ổủ/l's’ậ/
A
en nang
4 vỉên
LORMIDE Vi
Hôp 25 vĩ x
A4
BỌYTE
ANLÝD
A
4
CỤCQU
ƯỢC
~
ĐA PH
A
E DUY
ẸT
“°U1`WIAOWNQY1 owun 'nộ-u uruu & Bumc ocot vno ono~… on iậtuiiovaọw ion uyno o_ve
W°N IỆ~A “u…ni MD % 'di. 'wtwo V…E “z dy omu mx oonuz Đth ns iiỵo smọnu pi :Joo
dSĐ `d`lĐ dWS~OHM 'eocz mos 09 ra ạ… AVL ny1 vx ạa
HYN 13IA VNHVHd Oẵlleì HWNLAỊ ĐNOO *ủunp ns ugp 6uonu
'“ “"" “5 l:oi tunx … -uựụd ul_’5 QA >eun un õuọui ơn
… ONÔHL Nt_fm n…o ỵua ONỌHD 'HNIG _ma
—Aeũu | lìu0n ịNI & oz | ẵueu uọm c cp iọl
_ 'f`P›I ID uẹ| ›ọw nM Euv:u uọm;
’ tua ful
lcth “Ấtũu/õul'u uỷ…g l'WOL
non ip un tọw nus Outu uọưt › op ncs
JđIWÊỒĨ ' mưu uẹl^ Z “FP 'ỸW "9'1
up, tmũN
'õupn Buonp Bunq ~(uun uẹm ẸA d_ẹa Áẹụo nẹuu
lỹm 9 uỹn wa pa cn upl ;DnDN
onnn Hoyo vn snpm nạn
illl
ÌMGS
\__
#
Lan đâu
/ỡm z ep_uomowpÁq ap_nuemdo 1
JGIĨWIIỸ "
ONVN NẸIA V X JA Sổ
30013 ĐNlCIBBDX! lON SBHfILVHBdI'GL J.Y
30V14 ÀHQ V NI ãUOLS
350 38043l LTII’IBHD lle BĐVUDVẢ ỉHJ. Offl
mumuo 10 HDVỉU ãO mo d]ẵìl
-uosui ' ’ 01
mm numd 'wneumm muto put 'suounyoauạ
'snouvommvumoo 'SMILYOIONI W.!
'Ánp md Ba oz ( saman c :esop umunwi
pcn osoci luanbasqns bam mu: eman ;
-WiPINJ
Ame umsdu a zosop wriquw
~upo
ĐIOO| iucnbusqm bun Janu amsm \ Áq pmqu
tqnedưa ; :uoọ MW!
1%
~esn imo 10J *(uumnp owmug pưe emov)
cơn lo und g Jun uupuug put sunpv
SNOIlVHJ.SINIWOV GNV BĐVSOG
5310de0 7 l SdIULS SZ
ỄỞỈĨỮỦÔĨ
õtuz ap_uomsmpÁq ap_uue1ado1
ffluWW7
SẵllSdVO Vde1HlS9Z
zsvinvuẺn NANG
ZL@fflMLIDỆ
Loperamide hydrochloride 2mg
SõiòSX :
NSM :
HD/Exn.
I.O'IJOOOOSSOEIAXG
LORMIDE Viên nang
Bìa kẹp 1 vì x 4 vỉên
i
6wẹ epụomoonu emeuado1
J jGIỸỈ “ '77
'ỉsn aonI n1nauva mam imau :…. mu —
o_n: omuiian Lon uuru.vuìdnu u Iavu Auq v … iuou SNVN NẸIA V
AmuuAp olnal ui mun Amuud
uu w pan eq iou ormt_aqmuo1 ~tuuo: snouuquowopmd » trum wmoqn . '
WDI uu… nvth ot 'sh @ omuoun ya A°IN ơiuvM ui popvmuumau iuu iiaaomuo't .
suouvommvumoo CÒNG THUC ~“ cnono cm DỊHH
IO'HOOOOSSOEIADD
SĐK Reg.
Au M Oxoz ; mmn c :anp umunnn - ~
iom 0I00l mubewu uuomu qmdn ; uaiun uuoczmqtmunm ModiloMo KMng đuợc dùng chn ui om dudl ²4
.vqua - ' - IMnu; Mnh nMn blva bttdul vlnu do _
~Aiú oqmuus n ’nop umuunn CH' DWH … huy …… Eạl trùm ơi muc Khong
' dlu
poou noq tuonbuqm Mem iơul qneơns 3 An pnmueg mee'ffl … WƯWM IOu WYún dùng LmMID uong ơllu H W
wưm z =…n mu… … .… … Nnh hide W… '
` ' o£
_ . … uupn .mp ` N VA CACH ounG u1hmnta
............. ."Ílĩ'ff’..'Ìỉ.f.'Ĩ.".'.'TỂ?ỈỈỀỀÌÝI.'?!Ế`ỉĨỉĩ.'fĩ.'Ỉ.........’..ffff...…...ffĩfff..……l....….… L'EU “° ° wmmnhủwnmmw
mmum…mum quouAunoưmùwto
NOIlVHLSINIWOV ONV 39VSOO Wu chAydplmlnlhhi.bửnl Uốlli NHÊTDỘ eouAm
'buOMWN IIWI WWW °! WM m:
DW m… to m… tm Joqumu out ưu… ơi DO… w uu u 'Awmow ut Mua tiucnnđ ua wiuư : un m
Ul ’INJMD muoms puv em:… po nmuo: auuumdulAu out Ao; Davauuu ui aqmuo1 MN: ' un MM Wl …ỔWHỪỮV
' … dc:an umlngly Sin xuđttal
SNOIlVOlOPN m .… CÓNO n m… UNITED P…nuA VIẺT NA
lún…mmẽillndllu . l80900112008. WHOGMP. GLP.GSP `
Ma emquwuu mwmwl wmm qmm uaa … °'² WM "W l²° '… “Ổ "… ’"W la 2. mm chanh. TP. Mô cm Minh. vm Nlm ì .
uouv1nwuos °oanọ kỷ nmin mo… muc u…mm. tnc. i
1
. |
sz ap;qu amuuadm
g'Ml7 `Ỉ17'“ ỞÌĨ
STYÌSdYD '
LORMIDE Viên nang
Foil
MMưỂ$ã mmW $Ắ
L… hyơunnw urmmAaMAVttmm um PHẬRMAVỆI'NAM t
ẫỘẸMMW W$Ể mmm
unnw mu… vnsmm WWMF unnso mmuwer n'm
;g. .
mmmĩ$nmmmẺ$.
Low… umtmmmmwemm ummmtwnnn unnth n… UNITEHD
mmmỂ$ …… \
umto PMARMAVIET …… WM WM²W v uurrm nwwwưmm 'ỸU Ỉ \
ẹỄ gẫ \\M-L” _ ’ 1
IOBMMF'Ề IORMIDEẺ“
u…runm mm… Mn uunm WMMAVIGT …… umm nmna …… ;
$ẵmmma$ammm
u…m m……un mm LM…Ww²W _ ummmmuutt NAM _ _ WW²~ '
Tất cả thông tin ve số lô, hạn dùng sẽ được“ in phun hoặc dập nổi trong quá trình sản xuất theo
thông tư hưởng dẫn ghi nhãn thuốc số 04/2008/1T- BYT ngảy 12 tháng 05 nãm 2008
LORMIDE®
Loperlmldẹ Hydrochlorlde 2 mg
Capsule
FOR SYMPTOMATIC CONTROL OF DIARRHEA
COMPOSITION
Each capsulo contains:
Loperamide Hydrochloride ² mg
Exclplents: Lactose Monohydrate. Starch, Tale. Magneslurn Stearate
PROPERTIES
Phumncodynamla _
Loperamide binds to the opuate recẹptor In the gui wall. Consequentty, it inhỉbỉts the release ot acetylcholine
and prostaglandỉns, thereby redu_clng propulsive perislalsỉs. increasing intestỉnal transit tỉme. Loperamide
increases the tone of the anal sphmcler. thereby reducing incontinence and urgency.
Duo lo ìts hỉgh afíỉnity for the gut wall and ìts high first-pass metabolỉsm. LOFIMIDEo hardly reaches the
systemìc clrculatỉon.
Pharmacoklnetlcs
Loperamide Is easin absorbed írom the gui. but !! is extensively metabolỉzed by the liver. where ỉt Is
coniugated and excreted via the bile.
Thefhall-life of LORMIDE. in man is 10.8 hours with a range of 9—14 hours. Excretion mainly occurs through
the aeoes.
INDICATlONS
LORMIDE" is indicated for the symptomatỉc control of acute and chronic diarrhaa. In patỉents with an
ỉleostomy. It can be used to reduce the number and volume 01 stools and to harden their consistency.
DOSAGE AND INSTRUCTION FOR USE _ ~ ' '_` ' ' 'k__
Adults and chỉldren ơver 6 years of age (acute and chronic dlarrhea). For oral use _ _ Ở. ' ~
Adults: › _ .__.
lnỉtìal dose: 2 capsules .ff
Followed by 1 capsule after every subsequent loose stool ' :. ’-`
Maximum dose: B capsules daily. }
Children: . _
1 capsule after every subsequent Ioose stool
Maximum dose: 3 capsules! 20 kg per day. '
CONTRAINDICATIONS ' '
LORMIDE. is not recommended ìn inlants below 24 months ot age. Since treatment o! diarrhea with
LORMIDE° is only symptomatìc, diarrhea should be treated causally. whenever causal treatment is available.
LORMIDE" should not be used as the primary therepy in acute dysentery which is characterized by blood in
slools and high fever.
LORMIDE. must not be used ìn patients with acute ulcerative colitis or pseudomembrancus colitis
associated with broad-spectrum antibiotxcs. In general. LORMIDEe should not be used when inhibition ot
peristaisỉs ỉs lo be avoided and must be discontinued promptly when conslipation. abdominal dislension or
subileus develop.
\
WAFININGS AND PRECAUTIONS ": "-'
ln patients with diarrhea, especially ìn infants. Iluid and electrolyte deplelion may occur. ln such cases;
administration oí appropriate íluid and electrolyte replacement therapy is lhe most important measure. ²~z. _
In acute dianhea. il clìnical improvement is not observed within 48 hours. the admỉmstratìon ol LORMIDEg
should be discontinued and patients should be advised to consult lheir physician
Patìents with hepatic dysfunction should be monilored closely tor signs of CNS tcxicity because ot the high
Iìrsl-pass metabolnsm.
Pregnancy and Lactatlon
Allhough there are no indications that LORMIDEo possesses teratogenic or embryotoxic properties, the
anticipated lherapeutic benelìts should be weighed against potenlial hazards before LORMIDE” is given
during pre nancy. especially during the first lrimesler. There is Iinle inlormation on the excreìion oi
LORMID in human milk. but as small amounts ol the drug were delectable in the milk of a nursmg molher.
the use ot LORMIDE" is noì recommended in breasl-feeding subjects.
EHects on drlving abllỉty and use 01 machinery
LORMIDE" does nol affect your alertness. but l1 tiredness. dizziness or drowsiness is present. it IS preferable
no! 10 drive a car or operate machinery.
SIDE—EFFECTS
ln no case ln which the dose recommendatlons and contraỉndlcations were respected have any major
advarse reactions been obsewed. even alter prolonged administratìon.
The Yollowing adverse reactỉons have bun reported:
- Hypersensltivily reactions (e.g. skin rash);
— Constípation and-or abdominal distensíon. in very rare eest associated with llous. purtloululy In
cases in which the prescrìbing Information had not beon rospoctod (see dosage. duratỉon of
treatment. oontraindicatìons);
Several complaìnts that are usually difficult to dlstinguish from symptoms associated with the dlanheal
syndrome. namerz
- abdominal paỉn or discomfort,
- nausea and vomitỉng.
- tỉredness,
- drowsiness or dizziness.
- dry moulh.
Please inform your doctor o! all undesirable effects upon drug admlnìsừatlon.
OVERDOSE AND TREATMENT
Symptoms: ln cese of overdosage (includln'g relative overdosage due to hepatic dysfunctỉon), oenttal
nervous system depression (stupor. coordinatỉon abnormality. somnolence. miosis. muscular hypertonia,
respiratory depression) and ileus may occur. Children may be more sensỉtive to CNS effects than adults.
Treatment: I! symptoms of overdosage occur. naloxone can be gỉven as an antỉdote. Since tho duration of
action of LORMIDE' is longer than that oĩ na!oxone (1 to 3 hours). repeated treatment with naloxone may be
indicated. Therelore, the patient should be monitored closely for at least 48 hours ỉn order to detect possible
CNS depressĩon. {
INTERACTIONS _ '.
Except for drugs with similar pharmacological properties. no drug interactỉons have been reported.
PRESENTATION
Box of 25 strips x 4 capsules. catch cover of 4 capsules.
STORAGE
In a dry place at temperatures not excesding 30°C.
SHELF-LIFE
48 monlhs írom manufacturing date.
KEEP OUT OF REACH OF CHILDREN
REAP _IHẸ PAQKAGE INSERT CAREFULLY BEFORE USE
FOR MORẺI'INFORMATION, PLEASE ASK FOR DOCTOR'S ADVICE
Manulactured by UNITED PHARMA VIETNAM. INC.
ISO 9001 :2008. WHO-GMP. GLP. GS?
Commune 2. Binh Chanh. HCMC. Vietnam
Tel: 08-38100800
”Reglstered uademark o! Unlted Laboratodes. Inc.
!NVIEOOSOOOOFLOI
LORMIDE®
Loperamide Hydrochlorlde 2 mg
Vlén nang
GIÀI PHÃP KIỄM soA~r TRIỆU cnửne TIÊU CHAY
THẦNH PHẦN
Mõì viên chứa:
Loperamide Hydrochioride ......
Tá dược: Lactose Monohydrate, Tinh bột. Tale. Magnesium Stearate.
ĐẶC TÍNH
Dược lý học
Loperamide gán vao mu thể opiate ờ thènh ruột. Do đó. thuốc ngãn chặn sự phóng thich acetylcholine vả
prostaglandin. lèm gỉâm các nhu dộng dẩy tời của ruột vả lâm tảng thời gian lưu cùa nước vả các chẩt dìện
giâi trong ruột. Loperamide Ièm tảng trương lực co thắt hậu mòn. vl vặy Ièm giảm sự gấp gáp vả khòng kiêm
chế dược khi tiêu chảy.
Do có ái tực cao vời thảnh ruột vả bị chuyển hóa qua gan lán dáu mạnh. LORMIDEe khó di váo hệ thống
tuấn hoản trong cơ thế.
Dược dộng hịc
Loperamide d dảng hãp thu qua ruôt. nhưng phán ldn chuyển hóa bởi gan. tại an thuốc tham gia Iiẻri hợp
vả bải tiểt qua mặt Thời gỉan bán hủy của thuốc ờ người là 10.8 giờ với thay dẵi trong khoảng từ 9-14 giờ.
Thuốc đươc thải trừ chủ yếu qua phản. -
cui ĐINH
.............. 2mg
LORMIDE' díéu trả triệu chứng tieu chảy cá tính vả mãn tính. Đối vời bệnh nhản có thủ thuật mở thông hóì- _
trảng. thuốc có th dược dùng dễ giảm sõl n vả tương phản thải ra. dông thời lảm cứng phán.
LIÉU LƯỢNG VÀ cácu sử DỤNG
Người lờn vả trẻ em tren 6 tuổi (tiêu chảy cấp vả mãn tính). Dùng dưỡng uõng.
Người lđn:
Uéu khời dảu: 2 vỉẻn nang.
Sau dó: 1 viên nang sau mõỉ lăn dí tiêu.
Tõi da: 8 viên nang] ngây.
Trê om:
1 viên nang sau mỗi lãn di tiêu.
Tối da: 3 vỉèn nang] 20 kg thể trong] ngây.
cnóue cui on…
Lonmoe° không dươc dùng cho trẻ em dưới 24 tháng. Tác dụng diêu m cùa LORMIDE° chỉ lả diẻu tri triệu
chửng. do dó cản phải diéu tri nguyên nhan của bệnh tieu cháy khi oó thế. Không dùng LORMIDEa trong
dỉẻu tri khờ! dấu bệnh lỵ cẵ tinh. Bệnh nảy có triệu chứng dặc trưng iả oó máu trong phản vả sốt cao.
Khóng sử dụng LORMID cho bệnh nhân bị vỉèm Ioét dai trãng căp tinh hoặc viém dai trảng giả mac do
sử dụng kháng sinh có phố kháng khuẩn rộng. Nói chung. khòng dùng LORMIDE” khi cán tránh ức chế nhu
dộng ruột vả phái ngưng thuốc ngay khi bi táo bón, căng bung.
LƯU Ý VÀ THẬN TRỌNG _
Đới vơi các bệnh nhán bi tiêu chảy. dặc biệt lá ở trẻ em. su măt nước vè chãt diện giâi có thế xãy ra. Trong
trường hơp nảy. liệu pháp quan trong nhẩt lả phâi bù nươc vả chất diện glải.
Trong trường hợp tiêu cháy cấp tính. nểu các triệu chứng lam sảng khòng cèi thiện trong 48 glờ. phải ngưng
sử dung Lonmoe° ngay và hòi ỷ klến bác sĩ.
Các bệnh nhản rối ban chức năng gan phải được theo dõi cẩn thận khi dùng thuốc nảy dể ngửa các dấu
hiệu dộc tinh dõi vdi nạ thấn kinh trung ương do thuốc dươc chuyên hóa qua gan lẻn déu manh.
Dùng thuốc trong thời kỳ mung thu! vi cho con bú
Mặc dù kh0ng oó bầng chửng nảo cho thẩy LỘẸIIIIDEo gả quái thai hay nhiẻm dộc thai. cấn cản nhât: giũa
lơi fch điêu td vả nguy cơ tiêm tảng trườc khi su dung thu c nảy cho phụ nữ mang thai. dặc biệt lá trong ba
tháng dảu cũa thai kỷ. Có một số th0ng tin cho rãng LORMIDE' bải tiểt qua sữa với một lương rất nhỏ. do
dó khong nen sử dung thuốc nảy trong thời gian cho con bú.
Tác dộng cũa thuốc dối vdl khi năng dlẻu khiển cúc phương tlện glao thóng vi sử dụng múy móc
LORMIDE. khờng ânh hưởng đẽn sự nhenh nhen cùa người sử dung nhưng nếu bl mệt mòl, chóng mặt.
buôn ngủ.các bệnh nhAn khờng nén lái xe hay di6u khỉđn các phuơng tiện máy móc.
TẢC DỤNG pnụ
Khòng có trườn hơp nảo có tác dung phu trăm trong khi tòn trong Iiếu dẽ nghi vả chõng chỉ dinh, ngay cả
khi sử dung thu c trong thời gian dải. Các phản ứng phụ sau đay có thể xảy ra:
~ Phản ứng nhay cảm (nối mẩn ở da).
— Táo bón. vải hoặc căng bung. rất hìẽm khi xả ra tảc ruột. ngay cả khi khóng lưu ý dến các
hướng dản trong toa (xem liếư dùng. thời gian đi u trị. chớng chỉ dlnh).
Một vải than phiên thường răt khó phán biệt vời các triệu chúng di kèm vôi tiêu chảy. có thể kể ra như sau:
- Đau bụng hoặc khó chiu.
- Buôn nòn vả nòn mửa.
- Mệt mòi.
- Chóng mặt hay buôn ngù.
- Kho mìệng.
Xin thòng báo cho bác sĩ những tác dung không mong muốn gặp phải khi dùng thuốc.
QUÁ uẽu VÀ cAcu xử mi
Triệu chửng: Trong trường hơp quá liêu (kể cả quá liêu tương dõi do rối loan chức năng gan). dấu hiệu ức
chế hệ thản kinh trung ương (sững sờ. bất thường diéu phối vận dờng. lơ mơ. co dỏng tử. tãng trương lực cơ.
suy hô hấp). và tắc ruột có thể xảy ra_ Trẻ em có thể nhay cảm với các tác dộng trén hệ thản kinh trung
ương hơn người lớn.
Dlêu trị: Nếu các triệu chứng quả liéu xây ra. có thể dùng naloxone dẻ giáì dộc. Do thời gian tác dung của
LOFIMIDE'a dái hơn của naloxone (1- 3 giờ) nén có thể dùng lặp lai naloxone. Vì vậy bệnh nhán nén dược
theo dõi sải it nhẩt là 48 giờ dễ phát hiện cảc dẩu hiệu úc chẽ hệ thấn kinh trung ương có thể xảy ra.
TƯdNG TÁC TH uốc
Ngoai trừ các thuốc có đặc tinh dươc hoc tương tư. khòng có sự tương tác nảo xảy ra dối vời LORMIDE'.
TniNH BÀY
Hop 25 vĩ x 4 vién nang. bla kep 4 viên nang.
ẢN
_ ĐỂ xỵrẮm_ TAY TRẺ EM `
Y H ~“ … G—DAN sư DỤNG mược K I nunc_
- * THÊM THÔNG TIN. xm HỒI v KI N eÁc SI
Sản xuất tat CÔNG TY TNHH UNITED PHARMA VIỆT NAM
ISO soonzooe. WHO-GMP. GLP. GSP
Ấp 2. Blnh cnann. TP HCM. Viet Nam
' ĐT: oa-as1ooeoò
PHO CỤC TRUỞNffl kỷ nhũn hlệu: Unlted Laboratortes. Inc.
JVỷaẹễn Vãnẵẩwnẳ
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng