Losagen 100

i… om smqq wntssuoa uumso1 ooltưaffleso1 Imowemueu 'e BỘ Y TẾ CỤC QL'ẨN LÝ DƯỢC Đà PHÊ DUYỆT 17 -12— 2015 _ ___ Lẩn đau’J 3 X 10 Tablets !} ữescription Drug Lusagen1ơơ q Losartan Potassium Tablets 100 mg_ ị Ẻ Li Keep out of roadi of chìldren HETERO Reter product insett for mom information Mỗi viên nén bao phim chứa Losartan Potassium Ph.Eur lOOmg. Chi định. cách dùng. chông chi dịnh_Vả các thông tin khác: Xem_Hướng dẫn sữ dụng ` ` ’ ' ` . Dê thuôo ngoải tâm tay — cm. Bảo quản ở nhiệt độ dưới ao“c. tránh ẩm. Each film ooated iablet contains Mfg.Lm.No.: 50/MNIAPQOOSIF/G Losanan Potassium Ph.Eur…tOO mg Batch NolSố lô SX MngatelNSX; Exp.DatelHDz Dosago: As difected by the physielan. VN Reg Ng__ISỔ DK Doanh nghiệp nhâp khâu. See package insert for dosage and LosageniOơ Lmutan Potasm Tablets llD mg administration. g Manufactured bylSản xuát iai An-dờ bời: Ễ _ HETERO LABS LIIII'I’ED ì Sf°fe °t bebw 30 C ổ Pmlm Unit v. APIIC Formulation SEZ. : f'°m m°tsmfe Polepally Viliage. Jadeheha M / Mehaboobnegar District. India. “ | "* - Thuốc bản theo đơn Hộp 3 ví x 10 viên Carton Size : 105 X 20 X 52 mm Carton Type : Side open Board Spec. : 300 GSM PGB with Aqueous Varnish No.of colours : 4 colours CMYK qul, Sỉz 32.óó mm Alu Alu pock Size : 0.025 x 108 mm Blister Size: 100 x 49 mm Repeat L : 32.66 mm Colour: . Black I} Prumotvon Drug \ Losagen «… Losartan Potassium Tablets 100 mg Each mm coaied tablet oontains Mig.Lic.Nơ.z SOIMNIAPIZOOBIFIG Losanan Polassnum Ph.Eur…100 mg Dosager As directed by the physiclan 2XXXXXX Keep out of reach of children _ Manutactured bylSản xuất tai Án-dộ bời: See padtage insen for dosage and HETERO LABS LIMITED Store at below ao~c & protecl """ Polepally Wlage. Jadcherla Mandal, trom moisture .f Mahaboobnagar District, India. n. nmnpuun n…; ~` Lnsagen 1oo Losartan Potassium Tablets 100 mg ` I I I I I I I I I I 1 l admmustralion. Unit v, APIIC Formulation SEZ` —. 1 | I I I I I I I l ' l Each tilm coath teblel contains Mtg.Lưz.No.z 501MN/APROOSIFIG Losartan Potassium Ph.Eur…100 mg , " 'ớoỉuỉeĩAỉỉirỉctìỉ ủĩhỉỉhy’sĩẽiỉu.“ _ ““"—' “““““ “ “""“ ' ỳ“` “`“_ ~ 2XXXXXX Koep out ot reach ot children _ Manufactured bylSán xuất tai An-dớ bởi _ See package insert for dosage and HETERO LABS LIMITED ²đm'msmm Unit v. APIIC Formulation sez. sim et below so-c & protect "W Polepaily Wlage. Jadcherta Mandal. irom moisture Mahaboobnagar District. India. Il Fresưtnlicn Drug Losagen mo Losartan Potassiurn Tablets 100 mg Each film coated tebtol contains Mig.LicNo.: SONNIAPI20091FIG Losartan Potassium Ph.Eur. ,100 mg Dosagoz As dtreoled by the physioian. 2XXXXXX `ĩ" Keep out of readi of children . Manuiactured by/Sản xuất tai An-dộ bởi See packege mserl for dosage and HETERO LABS LINITED ;. _ adm'“'m“°“ Unit v. APIIC Formulation sez. . _~ Store at below 30'C & proted Polepally Village, Jadcherta Msndal. i ' 'Ĩ i trom moisture Mahahoobnagar District. India , '›\ %st ìỗSí Ôll O“HZoLS’ LOSAGEN- 100 (Viên nén Losartan Kali 100 mg) HƯỞNG DÂN SỬ DỤNG Đọc kỹ hương dẫn sử dụng trước khi dùng Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sỹ. Thuốc bán theo đon. Thảnh phần: Mỗi viên nén bao phim chứa: Losartan kali Ph.Eur 100 mg Tả dược: Microcrystalline cellulose (PH 102), lactose monohydrate, microcrystalline cellulose (PH 200), starch pregelatinized, low-substituted hydroxy propyl cellulose, crospovidone, magnesium stearate, opadry white 03A5 8705. Dược lực học: Losartan là chất đầu tiên cùa nhóm thuốc chống tãng huyết’ ap mới. Đó là một chất đối khảng thụ thể (typ ATi) angiotensin ]]. Angiotensin 11 tạo thảnh từ angiotensin I trong phản ứng do enzym chuyến angiotensin (ACE) xúc tảc, là một chất co mạch mạnh: đó lả hormon kich hoạt mạch chủ yếu cùa hệ renỉn— angiotensin và là một thảnh phần quan trọng trong sinh lý bệnh học của tăng huyết ảp. Angiotensin II cũng kich thỉch vô tuyến thượng thặn tiết aldosteron. Losartan và chất chuyển hóa chính có hoạt tính chẹn tảo dụng co mạch và tỉết aldosteron cùa angiotensin 11 bằng cảch ngăn cản có chọn lọc angiotensin II, không cho gắn vảo thụ thể AT. có trong nhiều mô (thí dụ cơ trơn mạch máu, tuyển thượng thận) Trong nhiều mô cũng thấy có thụ thể AT2 nhung không rỏ thụ thể nảy có liên quan gì đến điều hòa tỉm mạch hay không. Cả iosartan vả chẳt chuyền hóa chính có hoạt tính đều không biếu lộ tảo dụng chủ vận cục bộ ở thụ thể ATI và đều có ải lực với thụ thể ATI lớn hơn nhiều (khoảng 1000 lần) so vởi thụ thể AT2 Losartan lả một chất’ ưc chế cạnh tranh, thuận nghịch của thụ thể ATI. Chẩt chuyến hóa có hoạt tính của thuốc mạnh hơn từ 10 đến 40 lần so vởi losartan, tinh theo trọng lượng và là một chất ức chế không cạnh tranh, thuận nghịch của thụ thể ATI. Các chất đối kháng angiotensin II cũng có tác dụng huyết động học như các chắt ửc chế ACE, nhưng không có tảo dụng không mong muôn phố biển của cảc chẳt’ ưc chế ACE lả ho khan Dược động học: Sau khi uông, losartan hấp thụ tốt và chuyển hóa bước đầu nhiều qua gan nhờ các enzym cytochrom P450. Khả dụng sinh học cùa losartan xắp xỉ 33%. Khoảng 14% liều losartan uống chuyến thảnh chất chuyền hóa có hoạt tinh. Chất nảy đảm nhiệm phần lởn tính đối khảng thụ thể angiotensin II. Nửa đời thải trừ của losartan khoảng 2 giờ, vả của chất chuyến hóa khoảng từ 6- 9 gỉờ. Nồng độ đinh trung bình của [osartan đạt trong vòng ] gỉờ vả cùa chất chuyển hóa có hoạt tính trong vòng 3- 4 giờ Cả losartan vả chắt chuyển hóa có hoạt tính đều liên kết với nhiều protein huyết tương, chủ yếu là albumin và chúng không qua hảng rảo mảu- não Thể tích phân ồ cùa losartan khoảng 34 lit và của chẳt chuyến hóa có hoạt tính khoảng 12 lít Độ thanh thảiA \ phần trong huyết tương của losartan lả khoảng 600 ml/phút. Độ thanh thải cúa chứng ở thậiiềễluhlg ứng với khoảng 75 ml/phút vả 25ml/phút. Sau khi uõng losartan ghi dắu 4,C thu lại khoảng3 % độ phóng xạ trong nước tiêu vả khoảng 60% trong phân. Ở người bệnh xơ gan từ nhẹ đến vùa, diện tich dưới đường cong (AUC) cùa losartan vả cùa chẩt chuyến hóa có hoạt tính cao hơn, gấp 5 lần vả 2 lằn so với ở người bệnh có gan binh thường. Chỉ định: Tăng huyết áp: Losartan kali đuợc chỉ định để điều trị tăng huyết ảp Có thể dùng thuốc nảy riêng rẽ hoặc kết hợp vởi cảc thuốc chống tãng huyểt' ap khảc, bao gôm thuốc lợi tiếu. Với bệnh nhăn tăng huyết ảp có phi đại tâm thất trái: Losartan kali dược chỉ định đề iảm giảm nguy cơ đột quỵ ở bệnh nhân tăng huyết áp vả có phi đại tâm thất trải, nhưng có bằng chứng là lợi ich nảy không ảp dụng được cho bệnh nhân da đen. Liều dùng: Bệnh nhán tăng huyết ăp người Zớn: Có thể dùng losartan kaii với cảc thuốc chống tăng huyết ảp khảc và cùng hoặc không cùng với thủc an. Việc định liếu phâi tùy theo từng bệnh nhân. Liều bảt dầu thường dùng cùa losartan kali lả mỗi lần 50 mg, ngảy 1 lần vởi 25 mg dùng cho bệnh nhân có thể bị mất nước (ví dụ: bệnh nhân điều trị với thuốc lợi tiếu vả bệnh nhân có tiền sử suy gan). Losartan kali có thể dùng 1 hoặc 2 lần mỗi ngảy vởì tống liều mỗi ngảy xê dich từ 25 mg đến 100 mg. Nếu tảc dụng chống tăng huyết’ ap đo được ở mức tối thỉếu khi dùng thuốc ngảy một lần không đầy đù, chế đó dùng thuốc ngảy 2 lẩn vởi cùng tống liếư mỗi ngảy hoặc sự tăng liếư có thế cho kết quả tốt hơn. Losartan có tác dụng đảng kế trong vòng 1 tuần, nhưng trong một số nghỉên cứu tảo dụng tối đa xuất hiện trong 3- 6 tuần. Nếu huyết ảp không được kiếm soát bởi iosartan kali dùng rỉêng lẻ, có thể dùng thếm một liếư thấp thuốc lợi tiếu. Hydroclorothiazid đã được chứng minh có tảc dụng cộng thêm. Không cằn phải hiệu chỉnh lỉều bắt đằu đối vởí bệnh nhân cao tuối hoặc đối với bệnh nhân suy thận, kể cả bệnh nhân được thẩm tảch mảu. Bệnh nhân tãng huyết áp trẻ em 2 6 tuổi: Liều bắt đầu thuờng dùng đuợc khuyến cảo là 0 ,7mg/kg mỗi lần, ngăy 1 lần (tới tồng cộng 50 mg) dùng dưới dạng vìên nén hoặc dịch treo (xem pha chế dịch treo). Liều lượng được hiệu chinh tth đáp ứng cùa huyết áp. Chưa nghiên cứu cảc lỉếu trên l,4 mg/kg (hoặc quá 100 mg) mỗi ngảy trên bệnh nhân trẻ em. Không khuyến cảo dùng losartan kali cho bệnh nhân trẻ em < 6 tuổi hoặc cho bệnh nhân trẻ em có tốc độ lọc tiếu cầu thận < 30 ml/phủt/l73 m². Tương tác thuốc: Không thấy các tương tác dược động học có ý nghĩa của thuốc trong cảc nghỉên cứu về tương tảc với hydroclorothiazid, digoxin, warfarin, cimetidin vả phenobarbital Rifampin, một chất gây cảm ứng chuyến hóa thuốc, lảm giảm nồng dộ iosartan vả chẳt chuyến hóa có hoạt tính của nó. Ở người, hai thuốc' ưc chế P450 3A4 đã được nghiên cứu Ketoconazol không ảnh hưởng đển sự chuyển đỗi cùa losartan thảnh chất chuyến hóa có hoạt tinh sau khi tiêm tĩnh mạch losartan vả erythromycỉn không có tác dụng có ý nghĩa lâm sảng sau khi uống Fluconazol, một thuốc ức chế P450 2C9 lảm giảm nồng độ chắt chuyến hóa có hoạt tỉnh vả lảm tăng nồng độ losartan Chua khảo sải cảc hậu quả dược lực học của việc sử dụng đồng thời losartan vả cảc thuốc ức chế P450 2C9. Đã chứng mình cảc đối tượng không chuyến hóa losartan thảnh chất chuyển hóa có hoạt tính có một khuyết tật hiếm, đặc trưng ở cytochrom P450 2C9 Các dữ liệu nảy gợi ý là sự chuyến đối Iosartan thảnh chắt chuyến hóa có hoạt tinh dược trung gỉan chủ yếu bởi P450 2C9 và không do P450 3A4 Như vởi cảc thuốc khảo có tảc dụng phong bế angiotensin II hoặc cảc tảc dụng của nó, việc sử dụng đồng thời các thuốc iợi tiếu tíết kiệm kaii (ví dụ, spironolacton, trỉamteren, amilorid), cảc chắt bổ sung kali, hoặc các chất thay thể muối chứa kali có thể dẫn đểu sự tăng kali huyết thanh. Lithi: Như với cảc thuốc khác ảnh hưởng đến sự thải trừ natri, sự thải trừ lithi có thế bị giảm Do đỏ, cần phải theo dõi cẩn thận nổng độ lỉthi huyết thanh nếu dùng đồng thời cảc muốìủ lithi với cảc thuốc dối khảng với thụ thể của angiotensin li. Mnh/f Các thuốc chống viêm khỏng steroid kể cả các thuốc ửc chế cyclooxygenase-Z: Ờ bềnề an lởn tuổi bị mất nước (bao gôm nhũng bệnh nhân đang dùng thuốc lợi tiếu), hoặc các bệnh ni1ân suy thận, việc dùng đồng thời cảc thuốc chống vỉêm không steroid, bao gôm các chẩt ức chế COX- 2 có chọn lọc, với cảc thuốc đối kháng với thụ thể của angiotensin 11 (bao gôm losartan) có thế lảm suy gỉảm chức năng thận, kể cả suy thận cẳp. Cảo tảo dụng nảy thường có thể phục hồi. Cần theo dõi định kỳ chức năng thận ở những bệnh nhân dùng lỉệu pháp kết hợp losartan với các thuốc chổng viêm không steroid. Tảc dụng chống tăng huyết áp của các thuốc đổi khảng vởi thụ thể của angiotensin II (bao gốm losartan) có thế bị suy giảm bởi các thuốc chống viêm không steroid, bao gôm các chất ưc chế COX- 2 có chọn lọc. Tác dụng không mong muốn: Phẩn lớn tảc dụng không mong muốn đến nhẹ và mắt dấn với thời gian. Thường gặp, ADR> 1/100 Tim mạch: Hạ huyết' ap. Thần kỉnh trung ương: Mất ngù, choáng vảng. Nội tiết chuyến hóa: Tăng kali huyết. Tiêu hóa: Tiêu chảy, khó tiếu. Huyết học: Hạ nhẹ hemoglobin vả hematocrit Thần kinh cơ— xương: Đau lưng, đau chân, đau cơ Thận: Hạ acid uric huyết (khi dùng iiều cao) Hô hập: Ho (it hơn khi dùng cảc chắt ức chế ACE), Sung huyết mũi, viêm xoang Ítgặp, 1/1000



+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận