
hưy€t (khi dùng Ii!u m). ho (il hm km ơủng các chất ưc chếACE1.suno Mflmủ1.vuém xuanq
tt 930 dau nqưc. nmp ttm nnanh. lo áu. rung tóc. viem da. benh ọút, chán an. mất vi uiác. bất lưc. dát nhnêu. ung nhe các thử nghiệm vẽ chửc năng qan vả tãnq
nhe tuhmbin. dưa'm. dau cu. g1ảm :… 1ưc. ù m. tảng nhẹ creatinin máu. toátmó ho:
Thông báo cho bác sĩnhũng tác dung khóng mong muốn qlp ohãi khi sử dung thuốc
uuA uỂu vù cảcu xử TRÍ:
Biểu hien vẻ quá It€u 00 thể hay gán nhất ta ha hưyft áp vi như tim nhanh. cũng 06 thể qap nhip tim cth do k1ch thích mãn kinh dđt giao cảm (dảy thín kinh phí
vi) Nếu ha huyết áp men chúng xảy ra, phản di!ư m hồ tro Cả Iosanan vá chất chưyến hóa có hoat ttnh déu khóm; lhể loan bò dươi: băng thẩm phán máu
LIỄuDÙNG vù cẮcn nùuc:
Liêu khởi dãn của Iosanan thưởng dùng cho người Iơn 111 50 mg mõi nqảy. có tnd dùng lnêu khởi dãu thẩn nm (ví au 25 mg mõỉ ngáy) cho ncườí benh có khá nlnq
mlt dụch lronq lỏng mach. nqưji dang ơùng muđc lcu tiếu. hoác suy gan
Liêu duy trithónọ thuùnq lả 25 - 103 mq. uõng m0t lãn hoac chia 18… 2 tẩu m6i ngay Khỏnq cán Dhẩl thay 0611téu cho noưòc henn can Mì hoac nguời suythận. kể
cả nguời dang thẩm phán máu
cơ tn! u6nq Iosanan khi tin hay no
Hoan theo chỉ dẫn của Thấy tnuĩe
Doc kỹ nương ơJn sử dung …Jơc … ơủng
Nẻ'u cẩn tnẻrn mơnợ un. … no`r yluẻn Mc sĩ.
1an náy cm“dũny meo don cúa bác sĩ
Hạn nm: 361hánọ kế từ ngăy sán xuất
mũ ìlẽn bản nui n: Nơi khó. nhuet oo khónọ ouá 30“C
neu chuÍn: TCCS
Sản xuất bời:` % PHARMA
cònc TY cỏ PHẮN DƯỢC HẬU GIANG Ự"Vm"“"""°J
288 Bìs NgJyễn Var. Cu. P. An Hòa. 0. Ninh Kiẽu. TP. Cấn Tnơ Em,, ơ,ịỉẵỉểẵẵểỉỉĩmum
ĐT: (071013891433 - aaemsa o Fax: (071013895209 www.ơhgụhumncomịvn .…
Kĩ. o G GIẶMĐỐC,
)i.i
\
'TON IAMĐ
c_~
ốc
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng